肺癌的化疗及靶向治疗

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2007年11月
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2008年3月
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目前晚期NSCLC二线治疗选择：
➢ 多西他赛(Docetaxel):TAX317及TAX320
➢ 培美曲塞(Pemetrexed):JMEI
➢ 吉非替尼(Gefitinib):ISEL, INTEREST, ISTANA,
V-15-32
➢ 厄罗替尼(Erlotinib):BR.21
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2013 NCCN：培美曲塞维持治疗更新
2013NCCN指南与既往不同在于：培美原药维持证据级别提高(2A→1)
贝伐联用顺铂/培美一线后医获学益pp者t 可继续维持治疗(2A) 7
➢ 患者未行维持治疗，停药随访观察
➢ 2008.3.17：胸部CT示右侧胸膜及右肺病灶较前增大 增多；
➢ 一线治疗PFS：8个月
时间 (天) 医学ppt
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Sun Y, et al. 2012 ASCO Abstract 7559.
ICOGEN：次要终点－安全性
凯美纳组腹泻发生率显著低于吉非替尼组
两组发生率5%的不良事件
➢ PFS:10.7个月
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2009.2.6胸部CT
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2013 NCCN：PS0-2分患者三线化疗
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2013NCCN 指南与既往 不同在于： PS0-2分患 者三线可以 使用化疗或 EGFR-TKI 治疗
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EGFR-TKI在晚期 NSCLC二三线治疗地位的确立
TKI VS 安慰剂
ICOGEN：探索性终点－EGFR基因突变
突变型亚组：凯美纳组的中位PFS长于吉非替尼组
wenku.baidu.com1.0
凯美纳 (n=29)：中位 7.8月
吉非替尼 (n=39)：中位 5.3月
P=0.3162 0.8
PFS
0.6 0.4 5.3月
7.8月
47%
0.2
0 0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
0.11-0.63 0.20-0.94
0.003 0.33
0.69-1.22 0.551
中位PFS (月)
12
3.5
3.5
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0.83 0.65-1.06 0.135 12
二线治疗
➢ 2008.3开始:GP化疗4个周期，疗效评价SD
➢ 2009.2.6：胸部CT示右侧胸膜及右肺内转移结节 较前增大，右侧胸腔积液增多，PD；
➢ 埃克替尼(Icotinib):ICOGEN
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TAX3171/3202： 泰索帝75mg/m2较对照组具有生存优势
生存概率
TAX317B 总生存期
TAX320 总生存期
1.0
中位OS (月) 1.0
0.9
D 75mg/m2
7.5
0.9
0.8
(n=55)
0.8
0.7
BSC
4.6
0.7
0.6
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ICOGEN：凯美纳与吉非替尼的PFS相似
1.0
0.8
0.6
4.6
3.4 0.4
凯美纳 (n=199) 吉非替尼 (n=196) HR=0.835 95%CI=0.667-1.046 P=0.1300
无进展概率
0.2
0.0
2
4
6
8
10
12
14
时间 (月)
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Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011.
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1. Shepherd F, et al. J Clin O医nco学l 20p0p0;t18:2095–2103.
2. Fossella FV, et al. J Clin Oncol 2000;18:2354–2362.
11
二线单药疗效：泰素帝与培美曲赛 (JMEI)
腺癌患者疗效泰素帝与培美曲赛相同
• 已接受1或2化疗方案（至 少1个含铂）
• PS评分≤2
• 至少一个符合RECIST标 准的靶病灶
• 各器官功能状况良好
埃克替尼 125 mg Tid
1:1 随机
吉非替尼 250 mg Qd
研究终点指标
主要终点指标： 无进展生存期（PFS）
次要终点指标： •总生存期（OS） •客观缓解率（ORR） •疾病控制率（DCR） •疾病进展时间（TTP） •生活质量(QoL） •安全性与耐受性 探索性终点指标： •EGFR基因突变
➢ 分期：pT1bN0M0 IA期
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患者未行术后辅化，定期随访 2007.7.16（术后4年余）胸部CT示右侧胸膜及右肺转移
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4
一线治疗
2007.7-10：DC化疗四周期，疗效评价SD
化疗前 医学ppt
化疗4周期5后
一线化疗SD的患者治疗模式选择
A.原药维持化疗:PARAMOUNT B.换药维持化疗:JMEN, SATURN, INFORM C.观察并等待
肺癌的化疗及靶向治疗 --病例分析
2013年10月19日
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一般资料
➢ 患者鲍xx，女性，44岁
➢ 主因“间断咳嗽咳痰2个月”于2003.2.26第 一次入我院
➢ 胸部CT示右肺下叶团块阴影
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2
一般资料
➢ 患者于2003.3.2全麻下行“右肺下叶切除+纵隔淋巴 结清扫术”
➢ 术后病理：肿瘤位于外基底段，3cm*3cm*2cm，乳 头状腺癌，10组（0/1）, 3组（0/1），7组（0/1）， 11组（0/1）淋巴结癌转移；
– ISEL – BR-21
TKI VS 化疗
– INTEREST – TITAN
TKI VS TKI
– ICOGEN
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晚期NSCLC二三线 TKI VS TKI —ICOGEN研究
入组标准399例
• 年龄：18 –75 岁
• IIIB或 IV期 NSCLC • 预期生存≥ 12 周
非鳞癌 中位生存期 (月) 中位PFS (月) 大细胞癌 中位生存期 (月) 中位PFS (月)
腺癌
培美曲塞
泰索帝
HR
9.3
8.0
0.78
3.1
3.0
0.82
12.8
4.5
0.27
2.9
1.3
0.43
中位生存期 (月)
9.0
9.2
0.92
95%CI
P
0.61-1.00 0.66-1.02
0.048 0.076
(n=49)
0.6
1年生存率 (%)
D 75mg/m2
32
(n=124)
V/I
19
(n=122)
0.5
P=0.01
0.5
P=0.025
0.4
0.4
0.3
0.3
0.2
0.2
0.1
泰索帝
BSC*
0.1
0
0
0 3 6 9 12 15 18 21
0 3 6 9 12 15 18 21
时间 (月)
时间 (月)