理化检测中的质量控制
理化实验室的检验质量控制要点
理化实验室的检验质量控制要点在理化实验室检验工作开展期间，做好检测质量的全面控制计划，不仅可以保障检测数据的准确性，同时可以针对理化实验室的检验质量控制点、检测质量控制计划实施情况、适用性、有效性作出综合性评价分析，从而更好的推动理化实验室检测结果质量的不断改进与提高。
但是在理化检验过程中会受到多种内外在因素影响，导致检验样品出现问题或者是限制样品处置等。
接下来，就跟随小编一起了解有关于理化实验室检验控制要点都有哪些。
一、规范操作在进行理化检验时，必须要保障操作过程的规范详细，同时还要制定出详细的作业指导书，这样可以引导实操人员严格按照方法与程序进行操作。
如果方法对取样要求准确称取或者是准确量取的话，应该严格按照取样量所需，并保留小数点位数，从而选择天平或者是量器等级。
如果化学反应需要一定时间的话，比如放置、摇振等时间，必须按照要求掌握反应时间，保障反应充分。
另外化学反应在进行到一定时间后，需要中止反应的话，必须要对每个标准、样品管做到详细把握，确保中止时间一致，保障每个管的反应时间与条件相同。
二、防止污染作为理化检验人员，必须要树立明确的样品不可污染的理念。
1、样品必须独立存储，有单独的样品储存空间和冷藏冷冻设施。
2、检验前处理的实验区必须与检验的实验区分开。
3、理化分析检验涉及的器皿必须在实验前严格清洁，保证其不会对测定项目造成干扰，使用过程中需独立使用，不可未清洁重复使用4、检测过程中必须有具体可行措施防止样品在流转过程中受污染。
5、当实验室中有其他项目同时测定时应注意其是否会对该项目造成污染。
三、实验室质量控制在疾控中心的理化检验中，主要采集的就是水、食品，其次是公共场所空气等样品，但是也有少数为其它样品，如土壤，化妆品等，这些样品的检验结果会因为其样品采集与处理不当而发生不同变化，最终也会影响到检测结果。
所以在进行检验工作时，样品的正确采集与处理工作是保障检测结果的重要基础，因此各样品采集人员、送检者及检验人员要严格的规范样品的采集和运送。
理化检验分析质量的保证
理化检验分析质量的保证1分析数据的质量与检测报告的科学性、公正性和权威性1。
1分析数据的质量理化检验是产品生产过程和产品评价的重要组成部分，是科学的分析和综合运用数据的过程，因此，鉴于理化检验的重要地位和作用，检验数据的质量当然被提供数据和运用数据的各个方面所关注。
检测工作贯穿于整个产品生产过程中，监测数据的质量也受到了各种引述的影响和制约，检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程，仅靠实验室的质量控制是不够的。
检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。
监测数据的失真，可因其评价结果的失误，说明科学管理中的失控,最终将导致整个检测工作失败，因此，保证检测数据的质量是检测机构业务中的重要和措施。
检测数据的质量应该是（一）代表性：保证数据质量的第一环节是样品的代表性，代表性决定于调查或取样的方案，采样人员的资质和技能，样品的采集、保存与运输的技术措施。
样品的质量受到时间与空间的影响与诸多因素的制约，但在实际工作中往往被忽视,可以这样认为,如果样品不具代表性，检测的结果越明确，造成的危害越大。
（二）可靠性：数据的可靠性决定与分析技术，它有数据的精密度和准确度组成，精密程度是指检测结果之间的符合程度,即检验结果的要有良好的重复性和再现性，用精密度表示。
准确程度是指检测结果与被测样品真值的符合程度。
习惯称谓准确度.实际工作中只能获知检测结果的不准确程度,即误差。
准确结果的获得受到很多因素限制,在国际上和国内统一采用的对检测实验室资格要求的有关标准如ISO/IEC17025:2005;GB/T15481—2000和CANS-CL07:2006等都列出了用不确定度表示检测结果质量条文.（三)可比性:是指在不同时间和不同实验室的检测结果的符合程度。
可比性的获得唯一的方法依赖于实验时所用的标准溯源到国家或国际测量标准的实现。
分析数据的代表性、可靠性和可比性的实现和保证体现了检测机构和检测实验室的全面质量管理水平和检测技能水平。
化学检测实验室的质量控制
化学检测实验室的质量控制化学检测实验室是用于分析和检测各种化学成分的地方，其质量控制对于保证实验室分析结果的准确性和可靠性至关重要。
质量控制是指通过对实验室的设备、环境和人员进行监控和管理，确保实验室的检测结果符合规定的标准和要求。
本文将着重介绍化学检测实验室的质量控制措施和方法。
一、人员管理在化学检测实验室中，人员是最重要的质量控制因素之一。
实验室应该有一支高素质的专业团队，他们应当具备良好的专业知识和丰富的实验经验。
实验人员在进行化学检测时应当遵守严格的操作规程，严格按照实验室的标准操作程序进行实验操作。
实验室应该定期对实验人员进行培训和考核，确保他们的操作符合标准和要求。
实验室应该建立健全的人员管理制度，包括对人员的准入资格和职责的明确规定，以及严格的考核和奖惩制度。
只有这样，才能确保实验人员具备良好的职业素养和敬业精神，保证实验结果的准确性和可靠性。
二、设备管理化学检测实验室的质量控制还包括设备管理。
设备是化学检测的重要工具，只有保证设备的正常运行和准确性，才能得到可靠的检测结果。
实验室应该对实验设备进行定期的维护和保养，并建立健全的设备管理制度，明确设备的使用规范和维护流程。
实验室还应该定期对设备进行校准和检验，确保设备的准确性和可靠性。
三、环境管理实验室的环境条件对化学检测结果也有很大的影响，因此需要加强对实验室环境的管理控制。
实验室应该建立空气质量和水质量监测制度，定期对实验室的空气和水质量进行检测和监控，确保环境条件符合标准要求。
对于一些有害气体和化学品，实验室应该加强对其排放和处理，减少对实验环境的污染。
实验室还应该加强对实验室环境的卫生管理，保持实验室的整洁和卫生。
实验室还应该对实验室的温度、湿度、光照等环境条件进行监控和调节，确保实验环境的稳定性和适宜性。
只有这样，才能保证实验室的检测结果具有可靠性和准确性。
四、质控体系为了加强化学检测实验室的质量管理，实验室还应该建立健全的质量控制体系。
浅析理化实验室内部质量控制方法
浅析理化实验室内部质量控制方法作者：潘江贵牛贵洋来源：《科技创新与应用》2013年第19期摘要：内部质量控制就是与控制分析和随后必要的纠偏活动相关的实验室质量控制工作。
