中药制药工程技术及工艺问题分析
中药制剂的发展现状与新技术
中药制剂发展现状与新技术学生姓名郑国牛班级中药1202专业名称中药制药技术系部名称制药工程系指导教师提交日期2014年12月30日答辩日期2014年12月30日河北化工医药职业技术学院2014年12 月中药制剂发展现状与新技术摘要优统中医药最大的优势在临床，多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选。
很多精典名方之所以久用，是因为安全有效。
中药制剂长期存在的一些技术问题尚未解决，如中药液体制剂稳定性较差，固体制剂吸湿性强的问题，中药新剂型制剂仍很少，中药制剂体内代谢规律掌握太少，使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。
中药复方研究需要物理学、植物化学、分析化学、统计学、分子生物学等多种学科的交叉渗透。
中药剂型取决于中药复方的体内外物质基础和药效学，基础与中药理论的有机结合。
应用分子生物学相关技术及现代分离分析技术等技术手段，中药的组合效应，中药的物质基础研究，是基于中药组合基础上的，即２个以上中药组方后，产生一种或几种原单药所不具备的效能，而这正是中药治病达到有效性的关键所在，中药方剂用水煎煮时，由于方剂和煎煮时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质。
关键词:中药制剂，新技术，发展现状目录前言 (1)第一章中药制剂发展历史1.1概述 (2)1.2中药制剂的古代发展历史 (2)1.3中药制剂现代化发展 (3)第二章中药制剂剂型的发展2.1 中药制剂已有剂型的发展 (5)2.1.1片剂 (6)2.1.2口服液 (6)2.1.3滴丸剂 (5)2.1.4颗粒剂 (6)2.1.5 胶囊剂 (6)2.1.6雾剂 (6)2.2 中药制剂新剂型的发展 (6)2.2.1注射给药剂型 (6)2.2.2透皮给药剂型 (7)2.2.3粘膜给药剂型 (7)2.2.4中药 (8)第三章中药制剂的新技术3.1 包合物技术 (9)3.2 固体分散技术 (9)3.3 膜分离技术 (10)第四章展望和总结 (11)参考文献: (12)致谢 (13)1.前言中药制剂学是以中医药理论为指导，既继承了传统的中药制剂的方法，又用现代科学的理论技术，来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。
浅谈中药制药的瓶颈及创新方法
浅谈中药制药的瓶颈及创新方法摘要：近年来，我们国家人民的生活质量是越来越好，人们对健康的关注也明显提高。
作为医药行业的重要组成部分，中药制药为医药行业的健康发展奠定了基础。
随着科学技术的不断创新和药物研发领域的突破，中药制药正面临巨大的发展瓶颈，技术创新不足，成为一个新兴产业，难以推动中药产业的进一步发展。
整个中医药（TCM）产业。
针对这种情况，中国中药制药必须坚持科技创新，探讨药物研究新的发展战略，向工业化转变，构建中药制药技术平台，确保其向智能化，数字化。
关键词：中药制药；技术创新引言在中国的生物医药产业中，传统中药产业是重要组成部分，近年来已升格为战略性新兴产业。
但由于科技水平低的历史原因和现实原因，以及对我国在中药制药领域的影响，发展时间短，出现了制约因素的瓶颈，如市场竞争力弱，技术含量低。
为了解决这些问题，促进中国中药制药的战略发展，实施“低投入，高产出”转型战略，因此，选择一些中成药有再发展的潜力，是必要的，从而完成制药技术升级，以更适合当前医疗市场的需求。
随着医疗市场的发展，一些传统药物的质量受到了很大的关注。
公众对中成药质量的关注促进了中成药质量分析，如多组分含量和色谱指纹图谱的测定等，并且该方法技术成熟。
例如在中国中药制药技术水平以下领域，生产操作流程庸俗化，制药设备化程度低，智能化程度低，制药技术创新意识淡薄，创新驱动力导致中药制药技术落后于发展泰晤士报“和整体需求。
所以，面对中药制药发展的困境和中药制药的市场预期，中药制药技术自主创新发展，促进技术发展升级，实现科技创新战略，构建新机制，提高药品标准，加强制药工艺检测和质量监测，确保产品安全可靠，不仅具有较大的医疗价值，更有利于促进中国医药行业在中国的健康发展。
1 限制中药发展的制约因素1.1 中成药产品的保证质量之难根据国家药品监督管理局的有关规定，提高药品质量标准是医务人员最重要的任务。
在此基础上，笔者提出了六条真理话，即“高标准，严要求”。
中药炮制技术的相关问题及研究进展
屮药炮制技术的相关问题及研究进展王玉霞1周在富“1.重庆医药高等专科学校中药教研室，重庆401331；2.重庆化工职业学院中药教研室，重庆401220［摘要］笔者基于全国二十余个中药特色技术传承基地游学及文献研究，从中药炮制技术传承与创新两个角度，探讨中医药经典著作中的炮制研究文献传承、各炮制流派的特色技艺传承、中药材道地产区炮制加工、炮制师承教育传承等在中药炮制传承领域需关注的问题;同时围绕中药炮制成品质量评价创新、中药炮制产地加工方式革新、炮制设备智能化发展等在中药炮制创新领域需关注的方面进行分析，并针对中药炮制技术传承与创新中存在的问题提岀意见与建议。
［关键词］中药炮制；中药炮制技术;传承;创新冲图分类号］R943.1［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)4(a)-0190-04Related problems and research progress of traditional Chinese medicine processing technologyWANG Yu-xia'ZHOU Zai-fu2^1.Chinese Medicine Teaching and Research SecLion,Chongqing Medical and Pharmaceutical College,Chongqing 401331,China;2.Chinese Medicine Teaching and Research SecLion,Chongqing Chemical IndusLry Vocational College, Chongqing401220,China［Abstract］Based on Lhe sLudy-Lours of more Lhan20bases of LradiLional Chinese medicine characteristic technology inheritance,from Lhe Lwo perspectives of LradiLional Chinese medicine processing technology inheritance and innovation, Lhis paper discusses Lhe LradiLional Chinese medicine processing liLeraLure,processing schools,processing in genuine producing area and apprenLice educaLion in Lhe area of LradiLional Chinese medicine processing inheriLance and oLher issues LhaL need Lo be paid aLLenLion Lo.A l Lhe same Lime,iL focuses on Lhe qualiLy evaluation of processed producLs, processing methods of producing areas and intelligent processing equipment,etc.and to analyze the aspects that need Lo be concerned in Lhe field of innovaLion,and puL forward opinions and suggesLions.