中药重金属
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析来源：中国论文下载中心 [ 08-05-16 10:05:00 ] 编辑：studa20作者：李敏刘渝周睿林琪宇吴伯英【摘要】对比分析了国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准，为提高中药的国际竞争力和顺应绿色中药的发展趋势，建议制定既符合我国国情，又符合国际规则的中药重金属和砷盐的限量标准。
【关键词】重金属砷盐中药限量标准Abstract:To compare and analyze the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine both at home and abroad，for improving the competition and going with the current of green TCM，suggest to establish the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine to accord with concrete situation and international rules.Key wordsHeavy metals；Arsenic salts；Traditional Chinese medicine；Limit standards加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。
目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。
美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。
六味常用中药重金属含量的测定
态上进行鉴定均为正品， 分别粉碎过筛（ ６ ０目）备用。 ， １ ． ４样品处理 用去离子水洗净 中药材 ， 取样 品粉末 ０ ５， ． ｇ 准确称
定， 置于具塞锥形瓶 中， 加混酸 （ Ｏ ＋ＨＣＯ ＝４ ，厂 １ｍＬ加 ＨＮ ３ Ｉ ４ ＋ｌ ｖ）０ ， Ｖ 盖浸泡过夜 ， 日， 次 去塞 置于 电炉上 灰化至 尽干， 冷， 放 加入 ２ ｍＬ Ｈ１ Ｃ 溶解， 定量转移 至 ２ｍＬ容量 瓶中， ５ 加水稀释 至刻度， 混匀， 供 测试， 同时作空 白溶液。 １ ． 定方法 原子 吸收法测定各药材 中 Ｐ 参照 Ｇ ５ ０ ．１）Ｈ ５测 ｂ（ Ｂ ０ ９ ５、 ｇ ｆ 参照 ＧＢ ０ ９ １） ５ ０ ． ７的含量Ｈ 汞含量的测定 ： ５０ｍＬ消化液于 ２ ． 。 取 ． ００
在重金属污染 中铅 、 、 汞 镉污染情况尤 为突 出。为了防止 因长期使用 这些 中药引起重金属慢性中毒 ， 特选择山楂 、 、 厚朴 百合 、 枸杞子 、 茯
苓、 诃子六种常用 中药测定铅 、 、 汞 镉含量 ，以期对这些 中药的有害
污 染 Ｉ ” 。
重金属铅 、 镉含量有所 了 『使其更安全 ， 汞、 解ｊ １ ， 有效的应用 于临床 。
ｎ； ｍ 镉测定 ： 波长 ２ ８８ｎ 灯电流 ４ｍ 狭缝 ０５ｎ ２． ｍ， Ａ， ． ｍ。Ｆ７ ２一Ｓ ３
型双光束数显测汞仪。 １ 试剂 硝酸 、 ． ２ 高氯酸 、 盐酸均为优级纯； 、 、 标准溶 液 （ 铅 汞 镉 均用
基准物质配制 ， 使用时稀释到合适 的含量）实验用水为去离子水（ ， 电 阻率在 ８ １ ｘ ０８以上）其他试剂均为分析纯 。 ； １３药材 ． 市售山楂 、 厚朴 、 百合 、 枸杞子 、 茯苓 、 诃子生药材 ， 并从形
为何中药易重金属超标
为何中药易重金属超标卫生署高级药剂师陈凌峰解释，中药材是源于天然的物料，按基源可分为植物药、动物药及矿物药，当中植物药占的比例最高。
矿物源于天然的土壤中，本身便含有不同的重金属；动物在捕食中可能随食物链的累积而吸收到重金属；而植物则在生长的过程由泥土中吸收到重金属。
这些天然物料还会受到外界环境如泥土、空气、水份的污染，使其重金属含量增高。
另外，由于中成药的生产过程较为复杂，在磨粉、提取、过筛等生产过程中，重金属都有机会从机器的表面剥落而引起污染。
香港浸会大学中医药学院一级讲师暨实验室经理梁启文博士介绍，中成药重金属超标问题一般源于生产原料中药材受污染。
中药材中有害重金属元素通常指铅、镉、汞、砷、铜、铬等,常规监控的有铅、镉、汞及砷四种。
梁博士分析，重金属污染的来源可分为多方面。
首先是中药材产地的自然生态环境，由于不同产地具有不同的自然生态环境,土壤、水及空气中的重金属含量有很大差异,对中药材中重金属含量有直接的关系。
如广西、云南、湖南三省土壤含砷量较高,三省生产的中药材含砷量将较高。
其次是药用植物自新的情况。
部份药用植物对某种重金属具有生物富集能力,植物主动吸收某种重金属,并积存于植物组织内。
各类工业生产排放大量含多种有害物质的废气,废气中含有铅、镉、汞及砷等多种重金属。