理化实验室常见的内部质量控制的方法有：平行样测定、空白测定、使用标准曲线、加标回收率试验、使用质量控制图、实验室内比对试验方式、对存留样品再检测、测量不确定度评定等，实验室应定期评审各种方法的有效性，为内部质量控制工作的改进提供参考。
关键词：理化实验室；内部质量控制；方法；实施对于理化实验室质量控制目的在于监视检测过程，并排除检测环节中所有导致不合格、不满意的因素，从而使检测结果准确可靠所实施的技术活动。
按照标准规定实验室应制定测试结果质量控制程序，明确内部质量控制的内容、方式和要求。
对于理化实验室常见的内部质量控制的方法有：平行样测定、空白测定、使用标准曲线、加标回收率试验、使用质量控制图、对存留样品再检测、实验室内比对试验方式、测量不确定度评定等。
1 平行样测定当样品成批量检测时，可随机抽取一定数量的样品进行平行样测定。
平行测定所得相对偏差应不大于标准分析方法的规定。
当平行双样测定的偏差不符台要求时，除对不符合者重新作平行样测定外，应再增加测定一定数量的平行双样，直至偏差符台要求。
单一样品的检测必须做平行样，平行样相对允差符合检测方法规定要求时取算术平均值报出结果。
对型号等级相同的同一批次的样品，可取10%～20%的样品做平行测定。
新开展项目、复测或疑难项目的检测应做双试验或多试验核对，可采用两人做平行测定或一人做多次测定来完成，平行误差应在检测方法规定的允许范围之内。
2 空白测定空白测定试验时作两个空白平行样。
平行测定的两个空白试验值通常相对偏差不得大干50%。
若空白值在控制限内可忽略不计；若空白值明显超过正常值，则表明测试过程有严重污染，样品测定结果不可靠；若空白值比较稳定，可进行n次重复测定空白值.计算出空白值的平均值，在样品测定值中扣除。
理化检测实验室内部质量控制方法分析
理化检测实验室内部质量控制方法分析摘要：在理化检测实验室中，规范完善的内部质量控制方法尤为重要。
它可以保障理化试验检测结果的精准性与科学性，同样对理化检测实验室这种质检机构的权威性有着一定的奠定作用。
对此，本文则将阐述几种不同的内部质量控制方法以供后续更深层次的研究参考之用。
关键词：理化检测实验室；内部质量；检测结果；质量机构；控制方法引言：质量控制通常指的是在一项任务或者作业、技术活动等业务中，为了保证业务的预期目标得以实现，对其中所有影响预期目标结果的不良因素以排除、解决、改善等手段处理的一种控制方法或控制体系。
而在理化检测实验室中，质量控制又分为两种形式，即外部控制与内部控制。
前者对于理化试验室的试验能力与测量手段有关系，而后者则与试验检测结果的准确性有关。
掌握内部控制方法以提高内部控制质量就显得十分关键了。
一、校准曲线法标准曲线法一直以其简便性和快捷性所著称，也正因此而受到了理化试验室的广泛应用。
在标准曲线法的检测当中，同时分析待测样品与标准样品，将标准样品以不同浓度进行配制，在指定的色谱条件中结合待测样品去绘制对应的色谱图，根据色谱图中的色谱峰面积或者峰高进行分析，利用所计算求得的峰面积数据去绘制标准曲线，观察曲线经过位置与斜率。
该方法的优点在于测量工作十分简便，可利用标准工作曲线直接算出其样品含量，多以应用大剂量样品检测试验之用，而其缺陷也十分明显，在待测样品的分析工作中，其中的色谱条件因为种种复杂性因素无法保持一致性，导致对检测结果产生影响与误差，同时因为样品的组成较为复杂，选取标准样品当中无法保证其标准性。
二、空白试验法在理化检测试验中，空白试验法占据着至关重要的地位与作用。
无论是仪器分析还是手工操作分析，均离不开空白试验法。
因为通常情况下，许多试验检测结果的影响因素有很多，如试验环境因素、操作因素、材料因素，尤其是操作不规范或者材料选择方面存在问题，均会为试验结果带来一定的影响。
理化检测质量控制
标准物质的作用
• • • • ①用于评价测量方法和测量结果的准确度 ②用作校准物校准各种测试仪器。 ③作为分析工作的标准 ④用于分析质量保证工作：
标准物质的分类
• 化学成分分析标准物质 • 物理特性与物理化学特性测量标准物 质 • 工程技术特性标准物质
标准物质的分级
• 我国将标准物质分为两级，即 国家一级标准物质（GBW） 二级标准物质（GBW(E)）（部 颁标准物质）。
• ACS(美国化学学会)对这一定义作 了更简明的概括：检出限是一个分 析方法能够可靠地检测出被分析物 的最低浓度。
检出限的计算
• 《全球环境监测系统水监测操作指南》 规定：给定置信水平为95%时，样品测 定值与不含待测物质的样品测定值有显 著性差异即为检出限。
检出限的计算
• 国际理论和应用化学联合会（Internati onal Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC）
常规质量控 制技术
一、方法选择
国家标准方法
行业标准方法 ISO EPA JIS CEN方法
新方法
二、方法评价
1. 空白实验
• 空白实验值的大小及重复性，直 接影响着该分析方法的检出限和 精密度，在一定程度上反映着实 验室的基本状况和分析人员的技 术水平。
2. 检出限
• 检出限是指对某一特定的分析方 法，在给定的置信水平内，可以 从试样中定性检出待测物质的最 小浓度或量。
质量控制现场质量控制实验室质量控制实验室内质量控制实验室间质量控制质量控制的本质误差控制不确定度控制质量控制的特点基于误差的统计特性旁观性主观性实施质量控制的条件各级检验人员须经过专业培训具有一定专业理论知识精通所用分析方法或仪器的测定原理操作正确熟练
实验室理化检测的质量控制要点
实验室理化检测的质量控制要点摘要：实验室理化检测是科学研究和生产活动中不可或缺的一环，其质量控制对于保证实验结果的准确性和可靠性至关重要。
本文首先介绍了理化检测的定义和重要性，以及实验室理化检测质量控制的基本原则和目标。
然后，针对实验室理化检测存在的问题，包括仪器设备问题、操作规范问题、样品处理问题和数据分析问题进行了分析和讨论。
最后，提出了实验室理化检测的优化路径，包括仪器设备优化、操作规范优化、样品处理优化和数据分析优化，以期提高实验室理化检测的质量和效率。
关键词：实验室理化检测；质量控制；问题引言实验室理化检测的质量控制是确保测试结果准确可靠的关键步骤。
在实验室中进行理化检测时，需要遵循一系列质量控制要点来保证测试的准确性和可重复性。
这些要点包括标准品的选择和使用、仪器设备的校准和维护、实验操作的标准化、样品的处理和保存等。
通过严格遵守这些质量控制要点，实验室可以有效地控制误差来源，提高测试的准确性和可靠性，从而确保实验结果的科学性和可信度。
1、实验室理化检测的质量控制概述1.1 理化检测的定义和重要性理化检测是指对物质性质、组成和结构进行测定和分析的一种方法。
