药店员工健康检查汇总表
连锁药店GSP督导检查细则
12 温湿度记录
1.冰箱（2-8℃）附目录、卖场（30℃以内）温 湿度记录及时填写并在合格范围内，不合格有 调控措施，湿度35%-75%
1.每天上午9点、下午3点按时跟进 -2
2.
超过温度的采取措施并在温湿度记录本上写明采取的措施以及采取措施后的温
湿度 -3
3.未
及时跟进温湿度记录填写 -3
3
13
1.电脑桌面清理干净，工作台整洁，不放置不 1.门店借货本、欠货本、长门登记本、赠品领用本不要在收银台前放置 -1
月）、容易破损的玻璃制品口服液商品全部填写手工养护记录 一个月必须全部
6. 养护完 -1
2
2.其余商品登陆网页版进行一般养护，养护记录只能有当月或以后的记录，过
期的记录不能出现 -1
1.质管部下发的召回信息，门店检查后如果有实货，填写召回档案，实货退回
库房 -1
2. 1
检查发现没有退回召回商品，按零售价赔偿并没收
2.拆零专区标识有 -1
2
3.一个标识不合适罚款20
1.复方甘草片、复方胆氨片、新康泰克胶囊、肺宝三效片、复方福尔可定口溶
服液等（麻黄碱、伪麻黄碱大于30mg）全部要有外部正规处方 ，并且处方内容
必须符合要求 ，其他（含麻黄碱、伪麻黄碱小于、等于30mg）商品销售必须在
国家专门管理品种
16
1.含麻制剂处方药凭处方销售，根据奥博克销 售记录抽查处方；非处方药销售只做登记，一 次销售最多2盒，查销售登记本
1.6个月内的有效期商品要填写效期报表，报表上面的门店名称和养护员名称、
日期填写齐全 -2
2
2.3个月近效期商品要填写近效期催销表
6.
1.质量信息处理；
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
GSP记录表格2018-6月修改
岗位人员花名册员工健康检查汇总表编号: 年度: 年表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录员工个人培训教育档案编号:设施设备一览表养护设备使用记录首营企业审批表合格供货方档案表编号: 建档时间:首营品种审批表药品拒收报告表---15 不合格药品报告表药品停售通知单年第号 :以下药品存在质量疑问, 请立即采取有效控制措施, 停止销售, 等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日解除停售通知单年第号 :如下药品质量复查结果合格, 撤消年第号“药品停售通知单”, 请恢复正常出库发货及销售使用, 特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单不合格药品报损审批表表---20 不合格药品台帐药品拆零销售记录表药品陈列与储存环境条件自查记录表②尘埃度以“大、一般、合格”来表示, 肉眼可见尘土飞扬为“大”, 空调的为“合格”, 其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等, 填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入, 填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射, 有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度, 有分开的填写“合格”, 否则填写“不近效期药品催销表中药饮片清斗、装斗复核记录药店质量管理制度执行检查考核表表---31 顾客意见及投诉受理卡药品陈列/储存环境温湿度记录表批准人: 见证人: 经手人:。
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。
）一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售（收回）通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种（包括中药饮片）3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录（西药可用）3、处方登记本（中药饮片可用）4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）现场要检查的内容：1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。
药店从业人员健康体检表
药店从业人员健康体检表
姓 名 性别 出生日期
近期 身份证号
□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 二寸免冠
出生地
民族 婚否 正面半
身
彩色照片
既往病史
裸眼视力
医师意
见：
矫正视力
左
右 眼
眼 疾
色 觉 签名：
听 力 医师意见：
耳
鼻 耳 疾
左
右
喉
鼻及鼻窦 签名：
内 呼吸
次/分 脉搏 次/分 血压
/mmHg
医师意见： 发育及营
养 心肺功能
肝、脾、双
肾
科 腹部查体
签名
胸 片
医师签名： 辅助 心电图 医师签名：
检查 肝肾功能 检验师签名： 结果 乙肝两对半 检验师签名：
血常规
血型
检验师签名：
结果：（请在以下项目序号前打“√”表示选定该项体
