2015年管理评审报告
2015年度管理评审报告
通过对质量方针的综合评价可以认为,公司制定的质量方针及目标,合乎公司战略目标,也充分体现了顾客需求,总体上是合适和正确的。
会议认为,公司服务质量持续改善,表明目前所使用的服务分析工具是适用的,体系的各项服务改进工作是有效的。质量体系的建立,进一步加强了公司的服务工作,公司的服务工作正朝着良好的方向发展。
上次评审跟踪:
未进行
评审结论:
经过几个月的质量体系运行,公司的质量体系运行正常,质量方针、质量目标适合,产品质量稳定。本公司质量体系充分、适宜、有效。
本次管理评审,按照会议议程完成了既定的各项事宜,评审和通过了内审报告、内审和不合格项纠正实施情况报告、质量体系的建立和实施情况报告,讨论了各部门提交的有关问题并形成相应决议,批准了重要的纠正和预防措施,并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。整个过程是规范的达到了预定的评审目的。
二、关于质量体系运行状况的评审决议
QR5.6-002/A0
编制:****审核:*****批准:*****
日期:2015-12-30日期:2015-12-30日期:2015-12-30
管理评审报告
日期:2015-12-30№:001
评审目的:
对公司现行质量体系的运作情况进行评审,确定质量体系活动适宜性、充分性、有效性。评价是否采取改进措施,提出改进建议。
参加人员:***************************
时间
2015-12-30 9:00~15:30
iso90012015管理评审报告
管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。
四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容:内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。
本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。
如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7. 生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9. XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12. 仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15. 品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
2015年管理评审报告
纠正和预防措施实施情况共发出251份“纠正和预防措施要求单”,有32份未完成。
异常的统计主要是发起异常后的问题的解决的及时和有效。
今年生产管理层变动比较大,而且咪唑啉的异常用了三个半月解决,又由于产品种类比较多,新的生产管理班子在熟悉的过程中,很多异常发了几个月执行方处于停止处理的状态,异常及时率非常低。
从11月开始,所有的异常完成全面清理。
从11月份开始统计异常的及时性,及时性的指标>95%,有严格的检查、跟踪和考核。
公司自我完善能力有待提高上次管理评审跟踪措施的完成情况项纠正措施已可以完成的按时验证完毕无公司自我完善能力完好有无影响质量管理体系的变化环境不存在影响质量管理体系的变化环境评估产品切换后的清洗方式变化不存在影响质量管理体系的变化环境部门报告中的改进建议各部门的总结报告无质量方针、质量目标实施情况无适宜的适用的组织结构、管理职能从运作的效果来看,是合理的无不需要调整资源配置公司现有资源,总体上能够满足实现公司的质量方针和达到公司的质量目标无资源配置得当质量手册、程序文件等体系文件各部门反映良好无质量手册、程序文件可操作性强。
评审输出的决议事项(附件)报告分发部门和人员总结论:1)公司的质量方针是适宜的2)公司质量管理体系是适宜的、充分的和有效的3)就本次管理评审提出的改进措施,希有关部门尽快拿出计划并实施4)制定下一年度质量目标的建议总经理、研发部经理、生产技术部经理、储运部主管、品保部(副)经理、人事行政部、采购主管、安全主管、QA主管2015年管理评审报告决议事项追编制人/日期批准人/日期。
2015年管理评审总结报告
2015年管理评审总结报告管理评审报告评审主持人总经理评审时间 2015.04.30 地点办公楼会议室对质量,环境,管理体系运行的适宜性,充份性和有效性进行评价以满足ISO9001标准要求,确保公司管理评审目的质量,环境,质量方针目标的实现.波浪架等五金产品的生产和包装出货;评审范围波浪架等五金产品生产环境的管理活动、对公司周边环境影响管理;公司所生产之产品及使用的机器设备工具。
