工作服清洗消毒验证程序
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期的验证
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期的验证目录1 概述2 验证目的3 验证范围4 验证机构和职责5 风险分析6 验证前的确认7 验证内容8.验证过程异常情况及偏差处理9.SOP的修订10.再验证周期11.验证结果评价及批准12. 记录与附件1.概述我公司冻干粉针剂车间和小容量剂车间均为无菌药品生产线，对药品生产质量洁净度要求非常严格，因此工作服的卫生尤为重要。
根据车间工艺设计图纸而知生产线中与药品直接接触相关设施设备的环境按洁净度级别主要划分为D 级、C 级及B 级背景下的A 级，因此洁净工作服按其环境区域及用途使用不同颜色进行区分为D 级洁净工作服、C 级洁净工作服、B+A 级洁净工作服。
D 级洁净工作服每两天清洁一次，C 级以上洁净级别的工作服每班清洗、灭菌，不同洁净级别的工作服应分开洗涤、干燥、整理，D 级洁净区工作服在D 级洁净区洗衣整衣间进行清洁整理；C 级及以上级别洁净工作服统一在C 级洁净区洗衣整衣间进行清洗整理，之后通过XX 型脉动真空灭菌器将洁净区工作服进行湿热灭菌，B+A 级洁净区工作服灭菌后在脉动真空灭菌柜后门取出用袋子热合进行密封后转入密封桶中运至B 级区灭菌后暂存室存放待使用；C 级洁净区工作服在脉动真空灭菌柜前门取出，存放在C 级洁净区更衣间待使用，各区待用洁净工作服如存放时间超出使用有效期则重新按SOP 清洁。
主要工艺操作如下：D 级洁净工作服:C 级及B+A 级洁净工作服（分区域清洗）：之后分区域清洗2.验证目的 待清洗洁净工作服 液体洗涤剂清洗 纯化水漂洗烘干 脱水 整理发放 待清洗洁净工作服收集分类液体洗涤剂清洗 注射用水漂洗 烘干脱水 湿热灭菌 暂存发放 整理 收集通过洁净工作服清洗、灭菌、转运及使用效果验证，为了证明清洗、灭菌、转运及使用方法有效可行，确认进行该过程操作后符合生产工艺要求，避免生产时操作人员穿着清洁后的洁净服生产产品时对洁净区生产环境及产品产生污染。
食品企业工作服清洗消毒操作流程
食品企业工作服清洗消毒操作流程1.收集工作服：首先，工作服应当由专人进行收集，以确保工作服的集中管理和统一清洗消毒程序的执行。
专人应当佩戴适当的个人防护装备，如手套和口罩，以防止交叉感染。
2.前处理：在开始清洗工作之前，应该进行前处理环节。
包括首先对工作服进行彻底的清扫和强力抖落，以去除工作服上的大颗粒污物和尘土。
然后，对于有病原体可见污染或是特别脏的工作服，应该进行浸泡和预处理，使用适当的消毒剂处理病原体，以确保彻底清洁。
3.分类洗涤：根据工作服的种类和材质，将其分类洗涤。
对于不同种类的工作服，应该使用相应的洗涤剂和程序进行清洗，以确保有效去除污垢和病原体。
同时，根据工作服的材质，使用适当的洗涤温度和时间进行清洗，以避免损坏织物。
4.洗涤程序：将工作服放入洗衣机中，根据洗衣机的容量和工作服的数量进行适量的清洗剂的添加。
选择合适的洗涤程序，如普通洗涤、强力洗涤、漂洗和柔顺等。
按照洗衣机的使用说明进行操作，确保每一次清洗都能达到预期的效果。
5.换水洗涤：为了确保清洗效果更好，可以在洗涤过程中进行换水洗涤。
当洗涤水变脏或看起来不清澈时，应及时更换干净的水继续洗涤，以避免细菌和病原体在洗涤过程中再次附着到工作服上。
6.后处理：洗涤完成后，应对工作服进行适当的后处理。
包括对工作服的漂洗和柔顺，以去除洗涤剂残留和增加织物的柔软度。
同时，还应该对工作服进行适当的甩干和晾晒，以确保工作服完全干燥并杀灭残留的细菌和病原体。
7.消毒程序：洗涤完成后，应对工作服进行消毒处理。
根据工作服的性质和使用环境，选择合适的消毒方法和消毒剂。
可以使用高温烘干或是紫外线照射等物理消毒方法，也可以使用化学消毒剂进行湿式消毒。
在进行消毒处理时，应仔细阅读并按照消毒剂的使用说明进行操作，确保消毒效果和安全。
8.保管和分发：经过清洗消毒的工作服应该进行妥善的保管和分发。
可以将工作服分类摆放，将清洗消毒后的工作服放在干燥、通风的地方，并采取适当的包装措施。
洁净工作服清洗、消毒效果验证方案
洁净工作服清洗、消毒效果验证方案目录1. 概述2、验证目的3、验证范围4、计划验证时间5、验证小组成员及职责6、验证内容及方法7、验证结果及分析8、验证周期9. 验证领导小组审查意见第1页共3 页1.概述我公司为体外诊断试剂生产企业，依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》要求，体外诊断试剂产品生产的洁净环境需达到十万级，微检室、无菌室、阳性间需达到万级，生产操作人员需要穿戴洁净工作服进行生产操作。
为保证达到体外诊断试剂的工艺要求，对涉及到的洁净工作服定期清洗、消毒，清洗、消毒效果是否彻底直接影响到生产环境，正式生产前必须洁净工作服的清洗、消毒方法的适应性和消毒效果验证。
