临床试验合同
临床试验合作协议范本8篇
临床试验合作协议范本8篇第1篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：__________本协议由以下两方签署：甲方（以下简称"Sponsor"）和乙方（以下简称"Site"）。
一、合作内容根据本协议，Sponsor授权Site对其设计的临床试验项目进行实施和执行。
具体包括但不限于：受试者招募、试验药物管理、数据收集和管理、监测报告等。
二、责任和义务1. Sponsor责任：（1）提供充分的试验药物及相关设备和资料；（2）提供培训和技术支持，确保试验的顺利进行；（3）支付试验费用及相应的补偿；（4）保障试验数据的真实性和完整性。
2. Site责任：（1）按照Sponsor的要求进行试验的具体实施；（2）保障试验受试者的权益，确保试验的安全性和合法性；（3）及时、准确地提供试验数据和报告给Sponsor。
三、试验费用Sponsor将支付试验所需的所有费用，包括但不限于试验药物、设备、人员培训、数据管理等费用。
Site应在试验结束后向Sponsor 提交适当的费用结算和发票。
四、知识产权试验期间产生的所有知识产权归Sponsor所有。
Site应配合Sponsor进行相关的专利申请和保护工作。
五、合同期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束并经双方确认试验数据完整准确后终止。
如任何一方有违反本协议的行为，另一方有权随时终止本协议。
六、保密条款双方应对本协议及试验过程中涉及的所有信息（包括但不限于试验药物、试验方案、试验数据等）保密，未经对方书面同意不得向第三方透露。
七、争议解决双方一旦发生争议，应通过友好协商解决。
若协商无果，双方同意将争议提交法院解决。
以上为临床试验合作协议的范本，双方可根据实际情况进行修改和补充。
希望双方能够遵守协议内容，共同推动临床试验工作的顺利进行。
第2篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：XXXXXX甲方：医疗机构名称地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系人：XXXXXX联系电话：XXXXXX鉴于甲方具有临床试验的资质和条件，乙方有意将其研发的新药在甲方机构内进行临床试验，根据平等互利的原则，经双方友好协商，达成如下协议：第一条试验概况1.1 试验名称：新药XXXXXX的临床试验1.2 试验目的：评估新药XXXXXX的安全性、有效性和药代动力学特性1.3 试验地点：甲方机构内进行1.4 试验周期：从协议签署之日起至试验数据分析完成1.5 负责人：甲方指定的试验负责人XXXXXX第二条试验内容2.1 乙方提供新药XXXXXX的相关资料、药物、设备等必要物品，以保证试验的进行2.2 甲方按照国家有关临床试验的规范和标准，完成试验的各项流程和记录2.3 试验结果应当及时向乙方报告，并与乙方共同评估试验数据第三条试验费用3.1 试验费用包括但不限于试验所需药物、物品、试验人员工资、设备折旧等费用3.2 乙方应当按照合作协议约定的支付方式，及时支付试验费用，延期支付的，需支付逾期利息第四条保密条款4.1 双方应对试验所涉及的商业机密、知识产权等进行保密，并不得篡改或泄露试验数据4.2 未经双方书面同意，不得将试验结果用于商业目的，如有违反，应承担法律责任第五条合同解除5.1 若因不可抗力等事件导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同5.2 如因一方违约致使试验无法正常进行，非违约方有权解除合同并索赔损失第六条其他事项6.1 本合同一式两份，双方各持一份，合同正本具有同等法律效力6.2 本合同未约定事项，由双方协商解决，如协商不成，可依法向有关部门申诉甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：日期：日期：以上是关于临床试验合作协议范本的文章，希望对您有所帮助。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（申办方）：法定代表人：地址：联系方式：乙方（研究机构）：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拟开展一项临床试验，乙方具备开展该临床试验的条件和能力，双方经友好协商，达成如下协议：一、临床试验项目概述（详细描述临床试验的名称、目的、方案等基本信息）二、甲方的权利和义务1. 提供临床试验所需的资金、药品、设备等物资。
2. 负责临床试验方案的设计和审批。
3. 对临床试验的进展进行监督和评估。
4. 按照约定支付乙方相关费用。
三、乙方的权利和义务1. 提供符合要求的临床试验场地、人员等资源。
2. 严格按照临床试验方案和相关法规开展试验。
3. 确保试验数据的真实性、准确性和完整性。
4. 及时向甲方汇报试验进展和问题。
