澳大利亚农药管理体系
印度尼西亚及澳大利亚农药管理情况
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农药科学与管理
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亚法律规定正式受理阶段的时间为每个产品 " 至 #$ 个月 $ 这一时间由计算机跟踪系统计时 $ 如果要 求增补与安全 % 药效或其它要求有关的资料 ! 评估则暂停 ! 计时则停止 & 如果所要增补的资料齐全了 ! 计 算机跟踪系统则恢复计时 $ 全国登记当局对每一个登记申请 !给予 " 次提供完善登记资料的机会 $ 如果
B(1C1 # + 农药自由销售证明 ,*农药制剂的 B(1C1 +自由销售证明 , 不是必须的 ! 但其原药厂对制剂加
工的 + 授权书 , 是必须的 &
$0$
澳大利亚农药登记过程 !分为登记资料预审阶段及正式受理 . 评估 3 阶段 & 只有提供了完善的登
记资料后 !全国登记当局则邀请有关技术专家对登记资料内容进行评估 ! 即进入正式受理阶段 & 澳大利
" 农药登记 $0" 印度尼西亚根据理化性质及其毒性 ! 把农药登记分为允许登记及禁止登记 * 根据使用条件 ! 分为
澳大利亚农药登记介绍-最终稿件
•
•
The Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
The Agricultural and Veterinary Chemicals Products (Collection of Levy) Act 1994
还有下列一些规章(Regulation):
五批次报告: 非GLP,符合APVMA农药标准 分析主含量、标准规定杂质含量等; 连续3批的分析报告: 接受工厂实验室做的分析。方法验证
.
化学反应方程式、反应条件及操作描述
原药登记资料 (第17类)
生产流程 及质量控 制:
各反应步骤的质量控制 物料平衡表、主要溶剂 主要原料规格、来源、包装 主要设备规格、来源
8名兼职董事
上海农药登记培训2010-12-18 4
主要法规
当前澳大利亚农药管理法规(Act)的构成:
• •
The Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act 1994 The Agricultural and Veterinary Chemicals Act 1994
上海农药登记培训2010-12-18 10
我们常用哪些登记类别?
制剂产品登记 (Product Registraton ):
• 第5类:相似制剂( Registration of a new chemical product which is similar to a registered chemical product ) • 第6类:非常相似制剂 ( Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ) • 第7类 几乎相同产品 ( Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ) • 第8类 分装登记:完全相同产品(Repack of a registered chemical product)
澳大利亚的农药管理和农药登记要求
HAI WAI ZHI CHUANG
澳
7 月 30 日开始生效。目前所有的活动和 决议都由 APVMA 或其代表做出。
三、与澳大利亚 农 药 和 兽 药 有 关 的
2003 年 10 月 9 日开始生效。以 下 是 主 要的修改内容:
1. 指 定 联 络 人 的 信 函 (Letters of
! 本刊特约撰稿人 申继忠
controllers )和户主(householders )。以 mendments ) Act 1994 [No. 37 of 效成分、化学产品的登记、或批准 标 签 之
上产品主要包括除草剂、杀 虫 剂 和 杀 菌 1994 ] ;
前 ,APVMA 会 发 布 通 知 声 明 它 将 要 对
(1 )准 确 说 明 申 请 目 的 的 附 信 ;
2004 年 5 月 1 日 ,APVMA 引 进 新 被细分为很多种。对 每 种 登 记 申 请 提 出
(2 )申 请 费 用 ;
的计划以保证农用化学品中所用有效成 了不同的登记资料要求。详细内容可参
(3)完整填写的 APVMA 申请表;
分的质量。新计划包括如下内容:
(二)澳大利亚对有 效 成 分 (原 药 )的
5. 分析方法的确证资料。
或者在澳大利亚的急救指导手册中没有
批准
(四)针对不 同 登 记 申 请 类 型 的 农 药 列出的剂型也不适合于此类申请。
1. 澳大利亚对农药有效成分实施新 登记资料要求
此类申请需要提交的资料:
的质量保障计划
在澳大利亚,农药登记申请的类型
剂 。在 农 田 作 物 、住 宅 、水 处 理( 包 括 游 泳
4. The Agricultural and Veteri- 某个化学品或某一组化学品的 正 式 批 准
美澳如何监管膨大剂
美澳如何监管膨大剂————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:美澳如何监管膨大剂-法律美澳如何监管膨大剂孙效敏笔者长期从事食品安全研究,在此想讨论一下美国与澳大利亚是如何规制植物生长调节剂——氯吡脲的。
氯吡脲俗称膨大剂,以促进细胞分裂为主,是一种新型高效植物生长调节剂,对植物生长有明显的促进作用。
但美国学者研究发现“长期接触氯吡脲会引起体内蛋白质代谢的紊乱、轻度的肺气肿和体形消瘦”。
正因为氯吡脲在人体内达到一定量时可能对人体健康造成损害,美、澳两国均将氯吡脲归于农药类,实施严格监管。
市场准入严格美、澳两国对农药规定了十分严格的市场准入制度,只有经过登记注册后才可以生产销售。
就氯吡脲登记而言,在登记之前,申请人必须提供对产品化学、药效、毒理学、最大残留量、环境影响(包括陆生动物与水生动物)、人畜健康等方面的科学评价,并证明对促进植物生长具有良好的作用,同时对人畜健康和环境影响可控,符合保障人体健康和环境安全的要求,并经环保部门严格审查后,方可取得登记。