参加评审人员评审结评审内容评审依据论管1(质量/环境内部审核的结果,合规性评价及对法规及其应遵守的其他要求的符合性评理价的结果:评本公司已依计划于04月进行质量,环境、管理内部审核,并取初步成功;通过审1。
内审评审核明确了公司的质量/环境/HSPM管理体系是依标准建立实施及维持,符合标准要求;04审总结输月份审核共发现了15个不符合问题,其中质量体系不符合5个,环境体系不符合0个;报告入管理问题10个 2。
物料可及通过本次的内部审核活动,对各部门的质量/环境/管理体系活动作了一个全面的摸OK 追溯性评底,了解各部门对体系的执行情况,发掘了一些部门的质量/环境/管理体系活动的问题,如:记录审采购部不能提供对塑料粒子供方进行定期考核的证据,生产车间使用的包装机没有依照3。
生产记结规定进行“日点检”,人员对质量/环境方针政策不了解。
录单论在本次质量,环境/管理体系内部审核中,针对质量管理体系各部门已进行了分析,制定及实施了纠正/预防,改善效果满意;同时,此次的审核活动发现的问题,并得到了不断的改进,完善了标准管理体系。
2。
针对工厂上一次第三方审核结果说明,实施ISO质量管理评审,本公司每年至少一次管理评审,现关于2015.3。
30 的质量体系评审结果,要求针对最近一次第三方质量审核结果来评定CAP改善方案,并由公司管理层做出改善方案核准。
经过2014。
05。
17第三方的评审结论,总共提出三个问题:A( 审核发现原料仓库可追溯性标识卡信息填写不全面,缺少供应商信息和检验状态标识B( 工厂制成车间部分物料,没有可追溯性标识牌,无法进行先进先出的管理C(工厂冲压车间的冲压配件半成品,没有可追溯性标识,无法进行物料追踪。
管理评审报告-2015
(一)各部门目标、指标的控制措施不全、部分岗位职责未得到分解或落实不到位的,需在1月25日之前补充完善、分解落实。
(二)对体系标准和体系文件学习不够的单位,应结合实际有针对性的采取多种切实有效的宣传方式组织学习、培训,着重实效。
(三)个别部门的培训记录不全的,应在今后的工作中如实记录,不得遗漏。应急预案的演练活动开展还不够广泛,建议各部门根据实际情况,开展演练并做好记录。
编制:审核:批准:
日期:日期:日期:
2015年管理评审报告
编号:
评审会议时间、地点:
2015年12月21日9:00-11:30公司会议室
评审目的:
评价公司质量/环境/职业健康/安全管理体系的适宜性、充分性和有效性
评审过程:
(一)质量、职业健康安全方针、目标的实现和改进情况:各部门均已根据公司目标制定了各自的目标并分解到各岗位,各项目标正在完成过程中。
(五)运行控制的日常例行监测与测量:在各部门每天、每周、每月均有各种检查记录、报表,公司有对各部门专项定期检查或不定期检查记录。
(六)供方供货业绩评估情况在逐步登记。并对供方供应商进行考评,全面了解供方厂家的供货能力及供应商品的质量情况,并且对供方进行考察及登记。
(七)事件、事故及职业病的监测:无患职业病的员工,没有发生质量事故、环境污染事故、重大死亡事故。
(四)体系运行过程要与实际工作相结合,要应用体系的管理理念和所提供的管理方法规范日常工作,对出现的问题要及时分析总结,提出纠正措施,实现不断地持续改进。
(五)文明生产管理:对进入工作现场着装要求的规定,习惯性违章现象时有发生;卫生清扫区域清扫不彻底。各运行部、分公司要加强对员工的安全意识教育,强调现场着装要求,对习惯性违章加强处罚力度,加强检查。
2015年管理评审输出报告课件
天地宁夏支护设备有限公司编号:ZL—GLPSSC—2015NO:管理评审报告(2015年)批准:审核:甄爱国编制:王杰2015年 5月日1.评审目的:评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并找出公司质量管理体系运行中存在的问题,提出改进措施,不断完善公司的质量管理体系,确保质量方针、目标的贯彻执行与顺利实现,满足顾客的要求和期望。
2.评审依据:GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准;本公司质量手册、质量管理体系程序文件;与产品有关的技术文件、顾客要求、法律、法规等。
3.评审日期:2015.5.4.评审内容:4.1 质量管理体系审核结果2014年11月24日至26日,北京世标认证有限公司外审员严老师和杨老师对我公司进行了质量管理体系审核。
后经过认证中心资料委员会的评审,本次外审的最终结论为“推荐认证”,并于2015年1月,获得了《质量管理体系认证证书》,取得了认证工作的顺利完成。
2015年3月24日至3月26日,内审小组对各部门的质量管理体系实施运行进行了评审,本次审核对体系文件涉及到的各部门的各项条款都进行了审核,主要目的就是通过此次内部审核来验证上次内审和外审不符合项的整改情况。
审核时发现:生产外协外购物资的到货及时情况未做统计、产品包装方面的信息不明确。
故生产外协到货的及时率及产品包装是公司目前亟待解决的问题之一。
