透析液透析用水质量检测报告制度
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透析液透析用水质量检测报告制度
一、目的
保证透析用水和透析液质量安全,防止各类意外的发生。
一、原则
1、严格执行卫生部的血液净化标准操作规程(SOP)
2、制定透析用水的质量安全指标
二、管理程序
1、透析用水的水质监测
(1)纯水的PH值应维持在5-7的正常范围。
(2)细菌培养应每月1次,要求细菌数100CFU/ml,采样部位为供水回路的末端或在混合室的入口处。
(3)内毒素检测至少每3个月1次,要求内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。
(4)化学污染物情况至少每年测定一次,软水硬度及游离氯检测至少每周检测一次,透析用水必须符合国家食品药品监督局发布的《血液透析和相关治疗用水》的要求。
2、透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1次,要求细菌数<100CFU/ml;透析液内毒素至少每3个月一次,内毒素<0.25EU/ml。每台透析机至少每年一次。
3、每月进行透析电解质、血气分析,每台透析机每年至少一次。
4、整改措施:一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标,立即进行复查如达标,继续观察,如仍不达标,查找原因并进
行整改,整改后再复查至正常。