它在各个领域中都有广泛的应用，如医药、食品、环境等。
理化检测的重要性主要体现在以下几个方面：首先，理化检测可以确保产品的质量和安全性。
通过对产品进行理化检测，可以检验产品是否符合相关标准和法规的要求，以确保产品的质量和安全性。
其次，理化检测可以提供科学依据和数据支持。
通过对物质进行理化检测，可以获取物质的性质、组成和结构等信息，为科学研究和工程设计提供必要的依据和数据支持。
此外，理化检测还可以发现和解决问题。
通过对物质进行理化检测，可以发现潜在的问题和缺陷，并及时采取措施进行修复和改进，以确保产品和过程的稳定性和可靠性。
1.2 实验室理化检测的质量控制的基本原则和目标实验室理化检测的质量控制是保证检测结果准确可靠的关键环节。
在实验室中进行理化检测时，必须遵循一些基本原则和目标，以确保检测过程的可靠性和准确性。
理化室化学检测分析的质量保证
重要 因 素 ， 其 所 出 具 数 据 可 靠 性 的关 键 。 Ｇ ／ 是 Ｂ
Ｔ１ ０ ０一ＩＯ ９ ０ ９０ Ｓ ０ ０质量 认 证 标 准 规 定 ， 检 测 人 对 员 必须 进 行培训 考 核鉴 定 ， 持证 上 岗 。理化 检 测对
３ 检 测 方 法 的 可 靠 性 与 标 准 物 质 的 重 要 性
管理 中必 须 引起重 视 的 问题 。 我们 从 对 机 械工 业 理 化 检 测人 员 技术 培 训 和
２ 测试 仪 器 的 质 量 保 证
仪器 设 备 是 保 证 检 测 质 量 的重 要 物 质 基 础 。
在质 量 管理 过程 中要 强 调检 测设 备 的可靠 性 、 充分 性、 适用 性 、 动溯 源性 以及 实施 的灵 活性 。 主 完成 一 个化 学检 测 过程 需要 涉及 很 多方 面 ， 包 括检 测 仪 器 、 测 标 准 、 测 方 法 、 准 物 质 、 检 检 标 环境
的 主 要 内容 和 相 应 措 施 ， 保 了分 析 测 试 质 量 。 确
关键 词 ： 化 室 ； 学检 测 ； 理 化 质量 管 理 ； 量 保证 质 中图分 类号 ： ６—３ ０ １ 文 献标识 码 ： Ａ 文 章编 号 ：６ ２—１ １ （０ ０ ０ —０ ７ —０ １７ ６ ６２ １ ）１ ０ ７ ２ 的培 训 ， 建立 行 之 有 效 的 检 查 考 核 制度 ， 检 测人 使 员 获 得必要 的专业 知识 并 熟练 掌握 操作 技 能 。
资格鉴 定 考核 中发 现 ， 一些 工 厂 的检验 员对 检测 分
析的质 量 不 会 把 关 控 制 ， 盲 目地 就 报 出检 测 数 很
据 ， 和 目前 部 分 机 械 工 厂 理 化 室 的 管 理 尚 不 完 这
理化实验室内部质量控制
理化实验室内部质量控制实验室内质量控制是自我控制的过程。
控制方式包括空白实验、校准曲线核查、仪器设备定期校核、平行样分析和加标样分析等常规控制程序。
对于出具检验报告的质检机构而言，实验室内部质量控制是一项重要的技术管理工作，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室内部质量控制对质检机构至关重要。
按照比对试验条件的不同，实验室定期利用内部质量控制方法，如人员比对、方法比对、设备比对、留样再试、标准物质等验证检测结果的准确度和精密度，以便及时制定实施纠正预防措施。
1、人员比对试验人员比对试验指采用相同的试验方法或程序，采用相同的检测设备和设施，在相同的环境条件下，仅由不同的检测人员对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价人员对检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可考虑采用人员比对试验的方式进行内部质量控制。
实验室可安排具有代表性的不同层次的两人或多人进行比对，比对试验结束后，实验室比较分析检测结果的一致性，评价检测人员对检测结果的影响，以及考核检测人员能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练，并考察解决实际问题的能力。
实验室应针对人员比对试验出现的问题，分析原因，采取改进措施，从而提高实验室检测数据的稳定性和可靠性。
作为内部质量控制手段，人员比对试验优先适用下列情况：●依靠检测人员主观判断较多的项目；如食品中感官、品尝等项目检测；●在培训的员工、新上岗的人员；●刚实施的新标准、新方法；●检测过程的关键控制点、控制环节；●操作难度大的样品、参数；●出现临界值；●新设备；●新检测项目。
2、方法比对试验方法比对试验指在仅由不同的检测方法对同一样品进行同一项目试验，通过比较分析检测结果的一致性，评价检测方法对检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
当某项试验可由多种方法进行操作时，实验室可考虑采用方法比对试验的方式进行内部质量控制。
实验室利用不同方法对同一样品进行测定，判断检测方法，即所遵循的标准是否受控，是否现行有效，并被正确地理解和严格熟练地执行。
浅谈理化检测的质量控制要点
（ ）： ７ ３ ４
［］ 程 相晨 ． 影 剂 浓 度 与 Ｃ ２ 造 Ｔ值 的关 系探 讨．中国 医 学影 像 技 术 ，
１９ ，１ ６ ４９ ９ ５ １ （ ）： ４
３ 讨 论
在腹 部 Ｃ Ｔ检 查 中 口服造 影剂 的使 用很 重要 ， 本组 病 例使 用 的 造影 剂 配制 简单 ， 被患 者接 受 ， 易 密度 均匀 、 定 ， 被 胃肠 道 吸收 以及 无 毒 稳 不 副作 用 ， 使 胃肠道 充盈 良好 ， 加病 变组 织与 肠道 的分 辨力 ， 造 影剂 能 增 且 浓度 恰 当 ， 不易 引起 伪影 ， 而获 得优 良的腹部 Ｃ 图象 。 从 Ｔ
Hale Waihona Puke ［ ］ 杨 秀 兰 ． Ｔ 扫 描 中造 影 剂 的 应 用．中华 放 射 学 杂 志， ９ ６ ２ ３ Ｃ １８ ， ０
（ ）： ９ ６ ３３
作者 单位 ：０ ３ ０ 北 京 市顺义 区结 核病 防 治中心 １１ ０
浅 谈 理 化 检 测 的质 量 控 制 要点
周 永 刚 沈 毕 忠
【 中图分 类 号Ｉ １ ７ ３ ｎ ９． ２
【 献标 识码 】 文 Ｂ