现经常使用的灭菌方法有：121℃湿热高压蒸汽灭菌。
2. 目的验证洁净区洁净服清洗消毒的效果，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对产品产生污染。
证明现有的洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，有效地保证对洁净服的清洗以及灭菌效果能够达到防止污染的目的。
3. 适用范围适用于洁净区的洁净工作服的清洗、消毒效果的验证。
4. 计划验证时间消清洗、毒效果验证时间安排：年月日至年月日；5. 验证小组成员及职责6.洁净工作服的清洗、消毒效果验证6.1洁净工作服的清洗方法验证6.1.1 清洗方法:将洁净工作服放入全自动洗衣机中，按开始键加水，按照洗衣机设定的洗衣程序进行漂洗。
6.1.2 检验方法：①通过连续监测3个周期可见异物检测和残留物检测：用2只洁净250ml三角瓶，取最终冲洗水约150ml-200ml，检查可见异物，应无可见白点及纤毛。
②外观清洁度：在日光灯下检查已清洗洁净服，应无可见污迹。
6.2 洁净工作服的消毒方法验证6.2.1 消毒方法:将洁净工作服折叠整齐，用牛皮纸包装放入高压灭菌锅中，121℃湿热高压蒸汽灭菌15分钟。
6.2.2 检验方法：通过连续监测3个周期高压灭菌再用已配制好的接触碟接触取样部位表面，让取样表面与接触碟表面充分接触，轻轻按压10秒钟，每个接触碟的取样面积约为25 cm2。
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期的验证
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期的验证1概述2验证目的3验证范围4验证机构和职责5风险分析6验证前的确认7验证内容8. 验证过程异常情况及偏差处理9.SOP的修订10.再验证周期11.验证结果评价及批准12.记录与附件1. 概述 我公司冻干粉针剂车间和小容量剂车间均为无菌药品生产线， 对药品生产质 量洁净度要求非常严格，因此工作服的卫生尤为重要。
根据车间工艺设计图纸而知生产线中与药品直接接触相关设施设备的环境 按洁净度级别主要划分为 D 级、C 级及 B 级背景下的 A 级，因此洁净工作服按 其环境区域及用途使用不同颜色进行区分为 D 级洁净工作服、 C 级洁净工作服、 B+A 级洁净工作服。
D 级洁净工作服每两天清洁一次， C 级以上洁净级别的工作 服每班清洗、灭菌，不同洁净级别的工作服应分开洗涤、干燥、整理， D 级洁净 区工作服在 D 级洁净区洗衣整衣间进行清洁整理； C 级及以上级别洁净工作服 统一在 C 级洁净区洗衣整衣间进行清洗整理，之后通过 XX 型脉动真空灭菌器 将洁净区工作服进行湿热灭菌， B+A 级洁净区工作服灭菌后在脉动真空灭菌柜 后门取出用袋子热合进行密封后转入密封桶中运至 B 级区灭菌后暂存室存放待 使用；C 级洁净区工作服在脉动真空灭菌柜前门取出， 存放在 C 级洁净区更衣间 待使用，各区待用洁净工作服如存放时间超出使用有效期则重新按 主要工艺操作如下： SOP 清洁。
D 级洁净工作服 : 液体洗涤剂清洗 待清洗洁净工作服 收集 整理发放 C 级及 B+A 级洁净工作服 分区域清洗） 脱水 烘干 之后分区域清洗 纯化水漂洗 收集分类 待清洗洁净工作服 液体洗涤剂清洗 注射用水漂洗 脱水 暂存发放 湿热灭菌 整理烘干 2.验证目的通过洁净工作服清洗、灭菌、转运及使用效果验证，为了证明清洗、灭菌、转运及使用方法有效可行，确认进行该过程操作后符合生产工艺要求，避免生产时操作人员穿着清洁后的洁净服生产产品时对洁净区生产环境及产品产生污染。
工作服的清洗消毒规程
工作服的清洗消毒规程一、目的：建立一个工作服的清洗消毒规程，使工作服的清洁操作规范进行。
二、范围：各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。
三、责任：洗衣房工作人员、卫生检查员对此规程的实施负责。
四、程序：1. 用100ppm的Naclo消毒液和1%面碱溶液浸泡约30分钟。
2. 清洗方法及程序2.1 各车间员工工后将脏工作服放在指定地点，由更衣室管理人员负责送至洗衣房进行清洗。
2.2 洗衣房工作人员先对工作服按洁净程度进行分类。
2.3 个别较脏的工作服，需洗衣工手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。
2.4 将脏工作服投入洗衣机中，加入适量的洗涤溶液，盖好洗衣机上盖。
2.5 接通电源，打开水龙头开关，开机，设定洗衣程序，开始洗衣。
2.6 使用后拔下电源插头，关闭自来水龙头，并将排水管挂在洗衣机侧面的挂钩上。
2.7 衣服洗净甩干后，须送到晾衣间晾干。
2.8 衣物晾干后，将其熨烫平整，折叠整齐，并点好数量，按车间序号整齐排放在衣架上，其中若发现脏工作服应重洗；用坏的、不符合要求的衣服应弃去，并在核对清单中记录。