废气沉降到药用植物上,被植物叶面主动或被动吸收,造成直接污染。
比如，四川省内重工业活动较多,生产的中药材含铅、镉量将较高。
农药及肥料的使用也可能导致中药重金属含量上升。
有机农药一般都含有铅、汞、砷、铜、铬等重金属元素,药用植物通过根部、叶面吸收,转运到植物体内各部,从而导致中药材污染。
各类化肥在生产时可混入有害的重金属元素,如工业磷肥中的镉、砷等,经过长期施用,造成上述重金属在土壤中积累,从而导致中药材污染。
此外，某些中成药中重金属的主要来源为以治疗为目的,在处方中加入了矿物类中药如朱砂、轻粉、红粉、雄黄、雌黄等。
这些矿物类中药一般为含砷化合物或汞化合物。
中药重金属超标的研究概况
酶的合成与激活需要锰的参与，锰在机体内不可缺 动吸收后，对药材造成了间接污染［26］。王艳等［27］研究
少，但摄入过量会引起中毒，急性中毒往往引起支气 表明，长药景天中 Cd 的含量随土壤中 Cd 含量的增加
管炎、肺炎、腐蚀性胃肠炎等；慢性中毒会导致锥体外 呈递增趋势。二是种植中使用的农药、肥料、污泥等
引起肾脏、肝脏等多脏器损害［12］。铬元素有多种氧化 西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、
态，三价铬是机体日常代谢所必须的元素，但六价铬 黄芪、鹿角胶、滑石粉等进行了重金属检测要求，其中
为剧毒致癌物质，极易发生癌症，还会进入 DNA 遗传 对黄芪、甘草、白芍、丹参、金银花、西洋参 6 种药材中
病与无机锡化物息息相关，大部分有机锡化合物对神 的品种：水蛭、牡蛎、昆布、珍珠、海螵蛸、海藻、蛤壳、
经有剧毒作用，尤其是三乙基锡，主要通过氧化磷酸 蜂胶，重点增加了对水产药材的重金属及有害元素进
化 途 径 达 到 抑 制 神 经 系 统 ，进 而 损 害 中 枢 神 经 系 行了限量控制［25］。
统［16］。镍影响铁的吸收和代谢，吸入镍盐可使啮齿类
动 物 和 人 致 癌 ，对 镍 敏 感 的 人 群 ，从 膳 食 中 摄 入 镍 4 中药重金属超标的原因分析与控制措施
150 μg/d 即可引发手部湿疹，仅相当于所报道的人每
中药在栽培、加工、贮存等过程中，可能会受到不
日最低摄入量（490 μg/d）的 1/3［17］。铜参与机体内铁 同程度有毒重金属的污染而影响其安全性。一是与
中重金属总超标率为 22％，Cd、Pb、As、Hg 的超标率分 别为 19%、5%、2%、1%；从药用部位看，根、根茎类药材 占所有超标药物的 50%。李沛忆等［5］对常见出口中药 品种的重金属进行抽样检测，在磐安县中药材市场中 抽样检测的 16 种药材中，厚朴的铅含量超标，白术、鱼 腥草、山白竹叶、猪苓、黄连、白花蛇舌草和川芎等 7 种 药材的镉含量超标，超标率达 43.75%；亳州药材市场检 测的 53 种药材，厚朴和黄连 2 种中药材的铅含量超标， 白术、白芍、莱菔子、川芎（片）、牡丹皮、泽泻、贡菊花、 白刀豆、黄连和姜黄 11 种中药材的镉含量超标，超标比 例达 20.7%；磐安外贸公司仓库中抽样检测的 17 种药 材中，厚朴、鱼腥草和黄连 3 种药材的铅含量超标，猪 苓、川芎、云木香、浙贝母、鱼腥草、厚朴和黄连 7 种药材 的镉含量超标，超标率达 41.18%，全部抽样药材均未见 汞和砷含量超标。结果表明，常见的出口中药材中重 金属铅和镉含量超标现象严重。综上所述，国内中药 材重金属超标现象普遍存在。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技術性指示第02/2003號）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg ） ≤0.2 mg/kg。
镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg。
中草药重金属检测标准_概述及解释说明
中草药重金属检测标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述中草药是中国传统医学的重要组成部分，被广泛应用于疾病预防和治疗。
然而，随着环境污染和人类活动的增加，中草药中可能存在重金属等有害物质，对人体健康造成潜在风险。
因此，建立和执行中草药重金属检测标准显得至关重要。
1.2 文章结构本文将首先概述中草药重金属检测标准的基本概念、含义和目的，并进一步介绍其相关解释说明。
接着，我们将探讨重金属对中草药的危害以及为什么进行这样的检测具有重要意义。
同时，文章也将提出现行中草药重金属检测标准存在的问题，并提出改进方向。
最后，在结论部分总结本文的主要观点。
1.3 目的本文旨在全面了解并揭示中草药重金属检测标准的背景、内涵以及实施意义。
同时，通过讨论现行标准存在的问题和改进方向，为进一步完善相关标准提供参考和建议。
2. 中草药重金属检测标准概述中草药重金属检测标准是指用于评估和监测中草药样品中重金属含量的一套规定和要求。
由于环境污染问题以及农残使用等原因，中草药中可能存在着一定程度的重金属污染，这对人体健康造成了一定的威胁。
因此，制定和遵守中草药重金属检测标准具有重要意义。
