透析液透析用水质量检测报告制度
血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度
血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度
1、透析用水和透析液质量是血液净化治疗效果和安全的保障,必须
在做好冲洗、再生和消毒的同时,认真做好质量检测工作。
2、定期检测水处理设备的功能,监测透析用水的化学和微生物,由
专人负责,定期记录。
是血液净化日常工作流程中主要组成部分。
3、定期进行透析用水和透析液的质量督查,找出在质控上的关键环
节、薄弱环节、重要环节,进行登记和严密监控。
4、透析用水要求每周进行一次余氯和硬度检测;每月进行一次细菌
菌落检测;每三月进行一次内毒素检测;每年进行一次化学污染物检测。
5、透析液应每月进行一次细菌菌落检测;每3月检测一次内毒素;
每批次进行一次电解质化验。
6、水处理系统、反渗机和供水管路每1~3月(按厂家规定)消毒冲
洗一次,每次消毒冲洗结束后,进行一次消毒剂残留量检测。
7、每天查看反渗机显示的电导率值,管道中过滤芯是否洁净,确定
在透析进行过程中碳罐和树脂罐未处在反冲或再生状态。
8、上述检测结果如有异常应及时报告,分析原因并作相应处理,处
理后做1~2次复查,
9、建立检测结果登记本,对每次检测结果必须及时、真实进行登记
记录,异常情况应红笔记录。
10、检测由技师或护士进行,护士长负责监督执行情况,科主任定期
督查落实情况。
透析液及透析用水监测制度
03、透析液及透析用水监测制度
1、透析用水每月进行1次细菌培养,在反渗水供水末端采集,细菌
数不能超出200cfu/ml。
2、透析液每月进行1次细菌培养,在透析液进入透析器的位置收集
标本,细菌数不能超过200cfu /ml。
3、透析液每三个月进行1次内毒素检测,留取标本方法同细菌培养,
内毒素不能超过2eu/ml。
4、透析液每三个月进行1次内毒素检测,留取标本方法同细菌培养,
内毒素不能超过2eu/ml。
5、透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1 次。
6、透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次,软水硬度及游离
氯检测每天进行1次,软水硬度结果正常为 0—1 odH,游离氯检
测结果正常为 0 ppm。
参考文献:《血液净化标准操作规程》(2010版)
2016年4月。
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程Dialysis is a medical procedure that helps remove waste products and excess fluid from the body when the kidneys are no longer able to perform these functions effectively. It involves the use of a dialysis machine and a special solution known as dialysate, which contains electrolytes and other necessary substances. One crucial aspect of dialysis is ensuring the quality of both the dialysate and the water used in the process.透析是一种医疗程序,用于当肾脏不能有效地清除体内废物和多余液体时。
它涉及使用透析机和特殊溶液——透析液,其中含有电解质和其他必要的物质。
透析的一个关键方面是确保透析液和透析过程中使用的水质量。
Monitoring the quality of dialysis solutions and water is essential to ensure patient safety and maintain treatment efficacy. The monitoring system includes regular testing, documentation, and adherence to established protocols. The process begins with sampling the dialysate and water foranalysis.监测透析溶液和水的质量对于确保患者安全性和治疗效果至关重要。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每天检测电导率,每周检测水的硬度和游
离氯含量(<0.5ml/L),每月细菌培养一次。
要求细菌数
<200cfu/ml,采样部位为反渗水输水管路的末端。
2、内毒素检测每3个月一次,要求细菌数<
200cfu/ml,内毒素<2Eu/ml,以上检查结果和化验单应登
记并保留,发现问题及时解决。
3、每台透析机每年至少检测一次。
4、化学污染物情况至少每年测定一次。
5、透析液按要求配备,做好配制记录,有专人核查登记,浓缩B液在配制后24小时内使用。
做好质量控制,取
浓缩液样品1份,按倍比稀释倍数加透析用水34份,稀释
成透析液,检测下列各项指标:①电导度:0.13-0.14s/m;
②PH:7.1~7.3;③渗液压:280~300mmol/L ;④血气分析:PCO25.3~8.0kp(40-60mmHg) HCO3-30~35mmol/L。