［Key words］Traditional Chinese medicine processing;Processing technology of traditional Chinese Medicine;Inheritance;Innovation中药炮制是一项制备中药饮片的传统制药技术，是我国独有并受知识产权保护的技术。
对鲁南制药厂中药制剂的技术分析
为 我 厂 中药 工 作 者 迫切 而艰 巨的任 务 。
关键词 ： 鲁南制药厂； 中药制剂； 术分析 技 鲁南制 药集 团股份有 限公 司是科 技部认 （ Ｅ ｓ 、 临界 反萃取过程 （ Ａ ） ａ ｓ ）超 ｓ ｓ 和超 临界 高 定 的国家重点 高新技术企业 ， 是中药、 化学药 、 分子合 成中。 ２中药 澄 清 技 术 生物制 剂及原 料兼 产 的综 合制 药集 团 ，位 列 ２０ ０ ６年度 中国大企业集 团竞争力 ５ ０强第 ８ ０ ７ 我 国中药制药工业对 中药提取液的澄清 ， 位 ，０６年 ６月 ，鲁南”商标被 国家工商 总局 经典的方 法是醇沉法 。但已有不少报道认为将 ２０ “ 商标局认定 为中国驰名商标 。集团公司共有 山 乙醇作 为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶 于 东鲁南厚 普制药有 限公 司、山东鲁南 贝特制药 醇的无 机物成份作为杂质除去是不妥 的，许 多 有限公司、 山东新 时代药业有限公司、 鲁南新 时 现代研究具有生物活性与免疫作用 的蛋白质也 另外 ， 醇沉工艺时间长、 成本 高、 代医药有 限公司等七家子公司 ， 是一个年轻 、 充 极易被 醇沉淀 。 满进取活力 的企业 ， 现有员工 ５０ 余名 。设有 损耗乙醇量一般 在 ３％以上 ， 品中残存的 乙 ００ ０ 成 “ 国家认定企 业技术 中心 ” “ 士后科 研工作 醇也可 能对药效有所影响。近年来 ，一些新材 、博 站” 拥有十几个博 士实验室 。并与上海华东理 料 、 ， 新技木开始应用于中药药液的澄清 ， 不仅可 工大学联合组建 了 “ 鲁华生物技术研究所 ”与 降低成本 、 ； 缩短生产周期 ， 也能保证制剂稳定性 山东大学 签署 了全 面合作协议 ， 联合组建 了“ 超 及有效成分 的含量。 临界流体技术研究所和天然药物研究 院” 同时 ； ２１ ． 澄清剂的使用 还与全 国 ３ ６家高校 和科研机构建 立了常年科 ２１ ０ 果 汁澄清剂 ：成 份为食 用级原 ． １１１ ． 研合作关 系， 前各博士实验室在研项 目 ２ 余 料 ， 目 ０ 是水溶性 的胶状 物质 ， 安全无毒 ， 不引入杂 个， 开发国家级新药 １０ ０ 余种。 主导产品鲁南欣 质并可 随沉淀后的不溶性杂质一 同除去 ，通常 康、 鲁南贝特 、 鲁南力康 、 君尔清等品种畅销全 配 ５ ％的水溶液使用 。有研究证明 ，０ 澄清剂 １１ 应用于黄芪 ， 茯苓提取液的澄清， 能保持药液 中 国， 销售额均超过亿元 。 我 厂的中药要进入国际市场 ， 其现代化势 氨基酸与总有机酸等有效成分 的含量 。 在必行。其 中制剂工艺与生产技木的现代化是 ２１ 甲壳素 ： 素是一种含氨基多糖 的 ．２ ． 甲壳 带正电荷 ， 可沉降药液 中带负 相当关键 的坏节 。近年一些中药制剂新技木 以 天然高分子物质 ， 及一些新技术在 中药制剂领域的应用大大促进 电荷的悬浮物。 有人将其用于生脉饮 的澄清 ， 效 用于 白芍水提液 的澄清 ， 不影 了我厂中药现代化 的进程 。 临界流体萃取技 果优于醇沉工艺。 超 木利用超 临界流体扩散系数高，流动及传递性 响芍药甙的含量。 有人将壳聚糖（ 乙酰基 甲壳 脱 能好 、 溶解能力强 的特点 ， 通过调节压力 、 温度 素 ） 用于黄芪 口服液的澄清 ， 既能除去杂质又不 以及 加入适宜夹带剂等方法已广 泛应用于中药 影响黄芪 甲甙及多糖的含量 。 ２１３ Ｚ Ｃ天 然澄清剂 ： ．． Ｔ 可除去鞣质 、 白 蛋 挥发 油、 生物碱 、 黄酮类等多种有效成分 的提取 分离。另外 ， 超临界流体的快速膨胀过程 ， 超临 质 、 胶体等不稳定 成份 ， 并且不影响中药的有效 成分 ， 如黄酮、 生物碱、 苷类 、 氨基酸、 多肽、 多糖 界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。 中药生产技 术与 工艺现代 化也是我 国中 等 。有人将其用于荆防品服液 的澄清 ，效果满 药液中芍药甙、 药产业面临 的主要问题。虽然 ２ ０世纪 ８ Ｏ年代 意 。应用于八珍 口服液 的澄清 ， 改革 开放 以来成立 了国家中医药管理局 ，使中 氨基酸 、 多糖、 总固体的含量高于水醇法所得药 药生产枝术及工艺工 程化有了迅速 的发展 ， 与 液 ， 药理实验也证明该 法所制得药液 ， 其作用优 先进 国家相 比， 仍存在着很大的差距 。 当数量 于八珍丸。 相 的中药仍未能改交 “ 大 、 的面貌 ， 重阻 粗、 黑” 严 ２１ ．． ４明胶 、 鞣酸 、 蛋清及其他 ， 明胶 、 鞣酸、 碍 了中药现代化的进程。 因此 ， 开发研究适合中 蛋清主要作用是 除去鞣质 ， 有酶 、 ｃ ｉ 丕 焦糖等除去 药生产的新技术、新工 艺已经成为我厂中药工 杂质成分的。 ２２ ．机械 分离技术 作者迫切而艰巨的任务 。 ｌ 流体萃取技术 目前有 高速离 心与超 滤两种较先 进 的分 超临界流体（ＣＦ 是温度与压力均 在其临 离技术。其 中超滤技术是 以多孔性半 透膜 一超 Ｓ ） 界点之上的流体 ， 性质介于气体和液体之间 ， 有 滤膜作为分离介质 的一种膜分离技术 ，具有破 与液体相接近的密度 ，与气体相接近的粘度及 坏有效成 分的可 能性小 、 能量消耗少 、 工艺流程 高 的扩散系数 ，故具有很高的溶解能力及 好的 短等优点。许 多文献都证实采用超滤法 澄清 中 主成分损失率低 ， 除鞣质、 蛋白质 、 淀 流动 、 传递性能 ， 可代替传统 的有毒、 易燃 、 易挥 药注射液 ， 发 的有 机 溶 剂 。最 常 用 的 Ｓ Ｆ Ｃ Ｃ — Ｏ 由于 具 有 临 粉效率高 ， 明度及制剂稳定性好。 澄 用于 口服液 界 条 件 温 和 （ ｏ ３ ．ｑ ．Ｐ ＝ ．８ｘｌ叩ａ 、 的澄清 ， Ｔ ＝ １３ ２ ｃ ７４ ０ ）对 也能 较好 的保 留有效成分 ， 澄清度 、 且 大部分物质显化学惰性 、 无色无味无毒、 无溶解 稳定性及 除菌效果均 比水醇法好。用 于中药浸 污染 、 易制成 高纯度气体 、 易燃 等优点 ， 不 已被 膏制剂（ 片剂 、 胶囊剂 、 浓缩丸等） 能有效地除去 广泛庆用于 Ｓ Ｅ Ｆ 、超 临界溶 液的快速膨胀过程 大分子杂质 、 胶体 、 细菌 ， 较多地保 留有效成分 ，
