生物制药工艺学习题汇总
生物制药工艺学习题汇总
第三章填空题1. 反应溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等。
2.水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于质子溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于非质子溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于惰性溶剂。
选择题1.可逆反应属于（ A ）A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应3.在溶剂的作用描述中，不正确的是（ B ）A.使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B.溶剂必须是易挥发的C.溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应D.溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等简答题单分子反应，双分子反应，一级反应，二级反应之间的关系？答：在某基元反应过程中若只有一分子参与反应则称为单分子反应。
多数的一级反应为单分子反应。
当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而产生的反应称为双子反应，即为二级反应。
化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？答：化学合成药物工艺研究的主要内容有7个：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
第四章1.简述天然提取法制备手性药物的一般步骤？答：①酶法分析②酶催化的还原反应③酶催化的氧化反映④酶催化的不对称合成反应⑤酶催化的转氨基化作用2.什么是手性药物，其构型与活性的特点是什么？答：具有药理活性的手性化合物就是手性药物。
①两个对映体具有相同的药理作用。
②两个对映体中的一个有药理活性，另一个则无明显作用。
③两个对映体的药理作用不同，上市后用于不同的适应症。
④在消旋体中增加一种对映体的比例可调整临床疗效。
⑤两个对映体中的一个有治疗价值，另一个则有不良作用。
第五章选择题1、氯霉素抗菌谱广，而最主要的不良反应是（D）A、二重感染B、胃肠道反应C、对肝脏严重损害D、对造血系统的毒性E、影响骨、牙生长2、与氯霉素特点不符的是(A)A、口服难吸收B、易透过血脑屏障C、适用于伤寒的治疗D、骨髓毒性明显E、对早产儿、新生儿可引起灰婴综合症3、氯霉素的下述不良反应中，哪项是与剂量和疗程无关的严重反应？（A）A、不可逆的再生障碍性贫血B、灰婴综合征C、可逆的各类血细胞减少D、溶血性贫血E、出血现象4、可能拮抗氯霉素抗菌作用的药物是（C）A、磺胺类B、庆大霉素C、红霉素D、四环素E、多黏菌素填空题1、氯霉素有 2 个手性中心， 4 个光学异构体.2、利用氯霉素生产工艺中副产物可以生产除草剂-杀草铵.邻硝基乙苯简答题1、对硝其－α－溴代苯乙酮的制备中水含量有何影响？为什么？答：水分存在时与溴化氢反应，诱导其延长或基本不起反应，因此对硝基苯乙酮溴代反应时，水分存在不利于反应，必段严格控制溶剂的水份第六章选择题：1.具有明显抗癌作用的紫杉醇来源于。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
生物制药工艺学习题集及答案
发酵工艺学（2）习题集第一章生物药物概述1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念(1)、生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
(2)、抗生素：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的有机物质。
(3)、生化药品：利用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或利用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。
(4)、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂。
(5)、基因工程药物：采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多糖和蛋白质类药物。
2、生物药物的分类。
（1）、按照药物的化学本质和化学特性可分为：氨基酸类药物及其衍生物、多肽和蛋白质类药物、酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、维生素。
（2）、按原料来源可分为：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、微生物来源的生物药物、植物来源的生物药物、海洋生物来源的生物药物。
（3）、按功能和用途可分为：治疗药物、预防药物、诊断药物。
3、生物药物的特性。
药理学特性：（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。
如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。
（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生在生产、制备中的特殊性：（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类、含量高，提取、纯化工艺复杂。
生物制药工艺学第二版各章习题_百度文库
《现代生物制药工艺学》配套习题班级：姓名：学号：第1章绪论习题一、名词解释：1、生物药物：2、生化药物3、生物制品二、填空题：1、按照药物的化学本质，把生物药物分为（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）七类。
2、生物药物的原料来源分为（）、（）、（）、（）、（）五大类。
3、肝素的化学成分属于一种（），其最常见的用途是（）。
4、SOD的中文全称是（），能专一性清除（）。
5、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，请任意列举4种人体生化反应中重要的辅酶：（）、（）、（）和（）。
6、前列腺素的成分是一大类含五元环的（），重要的天然前列腺素有（）、（）、（）等。
三、选择题1、复方氨基酸注射液临床最主要的用途是（）A，治疗肝脏疾病；B，为重症患者提供蛋白类原料；C，为病人提供能量；D，用做稀释抗生素类药物的载体。