6、透析液每批次进行细菌培养及溶质浓度测定,并登
记检查结果,归档保存。
7、当疑有是透析液污染或有严重感染病例时增加采样点,如原水口软化水出口,反渗水出口,透析液配液口等,并及时进行监测,要求透析器入口液的细菌菌落总数≤
200cfu/ml,出口液细菌菌落总数≤2000cfu/ml,不得检出
病原微生物。
8、浓缩液配制桶,每日用透析用水清洗1次,每周至
少用消毒剂进行消毒1次,并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时,须在桶下悬挂“消毒中”警示牌。
配制桶滤蕊,每周至少更换1次。
血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度
血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度
一、每月对血透室透析用水、透析液进行细菌学监测,结果合格,有记录。
透析用水及标准透析液细菌数VIOocfu∕mlo
二、每季度对血透室透析用水、透析液细菌内毒素进行检测,结果合格,有记录。
透析用水内毒素含量VO.25EU∕ml,透析液内毒素VO.5EU/ml o
三、软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次,透析用水必须符合中华人民共和国药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YYO572—2015)的要求。
软水硬度VI7.Ippm,游离总氯VO.Img/L。
四、每月对血透室进行一次环境卫生学监测,包括空气、物品、物体表面及医护人员手监测,结果合格,有记录。
五、当疑有透析液污染或有严重感染病例时,应增加采样点,如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等,并及时进行检测。
六、每年对透析用水的化学污染物测定一次,当检查结果超过规定标准值时、必须再复查并进行相应的处理。
透析液及透析用水质量监测制度
透析液及透析用水质量监测制度一、引言二、透析液监测1.透析液监测频率透析液的监测应该在每次透析开始前进行,确保每一次透析液的质量符合要求。
2.透析液监测项目(1)温度监测透析液的温度应该在35-37摄氏度之间,并保持稳定。
(2)pH值监测透析液的pH值应该在7.0-7.4之间,确保透析液的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析液的电导率应该在13.6-15.0mS/cm之间,确保透析液的离子浓度符合要求。
(4)氯离子监测透析液中的氯离子浓度应该在100-110mmol/L之间,确保透析液的电解质平衡。
(5)钙离子监测透析液中的钙离子浓度应该在1.25-1.50mmol/L之间,确保透析液的电解质平衡。
(6)重金属含量监测透析液中的重金属含量需要定期检测,以确保透析液的安全性。
三、透析用水监测1.透析用水监测频率透析用水的监测应该进行定期的校准和检测,确保每次使用的透析用水符合要求。
2.透析用水监测项目(1)温度监测透析用水的温度应该在15-25摄氏度之间,并保持稳定。
(2)pH值监测透析用水的pH值应该在6.5-8.0之间,确保透析用水的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析用水的电导率应该在0.1-0.5μS/cm之间,确保透析用水的纯净度。
(4)有机物含量监测透析用水中的有机物含量需要定期检测,以确保透析用水的纯净度。
(5)微生物检测透析用水中的微生物检测需要定期进行,确保透析用水的无菌性。
四、透析液及透析用水监测记录1.监测记录要求每次监测都应该有相应的记录,包括监测人员、监测时间、监测项目、监测结果等信息。
2.监测异常处理如果透析液或透析用水的监测结果不符合要求,应该立即采取相应的纠正措施,并记录下来。
3.监测数据保存监测数据应该保存至少两年,以备查证和审计。
五、监测设备和方法1.设备要求2.方法要求监测方法应该准确、可靠,并符合国家标准和相关法规的要求。
六、制度宣导和培训1.制度宣导2.培训要求有关监测人员应该接受相关培训,掌握透析液及透析用水质量监测的基本知识和操作技能。
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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透析液和肾脏透析用水质量监测制度
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
该文档旨在介绍透析液和肾脏透析用水质量监测制度,以下是重点内容:
概述
透析液和肾脏透析用水在透析治疗中起到关键作用,因此确保其质量符合标准非常重要。
本制度旨在确保透析液和肾脏透析用水的质量可靠,并规定了监测方法和程序。
质量监测方法
1. 透析液监测方法:
- 化学指标监测:包括浓度、pH值、电导率等的定期监测。
- 微生物指标监测:定期采集透析液样品进行微生物培养,并记录结果。
2. 肾脏透析用水监测方法:
- 化学指标监测:包括溶解氧、硬度、氯离子浓度等的定期监测。
- 微生物指标监测:定期采集用水样品进行微生物培养,并记录结果。
监测频率
1. 透析液监测频率:
- 化学指标监测:每日监测一次。
- 微生物指标监测:每周至少进行一次。
2. 肾脏透析用水监测频率:
- 化学指标监测:每月监测一次。