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业是医药学中的重要分支，负责研究中药的提取、制备和加工等工艺过程，为中药的生产提供技术支持。
然而，实际生产中存在一些常见的问题，本文将对其中的几个问题进行分析。
一、工艺标准化问题
制药工程涉及到许多细节和复杂的生产流程，因此需要严格地进行工艺标准化。
有些企业在生产过程中对工艺流程的标准化做得不够，导致一些工艺参数难以控制，影响了产品的稳定性和品质。
二、大规模生产难度大
中药生产通常需要采用大规模加工装置进行生产，这需要满足多种技术要求，如自动化程度高、效率高、安全性好、易操作等。
但是，这样的生产装置往往设备成本高、占地面积大、设计难度大等问题，使得大规模生产极具挑战。
三、提取工艺存在问题
中药的提取工艺通常是中药制药工程专业中的关键问题，因为提取工艺的选择和效果影响着产品的品质和药效。
一些企业在中药提取工艺上存在难以控制的问题，导致提取效率低、提取时间长等问题。
四、产品质量稳定性问题
在中药制药生产过程中，产品的质量稳定性是一个重要的问题，从而确保产品能够满足药效和药品标准。
然而，一些企业在生产过程中质量稳定性管理不够严格，从而导致产品质量不稳定，难以控制产品的品质。
总之，中药制药工程专业存在多种生产上的问题，需要不断地改进和优化，以满足市场的需求和要求。
为了提高中药制药专业的技术水平和竞争力，中药制药生产企业应该加强技术研究和开发，采用先进的工艺技术和设备，提高产品的质量和品质。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是指以中药材为原料，通过中药生产工艺技术和设备，将其加工成成品中药的一门专业。
随着人们对中药的需求逐渐增加，中药制药工程专业也逐渐受到关注。
与之相对应的是，中药制药工程专业也存在着一些常见问题。
一、技术水平不高目前，我国中药制药工程专业虽然有着悠久的历史和丰富的经验，但是整体技术水平相对较低。
主要表现在生产工艺不够标准化、产品质量不稳定、生产过程不够自动化等方面。
这些问题导致了中药制药工程专业的发展受到了一定的限制，也制约了中药产业的整体发展。
二、缺乏高素质人才中药制药工程专业缺乏高素质的人才是一个普遍存在的问题。
由于中药制药工程专业的特殊性和复杂性，需要掌握广泛的知识和丰富的经验。
目前大部分从事中药制药工程的人才都是自学或学徒出身，缺乏系统的专业培训和教育，对中药制药工程专业的全面掌握和深入了解都存在较大的难度。
缺乏高素质的人才成为了中药制药工程专业发展的瓶颈。
三、产品质量不稳定产品质量不稳定是中药制药工程专业的一个普遍问题。
一方面是由于原材料的差异性较大，导致了产品质量不稳定；另一方面是由于生产技术和工艺不够成熟，也会导致产品质量波动较大。
这些问题直接影响到了中药产品的市场竞争力和消费者的信任度，也在一定程度上制约了中药产业的发展。
四、缺乏创新意识中药制药工程专业存在着普遍的缺乏创新意识的问题。
传统的生产工艺和技术一直未能得到有效的改进和更新，导致了产品和技术的陈旧化和滞后化。
中药制药工程专业的企业也缺乏创新的意识，局限于传统的生产模式和营销方式，无法适应市场的需求和发展趋势。
这一问题也制约了中药制药工程专业的发展。
五、管理不规范中药制药工程专业的管理存在着不规范的问题。
由于中药制药工程专业的特殊性和发展历史，许多企业的管理制度和规章制度并不完善，产生了一系列的管理混乱、生产秩序不稳定等问题。
这些问题导致了生产效率的低下和企业的经营成本的增加，也影响了中药制药工程专业的正常运作。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析【摘要】中药制药工程专业存在着就业前景不明朗、实践能力培养不足、课程设置需更新、研究方向单一、缺乏国际视野等常见问题。
这些问题造成了该专业发展的困境，需要引起高度关注和重视。
为了解决这些问题，建议未来发展应注重多元化的就业前景、加强实践能力培养、更新课程设置以适应行业需求、拓展研究方向多样性、加强国际交流与合作，以提升该专业的竞争力和发展潜力。
只有通过不断改进和创新，中药制药工程专业才能更好地适应未来社会的需求，为学生的就业和发展提供更好的保障和支持。
【关键词】中药制药工程专业、常见问题、就业前景、实践能力、课程设置、研究方向、国际视野、未来发展建议1. 引言1.1 背景介绍中药制药工程专业作为新兴的专业领域，在近年来受到越来越多学生的关注和选择。
随着中药制药行业的快速发展，人们对中药制药工程专业的需求也在逐渐增加。
中药制药工程专业注重培养学生在中药制药行业中所需的实践能力和专业知识，为学生提供了一个更广阔的就业空间。
中药制药工程专业也存在着一些问题和挑战。
从就业前景不明朗到实践能力培养不足，再到课程设置需要更新、研究方向单一以及缺乏国际视野等方面，这些问题都制约着中药制药工程专业的发展。
有必要对这些问题进行深入分析，并提出相应的解决措施和建议，以推动中药制药工程专业的健康发展。
2. 正文2.1 就业前景不明朗就业前景不明朗是中药制药工程专业存在的一个常见问题。
随着社会经济的发展和人们健康意识的提升，中药制药工程专业的就业前景也面临着诸多挑战。
中药制药工程相关行业的发展受到政策法规的限制，一些传统的中药制药企业在市场竞争中较为困难，导致对人才需求不断减少。
随着现代医学技术的不断进步，人们对西药的需求增加，相对而言中药的市场份额在逐渐减少，这也直接影响了中药制药工程专业毕业生的就业机会。
中药制药工程专业所学知识和技能大多为传统的中药制药工艺，与现代医学的发展趋势有所脱节，造成了毕业生的竞争力不足。
制药工程中的制药分离技术分析
制药工程中的制药分离技术分析摘要：随着人们对身体健康引起相应的重视，制药工程得到长期的发展，人们希望通过对药品的研究，来攻克人类身体上的各种疑难杂症，现如今，药品在当今的市场中的竞争力越来越激烈，为了增强药品的疗效，应该科学地使用制药分离技术，增加药品的治病效果，更好地满足人们身体健康的需要，基于此笔者针对制药工程中的制药分离技术进行分析，对这种技术的实际应用进行相关的探讨。
关键词：制药工程；制药分离技术前言：为了提高我们的生活质量，人类在各个生活领域都有所探索和研究，制药工程成为人类研究的重要目标，现如今，随着我们的生活大环境越来越恶劣，对人类的生存有着很大的威胁，因此也激发着人类对药学的研究，使制药工程得到发展，但是在发展制药工程的过程中还存在一些问题，笔者针对制药工程中的制药分离技术进行相关的探讨，说说我的一些看法。
