医学图像处理软件产品技术要求乐普
医学图像处理软件产品技术要求cmg
医学图像处理软件产品技术要求cmg医学图像处理软件组成：产品以光盘形式交付。
软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据库模块、显像模块、图像处理模块。
适用范围：本产品为单机版。
对符合DICOM3.0标准的骨科CT医学影像进行图像导入、处理、显示和保存，不包括自动诊断。
1.1 软件型号规格Medview V1.01.2 软件发布版本V1.01.3 版本命名规则软件完整版本格式为“VA.B.C”。
V:版本（Version）：* A：主版本号，也是发布版本号，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；* B：子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；* C：修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；1.4 产品结构组成产品以光盘形式交付。
软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据库模块、显像模块、图像处理模块。
2.1 通用要求2.1.1 处理对象软件处理符合DICOM 3.0标准的骨骼CT影像数据。
2.1.2 最大并发数单一用户，患者数无限制。
2.1.3 数据接口1、软件影像数据接口采用 DICOM 3.0标准。
2、影像数据以DCM格式存储在本地，分割结果信息以*.mhd、和*.zraw 自定义数据二进制格式存储，用户信息存储在SQLite3数据库中。
3、创建的工程文件保存格式为*.cmg。
2.1.4临床功能1、影像数据导入功能通过选择影像数据所在位置，选择影像数据的存储位置，对所选影像数据进行命名，导入影像数据。
2、影像数据显示与三维重建导入患者影像数据后，软件显示为四个视图，分别为横断面、冠状面、矢状面、三维模型视图，横断面、冠状面、矢状面与三维视图可以互相切换。
信息栏可以选择患侧部位、股骨是否全长和诊断。
3、骨骼图像分割功能a) 三维模型阈值分割：三维模型图像中改变阈值，根据骨骼和软组织阈值不同，实现骨骼与软组织分离；b) 手动分割：选择拟分割区域，切换到二维视图（横断面、矢状面、冠状面图像），选择手动分割功能，在三维信息框选择分割的颜色，进行删除或填充操作，分割骨块；c) 区域增长：选中拟分割的骨骼，在三维信息框选择区域增长的颜色，选择区域增长，得出区域增长的骨骼；4、图像参数测量与计算选择髋臼拟合功能，手动在髋臼上点选四个点，进行髋臼侧标注，软件根据四个标注点，拟合出髋臼的球面。
医学影像信息管理软件产品技术要求性能指标开立
2性能指标2.1质量要求：软件应符合GB/T25000.51-2016中第5章的要求。
2.2外观2.2.1软件包装应端正、表面光洁，存储介质可正常读操作。
2.2.2光盘盒表面一般应当包括以下内容：a)制造单位名称、商标；b)产品名称；c)制造日期或编号；d)软件发布版本号。
2.3性能2.3.1安装和卸载软件应能顺利安装和卸载。
软件按使用说明书规定安装后，应能正常工作，图文应清晰，各模块应能正确进行各功能的运行。
2.3.2预约叫号候诊a)应能按特定时间进行预约登记病历；b)应能在预约队列中选择患者、检查室，呼叫患者检查；c)应能即时反馈病人候诊情况；d)应能对预约总量、不同时间段检查量进行管理。
2.3.3病历管理a)应能打开病历，查看患者有关信息；b)应能修改病历，更改患者有关信息；c)应能删除病历，删除患者有关信息；d)应能打印病历，打印机输出报告内容包含患者信息，图像、检查日期等信息；e)应能采用不同颜色标识病历的不同状态；f)应能对病历进行特殊标记；g)应能导出病历；h)应能恢复未彻底删除的病历，恢复患者有关信息。
2.3.4病历资料查找、统计a)应能根据病历资料中的单个项目或组合项目为条件进行查找，如病人姓名、年龄、登记日期等；b)应能按项目、工作量等进行统计。
2.3.5条码扫描软件应能支持扫描条码的方式提取病人资料。
2.3.6采图、录像a)应能对影像设备产生的图像进行动、静态采集保存；b)应能对影像设备产生的图像在显示器同步显示；c)应能对已采集图片进行复制、删除、图像说明和打印标记；d)应能对影像设备产生的图像进行录像保存；e)应能支持各种分辨率的图像的采集和录像。
2.3.7病历信息追踪应能标识计划追踪、正在追踪、追踪完成的病历、并能输入追踪信息。
2.3.8图像查看与编辑a)应能对图像标识部位及说明，对图像进行标注，可专门根据部位及说明来查找、浏览相应图像；b)内置多种体位图供选择，可根据所选部位自动在体位图上定位；c)图像可选择性导出导入。
医学图像处理软件产品技术要求透彻影像(北京)科技
医学图像处理软件适用范围：适用于对.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss格式的全扫描切片图像进行显示、储存、处理的操作。
1.1软件型号规格Thorough ESD 0101.2软件发布版本V1.01.3版本命名规则软件发布版本：VX.Y软件完整版本：VX.Y.ZX表示重大增强类软件更新；Y表示轻微增强类软件更新；Z表示纠正类软件更新。
2.1通用要求2.1.1处理对象适用于对.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss格式的病理图像处理。
2.1.2最大并发数本软件支持登录最大并发数100。
2.1.3数据接口传输协议：HTTP存储格式：以jpg格式将患者病理数据存储到iPad端本地。
—1 —2.1.4特定软硬件无2.1.5临床功能2.5.1iPad端2.1.5.1.1登录具有用户输入用户名、密码登录功能。
2.1.5.1.2取材a）上传图片具有拍照及选择上传原始图、完整图、刀痕图、分组图的功能。