- 微生物指标监测:每季度至少进行一次。
监测记录和报告
所有监测结果应当进行记录,并按规定的格式生成监测报告。
监测报告应包括监测时间、监测方法、监测结果等信息,并有专人负责存档和管理。
质量不合格的处理
一旦发现透析液或肾脏透析用水的质量不合格,应立即采取纠正措施,并进行重新监测。
对于严重质量问题,相关部门应立即通知透析中心管理人员和医疗主管机构,并按照规定的程序进行处理和报告。
法律依据
本制度的制定参考了相关法律法规和行业标准,包括但不限于《卫生部关于透析液质量控制的规定》等文件。
以上是透析液和肾脏透析用水质量监测制度的简要介绍,详细内容请参考具体制度文件。
透析液和透析用水质量监测制度
血液透析质量控制规范(试行) 第一章总则一、 血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一, 衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
外,血液在透析器中与透析液进行物质交换, 多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
近年来,也是中毒等急危重症抢救 的重要手段。
二、 设立省血液透析质量控制部,主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控 制,并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。
开展技术培训,进行相关技术考评和考核。
三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 4台以上的透析机,并经省卫生行 厅进行技术及人员准入。
四、 医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求, 建立健全质控制度,并严格 遵守医院感染管理和消毒隔离规定,防止由此引发的医源性感染;透析器的重复 使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行,确保患者安全。
五、 从事血液透析治疗工作的医护人员,应接受省级卫生行政部门组织的培训, 考核合格后方可上岗。
第二章 医院资质基本要求一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础,能够独立完成基本诊疗项目,具有独立处理内科常见 疾病的能力。
二、设置独立的肾脏内科(或者内科肾脏病组) 具备较好的肾脏内科工作基础,能够独立完成基本诊疗项目。
肾脏内科病房(或者内科病房内设置肾脏病病床):有肾脏内科专科医师队伍, 具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
三、血液透析室(中心) 血液透析室(中心)(简称血透室)应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室 等基本功能区域;应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备; 建立 并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操 作规范、设备检查及维修制度;有完备的病历档案管理制度:包括透析治疗患者 知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。
建立健全透析病人登 记册,普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
也为急性肾 血液透析时需要将患者血液引出体 达到清除体内代谢废物、排出体内四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大内科等的医疗技术支持。
透析液和洗肾用水质量监测制度
透析液和洗肾用水质量监测制度简介本文档旨在制定透析液和洗肾用水的质量监测制度,以确保透析过程中的水质满足安全和卫生要求。
透析液和洗肾用水的质量对透析患者的健康至关重要。
监测目的1. 确保透析液和洗肾用水的无菌性,防止交叉感染。
2. 确保透析液和洗肾用水的化学成分符合标准,避免对透析患者造成不良影响。
3. 提供及时的质量监测结果,以便采取必要的措施和调整。
监测内容1. 透析液和洗肾用水的微生物指标监测,包括总菌落计数、大肠菌群等。
2. 透析液和洗肾用水的化学成分监测,包括pH值、电导率、溶解氧等。
3. 监测设备和设施的卫生状况,确保洗净、消毒和维护的有效性。
样品采集和分析1. 透析液和洗肾用水的样品应在透析开始前采集,并按照规定程序送至实验室进行分析。
2. 样品采集应遵循无菌原则,采用无菌进行采集,并保持良好的采样技术。
3. 样品分析应由专业实验室进行,确保分析结果准确可靠。
监测频率1. 透析液的微生物指标监测应每月进行一次,并在需要时进行增加频率的监测。
2. 透析液的化学成分监测应每月进行一次,并在需要时进行增加频率的监测。
3. 洗肾用水的微生物指标监测应每季度进行一次,并在需要时进行增加频率的监测。
4. 洗肾用水的化学成分监测应每季度进行一次,并在需要时进行增加频率的监测。
监测记录和分析1. 监测结果应记录在透析液和洗肾用水质量监测表中,包括监测日期、样品编号、监测项目、分析结果等。
2. 监测结果应及时进行分析,如发现异常应立即采取必要的措施并记录下来。
3. 监测记录和分析结果应定期进行综合评估,及时调整监测频率和采取的措施。