【 文章 编号 ］ ０ ６ ９ ９ ２ １ ）１ ０ ６ － ０ １ ０ —１ ５ （ ０ １ ０ － ２ ８ ２ 行 检 定／ 准 ， 校 在检 定周 期 内对 其 进行 维 护 和期 问核 查 。 因此应 制 定 年 度 检 定／ 准计划 ， 校 按照 国家规 定 的检定 周 期进行 检 定／ 校准 。 同时应对 仪 器 检定 ／ ｔ 中产 生的修 正值 加 以利用 。 ｇ准 １ ４ 标准 物质 的使用 ： 准 物质是 一 种计 量标 准 ， ． 标 实验 室应 区分 有 证 标 准物 质和 厂商 提供 的校 准用 物质 。有证 标 准 物质 是 指 附有 证 书 的 标 准 物质 ， 能够溯 源 到准确 复现 用 于表 示 其 特征 值 的 计量 单 位 ， 且 每 而 个 标 准值 都附 有给 定置 信区 间的 不确 定 度 而 厂 商 提供 的标 准物 质 一 般 不 附有 标 准物质 证 书 ， 标准 值 、 确定 度 及 其 溯 源 性 得不 到 保 证 。 其 不 当实 验室 自己配制 标准 溶液 是 ， 只要 能 够 溯 源 到 国家 基准 ， 确保 其 准 确 性 ， 是被 允许 的 。 也 １ ５ 实验 耗材 ： 指理 化检 测用 的实 验材 料 （ 括试 剂和 消耗材 料 ． 是 包 等） 。试剂 的质 量能 够对 检测 结果造 成 影 响 ， 须 对 购置 的实 验试 剂 进 必 行 验 证 。因此 ， 实验 室应 该对 影响检 测 质量 的支 持性 服务 和供应 品进 行 合 格 分析 、 评价 ， 向物质采 购部 门提 交 符 合性 检 查 、 并 验证 （ 验证 实 ） 实 、 评价记录、 以便 建立 合格供 应 商名 录 。所 使用 的支 持性 服务 和供 应 品必 须满 足检 验方 法 的要求 ， 确保所 采 购 的、 响检 测 工作 质 量 的 消耗 性 材 影 料 只有在 经过 检查 或实 验验 证符 合有关 要 求后 才允 许使用 。 １ ６ 方法 ： 检测 方法 （ ． 指 包括 检 测方 法 及 方法 的确 认） 。实验 室 应 配备 产 品标 准 、 （ ） 采 抽 样标 准 和检测 方法 标 准 ， 制 定标 准收集 、 应 受控 发 放、 认、 确 变更 制度 ， 在选择 标 准方法 时 ， 先采用 国家标 准 、 优 行业 标准 和 地方 标准 ， 也可根 据 客户要 求选 定标 准 ， 选定 的 标 准必 须 是最 新 有 效 所 的标 准 。当检 测方 法偏 离或 采用 非标 准 方 法 时 ， 须 经过 技 术 判断 、 必 授 权 或 经客 户统 一 。应该 使用适 当的方 法和操 作 细则 （ 当方法 不详 尽 时编 制 的操作 细则 ） 进行 检测 ， 当时 还包 括 不 确定 度 评定 或 采 用 统计 技 术 适 对 检 测数 据进 行 分析 。对检 测 方 法 的偏 离 ， 有 在 该偏 离 已被 文 件 规 只 定 ， 技术 判定 、 权 和客户 同意 的情 况下 才允许 发 生 。 经 授
理化检测质量管理规范
质量体系工作文件内容理化检测质量管理规范编号修订版次发布日期实施日期起草审核批准1 目的为了规范理化检验过程，公司建立此规定，明确职责与要求，确保理化检验过程控制程序满足规定要求。
2 适用范围2.1 本程序规定了理化检验过程控制的职责，过程控制要求及形成文件和记录。
2.2 本程序适用于理化检验过程质量的控制。
3 职责3.1 理化试验控制由质保部归口管理。
3.2 本程序由理化责任人组织实施，对理化试验质量负责，并受质保工程师监督检查。
3.3 理化试验员在理化责任人领导下，进行理化试验，并出具相应的试验记录和报告，作为产品制造技术档案的原始资料。
4 程序4.1 理化试验人员资格理化试验人员必须经过培训考核合格后，方可从事理化试验工作。
理化试验人员出具报告必须具备2级（含）以上资格。
4.2 试验委托与接收4.2.1 为了确保理化试验结果的准确可靠，对于本公司不具备试验能力的项目将委托有资格的单位（详见4.7条款）进行理化试验。
4.2.2 理化试验委托单分别相关责任人员填写，并经相关责任人批准后，与试样一起送理化试验单位进行理化试验。
4.3 试样制备4.3.1 理化试样按有关标准要求，由理化室组织加工或委托加工，并对试样达标质量负责。
4.3.2试样制备和加工后立即进行标记移植，余料要与试验后试样一起妥为保管。
4.3.3 所有的试样应存于试样袋中,试验员将相应的材质或炉号以及其他信息在试样袋上注明,归档。
4.4 理化试验作业指导书4.4.1 理化试验作业指导书由技术负责人组织理化责任人编写，技术负责人审批。
4.4.2 理化试验作业指导书内容应包括：对原材料、锻件成品等进行化学成分分析，硬度测定，金相组织检查，机械性能（拉伸，弯曲，冲击韧性等），晶间腐蚀（奥氏体不锈钢）等试验。
4.5 根据检验与试验委托单实施作业。
4.5.1 《检验与试验委托单》必须完整、准确，符合有关标准规定，并经检验责任人审核。
4.5.2 理化责任人接到《检验与试验委托单》后应进行复审确认所填写项目齐全准确，符合试验要求，并指派具有相应资格的人员进行操作。
食品理化检验控制要点
检测方法规定要 求时取均值报告结果。
平行样的质量控制
• 成批相同基体类型的样品，可取10%-20%的样品做平行 测定。
• 新开验项目、复测或疑难项目的检测应做双试验或多试 验核对，可采用2人做平行测定或1人做多次测定来完成， 平行误差应在检测方法规定的允许范围之内，若检测方 法未予以规定，可参考下表所列的平行双样相对允差。
2.6 分析后的质控判定和措施
• 采取有效的技术核查方法，对检验结果的可靠性进行判断， 证实检验结果能够满足质量要求。检验结果可靠性核查方 法归纳如下：
a)由两个以上人员对保留样品进行重复检测； b)使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一
样品进行检测； c)参加能力验证或其他实验室间试验比对活动； d)分析同一个样品不同特性结果的相关性； e)其他认为有效的技术核查办法。
由国家计量行政部门审批并授权生产，采用绝对测量法定值或由多个实验室 采用准确可靠的方法协作定值。
• 二级标准物质GBW(E)用与一级标准物质进行比较测量的方法或 用一级标准物质的定值方法定值。可作为工作标准直接使用。
标准物质的核查
• 应定期对实验室使用的标准物质进行 检查,及时清理并撤离过期或失效的标准 物质,防止误用。
标准曲线
c.校准曲线的浓度点4-6个点(不包括空白)，其分布应包 括测定方法的上限及下限的浓度值，下限值的浓度应与 空白(零浓度)值具有统计学的显著差异。
d.线性范围覆盖测定样品的浓度。 e.校准曲线的相关系数一般应大于0.999，采用回归方程