四、试验费用及支付方式（明确试验费用的具体金额、支付时间和方式等）五、知识产权和数据归属（规定试验过程中产生的知识产权和数据的归属问题）六、保密条款（约定双方对临床试验相关信息的保密义务）七、违约责任（明确双方在违反合同约定时应承担的责任）八、争议解决（确定争议解决的方式，如协商、仲裁或诉讼等）九、合同期限（规定合同的生效日期和终止日期）十、其他条款（可根据具体情况约定其他相关事项）甲方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：____________日期：__________________________乙方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：____________日期：__________________________。
医院临床试验合同
1、合同双方
甲方（申请人）：XXXX制药公司
乙方（试点执行机构）：XXXX医院
2、考试概要
试验药物：新型药品XXXX
试验目的：验证新型药品XXXX的安全性和有效性。
考试期限：XXXX年XX月至XXXX年XX月
3、双方责任
甲方责任
提供试验药物、试验耗材和设备。
向研究人员提交测试计划并举行简报会。
测试过程中的审核和数据确认。
支付考试费用。
乙方的责任
试验的实施以及数据的记录、分析和报告。
监督研究人员的选择和研究的实施。
遵守GCP（药物临床试验质量管理规范）和相关法律法规。
保证测试结果的公正性和准确性。
4.测试条件
试验按照甲乙双方协商并经伦理委员会批准的试验方案实施。
测试期间，乙方配合甲方的审核，保证测试数据的真实性和准确性。
5.费用和付款
考试费用由双方协商确定，甲方在考试开始前和考试结束后支付。
费用详情包含在合同附件中。
6、合同期限和终止
合同期限为考试开始日至考试结束日。
测试结束后，双方交换测试结果报告并终止合同。
7、其他
合同未尽事宜，由双方协商解决。
本合同经甲乙双方签字盖章后成立。
临床试验合同
临床试验合同第一篇范文：合同编号：[请插入合同编号]甲方：[甲方全称]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方联系方式]代表人：[甲方代表人]乙方：[乙方全称]地址：[乙方地址]联系方式：[乙方联系方式]代表人：[乙方代表人]1.甲方为具备临床试验资质和能力的医疗机构或个人，乙方为具备临床试验药物研发资质和能力的医疗机构或个人；2.甲方拟进行一项临床试验，乙方同意提供试验药物并参与该临床试验；3.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成一致，签订本合同。
第一条临床试验概述1.1 试验药物：[试验药物名称]1.2 试验范围：[试验适应症、试验人群、试验地点等]1.3 试验期限：[起始日期]至[终止日期]第二条双方权利和义务2.1 甲方权利和义务：(1)负责组织、实施和监督临床试验，确保试验过程符合相关法律法规和临床试验方案；(2)向乙方提供试验药物的使用方法、剂量、不良反应等信息；(3)保证试验数据的准确性和完整性，及时向乙方反馈试验结果；(4)按照约定向乙方支付试验药物费用和其他相关费用。
2.2 乙方权利和义务：(1)负责提供试验药物，并保证药物的质量和安全性；(2)协助甲方进行临床试验，按照试验方案要求进行药物发放和回收；(3)如实记录药物的使用情况、不良反应等信息，并及时向甲方反馈；(4)按照约定向甲方支付临床试验费用和其他相关费用。
第三条费用和支付3.1 双方按照约定承担各自费用，具体费用明细如下：(1)试验药物费用：[具体金额](2)临床试验费用：[具体金额](3)其他费用：[具体金额]3.2 甲方支付方式：(1)试验药物费用：自本合同签订之日起[支付日期]内支付；(2)临床试验费用：按照试验进度，分期支付。
3.3 乙方支付方式：(1)试验药物费用：自本合同签订之日起[支付日期]内支付；(2)临床试验费用：按照试验进度，分期支付。
第四条保密条款4.1 双方对在合同执行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1临床试验合作协议范本第一部分：定义和背景1.1 定义本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署，旨在规定各方在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。
在本协议中，“甲方”指的是试验负责人，即负责试验设计和执行的单位或个人；“乙方”指的是协助甲方开展试验的单位或个人。
1.2 背景临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的重要手段。
在进行临床试验时，甲乙双方需密切合作，确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求，保障试验对象的权益和安全。
第二部分：合作协议内容2.1 试验目的本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。
甲方将负责试验设计、数据分析和结果解读，乙方将协助甲方开展临床试验，并提供必要的支持和资源。
