雅培生化系统C16000中文操作手册

ABBOTT
ARCHITECT C16000
美国雅培诊断产品中国部
AB系统组成和检测原理
1.1 系统总览 1.1.1 仪器主要组成 系统主要由三个部分组成：系统控制中心（SCC），运行模块（PM）和样 品处理器（RSH） 1.1.2 系统控制中心（SCC）的标准配置 触摸式彩色显示屏，P III 以上的 CPU，1.44MM 软盘驱动器，CD-RW 可读 写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络 HUB，各类以太网接口。另可选配打 印机，条码阅读器，UPS 等。 1.1.3 运行模块的主要组份 运行模块包含分样系统（主要提供样品的吸，放和确认），试剂系统（主要 提供试剂的吸，放和确认）和反应检测系统（主要提供样品和试剂在反应杯中 的混合，光学检测，电解质检测和反应杯的冲洗）。除可通过 SCC 操作运行模 块外，还可以通过机上操作面板进行一些操作： 运行键：启动和重启动 试剂转盘 1 旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和 更换 试剂转盘 2 旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和 更换 暂停键：暂停运行模块分配动作，但反应仍进行 停止键：停止所有运行操作，但不关闭电源 L1，L2，L3，L4 键：一些仪器诊断和保养模式运行键 显示区域：在仪器诊断和保养步骤时信息的显示 1.1.4 分样系统的组成和功能 分样系统包括： 1）机上样品转盘（LSH）：主要放置病人样品，标准品和质控品。有冰 箱，30 个位置放置样品，标准品和质控品，另 2 个位置放置探针清洗液， 用于探针的清洗保养（W31 放置 0.5%酸性液，W32 放置去污剂 A）。机上 转盘中样品将优先于 RSH 上的样品进行检测。 2）指示灯：样品进入和转动转盘。 3）样品条码阅读器：读取样品和质控品的条码。 4）样品探针：将样品吸，放入反应杯。样品探针具有液面感应和压力转感 技术，能提供吸样出错的报警，减少吸样污染和启动特殊清洗程序。同时具 有防撞功能。 5）样品探针清洗杯：对样品探针提供主动清洗模式，进行探针内外冲洗。 1.1.5 试剂系统的组成和功能
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包括一个 ICT 吸样针和 ICT 检测模块，进行间接法电位差分析。ICT 吸 样针吸入稀释样品（和/或 ICT 参比液）后用集成晶片技术对钠，钾和氯同 时进行检测。 1.1.7 供应中心的组成和功能 供应中心包括一些运行模块的泵，大瓶溶液和样品/试剂注射器等。大瓶溶 液包括 ICT 参比液，碱性液和酸性液（用于反应杯的清洗）。 1.1.8 活轨道系统（RSH）的组成和功能 RSH 可以将病人样品，标准品和质控品送入运行模块进行检测，具有连续， 随机和急诊运行模式，并有样品的重检功能。整个 RSH 包含优先和常规二种样 品放置区域。 1）优先（急诊）区域：可放置 7 个样品架，每架可放置不同尺寸的原试 管，血清管和样品杯，共计 35 个样品位。每个样品架下方有状态指示灯： 灯灭：无样品 绿灯亮：样品已放入，但并未运行，可以取走 琥珀色灯亮：样品已运行，不能取走 绿灯闪烁：运行已结束，可以取走 琥珀色灯和绿色灯交替闪烁：样品在扫条码或有错误发生，可以取走 2）常规区域：有 6 个区域，每个区域放置 1 个样品盘，每个样品盘放置 5 个样品架。共计 30 个样品架，150 个样品位。每个样品盘下方有状态指示 灯： 灯灭：无样品 绿灯亮：样品已放入，但并未运行，可以取走 琥珀色灯亮：样品已运行，不能取走 绿灯闪烁：运行已结束，可以取走 琥珀色灯和绿色灯交替闪烁：样品在扫条码或有错误发生，可以取走 3）条码阅读器：读取样品架和样品的条码。 4）RSH 操作面板：包括运行键（启动和重启动样品区域中样品架到运行模 块的传送），停止键（停止 RSH 的运行但没有关闭电源）和暂停键（暂停 RSH 的运行）。 1.2 系统常用消耗品 系统常用消耗品如下： 1.2.1 样品杯：有 125ul，500ul 和 1400ul 的指示线，可用于少量病人样品，标准 品和质控品的检测。 1.2.2 试剂盒和消耗品：包含试剂盒，试剂条码和试剂容器。 不同项目的相关试剂参数请参阅雅培生化试剂参数表 试剂条码：为二维条型码，包含信息有：名称，序列号，批号，容器尺 寸，效期，上机稳定时间。在试剂盒顶部标明 1 或 2 试剂，便于放置。