计算结果。 f.大批量样品同时测定，应每隔10-20个样品测定一个标
对于复杂基体的样品、未知干扰因素的样品必 须采用加标样品进行回收试验，回收率应在控制限内。 加标试验得不到合格回收率时，必须采用标准参考物 质或控制样品进行分析，查找存在的影响因素。
理化检测中的质量控制
成的橡胶制品、防护手套、滤纸、棉毛 织品等的使用。
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2.样品控制
有详细的接收信息： 认真填写接样单，有详细 的性状、包装等描述。
使用唯一性标识： 注意检测传递过程中的 标识转移。
• 取样要有代表性： 取样量、均匀性等。
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3.分析方法的控制
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标准溶液期间核查
（4）同种标准物来源不同时，应采 用分别配制交叉测定的办法来检查 标准的纯度及配制是否准确。
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对试剂等耗材的控制
• 试剂要进行空白试验，以确保对测 定无干扰。
• 过滤头须保证对被测成分无截留。
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国产滤头 Waters滤头 Milipor滤头 未过滤
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分析过程中的质量控制
• 有满足残留测定要求的区域：最好将样品接收 与储存、样品制备、样品提取净化、使用仪器 测定样品这些步骤在不同的房间进行。
• 进行适当的环境温湿度监控。
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对实验室设施的要求
• 实验室设计应满足有机溶剂的使用要求：所用的 设备如试剂室的灯、存放试剂的冰箱必须做到防 火防爆。
• 通风设施：样品提取、净化、浓缩均应在通风场 所进行，最好是在通风橱中进行。
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样品检测过程中 常用质控方法与要求
• 质量控制图法 • 平行双样法 • 加标回收分析 • 标准参考物（或质控样）对比分析 • 不同分析方法对比分析 • 不同检测项目的测定结果相关性分析
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质量控制图
质量控制图是根据分析结果的变化应服从正态 分布规律而绘制。 优点： • 控制分析质量的一种简单有效的统计技术 • 可直观的反映分析结果的准确度或精密度的变化 • 及时发现异常现象 • 通过查找原因,采取相应的措施,使分析质量得到 保证
食品理化实验室检测质量控制
II实验室内部质量控制 3・1质量控制图 3. 1. 6质控样品的分析 对于均值控制图和平均值-极差质量控制图，应采用同制作 控制图同样的标准物质或实物标样来做质控样。
对于回收率的控制图，采用空白样品添加标准物质制作质控
样。 质控样品的前处理必须与样品的前处理同批进行，使用同一
方法同时测定。（如每批测定样品的数量很多，应根据使用仪器的稳
回收率的控制图 平均值一极差控制图（—）
均值控制图（乂 )
每种控制图扌艮据其特点有相应的计算公式来建立控制 限和警戒限
II实验室内部质量控制
3.1质量控制图 3. 1. 3回收率的控制图的制作
O用加标样品测得的百分回收率绘制的控制图，用于控制样 品分析的回收辜。
O在一定时间内累积2 0个数据，用这些数据计算控制限绘制
其理论基础是数理统计中的统计检验理论。_组遵从正态 分布的数据，其总体均值为X,总体标准差为S ,根据概率论知 识，约有68%的数据落在X + 1S范围内，有95%的数据落在X + 2S范围内，有99.7%的数据落在X ± 3S范围内。
从统计学的观点来看，凡是小概率事件都可以判为异常。
II实验室内部质量控制 3. 1质量控制图 3.1.2控制图种类 常用的质量控制图有：
•分析中质量控制：检测过程质量控制、试验记录
及结果报告。
分析后质量评佔：包括客户反馈投诉
实验室质量控制贯穿于实验室全部质量活动的始终
设备校准和检疔
处于受控状态丿
/设施和环境
符合标准和仪器、 人员要求/
目的是把分析测试的误差 控制在允许的范围内， 保证分析的精密度、准 确度，使分析数据在给 定的置信水平内有把握达 到要求的质量。
实
理化实验室中检测人员常采用的内部质量控制方法
控制 ， 以保 证检测结果的准确性 、 稳定性 和可靠性 。本 文分 析介 绍了常采用的几种 内部质量控制方法 。 关键词 ： 检测 ； 内部质量 ； 控制 ； 方法
０ 引言
质量 控制 是指 为达 到质 量要 求所 采取 的作业 技 术 和活动 ， 其 目的在 于监 视检 测过 程 ， 并排 除检 测环 节 中所有 导致 不合 格不 满意 的 因素 。质量控 制 可 以
一
２ 加标 回收质量控制
对于基体复杂的样品， 可进行加标回收率测定 ，
３ ９ —
以核查 检验 分析过 程是 否处 于控制 状态 及测定 样 品
表１
被测物 的 量级 相 对 偏 差
平行样测定相对偏差容许限
１ ０ 一 １ Ｏ 一 １ Ｏ 一 １ ０ 一 １ Ｏ 一 １ ０ 一 。 １ ０ 一 ’ 。 １ ２
２ ０ １ ３年第 ２期
文章编号 ： １ ０ ０ ５ － ３ ３ ８ ７ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ２ － ０ ０ ３ ９ － ４ ０
理化实验 室中检测 人员常采用 的 内部质量控制方法
董玉英 冉亚 丽 洪雪 花
（ 昆明市疾病预防控制中心 ， 昆明 ６ ５ ０ ２ ２ ８ ）
摘 要： 实验室 中的检测人员必须熟悉和掌握常用 的内部质量控制 方法 ， 用 以对 自己的测定 过程及结果 进行有效 的质量
次序将相对应的统计值在图上植点 ， 用直线连接各 点即成质量控制图。质控图制作完后应对所作 的质
控 图是否合格进行判断。当积累了新的 ２ Ｏ 批数据 ， 应绘制新的质量控制 图， 作为下一阶段的控制依据 ，