一、制药工程概述制药工程涉及到有机化学、生物、工程、制药等方面的研究，因此是一门综合性的技术生产过程，不仅可以生产出高效的药品，同时还可以培养更多专业的制药和研发人才。
现如今人们对药品质量的要求越来越高，对制药工程的发展提出更加严格的要求。
制药工程可分为中药制药、化学制药、生物制药三个方面，而其中的分离技术显得尤为的重要，通过这种分离技术，将原材料中的成分进行成分的分离，使药品中的药物成分更加的具有精度和纯度，通过一系列的催化提取来形成混合药品，从而提高药品的质量和作用。
二、制药工程分离技术（一）固液萃取固液萃取分离技术主要是根据药物原材料的多组分特征，对原材料中的成分进行提纯，利用溶剂分离固体混合物中的成分，这种技术在制药工程中的应用十分广泛，比如用水浸取甜菜中的糖分，用酒精来浸取黄豆中的豆油，来提高豆油的产量，用水从中药中浸取有效成分来制取流浸膏，这种技术被广泛地应用到制药、食用油的提取中。
这种技术首先需要对原材料进行粉碎，然后将这些原材料混合在溶剂中，利用溶质溶剂相溶的原理，将不溶性的有效成分提取出来。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析一、专业课程设置不合理中药制药工程专业课程的设置通常偏重理论知识，削弱实践操作。
中药制药工程专业学生需要学习中药材的性味归经、中药配方学、中药鉴别学、中药炮制学、中药分析化学、中药生药学等一系列理论知识。
而在实践操作上，学生往往只能在实验室进行简单的操作，缺乏对实际生产环境的了解和接触。
这种课程设置不合理可能导致学生在毕业后对实际工作环境产生适应困难，影响其实际工作能力的发展。
二、实习实训机会不足中药制药工程专业学生在校期间通常只能在大学实验室进行一些简单的中药制剂研究，很少有机会接触到企业的实际生产环境。
这种缺乏实习实训机会的情况可能导致学生在毕业后缺乏实际工作经验，对中药制剂的生产过程和实际操作流程不够了解，影响其在实际工作中的表现。
三、中药制药工程专业师资力量不足中药制药工程专业的教师大多是中医药领域的医学、药学、化学等相关专业的毕业生，他们可能缺乏对工程技术的深入了解和掌握。
这种师资力量不足可能导致学生在学习过程中无法得到较为全面和专业的指导，影响其专业知识和技能的全面掌握和提高。
四、缺乏与企业的深度合作中药制药工程专业通常与中药企业建立合作关系，但是这种合作通常只停留在表面上，缺乏深度合作。
学校和企业之间在实习实训机会、科研项目开展、人才培养等方面缺乏深度合作，这可能导致学生在毕业后对实际工作环境的不了解，影响其工作表现和职业发展。
五、人才培养与市场需求不匹配中药制药工程专业通常以中医药产品生产和研发企业为培养对象，但是学校在人才培养方面与企业的需求不匹配。
企业需要掌握一定的生产操作技能和实际经验的人才，而学校培养的学生更倾向于理论知识的掌握和科研项目的开展，这与企业的需求不够匹配，导致一定程度上的“人才荒”。
七、知识储备不足中药制药工程专业的知识体系较为庞大，需要学生具备扎实的中医、药学、化学等多方面的专业知识。
由于一些学生对中医药产生兴趣虽然大，但是在专业知识储备上存在一定的不足，导致学生在学习过程中难以很好地掌握和运用相关知识。
中药片剂生产中的常见问题与对策
中药片剂生产中的常见问题与对策中药是祖国的精粹，在社会的发展下，中药的疗效已经得到了世界各国的关注，在临床中实现了广泛应用，片剂是常见的中药制品，在临床治疗中起着重要作用。
在中药片剂生产中由于诸多因素的影响，常常会产生一些崩解度不合格、松片、裂片等常见问题。
本文主要针对中药片剂生产中常见的一些问题进行详细的分析，进而提出一些相对有效的对策。
标签：中药片剂；生产；常见问题；对策中药片剂是现代中药剂型中最为常见的一大剂型，片剂具有携带方便、使用方便、剂量准确等优势，所以在临床上得到了十分广泛且普遍的应用。
现如今很多中药都采用片剂的方法进行使用，因此中药片剂的市场需求也在不断增长，这也就对中药片剂的生产效率和生产质量提出的更高的要求。
中药片剂的质量与使用者的身体健康息息相关，如果中药片剂的质量存在问题，那么则会存在严重的安全隐患，所以说中药片剂的生产质量是核心也是关键。
而就目前来看，在中药片剂生产中还存在一些常见问题。
中药片剂药材品种繁多，其成分也十分复杂和特殊，再加上中药片剂生产操作技术较强，在诸多因素的影响下，很容易出现松片、裂片等问题，从而影响生产质量。
为了提高中药片剂的生产质量和效率，就必须解决其中出现的问题。
1、崩解时限问题以及解决对策崩解度不合格是中药片剂生产中一个十分常见的问题，而崩解度不合格对片剂质量的影响也是非常大的[1]。
崩解度不合格的影响因素有很多，一般可以归纳为三点，首先药材本身含有粘性较强的物质会影响崩解度，其次在生产过程中黏合剂用量过大也会影响崩解度，最后生产过程中片剂制粒的时间长短对崩解度的影响也比较大。
《中华人民共和国药典》根据片剂作用的部位不同，除了对含片等不作崩解检查以外，其他片剂崩解时限均有不同要求。
针对崩解度不合格问题可以根据影响因素的不同采取针对性的对策。
首先，针对药材本身含有较多黏性物质的影响因素，由于在新药开发过程中，工艺已经固定，那么可以在后续的生产工序中进行改善和弥补。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是一个涉及中药生产技术和工程管理的专业领域。
随着中药市场的快速增长和产业化的发展，中药制药工程专业的发展也日益受到重视。
在实际的教学和实践过程中，中药制药工程专业常常面临一些问题和挑战。
本文将针对中药制药工程专业存在的一些常见问题进行分析，并提出相应的解决办法，以期为相关教育和产业发展提供参考。
一、师资力量不足中药制药工程专业需要具备丰富的中药生产和工程管理经验的师资力量，然而目前大部分高校的中药制药工程专业师资力量相对不足。
这导致了教学内容和实践环节的不足，无法满足行业发展对专业人才的需求。
解决办法：学校在招聘中药制药工程专业教师时，应该注重师资的实践经验和行业背景，增加行业企业和专业领域的合作，加强对学术与实践经验丰富的专业人才的引进。
建立行业合作基地，加强实践教学环节，为学生提供更多的实践机会和工作经验。
二、教学内容滞后中药制药工程专业的课程内容需要与行业发展和技术创新保持同步，然而目前一些学校中药制药工程专业的教学内容相对滞后，不能及时反映出行业最新的发展动态和需求。
解决办法：学校应当不断更新和完善中药制药工程专业的课程体系，引进和整合最新的行业发展和技术创新成果，加强实验室建设，提高实践教学的质量和水平，增加学生的实际操作能力和创新思维。
三、实习实训机会不足中药制药工程专业需要具备一定的实践经验和操作技能，然而一些学校对中药制药工程专业的实习实训机会安排不足，导致学生缺乏实际操作和管理经验。
解决办法：学校应加强与行业企业的合作，积极为学生提供更多的实习实训机会，推动学校和企业的深度合作和产学研结合，扩大实习基地的规模和数量，为学生提供更多的实践机会和岗位实习机会，提升学生的实际操作能力和专业素质。
