TS16949五大工具简诉.pptx
TS16949五大工具.ppt
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
感谢你的观看
(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
感谢你的观看
(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
感谢你的观看
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
TS16949五大工具介绍
7. 负责挑选、培养员工，帮助其发挥优势，确保业绩评估（CID）和接替计划的有效实施。
8. 承担公司相关BOS文件以及TS16949/OHSAS18000/ISO14000标准要求的管理责任，确保BOS文件的有效运行，并不断在部门内完善BOS文件中的相关程序及其应用。
一、PPAP介绍
●PPAP的沿革
●PPAP的作用和意义
二、PPAP过程要求详解
●PPAP要求资料的详细阐述
三、PPAP生产件核准程序
●需要执行PPAP的时机
●PPAP必须要做的时机
●PPAP必须通知客户的时机
●不必通知客户但必须自我检查调整的时机
●PPAP计算机软件的使用
●Ppk、Cpk计算说明
●MSA（GR&R）软件使用
一、SPC 介绍
●过程控制的模式
●过程控制的基础知识
二、 统计的基础知识
●数据的基础知识
三、变量型控制图详解
●平均极差控制图的应用步骤
●平均极差控制图的画法
●平均极差控制图的解释
●计算过程能力
●过程能力的改进
●其他变量型控制图（平均方差图，中值极差图，移动极差图）
四、属性型控制图详解
●P型控制图的应用步骤
●FMEA分析注意事项
●CONTROLPLAN注意事项
●PPAP提交
四、如何有效的运用PPAP以加强供方管理
第四：SPC统计过程控制分析
生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。
IATF16949五大工具精简实用版ppt课件
19
二、过程失效模式和后果分析PFMEA
1、定义：是一种工程技术，用以定义、确认及消除在过程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。 2、目的： ▷识别和评价过程功能和要求； ▷识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对过程和顾客造成的后果； ▷识别潜在装配过程要因； ▷识别聚焦于降低发生率或提高失效探测情况的过程控制的过程变量； ▷确保纠正/预防措施和控制的优先系统的建立。 3、是一份动态文件，应该： ▷对于生产在工装设计之前启动； ▷包括工厂内的所有能影响制造和装配运作的过程，如材料接受、运输，仓储、搬运或标识。 ▷过程改进后应更新和完善PFMEA。 4、PFMEA假定产品的设计是符合设计意图的，前序的失效不在本过程中去分析，本过程只分析本过程可能产生的失效 及原因。
18
一、产品质量先期策划APQP
APQP的要点： ➢ 结构化、系统化的方法； ➢ 使产品满足顾客的需要和期望； ➢ 团队的努力，横向职能小组是重要方法； ➢ 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； ➢ 不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程； ➢ 持续改进 ➢ 制订必要的程序、标准和控制方法； ➢ 控制计划是重要的输出； ➢ 制订和实施时间表。
25
三、统计过程控制SPC
1、定义：应用统计技术对过程个阶段收集的数据进行分析，并适时调整过程，从而达到改进和保证质量的目的。区别 于通过质量检查剔除不合格品的探测控制，从一开始就不产生不合格输出，体现的是质量预防的控制思路。
TS16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC、生产件批准（PPAP和潜在失效模式与后果分析（FMEA第一：APQP产品质量先期策划一、QFD简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、A PQP羊解（五个阶段）1）项目的确定阶段•立项的准备资料和要求・立项输出的结果和记录2）产品研发阶段•产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生•产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段•过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生•过程研发阶段输出的结果和记录4 ）设计方案的确认•进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段•寺续改进三、控制计划•控制计划在质量体系中的重要地位•空制计划的要求第二：MSA测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS16949质量体系五大工具讲解学习
T S16949质量体系五大工具TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS16949五大核心工具简介
TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
TS16949五大工具培训教材PPT(共 93张)
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
TS16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS16949 五大工具总汇-2016PPT幻灯片
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Pn
u
C
管制圖
管制圖 管制圖
管制圖 管制圖 管制圖 管制圖
管制圖
六、製程能力分析
前言:
在產品的生產週期內統計技術可用來協助生產製 造條件（人、機、材料、環境）之檢討與調整，製程 變異性之瞭解、製程變異性相對於產 品規格之分析及 協助降低製程內之變異性。
一般是將產品品質特性之6 σˆ 範圍當作是製程能
力之量測 。 此範圍稱為自然公差界限(natural tolerance limits)或稱為製程能力界限(process capability limits)
六、製程能力分析(續)
UNTL = x 3ˆ LNTL = x 3ˆ
上自然允差界限 下自然允差界限
LNTL
0.00135
x 3ˆ
99.73% x
記入管制界限
繪點、實施
處 置 措 施 NG
管制圖判讀
OK
OK 重新檢討管制圖
五、管制圖的選擇
管制圖的選擇 計量值
數據性質？
計數值
n≧2
樣本大小
n=1
n=？
不良數
數據係不良數 或缺點數
缺點數
CL性質?