2、某些氨基酸的衍生物具有特殊药效，例如（）是治疗帕金森病的最有效药物。
A，N-乙酰-Cys；B，S-甲基-Cys；C，S-氨基甲酰-Cys；D，L-多巴（L-二羟-Phe）3、下列药物其本质不属于多肽的为（）A，催产素；B，加压素；C，胰岛素；D，胰高血糖素4、细胞因子如EGF、EPO等对特定细胞有重要的调节作用，有重要医用价值，目前发现的细胞因子，其成分主要为（）类。
A，蛋白或多肽；B，多糖；C，固醇；D，核酸5、下列（）药品目前已主要使用基因工程方法制备。
（多选）A，乙肝疫苗；B，胰岛素；C，人生长素；D，抗蛇毒血清6、抗生素的成分大多为（）A，多糖；B，多肽；C，脂类；D，小分子化学物质7、cty C (细胞色素C)参与代谢的机制是（）A，参与细胞内的无氧酵解；B，参与细胞内的有氧呼吸，是呼吸链的组成部分； C，参与氨基酸的转氨基反应；D，参与核苷酸的合成8、胰岛组织中胰岛素的含量仅为（）A，0.5%；B，0.2%； C，0.02%； D，0.002%四、简答题1、请说明酶类药物主要有哪几类，并分别举例。
生物制药工艺学习题集
⽣物制药⼯艺学习题集⽣物制药⼯艺学习题集第⼀章⽣物药物概⼀、填空：1、我国药物的三⼤药源指的是、、。
2、现代⽣物药物已形成四⼤类型，包括、、、。
3、请写出下列药物英⽂的中⽂全称：IFN（Interferon）、IL(Interleukin) 、CSF（Colony Stimulating Factor）、EPO （Erythropoietin）、EGF（Epidermal Growth Factor）、NGF（Nerve Growth Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）、HCG（Human Choriogonadotrophin）、LH 、SOD 、tPA4、常⽤的β-内酰胺类抗⽣素有、；氨基糖苷类抗⽣素有；⼤环内酯类抗⽣素有；四环类抗⽣素有；多肽类抗⽣素有；多烯类抗⽣素有；蒽环类抗⽣素有5、嵌合抗体是指⽤替换，保留；⼈源化抗体是指抗体可变区中仅为⿏源，其及恒定区均来⾃⼈源。
6、基因⼯程技术中常⽤的基因载体有、、、等。
⼆、选择题：1、以下能⽤重组DNA技术⽣产的药物为（）A、维⽣素B、⽣长素C、肝素D、链霉素2、下⾯哪⼀种药物属于多糖类⽣物药物（）A、洛伐他汀B、⼲扰素C、肝素D、细胞⾊素C3、能⽤于防治⾎栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶4、环孢菌素是微⽣物产⽣的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、⼤环内酯类抗⽣素5、下列属于多肽激素类⽣物药物的是（）A、ATPB、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素6、蛋⽩质⼯程技术改造的速效胰岛素机理是（）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和⼈胰岛素序列⼀致B. 将A21位替换成⽢氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸⽤长链脂肪酸修饰，改变其⽪下扩散和吸收速度D. 将⼈胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物Medicine(remedy)2、⽣物药物（biopharmaceutics）3、基因药物（gene medicine）：4、反义药物：5、⽣物制品（biologics）：6、RNA⼲涉（RNAi，RNA interference）：7、siRNA(small interfering RNA) ：四、问答题1、基因重组药物与基因药物有什么区别？2、⽣物药物有那些作⽤特点？3、基因⼯程药物主要有哪⼏类？试举例说明。
《生物制药工艺技术》题库(一)
《生物制药工艺技术》题库第二章生物制药工艺技术基础一、填空题1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有、、等。
2、生化活性物质浓缩可采用的方法有、、、、、3、生化活性物质常用的干燥方法有、、4、冷冻干燥是在、条件下，利用水的性能而进行的一种干燥方法。
5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。
6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生的原理，通过分离、筛选排除，选择维持原有生产水平的菌株。
7、诱变时选择出发菌株时应考虑、、、等问题。
8、目前常用的诱变剂可分为、和三大类。
9、常用的菌种保藏方法有：、、、、、等。
10、微生物生长需要的六大营养要素是、、、、、。
11、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：、、、。
12、获得具有遗传信息的目的基因的方法有、、、。
17、固定化酶常采用的方法可分为、、和四大类。
18、下面酶固定化示例图分别代表哪种固定化方法：A． B. C. D.二、选择题1、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏2、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒3、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析4、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有（）A、蒸馏B、冷冻干燥C、气相色谱法D、超滤5、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A、分离量大分辨率低的方法B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、各种方法都试验一下，根据试验结果确定6、以下可用于菌种纯化的方法有（）A、高温灭菌B、平板划线C、富集培养D、诱变处理7、能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）A、紫外诱变B、自然选育C、制备原生质体D、基因工程8、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌9、以下关于PCR的说法错误的是（）A、PCR反应必须要有模板、引物、dNTP和DNA聚合酶B、应用PCR技术可以进行定点突变C、PCR的引物必须完全和模板互补配对D、PCR反应中，仅介于两引物间的DNA片段得到大量扩增三、名词解释1、酶工程（enzyme engineering）：2、固定化酶（immobilized enzyme）：3、原生质体融合：4、杂交育种：5、诱变育种：6、感受态细胞：7、原代细胞：8、二倍体细胞系：四、问答题1、生物药物分离制备的基本特点有哪些？2、简述单克隆抗体（monoclonal antibody）的制备原理。