2.2 试验程序试验将按照《临床试验管理规定》执行，包括受试者招募、随访、数据收集和统计分析等环节。
甲乙双方应密切合作，确保试验程序的顺利进行。
2.3 资金支持甲方将负责本次试验的经费支持，包括试验人员工资、设备购置、实验材料采购等费用。
乙方应按照约定的时间节点提供资金支持，确保试验的正常进行。
2.4 数据管理甲方将负责试验数据的管理和分析工作，确保数据的安全性和可靠性。
乙方应提供必要的数据支持，协助甲方完成数据分析和结果汇总。
2.5 试验结果试验结果将由甲方负责写成试验报告，并提交给相关部门评审。
乙方将协助甲方准备试验报告，并提供必要的支持。
第三部分：保密条款3.1 保密义务甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密，未经对方同意不得向第三方披露。
在合作过程中，甲乙双方需签署保密协议，明确保密责任和义务。
3.2 保密期限试验结束后，甲乙双方应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有商业价值。
如需终止保密义务，需经双方书面同意。
第四部分：争议解决4.1 争议解决方式合作过程中如发生争议，双方应通过协商解决。
若协商无果，双方应提交给指定的仲裁机构解决。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（研究发起方）：____________________乙方（研究执行方）：____________________鉴于甲方拟进行一项临床试验，乙方具备相应的资质和条件，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就临床试验事宜达成如下合同条款：第一条定义1.1 本合同中所称的“临床试验”是指为验证新药、医疗设备或治疗方法的安全性、有效性而进行的人体研究。
1.2 “研究发起方”是指发起并资助临床试验的个人或机构。
1.3 “研究执行方”是指负责实施临床试验的医疗机构或研究机构。
第二条合同目的2.1 本合同旨在明确甲乙双方在临床试验中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。
第三条研究内容3.1 甲方委托乙方进行的临床试验包括但不限于以下内容：___________________________。
3.2 乙方应根据甲方的要求，制定详细的研究计划，并在实施前获得甲方的书面确认。
第四条研究条件4.1 乙方应具备进行临床试验所需的资质和条件，包括但不限于：_____________________。
4.2 乙方应确保研究场所、设备、人员等符合临床试验的要求。
第五条研究费用5.1 甲方应按照本合同约定向乙方支付临床试验费用，具体金额为：________________。
5.2 乙方应按照甲方的要求提供费用明细，并在收到款项后提供正式发票。
第六条研究进度6.1 乙方应按照研究计划，定期向甲方报告研究进度，并在必要时进行调整。
6.2 甲方有权随时了解研究进展情况，并提出合理建议。
第七条数据管理与保密7.1 乙方应妥善管理临床试验数据，确保数据的真实性、准确性和完整性。
7.2 双方应对临床试验过程中产生的所有数据和信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条知识产权8.1 临床试验所产生的知识产权归甲方所有，乙方在获得甲方书面同意后方可使用。
8.2 乙方应协助甲方完成知识产权的申请和维护工作。
临床试验合作协议范本(4篇)
临床试验合作协议范本甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示：合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。
1、合作概况____已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第____号)进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行____的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照gcp和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
(1)按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务风险提示：应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。
再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
临床试验项目合作合同模板
临床试验项目合作合同模板甲方（研究者/研究机构）：乙方（制药公司/CRO）：鉴于甲方在临床医学领域的专业能力和研究经验，以及乙方在药物研发和临床试验方面的资源和能力，双方本着平等、自愿、合作的原则，就甲方参与乙方主导的临床试验项目事宜，达成如下合作协议：一、合作范围与目标1.1 合作范围：本协议项下的临床试验项目（以下简称“本项目”）具体范围包括但不限于临床试验的设计、实施、监测、数据管理和分析等工作。
