PFMEA

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什么是PFMEA

什么是PFMEA

什么是PFMEAPFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度(S):指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级别数具有相对意义,但不是绝对的。

探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及不易探测度数(D)三项数字之乘积。

顾客:一般指“最终使用者”,但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,它包括以下几个关键步骤:(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量,并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表,确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况,更新失效模式分级表。

(1)“过程功能/要求”:是指被分析的过程或工艺。

该过程或工艺可以是技术过程,如焊接、产品设计、软件代码编写等,也可以是管理过程,如计划编制、设计评审等。

尽可能简单地说明该工艺过程或工序的目的,如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么可以把这些工序或要求作为独立过程列出;(2)“潜在的失效模式”:是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点,是对某具体工序不符合要求的描述。

PFMEA

PFMEA

三、进行PFMEA分析 三、进行PFMEA分析
故障影响 严酷度 故障原因 故障原因 发生概率 控制方法 被检测难度
Severity
Occurrence
Detection
风险优先数 (RPN) = Severity x Occurrence x Detection
三、进行PFMEA分析 三、进行PFMEA分析
三、进行PFMEA分析 三、进行PFMEA分析
1、工艺故障模式严酷等级分析(S) 、工艺故障模式严酷等级分析(S 工艺故障模式严酷等级(S 工艺故障模式严酷等级(S)是指工艺中某个故障模 式的影响程度,是对影响后果严重程度的评价参数。
严酷度等级分析就是评估工艺故障模式影响的严重 程度,并给出相应的严酷度等级的评分值,通常有 1-10级。减小该级别只能通过工艺改进实现 10级。减小该级别只能通过工艺改进实现
过程故障模式与影响分析 PFMEA
核工业可靠性工程技术研究中心 徐文征
PFMEA的含义 PFMEA的含义
分析生产过程中所有工序可能发生的故障模 式,并按每一个故障模式的严重程度、检测 式, 难易程度以及发生概率予以分类的一种归纳 分析方法。
工艺FMEA
过程FMEA可应用于产品生产过程、使用操 作过程、维修过程、管理过程等。目前应用 较多和比较成熟的是产品加工过程的工艺 FMEA
收益
预防潜在故障
• 发现潜在故障原因, • 预防故障原因出现 • 开发故障反映计划( excursion response plans) 开发故障反映计划( plans)
收益
过程改善 过程改善
• 检查点的最优化 检查点的 • 检查方法优化
其它
• • • • 保留、延续及分享知识 保留、延续及分享知识 为操作规程的完善提供资料 为培训提供方向 为设备制造厂商提供改进资料

pfmea评分标准

pfmea评分标准

pfmea评分标准PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis)是一种用于识别和评估过程中潜在失效模式及其影响的方法。

在进行PFMEA评分时,通常会使用一个评分标准来确定失效模式的严重性、频率和检测能力。

下面是一种常见的PFMEA评分标准:1. 失效严重性评分(Severity):评估失效对产品质量、安全性和客户满意度的影响程度。

常见的评分标准包括:- 10分:失效会导致严重的安全问题、法律问题或产品完全无法使用。

- 8分:失效会导致严重的质量问题、客户满意度下降或产品需要修复。

- 6分:失效会导致一些质量问题、客户满意度下降或产品性能降低。

- 4分:失效会导致一些次要的质量问题或产品性能略有影响。

- 2分:失效会导致一些很小的质量问题或产品性能几乎不受影响。

- 0分:失效对产品质量、安全性和客户满意度没有任何影响。

2. 失效频率评分(Occurrence):评估失效在过程中发生的概率。

常见的评分标准包括:- 10分:失效在每次过程中都会发生。

- 8分:失效在大部分过程中都会发生。

- 6分:失效在一些过程中会发生。

- 4分:失效在很少的过程中会发生。

- 2分:失效在极少的过程中会发生。

- 0分:失效在过程中几乎不会发生。

3. 检测能力评分(Detection):评估当前控制措施对失效模式的检测能力。

常见的评分标准包括:- 10分:当前控制措施可以完全检测到失效模式。

- 8分:当前控制措施可以大部分检测到失效模式。

- 6分:当前控制措施可以一些检测到失效模式。

- 4分:当前控制措施可以很少检测到失效模式。

- 2分:当前控制措施几乎不能检测到失效模式。

- 0分:当前控制措施无法检测到失效模式。

根据以上评分标准,可以计算出PFMEA的风险优先指数(Risk Priority Number,RPN),RPN=Severity × Occurrence × Detection。