拍照功能：具有拍照、取消拍照、拍照后双指缩放、旋转及单指移动图像、确认、返回重拍功能；相册选择功能：应具有打开本地相册功能、选择本地相册图片功能、放大、缩小、旋转图片功能、确认返回选择、传输功能；具有删除图片、录入病理号功能。
b）添加刀痕具有病理号、返回首页、刀痕绘制帮助、刀痕图与分组图对比、刀痕数、全部清空显示信息功能；—2 —具有点选、移动、删除刀痕（单条、全部）、重新绘制、点击下一步、功能。
c）刀痕分组具有病理号、分组方式图标、刀痕图与分组图对比、刀痕数、分组信息、全部清空显示信息；具有新建分组、自动编号、手动修改分组编号、删除分组（单独、全部）、提交、返回主页功能。
d）修改病例模块具有浏览、修改重新上传、提交、病理功能。
2.1.5.1.3诊断a）病例列表具有展示病理号、入库时间、刀痕数、器官、切片进程、病例状态、功能选择信息功能；具有日历筛选、搜索筛选、病理号、搜索入库时间排序筛选功能。
b）切片列表具有展示切片号、组别、刀痕、最近修改时间、切片进程信息功能；具有切片号搜索筛选功能。
医学影像传输处理软件产品技术要求柏视
医学影像传输处理软件2.性能指标2.1通用要求2.1.1处理对象产品可处理 CT、MR、CR、DR、RF、PET、DSA、US、X 光设备输出 DICOM3.0 接口图像。
2.1.2最大并发数在服务器端标准配置要求下可行的最大并发用户数为 30 个。
2.1.3数据接口产品的通用数据接口为 DICOM3.0，产品支持 DICOM Query/Retrieve、DICOM Storage、DICOM Storage Commitment 服务。
2.1.4特定软硬件产品运行可配合医院 CT、MR、CR、DR、RF、PET、DSA、US、X 光机图像设备。
2.1.5 临床功能产品临床功能包括以下功能：a)数据集管理功能，应能对公共数据集、个人数据集、收藏数据集、分享数据集进行管理；b)患者登记功能，应能提供自动获取新患者的基本信息和检查信息，并能提供调阅；c)图像归档功能，应能提供对多种类型图像的 DICOM 接收功能，包括 CT、MR、CR、DR、RF、PET、DSA、US、X 光机图像设备，并提供对接收图像的自动归档功能；d)图像显示功能,应可实现图像载入、显示、显示/隐藏文字、全屏显示、适窗显示、布局调整、滚动显示、调窗、缩放、拖动、反色、旋转及翻转、重置操作；e)图像标注功能，应可实现添加标注、保存标注、载入标注、测量长度、测量矩形面积、高亮显示、CT 值测量、测量角度、局部放大、缩放图像、撤销标注、清除标注操作；f)图像处理功能，应可实现序列同步、显示定位线、多平面重建（MPR，PVmed PACS B 型号适用）、图像还原（PVmed PACS B 型号适用）、调窗（PVmed PACS B 型号适用）、十字定位（PVmed PACS B 型号适用）、伪彩（PVmed PACS B 型号适用）功能操作。
2.1.6使用限制2.1.6.1常用字段限长为：a)用户名密码最大长度为12字符；b)用户ID最大长度为32字符；c)用户姓名最大长度为16字符。
医学图像处理软件产品技术要求长远佳
医学图像处理软件
适用范围：本产品用于医学影像的存储、传输、显示及处理，可进行PC端医学图像上传，编写报告，查询报告，打印报告，授权管理及PC端和移动端图像调阅操作。
1.1 产品型号规格：OPMIS
1.2产品组成：本软件以光盘形式交付，包括光盘和光盘盒。
软件发布版本：1.0
1.3硬件配置和系统环境要求
PC端最低配置：
客户端：
CPU Intel（R）Core(TM) i3-4000M @2.4GHz
内存最低要求 4G
操作系统 Win7及以上
浏览器 IE版本在IE11以上
服务器：
CPU Intel（R）Core(TM) i5-4000M @2.4GHz
内存最低要求8G
硬盘 1T以上的可用空间
操作系统Win7及以上
移动端配置：
安卓系统：要求系统版本为4.0及以上
IOS系统：要求系统版本为6.0及以上
2.1产品说明要求(详见附录A)
2.2用户文档集要求(详见附录A)
2.3软件质量要求(详见附录A)
2.4外观
2.4.1 光盘
光盘的外观不得有划痕、破损、变形缺陷。
2.4.2 光盘标识
光盘及其外包装上应有软件名称、软件版本号，生产厂家标识。
2.4.3 用户手册
系统的用户手册应清晰、明确。
术语
4.1 应用管理职能 application administration function
由用户履行的职能，包括安装、配置、应用备份、维护（修补及升级）和卸载。
4.2 DICOM
Digital Imaging Communications in Medicine 医学数字化图像通信/交流的共同规格。
对MR、CT设备产生的DICOM格式医学图像处理软件产品技术要求标准2024年版
对MR 、CT 设备产生的DICOM 格式医学图像处理软件本注册标准规定了对MR、CT 设备产生的DICOM 格式医学图像处理软件的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存等内容。
产品用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。
在医院手术室使用，由经验丰富的医生进行操作使用，不得在家用环境和非专业医生进行操作。
本产品的目标患者人群为所有需要手术的患者，包括成人、儿童等。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
引用标准顺序：国家标准、行业标准、国际标准。