四、科研平台不足中药制药工程专业需要与新技术、新方法和新理论的科学研究相结合，然而由于一些学校的科研平台不足，导致中药制药工程专业的科研能力和创新能力较弱。
中药现代化的现状及发展趋势
中药现代化的现状及发展趋势中药现代化是指将传统中药进行系统的科学研究和现代化加工，以提高其药效和临床应用价值。
中药现代化的目标是将中药科学化、规范化、工业化、信息化，使其更好地服务于现代人们的健康需求。
在过去的几十年里，中药现代化取得了一定的成就，但仍然面临一些挑战和问题。
下面将结合现实情况探讨中药现代化的现状和发展趋势。
一、中药现代化的现状1.药材质量不稳定：中药的药效主要依赖于药材，而目前药材生产和加工过程中存在许多影响其质量的因素，如种植环境污染、农药残留等。
这导致同一种中药在不同地区和季节的药材质量存在差异，使得中药的药效不稳定。
2.缺乏科学依据：中药的药效机制常常缺乏科学依据，难以准确解释其药理作用和疗效。
这使得中药在现代医学领域中遭到一些质疑和争议，限制了其在临床应用的推广。
3.生产加工技术水平低：中药的生产加工过程中，往往依靠传统的制药工艺，效率低、品质不稳定，且很难保证产品的安全性和质量稳定性。
这在一定程度上限制了中药产品的大规模生产和现代物流需求。
4.现代化研究方法缺乏：传统中药研究多以经验为基础，缺乏现代科学方法的支持。
缺乏切实可行的新药开发和中药质量评价方法。
近年来虽然有越来越多的中药现代化研究，但仍然需要更多的人力、物力和财力投入。
二、中药现代化的发展趋势1.借鉴西药质量标准：中药现代化需要借鉴西药质量标准，建立一套完整、科学的中药质量评价和控制体系。
通过对中药的活性成分和药效机制的研究，建立药效指标，为中药现代化提供科学依据。
2.应用生物技术加工药材：生物技术的发展为中药现代化提供了新的发展方向。
通过基因工程和细胞培养等技术，可以实现特定产物的定向生产，提高药材质量和药效稳定性。
3.深度融合现代科技：中药现代化需要与生物技术、信息技术和工业技术等现代科技深度融合，实现中药的工业化生产和质量控制。
同时，应借助信息技术和大数据分析等手段，建立中药数据库，促进中医药知识的传承和创新。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是一门涉及中药制备、提取、分离、纯化、分析和评价的学科，拥有悠久的历史和独特的文化魅力。
在当今社会，中药制药工程专业也备受关注，但同时也存在一些常见问题。
本文将就中药制药工程专业存在的常见问题进行分析。
中药材资源的不足是中药制药工程专业面临的一大难题。
由于环境恶化、过度开发、气候异常等原因，许多中药材资源遭到了破坏和减少。
由于许多中药材的生长环境和气候条件非常特殊，难以人工栽培，导致市场需求无法得到满足。
如何合理利用和保护中药材资源，成为中药制药工程专业亟待解决的问题之一。
中药制药工程专业在制药过程中存在传统和现代技术融合困难的问题。
传统中药制药过程通常采用手工制作和熬煮等方式，缺乏规范化和标准化的生产流程，导致产品质量无法保证。
而现代制药技术虽然应用广泛，但与中药传统工艺相比，其在中药提取、分离、纯化等方面仍存在一定差距，且现代技术提取的产品难以满足市场需求。
中药制药工程专业在传统与现代技术融合上亟需加强研究和实践。
中药制药工程专业在药品质量监管方面存在一些问题。
目前市场上存在大量质量不达标、掺杂不明、真假难辨的中药制品，严重影响了中药行业的声誉和市场秩序。
而中药制药工程专业在质量监管方面的不足，导致了这一现象的出现。
加强中药制药工程专业的质量监管，提升产品质量，是当前亟需解决的问题之一。
中药制药工程专业在人才培养方面也存在一些问题。
中药制药工程专业需要面向未来，培养有创新精神、具有一定的现代科学、技术和管理知识的复合型专业人才。
但当前中药制药工程专业在人才培养方面存在缺乏实践能力、创新意识薄弱等问题，导致学生毕业后无法胜任现代中药制药工程的需求。
中药制药工程专业需要调整教学内容和教学模式，提升学生综合素质和实践能力。
中药制药工程专业在中药材资源、传统与现代技术融合、药品质量监管和人才培养等方面存在一些常见问题。
针对这些问题，需要加强政府和企业的合作，促进中药材资源的合理利用和保护；加强中药制药工程专业的科研力量，提升中药制药工程专业的整体技术水平；加强对中药制品质量的监管，维护中药制药工程专业的声誉；加强中药制药工程专业的人才培养，培养符合行业发展需求的专业人才。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是培养中药制药领域的专门人才的学科，是中国传统医学中药领域的重要组成部分。
随着现代制药技术的发展，中药制药工程专业面临着一些常见的问题。
中药制药工程专业存在着现代化程度不高的问题。
传统中药制药技术多为手工操作，工艺流程繁琐，效率低下。
与现代化制药相比，中药制药工程专业还缺乏高效、规模化的生产技术和设备，无法满足大规模生产的需求。
中药制药工程专业需要加强对现代化中药制药技术的研究和应用，提高中药制药的生产效率和质量。
中药制药工程专业存在着质量控制不足的问题。
中药制药过程中，药材选择、加工和生产环节的质量控制非常重要。
由于传统中药制药技术的局限性，现有的质量控制手段相对较为简单，无法对中药制药过程中的每个环节进行全面的监控和管理。
为了确保中药的质量和安全性，中药制药工程专业需要加强对质量控制技术的研究和应用，建立科学、规范的中药制药质量控制体系。
中药制药工程专业存在着产学研结合程度不高的问题。
中药制药工程涉及多个学科领域，如化学、药学、生物学等，需要加强与相关学科的交叉合作和研究。
目前中药制药工程专业与相关学科之间的合作还不够密切，缺乏有效的信息交流和技术合作平台。
为了促进中药制药工程的发展，中药制药工程专业需要与相关学科建立更紧密的合作关系，加强产学研结合，共同推动中药制药技术的进步和创新。
中药制药工程专业也面临着人才培养和岗位需求不匹配的问题。
由于中药制药工程专业本身的特殊性，需要掌握传统中药制药技术和现代化制药技术，并具备相关学科的综合知识和技能。
目前中药制药工程专业的人才培养模式还存在不足，无法培养出适应市场需求的高质量人才。
为了解决这一问题，中药制药工程专业需要调整人才培养方向和内容，与企业和市场需求相衔接，提高人才培养的实用性和适应性。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析【摘要】中药制药工程专业存在的问题主要集中在就业形势不明朗、缺乏实践机会、人才培养质量不高、专业课程设置不合理和行业发展不稳定等方面。
就业形势不明朗导致学生就业压力增大，缺乏实践机会使学生在实际操作中缺乏经验，人才培养质量不高影响了专业人才的培养水平，专业课程设置不合理导致学生学习内容与实际需求不匹配，行业发展不稳定可能对学生未来的就业前景产生不利影响。
中药制药工程专业需要解决以上问题，提高教育质量和专业发展水平，以适应社会需求和行业发展趋势。
【关键词】中药制药工程专业、就业形势、实践机会、人才培养、课程设置、行业发展、问题分析1. 引言1.1 介绍中药制药工程专业存在的问题中药制药工程专业是一门涉及中药药材提取、中药制剂生产、中药质量控制等方面的专业，与传统中药学专业相比，更加注重工程技术和生产实践的结合。