4.2 顾客满意度的测量结果,外部反馈重要信息及处理4.2.1、顾客满意度的测量结果2015年第一季度市场部部依据《顾客满意度测量程序》,通过整理和筛选,对顾客满意度调查表进行了统计、测算,通报了其中重要、共性的问题,公司相关单位从中寻找质量改进机会,提高产品质量,增加顾客满意度。
2015年第一季度,根据收集的9份“顾客满意度调查表”数据统计,顾客满意度测量结果为:83.06%,未达到质量目标“顾客满意度:≥ 90%”的要求。
2014年第三季度“顾客满意度调查”中的信息统计见(表1)。
ISO9001-2015管理评审报告
评审内容:a ) 以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:顾客满意和相关方的反馈;质量目标的实现程度;过程绩效以及产品和服务的符合性;不合格以及纠正措施;监视和测量结果;审核结果;外部供方的绩效。
评审内容摘要:我们公司于2016年1月份正式运行质量管理体系,至今,质量管理体系已运行几个月,这段时间里,我们取得了不少质量绩效,不过也存在不少问题,为进一步完善质量管理体系,体现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,公司按计划进行本次管理评审。
a ) 以往管理评审所采取措施的实施情况:本次为本公司运行ISO9001-2015以来第一次管理评审。
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;公司通过SWOT方法识别了公司内外部环境因素,并作为本公司体系文件编制的输入,制订了相应管控方案。
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:顾客满意和相关方的反馈;公司的顾客满意度调查得分88%,达到预期目标,处于良好受控状态。
质量目标的实现程度;公司COP/MP/SP过程的目标指标均已经达成,处于良好的受控状态。
过程绩效以及产品和服务的符合性;过程合格率、废品率等均处于良好的受控状态。
不合格以及纠正措施;公司内部的不良有制定纠正措施报告,外部无客户投诉,如果有按照8D的要求进行相应的整改。
监视和测量结果;顾客满意度、供方绩效等有进行监视和测量分析,并对结果进行分析。
审核结果;内审审核共发现一个不符合,已经整改完毕。
无二方审核等发生。
外部供方的绩效。
有监控外部供方的交付及时率、交付产品质量统计,均达到预期,受控良好。
d)资源的充分性;公司目前的人力资源较紧张,公司一人多岗位,其余的人员培训均能满足目前运营的要求。
e)应对风险和机遇所采取的措施的有效性;公司有识别了公司的风险和机遇并形成了清单,针对高风险的制定了控制措施。
2015年管理评审报告
山西XX企业集团建设公司2015年管理评审汇报材料山西XX企业集团建设公司根据本公司2013年02月01日发布的E版《质量、环境、职业健康安全管理体系管理手册》(以下简称《管理手册》)、《质量、环境、职业健康安全管理体系程序文件》(以下简称《程序文件》),并结合公司质量管理体系,对公司的三层次文件(即《管理制度汇编》)进行了补充修编。
通过对三体系运行情况的监督、检查,证明三体系在我公司运行情况正常,现将其运行情况作一汇报。
一、质量、环境、职业健康安全管理体系运行根据集团质量、环境和职业健康安全管理体系要求,建设公司组织各部门、各项目管理人员进行了E版《管理手册》、《程序文件》的学习,明确了部门职责、各层次管理人员岗位职责,并结合建设公司实际情况,修编了环境和职业健康安全管理方案、第三层次的管理办法,理顺了各项工作程序和接口,使各项工作落到实处。
二、质量管理情况1、质量目标完成情况产品合格率100%;顾客满意度100%;承接的工程项目,一次验收合格率100%;签订合同履约率100%;截止2015年12月底建设公司单位工程一次交验合格率100%,桩基工程完成验收2个,一次交验合格率均为100%。
原材料、半成品无不合格。
未发生重大质量事故和一般质量事故,分项工程检验合格率100%。
2、公司质量计划的实施情况公司职能部门、项目部能够执行年初制定的质量计划。
技术交底率100%,施工方案编制及审批率100%。
公司技术质量部每季度定期召开质量动态分析会,有效的解决了施工中存在的质量问题和质量隐患。
施工技术资料与工程同步。
计量器具能够按周检计划及时鉴定。
2015年建设公司共组织技术、质量方面的培训、学习2次,使技术人员的专业技能和业务素质得到了提升。
在质量管理方面,建设公司认真贯彻质量管理制度,坚持技术交底先行,样板引路,质量责任到人,工程质量处于受控状态。
3、质量体系运行情况根据集团质量方针、目标,建设公司制定了公司分目标,在体系运行过程中建设公司通过完善制度,加强管理、落实责任、控制过程等一系列手段,保证质量管理体系充分有效运行。
iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)
iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)第一篇:iso9001-2015管理评审报告管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。
四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容:内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。
本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。
如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7.生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9.XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
ISO90012015管理评审报告
ISO90012015管理评审报告ISO 9001:2015管理评审报告一、引言ISO 9001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的一项质量管理体系标准,广泛应用于各个行业中。
本报告旨在对公司在质量管理方面的运行情况进行评审,并提出相关改进建议。
二、组织概述1. 公司背景公司名称:XXX有限公司设立日期:xx年xx月xx日公司规模:xx名员工经营范围:xxxx2. 质量管理体系概述公司于xxxx年通过ISO 9001:2015认证,建立了完善的质量管理体系。
该体系的目标是持续改进及提供符合客户要求的产品和服务。
三、评审结果1. 资料评审针对公司的质量管理文件及相关记录进行了评审,发现如下问题:b. xxxc. xxx2. 现场评审我们对公司的现场运营进行了综合评审,包括以下方面:a. 组织结构和职责b. 运营流程及控制c. 内部沟通与协调d. 质量目标与绩效考核在现场评审中,我们发现了以下问题:a. xxxb. xxxc. xxx四、改进建议1. 资料评审改进建议根据资料评审的结果,我们建议公司采取以下措施改进:a. xxxb. xxx2. 现场评审改进建议在现场评审中,我们提出以下建议以改善质量管理体系:a. xxxb. xxxc. xxx五、总结本次ISO 9001:2015管理评审旨在评估公司的质量管理体系,并提出改进建议。
通过评审,我们发现了一些问题,并针对性地提出了改进方案。
公司应认真对待评审结果,并积极实施相关改进建议,以进一步提升质量管理水平。
六、致谢我们衷心感谢公司及相关人员对本次ISO 9001:2015管理评审的支持与配合。
希望我们的评审报告能对公司的质量管理工作有所帮助,并为公司的发展做出贡献。
附:评审人员签名:______________日期:___________________。
ISO14001-2015管理评审报告(推荐5篇)
ISO14001-2015管理评审报告(推荐5篇)第一篇:ISO14001-2015管理评审报告有限公司2017年度管理评审报告1.0评审目的:通过对本公司的环境管理体系进行评审,确认其适宜性、充分性和有效性。
2.0评审范围:ISO14001:2015 质量管理体系 3.0评审依据:ISO14001:2015标准本公司环境管理体系标准法律法规4.0主持:5.0评审时间:6.0出席人员:7.0评审内容:管理评审的内容: 1)以前管理评审后续措施的完成情况; 2)与环境管理体系相关的内外部问题;3)相关方的需求和期望,包括合规义务的情况;4)重要环境因素的变化情况;5)公司运营存在的环境风险和机遇及相应对策。
6)环境目标的实现程度;7)不符合和纠正措施的后续跟踪结果;8)环境监视和测量的结果;9)合规义务的履行情况; 10)内、外部审核结果。
11)资源的充分性;12)与相关方的信息交流,包括抱怨; 13)持续改进的机会。
我们公司于2017年8月份正式运行新版环境管理体系,至今,管理体系已运行3个多月,这段时间里,我们取得了不少绩效,不过也存在不少问题,为进一步完善环境管理体系,体现环境管理体系的适宜性、充分性、有效性,公司按计划进行本次管理评审。
1)以往管理评审所采取措施的实施情况:2016年管理评审需要跟进的措施已全部实施且关闭。
2)与环境管理体系相关的内外部因素的变化;公司通过SWOT方法识别了公司内外部环境因素,并作为本公司体系文件编制的输入,制订了相应管控方案。
3)相关方的需求和期望;本年度顾客满意度调查得分≥90分,详见《顾客满意度调查分析表》,顾客对我公司产品和服务总体是满意的;相关方的需求和期望详见《风险和机遇识别评价表》。
4)重要环境因素的变化情况;本年度公司各部门有对环境因素进行了识别,并依《环境因素识别评价程序》进行评价,对于重要环境因素制定了管理方案,并实施及跟进监测。
