文件编号格式

上海度民生命信息科技有限公司

管理文件

题目文件编号

起草人审核批准

起草日期审核日期批准日期

版本修改状态生效日期

4.1.2 文件的编号

质量管理体系文件的编号

a）质量手册：公司名称代号-质量手册代号DMLS-QM－编制年号-版本号

b）程序文件：公司名称代号-程序文件代号DMLS-QP－序号-版本号；

c）记录：公司名称代号-记录代号DMLS-QR－程序文件号－序号-版本号

d)管理管程：公司名称代号-管理管程代号DMLS-SMP－程序文

件号－序号-版本号

e)操作规程：公司名称代号-操作规程代号DMLS-SOP－程序文

件号－序号-版本号

f)技术规程：公司名称代号-技术规程代号DMLS-STP－程序文

件号－序号-版本号

4.1.3简称和流水号规定

公司简称：DMLS；质量手册：QM；程序文件：QP

管理规程：SMP；技术规程：STP；操作规程： SOP；记录简称：QR

流水号：01-99。当流水号超过99时,用三位数表示,例100-999，依

次类推

文件的修改状态用数字表示，同一版次的文件，不同页码可有不同修改状态。质量手册的换版从初次版本A，延升至B、C……，程序文件和第三级文件（不包括外来文件）经过4次更改后（A/1、A/2、…、A/4）将自动换版到B/0，依次类推；记录将直接换版。文字内容字号为四号。标题为小二加黑。字体为宋体。

老板，张小姐好

我感觉公司文件系统太乱了，必须规范，文件的格

式起草人，审核人，批准人都没有，文件的编号，

文件的标头格式等等看不懂。文件的编号规律，文

件的标头格式供参考，请明确指示。是否改一下。

拿出你们的参考意见。由于时间比较紧张，文件改

动比较大，内容我定好了，最后统一排版，定格式。

昨天目录草稿已经发你参考。请明确指示，那些需

要增加，那些可以简单不要的。只要能通过验收。

尤其是研发资料方面原辅料，包装材料标准，工艺

流程，，工艺规程，验证，控制点，关键工序，特

殊工序等等很欠缺。还有大量文件需要起草人。谢

谢。请尽快回复。您很忙，每次有机会来公司这边

一定要研究一下，因为有大量的事情需要请示。争

取九月份文件系统全部结束。需要大力支持，谢谢。，

有限公司GMP管理文件

题目编码：

共页

起草人审核批准

起草日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量9 生效日期

分发部门办公室、公司各部门

有限公司GMP管理文件

题目编码：

共页

制定审核批准

制定日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量5份生效日期

分发单位综合部、质量部、生产部、财务部、供销部、