罗氏电化学发光仪器ESOP
电化学发光仪罗氏411sop文件资料
实用标准文档大全罗氏诊断cobas e 411SOP文件实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全医院消耗品准备程序版本：文档大全共4页第2页注意：以下操作均须在“Stand-by”状态下进行一、试剂项目试剂1．从2-8℃冰箱取出待测项目所需试剂盒，轻轻扳松盖子（注意观察是否有气泡），室温下放置半小时，然后置于仪器试剂盘（黑色瓶向圆心）任一空位；2．在系统System Overview界面下：图1-2-1点击显示屏下方“Reagent Scan”键，仪器自动对试剂盘所有试剂及消耗品进行扫描。
3．扫描完毕，仪器回到“Stand-by”待机状态，并显示所有上机试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数，根据左侧列表及中间的试剂概览图所显示的不同颜色，参照图例，判断是否需要补充或进行定标。
文档大全共4页第3页点击项目图标可看到该试剂基本信息：图1-2-2（点击“Close”关闭）系统试剂在图1-2-1的System Overview界面下，右侧为消耗品管理区，可看到两套ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。
当其中一套试剂百分数为“0”时，请更换新的：将机上左侧一套移至右侧，新上机一套ProCell/ClearCell放于左侧，注意打开试剂瓶盖，并避免产生气泡。
二、反应杯和吸头1．将反应杯和吸头空架小心取出弃之；2．取出新的反应杯和吸头架，小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。
三、系统清洗液文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全医院常规急查样本测定程序版本：文档大全文档大全文档大全。
罗氏电化学发光原理
罗氏电化学发光原理罗氏电化学发光原理是指在电化学发光（Electrochemiluminescence，ECL）过程中，通过电化学手段激发物质发光的原理。
这一原理在生物医学领域中有着广泛的应用，特别是在免疫分析和生物传感器领域。
本文将对罗氏电化学发光原理进行详细介绍，以便更好地理解其在实际应用中的作用。
首先，罗氏电化学发光原理的基本过程是通过电化学反应来产生激发态物质，从而激发发光。
这一过程通常涉及到两种基本的反应，氧化还原反应和化学发光反应。
在氧化还原反应中，通过施加电压或电流，使得电极上的物质发生氧化还原反应，产生激发态物质。
而在化学发光反应中，激发态物质通过与另一种物质发生化学反应，释放出光子，产生发光现象。
这两种反应的结合，构成了罗氏电化学发光的基本原理。
其次，罗氏电化学发光原理的应用主要集中在生物医学领域。
在免疫分析中，罗氏电化学发光被广泛应用于检测生物分子，如蛋白质、核酸和细胞等。
通过将待测物与特定的标记物结合，利用罗氏电化学发光技术来检测标记物的信号强度，从而实现对待测物的定量分析。
在生物传感器领域，罗氏电化学发光也被用于构建高灵敏度、高选择性的生物传感器，用于检测生物分子的存在和浓度。
此外，罗氏电化学发光原理还具有许多优势。
首先，它具有高灵敏度和高选择性，能够在复杂的生物样品中进行精准的分析。
其次，罗氏电化学发光技术还具有快速、简便的特点，适用于高通量的实验操作。
此外，由于其不需要外部光源的激发，可以减少背景信号的干扰，提高检测的准确性。
总的来说，罗氏电化学发光原理是一种重要的生物分析技术，具有广泛的应用前景。
通过对其原理和应用的深入理解，可以更好地推动生物医学领域的研究和应用，为人类健康事业做出更大的贡献。
在实际应用中，我们需要不断改进和优化罗氏电化学发光技术，提高其灵敏度、稳定性和成本效益，以满足不断增长的生物医学研究和临床检测需求。
相信随着技术的不断进步和创新，罗氏电化学发光原理将会发挥更加重要的作用，为人类健康事业带来更多的突破和进步。
罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍
4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高，越是晚期，AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中，AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性.
7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白，TAG72，的检测。采用了二种单克隆抗体：B72.3和CC49（后者是CA72-4特异性抗体）。它们可与以下几类组织反应：乳腺癌，结肠癌，非小细胞肺癌，上皮性卵巢癌，子宫内膜癌，胰腺癌，胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠，胃和食管反应，但与正常的成人组织无反应。良性疾病：血清CA72-4升高可见于以下几种疾病：胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病，卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌：诊断敏感性为28-80%，通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后，CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除，CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中，CA72-4浓度首先升高，或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示，术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌：诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%（CA125单指标：60%）；动态监测的诊断敏感性可提高到67%（CA125单指标：60%）。结直肠癌：诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。
罗氏电化学发光仪器E170SOP
罗氏电化学发光仪器E170 SOP仪器简介：E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色•可以24小时待机使用•标本条码扫描功能•试剂条码扫描功能•单个E模块的每小时处理能力为170个试验•自动保养功能•自动复查功能•自动发出定标信息•自动标本稀释功能•系统辅助的操作流程•一个E模块具有25个温控的试剂通道•1个模块可以安放672个反应杯•1个模块可以安放672个加样头•双向数据传输接口运行条件：水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水◆ 1.5 MΩ电阻值(最大1.0 Ms/cm)◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度：<1/200 º)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度：18~32摄氏度◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时◆屋湿度：45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括：•触摸屏幕的电脑•键盘•打印机•仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