5)应对风险和机遇所采取的措施的有效性;公司有识别了公司的风险和机遇并形成了清单,针对高风险的制定了控制措施。
2015年管理评审报告
山西XX企业集团建设公司2015年管理评审汇报材料山西XX企业集团建设公司根据本公司2013年02月01日发布的E版《质量、环境、职业健康安全管理体系管理手册》(以下简称《管理手册》)、《质量、环境、职业健康安全管理体系程序文件》(以下简称《程序文件》),并结合公司质量管理体系,对公司的三层次文件(即《管理制度汇编》)进行了补充修编。
通过对三体系运行情况的监督、检查,证明三体系在我公司运行情况正常,现将其运行情况作一汇报。
一、质量、环境、职业健康安全管理体系运行根据集团质量、环境和职业健康安全管理体系要求,建设公司组织各部门、各项目管理人员进行了E版《管理手册》、《程序文件》的学习,明确了部门职责、各层次管理人员岗位职责,并结合建设公司实际情况,修编了环境和职业健康安全管理方案、第三层次的管理办法,理顺了各项工作程序和接口,使各项工作落到实处。
二、质量管理情况1、质量目标完成情况产品合格率100%;顾客满意度100%;承接的工程项目,一次验收合格率100%;签订合同履约率100%;截止2015年12月底建设公司单位工程一次交验合格率100%,桩基工程完成验收2个,一次交验合格率均为100%。
原材料、半成品无不合格。
未发生重大质量事故和一般质量事故,分项工程检验合格率100%。
2、公司质量计划的实施情况公司职能部门、项目部能够执行年初制定的质量计划。
技术交底率100%,施工方案编制及审批率100%。
公司技术质量部每季度定期召开质量动态分析会,有效的解决了施工中存在的质量问题和质量隐患。
施工技术资料与工程同步。
计量器具能够按周检计划及时鉴定。
2015年建设公司共组织技术、质量方面的培训、学习2次,使技术人员的专业技能和业务素质得到了提升。
在质量管理方面,建设公司认真贯彻质量管理制度,坚持技术交底先行,样板引路,质量责任到人,工程质量处于受控状态。
3、质量体系运行情况根据集团质量方针、目标,建设公司制定了公司分目标,在体系运行过程中建设公司通过完善制度,加强管理、落实责任、控制过程等一系列手段,保证质量管理体系充分有效运行。
ISO9001:2015管理评审总结报告-完整版
ISO9001:2015管理评审总结报告-完整版管理评审报告按本公司年度管理评审会议计划的要求,本公司于2020年10月13日进行了ISO9001:2015标准换版以来的第4次管理评审会议。
本次会议采取讨论会的形式,会议由总经理黄总主持,各部门按照相关文件的要求,汇报了本部门近几个月来按ISO9001:2015标准要求所开展的各项主要活动,管理者代表针对各部门汇报的服务、工作情况做出了相关的评审。
在此,将管理者代表所做的评审内容作如下总结,希望各部门在今后的工作中遵照执行:一、以往管理评审所采取措施的情况公司在以往管理评审中没有需要跟进的措施。
二、与质量管理体系相关的内外部因素的变化1)与质量管理体系相关的内外部问题自推行ISO9001:2015质量管理体系以来,公司非常重视相关的需求与期望,并及时关注相关方的变化。
相关方方面:近一年来,与质量管理体系相关的相关方的需求及期望未发生变化;内外部因素方面:由于今年新冠肺炎的突然爆发,公司的外部因素发生了变化,促使公司调整了产品的销售方向及产品种类,但对于质量管理体系的推行,并没有影响。
2)风险和机遇自推行ISO9001:2015质量管理体系以来,公司对风险和机遇进行了识别并制定有相关措施,详见《风险与机遇识别及应对措施表》。
三、质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性:1)顾客满意和相关方的反馈以及来自相关方的有关信息交流,包括抱怨自QMS建立和实施以来,公司非常重视客户的需求,并将客户需求转化为公司内部的要求。
并努力达到顾客的要求与期望。
同时,销售部每年进行一次顾客满意度调查,今年9月份销售部通过发调查问卷、电话、邮件等方式进行了客户满意度调查,(具体见销售部的顾客满意度分析报告),今年客户的满意度为93.1分,达到了公司的质量目标。
今年公司共收到了29例客户投诉,针对客户的投诉,品质部对客户投诉的问题点进行了原因分析并回复了对策,针对重大产品质量问题,组织了品质专项会议,制定了长期改善对策。
ISO9001:2015管理评审报告
有限公司管理评审报告JL-9.3-03 一、目的:评价我公司质量方针和质量体系持续的适宜性、充分性和有效性,以不断的改进,推动公司业绩的不断发展。
二、管理评审会议时间:2018年06月10日三、管理评审会议地点:公司会议室四、主持人:五、参加人员:公司总经理、各部门负责人六、会议评审内容:1、对内审过程提出问题所采取纠正预防措施的效果进一步验证检查。