什么是PFMEA

什么是PFMEA

什么是PFMEAPFMEA是过程失效模式及后果分析(ProcessFailureModeandEffectsAnalysis)的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组要紧采纳的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效:在条件下〔环境、操作、时刻〕,不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度〔S〕:指一给定失效模式最严重的碍事后果的级不,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的落低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度〔O〕:指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级不数具有相对意义,但不是尽对的。

探测度〔D〕:指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程操纵方法寻出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程操纵方法寻出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数〔RPN〕:指严重度数〔S〕和频度数〔O〕及不易探测度数〔D〕三项数字之乘积。

顾客:一般指“最终使用者〞,但也能够是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,它包括以下几个要害步骤:〔1〕确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;〔2〕评价失效对产品质量和顾客的潜在碍事;〔3〕寻出减少失效发生或失效条件的过程操纵变量,并制定纠正和预防措施;〔4〕编制潜在失效模式分级表,确保严重的失效模式得到优先操纵;〔5〕跟踪操纵措施的实施情况,更新失效模式分级表。

〔1〕“过程功能/要求〞:是指被分析的过程或工艺。

该过程或工艺能够是技术过程,如焊接、产品设计、软件代码编写等,也能够是治理过程,如方案编制、设计评审等。

尽可能简单地讲明该工艺过程或工序的目的,要是工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么能够把这些工序或要求作为独立过程列出;〔2〕“潜在的失效模式〞:是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或咨询题点,是对某具体工序不符合要求的描述。

PFMEA_详解

PFMEA_详解

控制方法不是放之四海的准则
PFMEA
16.现行过程控制
过程控制举例: 量具计划/首件检查/制造过程防错/工序中的检 查/培训/作业指 导书/目视检查/触摸(标记)零件/最终测试/产品审核
17.探测度(Detection)——发现失效模式的可能性
指在零部件离开制造工序或装配工位之前,用现行过程控制 方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标。 不易探测度控制方法分级评价指标为‘1~10’级。
PFMEA
19.建议措施
按RPN排出失效模式顺序.对等级较高的项目制定纠正措施计 划. 应考虑以下措施: 1)对RPN的TOP3问题,应考虑采取措施; 2)对高严重度(9或10),不管RPN值是多大,必须预以特别关注. 20.责任和目标实现日期 负责推荐措施和目标实现日期 的个人 21.采取的措施
新版更多的是理念的提升
PFMEA
• • • • 一、什么是FMEA FMEA:Failure Mode &Effect Analysis FMEA的中文:失效模式和后果分析 失效模式:是指制造过程无法达到预定或 规定的要求所表现出的现象;如:不合格 品、不良设备状况等; • 后果:指失效模式在客户处(包括下工序) 所造成的不良影响。
PFMEA
• FMEA的作用:
1)预防:可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影 响。 2)持续改进,不但改进并积累经验,并将其文件化,程序 化。 3)防错:避免同类错误的发生。 4)顾客要求:部分顾客要求供应商有FMEA,并不断更新。 5)审核要求:为通过ISO/TS16949等标准必须做FMEA。 6)集中有限的资源于高风险项降低开发成本。 7)提高产品功能保证和可靠性 8)缩短开发周期 9)改善内部信息交流 10)将责任和风险管理联系起来。

什么是pfmea

什么是pfmea

什么是PFMEA什么是过程失效模式和影响分析?这是一种分析技术,主要由负责制造/装配的工程师/团队采用,以确保各种潜在的故障模式及其相关原因/机制已得到最大程度的充分考虑和讨论。

失败:在规定的条件下(环境、操作、时间),未能完成规定的功能或产品参数值,未能保持在规定的上限和下限之间,以及在工作范围内部件出现裂纹和粘着等损坏现象。

严重性:指给定故障模式最严重影响后果的等级,即在单个FMEA范围内的相对分级结果。

严重性值的降低只能通过设计变更或重新设计来实现。

频率:指特定原因/机制的可能发生。

描述发生可能性的级别数是相对重要的,但不是绝对的。

可探测性:指在零件离开制造过程或装配之前,通过使用第二种现行过程控制方法找出故障原因/机理、过程缺陷或后续故障模式的可能性的评估指标。

或者用第三种过程控制方法找出故障模式发生的可能性的评估指标,其顺序如下。

风险优先级编号(RPN):指严重程度(S)和频率(O)的数量与检测难度(D)的乘积。

客户:通常指“最终用户”,但也可以是后续或下游的制造或装配过程、维护过程或政府法规。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,其中包括以下关键步骤:(1)识别与过程生产或产品制造过程相关的潜在故障模式和原因;(2)评估失败对产品质量和顾客的潜在影响;(3)识别减少故障发生或故障情况的过程控制变量,并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分类表,确保优先控制严重失效模式;(5)跟踪控制措施的实施,更新故障模式分类表。