GB 2894-2008 安全标志及其使用导则GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则GB/T 191-2008 包装储运图示标志YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程GB/T 25000.1-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) SQuaRE 指南GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价第51 部分：就绪可用软件产品的质YY/T 0466.1-2009YY/T 0316-2016YY/T 0287-2017YY/T 1406.1-2016量要求和测试细则医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1 部分：通用要求医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械质量体系用于法规的要求医疗器械软件第1 部分：YY/T0316 应用与医疗器械软件的指南结构组成：本产品是软件产品，载体为光盘，产品主要包括 DICOM 模块、三维显示模块、划线功能模块、测量模块。
型号规格为：YX-001软件发布版本：V1.0软件安全性级别：A 级。
医学影像、数据传输处理软件产品技术要求kangruide
医学影像、数据传输处理软件适用范围：本产品通过医院的HIS信息系统、EMR病案信息系统、LIS信息系统、骨科PACS信息系统，以及手工输入、USB连接WIFI相机的方式，实现数据同步，并用于骨科科室图像、视频、数据的接收、查看、处理、归档、贮存。
产品不包括自动诊断部分。
本系统客户端不提供数据导出、下载功能；数据只保存在本系统服务器中，不向其他系统提供输出功能。
（骨科PACS信息系统仅从史塞克X8000、X7000、 X6000，内窥镜、ArthreX SynergyHD3关节镜获取数据）。
注：本系统客户端不提供数据导出、下载功能；数据只保存在本系统服务器中，不向其他系统提供输出功能。
1. 分类1.1 产品型号：BJKRDYLQXYXGS-SEMR。
标识方法1.2产品组成：系统由安装光盘和随机文件组成。
软件发布版本：V1.01.3硬件配置和系统环境要求服务器配置操作系统支持：Windows Server 2003 、Windows Server2008、 Windows Server2012数据库：Oracle 11g硬件基本配备：CPU：Intel xeon E3-1320 v2 3.3GHz 以上内存：4GB以上硬盘空间：500GB以上客户端配置操作系统支持：Windows XP_SP3、Windows 7、CPU：Intel Core i3-2100 3.1GHz内存：4GB2.性能指标2.1产品说明要求(详见附录A)2.2用户文档集要求(详见附录A)2.3软件质量要求(详见附录A)2.4外观2.4.1 光盘U盘的外观不得有划痕、破损、变形缺陷。
2.4.2 光盘标识光盘及其外包装上应有软件名称、软件版本号，生产厂家标识。
2.4.3 用户手册系统的用户手册应清晰、明确。
4. 术语4.1 HL7：(Health Level Seven) 卫生信息交换标准标准化的卫生信息传输协议，是医疗领域不同应用之间电子传输的协议。
医学图像传输处理系统软件产品技术要求锟元方青
2性能指标2.1通用要求2.1.1处理对象处理对象应为：巴氏染色薄层液基细胞学检查宫颈涂片的 TIF、KFB、TMAP 格式医学图像文件。
2.1.2最大并发数系统运行的环境在500M 局域网情况下，应能支持并发读取影像数据的最大用户数为30。
2.1.3临床功能产品客户端由用户登陆模块、病例管理模块、阅片中心模块、打印模块组成，各模块功能如下：a)用户登录模块：●用户登入/登出功能；●系统配置功能：编辑诊断报告表头，设置标注框颜色；●调出“关于”页面。
b)病例管理模块：●医学图像的导入、搜索、打开、收藏、签发和删除；●查看医学图像列表，导出医学图像列表数据；●查看、编辑医学图像对应的病例信息；●查看医学图像对应的诊断报告。
c)阅片中心模块：●显示、缩放、拖动、截取医学图像；●在医学图像上添加、编辑、删除标注；●编辑诊断报告。
d)打印模块：●诊断报告打印预览；●打印诊断报告。
e)产品服务端的功能：●储存医学图像、病例信息和诊断报告信息；●建立数据搜索索引。
2.1.4使用限制产品的服务端和客户端应本地化部署。
产品语言应支持简体中文。
2.1.5用户访问控制软件应具有严格的权限管理机制，应设立用户账号密码登陆限制用户访问。
2.1.6版权保护产品应经生产商授权注册后才能使用。
产品首次使用应输入激活码，否则无法使用。
2.1.7用户界面本系统应为 Windows 的图形用户界面（GUI）。
2.1.8消息应基本符合 Windows 标准 api 消息类型。
2.1.9可靠性a)持续运行时间：产品可以连续运行 24 个小时不发生系统死机、系统失效等异常；b)断电恢复：硬件意外断电，恢复供电后，重启软件，图像文件可正常打开，不会出现图像文件损坏现象。
2.1.10维护性本系统应以日志的形式记录系统运行时所发生的所有错误，包括本机错误和网络错误，应自动保存至服务器。
客户端数据应自动保存至服务器中，软件出错后应能正常恢复数据。
医学影像处理软件产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求编号：医学影像处理软件1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 软件型号规格UPacs1.2 软件发布版本发布版本：V11.3 版本命名规则版本号命名格式：主版本号.子版本号.修正版本号.编译版本号，其中：（1）主版本号：当功能模块有较大的变动时进行主版本号的升级，比如增加模块或是整体架构发生变化；主版本号变化属于重大更新，从1起始逐次累加至99,主版本号每次变化时子版本号和修正版本号复位为0。
（2）子版本号：相对于主版本号而言，子版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者是功能上有大的改进或增强；子版本号变化属于轻微更新，从0起始逐次累加至99，子版本号每次变化时修正版本号复位为0（3）修正版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动，或是一些附加功能的扩充时需要升级修正版本号，如修复一个严重Bug即可发布一个修正版；修正版本号可不出现在发布版本中；修正版本号变化属于轻微更新，从0起始逐次累加至99。