针对不同国家、地区或组织，各种不同的检测标准被提出和采用。
这些标准通常包括了对应的检测方法、限量值以及质量控制要求等内容。
世界卫生组织（WHO）和国际联合会（IAF）等国际机构也为中草药重金属检测制定了相应的指导原则和方法。
在中国国内，中国食品安全法规定了食品（包括中草药）的最大残留限量。
国家食品安全标准确定了中草药样品中的允许残留最大含量限值，并规定了相关质量控制要求和检测方法。
此外，中国药典委员会也发布了《中华人民共和国药典》及其相关补充规范，其中包含了对中草药重金属残留限量和检测要求的详细规定。
中草药重金属检测标准不仅涉及到检测方法和限量值的制定，还关乎样品采集、样品前处理以及结果判定等环节的规范化操作。
这些标准旨在确保中草药样品的质量和安全性，并为临床应用和消费者提供可靠的保障。
【中药中的重金属及其检测和去除方法】 中药重金属检测
【中药中的重金属及其检测和去除方法】中药重金属检测2010年8月第27卷第4期Aug ．2010, Vol．27No．4天津中医药Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine351·综述·中药中的重金属及其检测和去除方法*郭伟（天津中医药大学第一附属医院制剂室，天津300193）关键词：中药；重金属；检测方法；去除方法R28中图分类号：文献标识码：A "https:www.gerenzongjie.co" target="_blank" class="keylink">文章编号：1672-1519(2010)04-0351-02 中药中重金属已成为国内外关注的焦点问题, 对中药进行重金属控制十分必要[1-2]。
1重金属对人体的危害中药中存在的重金属一般包括铅、汞、镉、铜、锑、锡、铬、镍、铁、锌、钨等。
砷虽不属于重金属，但来源及危害与重金属相似，故通常列入此行列。
不同重金属作用于人体不同系统或部位，表现的中毒症状不同。
如铅（Pb ）对神经系统、消化系统和骨骼造血功能等都有危害；镉（Cd ）可抑制肝细胞线粒体氧化磷酸化过程，使组织代谢发生障碍，对人有致畸、致癌、致突变作用。
镉中毒会造成肝、肾、骨等病变，日本曾有食用镉米造成骨痛病之实例；砷对细胞中的巯基有很大亲和力，与人体内含巯基的酶结合，从而使酶失活，亦引起广泛的神经系统病变等；汞（Hg ）被吸收蓄积当血液中含量达200μg/L时，则严重影响人的中枢神经系统导致听力减退、语言失控、四肢麻痹甚至痴呆[3]。
其中虽然有一些是人体必需的微量元素，但它们在体内蓄积一定量或价态改变仍具有很强的毒性，如较高浓度的铜具有溶血作用，能引起肝、肾良性坏死。
因此对中药及其制剂中重金属的控制亟待解决。
2中药中重金属污染的主要来源2.1处方性重金属以治疗为目的, 在处方中加入了重金属的矿物药, 如朱砂含硫化汞（HgS ）或含此类矿物药的成方制剂，如安宫牛黄丸、磁朱丸、天王补心丹等，国际上常以重金属含量“超标”设置种种进口限制。
2020版药典中药重金属
2020版药典中药重金属
根据2020版《中国药典》，中药中的重金属标准如下：
1. 铅（Pb）：中药饮片中每千克不得超过10毫克，中药颗粒
中每千克不得超过5毫克，中药浸膏中每千克不得超过5毫克，中药胶囊中每千克不得超过2毫克，中药注射液中每千克不得超过2毫克。
2. 砷（As）：中药饮片中每千克不得超过1.5毫克，中药颗粒
中每千克不得超过1毫克，中药浸膏中每千克不得超过1毫克，中药胶囊中每千克不得超过0.5毫克，中药注射液中每千克不
得超过0.5毫克。
3. 汞（Hg）：中药饮片中每千克不得超过0.3毫克，中药颗粒中每千克不得超过0.2毫克，中药浸膏中每千克不得超过0.2
毫克，中药胶囊中每千克不得超过0.1毫克，中药注射液中每
千克不得超过0.1毫克。
4. 镉（Cd）：中药饮片中每千克不得超过1毫克，中药颗粒
中每千克不得超过0.5毫克，中药浸膏中每千克不得超过0.5
毫克，中药胶囊中每千克不得超过0.2毫克，中药注射液中每
千克不得超过0.2毫克。
以上是中药中重金属的限量标准，这些标准旨在保障中药产品的质量和安全性。
药品生产企业和监管部门会对药品进行抽检和检测，确保其符合《中国药典》的要求。
2020中国药典中药重金属标准
2020我国药典中药重金属标准在当今社会，人们对中药的关注越来越多。
中药作为一种传统的医疗方式，在我国千百年来一直被广泛应用。
但是，随着现代工业和环境污染的加剧，中药中重金属残留的问题日益凸显。
由于长期使用含有重金属的中药可能对人体造成损害，因此对中药中的重金属标准的制定就显得至关重要。
2020年我国药典中药重金属标准的发布，无疑为中药行业的发展和中医药文化的传承注入了新的动力。
在过去，中药中重金属标准的缺失一直是制约中药国际化的一个障碍。
而随着新标准的出台，相信将会进一步提升中药在国际上的认可度和竞争力。
那么，什么是2020我国药典中药重金属标准呢？这个标准与以往的标准有什么不同？我们先来简单概括一下这个主题的重点内容。
2020我国药典中药重金属标准的主要内容包括了哪些项目？这些项目又是如何影响中药行业的发展的？接下来，我们将逐一深入探讨这些问题。