•加样端•标本架转运通道•复查缓冲带•出口端•中心控制区•电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
罗氏电化学发光仪器E-SOP
罗氏电化学发光仪器E-SOP————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2罗氏电化学发光仪器E170 SOP仪器简介：E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色∙可以24小时待机使用∙标本条码扫描功能∙试剂条码扫描功能∙单个E模块的每小时处理能力为170个试验∙自动保养功能∙自动复查功能∙自动发出定标信息∙自动标本稀释功能∙系统辅助的操作流程∙一个E模块具有25个温控的试剂通道∙1个模块可以安放672个反应杯∙1个模块可以安放672个加样头∙双向数据传输接口运行条件：水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水◆ 1.5 MΩ电阻值(最大1.0 Ms/cm)3◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度：<1/200 º)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度：18~32摄氏度◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时◆屋内湿度：45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括：∙触摸屏幕的电脑∙键盘∙打印机∙仪器管理电脑终端4核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
罗氏电化学发光项目介绍
罗氏电化学发光项目介绍
罗氏电化学发光（Roche Electrochemiluminescence，ECL）是一种
高灵敏度、高选择性的电化学发光技术，适用于生物分析领域。
该
技术利用电化学激发发光反应，通过电化学电位的调节，使标记在
生物分析物上的激发粒子释放出能量并产生发光。
罗氏电化学发光技术的主要步骤包括样本处理、标记物的添加、电
池的组装以及丰富分析物等。
在样本处理过程中，可以使用多种方法，如离心、洗涤和预处理，以提取和纯化样品中的目标分子。
接
下来，将标记物添加到样品中，通常通过特异性结合或酶反应进行
标记。
在电池组装过程中，需要组装特定的电极系统以产生电化学发光反应。
通常，电极系统由工作电极、反应电极和参考电极组成。
工作
电极是发生反应并生成电流的电极，反应电极用于触发电化学反应，而参考电极则用于测量电流。
1
丰富分析物是指通过改变电化学条件或添加特定的试剂来提高分析
物的测量灵敏度和特异性。
例如，通过改变电极电位或添加酶反应
底物来增强发光信号。
罗氏电化学发光技术在生物分析中具有许多优点。
首先，它具有高
灵敏度和高特异性，可以检测到极低浓度的目标分子。
其次，该技
术的操作简单，结果可靠，且具有广泛的应用范围，包括分子诊断、药物筛选、基因表达分析等。
总之，罗氏电化学发光技术是一种高灵敏度、高选择性的电化学发
光技术，适用于生物分析领域，可用于检测低浓度的目标分子，并
在医学诊断、药物筛选等领域有广泛应用。
2。
罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍
罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍罗氏2010型电化学发光全自动免疫分析仪，采用先进的电化学发光技术，具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快，甚至可以检测核酸物质，测定试剂为专用试剂，2～5℃可以稳定长达2年，没有放射性污染等优点，深受用户的欢迎。
但试剂不开放，检测成本高，也是现实存在的问题，如何在保证检测质量的情况下，降低成本，成为用户最关心的问题。
经过1年多的观察研究，笔者发现了充分利用试剂残量，大大降低检测成本的方法，现介绍如下。
方法1：在2010免疫分析仪中，笔者发现扫描的都是M瓶（白帽）侧条码，R2瓶（黑帽）侧的条码扫不到。
其实，R2瓶侧条码为罗氏E170所用。
将其轻轻撕下，覆盖在M瓶侧条码上，再次扫描，该试剂瓶即显示为满瓶。
利用此方法，可以不用重新定标而直接检测。
方法2：2010型上的大部分三联装试剂有2个条码（与E170通用之故），所以试剂残余量可以用方法1很简单地再利用。
在实际使用过程中，笔者也发现有时换上R2侧条码仍不能解决问题，遇到这种情况怎么办呢？在2010型设备上提供了手工输入数字条码的方式，该15位数字位于R2瓶（黑帽）侧，每一瓶试剂对应一组唯一的15位数字；这本来是用来防止条码受损后不能进行正常试剂扫描而提供的手工输入窗口。
经过大胆尝试，发现同样可以利用此进行试剂残量的使用，具体操作方法为，撕去试剂瓶上条码，直接放入试剂槽中，然后执行Reagent Scan命令，进行试剂扫描，由于无条码，扫描后在触摸屏上撕去条码的试剂位显示为空位，当用手指按该空位时，会弹出一个Manual Input菜单，其中在Rgt.BC no.后有一个亮白的空框，点按后会有光标闪烁，在其中输入已获得的15位数字，如输入正确，当按回车键后，在Test code中会立即出现检测项目，按OK完成，完成后会显示为一瓶新试剂，与方法1相同，每瓶（100test)残量约可检测20test，每组15位数字可用于多瓶残量试剂。
罗氏电化学发光仪器E170
罗氏电化学发光仪器E170 SOP仪器简介：E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色可以24小时待机使用标本条码扫描功能试剂条码扫描功能单个E模块的每小时处理能力为170个试验自动保养功能自动复查功能自动发出定标信息自动标本稀释功能系统辅助的操作流程一个E模块具有25个温控的试剂通道1个模块可以安放672个反应杯1个模块可以安放672个加样头双向数据传输接口运行条件：水质要求无菌 (< 10 cfu/ml)，去离子水MΩ电阻值 (最大 Ms/cm)15-25 磅/英寸2 ~ kg/cm2 或 49~343 kpa)耗水量：每E170模块消耗 18升/小时环境条件无灰尘的、良好通风的环境无直接日照地面水平(角度：<1/200 º)地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)温度：18~32摄氏度当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时屋内湿度：45%~85%电源电压没有明显的波动在附近没有会产生电磁波的仪器有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括：触摸屏幕的电脑键盘打印机仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
加样端标本架转运通道复查缓冲带出口端中心控制区电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