随着社会经济的不断发展和行业需求的变化，中药制药工程专业也面临着一些常见问题。
就业形势不明朗是中药制药工程专业面临的一个主要问题。
随着传统中药制药行业的发展速度放缓，一些中药企业面临着市场竞争激烈、生产经营困难等挑战，导致对中药制药工程专业毕业生的用工需求不高，就业形势日益严峻。
缺乏实践机会也是中药制药工程专业存在的问题之一。
由于中药生产过程中涉及到很多工程技术和设备操作，但是很多学校和实习单位并没有提供足够的实践机会和实训设施，导致学生在掌握理论知识的同时缺乏实际操作经验，影响其就业竞争力。
中药制药工程专业存在的问题还包括人才培养质量不高、专业课程设置不合理、行业发展不稳定等方面，需要相关部门和学校积极采取措施加以解决，促进中药制药工程专业的持续健康发展。
2. 正文2.1 就业形势不明朗中药制药工程专业学生在就业形势上面临着一些问题，主要表现在以下几个方面：就业市场需求不明朗。
由于中药制药工程专业相对较为特殊，市场需求相对较小，导致就业机会不足。
很多企业对这一专业的需求并不大，尤其是在一些发展较为成熟的城市，中药制药相关企业数量有限，因此毕业生就业面临很大挑战。
中药制药毕业论文
中药制药毕业论文中药制药在当前医药领域中占有着非常重要的地位，经过多年的探索和实践，我国已经初步形成了以中药制剂为主要体系的制药技术，在保障人民健康和促进中药产业发展方面发挥了巨大的作用。
本文将从中药制剂工艺、质量控制和未来发展方向三个方面进行分析和探讨，以期为中药制药实践提供一些有价值的思路和启示。
一、中药制剂工艺中药制剂工艺包括了中药提取、浓缩、纯化、制粒、饮片加工等方面，其核心思想是科学的发挥中药药效，提高药物的溶出速率和生物利用度，减少副作用。
在中药提取方法上，我国已经在水提、酒精提取、超临界流体提取、微波提取、超声波提取、酶法提取等方面取得了很多创新的成果，而且这些方法在实际应用中都取得了良好的效果。
在中药浓缩方面，采用真空浓缩和流化床干燥等技术，可以有效降低中药成品的含水率，提高药品质量和稳定性。
在中药制粒方面，采用压片、滚球、喷雾干燥等技术，可以将中药成分固定在药丸或胶囊中，方便服用和保存。
除了上述常规的制剂工艺外，还有一些新型的中药制剂工艺在近年来开始逐渐兴起。
例如，基于脂质体和纳米技术的中药制剂，能够将中药成分包装在纯化的脂质体或纳米颗粒中，从而提高了药效和生物可用度。
再如，锁化技术则可以通过减少传统中药剂型的副作用，提高中药的生物利用度。
这些工艺的发展和应用不仅可以有效改善中药剂型的缺陷，还有促进中药产品的国际化和现代化。
二、质量控制中药制剂的质量控制一直是制药工程领域中一个极具挑战性的问题，这是因为中药含有多种复杂组分，而且这些组分的存在形式和含量也可能会受到环境、土壤、气候等因素的影响。
因此，中药制剂的质量标准一直只能在定性、定量、质量味效、毒性和环境大气等方面进行评价。
而在这些方面的评价标准较为单一，无法全面反映出中药制剂的质量水平。
面对这种困境，现代技术开始逐渐进入中药制剂的质量控制领域。
现代分析技术的应用，比如高效液相色谱、气相色谱、质谱、核磁共振等方法，不仅可以定量检测中药原料和中药制剂的成分，还能深入了解到它们的化学结构和生物作用。
制药行业中药现代化生产工艺创新方案
制药行业中药现代化生产工艺创新方案第一章中药现代化生产工艺概述 (2)1.1 中药现代化生产工艺的定义 (2)1.2 中药现代化生产工艺的意义 (2)1.2.1 提高中药产品质量 (2)1.2.2 提高中药产业竞争力 (3)1.2.3 促进中医药传承与创新 (3)1.2.4 保障人民用药安全 (3)1.3 中药现代化生产工艺的发展趋势 (3)1.3.1 信息技术与智能制造的应用 (3)1.3.2 绿色生产与可持续发展 (3)1.3.3 国际化发展 (3)1.3.4 创新驱动 (3)第二章中药材种植与采集技术创新 (3)2.1 中药材种植技术的改进 (3)2.1.1 种质资源创新 (3)2.1.2 栽培技术创新 (4)2.1.3 肥水管理创新 (4)2.1.4 病虫害防治技术创新 (4)2.2 中药材采集技术的优化 (4)2.2.1 采集时机优化 (4)2.2.2 采集方法优化 (4)2.2.3 采集后处理优化 (4)2.3 中药材质量控制与评价 (4)2.3.1 制定严格的质量标准 (4)2.3.2 建立中药材质量评价体系 (5)2.3.3 强化质量监督与检测 (5)2.3.4 推广中药材质量追溯系统 (5)第三章中药提取与分离技术革新 (5)3.1 超临界流体提取技术 (5)3.2 微波辅助提取技术 (5)3.3 膜分离技术 (6)3.4 液液萃取技术 (6)第四章中药有效成分分析技术 (6)4.1 高效液相色谱技术 (6)4.2 气相色谱技术 (7)4.3 质谱技术 (7)4.4 核磁共振技术 (7)第五章中药制剂工艺创新 (7)5.1 固体制剂工艺 (7)5.2 液体制剂工艺 (8)5.3 半固体制剂工艺 (8)5.4 中药注射剂工艺 (8)第六章中药质量控制与评价体系建设 (8)6.1 中药质量标准制定 (8)6.2 中药质量控制方法 (9)6.3 中药质量评价体系 (9)6.4 中药质量监管政策 (9)第七章中药生产设备与工程技术 (10)7.1 中药生产设备现代化 (10)7.2 中药工程技术应用 (10)7.3 中药生产自动化 (10)7.4 中药生产环保技术 (11)第八章中药产业信息化管理 (11)8.1 中药生产管理信息系统 (11)8.2 中药供应链管理 (12)8.3 中药生产数据挖掘与分析 (12)8.4 中药生产智能化决策 (12)第九章中药国际合作与交流 (13)9.1 中药国际市场分析 (13)9.2 中药国际合作策略 (13)9.3 中药国际标准制定 (13)9.4 中药国际传播与推广 (13)第十章中药现代化生产工艺发展趋势与展望 (14)10.1 中药现代化生产工艺发展趋势 (14)10.2 中药现代化生产工艺面临的挑战 (14)10.3 中药现代化生产工艺发展策略 (14)10.4 中药现代化生产工艺前景展望 (15)第一章中药现代化生产工艺概述1.1 中药现代化生产工艺的定义中药现代化生产工艺是指在遵循中医药理论的基础上，运用现代科学技术和方法，对中药材进行种植、采集、炮制、提取、分离、纯化、制剂等环节进行规范化、标准化、规模化的生产过程。
制药工程技术的现状及改进措施
制药工程技术的现状及改进措施【摘要】如今，我国的制药工业正在飞速发展，相关的制药工程技术得到了进一步的完善，大大有效地提高了我国制药工业的水平。
但是，从我国制药工程技术的当前应用状况来看，仍然存在一些问题和弊端，不能完全保证制药生产的质量。
因此，迫切需要加强制药工程技术的创新。
【关键词】制药工程技术；工业水平；决定关键引言近年来，随着科学技术的飞速发展，我国的制药技术发生了巨大变化，人们对制药业的发展以及制药技术的兴趣日益增加。
但是，我国目前的制药工程技术仍处于探索阶段，存在许多尚未解决的技术问题，大大降低了药品生产的质量和效率。
另外，当前市场竞争水平低对公司的长期发展也有一定的负面影响。