标签制度详细农药标签,是指农药包装物上或附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
从法律上说,农药标签既是农药监管部门对农药实施监管的重要依据,也是农药使用者合理使用农药的法律依据,还是农药生产者维护自身合法权利的法律依据。
因此,美、澳两国对农药标签管理十分严格。
就氯吡脲标签而言,两国都规定在氯吡脲标签中,应注明氯吡脲的登记注册号、化学名称、普通名称、农药分类、产品标准号等内容,还要应当注明有效成分及含量、剂型、农药登记证号、农药生产许可证号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、重量、产品性能、用途、使用技术和使用方法、注意事项、贮存和运输方法等内容。
其中,标签中标注氯吡脲的适用范围,使用剂量,使用时间对我国具有一定的借鉴意义,因为我国2008年实施的《农药标签和说明书管理办法》对此没有具体规定,这也是氯吡脲滥用的原因之一。
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)宣布从2013年7月1日起将开始采用新的申请费用和征税。
此前澳大利亚议会众议院曾按“2012年农业和兽用化学品法案修正案”推迟了新规则的执行(到2014年7月1日)。
为了与原定于2013年7月1日生效法案的日期保持一致,APVMA在2012年11月29日发布的成本回收影响报告(CRIS)中首次提及新的成本回收安排。
2013年5月15日议会下议院讨论法案时,该法案被推迟至一年后的2014年7月1日,以给APVMA足够的时间正确实施新法规,并与利益相关者就新法案的推行进行适当沟通。
目前法案已提交到参议院,这是联邦选举(2013年9月14日进行)前最后一个议会周。
APVMA表示,该法案推迟生效仅会对法案中与建议修改的条款直接相关的费用和收费产生影响(重新登记和审批、申请前建议、后续建议以及纸质版申请的电子转换)。
所有其他收费将按照原CRIS的规定执行(见表1)。
表1. 修改实施起始时间修正起始日期申请费增至成本回收的30%及以上2013-7-1申请费增至成本回收的35%及以上2014-7-1申请费增至成本回收的40%及以上2015-1-12012年7月1日起销售征税率变化2013-7-12013年7月1日起销售征税率变化2014-7-1其他现有收费2013-7-1重新登记和审批费2014-7-1申请前建议和后续建议2014-7-1APVMA申请费用和征税将从2013年7月1日(见表2)开始变更,该政策的初衷为APVMA 费用的40%应由预付申请费用提供,剩下的60%由年度销售额的征税弥补。
法案的执行分为三个阶段:从2013年7月1日开始为第一阶段:所有的费用至少增至申请成本30%;从2014年7月1日开始第二阶段:所有费用至少增至申请成本的35%;从2015年1月1日开始为第三阶段:所有费用至少增至申请成本的40%;表2. 新申请费的实施(只显示非模组和筛选模组)申请类别目前费用 (美元) 2013年7月1日起费用 (美元)2014年7月1日起费用 (美元)2015年1月1日其费用(美元)1类53,745 72,100 84,115 96,1353类34,925 48,465 56,545 64,6204类23,330 27,505 32,090 36,6755类3,630 3,655 4,260 4,8706类2,470 3,220 3,755 4,2907类660 1,315 1,535 1,7558类595 1,250 1,455 1,6659类545 1,195 1,395 1,59511类15,685 21,460 25,035 28,61012类615 875 1,020 1,17015类25,775 25,775 26,730 30,55016类4,430 14,105 16,455 18,80517类1,580 2,365 2,760 3,15518类1,005 1,850 2,155 2,465筛选模组505 535 620 710 年度产品销售额超过100万澳元的为1级税费,将从0.80%(基于2011-2012年度的销售额,2012-2013年度支付),0.70%(基于2012-2013年度的销售额,2013-2014年度支付),改为0.63%(基于2013-2014年度的销售额,2014-2015年度支付)。
澳大利亚进一步限制多菌灵和甲萘威的使用
求 在 长 达 2 ~ 4天 也并 不 可行 ,另 外 ,该 除 草 剂 17 还 能对陆 生 和水生 生物 产生 危害
草 剂 ,并 且认 为是 香 草和香 料未 来生 产 中优先 使用 的农 药 。P A指 出 , 目前 用 于小 宗作 物 的替 代农 MR
意大利短期解 除草铵膦禁令
随着 21 0 2年 4月 两项 法 令 的先 后 签 署 。意大
此请 愿会 向公 众征 集意 见 ,为期 6 O天 。
美 国环保署 将继 续对 包括 噻虫胺 在 内的所 有新
烟碱类 杀 虫剂进 行全 面 的 、科 学 的登 记评 估 ,最终 决定是 否 有必要 为 了保护 人类 、环境 或授 粉媒 介 的
联邦 杀 虫剂 、杀 菌 剂 和杀 鼠剂法 ( IR F F A)规 定 .只有证 明某 类 产 品可能存 在某 种严 重危 害 时才
险进行 重新 审查评 估 。该 重 审提议将 公 开征 集公 众
意 见 至 9月 2 日 5
在加 拿 大 ,一 共有 5种 利谷 隆类 产 品登记 用 于 多种 作物 和非 农用 领域 防控 禾本 科杂 草 和阔 叶类 杂 草 。利 谷 隆是马铃 薯 和胡 萝 卜 种植 生产 中 的重 要 除
药 出 口贸易 。
中美 双方 计划 在农 药 管 理方 面 加 强双 边 合作 ,
除 了 尽快 实现 G P 数 据 互认 .还 将 积极 推 进全 球 L
联 合评 审机 制 的建 立 。研讨会 上 中美专 家首 次对毒 死 蜱等 6种农 药 品种进 行 了联 合评 审 :同 时就推进
该 机构 曾还考 虑采 用风 险减 缓措 施 ,但 是 即使 所 有 的作 物 除 了那些 使 用 剂量 较 低 的作 物 如小 麦 . 大 麦和燕 麦外 ,均 被排 除在 使用 范 围之外 ,其在食