（4）编译版本号：用于记录当前发布版本对应的编译源代码版本，每次对源代码编译后的发布版本都需要修改编译版本号；编译版本号可不出现在发布版本中；编译版本号是由配置管理工具自动生成的唯一标识符。
*注：产品的版本号更新需考虑网络安全及现成软件的重大/轻微更新。
1.4 适用范围本软件适用于符合DICOM 3.0 标准医学影像（CT、MR、XA）的获取、显示、存储、管理。
2.1 通用要求2.1.1 处理对象UPacs系统可以处理符合DICOM3.0标准的医学影像（CT、MR、XA）。
2.1.2 最大并发数软件为单机版，最大并发用户数为1，患者数无限制。
2.1.3 数据接口UPacs支持的DICOM服务包括DICOM Query/ Move；本软件影像数据传输符合DICOM3.0协议，医学影像数据可以通过USB接口进行数据导入。
医学影像传输处理软件产品技术要求连心
医学影像传输处理软件结构组成：该软件由安装光盘和产品说明书组成。
该软件采取B/S结构，临床功能模块包括：服务器：DICOM传输管理服务、Web服务、数据存储与管理。
客户端：系统使用：登录、护士工作站、技术工作站、医生工作站（阅片、报告书写、报告审核）、统计；系统管理：设备管理、用户管理、角色管理、服务管理、功能/菜单管理、组织机构管理、存储管理、数据库管理、字典管理。
预期用途：本产品主要适用于接收具有DICOM3.0传输协议的CT、MRI、CR、DR、RF、NM、DSA、US的影像传输、存储、处理、管理。
1.1 型号/规格：RAIC-PACS划分说明：1.2软件发布版本：V1.01.3版本命名规则：软件发布版本发生改变应进行许可事项变更，软件完整版本发生改变但软件发布版本未变无需进行注册变更。
例如，软件版本命名规则为X.Y.Z.B，其中X表示重大增强类软件更新，Y表示轻微增强类软件更新，Z表示纠正类软件更新，B表示构建类更新，则软件完整版本为X.Y.Z.B，软件发布版本为X.Y，此时X、Y发生变化应进行许可事项变更，而Z和B发生变化无需进行注册变更。
1.4结构组成：该软件由安装光盘和产品说明书组成。
该软件采取B/S结构，临床功能模块包括：服务器：DICOM传输管理服务、Web服务、数据存储与管理。
客户端：系统使用：登录、护士工作站、技术工作站、医生工作站（阅片、报告书写、报告审核）、统计；系统管理：设备管理、用户管理、角色管理、服务管理、功能/菜单管理、组织机构管理、存储管理、数据库管理、字典管理。
2.1 通用要求2.1.1 处理对象本产品主要适用于接收具有DICOM3.0传输协议的CT、MRI、CR、DR、RF、NM、DSA、US的影像传输、存储、处理、管理。
2.1.2 最大并发数最多支持300个用户同时在线使用。
2.1.3 数据接口（1）定位设备接入接口: DICOM3.0（2）传输协议：DICOM3.0（3）存储格式：DICOM格式2.1.4 特定软硬件无特定软硬件2.1.5 临床功能2.1.5.1服务器：.DICOM传输管理服务.Web服务.数据存储与处理2.1.5.2客户端：2.1.5.2.1 系统使用：2.1.5.2.1.1登录，用于用户登陆系统2.1.5.2.1.2护士工作站：登记,用于登记患者信息。
医学影像、数据传输处理软件产品技术要求云影
2.性能指标2.1通用要求2.1.1处理对象处理一般影像图像（CT，DR，B 超）文件、数据（患者信息，病历）报表文件。
2.1.2最大并发数工作站基站最多能同时与 16 套终端设备进行通讯。
2.1.3数据接口软件使用通用 DICOM 协议：支持 DICOM 服务。
2.1.4特定软硬件1、运行环境：参考 2.1.14 内容；2、工作支持：医学影像、数据传输处理软件需要有专用加密狗才能启动。
2.1.5临床功能医学影像、数据传输处理软件由两个功能部分组成，在软件安装完成后分别有患者登记系统（RayMWL）和医学影像平台（RayView）两个功能部分。
患者登记系统（RayMWL）包含：患者登记、患者查询、切换用户子模块和用户管理子模块。
医学影像平台（RayView）包含：患者管理、阅片报告和用户管理子模块。
2.1.5.1患者登记系统（RayMWL）2.1.5.1.1患者登记模块包含以下功能：a)预约登记包含：患者编号、患者姓名、出生日期、患者性别、有效证件号、患者年龄、开始日期、结束日期和检查流水号、选择项目、设备类型、工作站名的信息的登记；b)登记列表包含：已登记的患者信息列表；c)辅助功能包含：能新建患者的登记信息、刷新登记列表、删除已登记的信息、对已编辑的信息再编辑、保存编辑、取消编辑和扫描检查单功能；2.1.5.1.2患者查询模块包含以下功能：a)检索条件包含：远程实体、患者编号、检查流水号、开始日期、患者姓名、工作站名和设备类型；b)能查询和取消查询；c)查询结果列表包含：患者编号、患者姓名、出生日期、出生日期、患者性别、检查部位、设备类型、工作站名、开始日期、协议状态、检查编码和检查状态和检查时间信息。
2.1.5.1.3用户管理模块普通用户能在用户管理能中更改当前用户的登陆密码，高级用户能新建普通用户。
