第六章药用高分子包装材料.pptx

在现有的包装材料中，玻璃的一般包装形态是瓶，它的密闭 性、防潮性、透视性都很好，而且价格便宜，但有容易碰坏、 开封后药物不易保存等缺点。玻璃瓶适用于片剂、液体、固体 制剂、软膏等各种型剂的包装。
金属筒(软管)一般适用于软膏类采用，金属箔通常是与纸张 或塑料薄膜复合使用。
塑料薄膜及塑料中空容器包装的优点是它不仅解决了药品包
由于其具有质轻、耐腐、美观、成型方便、适用性广、应用 灵活等优点，使它能表现出传统包装材料所不具备的优异性能。
塑料包装与贮运材料存在穿透性、吸附性、化学反应、变形 性等可能出现的问题，使用时应加以注意。
人们可用塑料制作药品包装材料，也还可用由塑料为主的复合 材料制作药品包装材料。如软塑料包装材料它既是指单种塑料薄 膜或塑料与塑料的复合薄膜，又是指以塑料为主体，包含纸(或 玻璃纸)或铝箔等其他挠性材料的复合材料薄膜。软塑包装材料 是包装材料的重要组成部分。
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药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 单剂量包装，指对药物制剂按照用途和给药方法对药物成品进 行分剂量并进行包装的过程，如将颗粒剂装入小包装袋，注射剂 的玻璃安瓿包装，将片剂、胶囊剂装入泡罩式铝塑材料中的分装 过程等，此类包装也称分剂量包装。 内包装，指将数个或数十个装品装于一个容器或材料内的过程 称为内包装，如将数粒成品片剂或胶囊包装入一板泡罩式的铝塑 包装材料中，然后装入一个纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止 潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏性影响。 外包装，将已完成内包装的药品装入箱中或其他袋、桶和罐等 容器中的过程称为外包装。进行外包装的目的是将小包装的药品 进一步集中于较大的容器内，以便药品的贮存和运输。
它能防潮、防水但不阻气(氧气、二氧化碳、蒸汽)；具有很好 的耐寒性，可作为药物和医疗器具等的包装材料。
PE具有非常好的成型加工性，可以进行挤出、吹塑、中空吹 塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、瓦楞包装板材 等。
LDPE主要制造包装薄膜、片材等，HDPE主要用作包装容器， 用LLDPE制造的包装膜具有透明、耐撕裂和特别耐穿刺等优点。
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第二节 药品包装与贮运高分子材料
药品包装中，包装材料对药品的质量、有效期、包装形式、 销售、成本等起重要作用。一般的药品生产，无论是片剂、颗 粒剂、注射剂、液剂、散剂，还是软膏等各种型剂，都处于量 少品种多的状况，而且从药品出厂到到达病人手中要经过比较 复杂的途径。包装材料应具有稳定性、阻隔性能和良好的加工 性。
原料药以及药剂在生产过程中，因管道输送而与塑料直接接 触，对所用塑料的要求等同于药品对内包材的要求。
药品包装与贮运高分子材料通常可分为塑料、橡胶和纤维。
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一、塑料 塑料包装材料是最近几十年迅速发展起来的一种新颖包装材
料，大部分以薄膜，片材，中空容器及其他制品的形式广泛应 用于食品、化工、医药、日用品、纺织等包装领域
热固性塑料的原料是带有多官能团的大分子，在固化剂和热、 压力作用下可软化(或熔化)并固化成不溶、不熔的立体型结构 的高聚物，它是一类在特定温度下加热或通过加入固化剂可发 生交联反应变成不溶不熔塑料制品的塑料品种，如酚醛塑料和 脲醛塑料等。
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塑料按实用分为通用塑料、工程塑料、功能塑料等。 通用塑料价格便宜，大量用在杂货、包装、农用等方面，聚 乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、酚醛树脂和脲醛等皆属 于通用塑料。 工程塑料的综合性能好，可替代金属作工程结构材料，也可 以用于药品包装，如聚碳酸酯、聚甲醛(POM)、聚四氟乙烯 (PTEF)和聚苯硫醚(PPS)等。 具有耐高温、导电或导磁等特殊功能的塑料基本上不用作包 装材料。
装的质量和安全问题，而且为药品包装的省力化与自动化提供
了一定的保障。
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药品的包装按功能分为内包装、中包装和外包装，药品的内 包装容器也称直接容器，常采用塑料、玻璃、金属、复合材料 等。中包装一般采用纸板盒等；外包装一般采用内加衬垫的瓦 楞纸箱、塑料桶、胶合板筒等。
药品包装容器按密封性能可分为：密闭容器、气密容器及密 封容器。密闭容器可防止固体异物侵入(如纸箱、纸袋等)；气 密容器可防止固体异物、液体侵入(如塑料袋、玻璃瓶等)；密 封容器可防止气体、微生物侵入(如安瓿、直管瓶等)。
由于药品中起作用的是活性化学物质，它的稳定性受包装材 料及包装形式的直接影响，因此药品的包装尤需重视。
药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对 药物制剂的成品进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。 对药品或药物制剂进行包装，有利于在运输贮存、管理过程和 使用中为药品提供保护、分类和说明的作用。
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1. 聚乙烯(PE) 通常按聚乙烯密度可分为低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙
烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)，按聚合压力可分为高压聚 乙烯、中压聚乙烯和低压聚乙烯，以及根据结构特征而命名的 线型低密度聚乙烯(LLDPE)。
PE具有无毒、卫生、价廉的特点，具有半透明状和不同程度 的柔韧性；具有中等强度和良好的耐化学性能；
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2. 聚丙烯(PP) PP薄膜是无色无毒的可燃性树脂，由于性能较好，价格也较
便宜而有广泛的应用。 PP成膜和成型加工性好，可以进行挤出、中空吹塑和注塑成
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塑料按高分子结构和加工性能，可分为热塑性塑料和热固性 塑料。
热塑性塑料是线型或带支链的高聚物，受热可软化和流动， 可多次反复塑化成型，或者说，是一类在特定温度范围内具有 可反复加热软化、冷却硬化特性的塑料品种，如聚乙烯(PE)、 聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)以及聚对苯二甲 酸乙二醇酯(PET)等。
第六章 药用高分子包装材料
第一节 概 述
药品包装与一般物品的包装不同，药品的包装受到药物固有 性质的制约，即必须确实保持药品的效能、保障安全卫生、保 持服用者的信赖，这就必须充分防止由于吸潮、漏气和光照而 引起的分解变质。
合格的药品包装应具备密封、稳定、轻便、美观、规格适宜、 包装标识规范、合理、清晰等特点，满足药品流通、贮存、应 用各环节的要求。