标准溶液管理规程
标准溶液配置操作规程
1用移液管配制标准溶液1.1 移液管的准备1.1.1 配制标准溶液前,移液管需用稀盐酸浸泡4小时以上。
1.1.2 用蒸馏水润洗干净,用洗耳球吹出残液,晾干。
1.2 移液管的使用1.2.1用待取液润洗3次(取用购买的标准溶液时用丙酮溶液润洗两次以上,自然晾干)。
1.2.2 使用时,以右手拇指及中指捏住管颈标线以上的地方,将移液管插入供试品溶液液面下约1cm,不应伸入太多,以免管尖外壁粘有溶液过多,也不应伸入太少,以免液面下降后而吸空。
这时,左手拿橡皮吸球轻轻将溶液吸上,眼睛注意正在上升的液面位置,移液管应随容器内液面下降而下降。
当液面上升到刻度标线以上约1cm时,迅速用右手食指堵住管口,并使与地面垂直,稍微松开右手食指,使液面缓缓下降,此时视线应平视标线,直到弯月面与标线相切,立即按紧食指,使液体不再流出,向上提取移液管并使出口尖端接触容器外壁,以除去尖端外残留溶液,用滤纸条拭干移液管下端外壁。
将移液管移入准备接受溶液的容器中,使其出口尖端接触器壁,使容器微倾斜,而使移液管直立,然后放松右手食指,使溶液自由地顺壁流下,待溶液停止流出后,一般等待15秒钟拿出。
注意此时移液管尖端仍残留有液体,不可吹出。
1.3 标准溶液的配制如上所述将吸取所需体积的标准溶液移入容量瓶后,加入适量的王水或硝酸(一般为10%),用蒸馏水定容即可。
1.4 使用移液管的注意事项1.4.1 移液管不能在烘箱中烘干。
1.4.2 移液管不能移取太热或太冷的溶液。
1.4.3 配制同一组标准溶液应尽可能使用同一支移液管。
1.4.4 移液管在使用完毕后,应立即用自来水及蒸馏水冲洗干净,置于移液管架上。
1.4.5 在使用移液管时,为了减少测量误差,每次都应从0刻度处为起始点,往下放出所需体积的溶液,而不是需要多少体积就吸取多少体积。
用移液器配制标准溶液2.1 移液器的准备2.1.1 根据所取标准溶液的体积选择适当型号的微量移液器。
2.1.2 旋转体积旋转圈调至所需溶液刻度。
标准溶液(滴定液)管理规程
1.目的:建立一个药品分析化验室标准溶液管理规程,保证检验工作质量。
2.范围:药品分析用标准溶液。
3.责任:标准溶液配制人、复核人、中心化验室负责人。
4.内容:4.1 标准溶液的配制要求和配制前准备工作◆定义:标准溶液系指已知标准浓度的溶液,用来滴定被测物质。
●标准溶液化验室要求:应设在避光房间,室内阴凉、通风良好。
室内须空调设施,温湿度保持恒定,一般控制在20±5℃,相对湿度50-75%。
◆配制前准备工作●所有品种均有批准的试剂配制操作规程,严格执行标准操作规程。
●配制前:首先检查所领试剂的瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染,在规定的使用期内,符合其规格要求。
●试剂恒重。
基准试剂在存放期间可能吸湿,配制前必须严格干燥至恒重。
恒重操作按《中国药典》(2010年版)执行。
●称重●称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
●天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的期限内。
●称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无污迹、无残留物。
4.2 标准溶液的配制◆滴定液应由专人配制及标定,标定工作宜在要求下进行,并应在记录中注明标定时的室内温度。
◆标定用玻璃仪器必须是校验合格的玻璃仪器(A级),所用试剂为基准物质或优级纯物质。
◆标定中,滴定液宜从滴定管的起始刻度开始;滴定液的消耗量,除另有特殊规定外,应大于20ml,读数应估计到0.01ml。
◆标定工作应由初标者(一般为配制者)和复标者在相同条件下各作平行试验3份;各项原始数据经校正后,根据计算公式分别进行计算;3份平行试验结果的相对平均偏差,除另有规定外不得大于0. 1%;初标平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0. 1%,标定结果按初、复标的平均值计算,取4位有效数字;标定值应在名义值的±5%之间◆配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中,贴好状态标记。
◆复核后合格的标准液须贴上标签。
滴定液、标准液管理规程