2.9 晾衣房配有臭氧消毒设备，晚上00：00至次日1：00统一进行消毒。
3. 清洗周期：工作服一般一周换洗两次，每周三、周六班后各人将换下的脏工作服放在指定地点，由更衣室管理人员负责送至洗衣房清洗。
个别人因较少使用工作服，工作服较洁净的，可适当延长清洗间隔。
特殊情况下污秽严重的工作服应随时清洗。
4. 洗衣房工作人员在每次收集和清洗工作服时要及时、认真、如实地填写工作服清洗检查记录。
5. 注意事项：5.1 洗衣过程不能随意打开洗衣机上盖，或将手伸进洗衣桶内。
5.2 脱水时切不可将手伸进脱水桶内，以免发生意外。
5.3 洗衣机、脱水机每次使用完后要冲洗干净，以备下次使用。
5.4 严禁在洗衣机上堆置物品。
5.5 洗衣间、晾衣间必须保持干净、干燥，水龙头无漏水，地漏清洁、畅通。
工作服清洗流程：100ppm Naclo消毒液和1%面碱溶液浸泡约30分钟较脏部分手洗机洗甩干晾晒臭氧消毒。
洁净工作服清洗消毒效果验证方案
洁净工作服清洗消毒效果验证方案1. 引言洁净工作服的清洗和消毒对于保障工作环境的安全和员工的健康至关重要。
为了验证洁净工作服清洗消毒效果的有效性，本方案旨在提供一种可行的验证方法，并使用适当的设备和试剂进行检测和分析。
2. 方法本方案将采用以下步骤验证洁净工作服清洗消毒效果：步骤1：样品采集从不同岗位的员工处收集已经使用过的洁净工作服样品，并确保样品具有代表性。
步骤2：标准操作程序(SOP)准备制定洁净工作服清洗和消毒的SOP，并包括清洗和消毒剂的种类、浓度、使用方法等细节。
步骤3：样品处理将收集到的洁净工作服样品按照SOP中的操作程序进行清洗和消毒处理。
步骤4：洁净工作台采样使用无菌的取样棉签或者舌拭子，在洁净工作台表面随机取样。
步骤5：微生物培养基制备准备适当的微生物培养基，如TSA（Tryptic Soy Agar）或MRS （deMan, Rogosa and Sharpe Agar）等。
步骤6：菌落计数将取样棉签或舌拭子均匀刷在培养基平板上。
步骤7：培养将培养基平板放入恒温培养箱中，在合适的温度下培养。
步骤8：菌落计数和鉴定在培养一定时间后，根据菌落形态和颜色进行菌落计数和初步鉴定。
步骤9：验证结果分析根据实验结果和标准要求，分析洁净工作服清洗消毒效果是否达标，并提出改进建议。
3. 结果分析根据对洁净工作台表面的微生物菌落进行计数和鉴定，综合分析实验结果并与相关标准进行对比。
4. 结论本方案通过采样、处理、培养、计数和鉴定等步骤，验证了洁净工作服清洗消毒效果的有效性。
根据实验结果和标准要求，可以评估洁净工作服清洗消毒效果是否达标，并提供了改进建议。
5. 推荐改进措施根据实验结果和分析，如果洁净工作服清洗消毒效果未达标，可以考虑以下改进措施： - 调整清洗剂或消毒剂的浓度和使用方法； - 增加清洗和消毒的频率； - 对工作环境进行进一步消毒处理； - 提供更好的清洁工具和设备。
6. 参考文献[1] 洁净工作服清洗消毒标准-XXX标准化机构附录：SOP示例以下是一份示例的洁净工作服清洗消毒SOP：步骤1：清洗 - 将洁净工作服放入洁净洗衣机中； - 添加适量的洗涤剂； - 设置适当的洗涤时间和温度； - 启动洗衣机进行清洗。
工作服清洗、消毒、灭菌操作规程
文件制修订记录1.0目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
2.0适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
3.0组织和职责3.1主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为：——根据适用法律法规要求，制定本规程；——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
3.2相关部门相关部门为质量部，其职责为：——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.0程序4.1 洁净工作服的洗涤1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
4.2洁净工作服的消毒1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入0.1%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；2）将洗净的工作鞋用0.1%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
4.3洁净工作服的灭菌1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；2) 灭菌后的工作服一周内有效。