检结果）
①健康或正常
②一般或较弱
③有慢性
病
体
⑤精神病发病期
⑥身体残
④传染病传染期疾
检说明：一、如选择上述结果③，请继续在下列符合的项目上用“√”表示：
1、心血管病 2 、脑血管病 3 、慢性呼吸系统病
结
4、慢性消化系统病 5 、慢性肾炎 6 、结核病
果
7、神经或精神疾病 8 、糖尿病9 、其他：
医师签名：体检日期：年月日。
药店卫生和人员健康状况档案管理制度
药店卫生和人员健康状况档案管理制
度
为加强卫生及健康的管理，确保消费者的用药安全，创造一个优良、清洁安全的工作环境，根据《药品管理法》及GSP等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。
一、卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹。
二、店堂内定期清扫、整理、货架药品摆放整洁，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入店堂存放。
三、店堂药品陈列货柜责任到人，药品摆放整齐美观，货柜药品外包装无灰尘。
四、从业人员必须做好个人卫生，应勤剪指早、勤洗（理）头发、勤洗澡，保持面容整洁。
五、在岗员工统一着装、佩戴胸牌，卫生整洁，精神饱满，工作服清洁卫生无污染。
六、卫生管理情况列入企业质量管理考核之中。
七、健康体检由企业每年统一组织一次，对所有员工必须进行健康检查。
八、严格按照规定的体检项目检查，不得有漏检行为和找人替检行为，一经发现将严肃处理。
九、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它易污染药品的患者，将立即调离原岗位，待身体恢复健康后并体检合格后方可上岗。
十、建立员工个人健康档案和企业员工健康检查汇总表。
药店环境卫生和人员健康管理制度
药店环境卫生和人员健康管理制度1. 引言好嘞，今天咱们就聊聊药店的环境卫生和人员健康管理制度。
你知道，药店可不是随便哪个地方都能比的。
这里不仅是买药的地方，还是每一个人健康的守护者。
想想，谁不希望在药店里能看到干干净净、整整齐齐的环境呢？如果药店环境卫生不达标，那可真是让人心里打鼓，想象一下，买了药还得担心细菌跟着回家，那生活可真是没法过了。
所以，建立一个健全的卫生管理制度，才是我们必须要做到的第一步。
2. 环境卫生管理2.1 药店的卫生标准首先，咱得说说药店的卫生标准。
药店的每个角落都得保持干净，地面、货架、柜台……一尘不染，真不能马虎。
像咱们平常在家里打扫卫生一样，药店也得定期进行清洁工作。
要是发现地上有一点儿灰尘，那绝对是大忌！而且，货架上的药品也得分类存放，确保不会出现过期或变质的情况。
别忘了，药品可是关系到我们健康的“宝贝”，要好好对待它们。
2.2 定期检查与清理接下来，咱还得强调定期检查的重要性。
说实话，有时候这人忙起来，就容易忽视一些细节。
但为了保证顾客的健康，药店必须设定一个检查表，定期对卫生状况进行自查。
这就像是上学时的期中考，得时刻准备，不然一不小心就挂科了。
而且，清理药品的过期日期也很重要，发现过期的药品要及时处理，绝不能让它们“留在”药店里。
3. 人员健康管理3.1 员工健康与培训好了，接下来咱们聊聊药店的工作人员。
说实话，药店的员工就像是药品的“代言人”，他们的健康状况直接影响到顾客。
员工在工作期间必须保持良好的个人卫生，比如勤洗手、保持整洁的服装等。
这些看似小事，却能给顾客留下好印象。
而且，定期的健康检查也是必不可少的，确保每位员工都能健康上岗，给顾客提供最好的服务。
3.2 适当的培训与规章制度再来一点儿，咱得给员工提供必要的培训。
健康和卫生知识可不是天上掉下来的，而是需要系统学习的。
药店可以定期举办一些卫生知识培训，提醒员工注意细节，提高他们的卫生意识。
同时，药店也得制定相应的规章制度，确保每位员工都清楚自己的职责。
药店GSP管理表格全套打印
剂 型
规 格
批 号
有 效期 至
拆 零规 格
拆 零
数 量
生 产企 业
拆 零
经办人
处方药销售记录
编号：东营市河口区德兴隆大药房
日 期
姓名
年龄／性别
疾病症状
单位／数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人营业执照编号许可证编号生产经营围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真email主要产品依法经营状况经审核符合规定可以列为合格供货方
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
编号： 报告时间： 年 月 日
通用名称
商品名称
规 格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因：
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见：
年 月 日
质量管理部门意见：
年 月 日
备 注
不合格药品销毁记录
编号：
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
负 责 人： 年 月 日
备 注
不 合 格 药 品 台 帐
新版GSP体系文件-汇编4-表格