文件级别:文件编码:起草:日期:起草部门:滴定液、标准液管理规程审核:日期:颁发部门:批准:日期:版次:第1版生效日期:页码:第1页共4页接收部门:1 目的:本标准对化验室滴定液配制、标定、复标、发放及标准液的配制、使用、存放等作出了规定。
2 范围:本标准适用于本企业滴定液、标准液等的管理。
3 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
4 职责:化验室负责本文件的实施。
5 术语与定义:5.1 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度(取4位有效数字)。
滴定液的浓度通常用“mol/L”表示。
5.2 标准溶液一般指用于杂质限度检查用的标准对照液。
5.3 滴定液的F值:指滴定液的实测浓度与名义浓度的比值。
6 正文:6.1 滴定液、标准液的配制以药典标准检测的物料,中间产品、成品,其检测用滴定液的配制与标定应按照现行《中国药典》的要求,制定各种滴定液配制操作规程并严格执行;药典未收载的物料,按相关国家标准、行业或企业标准配制滴定液;上述标准均未收载的,参照现行《中国药典》的要求配制滴定液。
6.1.1 滴定液的配制a. 滴定液的配制应在标定室内进行,标定室应避光、阴凉干燥,温度一般控制在20±5℃,相对湿度控制在50~75%。
b. 滴定液配制所用溶剂“水”,一般系指蒸馏水或去离子水,在未注明有其他要求时,可采用商品纯净水。
c. 制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂。
配制前应首先检查所领试剂名称、规格正确、标签完整、封口严密、为防止基准试剂在存放后可能吸湿,配制前必须严格按照恒重的标准操作规程干燥至恒重。
d. 各滴定液的配制及标定应有书面规程加以规定,内容应包括名称、浓度、原理、配制方法、标定方法、计算公式、标定记录等。
e. 采用间接配制法时,溶质与溶剂的采用量均应根据规定量进行称取或量取,并且制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95~1.05。
08 标准溶液(滴定液)管理规程
08 标准溶液(滴定液)管理规程08标准溶液(滴定液)管理规程目的:建立一个规范的标准溶液(滴定液)管理规程范围:适用于标准溶液(滴定液)的管理责任:标准溶液酿制人、复标人、qc主管对本规程负责管理实行。
内容:1.标准溶液的配制1.1标准溶液实验室要求1.1.1室内应当贮藏阴凉、潮湿、通风较好1.1.2室内温度一般控制在10~30℃,相对湿度45-75%,有空调设施。
1.2配制前准备工作1.2.1严格执行《化学试剂(试药)管理规程》1.2.2配制前:首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染,在规定的使用期内。
1.3称重1.3.1称量就是同意科刺剑试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
1.3.2天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的使用期限内。
1.3.3秤样品Scars的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、并无残留物。
1.4酿制1.4.1所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均经过校正,有校正合格证。
1.4.2严格按《中华人民共和国药典》附录配制方法进行操作,实验操作规范,符合要求。
室内温度不符合要求时不得进行标定和复标。
1.4.3包好的标准溶液须放到与溶液性质相适应的洁净的瓶中,张贴不好标签。
2.标定与复标2.1按《中华人民共和国药典》附录规定进行标定,标定需在室温10~30℃的条件年进行,并在记录中注明标定的实际温度。
初标者自行标定三次,三份平行实验结果的相对偏差应≤0.1%。
2.2由第二人展开复标,为丛藓科扭口藓标的实验环境应当与初标者相同,自行标定三次,三份平行实验结果的相对平均偏差应当≤0.1%。
初标平均值和复标平均值的相对偏差应当≤0.1%,否则重标。
2.3如标定和复标达到要求,则二者平均值为最后的标定值,取4位有效数字。
标定值应在名义值的±5%之间。
2.4以上各项操作方式均应当记录在实验记录上,并核查。
标准溶液(滴定液)管理规程
标准溶液管理规程1. 目的建立标准溶液管理规程,规范操作。