n=3或5
n=2~5
n10 n=？
不是
是
n是否相等？
不是 單位大小是 是 否一定
X~ R
XR
X -σ X-Rm P
QS9000(ISO/TS 16949)五大工具 (MSA, SPC, FMEA, PPAP, APQP)
概要说明
MSA 量測系統分析
Measurement Systems Analysis
二、量測過程
S ：標準 W ：零件 I ：儀器 P ：人/程序 E ：環境
量測系統
輸入
量測Leabharlann 數 值分析輸出
可接受 可能可接受 須改善
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、製程能力分析(續)
1. 製程能力分析可定義為估計製程能力的一種工作研究， 通常是量測產品品質特性進而瞭解現有生產條件(材料 、方法、環境)對該特性之管制能力。
2. 製程能力的估計可用機率分配的型態、 位置 (平均數) 及分散(標準差) 來表示。
3. 製程能力的評估必須要在製程穩定後才實施。亦即管制 圖上之點子連續若干點判讀為正常，無非機遇原因，或 直方圖顯示，特性數據呈現趨近於常態分配。
陽光
人工光陽 空氣流程 人員
熱的系統
平等化－ 系統構成要素
周期
標準與環境
溫度 的關係
環境
光陽 空氣污染
限制
振動
工作規定 目視標準
照明 壓力
程序
工作態度
人因工程
人員/程序
教育
經驗 培訓
理解
經驗 培訓
技能
五、變異的類型：
(一) 位置變異 (Location Variation) (二) 寬度變異 (Width Variation) (三) 量測系統變異 (Measurement System Variation)
六、製程能力分析(續)
從管制圖中， 我們可以判斷製程的是否存移一 定狀態，察覺是否有非機遇原存在，但對整體製程 的表現, 卻無一客觀的數據來衡量。
不確定性 (Uncertainty) ：是一個與量測結果有關的參數， 其特性是由於被測物特徵所可能合理造成的數值離散。
量測不確定性
量測系統 不確定性
＝
2 再現性 2 重複性 2 平行性 2 線性 2 穩定性
2 校正標準 2 時間 2 產品 2 溫度
2 電性改變
七、量測不確定性 (Uncertainty)
量測系統能力 (Capability)：
是指短期評估中量測系統變異 (隨機的和系統的) 組合
的估計值。
組成要素：
‧不準確的偏倚或線性
‧重複性或再現性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
2
再現性 + 重複性
2 偏倚 (線性)
2 能力
2 GRR
六、量測不確定性 (Uncertainty)
三、量測系統的統計特性
1.量測系統均須在統計管制下而其所產生之變異應根源 於共同原因，而非特殊原因。
2.量測系統之變異須相對小於生產製程之變異。 3.量測系統之變異須相對小於規格界限。 4.量測系統之最小刻度須相對小於製程變異或規格界限
之較小者。
四、變異的來源(一)
量測系統變異
工作件(零件)
彈性變形 質量 彈性特性 支撐特性
量測不確定性 計算量測系統不確定性95%之信賴區間
t = 真值 m=量測值
t = m ±2 量測系統 不確定性
統計製程管制 SPC
Statistical Process Control
一、統計技術之應用
供應商
組織
顧客
IPQC
IQC
IPQC FQC/OQC
SPC
SQC
一、統計技術之應用(續)
1.市場分析 2.產品設計 3.相依性規格、壽命及耐用性預測 4.製程管制及製程能力研究 5.製程改善 6.安全評估／風險分析 7.驗收抽樣 8. 數據分析、績效評估及不良分析
二、 SPC使用之統計技術
1.柏拉圖（決定管制項目） 2.直方圖（決定次數分配） 3.管制圖 4.抽樣計劃 5.變異數分析
三、製程管制系統
製程中對策 績效報告 成品改善
製程中對策
人設材 員備料
成
品
方環 法境
三、製程管制系統(續)
一、製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。
二、績效報告：
從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的 管制對策或改善成品。
三、製程中對策：
是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。
四、成品改善：
對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。
四、管制圖的應用
決定管制項目
決定管制標準
決定抽樣方法
選用管制圖的格式
相互關連 的特性
清潔
儀器(量具)
發展的變異
發展
建立公差
適合的
數據
使用假設 穩健設計 偏移
穩定性 線性
擴大
接觸幾何 變形效應
敏感性 一致性
校準 熱擴散係數
隱藏的幾何 可追溯性
工作的 定義
設計變異 －夾持 －位置
－測量站
維護
重複性
單一性
再現性變異性
彈性特性
－測量探測器
校準 預防性維護
標準
幾何的相容性
身體的
位置(Location ) 寬度 (Width )
(一) 位置變異
準確度 (Accuracy)：指一個或多個量測結果的平均數 與參考值之間一致的接近程度。
(二) 寬度變異
精密度 (Precision)：量測系統整個作業量測範圍內 (尺寸、範圍和時間) 的分辨力、敏感度和重複性的 最終影響。
(三)量測系統變異