我们来了解一下2020年我国药典中药重金属标准的具体内容。
这个标准主要包括了汞、铅、砷、镉等多种重金属元素的限量要求。
相较于之前的标准，新标准在限量数值上进行了一些调整和完善，更加严格地控制了中药中重金属残留的安全标准。
这个新标准将对中药行业产生怎样的影响呢？这将提高中药制造商对原材料的严格把控和检测要求，从而保证了中药的质量和安全性。
这也将促进中药行业的健康发展，提升了中药在国际市场的竞争力。
对用户来说，他们将能够更加放心地选择和使用中药，因为这意味着中药的安全性将得到更好的保障。
在我看来，2020我国药典中药重金属标准的发布对中药行业而言意义重大。
它不仅推动了中药行业的健康发展，更让中医药文化走向国际舞台的门槛更低。
这无疑是对中药行业的一次利好消息，有利于提升我国中医药文化的国际影响力。
2020我国药典中药重金属标准的出台是中药行业发展的一大利好。
它不仅提升了中药质量和安全性，更推动了中医药文化的国际传播。
相信随着这一新标准的不断完善和执行，中药行业的未来一定会更加光明。
7种中药重金属镉含量的测定
FOOD INDUSTRY ·97 夏洁贞 佛山市高明区农业技术服务推广中心7种中药重金属镉含量的测定液各１０μＬ注入石墨炉，测得其吸光值，代入标准系列的一元线性回归方程中求得样液中镉含量。
每个样品平行测定３次。
样品中镉含量按下面公式计算： （ Ｃ１－Ｃ０） ×ＶＸ＝ ────── ×１０－３ Ｍ式中：Ｘ—样品中镉含量，ｍｇ／ｋｇ；Ｃ１—从标准曲线计算得出样液浓度ｎｇ／ｍＬ；Ｃ０—从标准曲线计算得出空白溶液浓度ｎｇ／ｍＬ； Ｖ—样液定容体积，ｍＬ；Ｍ—样品称样量，ｇ。
计算结果保留两位有效数字。
４．精密度 在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过算术平均值的２０％。
５．准确度为检验测定方法的准确度，以国家标准物质湖南大米（ＧＢＷ１００４５）作对照，测定结果见表１。
由表１可见，该法准确性良好。
结果标准曲线的制备。
将镉元素标准使用液配制成系列浓度的标准溶液，以吸光值（Ａ）为纵坐标，浓度（Ｃ）为横坐标，绘制标准曲线，并计算回归方程和相关系数，结果详见表２。
根据测定结果说明曲线线性良好。
药的质量直接影响到人体的健康。
常见的对人体有害元素和重金属主要有铅、砷、汞、镉等，其来源与生长环境条件有关，另一方面与植物本身的遗传特性和对该元素的富集能力有关。
当人体重金属元素的浓度达到一定程度时候，会使人体器官、组织发生病变，甚至丧失机能。
因此，对中药中重金属检测是中药质量的重要保证。
本试验针对市面上售卖的７种中药进行镉的检测，为中药的应用及保健食品的质量控制提供一定的参考。
实验部分样品、标准物质与试剂。
中药：夏枯草、金银花、山楂、菊花、川芎、枸杞、当归共７种中药。
镉元素溶液标准物质：德国默克产有证标准物质，浓度为１０００ｍｇ／Ｌ。
镉标准溶液的使用：吸取１．０ｍＬ镉标准溶液于１００．０ｍＬ容量瓶中，用０．５ｍｏｌ／Ｌ硝酸定容。
如此经多次稀释成１．０００ｎｇ／ｍＬ、３．０００ ｎｇ／ｍＬ、５．０００ ｎｇ／ｍＬ、７．０００ ｎｇ／ｍＬ的镉标准使用液。
中药材重金属限量标准和农残限量标准
中药材农残限量标准的应用
1 2 3
指导中药材生产和加工
中药材农残限量标准可以指导中药材生产和加工 企业合理使用农药和辅料，避免引入过多的农药 残留。
检测和监督
中药材农残限量标准可以用于对中药材及其制品 的检测和监督，确保市场上销售的中药材符合相 关标准。
国际贸易
中药材农残限量标准也可以用于国际贸易中，以 确保中药材符合进口国的要求，促进中药材的出 口和发展。
中药材农残限量标准的意义
保障公众健康
通过设定合理的农药残留限量标 准，可以降低中药材中农药残留 对人体健康的影响，保障公众健
康。
规范中药材生产
中药材农残限量标准可以规范中药 材的生产过程，促进中药材生产的 标准化和规范化。
提高中药材质量
通过设定农药残留限量标准，可以 促进中药材生产的绿色化和有机化 ，提高中药材的质量和安全性。
内标法
通过加入内标物，对比内标物和样品中目标成分 的响应值，计算样品中目标成分的含量。
标准加入法
通过在样品中加入一定量的标准品，对比加入前 后样品的响应值，计算样品中目标成分的含量。
04
中药材重金属限量和农残限量 标准制定依据和未来趋势
中药材重金属限量标准制定依据
安全性考虑
01
重金属如汞、铅、砷等对人体的健康有害，因此需要对中药材
03
中药材重金属限量和农残限量 检测方法
样品前处理方法
干法粉碎
将中药材样品干燥、粉碎至一定 粒度，以便于后续的提取和检测
。
湿法消化
将中药材样品采用酸、碱等溶剂 进行消化，使有机物分解，以便
于后续的提取和检测。
超声波辅助提取
利用超声波的振动和热效应，加 速样品中目标成分的溶解和提取
国家中药重金属及农药残留残留标准
0.05 mg/kg 1.0 mg/kg
异狄氏剂
0.05 mg/kg
七氯（七氯、环氧七氯之和）
0.05 mg/kg
六氯苯
0.1 mg/kg
六六六（ α , β , δ 等异构体之和）