1.2 合作目标：双方共同推进本项目的顺利进行，确保试验数据的准确性和可靠性，以支持乙方新药的注册申请。
二、双方责任与义务2.1 甲方责任与义务：（1）提供临床试验所需的研究场所、设备、设施及人力资源；（2）按照试验方案和相关规定，招募并管理受试者；（3）按照约定时间节点完成试验任务，确保试验数据的质量和完整性；（4）对试验过程中出现的问题及时与乙方沟通，共同解决；（5）按照约定对乙方提供的试验药物进行妥善管理和使用。
2.2 乙方责任与义务：（1）负责提供本项目的试验药物、试验方案及相关技术支持；（2）负责对甲方进行试验方案及相关规定的培训；（3）按照约定时间节点提供试验药物，并确保药物的质量安全；（4）对甲方提供的试验数据进行分析和总结，并向甲方反馈；（5）按照约定支付甲方试验费用。
三、合作期限本项目的合作期限自双方签订本协议之日起至本项目合同约定的试验结束之日止。
四、试验费用与支付4.1 甲方应按照乙方提供的试验方案和预算，向乙方收取试验费用。
试验费用的具体金额、支付方式和时间等事项，由双方在合同附件中详细约定。
4.2 乙方应在合同约定的时间内，按照约定的支付方式和金额，向甲方支付试验费用。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密和未公开的试验数据等，应予以严格保密。
未经对方书面同意，不得向第三方披露。
5.2 双方在本项目中使用的试验药物、试验方案等资料，归乙方所有。
临床试验合作协议模板(3篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方（临床试验研究机构）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________乙方（合作伙伴）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________根据有关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上，就共同进行临床试验达成如下协议：一、协议目的双方本着互惠互利、共同发展的原则，通过合作进行临床试验，以期达到推动医药科技发展、提高双方经济效益的目的。
二、合作内容1. 临床试验项目名称：____________________________。
2. 合作双方共同进行试验的设计、实施、数据收集与分析，以及试验结果的解释与应用。
3. 甲方提供试验场地、设备、技术人员支持，并负责试验的具体执行。
4. 乙方提供试验所需的药品、试剂、技术资料及资金支持。
5. 双方共同保护患者权益，确保试验过程安全。
三、合作期限本协议的期限自签订之日起至临床试验完成并发表相关成果为止。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）提供符合要求的试验场地和设施。
（2）负责试验的具体执行，并保证试验数据的真实性和准确性。
（3）负责保护患者的权益，确保试验过程安全。
（4）定期向乙方汇报试验进展。
2. 乙方责任与义务：（1）提供试验所需的药品、试剂和技术资料。
（2）按照协议要求提供资金支持。
（3）协助甲方进行试验设计、数据分析和结果解释。
（4）保护甲方的知识产权，共同发表成果。
五、知识产权归属1. 本项目所产生的所有知识产权归双方共同所有。
2. 成果发表时，双方共同署名。
3. 未经对方书面同意，任何一方不得单独使用或转让本协议涉及的知识产权。
六、经费与支付1. 乙方按照协议要求向甲方支付试验经费，具体金额和支付方式另行商定。
2. 经费使用应遵守国家相关法律法规和财务规定。
3. 甲方在收到乙方支付的经费后，应开具合法发票。
抗癌临床试验合同5篇
抗癌临床试验合同5篇篇1甲方（研究机构/医院）：___________________地址：___________________电话：___________________法定代表人：___________________乙方（患者或其家属）：___________________住址：___________________电话：___________________代表：___________________鉴于甲方具备对抗癌药物及治疗方法进行临床试验的专业能力，乙方同意参与甲方所进行的抗癌临床试验，以寻求癌症治疗方法的新突破。
根据相关法律法规，双方在平等、自愿的基础上，经友好协商，达成以下协议条款：第一条合同目的双方同意共同合作进行抗癌临床试验，以期通过本次试验获得新的治疗方法和数据，促进医学研究的进步。
第二条试验内容本次试验涉及的新药/治疗方法为：___________________。
具体试验方案由甲方负责解释和施行。
乙方应遵守试验的所有规定和要求。
第三条双方责任与义务1. 甲方的责任与义务：（1）负责试验的设计、实施及监督；（2）确保试验符合相关法律法规和伦理标准；（3）为乙方提供试验期间必要的医疗服务和保障；（4）保护乙方的个人隐私；（5）试验结束后，向乙方提供完整的试验报告和结果反馈。