生物制药工艺学(含答案)
1.简述生物制药工艺学的性质与任务。
答：性质：生物制药工艺学是一门生命科学与工程技术理论和实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。
任务：1）生物制药的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺工程。
2）生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法。
3）各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。
2.简述糖类药物的分类、生理功能答：糖类的分类方法有很多种，根据其分子构成一般分为单糖、双糖、多糖。
糖类的生理功能（1）供给能量这是糖类最重要的生理功能。
糖类产热快，供能及时，价格最便宜。
每克糖类能提供16.7kJ（4.0kcal）的能量，而脑神经及神经组织只能靠血液中的葡萄糖供给能量，如果血糖过低，可出现昏迷、休克和死亡。
（2）构成机体的重要物质所有的神经组织和细胞中都含有糖类，作为控制和代替遗传物质的基础，脱氧核糖核酸和核糖核酸都含有核糖。
（3）节约蛋白质当机体供能不足时，可动用蛋白质和脂肪代谢产生的能量来弥补，如果膳食镇南关提供了足够能量的糖类，这样就可以节省蛋白质，而且摄入蛋白质的同时摄入糖类，有利于氨基酸的活化和三磷腺甘的形成，从而有利于蛋白质的合成，增加体内氨储留。
营养学上称此为糖类对蛋白质的节约作用。
（4）抗生酮作用脂肪在体内氧化要靠糖类供给能量，当糖类供给不足或因疾病（糖尿病）不能利用糖类时，机体所需要的热能大部分由脂肪供给，而脂肪在缺少糖类是，氧化不完全，会产生酮体。
酮体是一种酸性物质，在体内积存过多可引起身体疲劳、促进衰老，甚至引起酸中毒，所以酮体对人体的危害是非常大的，如果糖类供应充足，脂肪完全可进行氧化，不会产生酮体。
（5）保肝解毒当肝糖原及葡萄糖充足时，肝对某些化学物质如四氧化碳、砷及酒精等多种有毒物质有较强的解毒能力，对各种细菌感染引起的毒血症也有较强的解毒作用。
3.谈谈生物药物的特性与分类答：（1）在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用；（2）在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性；（3）在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠；（4）原材料中浓度较低；（5）常为生物大分子，组成、结构复杂，空间构象严格。
生物制药工艺学习题集离子交换法
第八章离子交换法一、填空题1、离子交换剂由、与组成。
平衡离子带为阳离子交换树脂，平衡离子带称阴离子交换树脂。
2、常见的离子交换剂有，，等。
3、离子交换树脂的根本要求有、、、与。
4、影响离子交换选择性的因素主要有、、、、等。
5、请写出以下离子交换剂的名称与类型：CM-C的名称是，属于交换纤维素; DEAE-C的名称是，属于交换纤维素;。
6、色谱聚焦〔chromatofocusing〕是一种高分辨的新型的蛋白质纯化技术。
它是根据，结合，能别离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。
7、写出以下离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分值以下时，它因带电荷而，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较者会超过另一组分，移动至柱下部pH较的位点进展。
9、影响离子交换选择性的因素有、、、二、选择题1、用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为〔〕A. 偶极排斥B.离子竞争C. 解离低D. 其它2、在酸性条件下用以下哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量〔〕3、在尼柯尔斯基方程式中，K值为离子交换常数， K＞1说明树A. 小于平衡离子B.大于平衡离子C. 等于平衡离子D. 其它三、名词解释1、蛇笼树脂：2、尼柯尔斯基方程式：3、偶极离子排斥作用：四、问答题1、简述离子交换纤维素的特点有哪些？2、请以CM-C为例说明离子交换纤维素别离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
3、请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素别离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
4、由以下图，利用给出的两种离子交换剂〔E1，E2〕别离3种蛋白质〔P1、P2、P3〕，用箭头流程图表示(并指出E1，E2的类型)。
5、以下图为离子交换法应用实例，请填写生产工艺流程中的空格〔可选因素：阴离子交换树脂，阳离子交换树脂， 0.05mol/L 氨水，0.1mol/L氨水，2mol/L氨水〕。
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。
13生物制药工艺学习题集 生化药物
第十三章生化药物一.填空1、生化药物的主要资源有、、和。
2、氨基酸类药物的生产方法有、、和。
3、氨基酸有水解法，，，四类生成方法。
其中法通用性好，是最有前途的方法。
水解法中解法会引起，解法不够彻底，故以解法较为常用。
4、肽合成中，由于顺序合成的需要，必须对暂不参加反应的基团加以保护。
用于保护氨基的基团常有，和。
5、以动物组织为原料提取多肽和蛋白质类物质时，为了获得安全性高，活性高，收率高的目的物，在选材上应注意的问题有、、、和。
6、酶促半合成胰岛素时，利用酶的转酰胺作用将猪胰岛素链之位氨酸转化为氨酸即得人胰岛素。
7、目前采用重组DNA技术制造人胰岛素的两条途径为和。
8、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的；另外，改变细胞膜对5′-IMP的透性，选育不敏感的变异株。
9、依据核酸类药物的结构特点及临床应用情况，可将此类药物分为两类，即和。
10、酶在制备过程中，为了保持酶的活力，要注意防止，防止，防止。
一般酶的纯度愈高，其稳定性愈。
11、常用的纯化多糖的方法有，，，，还有和适用于粘多糖的纯化。
12、以动物的组织为原料提取纯化酶时常常需要对动物材料进行预处理，常用的预处理的方法有，和。
13、到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活性与其、、、及等密切相关。
14、粘多糖是一类含有和的糖，它们在组织中常与结合为复合物。
故提取时须先经或解。