(1)“过程功能/要求”:指被分析的过程或过程。

该过程或过程可以是技术过程,例如焊接、产品设计、软件代码编写等。

或管理过程,如规划、设计评审等。

尽可能简单地解释过程或程序的目的。

如果过程包括许多具有不同故障模式的程序,这些程序或要求可以列为独立的程序。

(2)“潜在故障模式”:它是指过程中可能出现的不符合过程要求或设计意图的形式或问题点。

它是对不符合要求的特定过程的描述。

pfmea评价标准

pfmea评价标准

pfmea评价标准【最新版】目录1.PFMEA 简介2.PFMEA 评价标准概述3.PFMEA 评价标准的主要内容4.PFMEA 评价标准的应用和实施5.PFMEA 评价标准的优势和局限性正文【PFMEA 简介】PFMEA(过程失效模式和影响分析)是一种用于预防和减少制造过程中可能出现的失效和缺陷的工具,它通过对制造过程的系统分析,找出可能导致产品失效的各种潜在原因,并对这些原因进行评估和排序,以便采取相应的措施进行改进和控制。

【PFMEA 评价标准概述】PFMEA 评价标准是 PFMEA 分析过程中的一个重要环节,它是用来衡量和评估 PFMEA 分析的深度和广度,以及 PFMEA 分析结果的有效性和可靠性的。

【PFMEA 评价标准的主要内容】PFMEA 评价标准的主要内容包括以下几个方面:1.PFMEA 分析的完整性:即 PFMEA 分析是否覆盖了产品的所有制造过程,是否考虑了所有可能的失效模式和影响。

2.PFMEA 分析的正确性:即 PFMEA 分析的结果是否准确,是否能够真实反映制造过程的实际情况。

3.PFMEA 分析的严谨性:即 PFMEA 分析的过程是否严谨,是否有明确的分析方法和步骤。

4.PFMEA 分析的有效性:即 PFMEA 分析的结果是否具有实际应用价值,是否能够帮助企业预防和减少产品失效。

【PFMEA 评价标准的应用和实施】在 PFMEA 评价标准的应用和实施过程中,企业需要按照以下步骤进行:1.确定 PFMEA 评价标准的具体内容和要求。

2.对 PFMEA 分析过程进行全面的检查和评估,以确定其是否符合 PFMEA 评价标准的要求。

3.根据评估结果,对 PFMEA 分析进行改进和完善,以提高其评价分数。

4.对改进后的 PFMEA 分析进行再次评估,以确保其符合 PFMEA 评价标准的要求。

【PFMEA 评价标准的优势和局限性】PFMEA 评价标准的优势主要体现在以下几个方面:1.有助于提高 PFMEA 分析的质量和效果,从而提高企业的产品质量和生产效率。

PFMEA

PFMEA

●哪一种失效会发生? ●发生后会造成什么影响 ●其影响的严重性有多大? ●是哪一种原因导致失效? ●失效发生概率? ●当前工序控制方? ●检测失效的能力? ●风险优先指数? ●建议行动?
PFMEA

什么是过程FMEA?
一个系统化的行动团队所开展的工作,目的是: 1、确定和评价过程的潜在失效和后果
2、确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施 3、过程文件化——确定为了使客户满意,一个过程必须 做的事
PFMEA

什么是过程FMEA?
系统化的团队,是指: 由一个制造工程牵头,制造、物流、质量、售后等经验 丰富的人员组成的多功能小组 是一种知识管理的方法,能将经验教训尽可纳入PFMEA PFMEA不能由一个人完成 ※个人的努力可能产生有偏差的结果 ※任何措施应为小组成员的共同决定
PFMEA
FMEA就是这样一个工具: ◆控制工具;

◆风险性分析工具; ◆管理工具;
识别和评估潜在的失效模式及其影响; 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
确保在前期已考虑并记录了过程可能产生的 所有失效模式以降低缺陷的发生风险
PFMEA
控制 失效模式
原因
后果
发生的概率
严重度
发现的概率
RPN =
PFMEA

如何降低风险?
产品为什么产生缺陷?
-前期没有考虑到所有的可能的失效模式-PFMEA -没有采取有效地措施-CP -措施没有被落实-SOS PPM
过程更改 Process Change 信息反馈 Feedback
PRR CS1/2
控制计划 Control Plan 作业指导书 SOS
流程图 Process Flow