2. 乙方的责任与义务：（1）充分了解试验内容并签署知情同意书；（2）严格遵守试验方案，不得擅自更改；（3）接受甲方安排的所有检查和治疗；（4）提供必要的个人信息和资料；（5）试验期间若有不适，及时报告甲方。
第四条风险承担与补偿1. 乙方参与试验可能存在的风险由双方共同承担。
甲方将为乙方购买相关保险以减轻风险。
2. 乙方因参与试验而产生的相关费用，包括但不限于检查费、治疗费、交通费等，由双方协商承担。
3. 若因试验造成乙方身体损害或伤亡，甲方将依法承担相应的法律责任和经济赔偿。
4. 乙方在试验期间将获得一定的经济补偿，具体数额和方式由双方协商确定。
临床试验财务合同8篇
临床试验财务合同8篇篇1甲方（临床试验机构）：___________乙方（研究机构/制药公司）：___________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方参与乙方组织的临床试验项目的财务合作事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方同意参与乙方组织的临床试验项目，为确保双方权益，明确财务合作事项，特签订本合同。
二、合同金额及支付方式1. 合同总金额：人民币______元（大写：______元整）。
2. 支付方式：乙方应按照合同约定的时间和方式支付甲方合同款项。
具体支付方式为_____。
3. 支付时间：乙方应在甲方完成临床试验项目并交付相关成果后______日内支付合同款项。
三、财务合作内容及分工1. 甲乙双方应明确各自在临床试验项目中的工作内容和职责。
2. 甲方负责临床试验项目的实施、数据收集、数据分析及报告撰写等工作。
3. 乙方负责提供临床试验项目所需的研究经费、研究材料及其他相关支持。
4. 双方应共同确保临床试验项目的合规性和合法性，遵守相关法律法规及伦理原则。
四、知识产权及成果分配1. 双方在合作过程中产生的研究成果（包括但不限于数据、文献、专利等）的知识产权归属，应按照相关法律法规及行业规定进行分配。
2. 甲方在合作期间所完成的数据分析报告、研究报告等成果，其著作权归乙方所有。
3. 双方应共同保护合作过程中获取的商业秘密、技术秘密及其他敏感信息，未经对方许可，不得擅自泄露或利用。
五、保密条款1. 甲乙双方应对合作过程中涉及的国家秘密、商业秘密、技术秘密及其他敏感信息承担保密义务。
2. 未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露合作过程中的相关信息。
3. 若因一方违反保密义务导致对方遭受损失，违约方应承担相应的法律责任。
六、违约责任及解决方式1. 若一方违反本合同约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
2. 若双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
抗癌临床试验合同5篇
抗癌临床试验合同5篇篇1甲方（研究机构/癌症患者）：____________________乙方（医药公司/实验室）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的原则基础上，就甲方参与乙方组织的抗癌临床试验活动达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在抗癌药物临床试验过程中的权利和义务，保障试验的顺利进行，确保参与试验的患者的权益得到保护。
二、试验内容1. 试验药物：本次试验药物为乙方研发的新型抗癌药物。
2. 试验目标：评估试验药物对癌症患者的疗效和安全性。
3. 试验流程：包括患者筛选、药物剂量递增、疗效评估、安全性监测等阶段。
三、双方职责与义务1. 甲方职责与义务：（1）甲方保证参与试验的患者具备合适的医学条件，并如实向乙方提供患者的病历资料。
（2）甲方确保患者的依从性，遵循试验方案和相关规定，配合完成试验。
（3）甲方有权了解试验药物的疗效和安全性情况，以及试验进展和结果。
2. 乙方职责与义务：（1）乙方负责试验药物的研发、生产和质量控制。
（2）乙方负责试验的设计和实施，制定试验方案并严格执行。
（3）乙方承担试验过程中的安全风险责任，确保患者安全。
（4）乙方应及时向甲方通报试验进展和结果，确保甲方的知情权。
四、保密条款1. 双方应对涉及试验的所有机密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
2. 保密信息包括但不限于试验方案、数据、结果、患者资料等。
五、利益分配1. 乙方应向甲方支付一定的试验费用，用于补偿患者参与试验的相关费用及损失。
2. 若试验药物成功上市，乙方应给予甲方一定的经济利益回报。
具体细节另行协商。
六、风险承担1. 乙方承担试验过程中出现的与试验药物相关的所有风险。
2. 甲方承担因患者自身原因导致的风险，如病情恶化等。
3. 双方应共同制定风险应对策略和处置措施。
七、合同期限与终止1. 本合同自双方签字盖章之日起生效，至试验结束并处理完相关事宜后终止。
临床试验合同
临床试验合同1. 引言临床试验合同是指在进行临床试验前，由相关各方达成的一份书面协议。