质量控制措施1. 定期对透析液和洗肾用水处理设备进行校验和维护,确保设备的正常运行。
2. 定期对透析液和洗肾用水处理设备进行清洁和消毒,保持设备的卫生状况。
3. 定期对透析液和洗肾用水的质量监测方法进行验证,确保监测方法的准确性和可靠性。
4. 针对监测中发现的质量问题,立即采取纠正措施,并记录下来。
透析液及透析用水监测SOP
透析液及透析用水监测SOP文件编号:持有部门:医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间:年月执行日期:年月日具体内容:一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1.受检材料:透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水(透析用水);透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源,经过反渗透装置产生反渗水(透析用水),透析液由(A液+B液)与透析用水按1:3 4比例混合制成,A液主要是含各种电解质的高渗液,B液主要是碳酸氢钠溶液。
2.检测方法1:用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中,加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml,边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数,并鉴定致病菌。
检测方法2:采样用无菌注射器抽取1 ml 样品,加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3.评价标准:透析用水细菌数<2 0 0 c fu/m1,透析液细菌数<2 000 c fu/ml,不得检出致病菌,A液和B液应无菌生长。
4.内毒素检测:使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查:标签字迹清楚;血液透析器无结构损坏和堵塞;血液透析器端口封闭良好、充满消毒液(由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理)、无泄漏;存储时间在规定期限内;血液透析器外观正常。
2.核对患者资料:确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致,血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
一、透析液质量监测
1、离子浓度测定
2、细菌测定
3、内毒素测定
二、透析用水质量监测
1、电导率正常值约为10μs/cm
2、软水硬度检测至少每周一次,要求<17ppm
3、酸碱度(PH值)正常范围应维持在5~7
4、游离氯检测至少每周一次,要求<0.5mg/l
5、残留消毒液检测至少每周进行一次
6、细菌培养应每月一次,要求细菌数<200cfu/ml,采样部
位为反渗水输水管路的末端;透析机每台透析机每年至少检测一次
7、内毒素检测至少每三个月一次,要求内毒素<2eu/ml,
采样部位为反渗水输水管路的末端;透析机每台透析机每年至少检测一次
8、化学污染物情况至少每年测定一次
9、微量元素至少每年测定一次。
透析液、透析用水质量检测制度
透析液、透析用水质量检测制度1、血液净化中心的透析液、透析用水质量检测在院医务处、感染管理科的指导下,在科主任、护士长的领导下,后勤水电气部门的协调下开展工作。
科室由护士长、工程师及科室感控监控员具体负责。
2、当怀疑有透析用水系统污染并发生严重感染病例时,应增加采样点,如原水口,反渗水出口,透析液配置口等,并及时进行检查,超过卫生部标准时,必须查找原因并进行复查。
工程师、护士长及专职人员负责科室领导小组管理每天水处理系统运行数据检查每周反渗水硬度和余氯检测每周透析液配制桶消毒每周透析配制系统消毒每月反渗水、透析液、置换液细菌培养每季度反渗水、透析液、置换液内毒素检测每季度水处理系统化学消毒每年水处理系统微量元素、化学污染物检测工程师工程师指定人员(护工)感控监控员+工程师感控监控员+感染管理科专职人员感控监控员+感染管理科专职人员感控监控员+感染管理科专职人员+工程师感控监控员+感染管理科专职人员+工程师透析液、透析用水质量检测流程反渗水200l成品水箱放入18%过氧乙酸2200ml水处理界面设置消毒程序(专职人员操作)进水循环15min浸泡15min循环15min排空-循环4-5次过氧乙酸残留测试阴性检测合格自动制水血液净化中心水处理系统消毒流程反渗水250l×218%过氧乙酸2800ml×2每周一次,分别放入A、B液搅拌桶内浸泡30min设置进水循环15-20min浸泡30min设置进水循环4-5排液过氧乙酸残留测试阴性待用血液净化中心透析液集中供液系统消毒流程配置需要的A粉量需要的反渗水体积量清洁已消毒的A液搅拌桶搅拌碳酸氢盐透析液A液30min分装小桶加盖、贴标签储存有效期内使用集中供液泵进入每台机器循环管路使用A液搅拌桶清洁0.2%过氧乙酸配制方法:A液搅拌桶放入100l反渗水+18%过氧乙酸1100ml 每周浸泡消毒30min反渗水清洗过氧乙酸残留测试阴性。
透析液和透析用水质量检测制度
透析液和透析用水质量检测制度
1、做好水处理设备的维护与保养。
2、做好透析用水水质和透析液的监控。
1)、透析用水每月进行一次细菌培养,采样部位为反渗水输水管路的末端,细菌数不能超过100cfu/ml.