澳大利亚调整农药兽药登记法规 登记费用或将增加
报告 . 表示 委 员 会 同意 通 过此 项 议 案 。但 反对 党 众 议 院议 员 表 决 不 支 持 这项 议 案 ,除 非 删 除 再 登 记 部 分 的条 款 。2 0 1 3年 3月 1 8号 的第 二 次议 案 听证 , 相关
表 2登记 申请评估时 间对 比
申请 类 别 第 5类
第 6 类
当前 评 估 期 5个 月
5个 月
评估时 间 8 个月
8 个月
延 长评 估 期 1 2个 月
1 2 个 月
第 7类 第 1 5类 第 1 6类
第 l 7类
3个 月 1 2个 月 8个 月
7 — 1 0
1 0 — 1 5
1 0 - 1 5
1 0 - 1 5
另 外 ,议 案 还 升 级 了 A P V MA 的 管 理 和 执 法 权
2 0 1 2年 的 1 1月 2 8号 递 交 至 澳 大利 亚 国会 .并 进 行
力 。对 不 符合 登 记 申请 法 规 的 申请 者加 强 了实 施 法
3 。 6 3 0 3 。 6 5 5 4 , 2 6 0 4 . 8 7 0
第 5类
第 6类 第 7类 第 1 5类
第 1 6类
2 , 4 7 0 6 6 0 2 5 , 7 7 5
4 , 4 3 0
3 . 2 2 0 1 , 3 1 5 2 5 。 7 7 5
5个 月
3个 月 1 4个 月 9个 月
7个 月
澳大利亚农产品质量安全管理体系
澳大利亚农产品质量安全管理体系一、农业基本概况澳大利亚地处南半球,属热带和温带气候,是世界上少有的农业资源大国;在768×104km2国土面积中,农牧用地4.8×109hm2,约占国土面积的63%,全国人口1 800多万,人均占有农牧用地约25hm2;丰富的土地资源和适宜的气候,使澳大利亚成为世界重要的农产品生产国和出口国;小麦是澳大利亚最主要的农作物,其中70%以上用于出口,是世界小麦主要出口国;澳大利亚的畜牧业也很发达;主要出口产品包括牛肉、羊肉以及肉用活牛羊;据统计,1999年,澳大利亚饲养羊1.15亿只,牛2 628万头,出口羊毛和牛羊肉分别是70.1万吨和110万吨,羊毛和牛肉的出口量占世界第一位;澳大利亚是外向型农业大国,农业对国际市场的依赖度较高;农业对GDP的贡献只有4%左右,但农产品及加工制品的出口额却占出口总额的22%1999年,小麦、棉花、羊毛等农产品的出口量占到总产量的70%以上;近年来,随着全球经济一体化,特别是贸易自由化的发展,农产品出口市场竞争日益激烈,各进口国对进口农产品的检疫、食品安全、质量标准要求越来越严格,为提高农产品的国际竞争力,也为了保护国内食品安全和动植物健康,澳大利亚政府高度重视农产品标准工作,目前已建立了较完善的农产品标准体系;二、农产品质量安全管理机构及职责澳大利亚涉及农产品质量安全管理的机构主要有农林渔业部、澳新食品管理局、国家注册局、澳大利亚基因技术执行长官办公室和澳大利亚可持续农业协会等;各机构相应职能如下:1.农林渔业部的组织机构及主要职责澳大利亚1998年对农业管理体制进行了改革;将初级产业与能源部调整为农林渔业部,划出矿产资源的管理职能,并从卫生部划入食品管理职能;新成立的农林渔业部统一协调对农、牧、渔、林业的综合管理,并根据国内、外市场变化情况和促进农产品出口的需要,强化和增加了农产品加工、食品安全、农产品质量标准制定和动、植物检疫以及资源保护和持续发展方面的管理职能;农林渔业部内设以下管理部门:管理服务局、自然资源管理局、改革局、产业发展局、食品局、动植物健康和安全局、市场进入和生物安全局、检疫检验局、农村科技局和澳大利亚农业资源经济局;产业发展局下设农村支持和调整办公室、渔业和森林办公室、农业产业办公室,其中,农业产业办公室又划分为大田作物及肉类、羊毛和乳制品处;食品局下设供给链、加工食品、园艺产品和葡萄酒办公室;动植物健康和安全局下设农产品和农药兽药安全办公室,残留物和标准办公室,动植物健康政策办公室,动物健康办公室,植物健康办公室;市场进入和生物安全局设有贸易政策办公室和澳大利亚生物安全办公室;检疫检验局设有守法、公共关系、检疫和出口办公室;各业务局负责相关的农产品质量安全管理工作,如产业发展局的大田作物处负责种子的质量安全管理,市场进入和安全局的生物安全办公室负责生物安全管理管理内容主要包括动物安全、植物安全和生物安全的发展和评价三部分;检疫检验局负责进出口质量安全管理;其中澳大利亚检疫检验局是农林渔业部中的重要部门,负责进出口农产品质量安全标准的抽样检验;它的主要职能是:保护澳大利亚免受外来瘟疫和疾病的侵害,为国际乘客、货物、邮件、动植物以及动植物产品的入境和从澳大利亚出口的一定范围的动植物产品提供检验和证明;2.澳新食品管理局澳新食品管理局是一个独立的双边政府组织;它的作用是,通过与其他部门的协作,维护安全的食品供给,保护澳大利亚和新西兰的公众健康和安全;3.国家注册局NRA澳大利亚国家农药和兽药注册局National Registration Authority for Agricultural and Veterinary Chemicals,NRA于1992年成立,主要负责农药及兽药的评估、注册和监管;NRA的工作目标是:通过认证安全有效地投人品,支持初级产业,如农业、林业、园艺和水产业的发展,保护人类、动物和环境的安全和健康;4.澳大利亚基因技术执行长官办公室澳大利亚基因技术执行长官办公室是负责转基因农产品安全性的主要管理机构,其主要职能包括:签署GMO研究工作许可证;签署涉及GMO所有活动的许可证,包括繁殖、生长、生产、销售、运输、废弃物处理等;5.