4.4 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
4.5洁净工作服的保管1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.0相关文件记录《人员健康、清洁和服装控制程序》《洁净室工作环境管理制度》工作服清洗、消毒、灭菌记录仪器设备使用记录清洁剂、消毒剂配制记录。
洁净工作服清洁消毒验证方案
清洁消毒设备维护和保养
设备清洁和润滑
定期对洗涤和消毒设备进行清洁 和润滑，以保持良好的工作状态
。
设备检查
定期检查设备的运行状况，包括机 械部件、电气系统和控制系统等。
设备保养计划
制定设备保养计划，包括定期更换 磨损部件、检查压力和温度等参数 ，以确保设备正常运行。
3 设备安全检查和维护记录
安全检查
02
确保工作人员在进入洁净区域前进行手部清洁、穿戴一次性手
套等防护措施。
对工作人员进行定期的卫生培训和教育，提高他们的卫生意识
03
和自我防护能力。
THANKS
谢谢您的观看
2 1 未来研究方向建议
验证结果评估
1
2
根据检测结果，对比洁净工作服消毒前后的微生 物数量、悬浮粒子浓度等指标变化。
3
分析验证数据，判断消毒效果是否达到预期目标 。
2 1 未来研究方向建议
01 总结与改进
02
根据验证结果，对洁净工作服清洁消毒的方案进行总
结评估。
03
根据验证中发现的问题，提出改进措施，优化消毒方
外观质量检查：每批次产 品生产前进行一次。
01
03 02
10
2 1 未来研究方向建议
2 1 未来研究方向建议
01
验证方案策划与准备
02
确定验证目标：明确洁净工作服清洁消毒的效果要 求，如微生物数量、悬浮粒子浓度等指标。
03
制定验证计划：确定验证的具体内容、方法、时间 、人员及记录要求。
2 1 未来研究方向建议
通过对实验数据的统计分析， 证明了清洁和消毒后的洁净工 作服在保持原有特性的同时， 能够有效地提高洁净度和卫生 质量。
洁净工作服清洁消毒验证方案
洁净工作服清洁消毒验证方案洁净工作服清洁消毒验证方案为保障工作场所的卫生干净，洁净工作服是非常重要的。
然而，洁净工作服的清洁消毒工作同样重要，这直接影响到员工健康和工作效率。
因此，洁净工作服清洁消毒验证方案的制定和实施至关重要。
首先，制定一个清洁消毒的标准流程，明确各项操作的细节和要求。
清洁消毒流程应包括：预处理、清洗、消毒、干燥、包装等环节。
在操作过程中，操作人员要以一流的的工作态度，严格按照流程标准进行操作，并保证每个操作细节均得到严格执行。
其次，根据不同类型的工作服制定相应的清洁消毒方案。
对于不同类型的工作服，使用的清洁剂、消毒剂和干燥方式等方法都应有所区别。
比如对于油污较多的工作服，可以使用强力清洁剂清除难以清洗的油污。
对于轻微油污的工作服，则应使用柔性清洁剂来进行清洁消毒。
使用不同的清洁剂和消毒剂，可以针对性地去除不同种类的污渍和杀灭不同类别的病菌，在“一套”工作服消毒处理规范下，针对不同工作服种类进行具有针对性的净化处理，确保工作服的洁净度，使基础的消毒管理工作得到加强。
第三，设定合理的环境条件。
设定合理的温度、湿度等环境条件对于清洁消毒有着至关重要的作用。
工作场所应该保持环境温度适宜、湿度适度，充分控制空气洁净度，确保工作服在正常的环境下得到合理的消毒处理。
第四，严格进行品质检验。
对于洁净工作服的清洁消毒工作，必须设立质量检验的环节，确保工作服达到了相应的清洁标准。
检测的内容应包括：工作服洁净度、消毒效果等方面。
质检部门应严格把关，确保每台洁净工作服的清洁消毒质量符合标准。
最后，合理使用新型智慧设备。
由于传统的洁净设备操作方式较为单一，不能够很好地达到消毒时的深度净化效果，因此，应充分利用新型智慧设备，针对不同物料特性，在消毒操作方面达到更加精细化操作。
充分利用新型智慧消毒设备，可以从杀菌、防止微生物繁殖、除臭去味等各个方面对洁净室内进行升级，提高消毒效果的好处，从而提高洁净工作服的清洁度和消毒度。
市人民医院工作服清洗消毒流程
市人民医院工作服清洗消毒流程
内容：
1、工作服回收
根据工作服的污染性质分类回收，收集时减少抖动。
1.1保洁人员每周二次（周一、周四）回收医护人员使用后的脏污工作服。
1.2工作服被患者血液、体液、分泌物（不包括汗液）、排泄物污染后，及时装袋交保洁人员消毒清洗。
1.3被朊毒体等污染的污染织物按医疗废物要求收集处理，不得复用。
2、消毒
2.1根据工作服的污染性质进行消毒。
2.1.1被患者血液、体液、分泌物（不包括汗液）、排泄物污染的工作服用1000mg/L含氯消毒液浸泡30分钟消毒，消毒后过水。
2.1.2一般脏污工作服用500mg/L含氯消毒液浸泡30分钟消毒，消毒后过水。
3、局部去污渍
局部有明显污渍，洗涤前可用洗涤剂做局部去污渍处理。
4、洗涤
根据洗涤设备操作说明书和规定的要求进行洗涤，根据工作服的污脏情况加入清洁剂、乳化剂等清洁用品。
5、洗涤后晾晒、熨烫或烘干。
6、整理回送。