下面所列为E170模块的组成部分：试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分:1.一个试剂盘,温度控制在203℃; 有25个试剂通道2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁珠6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分：1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±℃.当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能.2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针标本探针位于仪器的后面,邻近核心系统.标本探针用来转运标本,定标液,指控液然后加入到孵育器的标本中,探针使用一次性的加样头以控制标本间的交叉污染,并且探针有探测液面,凝块的功能.液面探测通过电容的变化感知,凝块探测通过压力的改变来探测.每一个新的加样步骤都使用;一个新的加样头不要用裸露的手接触探针的表面,否则会留下痕迹在探针的表面上,这样会影响探针的功.如果碰触到了探针,应该立即使用蘸有酒精的纱布进行擦拭,然后使用去离子水再擦拭干净.1.两个反应液的吸样针,用来将反应好的抗原-抗体复合物从反应杯中加入到测量池中,以进行检测2.两个吸样针的冲洗站,在两个不同的吸样步骤间用来对吸样针进行清洗3.2个测量池消耗品区位于分析模块的右边,它含有以下几个部分:1.一个机械手,将标本杯和反应头从物品架上加到孵育器上和放标本反应吸样头处2.搅拌站,在此处反应杯中的反应液被混匀成乳浊液3.含有一个处置口的吸样头站,在这里反应过的吸样头备扔弃进入相应的固体废物箱中;还有一个吸样头的缓冲区,在此处机械手将一个待用的吸样头放置于标本加样探针处4.一个物品架的升降器,用来将放入模块中的消耗品盒转运至模块的表面以便于机械手的抓取5.固体废物箱,盛装使用过的反应杯和吸样头6.指示灯,提示物品架升降器的状态7.系统试剂以及清洗液被放置在模块的内部,在仪器前门的后边,有CleanCell,8.Procell,PreClean M.Procell 和Cleancell 瓶两瓶Procell和两瓶Cleancell位于前门后的特定位置.Procell是一种缓冲液,成分是TPA(三丙胺).瓶盖的颜色为白色.Cleancell为KOH溶液,用来清洗测量池.瓶盖的颜色为黑色. Procell和Cleancell的位置非常重要以确保加入正确的试剂,每瓶系统试剂含有2升液体,除了最初的灌注外,每套试剂可以进行1000个测试,两瓶系统试剂在不影响仪器操作的情况下,允许更换.当更换完新的系统试剂之后,不要忘记按下相应的绿色键,登记系统试剂的更换情况.前清洗区1.该区位于仪器的后边的中部,包括:2.对于试验要求进行前清洗的项目,探针吸入清洗液3.分配探针用来分配PreClean M 溶液4.反应杯的控制装置有四个极向不同磁场,以便在清洗过程中保护磁珠5.混匀站用来混匀反应液6.冲洗站用来清洗探针以及分配探针试剂包装概念每个试剂盒在两端均有一个2D条码,尽管E170指示阅读其中一个.试剂的管理信息可以全自动进行登陆.不必要手工输入额外的信息.即用型试剂可以放置于试剂盘的25个试剂通道上.当扫描过后,试剂即可以应用.罗氏的定标液和指控液的处理同于试剂.多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和指控品必须复溶后装入特定的小瓶中.对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中.对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.试剂盒图A-56 电化学发光的试剂盒该图片显示了应用于E170上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:白色的透明瓶中装的是磁珠黑色的瓶,灰色的盖的瓶中装的是试剂R1黑色的瓶,黑色的盖的瓶中装的是试剂R2试剂盒在盘中的放置是有方向的,所以不会造成放置的错误.试剂盒的标记大标记中包含有试剂的储存温度,内容物,货号;小标记中包含批号,效期,以及2D条码的号码.这个条码用来登陆,仪器不能自动使用.试剂条码试剂的条码中包含运行所需的信息,信息包括下面的内容,但不仅限于此:试验号码批号母定标曲线仪器设置定标液的批号以及耙值效期定标频率还包括以下内容:货号试剂盒号试剂条码号码批号效期试剂盒上的条码采取的是独一无二的格式 .只有条码被损伤时,条码才不会阅读,可以通过手工输入的方式确认试剂的批号.定标液和质控液1.多数的电化学发光检测项目的试剂和定标液是分开的.每个定标液和质控品的盒中含有一个可以直接使用的条码.多数的定标液是液体的即用型的,不需要任何特殊处理,当定标时,将其放于仪器上即可.2.多数的质控品和少数定标液是干粉的,使用前需要溶解然后转入特定的小瓶中.复溶后的定标液和质控瓶可以储存于特定的塑料小瓶中.3.定标液和质控品有彩色的盖子,以帮助用户的识别.白色/亮棕色的瓶盖分别为定标液/质控品的1浓度;黑色/暗棕色的瓶盖分别代表定标液电化学发光反应原理：电化学发光（electro－chemiluminescence，ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光两个过程。
罗氏电化学发光仪器E SOP
罗氏电化学发光仪器E170S O P 仪器简介：E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色•可以24小时待机使用•标本条码扫描功能•试剂条码扫描功能•单个E模块的每小时处理能力为170个试验•自动保养功能•自动复查功能•自动发出定标信息•自动标本稀释功能•系统辅助的操作流程•一个E模块具有25个温控的试剂通道•1个模块可以安放672个反应杯•1个模块可以安放672个加样头•双向数据传输接口运行条件：水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度：<1/200?o)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度：18~32摄氏度◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时◆屋内湿度：45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括：•触摸屏幕的电脑•键盘•打印机•仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
•加样端•标本架转运通道•复查缓冲带•出口端•中心控制区•电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
下面所列为E170模块的组成部分：◆试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分:1.一个试剂盘,温度控制在20?3℃; 有25个试剂通道2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁珠6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部◆测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分：1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±0.3℃.当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能.2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针标本探针位于仪器的后面,邻近核心系统.标本探针用来转运标本,定标液,指控液然后加入到孵育器的标本中,探针使用一次性的加样头以控制标本间的交叉污染,并且探针有探测液面,凝块的功能.液面探测通过电容的变化感知,凝块探测通过压力的改变来探测.每一个新的加样步骤都使用;一个新的加样头不要用裸露的手接触探针的表面,否则会留下痕迹在探针的表面上,这样会影响探针的功.如果碰触到了探针,应该立即使用蘸有酒精的纱布进行擦拭,然后使用去离子水再擦拭干净.1.