2. 范围标准溶液包括:标准滴定液(简称滴定液),标准溶液(用于杂质限度检查)。
3. 职责3.1起草:QC 审核人:质量保证部负责人批准人:质量管理负责人。
3.2QC实施本规程。
3.3 QA监督本规程的实施。
4. 内容4.1 标化室的要求4.1.1 应设在避光房间,室内阴凉、干燥、通风良好。
4.1.2 室内温湿度保持相应恒定,一般宜控制在温度15-28℃;相对湿度40-75%。
4. 2 配制前准备工作4.2.1 所有品种均应有试剂配制标准并严格执行此标准。
4.2.2 配制前:首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染,在规定的使用期内。
所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均应经过校正,有校正合格的标识。
4.2.3 用于标准溶液标定的物质,应用“基准试剂”规格。
按照药典规定的温度、时间进行恒重。
4.3 标准溶液的配制4.3.1 每一种标准溶液都必须严格按照中国药典的要求进行配制,操作规范符合要求。
4.3.2 称重是决定所配制试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
使用的天平灵敏度应为万分之一,即0.0001g。
称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无残留物。
4.3.3 配制标准溶液的水,应符合中国药典纯化水的标准。
并符合不同标准溶液的配制。
4.3.4 一部分溶液应按照中国药典先配制储备液,以备标定时使用。
4.3.5 配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中,贴好状态标签。
4.4 标准溶液的标定4.4.1 按规定程序进行标定,初标时的相对平均偏差≤0.1%。
4.4.2 由第二人进行复标,其相对平均偏差≤0.1%,其标定的份数和复标的份数均不得少于3份,标定与复标的结果的相对偏差≤0.1%,否则重标。
4.4.3 以上各项操作均应有记录(配制、标定、复标),未标定或复标的标准液应有状态标记。
4.4.4 复标后合格的标准溶液需贴标签。
检验用滴定液、标准液管理规程
安徽丰汇生物制药有限公司文件目的:本文件规定了检验用滴定液、标准溶液的管理制度,保证检验质量。
范围:适用于公司检验用滴定液、标准溶液的管理。
责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任审核,生产部负责人批准,化验室负责实施。
正文:1. 定义系指已知准确浓度的溶液,它是用来滴定被测物质的,通常以“xxx滴定液(xxxXmol/L)”表示。
2. 管理原则滴定液、标准溶液应由专人配制、标定、保管、发放并有记录。
3. 滴定液、标准溶液的配制及标定室的要求避光、阴凉、干燥、通风良好为避免混淆,未标定存放区与已标存放区明显标识,有效隔离特殊试液按具体规定操作。
4. 配制用水配制滴定液、标准溶液所用溶剂“水”,在未注明有其他要求时,一般为纯净水。
5. 配制量滴定液、标准溶液的配制量宜以在有效期内使用完的数量为准,不宜过多配制。
6. 标准溶液(滴定液)试剂质量要求.标准溶液(滴定液)的试剂为分析纯、标准品试剂配制;标准溶液(滴定液)配制前,需检查试剂瓶签,包装完整,封口严密,无污染等规定要求。
.用来标定标准溶液(滴定液)浓度的基准物质应为“基准试剂”,为防止基准试剂存放后可能吸潮,使用前应干燥至恒重。
7 滴定液、标准溶液的配制、标化. 配制前准备工作。
所有的品种均有批准的配制操作规程。
配制前首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染、在规定的使用期内,符合规定要求。
试剂恒重,为防止基准试剂在存放后可能吸湿,配制前必须先进行恒重。
. 称重称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
标准溶液(滴定液)所用天平称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的期限内。
称量样品所放的容器及所有操作过程中所用容器均须洁净,无痕迹、无残留物。
. 配制—所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等(A级)品,并经过校准,合格后方可使用。