什么是PFMEA

什么是PFMEA

什么是PFMEAPFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度(S):指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级别数具有相对意义,但不是绝对的。

探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及不易探测度数(D)三项数字之乘积。

顾客:一般指“最终使用者”,但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,它包括以下几个关键步骤:(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量,并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表,确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况,更新失效模式分级表。

(1)“过程功能/要求”:是指被分析的过程或工艺。

该过程或工艺可以是技术过程,如焊接、产品设计、软件代码编写等,也可以是管理过程,如计划编制、设计评审等。

尽可能简单地说明该工艺过程或工序的目的,如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么可以把这些工序或要求作为独立过程列出;(2)“潜在的失效模式”:是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点,是对某具体工序不符合要求的描述。

pfmea类别

pfmea类别

pfmea类别
PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis)是一种用于识别和评估生产过程中潜在故障模式和其影响的方法。

PFMEA 类别主要包括以下几种:
1.功能性故障:这种故障会导致产品无法满足其设计功能。

2.可靠性故障:这种故障会影响产品的耐久性和可靠性。

3.性能故障:这种故障会导致产品在某些性能指标上达不到预期。

4.尺寸故障:这种故障会导致产品的尺寸不符合设计要求。

5.外观故障:这种故障会影响产品的外观质量。

6.安全性故障:这种故障会增加产品使用过程中的安全风险。

7.物料故障:这种故障会导致原材料或零部件的质量问题。

8.工艺故障:这种故障会影响生产过程的稳定性和一致性。

9.环境故障:这种故障会导致产品在特定环境条件下无法正常工作。

10.包装故障:这种故障会影响产品的包装质量,从而影响产品在运输和存储过程中的安全性。


通过对这些潜在故障进行分析和评估,可以找出生产过程中的薄弱环节,采取相应的措施进行改进,从而提高产品的质量和可靠性。

PFMEA

PFMEA

哪些操作步骤循环返工
与当前和期望之间有什么差异
2016/3/7
16
一、PFMEA基本知识
流程图的案例
2016/3/7
17
一、PFMEA基本知识
PFMEA开发应用的其它工具 • DFMEA • 产品/过程图纸和设计记录 • 过程清单 • 关系(特性)矩阵图 • 内部和外部的不符合(历史数据资料) • 质量和可靠性历史等
2016/3/7 26
二、PFMEA栏位项目介绍
过程功能 要求 潜在 失效模式 失效 潜在后果
严 等 重 级 度
潜在失效 起因/机理
频 度
现行 过程控制 预防 探测
探 测 度
R P N
建议措施
责任与 目标 完成日期
行动结果
频 采行措施 重 度 测 P 度 度 N 严 探 R
典型的失效模式:(体现产品特性上的失效)
可以做什么? -设计变更 -过程变更 -特别的控制 -标准、程序或 指南的更改
探测它 的方法 有多好?
一、PFMEA基本知识



失效模式 一般是发生 在产品上
失效后果 一般是指对 下工程或最 终顾客的影响



聚焦于导致产品失效的过程变异
2016/3/7 6
一、PFMEA基本知识
PFMEA是一种动态文件,主要体现在:
2016/3/7 28
二、PFMEA栏位项目介绍
过程功能 要求 潜在 失效模式 失效 潜在后果
严 等 重 级 度
潜在失效 起因/机理
频 度
现行 过程控制 预防 探测
探 测 度
R P N
建议措施
责任与 目标 完成日期

PFMEA

PFMEA


FMEA Team
„„

FMEA 是一份動態文件
在設計概念成形之時或之前開始 設計各階段進行設計變更或得到更新資訊時,不斷修正 在產品加工圖樣完成前 結束
18
何謂製程 FMEA(PFMEA)?
製程的潛在 FMEA 是一種分析技術,係由負責製程的工程師或 小組使用,在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及 其原因/機制均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在: • 鑑別製程的機能和要求 • 鑑別潛在的產品和製程有關的失效模式 • 評估失效對顧客的潛在影響 • 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數 ( Variables ),並且據以管制降低發生率或失效情況的 偵測度。 • 鑑別製程變數,以著眼於製程管制 • 列出潛在失效模式之排序,並據以建立考慮採取預防/ 矯正措施的優先順序 • 將製造或組裝過程的結果予以文件化。
指出品質管理上的問題點 指出維護性設計上的問題點
產品安全方面的運用 支援設計審查
為建議和追蹤降低風險的措施 提供一個公開討論的形式
提供後續產品規劃,設計變更, 技術引進的參考資訊
17
FMEA 實施的基本概念