二、名词解释：1、生化药物2、多糖的一级结构3、酶促半合成人胰岛素4、粘多糖5、肽的固相合成三、问答1、生化药物的特点？2、简述氨基酸输液的组方原理和原则，常用的氨基酸输液有哪几种类型？3、以生物组织为原料提取纯化多肽和蛋白质，在选择分离纯化方法时应注意哪些问题？4、填写胰岛素生产工艺流程中的空格（字母A—N表示）。
5、如何使用突变菌株（产氨短杆菌）和代谢调控生产肌苷酸（IMP）？6、如何使用突变菌株和代谢调控生产XMP?7、完善SOD生产工艺。
生物制药技术与工艺考试 选择题 56题
1. 生物制药中，以下哪种技术主要用于生产重组蛋白？A. 发酵技术B. 萃取技术C. 蒸馏技术D. 过滤技术2. 在生物制药过程中，质粒DNA的提取通常使用哪种方法？A. 离心法B. 电泳法C. 柱层析法D. 碱裂解法3. 以下哪项不是生物制药中的常见下游加工步骤？A. 纯化B. 浓缩C. 发酵D. 冻干4. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot5. 在生物制药中，以下哪种细胞系常用于生产单克隆抗体？A. 大肠杆菌B. 酵母细胞C. 哺乳动物细胞D. 昆虫细胞6. 生物制药中，基因克隆的第一步通常是？A. 转化B. 转染C. 限制酶切割D. 连接7. 以下哪种技术在生物制药中用于大规模生产重组蛋白？A. 固相合成B. 液相合成C. 发酵D. 化学合成8. 生物制药中，用于检测基因表达水平的常用技术是？A. RT-PCRB. ELISAC. Western BlotD. 电泳9. 在生物制药中，以下哪种技术用于去除蛋白质中的杂质？A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 所有上述技术10. 生物制药中，用于检测蛋白质分子量的常用技术是？A. SDS-PAGEB. HPLCC. ELISAD. Western Blot11. 以下哪种细胞系在生物制药中不常用于生产重组蛋白？A. 大肠杆菌B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 哺乳动物细胞12. 生物制药中，用于检测蛋白质活性的常用技术是？A. ELISAB. Western BlotC. 生物活性测定D. 电泳13. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的最终纯化？A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 所有上述技术14. 生物制药中，用于检测蛋白质序列的常用技术是？A. 质谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot15. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的糖基化状态？A. 凝集素亲和层析B. 离子交换层析C. 凝胶过滤层析D. 电泳16. 生物制药中，用于检测蛋白质稳定性的常用技术是？A. 热稳定性测定B. 酸碱稳定性测定C. 氧化稳定性测定D. 所有上述技术17. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的浓缩？A. 超滤B. 离心C. 沉淀D. 冻干18. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot19. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的二硫键形成？A. 还原电泳B. 非还原电泳C. 凝胶过滤层析D. 离子交换层析20. 生物制药中，用于检测蛋白质折叠状态的常用技术是？A. 圆二色谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot21. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的修饰？A. 化学修饰B. 酶修饰C. 基因修饰D. 所有上述技术22. 生物制药中，用于检测蛋白质结合活性的常用技术是？A. 表面等离子体共振B. HPLCC. ELISAD. Western Blot23. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的免疫原性？A. 免疫印迹B. 免疫沉淀C. 免疫荧光D. 所有上述技术24. 生物制药中，用于检测蛋白质聚集状态的常用技术是？A. 动态光散射B. HPLCC. ELISAD. Western Blot25. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的储存？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术26. 生物制药中，用于检测蛋白质溶解性的常用技术是？A. 溶解度测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot27. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的氧化状态？A. 氧化还原电位测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot28. 生物制药中，用于检测蛋白质电荷异质性的常用技术是？A. 等电聚焦电泳B. HPLCC. ELISAD. Western Blot29. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 长期稳定性测试C. 实时稳定性测试D. 所有上述技术30. 生物制药中，用于检测蛋白质热稳定性的常用技术是？A. 差示扫描量热法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot31. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的酸碱稳定性？A. pH稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot32. 生物制药中，用于检测蛋白质氧化稳定性的常用技术是？A. 氧化稳定性测定B. HPLCC. ELISAC. Western Blot33. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的冻干？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术34. 生物制药中，用于检测蛋白质储存稳定性的常用技术是？A. 储存稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot35. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的微生物污染？