用户权限：用户权限分高级用户和普通用户；a)高级用户：不能使用系统设置功能，其余功能正常使用；b)普通用户：不能使用系统设置和患者查询功能，其余功能正常使用；2.1.5.1.4切换用户模块用户可以在用户切换界面中将当前账户切换为其他账户；2.1.5.2医学影像平台（RayView）2.1.5.2.1患者管理模块包含以下功能：a)能按患者姓名、患者编号、检查流水号、报告医师、医院名称、设备类型、出生日期、检查日期、会诊医师、检查部位、打印状态、报告状态和检查状态的检索条件进行筛选患者信息；b)能将患者数据传输到本地数据库中；c)能删除患者信息；d)能配置查询结果的列表中所需要显示的患者信息；e)能上传和下载当前患者的单张图像及患者信息；f)能同时下载多张图像；g)能对上传和下载信息进行查询和管理；h)能为患者指定诊断医生；i)能查询软件的版本及名称信息，软件信息界面中提供版权声明和帮助方式；2.1.5.2.2阅片报告模块a)医生能通过阅片区查看病人图像和诊断病人；b)能打开 dcm、dicom、dicm、bmp、jpg、jpeg、tif 和tiff 格式的图像；c)能将图像保存为 bmp、jpg、avi、tif、tiff 和dcm 格式；d)编写报告时能在报告中插入图像，并能对图像进行排版；e)编写的报告能查看打印预览，并能使用已连接的打印机对报告进行打印；f)编写的报告能保存在本地和上传到服务器，能从服务器下载已上传的诊断报告；g)可以查看病人的检查单，能编写病人的诊断报告并保存，能对编写的报告进行审核；h)编写检查报告时能调用词库，用户能对词库进行编辑；i)能查看图像的 DICOM 属性；2.1.5.2.3阅片报告的操作：a)能对图像进行向上、向下、首页及尾页的翻看；b)图像能自动适应图像显示区域大小；c)图像能按实际大小进行显示；d)图像能进行区域放大；e)能对图像进行放大和缩小；f)当图像放大到超出图像显示区域时，能拖动图像查看其他区域；g)图像能自动对齐阅片区域的中心点；h)图像能进行黑白翻转；i)图像分别能向左或向右翻转 90 度；j)图像能进行水平或垂直翻转；k)图像能复位，返回最初打开的状态；l)能对显示区域的图像进行排版；m)对于具备标尺信息的图像，应能对其进行角度、长度、面积的测量；n)可以在图像上的指定区域增加或删除文本信息；o)可以在图像上面标记的左侧（L）和右侧（R）标记；p)能对图像进行打印和预览；q)能对图像添加书签进行收藏。
医学图像处理软件产品技术要求性能指标
1. 性能指标1.1 通用要求1.1.1 处理对象影像设备CT、DR/CR、MRI产生的DICOM格式的图像。
1.1.2 最大并发数软件的最大并发用户数：100。
1.1.3 数据接口DICOM接口。
1.1.4 特定软硬件利用DICOM协议传输影像数据的硬件；或者用户直接本地上传DICOM数据。
1.1.5 临床功能该软件可对CT、DR /CR、MRI产生的图像进行浏览、标注、多图显示、相关面积、角度、长度测量以及出具结构化的报告，软件不提供自动诊断功能。
2.1.5.1 用户管理功能用户类型可以分为管理员账户和普通账户。
管理员账户能够查看、审核、删除、增加普通账户。
普通账户能进行基本软件操作功能。
2.1.5.2数据上传/管理功能可通过本地或者与传输DICOM数据的接口连接，将DICOM数据上传至放射诊断图像处理软件。
可对上传的数据进行搜索、筛选、阅片、报告。
可根据【病历号码】、【姓名】、【性别】、【出生日期】、【检查类型】、【检查部位】、【检查时间】中的一种或几种信息进行检索病历信息，筛选出病历。
2.1.5.3图像处理功能2.1.5.3.1 CT/MRI图像处理功能可调窗，光标，长度，角度，面积，三视图，清除所有，图像翻层，图像缩放，并返回病人数据库。
a)调窗：对窗宽/窗位进行调节b)光标：十字光标显示/不显示c)长度，角度，面积：对长度、角度以及面积进行测量d)三视图：显示冠状面、矢状面和横断位图像的二维灰度图e)清除所有：清除所有标注信息f)图像翻层：图像进行翻层g)图像缩放：图像进行放大缩小h)返回病人数据库：返回数据检测列表2.1.5.3.2 DR/CR图像处理功能可调窗，反色，重置，长度，角度，面积，删除所有，标记，截图，报告，并返回病人数据库。
a)调窗：对窗宽/窗位进行调节b)反色：正负片切换c)重置：将调窗、反色以及缩放恢复到初始状态d)长度、角度、面积：对长度、角度以及面积进行测量e)删除所有：清除所有标注信息f)标记：标记框选择病种类别g)截图：将报告中的标注信息截图报告中h)报告：报告功能i)返回病人数据库：返回数据检测列表2.1.5.4报告软件提供常用报告模板，可自动生成结构化报告并可截图病灶部位，包括病人的基本信息（姓名、性别、年龄、病例号码、检查项目以及检查时间），医生可选择内置的报告模板，可手动输入医生诊断结果以及处理意见并输出报告。
医学图像处理软件产品技术要求cmg
医学图像处理软件组成：产品以光盘形式交付。
软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据库模块、显像模块、图像处理模块。
适用范围：本产品为单机版。
对符合DICOM3.0标准的骨科CT医学影像进行图像导入、处理、显示和保存，不包括自动诊断。
1.1 软件型号规格Medview V1.01.2 软件发布版本V1.01.3 版本命名规则软件完整版本格式为“VA.B.C”。
V:版本（Version）：* A：主版本号，也是发布版本号，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；* B：子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；* C：修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；1.4 产品结构组成产品以光盘形式交付。
软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据库模块、显像模块、图像处理模块。
2.1 通用要求2.1.1 处理对象软件处理符合DICOM 3.0标准的骨骼CT影像数据。
2.1.2 最大并发数单一用户，患者数无限制。
2.1.3 数据接口1、软件影像数据接口采用 DICOM 3.0标准。
2、影像数据以DCM格式存储在本地，分割结果信息以*.mhd、和*.zraw 自定义数据二进制格式存储，用户信息存储在SQLite3数据库中。
3、创建的工程文件保存格式为*.cmg。
2.1.4临床功能1、影像数据导入功能通过选择影像数据所在位置，选择影像数据的存储位置，对所选影像数据进行命名，导入影像数据。
2、影像数据显示与三维重建导入患者影像数据后，软件显示为四个视图，分别为横断面、冠状面、矢状面、三维模型视图，横断面、冠状面、矢状面与三维视图可以互相切换。