2、各部门对质量体系运行以来的情况进行总结汇报,重点对各自负责的要素的控制情况进行汇报并提出改进建议。
2.1管理者代表对公司的内审情况,体系的运行情况,各部门对分解质量目标的完成情况及其职责的履行情况进行汇报。
2.2综合部对人力资源的管理情况、文件的控制情况、进行汇报。
2.3生产部对公司的生产计划的完成情况、设备的管理情况进行汇报。
2,4技术部对公司的技术文件的控制及不合格品的控制情况进行汇报。
2.4供销部对原材料采购和对供应商的控制、合同的签订、顾客反馈情况及顾客满意度调查情况进行汇报。
2.5品管部对原材料、产品质量检验、检测设备的管理情况进行汇报。
2.6各车间汇报生产计划的完成情况及设备的使用情况、本车间的现场管理情况。
3、对公司质量方针和公司质量体系的适宜性和有效性、充分性做出评价结论,并对存在的问题提出改进要求。
七.结论:通过本次管理评审的结果来看,公司质量体系总的看是适宜的、充分的、有效的,通过各位管理人员和全体职工的共同努力,公司的质量体系得到了进一步的健全和完善,企业的管理水平不断提高,企业经济效益也日益增高。
但仍要不断的改进使之更为有效的运行、发展。
八、针对会议上各部门提出的改进建议,经与会代表充分讨论协商,做出如下改进建议:供销部对顾客反馈信息收集不够以至于对顾客信息处理不及时,导致顾客满意度达不到预期的效果。
改进要求:综合部加强对外来文件的收集管理,并及时对文件的充分性、有效性进行验证。
对以上管理评审输出要求完成情况,管理者代表负责审核及协调,综合部负责将检验效果向管理者代表汇报,管理者代表向总经理报告。
2015年管理评审报告--品质部
2015年品质部管理评审总结报告一、部门体系运行状况报告.公司在2014年经过了山特、易达、华为、BYD等客户的验厂审核,QPA审核中发现了一些过程记录不完整、不合格品评审单无关闭动作、来料检验标准不完善、各工段检验没有完整的检查表。
QSA审核中发现产品过程控制系统不完善,没有规范的控制流程,异常问题重复发生。
通过客户的审核我们对流程文件进行优化,并展开内部的稽查动作。
这些工作对品质体系的运行起到很大的推动作用。
但是各部门之间的体系运作存在漏洞、执行力不强的现象,导致制程管控出现转序物料不经过检验可以转序、成品不经过入库复检和盖章可以入库或出货的情况。
这些问题是2015年品质体系运行需要推动的最大任务,这关系到整个公司品质的提升及部门之间的协作,这也需要生产、仓库、市场等部门的大力配合。
二、过程业绩1、来料检验控制:来料质量目标:进料检验合格率为95%,公司全年的实际进料检验合格率月均超过95%。
而实际来料的不良对生产进度的影响很大,是因为我们的来料进料批次少而多,将来料的总批次增加,从而提高了来料合格率。
来料不良总的分为以下几类:A、外协加工,3-6月份交付康佳的面环、灯筒两款产品,每批供应商的来料都会出现喷涂表面黑点、牙纹堵塞、内部杂物的异常,但是由于交期紧内部特采放行,交付后我们都会安排人员跟线返修,最后我们放弃订单。
这其中的问题是我们对于客户的标准没有及时的确认跟新,而且外协的加工商根本没有品质管控,在供应商开发和管理方面的品质、工程、生产参与几乎为零。
这就是导致外协加工质量不稳定的重要因素。
B、外购物料的管控:外购物料的进料合格率可以达到98%以上,由于外购的紧固件较多而且供应商相对稳定,对内部的影响很小。
2、过程控制:从过程质量指标数据中可以看出影响质量数据的单位是装配和压铆。
主要原因为压铆工段在2-6月份现场缺少专职品质人员管理,而且生产没有配备具有专业能力的生产领班,造成压铆出现漏压、错压,从7月份现场开始配备专职检验人员和QE工程师对压铆工段重点监控,通过生产、品质人员的共同努力品质逐步得到提升。
企管办2015管理评审报告
2)职责不清,分工不明确。
大多交给统计去做 分工不明确,负责人需统筹安排。
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3)方法不对
好的方法没有得到正确的运用,比如头脑风暴法。在规范 化管理及平时管理工作中是很重要的工具,依靠某一个人 去完成整件很系统的工作,很难达到。
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2015年度管理评审报告
企 管 办: 袁 鹏 汇报时间: 2015年01月20日
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汇报目录
第一部分:2015年度业务计划完成情况 第二部分:相关过程绩效描述 第三部分:主要负责过程绩效描述 第四部分:改进的建议 第五部分:2016年业务计划
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甲醇(万吨)
销售 液氮(吨)
目标 经营过程
液氧(吨)
含税销售额(亿)
顾客 满意
客户满意度(分)
采购过程
采购 目标
采购计划完成 率(%)