以确保该项 目 或仪器的检验系统出具 的数据长期处 于受控 状态 。做 好质 控 图后 即可进行 质量 控制 。在 日常分析时， 质量控制样品与被测样品同时进行分 析， 然后将控制样 品的测定结果标在控制图上。可
实验室质量控制规范食品理化检测
食品安全理化检测实验室的工作范围界定在从事食品质量检测如感官评定和常规理化检测、食品化学物质检测包括有有效成分、农药残留、兽药残留、食品添加剂、重金属、生物毒素和环境污染物等危害食品安全的项目。
最高管理者：在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。
实验室管理层：在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。
至少应包含质量负责人和技术负责人。
质量负责人：在实验室负责人的直接领导下，分管质量工作，负责建立、和维护实验室质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系内部审核和不符合项的纠正。
技术负责人：在员工的培训和发展方面起着至关重要的作用。
承担对技术要素的控制责任。
控制样品：已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。
1 实验室自己制备添加已知值的阳性样本。
2标准物质。
实验室的质量控制：包括外部质量控制和内部质量控制。
外部质量控制是使实验室客户能够确信实验室提供的检测结果或服务能够达到预定的质量要求而进行的质量活动。
内部质量控制是为了实验室内部各级工作人员和管理者能够确信本实验室和本部门能够达到并保持预定的质量要求而进行的质量活动。
为了让客户信任，通常要对实验室实验室质量体系中的有关要素不断进行内部评价和审核，并开展如人员比对、方法比对、仪器比对、样品重复性测试、与外部实验室的测试比对、参加能力验证等各种控制活动，以证实实验室、某个部门或相关人员具有持续稳定的4.1质量负责人负责主持保密工作4.3质量负责人：4.3.1协助最高管理者维护实验室的质量体系文件并保持其现行有效；4.3.2监督质量体系的日常运行，及时纠正降低实验室检测能力，影响公正性和诚实性的偏离行为；4.3.3及时向最高管理者反映体系的运行情况，提出改进建议，使质量体系不断完善。
5.2.12内审和管理评审要把公正性声明和公正性措施的落实情况作为审核和评审内容，质量负责人要跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。
5.3.4 最高管理者应经常召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部审核和评审的情况，推进质量体系运行的水平，始终保存质量体系的符合性，有效性和适应性。
对实验室理化检测过程中质量保证与质量控制的思考
Ｂ 质 量保证仪器的要求 ．
实验室应配备进行检 测所 要求 的所有设备，并保证在用 仪器 理 与定期检查、实验室应具备的基础条件、技术管理与质量管理制 度 、实验室环境、用水 、器皿 、化学试剂 、溶液 的配置和标准溶液 设备性 能处于完好的和经检定合格的受控状态 ，满足检测工作 的 的标定和技术资料等方面的内容 Ⅲ 质量控制是质量保证方案中的 要求 ，确保检测数据 的质量。建立仪器 设备使用、维护、核查记 。 个核心内容 ， 目的在于监视过程并排除导致不符合 、 其 不满意的 录制度 ，精密、大型仪器 设备 的操作人员必须获得相关知识和操 原因。因此， 进一步强化理化检 测过程中的质量保证与质量控制是 作技能 的培训 ， 经考核持证上岗。 建立仪器 设备档案管理制度 ， 档 尤为重要，本文从理化检测分析前、分析中、分析后的质量保证与 案的收集包括仪器设备装 备计划、调研 论证报告、采购合 同、验 质量控制进行阐述，为实验室规范化管理提供参考。 收记录、仪器 出厂合格证 、安装调试报告 、仪器使用说明书、历 １ 测分 析 前 的 要求 ．检 年检定校； 隹证书、检定校准结果确认记录、历年仪器使用 、维护、 分析前 的质量控 制包括采样、样品处理 、样品运输 、样 品贮 核 查记录 、性能评价和报废处理记录等。仪器设备使用前 必须经 存的质量控制。要确保采集的样品在空间、时间及环境 条件上 的 检定、标识 、校准 ，对检定合格的仪器 设备在检定周期内应对其 合理性和代表性。根本的是保证样 品真实性 ， 既满足时空要求 ， 又 进行维 护和进行期间核查 ，确保检测数据符合质量要求。 Ｃ 质量保证实验室的要求 ． 保证样 品在 分析之前 不发生物理化学性质 的变化。应具 有有 关的 实 验 室 应建 立 一 套 比 较完 整 的技 术 规范 与质 量 体 系 的 管理 制 样 品采集 的文件化程序和相应的统计技术 。要切实加强采样技术 度。实验室应根据检测需求来配置相应的设施和对可能影响检测 管理 ，严格执行样品采集规范和统一的采样 方法。应建立并保证 切实贯彻执行的有关样 品采集管理的规章 制度。采样人员切 实掌 工作的环境 因素进行有效 的控制、记录 ，使设施和环境 条件 满足 握和熟练运用采样技 术、样品保存、处理和贮运等技术 ，保证采 检测需要，有利于检 测的正确实施 ，并确保 实验室生产安全和实 样质量。建立采样质量保证责任制度和措施 ， 确保样品不变质 ， 不 验室人员的安全。实验室除了配备必需的能源、照明外，应根据 实验功 能的不同配备相应的实验室 ， 并对诸如生物消毒 、 灰尘、电 损坏 ，不混淆 ，保证其真实、可靠、准确和有代表性。 ２ ．检测分析过程中的要求 ’ 磁 干扰 、辐射 、湿度、供 电、温度、声级和 震级等影响检验结果 分析过程 中的质量保证包括人员的技的检测活 与定期检查 、实验室应具备的基础条件 （ ：技术管理 与质量管 动进行有效 的隔离 对于 有高污染的实验室 ，应根据工作流程设 如 理 制度 、技术资料、实验室环境、水、器皿 、化学试剂、溶液配 置污染区、非污染区并予以明显标识 ：对影响检测质量和高污染 制、 标液等 ） 。分析过程中质量控制包括样品的前处理、分析过程、 区的实验室应有 限制进人标识。实验室还应考虑对实验产生 的废 室内复核 、登记及填 发报告等 ，具有代表性 的样品送到实验室进 气、废水和废渣 （ 废弃物 ） 进行收集 、降解、破坏等无害化处理 ， 行检 测时，实验室必须在 分析过程中实施 各项质量保证 与质量控 不允许随便排放和丢弃而 污染环境和危害健康。实验室的实验用 制的各项新技术、新方法 、新措施和控制程序 ，具体 见理化检测 水、器皿 、试剂 、标 准溶液 、技术资料、原始记录都必须满足实 分析质量保证框 图 １ 。 验 的要 求。