它规定了临床试验的目的、范围、义务、责任、权益以及双方的权益保障等内容。
临床试验合同的签订对于保障受试者权益、确保临床试验的科学性和有效性具有重要意义。
本文将对临床试验合同的基本概念、要素以及注意事项进行介绍。
2. 临床试验合同的基本概念临床试验合同是指在临床试验过程中，由临床试验发起方（通常为医疗机构或制药公司）与受试者或其法定代理人之间达成的一种法律协议。
临床试验合同是一种具有约束力的文件，双方在签署合同后，必须按照合同内容执行。
3. 临床试验合同的要素3.1 受试者权益保障临床试验合同应明确受试者的权益保障措施，包括但不限于以下方面：•保护受试者的人身安全和健康；•保密受试者的个人隐私信息；•提供必要的医疗和健康监测；•给予受试者合理的经济补偿；•保证受试者在试验过程中的知情同意权。
3.2 试验目的和方法临床试验合同应明确试验的目的、方法和过程，包括但不限于以下方面：•试验的科学目标和研究问题；•试验的样本数量和选取标准；•试验的具体流程和时间安排；•试验所需的实验设备和药物。
3.3 合同终止和解除临床试验合同应明确合同终止和解除的条件和程序，包括但不限于以下方面：•双方一致解除合同的程序和期限；•合同因不可抗力因素终止的情况；•试验过程中受试者提出解除合同的程序和要求。
4. 临床试验合同的注意事项4.1 法律合规性临床试验合同必须符合当地法律法规的要求，确保合同的合法性和有效性。
各方应当依法签署合同，并遵守合同的约定执行。
4.2 信息披露临床试验合同应充分披露试验的目的、方法、风险和可能的好处等信息，确保受试者获得充分的知情同意。
4.3 双方权益平衡临床试验合同应平衡双方的权益，确保受试者的权益得到保护的同时，也要保护临床试验发起方的合法权益。
5. 结论临床试验合同是临床试验过程中的重要文件，它规定了试验的目的、范围、义务、责任、权益等内容。
临床试验合同
临床试验合同临床试验合同一、试验目的和背景1.1试验目的：本试验旨在研究XXX（药物/治疗方法/器械等）对于XXX（疾病/症状/生理指标等）的疗效和安全性。
1.2试验背景：对于XXX（疾病/症状/生理指标等）的治疗目前尚缺乏有效的方法，因此需要开展本次临床试验。
二、试验设计和计划2.1试验设计：本试验采用随机、双盲、对照的方法进行，共计招募XXX名受试者，其中XXX名为实验组，接受XXX处理；XXX名为对照组，接受XXX处理。
2.2试验计划：本试验将分为XXX个阶段进行，每个阶段持续XXX个月。
具体的试验方案和流程详见附件一。
三、受试者招募和保护3.1受试者招募：受试者的选择将根据XXX标准进行，招募过程中将进行符合伦理审查。
3.2受试者保护：在整个试验过程中，将对受试者的权益和安全进行保护，并确保他们的参与是自愿的。
隐私保护和数据保密工作也将得到严格执行。
四、试验治疗和监控4.1试验治疗：实验组受试者将接受XXX治疗，对照组将接受XXX治疗。
所有治疗将由经过专业培训的医务人员进行，并根据实际情况进行调整。
4.2试验监控：试验过程中将设置专业的监察和数据收集团队，确保试验的连续性和数据的准确性。
另外，试验委员会将定期审核试验进展并给出意见。
五、试验结果和数据分析5.1试验结果：试验结束后，将对实验组和对照组的治疗效果和安全性进行评估并进行结果报告。
5.2数据分析：试验数据将由专业统计人员进行分析，并采用适当的统计方法进行结果的解读。
六、伦理审查和适应适度声明6.1伦理审查：本试验已经申请了伦理审查，并获得了批准。
试验过程中将严格遵守伦理原则，并进行必要的伦理咨询。
6.2适应适度声明：受试者和研究人员将签署适应适度声明，在试验过程中接受合理的医学干预，以维护他们的身体和心理健康。
七、知情同意和试验终止情况7.1知情同意：在试验开始之前，受试者将签署知情同意书，详细阐述试验目的、过程、预期风险和收益等内容。
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临床试验合同试验药物/器械：项目名称：甲方：乙方：丙方：陕西中医药大学附属医院一、试验涉及各方信息申办方：地址：邮政编码：法人：项目负责人（联系人）：联系电话：传真：E-mail：CRO：地址：邮政编码：法人：项目负责人（联系人）：联系电话：传真：E-mail：药物临床试验机构：陕西中医药大学附属医院地址：路付2号邮政编码：712000法人：贺丰杰机构办公室负责人：杨红莲联系电话：传真：E-mail：临床试验专业：主要研究者：联系电话：传真：E-mail：二、签署本合同的依据1、《中华人民共和国合同法》2、《药物临床试验质量管理规范》3、国家食品药品监督管理局临床研究批件：4、临床试验方案：经申请人、主要研究者讨论并签名（或盖章）确认，伦理委员会审查同意。
三、项目信息1、项目信息试验药物/器械：注册分类：项目名称：试验类别：□国际多中心□国内多中心□单中心试验分期：□I期□Ⅱ期□Ⅲ期□IV期□其他：2、试验的目的：3、试验设计总样本量为例，甲方委托乙方完成其中例。
4、经伦理委员会审查同意的临床试验方案（版本号：版本日期：），知情同意书（版本号：版本日期：）。
临床试验过程中对试验方案、知情同意书等进行的修改，经申请人、主要研究者讨论并签名（或盖章）确认，伦理委员会审查同意后，自动作为本合同的依据。