澳大利亚可持续农业协会澳大利亚可持续农业协会NASAA成立于1986年,是澳大利亚有机食品认证机构,目前已在澳大利亚认证约600名操作者和7百万公顷土地;根据澳大利亚法律,标有“有机”或“生态”产品标签的出口产品必须有澳大利亚检验检疫局AQIS授权的NASAA的认证证明;在澳大利亚,NASAA是惟一的一家被澳大利亚检验检疫局AQIS和国际有机农业运动联盟1FOAM信任的认证机构,承担以上两家机构的鉴定项目;欧盟虽然有自己不同的要求,但几乎在所有的情况下案例中都认可AQIS或IFOAM的认证;IFOAM对NASAA鉴定的承认,加强了NASAA鉴定的国际认同度;NASAA的证书为客户提供了透明、有效和专业的证书服务,也给了消费者一个证明标签;澳大利亚经过认证的有机农产品范围很广,包括谷物、油料、水果、蔬菜、家畜、乳品、野生植物及其他食品、纤维产品和香精油;并对认证程序和步骤、申请认证人的权力等均有规定;三、农产品质量安全标准体系一标准制定澳大利亚农产品的标准管理与运行是由政府部门与社会各界广泛参与的体系;标准的制定程序一般是由政府部门牵头成立一个由政府官员、利益主体加工商、农场主、行业协会及专家组成的工作组或委员会,拟订农产品的质量及安全要求,确定一系列可行的技术指标;强制类标准由政府部门组织制定,非强制类标准由各行业组织和协会,如澳州小麦局、大麦局、谷物研发机构、谷物协会等组织制定;澳大利亚强制性标准主要通过两种渠道向企业、农场主、社会进行宣传:一是以政府部门公文形式或在互联网上向社会公布,并委托新闻媒体进行宣传;二是各级各类行业组织、协会、公司等群众团体出于维护企业利益的需要,利用所办刊物介绍标准,举办技术咨询活动;讲解标准,寄发信函传递标准信息,同时还可以在互联网上查询标准;二标准分类与实施澳大利亚的农产品标准分强制类标准和非强制类标准;强制类标准通过法律、法规的形式颁布实施,是生产经营者必须执行的标准,如“澳新食品标准法规”所规定的标签标准、最大农药残留和金属残留量标准以及依据“进出口控制法”而制定的检验检疫标准等;非强制类标准是由政府委托的部门或自律性的行业协会制定并普遍得到社会承认的技术和管理规范,如小麦的等级标准,由澳大利亚小麦局组织制定,按其品质分十二个等级;澳大利亚农业标准有较强的针对性和可操作性,以利于标准的贯彻和实施;标准中的各项技术指标力求量化,以利于准确的检验和测试;由于澳大利亚的农业是外向型农业,农产品大多出口,因此澳大利亚农业标准尽量与国际标准和国外先进标准保持一致;同时,澳大利亚的标准随着市场及生产技术的变化而不断发展变化;根据澳大利亚食品标准法规,澳大利亚农产品标准的产品分类大体为:谷类和谷类制品,肉、蛋、鱼及其制品,水果和蔬菜,果酱及相关制品,食用油及相关产品,乳制品其中包括:牛奶,奶油,酸奶及其制品,干酪和干酪制品,黄油及黄油制品,冰淇淋,奶粉、脱脂奶粉和麦乳精,含酒精及不含酒精的饮料,糖和蜂蜜等;对于不同种类的农产品,有不同的标准;如,在蔬菜的标准规定中,对于非澳大利亚和新西兰栽培生产的新鲜蔬菜或加工的速冻脱水蔬菜,如无包装零售,就必须在展示的商标上,用4.5mm的标准字体标明蔬菜的原产国或标明蔬菜是进口的;四、农产品质量安全法律法规体系澳大利亚农产品质量安全管理是在严格的法律法规指导下进行的;现行的法律法规体系涉及农业投入品、进出口管理、残留物调查、检疫检验、食品标准、生物安全等;主要法律法规是:①1982年出口控制法Export Control Act;②1992年进口食品管理法lmported Food ControlAct;③澳大利亚新西兰食品标准法规Australian New Zealand Food Standards Code;其他涉及食品质量安全的重要法律法规包括:1992年农药兽药管理法Agricultural and Veterinary Chemicals Administration Act;1994年农药兽药法Agricultural and Veterinary Chemicals Act;1997年澳大利亚肉类和家畜产业法Australian Meat and LivestockIndustry Act;1984年生物产品控制法Bioloeical Control Act;1952年渔业法Fisheries Act;1991年渔业管理法Fisheries Administration Act;2000年园艺营销、调查和发展法Horticulture Marketing & Research & Development Repeals & Consequential Provisions Act;1983年肉类检验法Meat Inspection Act;1991年国家牲畜疾病消除信任报告法National Cattle Disease Eradication Trust Account Act;1992年国家残留物调查管理法National Residue Survey Administration Act;1989年小麦营销法Wheat Marketing Act及种子法、植物新品种保护法和植物检疫法等;除以上强制性法规外,澳大利亚政府还颁布了一些非强制性的规章,来确保农产品的质量安全,如农场新鲜食品安全指南Guidelinesbr On—Farm Food Safety for Fresh Produce;小规模遗传操作工作指南Guidelines for Small Scale Genetic Manipulation Work 1998;大规模遗传操作工作指南Guidelines for Large Scale Genetic Manipulation Work1994;转基因生物潜在无意释放指南Guidelines for Activities with the Potential for Unintended Release Of Genetically Manipulated Organisms 1998;转基因生物有意释放指南Guidelines for the Deliberate Release of Geneti—cally Manipulated Organisms 1998等;一农药、兽药残留1.