7、医务助理不定期的对洗涤消毒后的工作服表面污渍、破损等进行检查。
8、个人防护
保洁人员在进行用后工作服收集和清洗消毒过程中，应注意穿戴工作服、帽、口罩、手套等，并落实手卫生。
9、严格按照《医疗废物管理条例》等要求，加强医疗废物管理，医疗废水排放符合环保要求。
01洁净服清洗消毒验证方案
洁净工作服清洗消毒验证方案编制：日期：审核：日期：批准：日期：XXXX有限公司1 目的为了更好的控制洁净服清洗消毒效果，确定最佳的清洗周期，达到生产环境要求，保证产品质量。
2 适应范围适用于本公司洁净区使用洁净工作服清洗和消毒的验证。
3 依据GB/T 15980-1995一次性使用医疗卫生用品标准4 职责4.1 检验员负责消毒剂的配制4.2 生产车间按规定程序对洁净工作服进行清洗消毒。
4.3 质量部负责对洁净工作服的采样及清洗、消毒效果的验证，以确定最佳的清洗消毒方法和最佳的清洗周期。
5 概述本验证以车间洁净环境的洁净工作服为验证对象，采用相应的检测手段证明洁净服按规定的清洗消毒规程清洗、消毒后，洁净服上微生物符合要求。
5.1洁净工作服的清洗和消毒程序的拟定5.1.1本验证方案采用了《消毒剂消毒效果验证》得出的结论：考虑到洁净服的使用环境、洁净服的材质和消毒液的效果浓度，拟采用0.5%84消毒液对洁净服进行清洗消毒；5.1.2 根据《紫外线灯验证》得出的结论：开启紫外灯30分钟对环境有杀菌效果，所以洁净工作服在清洗、84消毒液消毒后和连续使用时，采用紫外线照射30分钟，进行消毒灭菌。
5.1.3 本验证方案的洁净服清洗和消毒程序按如下程序洗涤和消毒：a）替换下的需要清洗的洁净服清洗和消毒程序如下：洗涤15分钟 10分钟纯化水＋洗涤液脱水纯化水漂洗脱水含0.5% 84消毒液的纯化水浸泡30分钟 10分钟消毒脱水纯化水漂洗紫外照射30分钟脱水晾干整理b）连续使用的洁净服在使用前进行紫外杀菌30分钟。
5.2 验证分为两部分:一、是清洗消毒的效果验证；二、是紫外线杀菌效果及保持清洁效果时间验证。
6、验证方案设计6.1 相关设备与器具洗衣机、紫外灯、15ml试管、500ml三角瓶、90mm平皿、棉签、培养箱、压力蒸汽灭菌器6.26.3验证具体内容：6.3.1 实验前准备工作：将配制好的营养琼脂培养基，置于三角瓶；与操作试验接触的平皿、棉签、试管等器具、放置于压力蒸汽灭菌器内 121℃灭菌30min ，2个小时内使用。
公司工作服清洗消毒规程
公司工作服清洗消毒规程1. 引言本文档旨在规范公司工作服的清洗和消毒程序，确保员工在佩戴工作服时的安全和健康。
合理的清洗和消毒可以有效地防止病菌和污染物的传播，保持工作环境的卫生。
2. 清洗程序2.1. 收集工作服•在每个工作日的结束，员工应将穿着的工作服放入指定的收集箱中。
•确保工作服上没有明显的油污、液体泼溅物或其他污渍。
•不要将个人物品或垃圾放入工作服口袋。
2.2. 分类和标记工作服•按照工作岗位和员工编号，对收集到的工作服进行分类和标记。
•使用可重复使用的标签或符号，确保工作服与员工的身份相匹配。
•在工作服上标记清洗日期和员工编号，以便跟踪和管理。
2.3. 清洗前准备•穿戴适当的个人防护装备，如手套、口罩和防护服。
•确保清洗区域和设备的清洁和消毒。
2.4. 清洗工作服的步骤2.4.1. 浸泡•将工作服浸泡在预先准备的洗涤剂中，根据工作服的材料和指示使用合适的洗涤剂。
•按照洗涤剂的说明进行浸泡时间，确保污渍和细菌得到有效去除。
2.4.2. 洗涤•选择合适的洗衣机设置，如温度、洗涤剂种类和水位。
•将工作服放入洗衣机中进行洗涤，确保洗涤剂充分溶解并均匀分布在工作服上。
•根据工作服的材料和指示，调整洗衣机的时间和旋转速度。
2.4.3. 漂洗•使用清水对工作服进行充分的漂洗，以确保洗涤剂和污渍完全被冲洗掉。
•漂洗过程中，定期更换清水，确保漂洗干净。
2.4.4. 烘干•将清洗过的工作服放入烘干机中，选择适当的温度和时间。
•确保工作服完全干燥，以防止霉菌或异味的滋生。
2.4.5. 抖打和整理•取出烘干后的工作服，进行抖打，以去除衣物上的灰尘和杂物。
•使用熨斗对需要熨烫的部分进行整理，保证工作服整洁。
2.4.6. 检查和修理•对清洗后的工作服进行全面检查，确保洗涤和烘干过程中未出现损坏或缺陷。
•如发现任何损坏，应及时修理或替换工作服。
2.5. 清洗间隔•建议根据工作环境和员工活动强度，将工作服的清洗间隔控制在一周至一个月之间。
洁净工作服清洗消毒操作规程
作服清洗消毒操作规程1.目的：建立洁净工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。
2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。
3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。
4.内容：4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。