两个反应液的吸样针,用来将反应好的抗原-抗体复合物从反应杯中加入到测量池中,以进行检测2.两个吸样针的冲洗站,在两个不同的吸样步骤间用来对吸样针进行清洗3.2个测量池消耗品区位于分析模块的右边,它含有以下几个部分:1.一个机械手,将标本杯和反应头从物品架上加到孵育器上和放标本反应吸样头处2.搅拌站,在此处反应杯中的反应液被混匀成乳浊液3.含有一个处置口的吸样头站,在这里反应过的吸样头备扔弃进入相应的固体废物箱中;还有一个吸样头的缓冲区,在此处机械手将一个待用的吸样头放置于标本加样探针处4.一个物品架的升降器,用来将放入模块中的消耗品盒转运至模块的表面以便于机械手的抓取5.固体废物箱,盛装使用过的反应杯和吸样头6.指示灯,提示物品架升降器的状态7.系统试剂以及清洗液被放置在模块的内部,在仪器前门的后边,有CleanCell,8.Procell,PreClean M.Procell 和Cleancell 瓶两瓶Procell和两瓶Cleancell位于前门后的特定位置.Procell是一种缓冲液,成分是TPA(三丙胺).瓶盖的颜色为白色.Cleancell为KOH溶液,用来清洗测量池.瓶盖的颜色为黑色.Procell和Cleancell的位置非常重要以确保加入正确的试剂,每瓶系统试剂含有2升液体,除了最初的灌注外,每套试剂可以进行1000个测试,两瓶系统试剂在不影响仪器操作的情况下,允许更换.当更换完新的系统试剂之后,不要忘记按下相应的绿色键,登记系统试剂的更换情况.◆前清洗区1.该区位于仪器的后边的中部,包括:2.对于试验要求进行前清洗的项目,探针吸入清洗液3.分配探针用来分配PreClean M 溶液4.反应杯的控制装置有四个极向不同磁场,以便在清洗过程中保护磁珠5.混匀站用来混匀反应液6.冲洗站用来清洗探针以及分配探针◆试剂包装概念每个试剂盒在两端均有一个2D条码,尽管E170指示阅读其中一个.试剂的管理信息可以全自动进行登陆.不必要手工输入额外的信息.即用型试剂可以放置于试剂盘的25个试剂通道上.当扫描过后,试剂即可以应用.罗氏的定标液和指控液的处理同于试剂.多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和指控品必须复溶后装入特定的小瓶中.对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中.对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.试剂盒图A-56 电化学发光的试剂盒该图片显示了应用于E170上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:▪白色的透明瓶中装的是磁珠▪黑色的瓶,灰色的盖的瓶中装的是试剂R1▪黑色的瓶,黑色的盖的瓶中装的是试剂R2试剂盒在盘中的放置是有方向的,所以不会造成放置的错误.试剂盒的标记大标记中包含有试剂的储存温度,内容物,货号;小标记中包含批号,效期,以及2D条码的号码.这个条码用来登陆,仪器不能自动使用.试剂条码试剂的条码中包含运行所需的信息,信息包括下面的内容,但不仅限于此:▪试验号码▪批号▪母定标曲线▪仪器设置▪定标液的批号以及耙值▪效期▪定标频率还包括以下内容:◆货号◆试剂盒号◆试剂条码号码◆批号◆效期试剂盒上的条码采取的是独一无二的格式.只有条码被损伤时,条码才不会阅读,可以通过手工输入的方式确认试剂的批号.◆定标液和质控液1.多数的电化学发光检测项目的试剂和定标液是分开的.每个定标液和质控品的盒中含有一个可以直接使用的条码.多数的定标液是液体的即用型的,不需要任何特殊处理,当定标时,将其放于仪器上即可.2.多数的质控品和少数定标液是干粉的,使用前需要溶解然后转入特定的小瓶中.复溶后的定标液和质控瓶可以储存于特定的塑料小瓶中.3.定标液和质控品有彩色的盖子,以帮助用户的识别.白色/亮棕色的瓶盖分别为定标液/质控品的1浓度;黑色/暗棕色的瓶盖分别代表定标液电化学发光反应原理：电化学发光（electro－chemiluminescence，ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光两个过程。
罗氏电化学发光
引言：罗氏电化学发光（Electrochemiluminescence，简称ECL）是一种基于化学电致发光的分析技术，由瑞士公司Roche首次开发并应用于临床诊断中。
ECL技术具有高灵敏度、高选择性、宽线性范围和低检测极限等优点，因此在生物医学研究、生物芯片检测、生化分析等领域得到了广泛的应用。
本文将从ECL的原理、仪器设备、应用领域、优缺点以及未来发展方向等五个大点来详细阐述罗氏电化学发光技术的相关内容。
概述罗氏电化学发光（ECL）是一种特殊的电化学发光分析技术，通过电化学反应激发分析介质中的发光物质产生发光。
与传统的化学发光技术相比，ECL技术具有较高的灵敏度、较宽的线性范围和更低的检测极限。
ECL技术近年来在生物医学研究、药物研发、环境分析等领域得到了广泛的应用。
下面将分别介绍ECL的原理、仪器设备、应用领域以及其优缺点及未来发展方向。
正文内容一、ECL的原理1. 化学电致发光原理：ECL技术基于电化学反应和化学发光原理，通过在电极表面引发可逆氧化还原反应来激发发光物质的发光。
2. ECL机制：罗氏电化学发光的机制主要包括金属配合物的降解、电荷转移发光和共发光机制等。
3. 发光物质：介绍ECL中常用的发光物质，如三恶唑（Tz）、氧化铼（Ru(bpy)32+）等。
二、ECL的仪器设备1. ECL系统组成：介绍ECL分析所需的核心设备和仪器，包括电化学工作站、荧光光谱仪、样品处理系统等。
2. 电极选择和修饰：讨论ECL中常用的电极材料和修饰技术，如玻碳电极、金电极、纳米颗粒修饰等。
3. 仪器调试和操作：介绍ECL系统的调试方法和操作步骤，以及常见的误差来源和校正方法。
三、ECL的应用领域1. 生物医学研究：罗氏电化学发光技术在生物医学研究中广泛应用于蛋白质检测、基因分析、细胞信号传导等方面，如免疫检测、核酸检测等。
2. 药物研发：ECL技术在药物研发中具有灵敏度高、样品处理简便等优势，可用于药物代谢、药物安全性评估等方面的研究。
罗氏电化学发光法
罗氏电化学发光法罗氏电化学发光法是一种基于电化学原理的分析方法，通过测量电化学发光信号来分析样品中的分析物含量。
它结合了电化学和发光技术的优势，能够实现对微量分析物的高灵敏度检测。
在罗氏电化学发光法中，通常采用电化学发光细胞作为检测器。
该细胞由一个阳极和一个阴极组成，它们之间通过一个电解质溶液相连。
当外加电压施加在阳极和阴极之间时，电解质溶液中的分析物会被氧化或还原，产生电化学反应。
这些反应会产生电流，并激发发光物质发出光信号。
罗氏电化学发光法的原理是基于电化学发光物质的特性。
这些发光物质通常是有机化合物，具有发光的性质。
当发光物质被激发时，它们会从一个激发态返回到基态，释放出能量并发出光信号。
这个过程是可逆的，可以重复使用。
在进行罗氏电化学发光分析时，首先需要选择合适的电化学发光物质。
这个物质应该具有良好的发光性质，能够在特定条件下发出稳定的光信号。
然后，需要确定适当的电化学条件，包括电压、电流和电解质浓度等。
这些条件应该能够使发光物质发出最大的光信号，并且与样品中的分析物发生特异性反应。
在实际应用中，罗氏电化学发光法被广泛用于药物分析、环境监测和生物分析等领域。
它具有高灵敏度、高选择性和高稳定性的优点。
相比于传统的光谱分析方法，罗氏电化学发光法能够实现对微量分析物的快速和准确检测。
然而，罗氏电化学发光法也存在一些限制。
首先，需要选择合适的发光物质和电化学条件，这对于初学者来说可能具有一定的挑战性。
其次，该方法对样品的前处理要求较高，需要去除干扰物质并提高分析物的浓度。
最后，罗氏电化学发光法在样品矩阵复杂或含有多种分析物的情况下可能会受到干扰。
总的来说，罗氏电化学发光法是一种有效的分析方法，能够实现对微量分析物的高灵敏度检测。
它的发展为化学分析提供了新的思路和方法，为科学研究和实际应用带来了许多便利。