农药、兽药的评估、注册农药和兽药是重要的农业投入品,农药兽药的质量直接影响农作物、牲畜及其加工制品的质量;在澳大利亚,农药兽药的生产经营必须经过有关部门的登记、评估;澳大利亚农药兽药国家注册局的农药和兽药登记要求Interim Requirements for the Registration Of Agricultural and Veterinary Chemical Products,详细规定了农药和兽药登记的资料要求及登记资料的呈报格式,主要包括以下内容:申请者的基本情况、申请目的、标签草稿等;产品的有效成分说明,名称、基本理化性质,制剂详情名称、剂型、有效成分含量或浓度、在澳大利亚或其他国家的登记情况、制剂组成、加工厂的名称和地址;化合物已有的毒理学资料和简要总结有效成分/原药、制剂,毒理学数据库包括各种毒理学研究:急性毒性研究、短期毒性研究、亚慢性毒性研究、慢性毒性研究、生殖研究、发育研究、遗传毒性研究、人的毒理学资料、其他研究,最大无作用剂量NOEL,每日允许摄人量ADl值,推荐的急救措施和安全指导;在动植物体内的代谢研究,在试验动物体内的代谢和毒动力学研究;代谢数据库;作物残留资料,残留分析方法,最大允许残留限量MRLs的规定,动物残留资料等十几项残留资料要求;环境研究资料;制剂的药效及对目标植物最终产品的影响和安全性分析资料等;2.农药和兽药残留标准农药兽药残留标准是澳大利亚农产品标准体系的重要部分,这是强制性标准,农产品的农药兽药含量不能超过规定的标准;食品标准法规中规定了各种农产品中所含农药兽药残留的最大容许限度;本章附表中列出的仅是各种农产品在使用首字母是A的各种农药兽药时的最大残留限量标准;目前实际规定了600种左右的农药兽药最大残留标准;当食品中含有附表中第1栏列出的物质或其衍生残留物时,任何人不得销售,除非与食品相对应的那种物质在表中有最高残留量规定并且残留量不超过最高残留限制;如果食品由表中列出的一种或多种食品组成,或含有一种或多种食品,则一种或多种残留物存在量不得高于相对于食品比例的相应的最高残留物限量的比例;残留物分成不同的组,每组由不同的农药兽药组成,当任何一组所列的两种或多种物质在食品中有残留时,则用各种物质存在量除以这种物质单独存在时允许的最高量所得的各分数值的总和,不得超过1;二生产技术规程生产技术规程是澳大利亚农产品标准体系的重要组成部分;农产品的生产、经营者只有严格按照生产技术规程组织生产和加工,科学合理地使用化肥、农药、兽药、饲料等农业投入品和灌溉、养殖用水,才能保证其质量;为解决新鲜农产品生产过程中的混乱现象,澳大利亚农林渔业部的安全质量体系工作组 制定了农场新鲜农产品食品安全指南,这是一①安全质量体系工作组由农林渔业部任命,成员由农林渔业部、澳新食品管理局和商品检验检疫局以及代表不同产业组织的成员和与食物链各环节有关的成员(包括食品的初级产业、加工业、零售和食品服务领域的成员)组成。
澳大利亚农业科技与政策概况
澳大利亚农业科技与政策概况澳大利亚拥有丰富的自然资源,适宜农业发展。
在全球范围内,澳大利亚是农产品出口大国。
为了提高农业产量和质量,澳大利亚一直致力于农业科技的研究和发展。
本文将概述澳大利亚农业科技与政策的概况。
一、澳大利亚农业科技的优势澳大利亚农业科技拥有多项优势。
首先,澳大利亚的研究机构拥有世界领先的科技水平,在许多方面领先于其他国家,如气候变化适应性、农作物遗传学、灌溉管理和生物安全控制等。
其次,在生产和精细化农业管理方面,澳大利亚也动员海洋和大气、土地和环境数据来促进农业精细化管理,包括礼品品种和新的创新农药的开发。
最后,澳大利亚在预测和应对气候变化方面也具有较强的实力,以农业生产为重点,积极推善气候环境,加强灌溉工程建设和管理,实现农业可持续发展。
二、澳大利亚农业政策的概况澳大利亚农业政策是以农业产业为中心的,通过稳定农业产量和价格、推广农业发展和制定农业贸易政策来达到促进农业发展、增加农业经济收入的目的。
其中,澳大利亚政府制定了很多涉及农业的政策。
1. 农业投资政策。
这项政策旨在支持澳大利亚农业的持续发展和大力吸引国际投资。
政策的主要内容包括优化土地使用、促进新兴农产品、优化农业水资源管理、提高重要农产品出口收入等。
政府在农业资金投资中也特别着眼于推广新技术的应用、提高管理水平和提供资金支持等。
2. 农业贸易政策。
澳大利亚官方采用高度开放的农业贸易政策,其目的是获得更多的出口市场、外汇收入和就业机会,尤其是在大宗农产品如羊肉、牛肉、羊毛和小麦等方面。
政府制定了相应的出口补贴政策,以使主要出口产品的价格更有竞争力。
3. 农业可持续发展政策。
澳大利亚政府非常重视农业可持续发展,通过建立环保、气候变化调适、生物安全等法规建设全球最严格的资产保护控制体系。
该政策还研究并促进生态环境和气候变化对农业的影响,并制定出相对应的政策和技术规范,以实现农业健康可持续发展。
4. 农产品检验与检测政策。
出于对农业产品质量监管的考虑,澳大利亚政府每年在农业产品质量的检测和鉴定中投入了很多资源,并加强农业边境进出境产品检查、打击农业产品的假冒伪劣行为等措施,以保障消费者的利益和澳大利亚农产品在全球范围的质量安全。
澳大利亚农药管理与农药登记
澳大利亚农药管理与农药登记简介澳大利亚是一个农业兴旺的国家,农药在其中起到至关重要的作用。
为了保护人类健康和环境平安,澳大利亚实施了严格的农药管理与农药登记制度。
本文将介绍澳大利亚的农药管理法规、农药登记程序以及相关的监管机构。
农药管理法规澳大利亚的农药管理法规主要包括?农药及饲料添加剂法?〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority Act〕和?农药及饲料添加剂法规?〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority Regulations〕等。
根据这些法规,澳大利亚农药管理的目标是保护人类和动物的健康,同时保护环境。
这些法规规定了农药的平安性评估要求、农药残留限量、农药标签和广告要求等。
农药登记程序澳大利亚农药登记程序的目的是确保农药的平安性和有效性。
下面是澳大利亚农药登记的一般步骤:1. 提交登记申请农药生产商需要向澳大利亚农药与兽药管理局〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority,简称APVMA〕提交农药登记申请。
申请材料需要包括农药的详细信息、化学成分、用途、平安性评估数据等。
2. 平安性评估APVMA将对农药的平安性进行评估。
这包括评估农药对人类和动物的毒性、环境影响、农药残留等方面的风险。
评估结果将用于决定是否批准该农药的登记。
3. 公众咨询和评议在平安性评估完成后,APVMA会公开评估报告,接受公众的意见和评议。
农药生产商也可以在这个阶段提供进一步的信息和论证。