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理化检测中的质量控制
方法性能参数
• 校准曲线 • 空白值 • 检出限（LOD） • 定量限（LOQ） • 准确度 • 精密度
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理化检测中的质量控制
校正曲线
•标准曲线
•工作曲线
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理化检测中的质量控制
•校准曲线
•至少6个点 (包括原点) •浓度范围尽可能覆盖一个数量级。可从 0.25， 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 4.0 倍 MRL / MRPL范围内选点。 •线性回归方程 y =bx + a
国产滤头 Waters滤头 Milipor滤头 未过滤
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理化检测中的质量控制
分析过程中的质量控制
• 1. 避免污染
避免操作污染
避免环境污 染
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理化检测中的质量控制
避免操作污染
采样、样品运输、储存和样品分析都有可 能引入污染，所有的玻璃器皿、试剂、有 机溶剂和水在使用前都要检查是否有可能 存在的污染，另外在实验中要做试剂空白。
理化检测中的质量控制
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2020/11/23
理化检测中的质量控制
理化检测实验室质量控 制
意义
依据 途径
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理化检测中的质量控制
质量控制的意义
• 1、准确可靠的分析结果是保障消费 者健康和国际贸易顺利进行的前提。
• 2、质量控制是提供准确结果的必要 条件。
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理化检测中的质量控制
理化检测中的质量控制
加标回收分析结果的评价
• 参考标准方法中相应的验证数据。 • 参考以下指导范围：
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理化检测中的质量控制
•精密度(变异系数)
测量值在平均值附近的分散程度。
室内精密度 室间精密度
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理化检测中的质量控制
室内精密度（重复性）
重复性：•在重复性条件下对同一被测量进行连续 多次测量所得结果之间的一致性。
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理化检测中的质量控制
空白值
• 空白试验：在不加入试样的情况下，按 测定试样相同的条件进行试验，所得到 的测定值为空白值。包括试剂不纯、水 不纯及容器中引入的杂质，可在试样测 定结果中扣除此空白值。
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理化检测中的质量控制
•纯水空 白 •单纯实验用水分析。
•溶剂空 白•单纯溶剂分析。
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理化检测中的质量控制
食品残留分析中加标浓度具体要求
对于禁用物质，在测定低限、两倍测定低 限和十倍测定低限进行三水平试验； 对于有最高残留限量（MRL）的，在测定低 限、 MRL、选一合适点进行三水平试验； 对于未制定MRL的，在测定低限、 常见限 量指标、选一合适点进行三水平试验
使用唯一性标识： 注意检测传递过程中 的标识转移。
• 取样要有代表性： 取样量、均匀性等。
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理化检测中的质量控制
3.分析方法的控制
方法种类 方法性能参数 方法适用性检验与评价
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理化检测中的质量控制
宏观
测定方法种类
• 中国国家标准或行业标准
• 公定的标准方法，如国际标准化组织（ISO)发 布的方法
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理化检测中的质量控制
对实验室设施的要求
• 个人防护设施：实验室应配备充足的防护 镜、手套及其它防护衣服，有紧急冲洗设
施和溶剂喷溅处理用具，有充足的防火器
材。工作人员必须对被分析物的急、慢性
毒性有全面的认识和了解。在使用有机物
标准时必须加以小心，对废弃的标准溶液 或阳性样品须进行相应的处理,符合三废 处理要求。
•定量表达用重复性标准差 sr 表示。
•重复性条件：•在同一实验室，由同一人操作，使
用相同的设备，用同样方法获得独立
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测量结果的条件。
理化检测中的质量控制
室间精密度（重现性）
•重现性：•在改变了的测量条件下,同一被测量的测 量结果之间的一致性。
•重现性条件：•在不同实验室，由不同的人员操作， 使用不同的设备，用同样方法获得测
空白值平行测定标准偏差计算
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理化检测中的质量控制
检出限（LOD）
• 分析物能够被检测到的最小含量（定性）
• 通常被定义为某特定分析方法在给定的置 信度（通常为95%）内可从样品中检出 （定性检出）待测物质的最小浓度。
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理化检测中的质量控制
检出限（LOD）估算
• 检出限受仪器的灵敏度和稳定性、全程序空白 试验值及其波动性的影响。
PPT文限（LOQ）
• 分析物能够被定量的最小浓度。通 常被定义为在特定的检测条件下， 达到一定的准确度和精密度时，检 测样品中分析物的最低浓度。
• 仪器分析 S/N=10