信息栏可以选择患侧部位、股骨是否全长和诊断。
3、骨骼图像分割功能a) 三维模型阈值分割：三维模型图像中改变阈值，根据骨骼和软组织阈值不同，实现骨骼与软组织分离；b) 手动分割：选择拟分割区域，切换到二维视图（横断面、矢状面、冠状面图像），选择手动分割功能，在三维信息框选择分割的颜色，进行删除或填充操作，分割骨块；c) 区域增长：选中拟分割的骨骼，在三维信息框选择区域增长的颜色，选择区域增长，得出区域增长的骨骼；4、图像参数测量与计算选择髋臼拟合功能，手动在髋臼上点选四个点，进行髋臼侧标注，软件根据四个标注点，拟合出髋臼的球面。
医学图像处理软件产品技术要求一图智能
2.性能指标2.1通用要求2.1.1处理对象本软件的处理对象为CT或MR检查产生的符合DICOM3.0标准的序列影像。
2.1.2最大并发数本软件最大并发数为1。
2.1.3数据接口本软件数据接口为DICOM3.0协议。
数据存储格式为：dcm\stl\mha\p3xe\p3x。
2.1.4特定软硬件无特定软硬件。
2.1.5临床功能2.1.5.1文件输入和输出本软件应能把DICOM3.0格式文件作为输入的情况下输出stl格式文件、mha格式文件及p3x/p3xe格式的工程文件，并且软件输出文件也可再次当作软件的输入。
2.1.5.2数据分期应能对DICOM3.0文件目录进行分期，并可选择适用的分期数据打开。
2.1.5.3数据分类选择应能在数据管理列表中显示数据列表清单，选择类型应包括：树状所有数据、图像数据、分割数据、Mesh数据和测量数据。
2.1.5.4数据管理应能对影像数据进行删除、属性显示、数据平滑/各向同性、输出标注以及对不同期项分割数据节点的粘贴。
2.1.5.5视图布局管理应能根据使用需要更改视图布局，可以实现：四分格显示、横断面放大、矢状面放大、冠状面放大、3D视图放大，单独最大视图区域显示最大化的横断面、矢状面、冠状面和3D视图。
2.1.5.6图文报告应能支持在图文报告模板基础上，对当前处理的数据结果进行截图和报告模板的文字内容修改，生成rtf文件格式报告输出和打印。
2.1.5.7视图通用功能应能开启使用如下功能：窗宽窗位调节、十字交叉线的显隐、提示信息的显隐、ROI 兴趣区域、重置摄像机、重置窗宽窗位和多视图交互。
2.1.5.8分割数据节点功能在分割节点存在的情况下，应能在2D视图的分割节点鼠标右键点击弹出菜单中实现如下功能：删除当前数据、删除选中数据、删除全部数据、全选、反选、直接重建、修改名称、修改透明度、复制、生成副本。
2.1.5.9影像播放、视频录制和截图应能在2D视图中支持DICOM3.0图像的自动向前或向后滚动图像，在3D视图中实现3D模型的向左或向右的自动旋转，在2D和3D视图中都可以实现录制视频和截图功能。
医学图像处理软件产品技术要求和佳
2.1主要功能2.1.1病案管理1）新建病案：新建病案记录，录入患者的基本信息。
2）修改病案：修改病案记录中患者的基本信息。
3）删除病案：删除病案记录。
4）搜索病案：可根据病案编号或患者姓名或病案日期搜索病案。
5）浏览病案：查看病案记录。
6）病案导出：导出已有的病案记录。
7）病案导入：导入病案记录到软件中。
2.1.2图像处理1）图像导入：DICOM 数据、标准图像（BMP、PNG、JPEG）的导入及数据的显示。
2）图像处理：CT 影像窗宽、窗位调节，图像的去噪、边缘检测，形态学、几何、灰度处理。
3）图像配准：基于特征点的图像配准。
4）拍照功能：保存处理过程中的截图信息。
5）图像测量：可在图像上进行直线、路径、角度、圆、矩形等测量。
2.1.3诊断报告1）报告编辑：编辑诊断报告的文本、图片信息。
2）生成报告：生成报告，可预览、保存报告。
3）打印报告：打印诊断报告。
2.1.4系统管理1）用户管理：添加、删除用户，修改用户密码。
2）日志管理：查看日志、修改日志保存路径。
2.1.5功能性限制1)病案编号不能重复：病案编号用以区别不同病案的唯一标识，所以不能重复；2)数据导入格式受限：目前支持DICOM 数据和标准图像（BMP、JPEG、PNG）导入；3)窗位参数值在-1024 到1024 之间，窗宽参数值在0 到2048 之间；4)窗宽、窗位功能受限：窗宽、窗位只针对DICOM 格式的CT 数据有效，标准图像对这两个参数受限。
2.1.6授权使用提供对软件的未授权访问预防措施，在未授权使用的计算机上运行本软件，将要求输入注册码。
用户根据软件显示的机器码请求注册，获得注册码并进行注册后，可正常使用软件。
2.1.7数据备份和恢复指南1）通过病案管理功能模块中的病案导出，来完成对病案数据的备份；2）通过图像处理功能模块中的保存功能，来完成对病人影像数据处理结果的备份。
3）数据恢复可通过病案管理功能模块中的病案导入，来完成对病案数据的恢复。
医学图像处理软件产品技术要求乐普
医学图像处理软件适用范围：适用于接收符合DICOM3.0传输协议的诊断X射线机序列图像，进行处理、查看、备份和归档以及三维重建。
1.1 软件型号规格软件型号：Vicor-AEVicor：代表产品品牌代号AE：代表产品类型代号1.2 软件版本发布版本号：V2.01.3 软件版本命名规则完整版本编号：VX.Y.Z.B发布版本编号：V X.Y•V：代表版本的意思•X：产品主版本号，初始版本号为1，软件发生重大增强类更新，包括适应型（运行平台改变）及重大完善型（模式增加，核心算法改变等），主版本号加1，且产品子版本号、产品修订版本号和产品内部版本号重新由 0开始计数；•Y：产品子版本号，初始版本号为0，软件发生重大增强类更新，包括功能完善，界面调整等，子版本号加1，且产品修订版本号和产品内部版本号重新由 0 开始计数；•Z：产品修订版本号，初始版本号为0，软件发生轻微增强类更新和纠正类更新时，修订版本号加1，产品内部版本号重新由0开始计数；•B：产品内部版本号，内部构建使用，初始版本号为0，修改后版本号加1，亦可使用其他形式，例如日期等，需在相关项目文档中进行规定。
2.1 通用要求2.1.1 处理对象软件的处理对象是符合DICOM 3.0标准的诊断X射线机序列图像。