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1.5 运行模块上主要组件清洗所使用溶液 在运行模块上有 3 个组件需要冲洗： 1.5.1 试剂和样品探针：包括 1）常规的水冲洗，2）设定 SmartWash，用酸、碱 洗液和去污剂进行额外冲洗，3）用去污剂 A 自动定时间隔冲洗。 1.5.2 反应杯：包括 1）水、碱，酸冲洗，2）设定 SmartWash，用酸、碱洗液和 去污剂进行额外冲洗。 1.5.3 混匀器：包括 1）常规的水冲洗，2）设定 SmartWash，用酸、碱洗液和去 污剂进行额外冲洗，3）用去污剂 A 自动定时间隔冲洗。 1.6 C16000 检测原理 1.6.1 光学部分检测系统的组成和检测原理 光路系统为直接光检测，后分光，采用凹面衍射光栅，有 16 个检测波长。 光路系统主要组成有：卤钨灯，隔热玻璃，凸镜，Shutter，狭缝，反光镜，光 栅，线性硅二极管矩阵，前置放大板，数据处理板和 CPU 板等。光路组件将光 聚焦后射入反应杯，当反应杯中的物质发生化学反应时，其吸光度会发生变 化。光经狭缝到光栅后被分成不同的波长，线性硅二极管矩阵根据不同波长进 行检测。用单波长或双波长测定每个读数点，一般分析项目都使用双波长检 测。 1.6.2 终点法分析 终点法分析是当反应达到某一平衡点，在这一点时只有很少或不再有吸光 度读数的变化，系统读取此点的吸光度值并在标准曲线上换算出结果。 1.6.3 速率法分析 速率法分析是检测反应某一时间段的吸光度值的恒定变化。系统会读取此时 间段的几个点的吸光度值，计算吸光度值的变化，然后算出结果。一般至少读 取 3 个点，C16000 上可提供最多 33 个点。 1.6.4 电解质部分检测系统的组成和检测原理 电解质检测是测定样品中的电位。C16000 上使用集成晶片技术（ICT）来 检测钠，钾和氯。ICT 技术是将固项的离子选择电极组合在一个单一的晶片 上，从而减少了在进行电极检测中所需要的保养程序。ICT 系统包括一个 ICT 的吸样针和一个 ICT 的模块。ICT 吸样针从反应杯中吸入稀释样品并送入 ICT 模块进行检测（分析前先吸入经加热的参比液，以提供一个参比浓度用于最后 结果的计算）。四种电极的组份如下： 钠电极：整合于离子选择塑料膜中的乙醚覆盖的电离层（非玻璃电 极，所以不会受到 PH 值大干扰） 钾电极：整合于离子选择塑料膜中的缬氨霉素 氯电极：固相氯化银
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试剂系统包括： 1）试剂转盘 1（R1）：提供冷藏上机试剂，稀释液（包括电解质稀释液和 样品稀释液）和清洗液。由内，外二圈组成，根据定义位置可从 56~65 个不 等。 2）试剂转盘 2（R2）：提供冷藏上机试剂，溶液（如水浴添加剂）和清洗 液。由内，外二圈组成，根据定义位置可从 56~65 个不等。 3）试剂探针 1（1 对）和清洗杯：将试剂吸，放入反应杯。清洗杯对探针进 行内， 外清洗。 4）试剂探针 2（1 对）和清洗杯：将试剂吸，放入反应杯。清洗杯对探针进 行内， 外清洗。 5）R1 机上溶液：试剂仓 C1,2,3/D123 分别放置去污剂 A、10％的去污剂 B、0.5％的酸液各 90ml，进行探针 SmartWash 和保养步骤。 6）R2 机上溶液：试剂仓 C1,2,3/D123 分别放置去污剂 A、10％的去污剂 B、0.5％的酸液各 90ml，进行探针 SmartWash 和保养步骤。SmartWash 和 保养步骤。 