随着技术的进一步发展，相信罗氏电化学发光法将在更多领域得到应用和推广。
罗氏电化学发光项目介绍
甲状腺功能
Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHR
-2009年9月 FT3 FT4 T3 T4 T-Uptake
－2008年5月 TG
－2008年5月 TSH
贫血
Ferritin Vitamin B12 Folate RBC Folate
激素
ACTH－2007年5月 C-Peptide Cortisol DHEA-S Estradiol FSH HCG+ß HCG stat Insulin LH Progesterone Prolactin Testoterone SHBG－2009年12月
20081, 2 体外诊断市场占有率
12%
12%
10%
6%
3%
3%
3%
3%
Roche* Siemens Abbott
J&J
Beckman bioM érieux Bayer
Becton Inverness
Coulter
Dickinson
1 Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2008 (BD, Bayer and Inverness 2007 figures) 2 In vitro diagnostics market; excludes Life Science research market; * Includes Ventana
25-(OH) Vit. D3 －2009年4月
Intact PTH Intact PTH STAT
－2009年7月 N-MID Osteocalcin
罗氏电化学发光仪器ESOP
罗氏电化学发光仪器ESOP罗氏电化学发光仪器E170S O P 仪器简介：E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色可以24小时待机使用标本条码扫描功能试剂条码扫描功能单个E模块的每小时处理能力为170个试验自动保养功能自动复查功能自动发出定标信息自动标本稀释功能系统辅助的操作流程一个E模块具有25个温控的试剂通道1个模块可以安放672个反应杯1个模块可以安放672个加样头双向数据传输接口运行条件：水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度：<1/200?o)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度：18~32摄氏度◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时◆屋内湿度：45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括：触摸屏幕的电脑键盘打印机仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
加样端标本架转运通道复查缓冲带出口端中心控制区电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
下面所列为E170模块的组成部分：◆试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分:1.一个试剂盘,温度控制在20?3℃; 有25个试剂通道2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁珠6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部◆测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分：1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±0.3℃.当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能.2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针标本探针位于仪器的后面,邻近核心系统.标本探针用来转运标本,定标液,指控液然后加入到孵育器的标本中,探针使用一次性的加样头以控制标本间的交叉污染,并且探针有探测液面,凝块的功能.液面探测通过电容的变化感知,凝块探测通过压力的改变来探测.每一个新的加样步骤都使用;一个新的加样头不要用裸露的手接触探针的表面,否则会留下痕迹在探针的表面上,这样会影响探针的功.如果碰触到了探针,应该立即使用蘸有酒精的纱布进行擦拭,然后使用去离子水再擦拭干净.1.两个反应液的吸样针,用来将反应好的抗原-抗体复合物从反应杯中加入到测量池中,以进行检测2.两个吸样针的冲洗站,在两个不同的吸样步骤间用来对吸样针进行清洗3.2个测量池消耗品区位于分析模块的右边,它含有以下几个部分:1.一个机械手,将标本杯和反应头从物品架上加到孵育器上和放标本反应吸样头处2.搅拌站,在此处反应杯中的反应液被混匀成乳浊液3.含有一个处置口的吸样头站,在这里反应过的吸样头备扔弃进入相应的固体废物箱中;还有一个吸样头的缓冲区,在此处机械手将一个待用的吸样头放置于标本加样探针处4.一个物品架的升降器,用来将放入模块中的消耗品盒转运至模块的表面以便于机械手的抓取5.固体废物箱,盛装使用过的反应杯和吸样头6.指示灯,提示物品架升降器的状态7.系统试剂以及清洗液被放置在模块的内部,在仪器前门的后边,有CleanCell,8.Procell,PreClean M.Procell 和Cleancell 瓶两瓶Procell和两瓶Cleancell位于前门后的特定位置.Procell是一种缓冲液,成分是TPA(三丙胺).瓶盖的颜色为白色.Cleancell为KOH 溶液,用来清洗测量池.瓶盖的颜色为黑色.Procell和Cleancell的位置非常重要以确保加入正确的试剂,每瓶系统试剂含有2升液体,除了最初的灌注外,每套试剂可以进行1000个测试,两瓶系统试剂在不影响仪器操作的情况下,允许更换.当更换完新的系统试剂之后,不要忘记按下相应的绿色键,登记系统试剂的更换情况.◆前清洗区1.该区位于仪器的后边的中部,包括:2.对于试验要求进行前清洗的项目,探针吸入清洗液3.分配探针用来分配PreClean M 溶液4.反应杯的控制装置有四个极向不同磁场,以便在清洗过程中保护磁珠5.混匀站用来混匀反应液6.冲洗站用来清洗探针以及分配探针◆试剂包装概念每个试剂盒在两端均有一个2D条码,尽管E170指示阅读其中一个.试剂的管理信息可以全自动进行登陆.不必要手工输入额外的信息.即用型试剂可以放置于试剂盘的25个试剂通道上.当扫描过后,试剂即可以应用.罗氏的定标液和指控液的处理同于试剂.多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和指控品必须复溶后装入特定的小瓶中.对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中.对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.试剂盒图A-56 电化学发光的试剂盒该图片显示了应用于E170上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:白色的透明瓶中装的是磁珠黑色的瓶,灰色的盖的瓶中装的是试剂R1黑色的瓶,黑色的盖的瓶中装的是试剂R2试剂盒在盘中的放置是有方向的,所以不会造成放置的错误.试剂盒的标记大标记中包含有试剂的储存温度,内容物,货号;小标记中包含批号,效期,以及2D条码的号码.这个条码用来登陆,仪器不能自动使用.试剂条码试剂的条码中包含运行所需的信息,信息包括下面的内容,但不仅限于此:试验号码批号母定标曲线仪器设置定标液的批号以及耙值效期定标频率还包括以下内容:◆货号◆试剂盒号◆试剂条码号码◆批号◆效期试剂盒上的条码采取的是独一无二的格式.只有条码被损伤时,条码才不会阅读,可以通过手工输入的方式确认试剂的批号.◆定标液和质控液1.多数的电化学发光检测项目的试剂和定标液是分开的.每个定标液和质控品的盒中含有一个可以直接使用的条码.多数的定标液是液体的即用型的,不需要任何特殊处理,当定标时,将其放于仪器上即可.2.多数的质控品和少数定标液是干粉的,使用前需要溶解然后转入特定的小瓶中.复溶后的定标液和质控瓶可以储存于特定的塑料小瓶中.3.定标液和质控品有彩色的盖子,以帮助用户的识别.白色/亮棕色的瓶盖分别为定标液/质控品的1浓度;黑色/暗棕色的瓶盖分别代表定标液电化学发光反应原理：电化学发光（electro－chemiluminescence，ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光两个过程。