0.3 mg/kg
林丹（ γ- 六六六）
0.6 mg/kg
五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）
1.0 mg/kg
三、 澳门：（技術性指示第 02/2003 號）
重金属及砷盐限量：
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：
重金属种类
上限
砷 ( 无机 )
每日 1500.00 微克
镉( 水溶性 )
每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞
每日 36.00 微克
2、
外用中成药及传统药物：
重金属种类 砷 铜 铅 汞
上限
5.00
ｐｐｍ
150.00 ｐｐｍ
20.00 ｐｐｍ
0.50
ｐｐｍ
四、新加坡： (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 ))
重金属及砷盐限量： 铅（ Pb） 汞（ Hg） 铜（ Cu） 砷（ As） 镉（ Cd）
≤20 mg/kg 。 ≤0.5 mg/kg 。 ≤150 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。
七、 韩国：
重金属限量（药品安全厅公示第 2005-62 号）： 1、植物性生药：
铅（ Pb）
≤5 mg/kg 。
汞（ Hg）
≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)
≤0.3 mg/kg 。
砷（ As） 2、鹿茸：
中药材重金属标准
铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。
汞（Hg）≤0.02mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kg。
汞（Hg）＜3mg/kg；砷（As）＜3mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。
汞（Hg）≤0.02mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10mg/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0mg/kg镉Cd≤0.2mg/kg汞Hg≤0.1mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。
⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法，并于2009年正式实行。
这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。
新规定明确植物性中药材重金属标准是：（1）铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤0.3mg/kg。
（2）鹿茸的砷≤3mg/kg。
（3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。
但是含有矿物性生药时除外。
中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的比较研究
中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的比较研究摘要】建立科学的、国际认可的重金属检测方法和规范，制订合理的重金属残留限度，提供中药中有害残留物的科学数据，提高中药质量，对人民负责，重树中药良好国际形象。
【关键词】中药重金属检查法1 中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的研究意义中药中重金属问题是近年来国外对中药毒性争议的焦点问题之一。
由于我国目前还没有常用中药中重金属残留量的数据库，也还没有对重金属可能的污染来源进行分析和监控，因此中药被误解为是不安全的。
因此建立科学的、国际认可的重金属检测方法和规范，制订合理的重金属残留限度，提供中药中有害残留物的科学数据，是提高中药质量，对人民负责，重树中药良好国际形象，发展中国中医药事业的关键环节。
2 中药中重金属及有害元素研究的种类人体内的微量元素常量元素有钾、钙、钠、镁；必需微量元素有铁、铜、锌、锰、铬、硒、钴、钼、钒、镍等；医疗用非必需微量元素有铝、金、镓、锂、铂等；非必需和有害微量元素有铅、镉、银、铍、汞、砷、锑、砣等。
中药中的主要有害元素有铅、镉、汞、砷、铜[1]。
铅是有毒元素，主要损害造血系统、神经系统和肾脏；人体摄入的镉50%-70%在肾脏和肝脏累积，长期与镉接触会导致肾脏衰竭；汞是毒性最强的元素之一。
汞的毒性与其价态和化学形态密切相关。
无机汞化合物主要在肾脏快速累积，二甲基汞在胃肠道几乎被完全吸收，继而循环至血液。
无机汞通常毒性小于有机汞，在无机汞中，其毒性随着水溶性的增加而增加。