5、乙方负责项目的专业组为：主要研究者为：。
四、履行的计划、进度和期限合同正式签定，各种试验相关文件、试验用药品、研究经费、临床研究所需物资等全部到位后，乙方开始进行临床试验。
双方团结协作，力争在_____个月内完成____例受试者的筛选、入组、临床观察，完成GCP要求等法规要求的临床试验相关内容。
乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方协商处理。
若因试验用药品、方案修改、经费等原因造成延误，责任由甲方自负。
五、合同各方的职责（一）甲方的职责1、负责发起、申请、组织、监查和稽查本项临床试验，并提供试验经费。
2、与乙方一起对主要研究者及其研究团队进行资格审核，以选择合格的研究者。
3、提供现行《药物临床试验质量管理规范》和操作规程中要求甲方提供的文件。
4、负责制定临床试验方案，并组织乙方共同商定并签署临床试验方案，报伦理委员会审查同意后，按方案组织临床试验。
5、向乙方提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。
试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
6、甲方为临床试验质量的最终责任方，负责建立对临床试验的质量控制和质量保证系统。
（1）负责对乙方的研究人员进行该临床研究有关的培训。
（2）任命合格的监查员，并为乙方所接受。
监查员必须按照《药物临床试验质量管理规范》要求履行其职责，每次访视后需及时向甲乙双方提交书面报告，监查频率应和试验进度相协调。
（3）至少对本临床试验项目组织____次稽查。
7、本试验一旦发生需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等）不良事件或严重不良事件，若需要甲方协调，甲方负责人或者监查员必须尽快到达乙方机构，与乙方共同迅速处理发生的不良事件或严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益。
若为严重不良事件，甲方负责及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
8、暂停或终止本项临床试验前，须书面通知乙方、伦理委员会，并述明理由。
乙方同意试验终止后，相关资料归档按照乙方的要求进行。
9、负责向乙方和伦理委员会递交最终的临床试验分中心小结或总结报告。
试验结束，向乙方出具关闭中心书面函件。
10、负责对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
向乙方及研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。
11、乙方或研究者违背已批准的方案或有关法规进行临床试验时，甲方应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止乙方或研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
如甲方为CRO，应增加以下职责：12.提供申办方委托CRO承担临床试验相关业务的《委托函》，明确说明CRO 受申办方委托承担和不承担的责任与义务范畴。
13.应明确临床试验相关损害赔偿等责任承担方，如CRO不承担该责任，应要求申办方出具承担该责任的具有中国法律效力的承诺书作为合同附件，且该承诺书的法律效力需由CRO提供担保。
（二）乙方的职责1、研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。
2、研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料)，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。
3、研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
4、研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
5、研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
6、研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。
7、研究者应接受甲方派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
8、临床试验完成后，根据临床试验数据分析结果，完成书面临床试验小结，签名并注明日期后提交甲方。
9、研究者提出暂停或终止本项临床试验必须通知受试者、甲方、伦理委员会和药品监督管理部门，并书面阐明理由。
10、按要求对临床试验的档案资料进行保管，保管期限至临床试验结束后5年，到期后甲方应主动与乙方签订试验资料保存协议，甲方逾期一年未与乙方签订资料保存协议，乙方则有权自行处置研究资料。