顧客的定義
最終使用者 其他Function /Module設計者 子系統設計人員 生產技術人員 售後服務人員
3. 對於數個零件組或零 件組之間可能存在的 問題點作檢討。
試驗計劃訂定階段 的FMEA
1. 針對試驗對象的選定 及試驗的目的、方法 的檢討。
2. 試驗法有效的運用及 新評價方法的檢討。 3. 試驗之後的追蹤和有 效性的持續運用。
製程階段的FMEA
1. 製程設計階段中,被 預測為不良製程及預 防策略的檢討。 2. 製程設計階段中,為 了防止不良品發生, 而必須加以管理之特 性的選定,或管理重 點之檢討。 3. 有無訂定期間追蹤的 效益。

PFMEA教程(五大工具)

PFMEA教程(五大工具)
以确保患者的安全和治疗效果。
05
PFMEA总结与展望
PFMEA的优势与不足
优势
PFMEA是一种系统性的故障模式和影响分析方法,能够全面评估产品或 过程的潜在故障模式及其对系统的影响。
PFMEA提供了一种结构化的风险评估工具,有助于识别和优先处理高风 险故障模式。
PFMEA的优势与不足
• PFMEA强调跨部门合作和沟通,有助于促进团队协作和 资源整合。
项目管理
在项目管理中,PFMEA可以用于 评估项目实施过程中可能出现的 风险和问题,制定相应的预防措 施。
பைடு நூலகம்
02
PFMEA实施步骤
明确分析对象和范围
确定PFMEA分析的对象和范围,明 确分析的重点和目标。
收集相关资料和信息,了解产品的功 能、结构、制造工艺、使用环境等。
列出潜在的失效模式
通过头脑风暴、专家判断等方法,列出产品在制造、使用过程中可能出现的失效 模式。
它通过分析流程中可能发生的故障模式,评估其发生概率、 严重程度和可检测性,从而确定预防措施的需求和优先级。
PFMEA目的
识别潜在的故障模式
01
PFMEA通过对流程的详细分析,找出可能发生的故障模式,为
预防措施提供依据。
评估故障影响
02
PFMEA分析故障模式对产品、系统或流程性能的影响,以便了
解其对最终产品或服务质量的潜在风险。
案例二:汽车行业PFMEA分析
要点一
总结词
要点二
详细描述
系统化分析
汽车行业PFMEA分析需要从系统角度出发,对发动机、底 盘、车身、电气等各个子系统进行失效模式和影响分析, 以确保整车性能和安全性。
案例三:医疗器械PFMEA分析

PFMEA通俗讲解

PFMEA通俗讲解

潜在失效模式及后果分析FMEA一、潜在失效模式及后果分析简述1.什么是FMEA?FMEA——潜在失效模式及后果分析,是在产品设计和过程设计阶段,对构成产品的系统、子系统或零部件、工序中可能存在、可能产生的弱点和缺陷,以及这些弱点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析,并采取必要的措施加以消除的系统的、文件化的、持续的、预防性的活动。

2.FMEA的种类3.FMEA涉及的主要概念4.FMEA的历史5.FMEA和FMA、FTA(失效分析)的比较6.DFMEA 和PFMEA 的比较7.FMEA 的基本思路和流程划分分析对象,确定每一对象的分析内容,研究分析结果及处理措施,制作FMEA 分析表。

FMEA 分析的工作流程图如下图所示。

8.FMEA 的分类产品出现故障无非是因为设计先天下不足或制造过程留下的缺陷,所以FMEA 分设计FMEA 和过程FMEA 。

●设计FMEA设计FMEA 通常用以下方法降低产品的失效风险。

——对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡;——根据潜在的失效模式对顾客的影响,对其进行排序列表,进而建立一套改进设计和试验的优先控制系统;——为将来分析研究现场情况,评价设计时的更改及开发更先进的设计,提供参考; ——有助于对制造和装配要求的最初设计;——提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效及其对系统和产品使用影响的(概率)可能性; ——对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息。

●过程FMEA过程FMEA是由制造主管工程师/小组采用的一种分析技术,用来在最大范围内保证充分地考虑到并指明失效模式及其相关的后果起因/机理。

FMEA以其最严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计的设计思想(包括一些对象的分析,根据经验和过去担心的问题,它们可能发生的失效)。