2)、透析液每季度进行一次细菌培养,采样部位为透析液进入透析器的位置,细菌数不能超过100cfu/ml.
3)、每季度进行一次透析用水内毒素检测,采样部位同上,要求内毒素<0.25EU/ml。
当透析用水细菌大于50cfu/ml或内毒素大于0.125EU/ml时,应追溯原因,制定整改措施及时落实,复检查合格后方可使用。
4)、定期进行透析液电介质的检测,留取标本方法同细菌培养,结果应符合规定。
5)、透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次,软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次,透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准«血液透析和相关治疗用水»(YY0572-2005)的要求,并参与2008年AAML标准。
滑县人民医院
二O一六年六月。
血液透析室透析用水和透析液质量监测制度-模板
血液透析室透析用水和透析液质量监测制度
一、目的
保证透析用水和透析液的质量安全,防止各类意外发生。
二、原则
1.严格执行卫生部的血液净化标准操作规程(SOP)。
2.制定透析用水的质量安全指标
三、管理程序
1.透析用水的水质监测
(1)纯水的pH 值应维持在5~7 的正常范围。
(2)细菌培养应每月1 次,要求细菌数100 cfu/ml;采样部位为水分配回路的第一个和最后一个出口透析机与供水软管连接处。
(3)内毒素检测至少每3 个月1 次,要求内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。
(4)化学污染物情况至少每年测定1 次,软水硬度(治疗结束后)及游离氯(开机后15min)检测每天进行1 次,透析用水必须符合国家食品药品监督总局发布的《血液透析和相关治疗用水》(YY0572-2015)的要求。
2.透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1 次,要求细菌数< 100 cfu/ml;透析液的内毒素检测至少每3 个月1 次,内毒素< 0.5EU/ml。
每台透析机每年至少一次。
3.整改措施:一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标,立即进行复查如达标,继续观察,如仍不达标,查找原因并进行整改,整改后再复查至正常。
医院透析用水质量监测制度
医院透析用水质量监测制度
一、纯水、透析液的pH应维持在5~7的正常范围,每天监测记录。
二、透析用水、透析液细菌培养应每月1次,要求细菌数<100cfu/ml,干预值<50cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。
每台透析机每年覆盖。
三、透析用水、透析液内毒素检测至少每3月1次,要求内毒素<0.25EU/ml,干预值<0.125EU/ml,采样部位为反渗水输水管路的末端。
四、B液浓缩物要求细菌数<100cfu/ml,真菌总数<10cfu/ml,大肠杆菌不得检出。
五、化学污染物每年测定1次,软水硬度及总氯每天检测记录。
六、当怀疑有透析用水系统污染并发生严重感染病历时,应增加采样点,如原水口、反渗水出口、透析液配置口等,并及时进行监测,超过标准时,必须查找原因并进行复查。
透析用水采样
透析液及透析用水采样操作规程
(一)
检测内容:细菌和内毒素
检测频率:每月一次,若超标,查找原因,增加测定频次,直到达标
一.透析用水采样
1.检测员衣帽整齐,洗手戴口罩。
2.备齐用物:贴标签的内毒素试管和细菌培养试管、酒精灯、酒
精、消毒棉签、一次性注射器等
3.采样口冲洗1分钟,若消毒使用酒精,待干燥后采样,不应使
用含氯消毒剂或其他消毒剂
4.抽吸1ml透析用水按无菌操作原则注入细菌培养试管
5.抽吸5ml透析用水按无菌操作原则注入内毒素试管
6.及时送检,避免放置过久影响检测结果。
二.透析液采样
1.检测员衣帽整齐,洗手戴口罩。
2.备齐用物:贴标签的内毒素试管和细菌培养试管、酒精灯、酒精、消毒棉签、一次性注射器等