甲基汞更大的毒性在于其脂溶性，这种脂溶性使其更易透过生物膜，特别是进入大脑、脊髓、末梢神经和胎盘；砷一旦摄取，不能完全排泄出体外而导致累积性影响；铜是人体必需元素。
在肝脏中的浓度最大。
体内铜的含量不足或过多均对人体具有危害。
3 中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的比较研究3.1对样品的前处理方法的比较研究表明灰化主要优势：设备简单，取样量大，无试剂污染；缺点：所需时间长，某些元素由于挥发性损失造成回收率相对偏低。
中药中重金属铬的限值
中药中重金属铬的限值中药中重金属铬的限值是指中药药材中允许含有的铬元素的最高浓度限制。
重金属铬是一种对人体健康有害的物质，过高的摄入量可能会对人体造成损害。
因此，为了保障中药的安全性，国家制定了中药中重金属铬的限值标准。
根据国家药典的规定，中药中重金属铬的限值标准主要分为两种情况。
一种是对于已经有明确限值的中药材，比如黄连、黄柏等，其重金属铬的限值标准为不超过10毫克/千克。
这意味着每千克中药材中的铬元素含量不得超过10毫克。
另一种情况是对于没有明确限值的中药材，根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强中药材重金属限量标准研究工作的通知》，目前正在进行相关研究，以确定适用于这些中药材的重金属铬限值标准。
这是为了更好地保护人民群众的健康，确保中药的质量安全。
为了确保中药中重金属铬的限值得到有效执行和监管，国家食品药品监督管理总局还制定了相关的监测和检验方法。
这些方法包括对中药材中重金属铬含量的检测方法、样品的采集和处理方法等。
通过对中药材进行抽样检测，并根据检测结果判断是否符合限值标准，可以及时发现和处理超标情况，确保中药的质量安全。
此外，为了加强对中药生产企业和经营者的监管，国家食品药品监督管理总局还要求企业建立健全质量管理体系，并进行相关培训，提高从业人员的质量意识和技能水平。
同时，加强对中药市场的监测和抽检工作，对违法违规行为进行查处和处罚，以保障人民群众的用药安全。
总之，中药中重金属铬的限值是为了保障中药质量安全和人民群众的健康而制定的。
通过制定明确的限值标准、建立有效的监管体系和加强市场监测工作，可以有效控制中药中重金属铬含量，确保中药的质量安全和有效性。
同时，也需要广大企业和从业人员共同努力，加强质量管理和自律，提高中药行业整体水平，为人民群众提供更好的医疗保健服务。
中药重金属成分的分析检测
试论中药重金属成分的分析检测摘要：中药是现代医药中的重要组成部分，其为现代人类的生命健康立下了汗马功劳。
然而，在现代的药材市场中，经常会由于各种原因，而使市场中出现一些重金属含量过高的中药。
当中药中重金属含量过高时，不仅使中药不能将其要用价值发挥出来，而且还可能诱发出重金属中毒等病害，从而严重威胁到人们生命健康。
目前，中药中的重金属问题已经引起了社会上的广泛关注，而对中药中重金属成分的分析检测不仅迫在眉睫，而且势在必行。
本文通过对中药中重金属的深入研究，然后对中药重金属成分的分析检测进行了探讨，希望能够起到抛砖引玉的效果。
关键词：中药重金属成分引言中药也即是中医用药，中药是中国传统医术所特有的药物。
而中药又可以按照加工工艺分为中成药和中药材。
我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中，通过实践，不断认识，逐渐积累了丰富的医药知识。
由于太古时期文字未兴，这些知识只能依靠师承口授，后来有了文字，便逐渐记录下来中药出现了医药书籍。
这些书籍起到了总结前人经验并便于流传和推广的作用。
中国医药学已有数千年的历史，是我国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结，对于中华民族的繁荣昌盛有着巨大的贡献。
但是，在现代社会中，中药重金属问题却成为了社会广泛关注的焦点问题，当中药出现重金属超标时，严重的危害到了人们的生命健康，因此，必须目前市场上的中药的重金属成分进行分析检测，从而才能有效的防止人们在使用中药过后出现重金属中毒现象。
本从重金属对人体的危害出发，对中药重金属成分的分析检测进行了探讨。
1、重金属对人体的危害在现代的中药市场中，由于各种原因使得一些重金属超标的中药材流入了中药市场。
通过对中药中存在的重金属分析，中药中通常会有铅、汞、镉、铜、锑、锡等。
除此之外，在中药中还有一种不属于重金属的金属，也即是砷，其危害比重金属更为严重。
当中药的重金属超标时，会造成人体机能被严重破坏，并产生中毒现象，从而严重的威胁了人们的生命健康。
中药重金属名词解释
中药重金属名词解释中药重金属是指存在于中药中、具有一定毒性的金属或类金属物质。
这些物质在中药中可能由于环境、种植、加工、储存等环节的污染或操作不当而混入，不仅会影响中药的药效和安全性，还可能对人体健康产生潜在危害。
因此，对于中药重金属的认知和管理至关重要。
中药重金属的来源主要有以下几个方面：1. 环境污染：随着工业化进程的加速，大量重金属如汞、铅、镉等被排放到环境中，通过雨水、土壤等途径进入植物，进而进入中药材。