万级洁净区每天一次，生产更换品种，必须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。
4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。
4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。
4.5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。
4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。
4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。
4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。
4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。
4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。
4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。
4.12.洁净区工作鞋的处理：4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。
4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。
5.相关记录5.1洁净工作服清洗消毒记录。
洁净工作服清洗消毒效果验证方案
洁净工作服清洗消毒效果验证方案一、验证目的1.确定洁净工作服清洗消毒方法的有效性。
2.评估清洗消毒后洁净工作服的洁净度是否符合标准。
3.为后续清洗消毒工作提供参考依据。
二、验证范围1.本方案适用于公司内部洁净工作服的清洗消毒效果验证。
2.验证范围包括洁净工作服的清洗、消毒、干燥、包装等环节。
三、验证方法1.采样法：在清洗消毒后的洁净工作服上随机采样，进行微生物检测。
2.对比法：将清洗消毒后的洁净工作服与未清洗消毒的洁净工作服进行对比，观察洁净度的变化。
3.实验室检测法：将清洗消毒后的洁净工作服送检，检测其微生物含量、尘埃粒子数等指标。
四、验证步骤1.准备阶段：（1）选定验证用洁净工作服，确保其来源、种类、数量等符合要求。
（2）准备采样工具、试验室设备等。
（3）培训验证人员，确保其熟悉验证流程和操作方法。
2.实施阶段：（1）对洁净工作服进行清洗消毒，按照清洗消毒程序进行操作。
（2）在清洗消毒后的洁净工作服上随机采样，每个样品采样面积不少于100平方厘米。
（3）将采样后的洁净工作服送检，进行微生物检测。
（4）同时，对未清洗消毒的洁净工作服进行采样，作为对照组。
3.分析阶段：（1）将检测结果进行整理，计算清洗消毒后洁净工作服的微生物含量、尘埃粒子数等指标。
（2）对比清洗消毒前后的洁净度变化，评估清洗消毒效果。
4.结论阶段：（1）根据验证结果，判断清洗消毒方法的有效性。
（2）如验证结果不符合要求，对清洗消毒流程进行改进，重新进行验证。
（3）如验证结果符合要求，将验证数据纳入清洗消毒工作规程，为后续工作提供参考。
五、验证周期1.本方案验证周期为一年，每年进行一次全面验证。
2.如遇特殊情况，可根据实际情况调整验证周期。
六、注意事项1.验证过程中，要确保采样、检测等环节的准确性和可靠性。
2.验证人员要严格遵守操作规程，确保验证结果的准确性。
3.验证过程中，要做好记录，以便分析验证结果和改进工作。
注意事项一：确保采样环节的代表性解决办法：随机采样时要确保样品覆盖不同批次、不同位置的工作服，避免单一区域或批次的偏差影响整体判断。
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工作服清洗消毒验证方案
1.验证目的
1.1 洁净区操作人员所穿洁净工作服应选择长纤维、无静电的布料，洁净工作服应能有效遮盖内衣、头发,防止皮肤屑，头皮屑掉落，服装的设计还应考虑清洗，穿着方便。
洁净工作服应在规定的区域内穿戴，严禁在洁净区内有穿非洁净工作服人员。
洁净工作服要集中定期在相应级别的洁净环境中清洗，晾干，不允许职工带回家，不允许露天晾晒。
同时还考虑水质对洁净服清洗效果的影响，对于水质差，水质不稳定，含食盐、机械杂质、微生物较高的水，不能直接用于清洗洁净工作服，应用纯化水清洗洁净工作服，工人下班后工作服应每天用紫外灯消毒一次,且不能与日常服装物品同存一处。
1.2 本方案目的在于评价洁净工作服清洗效果，选择最佳清洗周期。
2.方案验证小组成员
质控部检验员：负责验证工作的具体采样试验。
质控部经理：负责组织验证方案的起草编制并出具验证报告。
生产部：负责组织验证方案的实施。