—采用间接配制法时,配制成的滴定液的浓度值应为名义值的~;如在标定时发现其浓度值超出其名义值的~范围时,应加入适量的溶质或溶剂调整。
滴定液、标准溶液管理规程
目的:建立滴定液与标准溶液管理规程,保证检验数据准确无误。
范围:适用于药品检验用滴定液与标准溶液的管理。
职责:滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC负责人。
内容:1. 滴定液指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度。
2. 滴定液与标准溶液由专人负责配制、标定、复核、复标及保管,且有原始记录。
3. 配制及标定滴定液与标准溶液的试剂质量要求:3.1 配制前检查所用试剂封口及包装情况,应无污染,在规定的使用期内。
3.2 配制滴定液可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则采用基准试剂。
配制前检查试剂封口及包装情况,应无污染,在规定的使用期内。
3.3 配制杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂。
3.4 配制滴定液与标准液所用的“水”,系指蒸馏水或去离子水,在为注明有其他要求时,应符合《中国药典》“纯化水”项下的规定。
3.5 用来标定滴定液浓度的基准物质为“基准试剂”,为防止基准试剂存放后可能吸潮,配制前应干燥至恒重。
4、滴定液与标准溶液的配制:4.1 称重必须使用分度值为0.1mg或小于0.1mg的天平。
4.2 玻璃仪器应清洁不挂水,所用容量玻璃仪器须经过校正且有校正合格证或附有校正值。
容量瓶、滴定管、移液管最好均选用一等品(A 级)。
4.3 严格按《中国药典》或者其它法定标准规定的配制方法配制,实验操作规范符合要求。
4.4 滴定液的配制方法有间接配制法和直接配制法两种,应根据规定选用,并遵循下列有关规定。
4.4.1 采用间接配制法时,溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称量或量取,并制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95~1.05;如在标定中发现其不在此范围时,应加入适量的溶质或溶剂予以调整。
当配制量大于1000ml时,其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。
4.4.2 采用直接配制法时,其溶质应采用“基准试剂”,并按规定条件干燥至恒重后称取,取用量应为精密称定(精确至4~5位有效数字),并置1000ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。
标准溶液安全操作及保养规程
标准溶液安全操作及保养规程标准溶液是在分析化学中常用的一种化学品,是一种含有已知浓度和成分的溶液,被广泛用于制备、校准以及质控等方面。
标准溶液的准确和可靠性对于分析结果的正确性具有决定性的影响。
因此,正确的使用和保养标准溶液是关键性的,本文将介绍标准溶液的安全操作及保养规程。
储存规则标准溶液的储存是非常关键的,因为如果在储存、使用的过程中出现了问题,就会对分析结果产生影响,甚至是导致分析失效。
以下是储存标准溶液的规则:1.标准溶液应该储存在有确定的温度下。
一般情况下,标准溶液的储存温度应该在2°C 到8°C 之间。
这可以保证标准溶液的稳定性和准确性。
2.标准溶液储存时需密封且标记清晰,标记应包括浓度、配制时间、有效日期、pH 值、存放位置等信息。
这些信息非常重要,可以帮助化学工作者更好的管理标准溶液的储存和使用。
3.避免阳光直射及使用后再放回储存,这样会导致标准溶液中某些成分的分解,影响分析的准确性。
4.标准溶液储存时,应避免污染。
储存标准溶液的容器应该是无色或透明的,并且应该定期更换。
应避免接触铁和铜等金属元素。
使用规则在使用标准溶液时,需要注意以下规则:1.选择合适的容器。
标准溶液应该使用容积瓶或一个容易分辨的标准瓶。
这可以保证在取用标准溶液时量取准确且不受溶液颜色的影响。
一般来说,使用标准气动分液器进行取用是较为理想的。
2.必要的标准化检验应该进行。
即使已经给定了标准溶液的浓度,还是应该对标准溶液进行评价和验证,以确保标准溶液的稳定性和准确性。
3.取用标准液时,需要先用纯水、精制水或者其他纯溶剂,用清洁的洗胶头反复冲洗而且没有未干燥的水分或残留物,再进行取液。
