XX医院医疗技术临床应用管理办法
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度(一)总则1.医疗技术,指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
2.医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术,医院不得开展应用。
3.各科室开展医疗技术应与功能任务相适应,有符合资质的专业技术人员、相应设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。
各科室医疗技术临床应用遵守本制度。
(二)医疗技术负面清单管理1.医院按照国家建立的医疗技术临床应用负面清单管理制度,严格医疗技术临床应用管理,不得开展禁止类技术,对限制性技术重点管理。
2.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床:(1)临床应用安全性、有效性不确切。
(2)存在重大伦理问题。
(3)该手艺曾经被临床淘汰。
(4)未经临床研究论证的医疗新技术。
3.限制类手艺是指禁止类手艺目录之外并具有下列景遇之一的,作为需要重点加强管理的医疗手艺,由省级以上卫生健康行政部门严格管理。
(1)技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的。
(2)需要消耗稀缺资源的。
(3)涉及重大伦理风险的。
(4)存在不合理临床应用,需要重点管理的。
(三)管理与控制1.医院医疗质量与安全管理委员会下设医疗技术临床应用管理小组,负责医疗技术临床应用的管理、质量控制与持续改进。
组长由分管副院长担任,委员由医疗、质量管理药学、护理、院感、设备等管理部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
办公室设在医疗管理部门,责日常管理工作,主要职责如下:(1)根据医疗技术临床应用管理的法律法规,负责制定与实施医院医疗技术临床应用管理制度。
(2)审定医院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整。
(3)对医院首次应用的医疗手艺举行论证,对曾经临床应用的医疗手艺定期评估。
医院医疗技术临床应用管理制度》
医院医疗技术临床应用管理制度》医院医疗技术临床应用管理制度为了规范医院医疗技术临床应用,确保医疗安全,提高医疗质量和技术水平,本制度结合卫生部〈〈医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[第18号])制定。
第一章医疗技术的分类及分级医疗技术分为三类:第一类是安全性和有效性确切,且能够确保安全性和有效性的技术;第二类是具有一定伦理问题或风险较高的技术,由卫生行政部门控制管理;第三类是需要卫生行政部门严格控制管理的技术,如涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证等。
医院根据功能、任务和技术能力实施严格管理。
医疗新技术分为六类,包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目以及可能对人体健康产生重大影响的其它新技术项目。
根据安全性、临床应用成熟度和应用范围,医疗新技术分为三级。
第二章新技术临床应用准入审批在开展医疗新技术临床应用前,临床科室和医技科室必须向医院医务部申报,并经过审核同意后方可实施。
申报前,科主任或新技术负责人必须组织相关人员进行可行性论证,分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响,针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的评估。
第十九条规定,经过技术审核后,医务部门需要向卫生行政部门进行审定,并办理相应的医疗技术登记。
只有登记后,医疗技术才能在临床应用中使用。
根据第二十条规定,相关科室和医务人员需要在第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内,每年向医务部门报告临床应用情况。
报告内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
第三章规定医疗新技术临床应用管理,主管部门为医务部门。
医务部门需要对全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价,并制定医院新技术新项目管理档案。
医务部门还需要对医院开展的新项目新技术进行不定期督查,并向医院质量管理委员会汇报新技术实施情况。
口腔医院医疗技术临床应用管理制度
口腔医院医疗技术临床应用管理制度口腔医院是为患者提供口腔健康服务的专业机构,医疗技术在口腔医院中起着至关重要的作用。
为了保障患者的安全和健康,口腔医院需要建立完善的医疗技术临床应用管理制度。
本文将从制度的建立、执行、监督和改进四个方面进行探讨。
一、制度的建立口腔医院医疗技术临床应用管理制度的建立是口腔医院管理工作的基础。
首先,口腔医院应明确医疗技术临床应用的范围和要求,确定各项技术操作的标准和流程。
其次,口腔医院需要建立技术管理的责任部门和相关岗位,明确各岗位的职责和权限。
最后,口腔医院还应建立技术档案管理制度,对医疗技术操作进行记录和归档,确保技术操作的可追溯性和可验证性。
二、执行口腔医院医疗技术临床应用管理制度的执行是保障患者安全的关键。
医院应加强对医疗技术操作的培训和考核,确保医护人员掌握正确的技术操作方法。
医院还应建立技术操作的监督和检查机制,定期进行技术操作的评估和复核,发现问题及时整改。
此外,口腔医院还应加强对医疗设备的维护和管理,确保设备的正常运转和安全使用。
三、监督口腔医院医疗技术临床应用管理制度的监督是制度执行的重要保障。
口腔医院应建立技术操作的监督机制,明确监督人员的责任和权限,定期对技术操作进行监督检查,发现问题及时处理。
同时,口腔医院还应建立技术操作的投诉和反馈机制,接受患者和家属的监督和意见,及时改进医疗技术操作。
四、改进口腔医院医疗技术临床应用管理制度的不断改进是口腔医院持续发展的动力。
口腔医院应建立技术操作的质量评价和改进机制,定期对技术操作进行评估和反馈,发现问题及时改进。
口腔医院还应积极引进新的医疗技术和设备,不断提升医护人员的专业水平和技术能力,提高口腔医院的医疗技术水平和服务质量。
总之,口腔医院医疗技术临床应用管理制度的建立、执行、监督和改进是口腔医院提供优质口腔健康服务的重要保障。
口腔医院应加强对医疗技术操作的管理,不断完善管理制度,提高医疗技术的规范化和标准化水平,确保患者的安全和健康。
XX医院医疗技术临床应用管理制度
XX医院医疗技术临床应用管理制度为进一步规范医院医疗技术临床应用和完满新技术的准入、评估,保障医疗安全,提高医疗质量和医疗技术水平,依照卫生部《医疗技术临床应用管理方法》(卫医政发 [2009 第 18 号] )结合我院的本质,特制定本制度。