A. 微生物限度测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot36. 生物制药中，用于检测蛋白质内毒素含量的常用技术是？A. 鲎试剂法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot37. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的无菌检测？A. 无菌测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot38. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot39. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的分子量？A. SDS-PAGEB. HPLCC. ELISAD. Western Blot40. 生物制药中，用于检测蛋白质序列的常用技术是？A. 质谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot41. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的修饰？A. 化学修饰B. 酶修饰C. 基因修饰D. 所有上述技术42. 生物制药中，用于检测蛋白质结合活性的常用技术是？A. 表面等离子体共振B. HPLCC. ELISAD. Western Blot43. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的免疫原性？A. 免疫印迹B. 免疫沉淀C. 免疫荧光D. 所有上述技术44. 生物制药中，用于检测蛋白质聚集状态的常用技术是？A. 动态光散射B. HPLCC. ELISAD. Western Blot45. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的储存？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术46. 生物制药中，用于检测蛋白质溶解性的常用技术是？A. 溶解度测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot47. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的氧化状态？A. 氧化还原电位测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot48. 生物制药中，用于检测蛋白质电荷异质性的常用技术是？A. 等电聚焦电泳B. HPLCC. ELISAD. Western Blot49. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 长期稳定性测试C. 实时稳定性测试D. 所有上述技术50. 生物制药中，用于检测蛋白质热稳定性的常用技术是？A. 差示扫描量热法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot51. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的酸碱稳定性？A. pH稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot52. 生物制药中，用于检测蛋白质氧化稳定性的常用技术是？A. 氧化稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot53. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的冻干？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术54. 生物制药中，用于检测蛋白质储存稳定性的常用技术是？A. 储存稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot55. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的微生物污染？A. 微生物限度测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot56. 生物制药中，用于检测蛋白质内毒素含量的常用技术是？A. 鲎试剂法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot答案：1. A2. D3. C4. A5. C6. C7. C8. A9. D10. A11. C12. C13. D14. A15. A16. D17. A18. A19. A20. A21. D22. A23. D24. A25. D26. A27. A28. A29. D30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. D42. A43. D44. A45. D46. A47. A48. A49. D50. A51. A52. A53. A54. A55. A56. A。
6生物制药工艺学习题集 吸附分离法
第六章吸附分离法（习题）一、填空1、吸附剂按其化学结构可分为两大类：一类是有机吸附剂，如、、等；另一类是无机吸附剂，如、、、等。
2、常用的吸附剂有、和等。
3、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的，其孔径远大于2～4nm，可达，故称“大孔”。
4、大孔网状聚合物吸附剂按骨架的极性强弱，可分为、、和吸附剂四类。
二、选择题1、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH2、“类似物容易吸附类似物”的原则,一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质（）A.极性溶剂B.非极性溶剂C.水D.溶剂3、“类似物容易吸附类似物”的原则, 一般非极性吸附剂适宜于从下列何种溶剂中吸附非极性物质。
（）A.极性溶剂B.非极性溶剂C.三氯甲烷D.溶剂4、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素5、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷6、关于大孔树脂洗脱条件的说法，错误的是：（）A .最常用的是以高级醇、酮或其水溶液解吸。
B. 对弱酸性物质可用碱来解吸。
C. 对弱碱性物质可用酸来解吸。
D.如吸附系在高浓度盐类溶液中进行时，则常常仅用水洗就能解吸下来。