7）R1 条码阅读器：试剂识别 8）R2 条码阅读器：试剂识别 1.1.6 反应检测系统的组成和功能 反应检测系统包括： 1）反应杯转盘：放置反应杯。可放置 11 组反应杯组，提供 37℃水浴环 境，逆时针旋转分别经过加样位，试剂 1，试剂 2，ICT 吸样位，混匀器， 光路系统和样品稀释位。 2）反应杯组：将反应杯整合放入反应杯转盘。每组可放置 30 个反应杯，可 单独更换。总计 330 个反应杯。 3）灯：提供光学检测的光源，为卤钨灯。 4）混匀器：混匀样品和试剂。有 2 组压电混匀器，混匀器 1（对）混匀 样品（不稀释或稀释）和试剂 1。混匀器 2（对）混匀样品/试剂 1 混合物和 试剂 2。每次混匀结束后对混匀器外部进行冲洗。 5）反应杯清洗器：清洗和擦干反应杯。总共有 8 对针，从左至右对反应杯 在使用前或使用后进行清洗。 针 1 （对）- 将样品/试剂混合物排出 针 2 （对）- 放入碱性洗液清洗，然后排出 针 3 （对）- 放入酸性洗液清洗，然后排出 针 4（对）和 5 （对） - 放水冲洗，然后排出 针 6（对） - 放水做空白检测，检查反应杯是否合格 针 7（对） - 将水排出 针 8（对） - 擦干反应杯 6）ICT 检测系统：进行电解质测定（用专利的集成晶片技术）。
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试剂容器：试剂容器放置于试剂转盘中，容器除放置检测试剂外，还可 以放置稀释清洗液，样品稀释液和水浴添加剂。容量和形状包括： 20ml，55ml，90ml，100ml 盒状和 20ml 瓶状。 1.2.3 标准品：包含单项和多项标准品，不同项目的相关试剂参数请参阅雅培生 化试剂参数表。每个项目上机可以保存 4 条不同批号的标准曲线。 1.2.4 ICT 模块：集成晶片技术，含钠、钾和氯。可保证做 15000 个样品 （45000 个测试），或至少 2 个月安装使用效期。 1.2.5 ICT 标准品：包括血清和尿二种类型，含低和高二个水平。详见雅培生化 试剂参数。 1.2.6 ICT 清洗液：仪器每日保养清洗 ICT 模块。 1.2.7 大瓶溶液：大瓶溶液包括 ICT 参比液，碱性液和酸性液 ICT 参比液：2000ml/瓶，为样品检测提供参比浓度。 碱性洗液：500ml/瓶，主要成份为 NaOH。用于反应杯清洗。 酸性洗液：500ml/瓶，主要成份为甲醇。用于反应杯清洗（稀释后可用 于样品/试剂探针和混匀器的清洗） 1.2.8 机上溶液：机上溶液为吸样探针，试剂探针，混匀器和反应杯清洗用的去 污剂。主要在一些特殊的清洗（SmartWash）模式时使用。有些是用于保养 程序。自定义放置于 R1 试剂仓（C1/2/3 和 D1/2/3 位）或 R2 试剂仓 （C1/2/3 和 D1/2/3 位），主要有： 0.5%酸性溶液（用酸性洗液进行 0.5%稀释），配制后上机稳定 30 天 去污剂 A，主要成份为 2-氨基乙醇 10%去污剂 B（用去污剂 B 进行 50%稀释），主要成份为 NaOH，配制 后上机稳定 30 天 1.2.9 水浴添加剂：用于抑制水浴槽中微生物的生长。放置于 R1 试剂仓 A1 位 置，每日仪器会自动加入。 1.3 系统主要附件 系统主要附件如下： 1.3.1 样品架：可同时放置不同类型的原试管，血清管和样品杯。每架有 5 个位 置，条型码识别样品架和样品管。 1.3.2 样品盘：放置样品架，每盘可放置 5 个样品架。 1.3.3 试剂分隔架：R1 试剂转盘含一个内圈的试剂分隔架（有 20 个试剂位）和 3 个外圈的试剂分隔架（分 12 个或 15 个试剂位）。R2 试剂转盘含 4 个外圈 的试剂分隔架（分 9 个或 14 个试剂位）。 1.3.4 试剂容器适配器：主要用于小包装试剂（如 20ml 和 55ml 的盒状试剂和 20ml 的瓶状试剂）在大试剂分隔架上的使用。分盒状和瓶状二种适配器。 1.4 系统自动冲洗对大瓶溶液的消耗 系统自动冲洗是为了保证管路中没有汽泡。在运行模块运行前和每 8 个小时会 进行冲洗。主要冲洗的大瓶溶液有 ICT 参比液（每次 2.75ml）,碱性溶液（每次 0.06ml）和酸性溶液（每次 0.04ml）。