否则,可能会影响标准液的成分。
4.不同标准液混合时,应视之为一个新标准液,要重新计算浓度,并重新标识、标记和存放。
5.能降低废液生成的方法应优先考虑,例如,如果需要多次使用同一标准液,则应根据使用时间和使用次数来制定适当的原则。
标准溶液(滴定液)管理规程
建立标准溶液(滴定液)管理规程,规范标准溶液(滴定液)的管理,保证分析结果提供前提保证。
二、范围:适用于分析用标准溶液(滴定液)的配制、贮存、发放等管理。
三、职责:品质部:化验室对标准溶液(滴定液)的使用负责,包括日常贮存、配制及登记使用情况等。
四、内容:标准溶液是指已知标准浓度的溶液,用来滴定被测物质。
1、标准溶液的配制:1.1 配制室要求:1.1.1 应设在单独避光房间,室内阴凉、干燥、通风良好。
1.1.2 室内须有空调设施,温湿度保持恒定,一般温度在10~30℃,相对湿度45~75%;如需进行滴定液的标定则温度需控制在20±5℃为宜。
1.1.3 专人配制管理。
1.2 滴定液与标准溶液试剂质量要求:1.2.1 配制滴定液与标准溶液的试剂为“分析纯”化学试剂,配制前检查封口及包装情况,应无污染,在规定的使用期内。
1.2.2 配制滴定液与标准液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。
1.2.3 用来标定滴定液浓度的基准物质应为“基准试剂”,为防止基准试剂存放后可能吸潮,配制前应干燥至恒重。
1.3 配制前准备工作:1.3.1 所有品种均严格按现行版中国药典、国家标准、美国药典或欧洲药典中的规定进行配制。
1.3.2 首先检查所领试药、试剂标签完好、包装完整、封口严密、无污染,在规定使用期内,符合其规格要求。
1.3.3为防止基准试剂存放后吸潮,配制前应恒重。
1.4 称重:1.4.1 称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
1.4.2 配制所用的天平精度必须与所称样品要求相符。
必须有计量部门签发的计量合格证,且在有效期内。
1.4.3 称量样品所放的容器及操作过程所用的容器须洁净、无痕迹、无残留物。
1.5 配制:1.5.1 所有使用的玻璃量具,如容量瓶、滴定管、移液管均用一等(A级)品,并经过校正,有校正合格证。
1.5.2 严格按配制方法操作,操作规范、符合要求。
室内温度(20±5℃)不符合要求时不得进行标定和复标。
氰化钾标准溶液管理规程
氰化钾标准溶液管理规程标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]目的为了实现对低浓度(L)氰化钾标准使用溶液的规范化管理,杜绝氰化钾溶液对周围环境的污染以及对人体的伤害,制定本规程。
2适用范围本规程适用于焦化厂质检站站内测定水中氰化物含量时,对所使用的氰化钾标准使用溶液的管理。
3.引用的文件《职业健康安全管理体系规范》GB/T28001-2001;《环境管理体系要求及使用指南》GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004;《危险化学品安全管理条例》;《职业性接触毒物危害程度分级》GB 5044-1985;《冶金分析化学实验室安全技术标准》GB 2595-81;《水质氰化物的测定容量法和分光光度法》 HJ 484-2009。
4 术语和定义本规程采用《职业健康安全管理体系规范》GB/T28001-2001、《环境管理体系要求及使用指南》GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004标准中的术语和定义。
5 管理职责大班长负责化学药品的领取及监督使用。
岗位操作人员负责按照有关规定和要求使用化学药品。
岗位操作人员负责按照规定处理使用后的废液及剩余的标准使用溶液。
6管理内容我单位严格执行有关法律法规,对剧毒化学品氰化钾不购买,不保存,使用前由使用班组向车间提出申请,到指定部门领取L浓度的氰化钾标准使用溶液。
氰化钾标准使用溶液的领取氰化钾标准使用溶液当天领取,当天使用。
领取时需双人共同前去领取,并和相关部门签字确认。
每次领取由相关部门配制好的L的氰化钾标准使用溶液,保存于100mL棕色容量瓶中。
瓶外贴好药品标签。
领取过程中,避免容器破损,液体洒落。
氰化钾标准使用溶液的使用回到岗位后,立即填写使用记录,确认数量是否为100mL。
使用时,必须双人操作。
操作过程中要佩戴手套和相应的防毒口罩或面具,穿防护服。