这种系统化方法与一个工程师在任何制造计划过程中经常经历的思维过程是一致的。

过程FMEA假设所设计的产品会满足设计要求。

因设计缺陷所产生的失效模式不包含在过程FMEA中。

什麽是PFMEA

什麽是PFMEA

什麽是PFMEA过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis,简称PFM EA)PFMEA是过程失效模式及后果分析的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

概念论述PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysi s)的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度(S):指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级别数具有相对意义,但不是绝对的。

探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及不易探测度数(D)三项数字之乘积。

顾客:一般指“最终使用者”,但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规原理分析PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,它包括以下几个关键步骤:(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量,并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表,确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况,更新失效模式分级表。

pfmea级别符号

pfmea级别符号

pfmea级别符号
PFMEA是指过程故障模式与影响分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的缩写。

在PFMEA中,通常使用级别符号来表示风险的严重程度。

这些级别符号可以是数字、字母或其他符号,用于标识风险的等级。

以下是一些常见的级别符号及其含义:
1. RPN(Risk Priority Number),RPN是一个由三个指标(发生频率、严重程度和探测能力)相乘得到的数字,用于评估风险的严重程度。

RPN的范围通常是1到1000,其中较高的数字表示较高的风险。

2. S(Severity),用于评估故障的严重程度,通常使用1到10的数字表示,其中1表示非常低的严重程度,10表示非常高的严重程度。

这个评估基于故障对产品、过程或系统的影响程度。

3. O(Occurrence),用于评估故障发生的频率或概率,通常使用1到10的数字表示,其中1表示非常低的发生频率,10表示非常高的发生频率。

这个评估基于故障在过程中的出现频率。

4. D(Detection),用于评估故障被探测到的能力,通常使用
1到10的数字表示,其中1表示非常低的探测能力,10表示非常高的探测能力。

这个评估基于故障被检测到或发现的可能性。

5. A(Action),用于表示采取的行动或措施,通常使用字母
A、B、C等表示。

这些字母可以代表不同的行动级别,例如A表示立即采取行动,B表示计划采取行动,C表示需要进一步研究。

请注意,这些级别符号的具体含义可能会根据不同的组织或行业而有所不同。

在实际应用中,可以根据需要进行适当的调整和定义。

PFMEA详解

PFMEA详解

PFMEA
•PFMEA的实施 最重要的因素:时间性
•即一事件发生前采取措施,而不是事实出现后的演练,这样才能够最容 易/低成本地对产品或过程进行更改,从而最大程度地降低后期更改的 危机。 •When? 初始稿——采购前 •样件和PPAP提交前更新 •获得经验教训后更新 EWO或过程更改 RPN持续降低
•控制方法不是放之四海的准 则
•PFME 16.现行过程控制 A
过程控制举例: 量具计划/首件检查/制造过程防错/工序中的检 查/培训/作业指 导书/目视检查/触摸(标记)零件/最终测试/产品审核
17.探测度(Detection)——发现失效模式的可能性
指在零部件离开制造工序或装配工位之前,用现行过程控制 方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标。 不易探测度控制方法分级评价指标为‘1~10’级。
PFMEA
• PFMEA的填写
• 1、PFMEA编号——跟踪用的编号 • 2、项目——填入所分析的系统,子系统或零件的过程名
称 • 3、过程责任——整车厂(OEM),部门和小组 • 4、编制者——姓名,部门,电话号码 • 5、年型/车型——已知的年型和车型 • 6、关键日期——初次PFMEA预定完成的日期,不应超过
18.风险顺序数
RPN=S*O*D
•1~100 0
RPN评价
PFMEA
理解或行动
1<RPN<50
对产品有较小的危害
51<RPN<100 101<RPN<1000
对产品有中等的危害,需 进一步改善
对产品有严重危害,需深 入调查分析
•PFME
没有唯一的标准 有A关风险程度的等级划分没
有唯一的标准,

pfmea在现代质量管理中的应用

pfmea在现代质量管理中的应用

pfmea在现代质量管理中的应用
1、PFMEA的概念
PFMEA(process failure mode and effects analysis)是一种通过识别与降低产品、服务或工艺可能失效的模式和效果来提高物品或服务质量的总体质量管理方法,也叫过程
失效模式及影响分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)。