三、名词解释1、吸附法(adsorption method)：2、大网格高聚物吸附剂（macroreticular adsorbent）：四、问答题1、简述吸附法的定义和特点。
2、影响吸附的因素有哪些？第六章吸附分离法（答案）一、填空1、吸附剂按其化学结构可分为两大类：一类是有机吸附剂，如活性炭、淀粉、大孔吸附树脂等；另一类是无机吸附剂，如白陶土、氧化铝、硅胶、硅藻土等。
2、常用的吸附剂有活性炭、硅胶和白陶土等。
3、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入惰性致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的孔隙，其孔径远大于2～4nm，可达100nm，故称“大孔”。
生物制药工艺学习题含答案
生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。
2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。
3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。
二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。
2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。
3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。
四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。
2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。
3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。
参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。
其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。
2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。
然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。
3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。
原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。
生物制药工艺学试题及答案
⽣物制药⼯艺学试题及答案⽣物制药⼯艺学名词解释第⼀章：1. 药品：⼀定剂型和规格的药物并赋予⼀定的形式（如包装），⽽且经过有关部门的批准，有明确的作⽤⽤途。
药物：能影响机体⽣理、⽣化和病理过程，⽤以预防、诊断、治疗疾病和计划⽣育的化学物质。
2. ⽣物药物Biopharmaceuticals：以⽣物体、⽣物组织或其成份为原料综合应⽤⽣物学、物理化学与现代药学的原理与⽅法加⼯制成的药物。
3. ⽣物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。
4. 酶⼯程enzyme engineering：酶学与⼯程学互相渗透结合，发展形成的⽣物技术，它是从应⽤⽬的出发，研究酶和应⽤酶的特异催化功能，并通过⼯程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的⽅法把酶束缚在⼀定空间内并具有催化活性的酶制剂。
6. 组合⽣物合成combinatorial biosynthesis（组合⽣物学combinatorial biology）：应⽤基因重组技术重新组合微⽣物药物的基因簇，产⽣⼀些⾮天然的化合物。
7. 药物基因组学：⼀门研究个⼈的基因遗传如何影响⾝体对药物反应的科学。
8. 凝聚作⽤coagulation：指在电解质作⽤下，胶粒粒⼦的扩散双电⼦层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒⼦发⽣聚集的过程。
9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。
⼀般指有机溶剂将物质从⽔相转移到有机相的过程。
10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃⼊有机相的溶质转⼊⽔相的过程。
11. 萃取因素/萃取⽐：萃取溶质进⼊萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之⽐。
12. 分离因素separation factor：在同⼀萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的⽐值。
生物制药工艺学复习题
1.2.生物制药的工艺流程是怎样的？2.3.初级（次级）代谢产物的定义及其特点是什么？初级代谢产物（primary metabolite）指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢产物.包括：氨基酸、蛋白质、核酸、维生素等。
初级代谢产物的特点包括：①菌体生长繁殖所必需的物质；②各种微生物所共有的产物；③调控严格、不积累多余的初级代谢产物。
次级代谢产物（secongdary metabolite）指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢产物。
包括抗生素、色素、生物碱、毒素、酶的抑制剂等。
次级代谢产物的特点：①不同的菌种产生不同的次级代谢产物；②同一菌种在不同生长阶段产生不同的代谢产物；③次级代谢产物往往是多组分的混合物。
3.4.菌种选育的目的是什么？（一）提高发酵产量；（二）改进菌种的性能；（三）产生新的发酵产物；（四）去除多余的组分。
4. 常用诱变剂有哪些？应用时有哪些注意事项？（一）物理诱变剂紫外线、X射线、γ射线、快中子、激光、电磁波、宇宙射线等（二）化学诱变剂烷化剂脱氨剂羟化剂移码诱变剂（三）生物诱变剂（四）常用诱变剂1. 紫外线2.亚硝基胍（NTG）3.硫酸二乙酯4.亚硝酸（五）新型诱变剂激光微波离子注入高能电子流5.6.GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。
洁净度级别及监测A级：高风险操作区B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
100级10,000级100,000级300,000级6.7.培养基连续灭菌的工艺流程包括哪些？其特点是什么？1.2.连消-喷淋冷却连续灭菌流程●●培养基输入连消塔的速度＜min；●●灭菌温度为132℃；●●停留时间20-30s。