氰化钾溶液容器必须保持完好,专器专用,不得与其他药品混用,试剂标签必须完整、清晰,不得破损或涂改。
氰化钾标准溶液管理规程
目的为了实现对低浓度L氰化钾标准使用溶液的规范化管理,杜绝氰化钾溶液对周围环境的污染以及对人体的伤害,制定本规程;2适用范围本规程适用于焦化厂质检站站内测定水中氰化物含量时,对所使用的氰化钾标准使用溶液的管理;3.引用的文件职业健康安全管理体系规范GB/T28001-2001;环境管理体系要求及使用指南GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004;危险化学品安全管理条例;职业性接触毒物危害程度分级GB 5044-1985;冶金分析化学实验室安全技术标准GB 2595-81;水质氰化物的测定容量法和分光光度法 HJ 484-2009;4 术语和定义本规程采用职业健康安全管理体系规范GB/T28001-2001、环境管理体系要求及使用指南GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004标准中的术语和定义;5 管理职责大班长负责化学药品的领取及监督使用;岗位操作人员负责按照有关规定和要求使用化学药品;岗位操作人员负责按照规定处理使用后的废液及剩余的标准使用溶液;6管理内容我单位严格执行有关法律法规,对剧毒化学品氰化钾不购买,不保存,使用前由使用班组向车间提出申请,到指定部门领取L浓度的氰化钾标准使用溶液;氰化钾标准使用溶液的领取氰化钾标准使用溶液当天领取,当天使用;领取时需双人共同前去领取,并和相关部门签字确认;每次领取由相关部门配制好的L的氰化钾标准使用溶液,保存于100mL棕色容量瓶中;瓶外贴好药品标签;领取过程中,避免容器破损,液体洒落;氰化钾标准使用溶液的使用回到岗位后,立即填写使用记录,确认数量是否为100mL;使用时,必须双人操作;操作过程中要佩戴手套和相应的防毒口罩或面具,穿防护服;氰化钾溶液容器必须保持完好,专器专用,不得与其他药品混用,试剂标签必须完整、清晰,不得破损或涂改;操作过程中,残液倒入专用塑料容器中,不得倒入下水道中;作业过程中不得饮食,不得用手擦嘴、脸、眼睛;作业完毕,必须及时用肥皂或专用洗涤剂洗净面部、手部,用清水漱口,防护用具应及时清洗,集中存放;氰化钾标准溶液使用后的处置工作曲线建立完毕后,由监督人员确认使用量与剩余量是否相符,并及时记录;操作人员将剩余的标准使用溶液倒入专用的塑料器皿中与操作过程中产生的残液合并;在合并后的溶液中加入氢氧化钠,调节PH值为10以上;在根据溶液的体积加入3%左右的高锰酸钾粉末,使氰化物分解;处理后的废液倒入实验室废液桶中;处理过程需在通风橱中进行;处理完毕后,由监督人员确认并做好记录;发现氰化钾试剂事故隐患时,应立即停止试验,进行隐患排除;若发生氰化钾试剂流失或被盗事故,应立即停止试验,核对流失或被盗数量,并及时上报;7 相关文件1应急准备与响应管理程序;2环境监测与测量管理程序;8 记录1氰化钾标准使用溶液使用记录台帐;2氰化钾废液处理记录台账;氰化钾标准使用溶液使用记录氰化钾废液处置记录。
标准品、滴定液、标准溶液的管理规程
盐城市鼎烨化工有限公司1.范 围标准品的管理, 滴定液的制备和标定, 指示剂的配制, 限度试验用标准贮备液的制备。
库存记录、标定文件和实验数据的保存。
2.职 责SOP 所阐明的全部工作应由助工或相应职称的分析人员担承, 并由质量部负责人授权负责实施本SOP 的条款、内容。
3.标准品及对照品按容器标签上说明的条件在加锁柜中贮藏参考标准品, 用一个日记本记录标准品, 并以下述各项作为标题。
-- 中国药典参考标准品 -- 卫生部部颁参考标准品 -- 滴定液参考标准品 (基准试剂) -- 限度试验参考标准品用日记本记录参考标准品有关数据以控制和掌握每一批标准品的使用情况。
随时计算其库存量。
必须考虑每种标准品的有效期。
标准品的容器一经打开即应在标签上注明打开的日期。
4. 滴 定 液 4.1滴定液配制将配制滴定液或标定滴定液的基准试剂置称量瓶中, 并按要求干燥至恒重, 干燥后的基准试剂应贮存于干燥器中。
按药典附录要求配制滴定液。
文件名称:标准品、滴定液、标准溶液的管理制度 编 号:DY-ZD-Q-026-01起 草 人: 审 核 人: 批 准 人: 起草日期:审核日期: 批准日期: 分发部门:质量保证部执行日期:页 码:在标有"滴定液"的文件夹内同时保存滴定液配制规程和标定规程。
4.2滴定液标定根据规定的标定规程标定滴定液,至少称 3份基准物质,将原始称重数据及相应的稀释数据(如有的话)记录在标定记录上,并记录得到的标定浓度和校正因子。