3.验证项目:
工作服表面含菌数≤10cfu/cm2。
4.验证依据
GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
5.试验方法：
5.1 采样数量
随机抽取15 件工作服，并作好编号。
5.2 试验范围设定
5.2.1 工作服清洗完毕未消毒前工作服含菌数；
5.2.2 工作服清洗完毕紫外灯消毒30 分钟后含菌数；
5.2.3 工作服穿一天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数；
5.2.4 工作服穿二天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数；
5.2.5 工作服穿三天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数；
5.2.6 工作服穿四天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数。
5.3 试验前准备
5.3.1 器具灭菌
将所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌30min备用。
5.3.2 试剂与培养基制备
取试管15 支,加入10ml0.9%氯化钠注射液置压力蒸气灭菌器内116℃灭菌30min 备用。
5.3.3 按比例将卵磷脂吐温琼脂加水后加热溶解，分装于三角烧瓶中，于压力蒸汽灭菌器内116℃灭菌30min 备用。
5.4 采样方法
将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在工作服的门衣襟、袖上来回涂抹10 次(往返为一次)采样面积为5cm×5cm，然后将棉试子放入10ml 灭菌生理盐水的试管内。
5.5 检验方法与结果计算
5.5.1 将每个采样管振打80 次,混匀,10 倍递减稀释,对每个稀释度(取3个稀释度)分别取1ml，分别放于灭菌平皿内（每个稀释度倾注2 块平板），各加入约45℃卵磷脂吐温琼脂约15ml，待凝固后，倒置于37
℃±1℃的恒温培养箱24h，观察结果。
5.5.2 每平皿用肉眼直接计数,标记点数,计算菌落数后,用5—10倍的放大镜检查是否有遗漏，若细菌菌落蔓延成片，不宜计数。
直接判为不合格。
结果公式计算：菌数cm2= 平均菌数×稀释倍数
采样面积(25cm2)
洁净工作服清洗消毒试验报告
NO：
1、10 位组装人员工作服表面含菌数检验结果
细菌数被检工作服编号
检测频次1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
清洗未消毒
清洗紫外灯消
毒30 分钟
穿1 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿2 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿3 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿4 天后，紫外
灯消毒30 分钟
2、10 位封口人员工作服表面含菌数检验结果细菌数被检工作服编号
检测频次11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
清洗未消毒
清洗紫外灯消
毒30 分钟
穿1 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿2 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿3 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿4 天后，紫外
灯消毒30 分钟
审核人：复核人：检验人：
NO：
3、10 位移印人员工作服表面含菌数检验结果细菌数被检工作服编号
检测频次21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
清洗未消毒
清洗紫外灯消
毒30 分钟
穿1 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿2 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿3 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿4 天后，紫外
灯消毒30 分钟
4、10 位注塑人员工作服表面含菌数检验结果细菌数被检工作服编号
检测频次31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
清洗未消毒
清洗紫外灯消
毒30 分钟