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理化检测中的质量控制
准确度
一系列测定结果的平均值与公认的 参考值之间的接近程度。
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理化检测中的质量控制
加标回收率计算
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理化检测中的质量控制
加标回收分析要求
• 加标回收分析在一定程度上能反应 测试结果的准确度，在实际应用时 应注意加标物质的形态、加标量和 样品基体等，每批相同基体样品应 随机抽取10%-20%的样品进行加标 回收分析。
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• 进行适当的环境温湿度监控。
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理化检测中的质量控制
对实验室设施的要求
• 实验室设计应满足有机溶剂的使用要求：所用的 设备如试剂室的灯、存放试剂的冰箱必须做到防 火防爆。
• 通风设施：样品提取、净化、浓缩均应在通风场 所进行，最好是在通风橱中进行。
• 供水、供电、供气设施要求：必须保证实验室水 电的充足和可靠的供应。
空白试验
•试剂空 白 •不含样品的全套分析。
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•当空白值很大 时，应通过提 纯试剂和选用 适当器皿来解
决。
•样品空 白 。 •不含被测分析物的样品材料
理化检测中的质量控制
空白值的测定方法
• 每批做平行双样测定，分别在一段时间内 （隔天）重复测定一批，共测定5-6批。
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理化检测中的质量控制
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理化检测中的质量控制
•孔雀石绿、硝基呋喃
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理化检测中的质量控制
碱性橙
•碱性玫瑰精
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理化检测中的质量控制
09年“砒霜门”事件
“砷超标”饮料复检“全部合格”
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理化检测中的质量控制
质量控制的依据
• ISO/IEC17025标准 • 《良好实验室规范》GLP • GB/T 27404-2008
• 储存在适当条件下。
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理化检测中的质量控制
标准物质的管理及期间核查
• 标准物质管理：分析质量控制中准确度和精密度 提高是以标准物质稳定性和准确性为前提的。
• （1）购买标准物质应向供应方索取相应的证书， 证书上有明示的浓度、有效期、不确定度、溶剂 （标准液）等。
• （2）新购的标准物质应经验收、建立试验数据； 在使用期间，也应定期进行期限检查，以了解其 变化动态，确定有效期。
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理化检测中的质量控制
标准溶液期间核查
（2）几支相同浓度同时配制的标准： 先打开的标准的测定值与间隔一段 时间后打开的另一支标准的测定值 进行比较，以此类推，其变异程度 为标准在此期间稳定性变化程度。
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理化检测中的质量控制
标准溶液期间核查
（3）几个实验室用同一标准物分别配制 相同浓度标准液，各自进行标准曲线测 定，再按规定交换该标准液进行测定， 比较测定结果差异，以观察同一标准的 时间和空间变异。
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理化检测中的质量控制
对设备的控制
• 计量用仪器设备必须按计划进行检定或 校准，做好定期维护和日常维护工作， 并保存相应的记录。
• 必须定期监测和检查冰箱、冰柜的运行 温度，并保存记录。
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理化检测中的质量控制
对标准物质的控制
• 标准物质： 纯物质的标准物质RM 含有合适基体的有证标准物质CRM 用适当溶剂稀释标准溶液
量结果的条件。
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理化检测中的质量控制
精密度表示方式
• 相对偏差：
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理化检测中的质量控制
精密度表示方式
• 标准偏差：
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理化检测中的质量控制
标准溶液期间核查
（4）同种标准物来源不同时，应采 用分别配制交叉测定的办法来检查 标准的纯度及配制是否准确。
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理化检测中的质量控制
对试剂等耗材的控制
• 试剂要进行空白试验，以确保对测 定无干扰。
• 过滤头须保证对被测成分无截留。
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理化检测中的质量控制
环 境
设 施
基础资源
设
备
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耗材
理化检测中的质量控制
对实验室环境的要求
• 实验室的设计及试验设施的摆放：必须满足分 析任务的要求，以保障最大的安全性和分析样 品免受污染。
• 实验室内的建筑材料、实验用具、材料：必须 能耐受所使用化学试剂的腐蚀。
• 有满足残留测定要求的区域：最好将样品接收 与储存、样品制备、样品提取净化、使用仪器 测定样品这些步骤在不同的房间进行。
相关系数 r : 一般不低于0.99，水质 分析中要求不低于0.999.