4. 决策与批准根据评估结果和公众意见,APVMA最终会做出农药登记的决定。
如果断定批准该农药的登记,农药生产商将获得农药登记证书,并可以将其市场上。
监管机构澳大利亚农药管理与农药登记工作由澳大利亚农药与兽药管理局〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority,简称APVMA〕负责。
澳大利亚农药登记资料及程序要求
电将 断 提 高 . 所 以埘 登 资料 及 徉 的 r斛 q P . I 们  ̄ Y l 澳 大 利亚 的农药 管理 法 规和农 药 管理 -  ̄ I W] 澳 大 利 政 府 于 l 9 9 3 成 A P V MA 部门 . 对 农 药 和 药 产品投 放 于澳 火利 、 汀 场 进 行统 一 登 记 僻 此之 前 . 各州 有 自 独、 的掺 篱理 系统 农药 和 药 主要 娟于农 、 【 种植 和畜牧 、 据 不
、
A P V MA将 所订 往 来 的 r 占、数据 和其 他 村 i 火 信 进 行 仔 . 建 新 义件央 记录 和 申请 有 关 的
所 有 内容 . ) f 4 1 z  ̄ 收 提 交 的款项 , 这些 建 立 的材料 档 案
估、 已被批 准 的某 ‘ 效 成 分 的பைடு நூலகம் 产
3登 记程 序
宄 个统 汁 . 澳 人利 亚初 级产 i 州 3 0 0亿荚冗 , 其『 I l
趟2 5 0亿 荚元 川 于 口
2 登 记资 料要 求
2 . 1登 记 类 型
登 汜 序分 4个阶段 , 接收 、 筛选 、 评估 及决 定
每 个 阶段 包 许 多 骤 . 记 步骤 上有一 些 细
、 变 世、 孑 丁 效 成
仃 5种 登 记类 型 . 分 为J -
被 简化并 盖 r
3 . 1接 收
分、 i q - } q ‘ 、 其 他 巾请 共2 5个 圳 J 产 『 J l 径 记方 l 0个类 圳 , 分 为新 活 性 成分 、 新 活性 成分 的相 火产 。 技模
板 块 2分 为 4个小 板块 .对物 质 组成 和化 学
审 核 登记 中 清文件 的程序 与 要求 力 ‘ 而做 f { { 大 幅度 的 祭 .这 些 凋整 也将 影 响 l } I 清臀 公 司 A P V MA f } 】 报f i 、 J ‘ 的难 易程度
澳大利亚农药和兽药的管理
价 意 见;( 3 )州 /地 区初级 工 业部 门
或 农业 部 门,环境保 护 当局和 独立 的 评 审 员,他们 针对 产 品控 制有 害生 物
和疾病 的能 力提 出意 见。
AP VMA还 邀 请公 众参 与 各种 项 目活动 , 如通过 “ 有害 经历报告程序” 向 AP VMA报 告使 用农药 和兽 药化学
登记 和管理 。
澳 大 利 亚 的 其 他 一 些 政 府 机 构 也 帮 助 AP VM A 对 农 药 和 兽 药 化 学 品 进
的 农场 安 全管 理 ( Ma n a g ng i F a r m S a f e t y )培训课程 培训农场经理人和农 场主 遵守 国家 行业 资格标 准 ,注 重职
Au s t r a l i a代 替 ) 。会 员包 括 生 产 商、 加 工商 、化 学品分 销商 以及 与农 业生 物技术有关的公司。
2 . 兽 药 制 造 商 和 分 销 商 协 会
套完 整的体 系 ,其领 导 层也都分 工
安全办 公室 ( 卫生与老龄化处 ) ,负责 毒理 学 和 工作 人 员安 全方 面 的评 价 ; ( 2 )环境 和遗 产处 ,就 产 品是 否会对
环 境 造 成 危 害 及 如 何 避 免 危 害 提 供 评
明确 ,各负其责 。
澳 大 利 亚 联 邦 政 府 的 作 用 是 开
发、管理 、评价 和不 断改进 农 药和兽
( V MDA)代表澳大利亚动物保健业 的 利 益 ,会 员包 括兽 药及动 物保健 品 的 制造商 、进 口商和分销商。
澳 大 利 亚 国 家 农 场 主 联 盟
( Na t i o n a l F a r me r s ’F e d e r a t i o n ) 和
澳大利亚的农药信息使用限制
1关于信息和信息使用的定义从2014年7月1日起澳大利亚将执行新的登记资料保护规则。
2014年7月1日之前澳大利亚的登记资料保护称为数据保护(data protection),之后则被称为“对信息使用与披露的限制”(limits on use and disclosure of information)。
农药兽药法对“信息”的定义:“信息”包括传达给APVMA的知识,使其能够评估关于活性成分、化学产品或标签(如安全、功效或贸易标准)的相关标准。
它包括诸如报告、研究、评论、分析方法的描述,为解释相关标准而准备的科学论证,或旨在为APVMA评估相关标准而提供的其他科学资料。
农药兽药法对“信息使用”的定义:对做出决定或得出结论所依据之信息的使用;以及对从此信息中获得的知识和理解力的使用。
比如在新产品登记申请中参考某个已获得登记的产品时,也被认为是在使用支持已获登记之产品的登记信息。
这是因为这种参考是在依赖APVMA对已获登记产品特定标准的满足,来建立APVMA对新产品满足的特定标准。
2信息使用限制的一般原则2.1 常规信息对信息使用实行限制的目的是鼓励创新。
对APVMA所获得的某些信息实行使用限制,目的是使投资开发信息支持新登记的人更容易获得投资回报。
澳大利亚农药兽药法(简称Agvet Code)规定,澳大利亚农药兽药管理机构(APVMA)为行使其职能和执行其权利,可以使用从任何来源获得的信息,但是需要遵守该法有关“信息使用限制及商业信息保密条款”的规定。
据此,APVMA不可以使用登记申请人提交给APVMA的如下信息用于其他申请的评审或做决定:(1)依据农药兽药法第10节规定提交的与原药审批或制剂登记申请有关的资料;(2)与变更审批条件详情的申请有关的资料以及依据农药兽药法第27节提交的资料;(3)根据农药兽药法第161节规定提交的信息。
2.2 商业机密信息农药兽药法第162节禁止APVMA (或者任何员工)泄漏商业机密信息。
国外农药管理信息
欧 盟 委 员 会 已开 始 将 批 准 的 活 性 成 分 列 入 欧