在此，本文主要讨论和分析制药工程中的相关问题，并提出相关的有效建议和对策。
一、制药工程技术的现状近年来，我国药品的安全和质量已引起各领域的关注，并关系到人们的重要利益，因此相关政府机构和制药公司需要引起高度重视。
只有有效提高药品质量，才能在促进制药工程技术的改革与创新中发挥重要作用。
但是，与国外发达国家相比，我国目前的制药工程技术水平还有很长的路要走，相关的生产设施，监控设施和系统相对落后，有些制药企业甚至相对缺乏完整的制药技术。
设备和制药工程技能。
正是由于这些影响因素的存在，严重限制了我国制药业的长期发展。
生产的药物质量通常很低，无法进一步发展。
因此，作为一家现代化的制药企业，明确认识到产品质量的重要性。
根据有关调查数据，近年来，我国药品消费收入比重明显呈现上升态势。
随着日常生活中对药品的需求不断增长，对药品质量的需求也在增加，并且需要足够先进的药品技术来确保药品的质量。
随着医学研究的不断深入，越来越多的新型药物正在涌现，并且需要更多的新制药技术。
另外，我国目前的大多数药物都是基于个人的，医生通常会根据患者的个人特征提供针对性治疗，以帮助患者早日康复。
在某种程度上，这种治疗方法在促进药物多样化和促进医药工业的长期发展方面发挥了作用[1]。
制药工程中制药工艺创新技术及策略
制药工程中制药工艺创新技术及策略摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，也关系到我国经济的持续发展。
在制药过程中，要根据药品的种类和生产要求，采用特定的工艺，严格按照相关的制度和规范来操作，同时还要保证药品的质量。
药物一旦接触到空气，就会对药物产生影响。
大多数制药厂都有自己独特的制药流程。
为了保证药品符合国家相关标准和要求，必须在现有医药行业中不断地进行改进和创新。
关键词：制药工程；制药工艺；创新技术；发展策略1制药工程及制药工艺概述制药工程是一门集生物、化学、药学、工程学于一体的学科，主要从事药品研发和生产，为社会医疗卫生提供重要药物资源。
制药工程是科技进步的产物，体现了人类文明的进步。
制药工艺是制药工程领域专门针对药品生产制造而开发出来的工艺过程和工艺，涉及到各种设备和工艺的研发。
在制药工程中，制药过程的科学性决定着相关化学实验项目能否按照既定的要求生产相应的药物。
因此，制药工艺实际上就是通过反复试验确定疾病与药物之间的联系，以及生产过程中材料的最佳配比和技术应用。
这种生产工艺会对药品生产成本和药品效果产生一定影响。
从制药工艺的基本内容不难看出，制药工艺水平的提高受到很多因素的影响，如制药工艺的相关技术监管、设备的合理使用以及制药技术本身的水平等。
因此，在实际操作中，制药工程领域需要加强技术监管，确保技术应用的科学性和合理性，通过监管来完善和优化制药生产流程，确保制药生产流程的完整性和合理性。
此外，制药工程领域需要严格控制设备的生产能力，以确保设备能满足药品生产的要求，同时设备的使用和操作必须达到较高水平，才能最大限度地发挥设备的作用。
在制药工程中，制药工艺的监督管理，在技术研发、设备使用、生产管理等方面发挥着重要作用。
2制药工艺技术创新途径2.1膜过滤技术随着我国制药工程技术的不断进步，各制药企业积极探索绿色环保技术，以减少环境污染，保证药品质量。
目前，膜过滤技术越来越受到药厂的重视。
本工艺主要采用专用滤膜，使其他杂质及时过滤，达到膜分离的目的。
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医药工业是体现一个国家综合实力的高科技产业,而中药制造业是我国医药行业中具有国际竞争力并拥有自主知识产权的朝阳工业,因此有望成为中国制药界的最重要支柱。
然而,目前我国中药制造业的技术水平与国外相比已日显落后,其最主要差距表现在制药工程方法、生产工艺以及装备技术等方面,特别是在制药过程参数检测和质量控制上缺乏技术手段,无法保证中成药产品的化学组成均一和质量稳定性。
为使我国制药工业实现由引进、开发为主转向自主创新为主的战略目标,提高科技进步对医药经济增长的贡献率,迫切需要运用高新技术改造中药产品的传统制造方式,重视发展中药制造工程技术,提升中药产品的技术含量,努力建立中药质量保证体系,实现中药制造业的跨越式发展,进而为中药冲出国门走向世界铺平道路。
1.中药制药工程学的领域问题分析中药制药工程学研究的首要目标是运用先进的系统设计理念和工程技术手段制造安全、有效和可靠的中药产品,这从中药物质基础的角度可归结为研发确保中药产品化学组成稳定和均一的制药技术。
据此,中药制药工程学当前急需研究的重大关键技术是:快速有效的过程参数检测和化学物质在线分析手段;高效稳健的中药生产工艺;先进适用的过程优化控制方法和制药装备;科学可靠的全过程质量控制方法。
中药制药工程学的研发任务表明,它涉及药物分析与质量评价、过程分析化学、化学工程与工艺、过程装备与控制、工业仪表与自动控制、计算机应用、工业系统工程等众多学科,既需要研发各类先进的制药工程方法、工艺和设备;又必须研究中药质控方法和仪器分析技术;还需开发与中药制造过程相关的信号检测技术、数据处理和分析技术、自动控制技术以及各类综合性计算机信息管理系统等。
2.中药制药工程技术及工艺问题分析目前我国中药生产过程依然是粗放型制造模式,在制药工程方法和制药工艺方面存在一系列关键共性技术问题急待攻克。
例如,现有的中药提取和精制工艺不够精细和科学。
煎煮法、浸渍法、渗漉法、水蒸气蒸馏法、回流提取法仍是常用的浸提方法,其中煎煮法比例最高,占到《中国药典》1995年版一部收载的398种中成药的25.1%[1]。
在长期的生产实践中,这些传统提取方法暴露出如下缺点:提取时间长,溶剂消耗大,有效成分提取不完全,夹带提取的杂质多,工艺条件不稳定,提取物质量波动大等。
“水煮醇沉”和“醇提水沉”工艺是目前应用较广泛的精制方法,但乙醇消耗量大,生产成本高,安全生产系数低,生物碱、苷类、有机酸等有效成分均有不同程度的损失,而多糖和微量元素的损失尤为明显,不利于保证和提高中成药的质量。
在中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、灭菌等制药全过程中,各步单元制药设备独立运行操作模式仍较为普遍,尚未达到各单元制药设备间的集成联用与智能化控制,导致物料转运过程损失、生产效率低等一系列问题;并且因敞口暴露时间较长,增加了物料污染及有效成分损失等可能性。
此外,由于影响产品质量的制药工艺参数和质控指标(如温度、时间、压力、体积、流量、湿度、密度、粒度、pH值、有效成分的浓度、混和均匀度、硬度、包衣均匀性、残留溶剂等)缺乏在线检测和分析设备,没有实现全过程监控,人工操作的波动因素得不到有效控制,制药过程参数难以优化,形成中药质量控制方面的技术盲点,导致不同生产批次药品间的化学组成差异较大,质量达不到稳定均一,这使中药无法得到国际认同,成为制约中药产品出口的重要因素之一。
3.中药工业的装备技术问题分析3.1粉碎设备粉碎的目的是促进药材里的有效物质容易溶出或浸出,并为制备混悬剂、散剂、丸剂、胶囊剂等剂型奠定基础。