2.1.2 最大并发数软件支持接收多个发送端传送DICOM图像数据，最大并发数是3。
2.1.3 数据接口1）数据接口：DICOM 3.0接口；2）产品接口：RJ45网络接口。
2.1.4 特定软硬件不适用。
软件完成预期用途无需独立软件和医疗器械硬件的支持。
2.1.5 临床功能主要包括：1）图像数据接收：接收符合DICOM3.0标准的医学图像数据。
2）备份和归档：提供将医学图像数据备份到光盘的功能；支持将医学图像数据归档至符合DICOM3.0标准的系统中。
3）图像数据查询：根据用户预设的检索条件（包括病人ID、病人姓名、性别、申请号、检查ID、检查日期、手术医生、操作技师等），筛选符合条件的患者数据；同时支持快捷查询（包括当日检查、一周内检查、一月内检查、浏览历史等）。
医学图像处理软件产品技术要求长远佳
医学图像处理软件
适用范围：本产品用于医学影像的存储、传输、显示及处理，可进行PC端医学图像上传，编写报告，查询报告，打印报告，授权管理及PC端和移动端图像调阅操作。
1.1 产品型号规格：OPMIS
1.2产品组成：本软件以光盘形式交付，包括光盘和光盘盒。
软件发布版本：1.0
1.3硬件配置和系统环境要求
PC端最低配置：
客户端：
CPU Intel（R）Core(TM) i3-4000M @2.4GHz
内存最低要求 4G
操作系统 Win7及以上
浏览器 IE版本在IE11以上
服务器：
CPU Intel（R）Core(TM) i5-4000M @2.4GHz
内存最低要求8G
硬盘 1T以上的可用空间
操作系统Win7及以上
移动端配置：
安卓系统：要求系统版本为4.0及以上
IOS系统：要求系统版本为6.0及以上
2.1产品说明要求(详见附录A)
2.2用户文档集要求(详见附录A)
2.3软件质量要求(详见附录A)
2.4外观
2.4.1 光盘
光盘的外观不得有划痕、破损、变形缺陷。
2.4.2 光盘标识
光盘及其外包装上应有软件名称、软件版本号，生产厂家标识。
2.4.3 用户手册
系统的用户手册应清晰、明确。
术语
4.1 应用管理职能 application administration function
由用户履行的职能，包括安装、配置、应用备份、维护（修补及升级）和卸载。
4.2 DICOM
Digital Imaging Communications in Medicine 医学数字化图像通信/交流的共同规格。
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医学图像处理软件适用范围：适用于接收符合DICOM3.0传输协议的诊断X射线机序列图像，进行处理、查看、备份和归档以及三维重建。
1.1 软件型号规格软件型号：Vicor-AEVicor：代表产品品牌代号AE：代表产品类型代号1.2 软件版本发布版本号：V2.01.3 软件版本命名规则完整版本编号：VX.Y.Z.B发布版本编号：V X.Y•V：代表版本的意思•X：产品主版本号，初始版本号为1，软件发生重大增强类更新，包括适应型（运行平台改变）及重大完善型（模式增加，核心算法改变等），主版本号加1，且产品子版本号、产品修订版本号和产品内部版本号重新由 0开始计数；•Y：产品子版本号，初始版本号为0，软件发生重大增强类更新，包括功能完善，界面调整等，子版本号加1，且产品修订版本号和产品内部版本号重新由 0 开始计数；•Z：产品修订版本号，初始版本号为0，软件发生轻微增强类更新和纠正类更新时，修订版本号加1，产品内部版本号重新由0开始计数；•B：产品内部版本号，内部构建使用，初始版本号为0，修改后版本号加1，亦可使用其他形式，例如日期等，需在相关项目文档中进行规定。
2.1 通用要求2.1.1 处理对象软件的处理对象是符合DICOM 3.0标准的诊断X射线机序列图像。
2.1.2 最大并发数软件支持接收多个发送端传送DICOM图像数据，最大并发数是3。
2.1.3 数据接口1）数据接口：DICOM 3.0接口；2）产品接口：RJ45网络接口。
2.1.4 特定软硬件不适用。
软件完成预期用途无需独立软件和医疗器械硬件的支持。
2.1.5 临床功能主要包括：1）图像数据接收：接收符合DICOM3.0标准的医学图像数据。
2）备份和归档：提供将医学图像数据备份到光盘的功能；支持将医学图像数据归档至符合DICOM3.0标准的系统中。
3）图像数据查询：根据用户预设的检索条件（包括病人ID、病人姓名、性别、申请号、检查ID、检查日期、手术医生、操作技师等），筛选符合条件的患者数据；同时支持快捷查询（包括当日检查、一周内检查、一月内检查、浏览历史等）。
4）图像数据浏览a）用户可控制当前浏览的图像数据的播放（包括暂停/播放、上一帧、下一帧、第一个序列、上一序列、下一序列、最后一个序列）；b）对当前浏览的图像数据实现基础图像处理，包括图像窗宽窗位调节、图像缩放、图像反色、旋转（水平翻转、垂直翻转、图像旋转）、测量（手动长度测量、角度测量、曲线长度测量）、文字标注、图像另存；5）报告管理：提供报告编辑、浏览和打印功能。
6）胶片打印：提供胶片打印功能，提供多张图像合并打印功能，记录胶片打印的数据，并在再次打印时可以直接加载。
7）高级图像处理（可选）：a）三维图像重建：多平面重建（MPR）和三维容积重建（VR）。
包括三维旋转、平面旋转、图像移动、图像缩放、长度测量、角度测量、清空测量标注、盒状剪裁、映射方案、重置视图功能。
b）步进图像拼接。
2.1.6 使用限制1）需要提供正确的用户名和密码才能进入软件。
2）通过Vicor-AE的用户设置，给不同用户区分权限。
3）图像接收和发送需要AETitle、端口号、IP地址验证。
4）高级图像处理功能可选，通过加密软件（加密狗）对其进行加密。
5）用户管理中添加用户时，用户ID和用户姓名不能包含如下特殊字符：\ / : * ? “” < > | . ’；字符长度不能超过64位。
6）使用者需要经过专业的系统培训，有基本的计算机操作和网络管理知识，且为具备医学影像相关临床知识或工作经验的医生/技师。