(1)确定等低水平质量目标。

PFMEA可以帮助企业明确质量目标,被视为其质量管理系统的核心组成部分,把等级水平质量目标转变成某种特定的过程或工作细节,以便能够有
效实施管理。

(2)快速实施新的技术。

在做新的技术实施上,可以选择结合过程失效模式(PFMEA)来
进行新技术的改进。

贵公司可以一步到位地了解并估计新技术可能带来的影响和风险,或
者能够有效减少新技术实施过程中的失误。

(3)改善生产工艺。

PFMEA是企业改进产品及服务质量的重要工具,可以用来改善工艺,把会导致工艺失控的原因有效消除,从而改善产品性能和生产能力。

(4)提高服务质量。

使用PFMEA可以来评估服务质量的客观指标,重点关注不同失败
环节以及其所产生的影响,并采取有效的方案去改善服务质量,提升企业服务水平。

3、结论
PFMEA方法是国际公认的一种有效的质量管理和改善技术,在现代质量管理中有广泛
的应用,能够有效地实现组织有效的质量目标,实现系统化过程改善,提高企业的服务质量,从而推动企业有效地发展。

pfema七步法

pfema七步法

pfema七步法
PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis,过程失效模式与影响分析)七步法是一种用于识别和评估过程中潜在失效模式及其影响的系统方法,通常应用于制造业和其他工业领域。