传统的“水飞”、“捣”等粉碎方法,主要应用于矿物药、贵重药和特殊性质的中药,处理量极少,不适合大规模工业化生产。
目前较普遍采用的锤击式、球磨式、万能磨粉式、流动式、截切式、滚筒式等传统粉碎机械设备在粉末粒度、出粉率、有效成分保存等方面均存某些缺陷,这类非密闭制粉方式不仅粉尘泄漏大、耗能高、噪音重、收粉率不高;而且易造成局部过热,难以用于加工热敏性、低融点、成分易破坏的药材。
此外,这类传统粉碎方法所得的颗粒粒径较大,粒径分布宽,不利于下游工艺,影响药物的生物利用度。
3.2提取设备中药提取过程主要包括浸提、分离除杂、浓缩、蒸馏等,是中成药的原料生产阶段和首要环节。
GMP虽然明确表示该规范也适用于原料药生产中影响成品质量的各关键工艺[药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)第一章第二条],但目前诸多中药厂在进行GMP改造时往往只注重制剂车间,而对提取车间重视不够。
大多数中药厂的提取车间存在生产设备落后、未实现全封闭生产、车间阴暗潮湿、人流物流交叉混乱、生产流程工段划分不明晰及车间布局不当等问题,大大增加了中间产品受污染、质量发生波动等可能性。
3.2.1浸提设备浸提是利用溶剂将中药材里的有效成分提取出来的传质过程,它关系到3个问题,其一是能否最大限度地从药材中获取有用的成分;其二是在最大限度地获取有用成分的同时,无用物质是否能不被转移到提取液中;其三是能否尽量使提取物相对均一。
这3个问题分别涉及到浸提的产率、效率和工艺条件的稳定性。
如果能有效地解决了这些问题,就为后续生产环节制成高质量的中药产品创造了条件。
目前,中药浸提设备仍较落后,全国大多数中药厂还在使用沿用了近千年的水液煎煮锅,只是增加了夹套和用盘管加热而已。
采用不锈钢制造的多能提取罐已较为常见,可进行水提或者醇提;在顶盖加装搅拌系统后能进行动态提取,强化浸提过程的传质;若增加换热器回路则能进行回流浸提操作。
从其结构和功能看,多能提取罐优于煎煮锅,但基本保留着传统煎煮工艺的特点,存在浸出出液系数大、杂质含量高、能耗大、收率低、浸提不够彻底、清洗不方便、上清液分离困难等一系列问题。
由于这类设备的加料、出料及整个浸提过程控制至今仍以人工操作为主,药液质量受人为因素影响较大,难以保证中药产品质量。
渗漉浸提相比于多能提取罐,又要进步一些。
它可在室温下操作,但操作周期长、溶剂用量大、生产成本高,并依然存在传统浸提工艺的根本性弱点。
此外,绝大多数中药厂的生产是小批量多品种,采用间歇操作方式浸提,生产设备频繁周转,清洗设备方法简单,清洗效果缺乏必要的检测标准,交叉污染的可能性很大。
3.2.2药液回流设备药液回流设备主要为列管式冷凝器及蛇管式冷却器。
在使用中受水质影响易结垢,影响传热效果,且冷却水的进出温度和流量无法自控,冷却效果不稳定,受人为因素制约。
3.2.3提取芳香油水的分离芳香油水分离使用自然静置分离法,目测取油,随意性大,收得率低。
3.2.4 药液分离设备药液分离方法主要有自然沉淀法或机械分离法两大类。
自然沉淀法存在占用面积大,沉淀周期长、易污染、杂质去除不完全等缺点。
三足式离心机是传统和古老的机械分离设备,应当淘汰或改进,但部分中药厂至今仍在使用。
这种离心机采用敞口操作,易污染物料;由于它没有气体抽出装置,设备运行时,挥发性气体溢出,对环境造成污染。
蝶片式离心机弥补了三足式离心机的一些缺陷,是目前常用的机械分离方式,但当药液为热态时,分离效果差,且存在排渣困难和清洗不方便等缺点。
3.2.5 药液浓缩设备目前常用的浓缩设备有可倾式反应锅、真空浓缩反应锅、薄膜浓缩蒸发设备、双效及三效外循环浓缩蒸发设备等。
因中药提取液中粘性物质较多,最后浓缩收膏一般常用可倾式反应锅。
这种锅蒸发温度高,物料受热时间长,热敏性成分容易结焦,蒸发出的大量水汽易使厂房和设备滋生霉菌,严重影响药品生产环境的卫生。
而薄膜浓缩蒸发设备因蒸发温度较高,且蒸发温度及进料量无法自动控制,常有结焦现象。
双效及三效外循环浓缩蒸发设备目前较为常用,具有蒸发速度快、能得到较大密度浸膏等优点,其缺点是:各效的密度无法自动检测,进出料均需人工操作,无温度、压力和真空自动控制系统,真空及冷凝系统能耗大,设备清洗不方便等。
3.3制剂设备3.3.1制粒设备制粒主要有湿法制粒、干法制粒、沸腾制粒(一步制粒)等。
对片剂、胶囊剂和冲剂生产来说,制粒是一个极为重要的生产过程,它所制备的半成品质量直接影响到后续工序所生产的药品质量。
目前中药行业中用得较多的是湿法制粒,常用设备为摇摆颗粒机。
在湿法制粒中,乙醇用量及浓度直接影响到制粒质量,摇摆制粒机的筛网易堵塞且极易破损,导致制粒困难和产品质量不稳定。
一步制粒机是较为理想的制粒设备,国产一步制粒机存在的主要问题有:易发生塌床,进、出风口的温度、进风口湿度及蒸发室内真空度不能自动调节,喷头的进料量及雾化度对产品质量影响较大,但无法自动控制。
3.3.2 干燥设备目前使用较多的干燥设备有真空干燥箱、热风循环烘箱、沸腾干燥床等。
真空干燥箱和热风循环烘箱的干燥效果不理想,不仅干燥不均匀、易结块、效率低和干燥时间长,而且进出料均需人工操作、易受污染、操作环境恶劣。
沸腾干燥床干燥效率高,但易结块且噪声大。
喷雾干燥是目前较先进的干燥装备,但设备结构复杂、占地面积大、造价高,另外还存在以下缺陷:难于处理粘度较大的浸膏、体积传热系数小、干燥强度低、返料比较大等。
3.3.3 混合设备颗粒混合是一个较复杂的随机过程,涉及混合物料的物性、混合设备及混合过程中的随机因素等。
目前国内较常用的混合设备有槽型混合机、V型混合机及三维混合设备。
槽型混合机是目前较常用的混合设备,进出料均为人工操作,混合的均匀性差,且为敞口混合,易引起污染,不符合GMP要求。
V型混合机密封性好,混合效果较槽型混合机佳,但清洗不方便。
三维混合设备的性能较为理想,但有些方面还需改进:如增加自动进出料装置和自动清洗装置等。
3.3.4 压片、胶囊填充和颗粒灌装设备压片是片剂生产过程中的一个重要工序,压片前的半成品质量(颗粒质量)、压片机的机械性能及自动控制系统等是影响压片质量的主要因素。
国产压片机的性能已能满足制药工艺的基本要求,压片质量也较理想。
国外先进的压片机由于具有预压系统,能有效地减少裂片,并根据压力大小自动剔除废片,较国产设备更先进可靠。
国产胶囊填充机的性能已较理想,但填充流动性差的物料时会出现装量差异。
若能增加重量检测装置并控制各种物料的填充,则可使整机性能进一步提高。
国产颗粒灌装机的质量也已较佳,但需作下改进:由容积式灌装方式改为重量式灌装方式,解决装量差异问题;增加自动加料及除尘系统;解决封口温度的自动调节和异物检测手段问题。
3.3.5制剂的洗、灌、封设备不少中药厂已用国产的洗、灌、封(轧盖)联动线生产口服液与水针剂,但也有用单机布水机、甩水机、隧道烘箱、拉丝灌轧机组成的生产线。
联动线比单机方式有较大进步,但仍因装备制造工艺粗糙,存在不少缺陷,如易轧瓶、除玻屑难、“炭化”比例高、轧瓶压力控制难、成品的完好率低等。
4.发展中药制药工程技术的若干建议为建立强大的现代化中药制造工业必须依靠高新技术获得跨越式发展的动力,以适应自身产业的发展要求和直面入世后激烈的国内外市场竞争。