六、临床试验经费及支付方式（一）临床试验经费本研究计划入组例受试者，预计项目总费用为人民币大写____________________________整（￥______元整），其中包括(以下可根据试验项目具体情况进行增减)：1、研究者观察费________元/例，小计元；2、受试者检查费________元/例（注：另附相关实验室检查明细、检查次数、单价、金额等），小计元；3、受试者补补助元/例，小计元；4、CRC费用_______元/例，小计元；5、内部质控费_______元/例，小计元；6、机构管理费4000元；7、试验用药品/器材管理费元；8、筛选病例支付筛选期的费用（包括研究者观察费、受试者检查费、受试者其他补贴等）。
9、脱落病例的研究者观察费按实际完成的访视次数进行折算，受试者检查费和受试者其他补贴按实际发生计算。
10、若临床试验期间，因方案修改等导致研究经费发生变动，由三方重新协商解决。
（二）费用支付方式甲方自本协议生效日起7个工作日内将总费用50%首期临床试验费支付给乙方。
临床观察结束后将试验费用余额支付给乙方（每例脱落病例将支付50%的观察费，检查费按照实际发生费用结算）。
甲方在临床研究结束后、拿走归甲方所有的CRF表联前，按实际发生例数付清合同尾款，临床研究总结报告签字盖章前需完成全部资料交接。
注：若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
（三）乙方账户信息账户名称：陕西中医药大学附属医院开户行：咸阳市建行人民路支行账号：七、合同结束对试验内容的验收标准和方式1、验收的标准及内容：在试验结束后，甲方按照现行国家食品药品监督管理总局颁布的《药物临床试验质量管理规范》要求对临床试验进行检查和验收。
2、验收方式：甲方可自行组织现场验收，或委托相关单位验收，验收合格后出具函件，当面交接所有资料。
3、争议解决：对检查和验收过程中发现的问题，双方共同协商解决。
八、受试者、研究者权益的保障1、甲方应按照法律规定对参加临床试验的受试者投保临床试验责任险，并将该保险单、保险合同副本复印件或者影印件提供给乙方。
如果甲方为受试者购买的保险不能满足受试者补偿或赔偿，甲方仍应继续承担受试者的补偿或者赔偿款项。
如果甲方未购买临床试验责任险，除应对研究者承担违约责任外，仍应承担受试者因试验相关的损害后果的全部责任。
2、甲方负责为乙方及研究者提供法律上与经济上的担保。
对发生与试验相关的损害（包括受试者损害、乙方研究机构和研究者的损害）后果时，甲方负责承担全部责任，包括医疗费用、经济补偿或者赔偿等。
如进入诉讼程序，则由甲方承担案件的律师费、诉讼费等与诉讼相关的费用。
3、对于放入或植入或使用于体内而不取出或若干年后再从体内取出的药物，待试验结束若干年后或更长时间出现有关的不良反应所引起的责任（包括经济和法律等责任）均由甲方承担；如果符合本条款的临床试验，本协议永久有效。
4、对试验所发生的需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等）的不良事件甲方应与研究者迅速采取措施进行处置，包括但不限于：（1）在研究者判定受试者损害后果与临床试验相关后，由甲方及时垫付受试者相关的治疗费用，以保证受试者的安全和权益。
（2）如果出现与试验相关的不良事件或严重不良事件，研究者应及时处理并随访到不良事件或严重不良事件消失、正常或转归，甲方应及时支付受试者因不良事件或严重不良事件产生的医疗费用，并给予受试者误工费、护理费、营养费、住院期间伙食补助费等法律规定的相关费用。
5、一旦发生受试者或研究者损害的赔偿纠纷或诉讼，研究者应立即通知甲方，甲方必须（甲方为申办方则由申办方，甲方为CRO公司则由CRO或CRO通知申办方）立即委托专人（律师或其工作人员）全权处理索赔或赔偿或诉讼事宜，研究机构或研究者同意给予甲方相关协助。
6、若因本试验产品本身的不良反应和（或）试验产品、试验方案或其他资料设计本身有缺陷而导致受试者、研究者损害时也应由甲方承担责任。
7、如果在受试者或研究者伤害需要赔偿或诉讼的过程中出现法律或其他部门认定存在“无过错责任”时，该无过错责任的赔偿由甲方承担。
8、未经受试者书面同意，受试者的个人信息/标本等不能擅自用于商业用途及探索性研究。
九、知识产权和技术成果的归属1、乙方、主要研究者其他研究人员在临床研究期间获得的所有病例报告表和其他资料均属于甲方所有，乙方不得将这些数据用于任何商业目的，包括提出专利申请或将数据用于支持任何专利申请。
2、甲方在申报本临床试验研究成果时，若引用临床研究资料，乙方应作为协作单位。
3、乙方在学术会议或刊物上交流和发表临床研究结果时应征得甲方书面同意。
4、甲方在获得国家食品药品监督管理总局的新药生产批件后，应给乙方一份复印件。
十、风险责任的承担（一）甲方应承担的责任：1、甲方派出的监查员、稽查员等有关的人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等，如有违反，甲方将承担所有的相关法律责任；2、生物样本应在各研究机构的实验室、该试验组长单位实验室或卫计委认可的其他实验室（需提供该实验室的资质和卫计委临检中心出具的室间质控证明）进行检测，如在研究机构以外其他单位检测，需经机构和伦理委员会批准后方可。