以下是 PFMEA 七步法的简要步骤:
1. 确定过程范围:明确需要进行 PFMEA 分析的过程或系统。

2. 绘制过程流程图:创建过程的流程图,以帮助理解过程的各个步骤和相互关系。

3. 识别潜在失效模式:在每个过程步骤中,识别可能发生的失效模式。

4. 分析失效模式的影响:评估每个失效模式对过程、产品或系统的影响。

5. 确定失效模式的严重度 (Severity):根据失效模式的影响程度,对其进行严重度评分。

6. 确定失效模式的发生概率(Occurrence):评估失效模式发生的可能性。

7. 计算风险优先级数(Risk Priority Number,RPN):将严重度、发生概率和检测度相乘,得到每个失效模式的风险优先级数。

8. 采取纠正措施:根据 RPN 的高低,确定需要采取的纠正措施,以降低风险。

9. 持续改进:实施纠正措施后,重新评估风险,并在需要时进行进一步的改进。

PFMEA 七步法是一种迭代的方法,可以帮助团队识别和解决过程中的潜在问题,提高产品质量和可靠性。

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S E V
Potential Causes What causes the Key Input to go wrong?
O C C
S O
Current Controls
D E T
R P N
Actions Recommended
Resp.
Actions Taken
S E V
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
O C C
D E T
R P N
10
FMEA 过程的真正价值
•驱动“零”缺陷
•关注顾客对产品的要求和防错 •不放过任何过去的经验教训 •对新员工进行培训 •保留技术储备
11
FMEA的类型
•根据在APQP中的不同阶段,FMEA主要有DFMEA和PFMEA两种, 即设计FMEA和过程FMEA; •设计FMEA即DFMEA:针对产品与规范本身,是产品设计开发的 分析技术。主要是设计工程师和其多功能小组应用。 --主要驱动力:消除失效并通过稳健的设计减低严重度实现产品零 缺陷的目标 •过程FMEA即PFMEA:针对产品的制造过程,是过程设计开发的 分析技术。主要是过程(制造)工程师和其多功能小组应用。 --主要驱动力:通过对所有潜在失效的识别了解过程,目的在于制 定消除潜在失效起因的建议措施。实现过程零缺陷的目标
13
PFMEA 过程输入
编制PFMEA,多功能小组可应用的数据和参考文件: ·过程FMEA-AIAG参考手册·特性矩阵(产品VS过程) ·以往SPC记录 ·保修信息 ·顾客抱怨和产品退回数据资料 ·纠正或预防措施 ·过程流程图、现场布置图、操作描述 ·系统和/或设计FMEA ·类似产品/过程的PFMEA ·其他,如供应商/物流分包商关注的问题等
有效运用FMEA 可强化事先预防 事先预防!
6
以前的经验教训:
•25%的质量溢出/重大质量失效(Spills)是因下列变化 造成的: -过程 -产品 -新车型发布 -工装迁移
•如果完全遵循规定的程序,大多数质量溢出是可以 避免的。
7
以前的经验教训:
80%的质量溢出(Spills)是由下列5种重大失效造成: 33% -装夹错误 26% -工装磨损/坏损 17% -误装配 13% -错标签 11% -改变过程造成工序能力达不到
Potential Causes What causes the Key Input to go wrong?
S O
Current Controls
Actions Recommended
Resp.
Actions Taken
What are the existing controls and procedures (inspection and test) that prevent eith the cause or the Failure Mode? Should include an SOP number.
14
PFMEA 的输出
·过程/零件潜在失效模式的清单。
·潜在关键特性和重要特性清单。 ·消除或减少产品失效模式出现频次的过 程改进措施清单。 · 提供全面的过程控制策略。
15
FMEA的重要性
•FMEA 比财务信息要重要的多。
•财务信息只告诉你,你是否赚钱了。 •FMEA会告诉你,如何生产为你赚钱的产品
the Max S multiply Max O
失效模式后果 是什么 此流程描 述作业特 性的要求 是什么?
影 响 程 度 有 多 严 重
其 发 生 的 机 率 有 多 少
What are the Whose What are the completed actions for reducing Responsible actions taken with the the occurrance of for the recalculated RPN? Be the Cause, or recommended sure to include improving action? completion 以RPN detection? Should month/year 值高 have actions only 低决 on high RPN's or
8
•质量工作的重点在于预防,预防可能发生的各 种潜在质量失效。 •检验或检测只能是最后的选择
9
什么是FMEA
FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因 与后果的一种分析工具,用来识别并帮助消除产品/ 过程的潜在失效模式。
•一项系统结构化的分析工具,意在: –认识和评价过程的潜在失效和后果; –根据潜在风险优先分配资源,采取措施预防风险; –确保潜在失效模式和原因得到考虑; –记录团队的认识并分析什么可能出错;
有效运用FMEA 可减少事后追悔!
5
了解FMEA
"我先……所以沒有"
������ 我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡
������ 我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全
������ 我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵
有些我先是必需的!有些所以沒有是预期可避免 的������ 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
•质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。
16
FMEA的历史
17
怎样进行 PFMEA编制?
18
PFMEA 的编制
•关注潜在过程失效模式和其原因 –主要动力是通过寻找所有潜在失效来了解过程 –目的在于制定建议的措施,消除潜在失效的起因 –利用对过程的认知和过程历史数据,寻找并帮助消除潜在过程 失效模式的方法 »利用可得到的历史数据,类似可借鉴的零件和过程,或过程设 计开发知识或研究数据等
Process Step/Input What is the process step/ Input under investigation?
Potential Failure Potential Mode Failure Effects In what ways does What is the the Key Input go impact on the wrong? Key Output Variables (Customer Requirements) or internal requirements?
3
什么是FMEA 为什么它很重要?
4
了解FMEA
"早知道………就不会"
������ ������ 早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌 早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电
������ 早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流
������ 早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌
有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的������ 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
21
P-FMEA表头—(1-7)
项目名称—(1)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类, 包括名称和编号。 ������ 核心小组—(2)FMEA跨部门评估小组名称、部门������
过程责任部门—(3)整车厂商(OEM)、部门和责任小组 ������ 关键日期—(4)FMEA计划完成日期,APQP进度计划安排日期。������
FMEA编号/版本—(5)用于追溯FMEA的内部编号与版本������ 编制人—(6)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司 ������ 编制日期—(7)原始稿编制日期、修订号和日期
22
Process Step/Input What is the process step/ Input under investigation?
零缺陷要求列出所有已知失效模式!
12
PFMEA过程失效模式和影响分析
PFMEA的主要目的
----消除或减少制造风险:
1 帮助分析新的/更改的(或需要改进的)制造和装配过程。 2 确保已知的和潜在的制造/装配过程失效模式和影响都得到 了考虑。 3 确定过程缺陷,提出可能的原因,针对原因提出控制措施。 4 消除或降低生产不可接受产品的频率。 5 增强对不可接受产品的可探测度。 6 确定关键特性和重要特性,以便编制完整的过程控制计划。 7 建立过程改进(风险降低)的优先顺序。 8 提供过程开发文件,为今后开发制造/装配过程提供指导。
Potential Failure Potential Mode Failure Effects In what ways does What is the the Key Input go impact on the wrong? Key Output Variables (Customer Requirements) or internal requirements?
How well can you detect cause or FM?
How Severe is the effect to the cusotmer?
How often does cause or FM occur?
the Max S multiply Max O
What are the Whose What are the completed actions for reducing Responsible actions taken with the the occurrance of for the recalculated RPN? Be the Cause, or recommended sure to include improving action? completion detection? Should month/year have actions only on high RPN's or
–问“怎么会出错”?������ 列出所有可能造成产品/过程特性未或未被正确制造 的原
因 –问“这些失效原因发生有多频繁”?������ –问“这些失效模式是如何探测的”?������ 参考AIAG 手册发生频度表 参考AIAG 手册探测度分级表
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