●●维持时间5-7min2.3.喷射加热-真空冷却连续灭菌流程●●适合高温灭菌；●●稀释培养基；●●培养基黏度影响；●●安装使用不便。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
生物制药工艺学_习题集
生物制药工艺学习题集第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是、、。
2、现代生物药物已形成四大类型，包括、、、。
3、基因工程技术中常用的基因载体有、、、等。
二、选择题：1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体4、能用于防止血栓的酶类药物是（）A、SODB、尿激酶C、肝素D、胰岛素三、名词解释：1、生物药物（biopharmaceutics）2、基因药物（gene medicine）：3、反义药物：4、生物制品（biologics）：四、问答题1、基因重组药物与基因药物有什么区别？2、生物药物有哪些特性？第二章生物制药工艺技术基础一、填空题1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的保护措施有、、等。
2、生化活性物质浓缩可采用的方法有、、、、、3、生化活性物质常用的干燥方法有、、4、冷冻干燥是在、条件下，利用水的性能而进行的一种干燥方法。
5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。
6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生的原理，通过分离、筛选排除，选择维持原有生产水平的菌株。
7、目前常用的诱变剂可分为、和三大类。
8、常用的菌种保藏方法有：、、、、等。
9、微生物生长需要的六大营养要素是、、、、、。
10、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：、、、。
11、PCR由3个基本反应组成，即、、。
12、基因工程中原核表达常用的宿主有、等；常用的真核表达系统有、等。
生物制药工艺考试试题
生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。
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第三章填空题1. 反应溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等。
2.水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于质子溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于非质子溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于惰性溶剂。
选择题1.可逆反应属于（ A ）A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应3.在溶剂的作用描述中，不正确的是（ B ）A.使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B.溶剂必须是易挥发的C.溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应D.溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等简答题单分子反应，双分子反应，一级反应，二级反应之间的关系？答：在某基元反应过程中若只有一分子参与反应则称为单分子反应。
多数的一级反应为单分子反应。
当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而产生的反应称为双子反应，即为二级反应。
化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？答：化学合成药物工艺研究的主要内容有7个：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
第四章1.简述天然提取法制备手性药物的一般步骤？答：①酶法分析②酶催化的还原反应③酶催化的氧化反映④酶催化的不对称合成反应⑤酶催化的转氨基化作用2.什么是手性药物，其构型与活性的特点是什么？答：具有药理活性的手性化合物就是手性药物。
①两个对映体具有相同的药理作用。
②两个对映体中的一个有药理活性，另一个则无明显作用。
③两个对映体的药理作用不同，上市后用于不同的适应症。
④在消旋体中增加一种对映体的比例可调整临床疗效。
⑤两个对映体中的一个有治疗价值，另一个则有不良作用。
第五章选择题1、氯霉素抗菌谱广，而最主要的不良反应是（D）A、二重感染B、胃肠道反应C、对肝脏严重损害D、对造血系统的毒性E、影响骨、牙生长2、与氯霉素特点不符的是(A)A、口服难吸收B、易透过血脑屏障C、适用于伤寒的治疗D、骨髓毒性明显E、对早产儿、新生儿可引起灰婴综合症3、氯霉素的下述不良反应中，哪项是与剂量和疗程无关的严重反应？（A）A、不可逆的再生障碍性贫血B、灰婴综合征C、可逆的各类血细胞减少D、溶血性贫血E、出血现象4、可能拮抗氯霉素抗菌作用的药物是（C）A、磺胺类B、庆大霉素C、红霉素D、四环素E、多黏菌素填空题1、氯霉素有 2 个手性中心， 4 个光学异构体.2、利用氯霉素生产工艺中副产物可以生产除草剂-杀草铵.邻硝基乙苯简答题1、对硝其－α－溴代苯乙酮的制备中水含量有何影响？为什么？答：水分存在时与溴化氢反应，诱导其延长或基本不起反应，因此对硝基苯乙酮溴代反应时，水分存在不利于反应，必段严格控制溶剂的水份第六章选择题：1.具有明显抗癌作用的紫杉醇来源于。
(B)A松属植物 B红豆杉属植物 C三尖杉属植物 D银杏属植物2、水解得到的紫杉醇粗品可以用（A）方法进行纯化：A柱色谱、重结晶 B过滤 C蒸馏 D 渗析3、紫杉醇难溶于（A）A水 B甲醇 C二氯甲烷D乙腈4、紫杉醇有独特的抗癌机制，其作用的靶点是（D）和细胞周期中至关重要的微管蛋白。
A减数分裂 B 无丝分裂 C 减数分裂与有丝分裂 D有丝分裂5、下列与紫杉醇有相同作用机制的是AA多烯紫杉醇 B氯霉素 C青霉素D头孢菌素6、不同的侧链原料出发，可以有多条半合成紫杉醇的路线，其中，以（）为最优。
Aβ-内酰胺型侧链前体为原料B双链不对称氧化法C醛醇反应法D顺式肉桂酸乙酯为原料7、紫杉醇有复杂的化学结构，属于AA三环二萜类化合物B二环三萜类C三环三萜类D二环二萜类8、在紫杉醇的制备过程中，由于溶剂四氢呋喃很容易吸收水分，故将四元环溶入时必须在（C）保护下操作。
A乙醇B盐酸 C惰性气体D氮气9、半合成的紫杉醇的侧链大致分为A非手性侧链B手性侧链C侧链前体物D。