文件编制申请批准表编号：XXXDYF-JL-2017-01申请人（部门）：药房员工花名册编号：XXXDYF-JL-2017-02供货方汇总表编号：XXXDYF-JL-2017-03供货方质量体系调查表编号：XXXDYF-JL-2017-04制度检查考核记录表编号：XXXDYF-JL-2017-05证件过期提预警表编号：XXXDYF-JL-2017-06员工培训记录表编号：XXXDYF-JL-2017-07 部门：员工培训计划一览表编号：XXXDYF-JL-2017-08 部门：培训时间：至药师在岗服务记录表编号：XXXDYF-JL-2017-09部门：药师信息表编号：XXXDYF-JL-2017-10部门：药品追回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-11日期范围：至部门：药品召回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-12日期范围：至部门：药品销售记录表编号：XXXDYF-JL-2017-13部门：日期范围：至药品停售通知编号：XXXDYF-JL-2017-14药品拒收报告单编号：XXXDYF-JL-2017-15门店：验收日期：至药品解除停售通知编号：XXXDYF-JL-2017-16药品采购记录表编号：XXXDYF-JL-2017-17日期范围：销售退回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-18部门：日期范围：温湿度检测记录表编号：XXXDYF-JL-2017-19数据修改审批表编号：XXXDYF-JL-2017-20XXXXXXX大药房数据修改记录表编号：XXXDYF-JL-2017-21首营企业审批表编号：XXXDYF-JL-2017-22填表人：首营品种审批表编号：XXXDYF-JL-2017-23填表人：缺货登记记录表编号：XXXDYF-JL-2017-24XXXXXXX大药房员工健康检查汇总表编号：XXXDYF-JL-2017-25 部门：检查日期：至XXXXXXX大药房员工个人健康档案表编号：XXXDYF-JL-2017-26姓名：检查日期：至XXXXXXX大药房设施设备一览表编号：XXXDYF-JL-2017-27部门：XXXXXXX大药房特殊药品复方制剂销售登记表编号：XXXDYF-JL-2017-28部门：登记日期：至XXXXXXX大药房购进药品验收记录表编号：XXXDYF-JL-2017-29部门：日期范围：XXXXXXX大药房供货方人员资质表编号：XXXDYF-JL-2017-30XXXXXXX大药房处方药销售记录表编号：XXXDYF-JL-2017-31陈列药品质量检查记录表编号：XXXDYF-JL-2017-32 日期范围：不合格药品处理记录表编号：XXXDYF-JL-2017-33XXXXXXX大药房不合格药品报损审批表编号：XXXDYF-JL-2017-34XXXXXXX大药房报废药品销毁表编号：XXXDYF-JL-2017-35部门：销毁日期：至顾客意见征询表编号：XXXDYF-JL-2017-36尊敬的顾客：为提高本药店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
零售药店人员健康管理制度
一、总则为保障零售药店员工的身心健康，提高工作效率，确保药品销售安全，根据国家相关法律法规和行业规范，结合我店实际情况，特制定本制度。
二、制度目标1. 提高员工健康意识，增强员工身体素质。
2. 减少员工因病请假、离职等情况，保证药店正常运营。
3. 为顾客提供优质、专业的药品服务。
三、具体内容1. 健康检查（1）员工入职前需进行健康检查，合格后方可上岗。
（2）每年组织一次全面的健康体检，确保员工身体健康。
（3）员工如有健康问题，应及时向店长汇报，并根据医生建议进行治疗。
2. 健康教育（1）定期组织员工参加健康知识讲座，提高员工健康意识。
（2）加强员工对职业病危害的认识，提高防范意识。
（3）教育员工养成良好的生活习惯，如合理膳食、适量运动、充足睡眠等。
3. 工作环境（1）保持药店工作环境整洁、卫生，定期进行消毒。
（2）确保药店空气质量，配备空气净化设备。
（3）合理配置工作场所，确保员工工作舒适。
4. 工作强度（1）合理安排员工工作时间，避免过度劳累。
（2）实行轮休制度，确保员工有足够的休息时间。
（3）根据工作需要，适当调整工作班次，减轻员工工作压力。
5. 疾病预防（1）加强对传染病的预防工作，如流感、手足口病等。
（2）要求员工在患病期间及时请假，并采取有效措施防止疾病传播。
（3）为员工提供必要的防护用品，如口罩、手套等。
6. 奖惩措施（1）对积极关注自身健康、参加健康检查的员工给予表扬和奖励。
（2）对违反健康管理制度、影响药店运营的员工，按照公司相关规定进行处罚。
四、实施与监督1. 本制度由店长负责组织实施，各部门协同配合。
2. 健康管理小组负责监督本制度的执行情况，定期向店长汇报。
3. 员工有权对本制度提出意见和建议，店长应及时予以回复。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度解释权归店长所有。
3. 本制度如有未尽事宜，由店长根据实际情况予以补充和修改。
药店16个档案盒及内容