把由此获得的校正因子的平均值作为滴定液校正因子, 在标定记录上签名, 注上日期。
标定后的滴定液应进行复标, 并签名。
滴定液标签内容有:-- 名称-- 浓度(mol/L)或校正因子-- 配制或标定日期-- 标定或重新标定的日期-- 配制者、标定者、复标者签名按规定的日程定期进行重新标定。
按前述同样的标定手续重新标定, 并填写标定记录,签名。
标定和复标时的称量、标定、计算等数据应附在标定记录页的后面。
标准溶液(滴定液)管理规程
深圳纽斯康生物工程有限公司滴定液管理规程一、目的:规定了标准溶液(滴定液)管理工作的基本要求。
二、适用范围:适用于保健品分析用标准溶液。
三、职责者:由质量部QC严格执行。
四、内容:1 滴定液的配制:滴定液的配制均应符合《中国药典》2000年版附录的规定或按照附录的规定制备。
2 配制注意事项2.1 制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂。
2.2 配制前检查所领试药、试剂瓶签的完好性、封口是否严密、有无污染、是否在规定的使用周期内,并同时检查液体试剂有无沉淀、浑浊、变色、混杂等异常现象。
2.3 严禁将多取的试药、试剂放回原瓶中。
配制所用的一切器具必须洁净、干燥。
3 滴定液的标定与复标3.1 滴定液标定均应依照《中国药典》2005年附录版规定的方法进行。
3.2 标定与复标所用的试剂均为基准试剂,为防止基准试剂在存放后可能吸湿,在进行称量前必须恒重。
3.3 天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的期限内。
3.4 所使用的玻璃量具,如量瓶、滴定管、移液管均选用A级品,并经过校正,有校验合格证。
3.5 标定与复标的相对偏差不得大于0.1%,其标定与复标的份数均不少于3份,二者的相对偏差不得大于0.15%,否则重标。
4配制、标定与复标均应有记录。
标定与复标好的滴定液须贴签。
内容应有品名,浓度,配制人,配制日期,使用期限,其中滴定液还应有标定人、复标人。
5 贮存要求5.1 遇光易分解的贮存于棕色瓶中,碱性试剂贮存于聚乙稀塑料瓶中,如用玻璃瓶贮存,则严禁用玻璃塞,必须用橡胶塞或聚乙烯瓶塞。
5.2 滴定液专室存放,室内干净、整洁、阴凉、干燥、通风良好并有专人负责。
每日作好室内温湿度情况记录,不符合要求者,立即进行调整。
6 贮存期限:滴定液使用期限一般为3个月,超过规定期限的应重新标定后方可使用。
在贮存期间若发现颜色改变、浑浊等异常情况出现,则应停止使用,重新配制,标定与复标。
滴定液和标准溶液的管理规程
滴定液和标准液的管理规程一.目的: 规范检验用滴定液和标准溶液的管理,可以减少差错保证检测结果的准确性。
二.范围:适用于全公司质量检验中所用的滴定液和限度试验所用的标准溶液。
三.职责:滴定液和标准溶液的配置人,标定人、复检人、QC、负责人。
四.内容:滴定液和标准溶液由专人配制,优化,复标及发放管理。
滴定液与标准溶液试剂质量要求1.配制滴定液和标准溶液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂,配制前检查封口及包装情况,应无污染且在规定使用期内。
2.配制滴定液和标准溶液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。
3.用来标定滴定液浓度的基准物质为“基准试剂”,为防止基准试剂存放后可能吸潮,配制前应干燥至恒重。
滴定液1.玻璃仪器应清洁无痕迹,所用容量玻璃仪器须经过校正并有校正资格证。
如容量瓶,滴定管,移液管均选用一等品(A级),所用天平应符合要求。
2.严格按GRT601/602/603-2002,SHT 0079-91或者中国药典或者其他法定标准规定的配制方法配制,实验操作规范,符合要求。
3.标定严格按GRT601/602/603-2002,SHT 0079-91或者2010版≤中国药典≥附录规定的方法进行,每次标定至少称4份基准试剂。
4.标定结果相对偏差≤0.1%。
配好后保存在与溶液性质相适应的洁净瓶瓶中,并贴好状态标记。
5.滴定液的浓度标定值应与名义值一致,若不一致,其最大与最小标定值在名义值得±5%之间。
6.滴定液的配制,标定,复标与标准溶液的配制应有完整的专用原始记录。
7.复标合格的滴定液及配制好的标准溶液须贴标签,标签上要注明,品名、浓度、配制日期、标定日期、标定温度、标定人、复标温度、复标日期、复标人、使用有效期等。