3.透析液在线生成后,酒精消毒采样口,待干燥后采样。
4.无菌注射器抽吸1ml透析液按无菌操作原则注入细菌培养试管
5.无菌注射器抽吸5ml透析液按无菌操作原则注入内毒素试管
6.及时送检,避免放置过久影响检测结果。
透析液和透析用水的标准
透析液和透析用水的标准一、引言透析液和透析用水是肾脏透析治疗中至关重要的物质。
为了保证透析治疗的质量和安全性,本标准规定了透析液和透析用水的标准要求、制备过程、检测方法和标识要求。
二、标准要求1. 透析液:透析液应符合国家相关法规和标准的规定,包括但不限于pH 值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等。
透析液的成分和浓度应根据患者的病情和医生建议进行选择和配制。
2. 透析用水:透析用水应符合相关水质标准,包括悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等。
用于透析的纯水系统应定期进行检测和校准,保证水的质量。
三、制备过程1. 透析液的制备:应根据标准配方和要求,将各种成分溶解在适当的比例和温度下,配制成符合要求的透析液。
制备过程中应保证无菌操作,防止微生物污染。
2. 透析用水的制备:应使用合适的纯化设备制备透析用水,保证水的洁净度和纯度。
制备过程中应定期检查和校准纯水系统的性能,保证水的质量。
四、检测方法1. 透析液的检测:应定期对透析液进行pH值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等指标的检测,确保透析液的质量。
检测结果应记录在案,并进行相应的质量控制。
2. 透析用水的检测:应定期对透析用水进行悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等指标的检测,确保水的质量。
纯水系统应定期进行微生物检测和清洁度检查。
五、标识要求1. 透析液的标识:应标明透析液的成分、浓度、生产日期、有效期等信息,以便于使用者了解和追踪。
2. 透析用水的标识:应标明水的来源、制备方法、检测结果、有效期等信息,以便于使用者了解和确认水的质量。
六、结论本标准旨在为透析液和透析用水的制备、使用和质量控制提供指导,确保肾脏透析治疗的安全性和有效性。
在实际操作中,应结合医院或机构的实际情况,制定具体的实施细则和规范。
七、参考文献本标准参考文献如下:1.《中华人民共和国药典》2.《肾脏透析与移植手册》3.《水质标准规范》4.《医疗机构水处理设备及用品卫生安全要求》以上内容为透析液和透析用水的标准的相关信息,不作为指导建议,仅供您参考。
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透析液透析用水质量检测报告制度
一、目的
保证透析用水和透析液质量安全,防止各类意外的发生。
一、原则
1、严格执行卫生部的血液净化标准操作规程(SOP)
2、制定透析用水的质量安全指标
二、管理程序
1、透析用水的水质监测
(1)纯水的PH值应维持在5-7的正常范围。
(2)细菌培养应每月1次,要求细菌数100CFU/ml,采样部位为供水回路的末端或在混合室的入口处。
(3)内毒素检测至少每3个月1次,要求内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。
(4)化学污染物情况至少每年测定一次,软水硬度及游离氯检测至少每周检测一次,透析用水必须符合国家食品药品监督局发布的《血液透析和相关治疗用水》的要求。
2、透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1次,要求细菌数<100CFU/ml;透析液内毒素至少每3个月一次,内毒素<0.25EU/ml。
每台透析机至少每年一次。
3、每月进行透析电解质、血气分析,每台透析机每年至少一次。
4、整改措施:一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标,立即进行复查如达标,继续观察,如仍不达标,查找原因并进
行整改,整改后再复查至正常。