实验室质量管理体系程序文件样本

程序文件

第一版

第0次修订

分发日期：

持有人：

2006年12月1日发布2007年1月1日实施

目录

目录 (2)

01保证公证性和保护客户机密及所有权程序 (3)

02管理体系文件控制和维护程序 (10)

03检测工作的分包管理程序 (15)

04外部支持服务和供应品管理程序 (19)

05要求、标书和合同的评审程序 (22)

06处理投诉程序 (25)

07实施纠正和预防措施程序 (27)

08记录和档案管理程序 (31)

09管理体系内部审核程序 (41)

10管理评审程序 (45)

11员工培训与考核程序 (48)

12检测工作程序 (51)

13评审新项目的程序 (54)

14允许偏离的程序 (58)

15现场检测管理程序 (61)

16安全与内务管理程序 (64)

17检测环境的建立、控制和维护程序 (67)

18计算机及计算机数据的管理程序 (70)

19仪器设备期间核查程序 (73)

20仪器设备管理程序 (76)

21样品的抽取和处置管理程序 (82)

22检测结果质量控制程序 (87)

23出具检测报告的工作程序 (95)

24应用不确定度的评定程序 (101)

保证公证性和保护客户机密及所有权程序

1 目的

为保证和维护本试验室的检测的公正性、保护客户机密及所有权，特编制本程序。

2 范围

本程序文件所述满足试验室的检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。

3 职责

3.1 试验室主任

3.1.1 贯彻试验室已经制定的行为规范；

3.1.2 对贯彻执行情况，安排经常性的监督和检查；

3.1.3 对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和有效性；

3.1.4 维护试验室的检测能力，保证管理体系的有效运行。

3.1.5应落实保护委托人机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。

3.2 技术负责人

3.2.1 协助主任维护试验室检测资源配置的有效性；

3.2.2 不断努力地提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；

3.2.3 贯彻试验室检测宗旨和质量方针。

3.3 质量负责人

3.3.1 协助试验室主任维护试验室的管理体系文件，并保持其现行有效；

3.3.2 监督管理体系的日常运行，使管理体系的运行更加有效；

3.3.3 及时向试验室主任反映体系的运行情况，提出改进建议，不断完善管理体系。

3.3.4 对各项保密措施的实施进行监督检查；

3.3.5 批准借阅保密资料；

3.3.6 帮助解决纠正和预防措施中存在的反应延迟等问题；

3.3.7对监督检查中发现的问题及时向试验室主任报告；

3.3.8负责维护本文件的有效性。

3.4 资料档案员

(1) 按照本程序的要求做好技术文件的编号和保管；

(2) 对有保密要求的文件和资料实行专柜保存；

(3) 防止保密文件丢失、虫蛀和随意借阅；

3.5 样品管理员

(1) 认真做好与委托人的样品接收工作，记录委托人对样品及资料的保密要求；

(2) 做好样品和资料的传递交接记录，并对在检过程中样品及资料的保密进行监督检查；

(3) 对违反保密的行为进行制止，直至向试验室主任进行汇报。

3.6 办公室

(1) 接待委托人时要了解委托人对样品保密的要求；

(2) 做好检测报告发送中的保密工作；

(3) 对保密设施进行检查，并提出改进意见和督促实施。

3.7 全体员工

3.7.1 自觉遵守和维护试验室制定的行为规范准则，确保检测工作的公正性、诚实性和独立性；

3.7.2 贯彻试验室的质量方针和检测服务宗旨，保证检测能力和管理体系的持续改进；

3.7.3 接受监督和检查，有责任、有义务和权利抵制一切可能会降低试验室技术能力、公正性、判断独立性和运作诚实性的活动与行为，并直接向试验室主任报告。

3.7.4 自觉遵守和协助遵守并做好试验室的保密工作；

3.7.5做好在分包实验室的保密工作。

4 程序

4.1保证公证性

4.1.1试验室行为准则的贯彻

4.1.1.1 试验室主任应将试验室的行为准则和公正措施，以及质量方针作为员工的培训内容，对全体员工进行培训。

4.1.1.2 全体员工应熟悉、理解和自觉遵守试验室的行为准则、公正性措施和质量方针。执行中如发现需要改进和补充，应及时向试验室主任报告，并提出具体的修改、补充建议。

4.1.1.3 试验室主任应定期主持对试验室的公正性措施进行评审，使之更适合试验室的质量方针要求。

4.1.2 监督检查

4.1.2.1 试验室主任应对试验室员工行为准则、公正性措施、诚实性和质量方针的执行情况安排定期和不定期的检查。各部门负责人应认真填写“检测能力维护检查表”与“行为准则执行情况检查表”(每年2次)。

4.1.2.2 当检查中发现员工存在理解、掌握和执行的问题时，试验室主任应再组织全员培训。

4.1.2.3 当发现员工有意违背试验室的行为准则和质量方针，主任可以行使培训教育、批评帮助、警告直至辞退的纪律处分。

4.1.2.4 对自觉遵守维护试验室行为准则和质量方针且能够提出合理建议的员工，应受到试验室的表扬和奖励。

4.1.2.5 试验室主任应经常检查试验室不合格工作的纠正和/或预防措施活动的实施记录，从中发现存在的问题和需要改进的信息。

4.1.3 检测能力的维护

4.1.3.1 试验室主任应及时掌握试验室技术资源配置和检测能力的情况，并对存在问题和纠正、改进措施提出要求。