罗氏诊断 elecsys afp 原理
罗氏诊断elecsys afp原理一、概述罗氏诊断elecsys afp是一种用于检测人体内甲胎蛋白（AFP）水平的诊断试剂。
AFP是一种糖蛋白，通常存在于人体胎儿的肝脏、卵黄囊和胎盘组织中，成人体内可由肝细胞合成，是一种生物标志物，其水平的变化可以用于肝癌、胚胎性肿瘤等疾病的诊断。
罗氏诊断elecsys afp是一种基于电化学发光免疫分析原理的检测试剂盒，下面将就该产品的原理进行详细介绍。
二、电化学发光免疫分析原理电化学发光免疫分析是一种利用电化学发光原理定量检测物质的方法。
该方法的原理是通过在电极上应用电压，使电化学发光标记的探针分子发生氧化还原反应，产生光信号，并通过检测光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。
典型的电化学发光免疫分析包括三个步骤：固相对应、竞争与反应、电化学标记与光信号检测。
三、罗氏诊断elecsys afp原理1.试剂盒成分罗氏诊断elecsys afp试剂盒主要包括试剂盒盒体、试剂盒中的各种试剂（包括抗体、酶标记试剂、底物等）以及质控品等组成。
其中的抗体被用于特异性地捕获待测物质AFP，而酶标记试剂则是用与AFP反应的酶标记抗体。
2.原理简述当待测人体样本（例如血清、血浆等）中含有AFP时，样本中的AFP 与试剂盒中的抗体发生特异性结合，形成AFP-抗体复合物。
之后，加入酶标记试剂，其内的酶标记抗体与AFP-抗体复合物相竞争结合，形成竞争与反应的体系。
待测样本中的AFP浓度越高，其与抗体的结合会减少，而与酶标记抗体的结合会相应增加。
接下来，加入底物，底物在酶的催化下发生分解反应产生化学发光信号。
通过电化学发光仪器检测发光信号的强度，根据标准曲线计算待测样本中的AFP浓度。
3.检测灵敏度和特异性罗氏诊断elecsys afp通过在试剂盒中合理选用抗体和酶标记试剂，以及对试剂盒的反应条件进行优化，确保了对AFP的高灵敏度和特异性。
在实验室的验证试验中，该产品对AFP的检测灵敏度可达ng/mL级别，且不受其他干扰物质的影响，确保了检测结果的准确性和可靠性。
罗氏 2010全自动电化学发光 检测仪标准操作程序(SOP)
××××第页共页1. 目的规范罗氏2010全自动电化学发光检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。
2. 适用范围此操作规程适用于罗氏2010全自动电化学发光检测仪的操作及维护3. 职责3.1 操作人员：必须按照本规程操作仪器进行相关项目的测定，并对仪器进行日常维护，作使用登记。
3.2 管理责任人：负责监督仪器的使用是否符合规程，设置仪器的参数，对仪器进行定期维护、保养。
3.3 科室负责人：负责该仪器的综合管理及解释。
4. 该SOP变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
5. 操作程序5.1 检测前准备5.1.1 检查UPS电源、电脑主机与仪器的接口，检查打印纸是否足够。
5.1.2 检查系统试剂、系统水、tip头、cup杯等试剂、耗材是否充足，液体及固体废弃物是否清空，样品针和试剂针是否清洁无弯曲。
5.2 标本检测程序5.2.1开机：打开中文报告电脑开关及打印机开关，打开中文软件及接收程序，打开UPS电源及仪器保护罩，打开系统试剂盖（procell和cleancell）、仪器显示器电源及主机电源，等待仪器启动及自检。
5.2.2 仪器启动后，显示屏上显示：“”，用手指轻触显示屏登陆操作界面。
5.2.3 打开试剂仓盖（抓住把手向左旋至OPEN标志，然后移开），放入要测试项目试剂至1-15号试剂位，通用稀释液放在16-18号位置，放好试剂后，盖上试剂仓盖，并旋至LOCK 位置。
5.2.4 扫描试剂：INVENTORY→Reagent Scan 查看试剂的位置、试剂量，试剂是否需要定标（提示RC标志）及消耗品使用情况。
××××第页共页5.2.5 当仪器扫描完成后，屏幕上方显示Stand-by时，在样品盘1-30号位置依次放入待测样本，在最后一个样本后面插上贴有中止码信息的试管。
电化学发光仪罗氏411sop文件
生物危险材料
与所有体外诊断设备一样，病人标本、基于血清的定标器和系统分析的质控(QC）产品以及废液槽中的全部废物均应作为潜在的生物危险材料加以处理.与废物系统有关的所有材料和机械部件均应按照您所在实验室的生物危险程序进行处置。在处置这些部件时,要使用您所在试验室推荐的个人防护设备并保证遵守所在实验室的规程.
运动部件
在仪器操作期间，不要将手放入仪器中。
接触标本机构、试剂移液机构、搅拌机构或其它机构可造成伤害。在打开顶盖进行维护和检查时，要保证遵循本手册中提供的程序。
处理系统和测定试剂溶液
不要与SysClean、Cleancell直接接触。直接接触可造成皮肤发炎或损伤。有关详细说明,请参见试剂盒标签。
断电
3．将废吸头和反应杯倾倒于指定污物处理处；
4．用自来水/消毒水将空废物架洗净；
5．小心放于仪器位，关上盖板。
医院
科室
定标操作程序
ROCHE（罗氏)e 411
版本：
执行日期：
共3页 第1页
定标操作程序
ROCHE（罗氏）cobase 411
全自动电化学发光免疫分析仪
文件编号
编写者
审核者
批准者
医院
科室
定标操作程序
ROCHE（罗氏)e 411
版本:
执行日期：
共4页 第4页
四、废液桶
1．将废液桶先向前平移，再垂直向上取出;
2．将废液倒入指定污水处理处；
3．用自来水/消毒水反复冲洗桶内部，用纸巾/布将桶外部擦拭干净；
4．先将废液桶垂直向下，再向后平移放回仪器位。
罗氏Rocheco精选se操作程序SOP
罗氏cobas e 411分析系统操作程序1.目的建立规范的标准的罗氏cobas e 411全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序.2.范围适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用.3.责任由经过培训合格后,并经授权的专业技术人员操作,由生化科主任负责技术指导和质量监督.4.仪器简介cobas e 411是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术ECLIA,该技术在发光反应中加入了电化学反应,应用理想的标记物,标记物三联吡啶钌分子结构简单,可标记任何抗原、抗体、核酸等,稳定性好,可确保检测结果的重复性好,无放射性、可避免对人体和环境的危害.ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术.5.运行条件环境条件为了确保系统操作的正常运转,应该保证以下的条件无尘良好通风的环境,无直接日照.温度：18-32℃,误差控制在±1℃屋内湿度：30%-80%.交流电伏:230±10%.频率：50或60Hz.最大功率：5千瓦.对地阻抗小于10Ω.在附近没有会产生电磁波的仪器,环境噪音<85dBA.