2. 种植环节：部分中药材在种植过程中使用了含重金属的农药或化肥，导致重金属在植物体内积累。
3. 加工环节：部分中药材在加工过程中可能接触到重金属，如使用含重金属的器具或添加剂等。
4. 储存环节：中药材储存过程中可能因为包装材料、储存环境等因素而受到重金属污染。
中药重金属的危害主要表现在以下几个方面：1. 药效降低：重金属会与中药中的有效成分发生反应，导致药效降低甚至失效。
2. 毒性反应：重金属如汞、铅、镉等具有一定的毒性，长期服用含有这些重金属的中药可能导致人体中毒，出现一系列不适症状，甚至可能引发癌症。
3. 人体健康风险：长期接触或服用含有重金属的中药可能对肝、肾等器官造成损害，影响人体健康。
为了确保中药的安全性和有效性，需要采取一系列措施来控制中药重金属的含量。
首先，加强中药材的质量控制，从源头上减少重金属的污染。
这包括加强中药材种植基地的环境监测、使用环保的种植和加工方式、加强储存环境的清洁和卫生等。
其次，加强中药材的检测和监管，对于含重金属超标的中药材应予以销毁或退回，并依法追究相关责任。
此外，加强中药材流通环节的监管，防止重金属污染的发生。
同时，对于已经受到重金属污染的中药材，可以采用一些技术手段进行去除或降低重金属含量，如清洗、晾晒、炮制等传统中药炮制方法，以及现代的一些技术如活性炭吸附、离子交换等。
总之，中药重金属问题是影响中药安全性和有效性的重要因素之一，需要引起广泛的关注和重视。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
2020版药典中药重金属
2020版药典中药重金属
摘要：
1.2020 版新药典对中药重金属检测的要求
2.2020 版新药典中药重金属检测品目的变化
3.2020 版新药典中药重金属检测方法
4.对中药企业的影响和应对措施
正文：
2020 版药典对中药重金属检测的要求
2020 版新药典即将正式实施，其中中药材及饮片涉及重金属检测要求的品目众多。
在新版药典中，重金属检测成为中药材质量控制的重要环节，对于保证中药的安全性和有效性具有重要意义。
2020 版新药典中药重金属检测品目的变化
与2015 版药典相比，2020 版药典在重金属检测品目方面发生了一些变化。
以三七为例，2020 版药典中规定铅、镉、砷、汞、铜的限度要求，而在2015 版药典中没有这些规定。
另外，金银花的重金属检测要求也在2020 版药典中得到了明确。
2020 版新药典中药重金属检测方法
2020 版药典中规定了重金属及有害元素的检测方法，包括原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法。
这些方法在精度和灵敏度方面都比较高，能够满足中药重金属检测的要求。
对中药企业的影响和应对措施
面对新药典对中药重金属检测的要求，中药企业需要尽快调整生产工艺，确保产品符合新药典的规定。
对于一些重金属含量较高的药材，企业需要采取有效的处理措施，如加强种植环节的管理、优化加工工艺等，以降低重金属含量。
此外，企业还需要加强质量检测能力，确保产品质量符合新药典的要求。
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SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY
环境科学与工程进展
学生姓名: 姚尚安
学生学号: 1111609038
班级: B1116092
学院(系): 环境科学与工程
中药重金属污染的现状及治理对策概况
日前从中国医药保健品进出口商会获悉，随着今年1 月中国-东盟自由贸易区的启动，我国与东盟各国涉及中药类商品的关税大幅降低，推动了中药贸易快速增长。
1-3月中国对东盟中药出口18086吨,同比增长54%,出口金额为9991万美元，同比增长82%；同期我国从东盟中药进口额为1814万美元，同比增长17%。
我国对东盟出口金额增长较快的主要为枯茗子、枸杞、樟脑和菊花；而我国从东盟进口额增长较快的为薄荷油、阿拉伯胶、提取的油树脂和燕窝等商品。
我国对东盟中药出口的主要大省分别为广东、山东、江西、湖南和江苏。
私营企业占我国对东盟中药出口额的60%，而且增长较快，同比增长50%左右。
我国有500多种常用中药材，300多种常用中成药，准确限定重金属含量是保障人民用药安全有效和中药走向国际化的基础。
重金属超标已成为影响中药质量与信誉，阻碍中医药走向世界的关键问题。
由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右，因此对中药重金属污染的控制迫在眉睫。
1 中药重金属污染的途径
1.1 环境导致的污染环境因子当中的土壤、水、大气等构成药材产地种植或养殖的重要环境条件。
土壤中的重金属污染主要是工农业发展导致重金属沉积于土壤中，以及不同的母岩所引入的重金属。
大量的含重金属污染物排入河流，工矿区及汽车尾气排放含有重金属的气体和粉尘等造成空气的污染等。
由于这些环境因子的影响，造成不同生态环境的中药材有不同的重金属含量。