ABC10、对于β-内酰胺侧链合成的过程，环加成的产物为（C）A单一顺式结构体B单一反式结构体C单一顺式或反式结构体D不单一顺式结构体二、填空题1、紫杉醇难溶于水、易溶于甲醇、二氯甲烷和乙腈等有机溶剂。
2、紫杉醇的生产工艺路线主要有天然提取工艺路线和生物合成工艺。
3、紫杉醇具有独特的抗癌作用，其作用靶点是有丝分裂和细胞周期中至关重要的微管蛋白。
4、紫杉醇是红豆杉的次生代谢产物，主要存在红豆杉属植物的树皮和针叶中。
5、紫杉醇分子由一个二萜母环和一个苯基异丝氨酸侧链组成，因此半合成紫杉醇原料分为母环和侧链两部分。
6、半合成紫杉醇的侧链大致分为非手性侧链、手性侧链和侧链前体物三大类。
7、合成手性紫杉醇侧链的方法有很多，其中最具代表性的方法有双键不对称氧化法和醛醇反应法两种。
8、半合成紫杉醇时使用的手性侧链是 2R,3S -苯基异丝氨酸衍生物。
简答题：1、紫杉醇半合成路线的策略是什么？答：研究发现，红豆杉植物中除紫杉醇外，还有大量母环结构与紫杉醇类似的化合物，其中，最重要的是巴卡亭III和10-去乙酰基巴卡亭III（10-DAB）.紫杉醇的半合成过程的基本策略，就是以天然存在的紫杉醇母环结构类似物巴卡亭III和10-DAB为基本原料，在其C-13位接上化学合成的侧链，以此制备紫杉醇的方法。
2、简述紫杉醇的作用机制：答：紫杉醇属有丝分裂中的微管抑制剂，紫杉醇具有聚合和稳定细胞内微管的作用，致使快速分裂的肿瘤细胞在有丝分裂阶段被牢牢固定，使微管不再分开，可阻断细胞于细胞周期之G2与M期，使癌细胞复制受阻断而死亡3、简述紫杉醇分离纯化工艺过程：由石油醚固-液萃取、碱洗、己烷沉淀、一次层析、一次结晶、溴加成、二次层析和二次结晶8道工序构成。
第七章选择题1关于头孢菌素C的说法错误的是 DA头孢菌素C分子中存在两个羧基，一个氨基 B在中性或偏酸性环境中显酸性，带负电荷C头孢菌素C钠盐含2个结晶水 D难溶于水，易溶于有机溶剂2、发酵培养基成分除了碳源和氮源，还需要硫源。
头孢菌素C的产量与（A）的量成正比A蛋氨酸与硫酸盐B丝氨酸与硫酸盐C蛋氨酸与碳酸盐D谷氨酸与硫酸盐3、顶头孢菌素在深层培养条件下有（B）种类型：A菌丝型、萌芽型、节孢子型B菌丝型、节孢子型、萌芽型和分生孢子型C节孢子型、萌芽型和分生孢子型D球形、萌芽型、分生孢子型和节孢子型4、由7-ACA半合成头孢菌素发展迅速，主要有几个位点：DA1 B2 C3 D45、7-氨基头孢烷酸的生产过程：AA酯化-氯化-醚化-水解 B氯化-醚化-水解-酯化C醚化-水解-酯化-氯化 D水解-酯化-氯化-醚化6、微生物的酶酰化路线的生产工艺，多采用（A）技术A固相酶B液相酶C气相酶D液相梅与固相酶7、头孢氨为白色粉末，不溶于DA水B乙醇C氯仿D B和C8、7-氨基头孢烷酸的工艺流程广泛利用的是BA酶水解法B化学裂解法 CA和B D发酵9、下面不属于半合成抗生素的是BA头孢菌素B 青霉素C舒巴坦D阿奇霉素10、头孢菌素与青霉素比较，过敏反应发生率AA较低 B较高 C一样高 D一样低填空题1、头孢菌素分子中，可供改造的部位有四个。
即7-酰胺基部分、7-氢原子、环中的硫原子和3-位取代基。
2、头孢菌素与青霉素是两类β-内酰胺类抗生素，β-内酰胺环是该类抗生素发挥生物活性的必须基团，可以开环、发生酰化作用，干扰细菌的转肽酶，阻断其交联反应，使细菌不能合成细胞壁而破裂死亡，最终抑制细菌生长。
3、头孢菌素具有高效、光谱、低毒、耐酶等优点。
4、半合成头孢菌素类与本合成青霉素的生产工艺路线类似，主要有微生物酰化法、化学酰化法和以工业生产的廉价青霉素为原料的青霉素扩环法三种。
5、头孢菌素的合成主要是化学酰化法，大多数都是7位和3位侧链同时改造的产物，。
6、顶孢头孢菌在深层培养条件下有四种类型：菌丝型、萌芽型、节孢子型和分生孢子型。
7、头孢菌素的生产在国内主要有三条工艺路线，苯甘氨酰氯与7-ADCA缩合法、苯甘氨酸无水酰化法和微生物酶酰化法。
8、苯甘氨酸无水酰化路线的生产工艺的原理是，以甘氨酸为原料，进行二次酰基化；将7-ADCA与三甲基氯硅烷反应得到二硅烷基化的产物9、头孢菌素类化学酰化路线中3位取代：3位侧链最有效的改造途径是以亲核取代基取代7-ADCA上的乙酰氧基。
10、头孢菌素C分子中存在两个羧基和一个氨基，在中性和偏酸性的环境里呈现酸性，带负电荷。
简答题1、半合成头孢菌素主要结构改造的位置？化学酰化法和微生物酶酰化各有什么优缺点？答：可何改造的部位有四个，即7－酰氨基部分，7－氢原子，环中的硫原子和3－位取代基；采用化学酰化法酰化具有专属性强，副反就少，反应条件温和，产品纯度高等优点。
2、7－ADCA有几条生产路线？有哪些不同？答：有两条，用头孢菌素C为原料通过两种方法－酶水解法和化学裂解法得到7－ACA，然后再脱乙酰基，便可得到7－ADCA。
酶水解法难度大，应用有一定局限性。
而化学裂解法虽然操作较为复杂，对生产设备要求高，但工艺较为稳定和成熟。
3、在半合成制备头孢菌素过程中，哪些步骤采用化学合成？哪些步骤采用生物合成？答：在化学酰化路线中，7位的酰化和3位的取代采用化学合成。
在酶化法生产路线中，酶进行水解，采用生物合成。
4、苯甘氨酰氯与7－ADCA综合法中加入对甲苯磺酸的作用？答：加入对甲苯硝酸的作用是7－ADCA酯从反应系中分离出来。
5、微生物酶酰化法生产头孢氨苄是否可以工业化？答：可以工业化，酶酰化法专属性强，副反应少，反应条件温和，产品纯度高，随着酶活力与工艺的改进，酶酰化法将进一步发展并逐步工业化第八章填空题1. 氢化可的松又称皮质醇。
2. Oppenauer氧化反应常用的氧化剂为环己酮，催化剂为异丙醇铝。
3. 氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是表氢可的松，可转化为可的松、氟氢可的松等加以利用。
4．氢化可的松属于甾体化合物，具有环戊烷并多氢菲母核。
5、孕甾二烯-3β-醇-20-酮-3-醋酸酯的制备三个步骤：将薯芋皂素经裂解，氧化和水解得双烯醇酮醋酸酯6、合成氢化可的松的原料有薯蓣皂素、剑麻皂素、番麻皂素、豆甾醇、胆甾醇（写4个）等。
我国主要以薯蓣皂素为半合成的起始原料。
选择题1. 在我国合成氢化可的松的主要原料为（ A ）A. 薯蓣皂素B.胆甾醇C. 豆甾醇D. 剑麻皂素2. 关于Oppenauer 氧化叙述错误的是（ D ）A. 其氧化剂可为环己酮B. 其催化剂为异丙醇铝C. 其可逆反应为Meerwein-Ponndorf还原D. 不需要无水条件下操作3. 氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是（ B ）A. 可的松B.表氢可的松C. 氟氢可的松D.醋酸可的松4. Oppenauer 氧化中的催化剂是（ A ）A. 异丙醇铝B. 氢氧化铝C. 环己酮D. 丙酮5. Oppenauer 氧化中的氧化剂是（C ）A. 异丙醇铝B. 叔丁醇铝C. 环己酮D. 丙醛简答题1.氢化可的松制备过程中为什么先抽真空后加热？答：因为空气中含有水，醋酐遇水容易水解，如果不抽真空，则醋酐会与空气中的水发生反应，抽去空气后，再加热，则醋酐就在无水环境下进行得到好的产物。