2.1.7 用户访问控制1）需要提供正确的用户名和密码才能登录软件。
2）该软件用户分为超级管理员和普通用户，其权限如下：a）超级管理员权限：管理和修改普通用户的权限；登录软件协议配置程序进行配置；普通用户的权限。
b）普通用户权限：普通用户权限可拥有下述一个或多个权限，由超级管理员进行分配，包括：图像数据接收、备份和归档、图像数据查询、图像数据浏览、报告管理、胶片打印以及高级图像处理。
3）高级图像处理（可选）功能，通过加密软件（加密狗）进行加密，没有加密授权无法进行步进图像拼接和三维图像重建。
2.1.8 版权保护通过用户名和密码验证对软件的使用权进行限制，高级图像处理（可选）功能通过加密软件（加密狗）控制其使用权。
2.1.9 用户界面用户界面符合Windows的图形用户界面（包括菜单、视窗、按钮控件）。
2.1.10 消息消息类型包括：提示、警告、错误。
2.1.11 可靠性•软件在使用过程中，发生数据库连接失败，提示异常信息和相关操作；当数据库连接恢复后，软件继续正常运行，不丢失原始数据。
•图像处理过程中对图像的标注、测量信息自动实时保存至本地硬盘，软件出错重启后被标注、测量的图像信息不丢失。
•提供光盘刻录进行备份或图像发送功能进行归档。
2.1.12 维护性提供以下维护：•更正性维护：使用过程中软件若出错，可通过日志、远程协助提供维护服务；•软件更新、系统安全和数据恢复。
2.1.13 效率在2.1.14所列的推荐配置运行环境下：1）高级图像处理（可选）a）三维图像重建：分辨率为1024×1024，240帧的16位图像（数据大480M），处理时间小于5秒；分辨率为512×512，240帧的16位图像（数据大小120M），处理时间小于3秒；b）步进图像拼接：分辨率为1536×1536，10帧的16位图像（数据大小45M），处理时间小于5秒；分辨率为978×978，10帧的16位图像（数据大小18.2M），处理时间小于3秒；2）在最大并发条件下，3台设备同时发送数据（数据大小100M），软件成功接收完所有数据的时间小于1分钟。
2.1.14 运行环境2.1.14.1 软件运行所需的最低配置如下：1）硬件配置•CPU：Intel(R) Core(TM) i5-3470 CPU @ 3.20GHz•内存：4.00GB及以上•硬盘：500GB及以上•显示器：分辨率1280×1024及以上•显卡：NVIDIA GeForce GTX770及以上，显存2GB及以上2）软件环境•Microsoft Windows 10(64位)•VC++ 2012、Microsoft .net Framework 4.5运行时库•MySQL 5.7数据库•安全软件：Windows Defender3）网络条件•网络接口：RJ45•网络类型：局域网•网络架构：CS结构•网络带宽：千兆以太网2.1.14.2 软件运行所需的推荐配置如下：1）硬件配置•CPU：Intel Xeon (R) CPU E3-1225 v6 @ 3.30GHz•内存：8.00GB及以上•硬盘：500GB及以上•显示器：分辨率1280×1024及以上•显卡：NVIDIA GeForce GTX1050Ti及以上，显存3GB及以上2）软件环境•Microsoft Windows 10(64位)•VC++ 2012、Microsoft .net Framework 4.5运行时库•MySQL 5.7数据库•安全软件：Windows Defender3）网络条件•网络接口：RJ45•网络类型：局域网•网络架构：CS结构•网络带宽：千兆以太网2.1.15 外观a)软件安装光盘的外观不得有划痕、破损、变形等缺陷。
b)软件安装光盘及其外包装上应有软件名称、软件版本号，生产厂家等标识。
c)软件的用户手册应清晰、明确。
2.1.16 网络安全2.1.16.1 保密性a)存储保密性随机文件中说明健康数据的本地存储未被加密。
b)传输保密性当设备在进行网络数据传输时，使用节点认证的方式，DICOM图像发送通过AETitle、IP、端口号验证。
c)患者隐私的保护使用患者图像数据另存为或者光盘刻录的功能时，可隐藏图像信息或匿名化。
2.1.16.2 完整性a)软件需要通过经授权的用户名和密码才能使用；b)未经授权的用户或授权用户密码匹配错误，无法登录软件；c)软件提供给管理员设置自动注销时间，在预设的无操作时间之后自动注销当前登录用户跳至登录界面，同时提供手动注销当前登录用户的手段（通过F11快捷键或软件主界面中“用户信息”图标注销登录）。
2.1.16.3 可得性a)被授权的用户成功登录软件后，能够正常的访问数据和操作软件。
b)处理的图像数据可在本地存储，也可通过光盘刻录功能进行备份。
c)在产品说明书中建议使用者及时对数据进行备份。
2.1.16.4 审计提供日志来跟踪和记录用户的行为，所有处理的对象通过患者检查UID进行唯一性标识。
2.1.16.5 其他附加要求软件提供“屏蔽热键”功能；同时，为了保障软件所运行的计算机平台的安全性，应建议设置防火墙，安装安全软件。
2.1.16.6 传输协议以及存储格式1）传输协议：标准DICOM 3.0接口；2）存储格式：标准DICOM 3.0图像。
2.2 质量要求应符合GB/T 25000.51-2016第5章的要求。
4.1 DICOMDICOM（Digital Imaging and Communications in Medicine）即医学数字成像和通信，是医学图像和相关信息的国际标准（ISO 12052）。
它定义了质量能满足临床需要的可用于数据交换的医学图像格式。
4.2 PACS影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication Systems, PACS）,是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括核磁、CT、超声，各种X光机，各种红外仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能。