有效期内浓度验证允许范围X1X2标准溶液严格按GRT601/602/603-2002,SHT 0079-91或者2010版≤中国药典≥附录规定的方法配制限度试验用标准储备液,临时用按中国药典规定方法配制原液和标准溶液,贴签内容包括:名称、浓度、配制人、配制日期、有效期(标准液储备液有效期一般是3个月)。
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目的:建立一个药品分析实验室标准溶液管理规程。
适用范围:适用于药品分析用标准溶液。
责任人:标准溶液配制人、复标人员、QC负责人等对本规程的执行负责。
内容:
1 标准溶液的配制
1.1 标准溶液实验室要求
1.1.1 应该设在避免阳光直射房间,室内阴凉、干燥、通风良好。
1.1.2 室内温湿度保持恒定,一般控制在温度10-30℃、湿度45-65%,有防尘设施。
在使用时温度应与标定时一致。
1.2 配制前准备工作
1.2.1 所有品种均有标准的标准溶液配制操作规程
1.2.2 严格执行标准操作规程
1.2.3 配制前首先检查所领试剂瓶签完好,包装完整封口严密,无污染,在规定的使用期内,符合其规格要求。
1.2.4 试剂恒重:为防止基准试剂在存放后可能吸湿,配制前必须严格执行恒重操作规程。
1.3 称重
1.3.1 称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
1.3.2 标准液所用天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的期限内。
1.3.3 称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、无残留物。
1.4 配制
1.4.1 所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等(A级)品并经过校正。
1.4.2 严格按配制方法进行操作,实验操作规范,符合要求。
室内温湿度不符合要求时不得进行标定和复标。
1.4.3 配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中,贴好状态标记。
1.4.4 按规定程序进行标定,初标者(一般为配制者)和复标者在相同条件下各自标定三次,三份平行实验结果的相对偏差,除另有规定外,不得大于0.1%;标定平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.1%,标定结果按标定、复标的平均值计算,取4位有效数字。
1.4.5 所有标定和复标必须记录在试验记录上,并复核。
将最终浓度,标定时间和复标日
期标示在外部标签上。
1.4.6 标定合格的标准液须贴签。
内容:品名、温度、配制时间、标定日期、标定浓度、标定者、校正因子、复标者、有效期。
1.5 滴定液经标定所得的浓度或其“F”值,除另有规定外,可在2-3个月内应用;过期应重新标定。
当标定与使用时的室温相差未超过10℃,除另有规定外,其浓度值可不加温度补正值;但当室温之差超过10℃,应加温度补正值,或进行重新标定。
1.6 滴定液的有效期为6个月,过期应重新配制。
1.7 用过的容器、均按玻璃仪器清洁规程洗涤、干燥、贮存。
2 标准溶液的贮存。
2.1 按规定储存条件贮存,一般应采用质量较好的具玻璃塞的玻瓶。
2.2 瓶口注意防尘。
一般可用无毒洁净的塑料袋捆紧,必要时注意避光保存。
2.3 按规定的位置排列有序。
2.4 保持室内干净、整洁、有序。
2.5 长时间不用,可以做标识。
2.6 当标准溶液出现浑浊或其他异常现象时,应弃去,不得使用。
3 标准液的发放
3.1 专人负责标准液的发放工作。
3.2 过效期的标准溶液不得发放,使用部门不得使用。
3.3 发放应有记录。
内容:标准溶液名称、配制日期、浓度、配制量、校正因子、领用日期、领用数量、领用人、发放人
3.4 所有盛装标准液的器具均应具塞并严格按玻璃仪器洗涤等操作规程洗净,烘干后才可盛装。
湿容器不可盛装标准溶液。
附件:1.标准溶液配制及标定记录(SMP09-109-01)
2.标准溶液的发放记录(SMP09-109-02)
3.标准溶液标签(SMP09-109-03)
4.碘标准溶液配制及标定记录(SMP09-109-04)
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