2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单
3、进口药品进货票据
4、进口药品养护记录
十二、中药质量档案
1、中药验收票据
2、装斗复核记录
3、中药处方或处方登记
4、中药重点养护品种确定表
5、中药养护记录护档案
1、药品近效期催销表 （按有效期排序）
2、温湿度记录
3、西药养护记录、
4、西药重点养护品种确定表
5、重点药品养护记录（注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录）
十三、药品拆零销售档案
1、拆零药品拆零登记记录
2、拆零药品的处方登记
七、养护设备档案
1、养护设备一览表、设备检修维护记录
2、养护设备使用记录
3、购置设备的发票、说明书
十四、保健食品、化妆品档案
1、员工档案
2、质量管理制度
3、保化产品管理法律
4、供货方档案
5、购货验收及台帐
6、售后与质量监测
7、食品药品监督部门监督检查资料
十五、食品档案
1、门店及供货方证照档案资料
2、食品安全承诺书
3、从事商品销售人员的健康证（每个门店两个）
4、重点食品的检验报告单：进口、国产奶粉、无糖饼干等
十五个档案盒及内容
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表
2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表（每年）复印件
4、上岗证复印件
八、药品销售档案
1、医院原始处方（按月或定期装订）
2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）
3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）
(完整word版)药店GSP认证检查档案盒项目
抄方和处方的总合
可空
4
员工花名册和工资表
1、花名册（性别年龄学历参加工作时间职称职务等）2、工资表
2项有出勤天数工资奖金支领人签字等
5
质量管理制度执行情况考核表
质量管理制度执行情况考核表
三个月一次
6
员工继续教育档案（员工）
1、员工个人培训教育档案表2、笔记3、试卷4、培训证复印件
7
员工继续教育档案（企业）
1、计划2、培训计划一览表3、培训实施记录表
1计划包括时间地点参加人员及内容一年16课时或4次
8
药品质量档案
1药品质量档案表2每个药都附备注的五项
9
药品质量信息分析记录
药品质量信息分析记录表
已传阅至少四五个
10
药品质量查询记录
药品质量查询记录
11
药品不良反应报告
药品不良反应报告表
可空
12
首营企业档案
设备、设施维修、保养记录
半月一次
21
药品拆零销售记录
药品拆零销售记录表
22
进货单据
随货同行单
每月一订
23
顾客意见簿
1顾客投诉受理记录2顾客意见簿
24
现场
1悬挂证照职称证2服务公约3警示语4药品摆放分类5柜台标识及各种标牌6有拆零工具7小票
药品经营企业GSP认证检查档案盒项目
序号
档案名称
包含项目
注释
备注
1
合格供货方Leabharlann 案合格供货方档案表一年以上业务关系的企业
可空
2
不合格药品档案
1、不合格药品台账2、不合格药品报损审批表3、不合格药品销毁记录4、药品拒收报告单5、购进药品退出记录6、药品质量处理通知单7、质量事故报告记录
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填写要求
填写标准 重 点 要 求
门店保 留空白 表格
门店GSP表格填写时间要求:
月初: 月初: 月初:
月初: 月初:
月初: 月初: 月初:
门店六个盒子内容:
一 购进资料: 总部证照 二 进货验收: 配送单、进口药品证照、门店商品互调单 三 销售服务: 陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品
重点
写
要求
要
求
普 #只能填写外账 通 中有购进（配 口 送的）的品种； 服 #无需每日填写， 避 不设定要求数 孕量 药
26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退（换）货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单 32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、【生产批
【签
清 号】、【有效期 名】
至】、【数量】、 验收
【质量情况】、 养护
【处理结果】要 员
手工填写，其余
可以打印。【质
量情况】写合格，
【处理结果】写
继续销售
2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种）
07-药品陈列情况巡查记录
门店现场陈列要求:
一、五分开: 药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 （没OTC标识统一 放处方柜） \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 （蓝帽与非蓝帽分开） 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