在 的健 康 问题 ,澳 大 利 亚 可 能 对 广 泛 使 用 的农 药 乐 果 采 取 规 管 措 施 。乐 果 用 在 各 种 园 艺作 利 亚 的 N fr uam 公 司 均 有 生 产 。 澳 大 利 亚 农 药 和 兽 药 管 理 局
续 使 用 下 列 三 种 原 药 : 有 机 磷 杀 虫 剂 家 蝇 磷 (tin 、 虫 剂 虫 螨 腈 (hofn p r和 除 草 剂 磺 酰 eho ) 杀 clr a y) e
保 护期 将 延 长 至 2 1 0 1年 底 。因此 加 入 新 附件 后 日
期 已修 订 至 2 1 0 2年 1月 1日。另 外 , 欧盟 成 员 国
取 得 重 要 进 展 。9 %的产 品 已 经 初 步 通 过 再 登 记 3 审查 ,经 农 业 部 批 准 后 将 拥 有 5年 的再 登 记 保 护
期。
同 时 ,对 第 一 批 申请 登 记 更 新 的原 药 的 审 查
工 作 也 接 近尾 声 。 种 原 药 的更新 登 记 已清 楚 , 三 包 括 杀 菌 剂 醚 菌 酯 ( rsx m ty) 螺 环 菌 胺 keo i m— eh 1 , (prxmie ,除草 剂 氯 氟 吡 氧 乙酸 ( uoy y ) si a n ) o l f rxp r 。
澳大利亚农药管理和农药登记要求
l部门 ; 夫利 弧联 邹 利学 r、组 织 ( SR 以及 澳 澳 J C IO)
火利 哑农药 和 药竹 删 肘 ( , A) 迁 柯米 门T 作场 AI VM
所 炎系 部 }理 事 会 、 大利 、 乇 澳 i E卫生部 长理 粤 会币环 境 { ¨ ! l : 护 ’遗 产 摩 会的代 表 P l 还 一 旧 家缎 的 代 表农 药 乖 静 药 界 . s( : j ¨ 农 、界 、 l 的 和研 究性 的 公处 机 构 以 及社 【 生 、 龇 K 消 暂和环 境利 始等 方面 的非政 虮 织 合作 . 二 、 药和 苦药 化学 品 的登记 农 澳 大利 哑幽 家农 曲和 兽 药错 理 局 (I A VⅥ^ 魄责 国 ) 家级 的农 药 和兽辨 登 } 计划 泼汁 划刘所 行 在澳 ,利 皿 _ l _ = 使用 的农 药 利静鲋 的生 :¨ 币供成 进 行髓记 和精 J i
门 或农 业部 f , 环境 保 护 当局 和 独立 的 评市 员 . 们引 J 他 计 产品挣 制钉 僻 生物 卡疾病 f能 力提 出意 见. ¨ 内 . AV P MA迁邀 请公 众 参 备种坝 L活 . i过 ” 0 j 蛔j 丑 有 害经 历搬 竹 序 向 AP MA报 告使 ¨农 药 和兽 药化学 V { 品过 程 r 遇到 的 柯卉经 所 .外 为化学 ・ 审 做出 贞献 P MA还 责 制 定食 q农 鲥 干 静药 的 最 犬戏 圈限 髓 V ¨
维普资讯
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农化 新 世 纪
专题 论 坛
药管 和农药登记
申继 忠
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
( 海艾农 国际贸易有限公 司) 上
第 一都 分 : 大利亚农药 和兽药国家管 理体 系简 介 澳 体 系 的建立 和 领导 层 联 邝政 府 的作用 址 丁发 、 f 僻理 、 : 评价 平 不断 改 进 农 ¨ 药 和 瞥药 的 瞬理 体 系 山 幽 家 初 级 产 业 部 长理 事 会
澳大利亚推出农药登记监管体系
可 豁 免 的 食 品 除外 ) 须 标 注 营 养 标 达 他 们 的 意 见 .等 到会 议 举 行 的时
椐 中国食用菌商务网得知蘑
菇 汤 已 经 登 上 深 圳 航 空 飞 机 成 为 乘
签 ,该 营 养 标 签 必 须 标 示 能 量 和 七
候 ,递 交 的框 架 方 案将 会 规 定 管 理
以 适 量 的二氧 化硫来 处理 保
鲜 荔 枝 、 龙 眼等 水 果会 取 得 良好 的
碳水化合物、 、 钠 糖等 7种 核 心 营 养 杀 虫剂 分 解 物 的 来 源 ,但 最 大 的可 能 是 农 产 品 残 留 的 杀 虫 剂和 室 内杀
f 经 中心 摘 自食 品商 务 网) 外
税 ,切 断 已 经 成 功登 记 的 产 品和 管
香 港政府 2 0 0 8年 第 6 9号法 理 局 之 间 的 联 系 ,但 是他 们 同样 希
品保 藏 开辟 一 条 新途 径 。 口( 食 用 律 公 告 《 0 8年 食 物 及 药 物 ( 分 望 提 高 农 业 产 品 销售 税 率 来 增 加 管 省 2 O 成 菌技 术 推 广 总 站 摘 自 中国 食 用 菌 商 组 合 及 标签 ) 修 订 :关 于营 养 标 签 理 局 的 资金 。 (
1 ma ea th ] e n 粉类 、 腐 类 白 类 、 肉 肉类 等 食 物 流 出黄 水 , 涤时 易 脱 色 。而且 果 肉 An ] H 1 A1 1a c 和 豆 猪 洗 0 AU a] 1 S a二 个 机 构 中进 行 试 验 , 果表 明 , 物 质 地 无 由原 来 的 晶 莹 透 明 变成 近 似 白 色 , Cr P1 fe tr 1 结 食
变化 ,长 裙 竹 荪 的 防 腐 作 用 十 分 明 有 些 还 会 闻 到 明 显 的 硫 昧 。 这 种 龙 反 对 赋 予 管 理 局 立 法 者 身份 ,他 们
国外农药管理
远 低于 2 0 /0年度 的最 高记 录 5 7 公 吨。 0 91 2 0万
印度建 议暂 停转基 因作物 田间试 验 印度议会 常 务委员 会在 一个报 告 中建议 暂停 开 放 转基 因作 物 的田间试 验 。报 告 中提 出了对各 种监 管 机 制 的担 忧 , 比如 印 度 基 因 工 程 评 估 委 员 会
( E C 缺 乏 完 整 的 客 观 评估 体 系 等 , 指 出 田间 GA ) 并 试 验在 所有 问题解 决之前 必须 要进 行 “ 格控 制 ” 严 。 虽然转 基 因 B 棉 花在 印度 的种植 率 非常 高 , t 种植 面
积 已从 2 0 0 1年 的 24万 公 顷 增 至 目前 已超 过 8 0 . 0