仪器重量：150公斤.要求承重面有足够的承受力,坡度小于3度供水要求无菌去离子水要求<10 cfu/ml,电导率≤1μS/cm, 水量:操作人员要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序.操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训,要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序,并取得罗氏公司培训合格的证书.在操作中一定要穿戴防护设备.戴着防护手套工作时应格外当心,因为防护手套易被刺穿或割破,从而导致感染.废物的处理废水的处理.需添加消毒剂,严格按照生物废物处理办法处理.接触人源性样本会造成感染.所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险.如果样本溶液接触到您的皮肤,应立即用水清洗并使用消毒剂,咨询医生.6 开机程序开机前检查4.1.1 检查系统试剂量、吸头、反应杯是否足够,如不够,添加至适量.4.1.2 检查废液桶是否已倒空,蒸馏水桶是否已充满.4.1.3 检查外接打印机用打印纸的存量4.1.4 检查UPS的连接是否正常检查图示如下检查C区域和D区域开机打开仪器右面主电源开关,再打开仪器前面操作开关.仪器开始初始化,输入用户名及密码,登陆仪器操作界面,做完初始化后仪器回到后“待机”状态.7 开机后确认清空废吸头/反应杯盒.清除标本数据库：进入“系统概览”-“数据清除”- “清除”-“确认”,即可清除以往所有的病人结果数据,释放仪器内存空间.检查通讯连接,确保仪器与LIS系统的连接正常,点击“开始”查看“通讯传输”于“打开”状态.8. 试剂确认开机检查试剂量,根据医院需求,添加试剂.9. 关机结束维护点击“综合功能”—“维护”—“维护”—“结束维护”—“确认”完成保养后,仪器回到“待机”状态.关机关闭仪器电源：“退出”-“关机”-“确定”-“确定” ,等仪器界面关闭后, 将仪器前面的操作开关打至OFF, 然后再将仪器右边主电源开关打下,将试剂盖盖紧,取出并放回冰箱,盖上ProCell和CleanCell的瓶盖,将仪器顶盖盖好.10. 编工作单编辑工作单条形码模式如使用LIS双向通讯：对于有条码信息的标本,无需编辑,只要将标本放入样品盘,点击“开始”-“开始”即可.编辑标本单向通讯模式进入“工作站”—“项目选择”单盘模式多盘模式急诊标本11.查看标本检测结果进入“工作站”—“结果审核”,光标选上要查看的标本号,在右边界面可看到该标本所做的项目和结果,不同的项目.12.数据传送所有的样本结果都自动传送到中文软件,如果需要重新传送某个或某些标本,可在“工作站”-“结果审核”菜单下,找到相应未传结果标本,再点“传输至主机”.如果在传输过程中发生任何问题,可导致结果传送失败,仪器将会自动关闭传送开关,这时需排除传输问题,如在修复中文软件等,再重新打开传送开关：点击“开始”,在“通讯设置”方框,点“通讯传输”打上勾,点打开.13.结果备份样本结果有三种备份方式:a.仪器主机将所有结果备份到外部U盘.b:将当天数据检验结果全部打印出来 c.通过中文软件数据库自动备份.。
罗氏Roche cobas e 411CN维护保养程序 -SOP
维护保养程序执行日期：1.目的建立规范的标准的罗氏cobas e 411全自动电化学发光分析仪维护保养程序2.范围适用于XX科室以及授权的检验专业技术人员操作使用3。
责任由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由XX科主任负责技术指导和质量监督4。
程序4。
1 每日保养4.1。
1 关机保养4.1.1。
1 执行关机程序4.1。
1。
2 在“综合功能”-“维护”—“7。
工作结束保养”-“选择"—“确定”维护保养程序执行日期：4.1。
2 擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）清洗样本/试剂针：在关机状态下手工移动S/R针到方便擦拭的位置，用纱布沾上蒸馏水,轻轻擦拭针的表面和针尖, 注意不要将纤维等残留在针尖上。
A：样本/试剂针 B：样本/试剂针尖4。
2 每周保养4.2。
1 清洁孵育池及吸样位在关机状态下,将样本/试剂针移到仪器左端,将吸头抓手移到仪器前端,将Sipper针移到仪器右端，用沾蒸馏水的纱布轻轻擦拭孵育池表面,然后用干纱布擦去水珠;用沾蒸馏水的棉签轻轻擦拭各孵育孔,再用干棉签擦去水珠。
等孵育池和孵育孔晾干后，才能开机。
4。
2。
2清洁Sipper针（如下图）。
在关机状态下，揭开仪器盖子，打开系统试剂保护门，将Sipper针移动到方便清洁的位置，用沾75％酒精的纱布由上而下擦拭针的表面2—3遍，再用沾蒸馏水的纱布擦拭 2 遍。
CA：Sipper针 B：Sipper针冲洗站 C: 孵育池维护保养程序执行日期：4。
3 两周保养4。
3。
1 LFC液路清洁4。
3.1。
1 在“综合功能"-“维护”—“2.LFC液路清洗”—“选择”—清洗次数“1”4。
3。
1.2 将9ml SysClean倒入清洗液容器,放在系统试剂如下图位置4.3.1。
3 点击“确定”4.3。
2 清洁冲洗站（见图示）4。
3。
2.1 在关机状态下，将样本/试剂针，磁珠搅拌器，Sipper针移开4。
3。
2。
2 用带管的大号注射器把管的一端插入通道，推注5％的次氯酸钠4。
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罗氏电化学发光仪器E170S O P 仪器简介：E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色•可以24小时待机使用•标本条码扫描功能•试剂条码扫描功能•单个E模块的每小时处理能力为170个试验•自动保养功能•自动复查功能•自动发出定标信息•自动标本稀释功能•系统辅助的操作流程•一个E模块具有25个温控的试剂通道•1个模块可以安放672个反应杯•1个模块可以安放672个加样头•双向数据传输接口运行条件：水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度：<1/200?o)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度：18~32摄氏度◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时◆屋内湿度：45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括：•触摸屏幕的电脑•键盘•打印机•仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
•加样端•标本架转运通道•复查缓冲带•出口端•中心控制区•电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