人力资源过程 人员流失率(%)
体系审核
外审通过率(%)
管理评审
管理评审(年/次)
具体 目标 20000 1000 1406 4.2360
≥95
≥95
≤5 100
1
实际 完成
0
安全
工作
重大设备事故
0
环境
重大交通事故
0
重大操作事故
0
环保 重大环保事故
0
6S
每月检查次数
4
体系监督(次/月)
2
管理 业务 体系培训完成率 过程 目标 内部审核(次/年)
100% 2
管理评审(次/年)
1
实际完成
0 0 0 0 0 0 0 4次以上 2 100% 3 1
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公司:厦门新声科技有限公司
主席余仕湖管理者代表梁淑莲会议时间2015/08/17地点会议室
参加人员余仕湖,郑荣华,吴相春,陈秀旭,许琨,陈秀月,周琳,李伯阳,黄颖,林梅香
评审综述:
公司于2015年8月17召开本年度ISO13485:2012医疗器械质量管理体系管理评审会议,包括总经理、管理者代表、审核组成员及各部门负责人参加。
会议依据《管理评审控制程序》的要求,对本公司的质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审,参加人员在会前依据管理评审计划的要求,作了充分的准备,对于本部门的业绩、存在的问题点均作出了全面的分析检讨,同时,也提出了不少的好的意见和建议,内容充实,包括了标准要求输入的相关内容。
会议期间,参加人员对体系运行期间的信息给予积极评审,使本次会议能够成功地对相关的议题达成共识,得出结论;总经理及各部门经理也对于本次体系运行的成果给予了积极的评价,并对会议的相关内容予以批示;会议最终形成的相关决议,已经落实到部门、人员确实的实施、贯彻,以达到持续改进的目的。
以下是本次管理评审的相关记录内容:
1.审核的结果:
1)外部审核 公司于2014年10月12日MED/CERT认证公司实行ISO13485:2012医疗器械质量管理体系及CE认证证书年度审核,审核未发现有严重不符合项目,认证公司资深审核员提出2项建议项,作为公司后续改进的依据,建议项及整改情况如下说明:
序号类别不符合项描述整改情况描述
建议项定制机成品验配数据没有备份,
需要文件规定定期备份并执行
将所有客户验配数据保存在客户验配资料里面
进行客户数据管理
建议项人员有培训,但未进行培训结果
评价和验证
人事在人员培训后,对其员工进行考试合格,
实践操作,口头提问进行培训结果的评价和验
证。
2)内部审核 公司于2015年7月15至8月6日进行2014年内审,审核覆盖了体系全要素、公司所有部门,审核结果总体上符合ISO 13485:2012的质量体系要求,本次内审共发现6个一般不符合项和11个建议项,不符合项经过责任部门原因分析和纠正措施,通过内审跟踪验证。
本次内审发现的一些问题点,体现在不同的部门。
人员的质量意识,体系要求及维护意识,法规知识,尚应通过文宣、培训等方式,不断提升管理人员及全体
员工的质量意识及工作技能,使其胜任工作的要求;本次内审的6项不符合项
项建议项,各相关部门非常重视,并作了相应的整改。
综合内、外部审核的问题,总结如下:
根据内、外部审核状况说明ISO13485:2012质量管理体系在过去一年中运行是适宜的、充分的、有效的,公司的质量方针能够很好的体现本公司的经营宗旨。
各部门对体系运作都非常的重视,法规在各个部门各环节都能有效实施,但仍有些不足之处需要各部门共同努力改进,做到更好。
2.顾客反馈和投诉:
上年度顾客满意状况基本良好,对顾客反馈的意见做了详细的分析,并要求采取相应的措施。
具体如下:
2.1 上半年度客户投诉率目标值为≤3%,根据每个月统计的目标值确认因产品质量问题客诉率较少,均达成95%的目标值。
2.2 在制程过程中,品管通过查核能及时的发现制程过程中的问题及时提出不符合项,并要求责任单位及时纠正改善,有效控制产品质量不良流出。
2.3 客户满意度调查方面,由于一些客观原因无法达到预期的效果,公司将本年度改变调查方式继续完善客户满意度调查以便不断提升公司产品质量和更好服务客户3.过程的业绩和产品的符合性:
3.1质量目标的达成情况:
2015年上半年各部门质量目标实现情况如下:
根据上表所述各部门在质量体系运行期间,数据属实,任务基本完成,有较好的代表性,对每个月未达标能进行有效的分析纠正,让质量目标能更好的反映真实的情况,以便不断改进。
3.2 过程业绩:
3.2.1因公司业务不断的增加,公司进行厂房搬迁,增加了生产车间,组织结构变更
变更前为:
变更后为:
3.2.2 扩大生产车间,细化生产过程管理,为更好的管控产品的质量,生产线定
岗定位管理,严格监控生产过程。
3.2.3 增加了生产设备、检测设备及实验设备
3.2.4 为了更好的管理,保证产品质量,QA、QC实行分开管理
3.3.5 进一步加强供应商的管理规范,提高合格供应商的审核标准,确保原材料的安全有效。