该 除 草剂 还能对 陆 生和水 生生 物产 生危 害 。该 重 审
提议将 公 开征集 公众 意见 至 9月 2 51 3。 阿根 廷批准 孟 山都转 基 因大豆
阿根廷 政府 近 1表示 , 了进一 步促进 产 量 , 3 为 作 为 全球 领先 的大 豆供 应 国 。阿根廷本 周将 批准 使用 孟 山都公 司的转 基 因大豆种 子 R u d pR ay2 o n u ed 。
环境将 产生 无法 接受 的风 险 ,加拿 大虫 害管理 防治 机构 (MR 建议 淘 汰所 有 以其 为有 效 成分 的 除草 P A)
剂产 品 的使用 。 MR P A指 出 , 该 除草剂所 有应 用 区 对
油 和豆 粕供 应商 。它也 是全球 领先 的生 物柴 油 出 口
国, 这种—I
今 日农 药
海 外资 讯
国外农药管理
印度 日前 获 得 经济 与 合作 组 织 ( E D) G P O C 的 L
资质全 面认证 , 组 织包括 3 该 4个 成 员 国 , 括 美 国 、 包
英国、 加拿大 、 澳大利亚 、 瑞典 、 瑞士 、 丹麦 、 匈牙利 和 韩 国等 发达 国家均是 该组织 成员 。获得 该组织 G P L 资格认证后 , 印度也成 为继南非 、 加坡之 后第三 个 新 加入该组 织 的新 兴经 济体 ,加 入到 O C E D的数据 互
续维持 其认证资格 。 今年 , 印度 G P认证检查部 门国 L 家 G P资格监察 局 N C L G MA ( ai a G P C m l N t nl L — o pi o . ac nt n uhry 共 接收 到 了 1 n eMoi r gA to t) o i i 0份 申请 , 目
盟 , rgnasf oda dS e e。 rp i , 盛 顿 O eo i r o n hl r C oLf 华 n oF t e 农 业 和 林 业 之 友 等 利 益 攸 关 方 均 提 出 了 延 长 评 议 的
请求 。
作 出法 律 规 定来 要 求 这 些 出 口公 司呈 报 数 据 和 资
料 , 照 20 按 0 8年 生 效 的 R A H 法 规 ( 学 品 登 记 , E C 化
评 估 , 准 和 限制 规定 ) 自 2 1 批 , 0 0年 后 , 有 出 口量 所
鉴 于评估 的复杂性 ,需 要充 足可信 的科学数 据
和研 究来保证评估结 果 。 因此 E A于 8月 2 P 4日公 布 了延 长评议期 的决定 。 公众评 议结束之后 , P E A将 根
说 是 极 其 利 好 的消 息 , 因 为 数 据 互 认 不 仅 减 少 了 组 织 内部 之 间 的 技 术 性 壁 垒 ,还 减 少 了 印 度 公 司 用 于 检 测 活 动 等 支 出 成 本 ,那 些 印 度 从 事 检 测 服 务 的 公
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(1)国家作物保护和动物保健协会(Avcare),她是代表农药和兽药行业的最大的国家级组织(从2006年1月1日起该组织由CropLife Australia代替)。会员包括生产商、加工商、化学品分销商以及与农业生物技术有关的公司。
(2)兽药制造商和分销商协会(VMDA)代表澳大利亚动物保健业的利益,会员包括兽药及动物保健品的制造商、进口商和分销商。
(3)Avcare、VMDA和APVMA以及政府共同工作以保证农药和兽药化合物在公正和科学的基础的进行登记。
(4)Agsafe有限公司通过执行drumMuster和ChemClear®两个项目对农药和兽药容器和废弃物实行安全回收。
澳大利亚农业卫生与安全中心(Australian Centre for Agricultural Health and Safety)和澳大利亚农场安全协会(Farmsafe Australia)的农场安全管理(Managin遵守国家行业资格标准,注重职业卫生与安全。
澳大利亚农药管理和农药登记要求
[作者:peter.gu转贴自:本站原创点击数:4更新时间:2006-4-18文章录入:peter.gu]
澳大利亚国家农药和兽药管理局(APVMA)负责国家级的农药和兽药登记计划。该计划对所有在澳大利亚使用的农药和兽药的生产和供应进行登记和管理。
澳大利亚的其他一些政府机构也帮助APVMA对农药和兽药化学品进行评价:(1)化学品安全办公室(卫生与老龄化处),负责毒理学和工作人员安全方面的评价;(2)环境和遗产处,就产品是否会对环境造成危害及如何避免危害提供评价意见;(3)州/地区初级工业部门或农业部门,环境保护当局和独立的评审员,他们针对产品控制有害生物和疾病的能力提出意见。
一些农药和兽药化学品培训者通过培训和认可项目以保证安全有效地使用农药和兽药化学品。澳大利亚国家农场主联盟(National Farmers’Federation)和农村培训理事会(Rural Training Council),成立了“ChemCert Australia”作为国家级行业培训和认可项目。ChemCert培训农场化学品使用者,使他们能够遵守国家有关农药和兽药化学品安全使用的法律和规定,并使他们在行业质量保证计划下尽自己的义务。
APVMA还邀请公众参与各种项目活动,如通过“有害经历报告程序”向APVMA报告使用农药和兽药化学品过程中遇到的有害经历,并为化学品评审做出贡献。PVMA还负责制定食品中农药和兽药的最大残留限量(MRL)。
州和地区政府负责农药和兽药化学品销售以后的使用管理。主要包括:(1)对使用者进行基本要求培训;(2)对商业化的有害生物防治的操作者、地面和航空喷药操作者进行发证管理;(3)安排执行化学品的安全使用,包括使用法规的执行、喷洒漂移指导、及其他使用者应该知晓的事项。
澳大利亚农药和兽药国家管理体系的关键部分就是评价该体系是否能够很好地达到目标,以便必要时对体系进行改进。该体系的操作原则就是用来监督和报告体系执行绩效并找出需要改进的地方。
所有措施加在一起为农药和兽药提供了一个从生产到最后处理的全过程管理体系:体系建立和领导层+农药和兽药化学品的登记+使用管理+行业风险管理(制造和分销) +行业风险管理(使用者)+体系改进=农药和兽药化学品管理体系。