下面所列为E170模块的组成部分：◆试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分:1.一个试剂盘,温度控制在20?3℃; 有25个试剂通道2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁珠6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部◆测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分：1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±0.3℃.当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能.2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针标本探针位于仪器的后面,邻近核心系统.标本探针用来转运标本,定标液,指控液然后加入到孵育器的标本中,探针使用一次性的加样头以控制标本间的交叉污染,并且探针有探测液面,凝块的功能.液面探测通过电容的变化感知,凝块探测通过压力的改变来探测.每一个新的加样步骤都使用;一个新的加样头不要用裸露的手接触探针的表面,否则会留下痕迹在探针的表面上,这样会影响探针的功.如果碰触到了探针,应该立即使用蘸有酒精的纱布进行擦拭,然后使用去离子水再擦拭干净.1.两个反应液的吸样针,用来将反应好的抗原-抗体复合物从反应杯中加入到测量池中,以进行检测2.两个吸样针的冲洗站,在两个不同的吸样步骤间用来对吸样针进行清洗3.2个测量池消耗品区位于分析模块的右边,它含有以下几个部分:1.一个机械手,将标本杯和反应头从物品架上加到孵育器上和放标本反应吸样头处2.搅拌站,在此处反应杯中的反应液被混匀成乳浊液3.含有一个处置口的吸样头站,在这里反应过的吸样头备扔弃进入相应的固体废物箱中;还有一个吸样头的缓冲区,在此处机械手将一个待用的吸样头放置于标本加样探针处4.一个物品架的升降器,用来将放入模块中的消耗品盒转运至模块的表面以便于机械手的抓取5.固体废物箱,盛装使用过的反应杯和吸样头6.指示灯,提示物品架升降器的状态7.系统试剂以及清洗液被放置在模块的内部,在仪器前门的后边,有CleanCell,8.Procell,PreClean M.Procell 和Cleancell 瓶两瓶Procell和两瓶Cleancell位于前门后的特定位置.Procell是一种缓冲液,成分是TPA(三丙胺).瓶盖的颜色为白色.Cleancell为KOH溶液,用来清洗测量池.瓶盖的颜色为黑色.Procell和Cleancell的位置非常重要以确保加入正确的试剂,每瓶系统试剂含有2升液体,除了最初的灌注外,每套试剂可以进行1000个测试,两瓶系统试剂在不影响仪器操作的情况下,允许更换.当更换完新的系统试剂之后,不要忘记按下相应的绿色键,登记系统试剂的更换情况.◆前清洗区1.该区位于仪器的后边的中部,包括:2.对于试验要求进行前清洗的项目,探针吸入清洗液3.分配探针用来分配PreClean M 溶液4.反应杯的控制装置有四个极向不同磁场,以便在清洗过程中保护磁珠5.混匀站用来混匀反应液6.冲洗站用来清洗探针以及分配探针◆试剂包装概念每个试剂盒在两端均有一个2D条码,尽管E170指示阅读其中一个.试剂的管理信息可以全自动进行登陆.不必要手工输入额外的信息.即用型试剂可以放置于试剂盘的25个试剂通道上.当扫描过后,试剂即可以应用.罗氏的定标液和指控液的处理同于试剂.多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和指控品必须复溶后装入特定的小瓶中.对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中.对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.试剂盒图A-56 电化学发光的试剂盒该图片显示了应用于E170上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:▪白色的透明瓶中装的是磁珠▪黑色的瓶,灰色的盖的瓶中装的是试剂R1▪黑色的瓶,黑色的盖的瓶中装的是试剂R2试剂盒在盘中的放置是有方向的,所以不会造成放置的错误.试剂盒的标记大标记中包含有试剂的储存温度,内容物,货号;小标记中包含批号,效期,以及2D条码的号码.这个条码用来登陆,仪器不能自动使用.试剂条码试剂的条码中包含运行所需的信息,信息包括下面的内容,但不仅限于此:▪试验号码▪批号▪母定标曲线▪仪器设置▪定标液的批号以及耙值▪效期▪定标频率还包括以下内容:◆货号◆试剂盒号◆试剂条码号码◆批号◆效期试剂盒上的条码采取的是独一无二的格式.只有条码被损伤时,条码才不会阅读,可以通过手工输入的方式确认试剂的批号.◆定标液和质控液1.多数的电化学发光检测项目的试剂和定标液是分开的.每个定标液和质控品的盒中含有一个可以直接使用的条码.多数的定标液是液体的即用型的,不需要任何特殊处理,当定标时,将其放于仪器上即可.2.多数的质控品和少数定标液是干粉的,使用前需要溶解然后转入特定的小瓶中.复溶后的定标液和质控瓶可以储存于特定的塑料小瓶中.3.定标液和质控品有彩色的盖子,以帮助用户的识别.白色/亮棕色的瓶盖分别为定标液/质控品的1浓度;黑色/暗棕色的瓶盖分别代表定标液电化学发光反应原理：电化学发光（electro－chemiluminescence，ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光两个过程。
化学发光剂三联吡啶钌[Ru(bpy)3]2+(图1）和电子供体三丙胺（TPA）在阳电极表面同时各失去一个电子发生氧化反应（图2）。
二价的[Ru(bpy)3]2+被氧化成三价，后者是一种强氧化剂。
TPA被氧化成阳离子自由基TPA+*（参见图2），后者很不稳定，自发地失去一个质子（H+），形成自由基TPA*，这是一种非常强的还原剂。
这两个高反应基团在电极表面迅速反应，三价的[Ru(bpy)3]3+被还原形成激发态的二价[Ru(bpy)3]2+*，能量来源于[Ru(bpy)3]3+和TPA*之间存在的高电化学电位差。
TPA*自身被氧化成二丙胺和丙醛。
接着激发态的 [Ru(bpy)3]2+*衰减成基态的[Ru(bpy)3]2+，同时发射一个波长620nm的光子。
这一过程在电极表面周而复始地进行，产生许多光子，使光信号得以增强。
图1 三联吡啶钌NHSE170 日常操作步骤A、预冲洗区域B、反应盘区域C、消耗品区域BD 、试剂盘区域AA、预冲洗站 BB、样本针C、TIP头放置及丢弃站 CD、反应杯混匀区 DE、试剂针 EF、磁性微粒搅拌棒 FG、试剂盘（25位）AH、反应杯丢弃孔I、反应盘（54位）J、用于测量池2的K、Sysclean放置区 CL、吸反应液针 DM、用于测量池1的N、Sysclean放置区Preclean当更换这三种试剂的任一种时，仪器处于Stand By，长按正更换的那瓶试剂相应的绿色按键5、仪器上所用各类型架子颜色：a、定标架：黑色；架子上以C代表，操作系统中以S代表定标架b、质控架：白色；架子上以Q代表，操作系统中以C代表质控架c、常规样本架：灰色；在操作系统中以N打头来代表常规样本架d、急诊架：红色；架子上以S代表，操作系统中以E代表急诊架e、重做架：粉红色；架子上以R代表，操作系统中以R代表重做架f、保养冲洗架：绿色；架子上以W999代表，操作系统中以B999代表保养架注意：可在Utility—System中，点Change，在不同标本类型下输入不同的架子号，以定义不同的架子可做不同的标本类型。
二、操作界面介绍1、系统概况每日维护数据清除试剂装载例表试剂灌注定标质控选择样本跟踪工作流程指导，可根据该流程做相应的工作各模块概况鼠标点击相应模块可在该位置显示该模块的状态菜单栏点击五个中的任一按键可进入主菜单打印预览报警试剂概况删除维护点击E模块后再点该按键，以柱状图显示该模块的耗品量2、主菜单工作区试剂定标质控多功能菜单点击进入系统概况紧急停止退出登陆第二章基本操作一、开机1、检查供水、排水系统正常后，打开供水系统电源2、接通仪器左侧前方绿色电源按钮，仪器自检3、logon：输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入Stand by 状态二、工作前准备1、进入系统OVERVIEW，点击Daily Maintenance按键，检查是否有维护工作未完成（一般仪器自动完成），如有未完成的，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的维护工作，点Select，再点Execute，手工要求仪器完成维护工作。