3.2.6 为了进一步提高产品的安全性,公司本年度做了一系列产品生物相容性检测和EMC检测。
3.2.7 2015年三月顺利通过了省药监局的生产地址变更质量体系持续有效的验厂以及同时也顺利通过国际大客户邀请国际第三方机构的验厂,再一次验证了公司质量体系的有效性和符合性
产品符合性:
3.3.1在体系运行期间,从产品的生产和服务的全过程,均依据顾客的要求和相关的法律法规予以控制,法律法规均有收集和识别,产品的质量能够满足顾客和符合法规的规定。
3.3.2 增加4条生产流水线及显微镜、电铬铁等工装夹具来完成订单量的增加。
4.纠正预防措施的状况
4.1体系运行期间,针对供应商来料检验异常能及时要求改善进行纠正预防,生产制程中发现不符合,相关单位通过会议、沟通采取了有效的措施进行纠正预防。
另外对客户、第三方审查及公司内部审核发现的少许由质量意识等引起的不符合,相关人员采取了适当的措施进行纠正预防,适应了体系的要求。
4.2为进一步满足大客户的要求,公司提高了社会责任、生产环境方面的要求
4.3为了更好服务客户,公司在美国建立服务中心,帮助经销商建立CE认证5.以往管理评审的跟踪措施
公司于2014年09月10日组织前一年度的管理评审会议,会议要求及跟踪措施如下:
1、为了提升品质,有效进行质量控制,本次评审决议公司KPI目标做一些改
动、按新的KPI目标执行:
各部门KPI指标如下:
公
客户满意率≥95%
司
采
来料检验合格批次≥95%
购
生产生产一次检验合格率≥95%
人
事
培训计划完成率≥90%
研发新产品开发按时完成率≥90%
品保出货检验批次合格率≥95%
2、加强客户满意度信息收集统计分析,信息收集统计方式多样化如电话回
访、邮件沟通、登门拜访等多种渠道收集客户对公司产品的评价和建议并形成记录文件。
3、增加新产品开发投入、建立独立实验室、增加开发人员储备;
研发部门建立独立实验室、开发人员储备均已到位
4、改善车间工作环境:为了适应公司发展,满足生产的需求公司已经将生产
场地由原来的创业园搬迁至翔安火炬园,拥有独立的生产厂房,扩大了生产车间,由原来一个生产车间扩大到两个,。
5、加强质量相关培训力度并验证培训效果,本年度的培训均有进行考试验
证并形成了相应记录。
6.可能影响质量管理体系的变更
上半年公司体系运行良好,对制程过程中的程序文件及作业标准书及表单根据实际作业进行修改,涉及本公司质量体系范围的法律法规,均已经得到收集和识别,且贯彻于过程始终,质量体系更加完善,产品符合医疗器械产品安全有效的要求,下半年对ISO13485体系及CE产品认证进行换证审核。
人力资源:
1)随着公司发展壮大和产品注册的进程,人员会逐步增加,各个过程的管理会逐步细化。
2)公司的组织机构发生变化
场地设施:生产车间扩大,增加4条生产线,建立新的检测室和实验室
7. 新的或修订的法规要求
公司质量管理体系已经导入并更新了SFDA《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),欧盟医疗器械指令MDD93/42/EEC以及美国FDA的要求,如欧盟医疗器械补充指令EC/47/2007,公司依照补充指令重新依照医疗器械指令MDD93/42/EEC,基本要求评估产品安全有效性,品保部门也认真学习指令要求,并对各部门予以宣导,让公司各阶层都能够了解医疗器械法规要求的方向。
目前公司所有证书及标准收集情况如下:
8.本次管理评审结论:
经过会议讨论,确认ISO13485:2012质量管理体系是适宜的、充分的、有效的,公司的质量方针能够很好的体现本公司的经营宗旨。
在激烈的市场竞争中,以顾客为导向,不断追求顾客满意,按照客户和相关方的要求持续改进,让我们的员工、企业、客户在发展中共同成长,在成长中更好的发展。
因此,质量方针将继续维持不变。
本公司依据质量体系要求,产品的质量及开发过程的控制是有效的,能够确保顾客需求,质量目标基本完成,部分质量目标不适宜,重新设立更加适合的指标及统计方式。
9.本次评审决议事项:
1、继续加强供应商的管理,提高合格供应商的标准要求,做好合格供应商的评审工作.不定期对合格供应商进行现场审核
2、研发部门保证产品技术领先、性能稳定情况下,进一步推出充电式、无线技术新产品的开发。
3、进一步细化生产线的管理,完善定岗定位的管理模式,细化工序,更好的监管生产过程。
4、为了进一步管控和分析生产产品一次合格率,生产部门细化质量目标,分别从试产不良统计、正常生产不良统计、异常不良统计进行分析
5、客户对质量的反馈,销售部门通过电话、上门拜访、邮件等方式实现建立《客户反馈表》并形成有效记录,每月汇总一次。
6、为了提高各部门的质量意识,进一步提高质量管理体系的有效性和符合性公司建立质量小组,定期抽查各部门的文件、设备的管理,从而保证质量体系的正常运行,保持体系运行的有效性及符合性。
7、增加ISO9001质量体系认证,满足部分客户需求。
编制: 审核: 批准:日期:2015年8月17。