1.2 药材本身所引起的污染植物类药材、动物类药材生长过程的主动吸收和富集特性也是引起污染的因素之一。
植物或动物在进化层次、个体发育、系统发育、遗传特性、生理生化以及代谢方面是有差异的，这就造成不同药材，甚至同一植物或动物其不同部位重金属的含量也不同。
1.3 生产过程中带入生产过程中重金属的带入主要是采收、加工、辅料、包装、贮存、运输过程中的污染，以及种植或养殖过程中含重金属的农药、化肥、饲料等的使用，成为药材重金属超标的重要因素。
2 中药重金属污染的现状
2.1 不同重金属元素的污染现状由于不同重金属元素的含量在不同药材基地
中分布情况不一，不同药材对重金属的蓄积情况也不同，因而各元素的重金属污染现状也不同。
2.2 不同种类中药材重金属污染的现状
2.2.1 植物类植物类药材是中药材中最重要的组成部份，也是目前重金属研究最多的药材。
由于植物类药材涉及产地、品种、用药部位等各方面的因素，因此其重金属的含量也各异。
总体来看，污染程度根类>皮类药材>全草类>花果类。
由于根类药材以及较大一部分皮类（根皮部分）药材，直接与重金属发生主动与被动的吸收，因而含量相对较高。
2.2.2 矿物药影响矿物类中药重金属污染的因素很多,如产地的地质环境、开采过程、运输及贮存条件、炮制方法等直接影响矿物药材中的各种重金属成分的含量及其各成分之间的比例关系, 而其物质基础的变化则是影响疗效和安全性
的关键。
但地方药检部门常常发现市售的矿物药重金属超标主要原因是品种混乱、
主成分含量达不到要求、药材中掺入杂石或杂质超量等方面的质量问题。
2.2.3 动物类《2005版中国药典》一部中收载的药材553种，其中动物药51种，收载的中成药制剂570种，含动物药的制剂达165 种,说明动物药虽然不多但应用较频繁，在临床中占有重要的地位。
然而动物药由于环境污染等因素的影响导致重金属含量超标等问题也变得越来越突出。
2.2.4 中成药中药制剂中重金属的存在主要来源于中药材、辅料、提取溶媒、加工、藏储、运输及制剂生产等，影响因素较多。
目前对含矿物药的中成药的使用缺乏重视与不规范使中成药的重金属超标问题更加突出。
2.3 不同产区中药材污染现状不同产区药材重金属含量及超标率不同，除与药材自身情况有关外，可能与各个产区的环境因子有关。
3 治理中药重金属污染的对策
3.1 原药材中重金属的控制
3.1.1 矿物药、动物药矿物药多为天然矿石，因此重金属的含量主要应从矿物品种、产地的选择上进行控制，也就是正本清源。
目前国家已经在科技支撑计划中立项进行相关的规范研究，这将给中药重金属控制提供一条有效的途径。
动物药现在较为常用的为养殖，因此主要从养殖的角度来控制，选择清洁无污染的环境进行养殖，选用无重金属污染的水源和饲料来饲养。
对于野生的动物来源，若有相对固定的区域来采集，则应对这区域的重金属污染情况进行监测，若无固定的则选择清洁无污染的区域进行采集。
3.1.2 植物药环境因子与植物药中重金属的含量息息相关，因此首先应对种植的土壤中重金属含量进行检测，尽量选择含量较低的土壤进行种植。
避免使用含重金属的农药、化肥、塑料薄膜。
对已重金属污染的环境主要是针对土壤进行治理。
对土壤进行治理有3 条途径：①清除重金属污染的土层，妥善保存。
②将土壤中的重金属固定，降低重金属的活性。
③去除土壤中的重金属。
常用的方法有:客土法、表面活性剂吸附法以及施用改良剂、降低重金属进入生物体的能力换土法、翻土法、热解法、直流电聚集重金属离子法、动电修复技术[28]、螯合剂如乙二胺四乙酸淋洗法等。
另外生物修复技术同样也是一种从土壤中脱除中药材中重金属元素的重要方法，如生物淋滤、超富集植物来去除土壤中的重金属含量。
这些方法特别是作为修复材料的超富集植物成为国际学术界研究的热点，它具有治理效果的永久性、治理过程的原位性(对土壤环境扰动小）、治理成本的低廉性、后期处理的简易性、修复过程一般无二次污染、金属元素可回收利用等优点。
3.1.3 中成药中成药的药材成分包括植物药、动物药、矿物药，因此中成药在这方面的重金属控制途径主要是控制成份中所用到的中药材的重金属的量。
3.2 生产加工过程中重金属的控制与去除
3.2.1 生产加工过程中重金属的控制避免使用含重金属的仓贮熏蒸剂、辅料和添加剂，改革中药材炮制加工技术，改进传统包装，在精加工的基础上采用新型的包装方法和技术，最大限度地控制重金属的含量。
近年纳米中药的研究渐热,纳米药物可以提高矿物类药的生物利用度,降低毒性,为矿物药的应用开辟了新的天地。
3.2.2 生产加工过程中重金属的去除制剂中采用超声波、膜分离、大孔吸附树脂等新工艺，可大大降低提取物中的重金属含量，有学者利用超临界流体萃取技术来去除重金属污染，使药材中重金属净化率达85%以上。
4 结语
中药重金属污染状况复杂，在不同的元素、不同的药材品种、不同产区等方面
都存在较大差异。
对中药重金属的控制环节应当包括：保证种植或养殖的生态环境清洁无污染；去除肥料、农药、饲料中的重金属污染；防止饮片炮制及中药制剂在生产加工、储藏、运输等过程中的重金属污染，只有这样中药才能真正走出国门与国际市场接轨。