穿1 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿2 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿3 天后，紫外
灯消毒30 分钟
穿4 天后，紫外
灯消毒30 分钟
审核人：复核人：检验人：
试验日期：
5、检验结论：
日期：年月日
洁净工作服清洗消毒试验报告
1、试验项目：
工作服表面含菌数≤10cfu/cm2。
2、试验方法：
1. 1 工作服采样数量：随机抽取15 件工作服，并作好编号。
2.2 试范围设定：
a、工作服清洗完毕未消毒前工作服含菌数；
b、工作服清洗完毕紫外灯消毒30 分钟后含菌数；
c、工作服穿一天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数；
d、工作服穿二天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数；
e、工作服穿三天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数；
f、工作服穿四天后,紫外灯杀菌30 分钟后含菌数。
2.3 试验前准备：
a、器具灭菌
将所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌30min备用。
b、试剂与培养基制备：
取试管15 支，加入10ml0.9%氯化钠注射液置于压力蒸汽灭菌器内116℃灭菌30min备用。
c、按比例将营养琼脂加水后加热溶解，分装于三角烧瓶，于压力蒸汽灭菌器内116℃灭菌30min备用。
2.4 采样方法：
将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在工作服的门襟、袖口上来回涂抹5次（往返为一次）采样面积为5×5cm，然后将棉拭子放入20ml的灭菌生理盐水的试管内。
2.5 检验方法与结果计算
a、将每个采样管振打80次，混匀，10倍递减稀释，对每个稀释度（取
3 个稀释度）分别取1ml，分别放于灭菌平皿内（每个稀释度倾注2块平板），各加入45℃卵磷脂吐温琼脂约15ml，待凝固后，倒置于37℃±1℃的恒温培养箱24h，观察结果。
b、每平皿用肉眼直接计数，标记点数，计算菌落数后，用5~10 倍的放大镜检查是否有遗漏，若细菌菌落蔓延成片，不宜计数，直接判为不合格。
结果公式计算：
菌数/cm2= 平均菌数×稀释倍数/采样面积（5×5cm2）
2. 6 结果观察如下表
a、第一组试验结果：
细菌被检工作服编号
检测频次1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
清洗未消毒5 2 4 3 4 5 3 2 5 3 4 3 5 4 5
6 清洗紫外灯消毒30 分钟0 0 1 0 0 2 0 0 1 0 1 0 2 0 1
穿1 天后，紫外灯消毒30 分钟2 3 2 4 2 3 3 3 2 2 2 2 4 2 3
穿2 天后，紫外灯消毒30 分钟4 5 5 6 5 4 4 5 3 4 5 6 6 4 7
穿3 天后，紫外灯消毒30 分钟5 7 7 6 5 3 4 5 9 4 5 7 6 7 8
穿4 天后，紫外灯消毒30 分钟8 9 11 7 8 6 7 12 7 6 9 10 8 11
b、第二组试验结果：
细菌被检工作服编号
检测频次1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
清洗未消毒5 2 4 3 4 5 3 2 5 3 4 3 5 4 5
6 清洗紫外灯消毒30 分钟0 0 1 0 0 2 0 0 1 0 1 0 2 0 1
穿1 天后，紫外灯消毒30 分钟2 3 2 4 2 3 3 3 2 2 2 2 4 2 3
穿2 天后，紫外灯消毒30分钟4 5 5 6 5 4 4 5 3 4 5 6 6 4 7
穿3 天后，紫外灯消毒30分钟5 7 7 6 5 3 4 5 9 4 5 7 6 7 8
穿4 天后，紫外灯消毒30 分钟8 9 11 7 8 6 7 12 7 6 9 10 8 11
4、试验结论：
本试验通过对操作人员工作服清洗消毒验证，工作服清洗未消毒表面含菌数合格，清洗后用紫外灯消毒30分钟工作服表面含菌数合格；穿1天后用紫外灯消毒30分钟工作服表面含菌数合格；穿3天后用紫外灯消毒30分钟工作服表面含菌数合格；穿4天后用紫外灯消毒30分钟
工作服表面含菌数不合格，需清洗。
从面确认工作服清洗周期为三天一次。
5.本试验参考文献
5.1GB15980—1995《一次性使用医疗用品卫生标准》
5.2GB/T14233.2—93《医用输液、输血、注射器具检验方法每二部分：生物试验方法》
5.3 中华人民共和国药典
6、最终批准：
验证小组审阅所有结果及评价分析意见，同意验证结果，签字并
按此结论实施。
测试人：日期：
审核人：日期：
批准人：日期：。