第一章医疗技术的分类及分级第一条医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确实,医疗机构经过老例管理在临床应用中能保证其安全性、有效性的技术。
医疗技术临床应用由医院依照功能、任务、技术能力推行严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确实,涉及必然伦理问题也许风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录宣告、调整。
第三类医疗技术是指拥有以下状况之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1.涉及重要伦理问题;2.高风险;3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步考据;4.需要使用稀缺资源;5.卫生部规定的其他需要特别管理的医疗技术,依照卫生部临床应用管理规定及目录宣告、调整。
第二条医疗新技术是指我院还没有睁开的技术,包括:1.使用新试剂的诊疗项目;2.使用二、三类医疗器械的诊疗和治疗项目;3.创伤性的诊疗和治疗项目;4.生物基因诊疗和治疗项目;5.使用产生高能射线设施的诊疗和治疗项目;6.其他可能对人体健康产生重要影响的新技术项目。
第三条我院医疗新技术依照其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。
第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术,即国际、国内或自治区内已有多家医疗机构在睁开,并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术;第Ⅱ级医疗新技术是指技术还没有成熟医疗技术,即国际、国内或自治区内已有医疗机构在睁开,但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步考据阶段的技术;第Ⅲ级医疗新技术是指完满新技术,即自主创新或国内仍未睁开的医疗新技术。
第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条睁开医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必定向医院医务部申报,经审查赞成后方可推行。
《医疗技术临床应用管理办法》解读PPT课件
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(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安 全隐患; (五)该项医疗技术存在伦理缺陷; (六)该项医疗技术临床应用效果不确切; (七)省级以上卫生行政部门规定的其他情 形。
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第四十四条医疗机构出现下列情形之一的, 应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫 生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术 临床应用能力技术审核:
卫生部负责审定第三类医疗技术的临 床应用。
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第三十六条 医疗机构应当有专门的部门负责 医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临 床应用能力技术审核工作。
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第三十七条 医疗机构应当建立医疗技术分级 管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安 全的规章制度,建立医疗技术档案,对医疗 技术定期进行安全性、有效性和合理应用情 况的评估。
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第一章 总则
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河津市人民医院
法律依据: 《执业医师法》、《医疗机构管理条
例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法 规。
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医疗技术的概念:
是指医疗机构及其医务人员以诊断 和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和 消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善 功能、延长生命、帮助患者恢复健康而 采取的诊断、治疗措施。
(一)申请的医疗技术是卫生部废除或者禁 止使用的; (二)申请的医疗技术未列入相应目录的;
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(三)申请的医疗技术距上次同一医疗技术 未通过临床应用能力技术审核时间未满12个 月的; (四)省级以上卫生行政部门规定的其他情 形。
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第四章 医疗技术临床应用管理
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第三十二条 省级卫生行政部门负责审定 第二类医疗技术的临床应用。
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度一、制度背景近年来,医疗技术的快速发展和应用的普及,对临床工作产生了深远的影响。
为了保证医疗技术的合理应用和有效管理,提高医疗服务的质量和安全性,医院制定了医疗技术临床应用管理制度。
二、管理原则和目标1. 确保医疗技术的科学性和可靠性;2. 确保医疗技术的合理应用;3. 提高医疗技术的有效性和效益;4. 保障医疗技术的安全性和质量。
三、管理范围和主要内容1. 医疗技术的购置和更新管理医院设立医疗技术管理委员会,负责制定医疗技术的购置和更新计划,并与相关科室进行沟通和协商。
严格按照相关法规和规范,采购符合要求的医疗设备和耗材。
2. 医疗技术的规范化使用医院制定医疗技术使用指南,明确医疗技术的适应症、操作步骤和注意事项等。
医院进行医疗技术的培训和考核,确保医务人员熟练掌握和正确使用医疗技术。
举例:医院引进了新型的影像设备,为了确保医务人员正确使用并获得高质量的影像结果,医院制定了影像设备使用指南,并进行了培训。
医务人员需通过相应考核,才能获得使用该设备的权限。
3. 医疗技术的质量控制医院设立医疗技术质量管理委员会,负责医疗技术的质量控制工作。
制定医疗技术质量控制指标和评估体系,对医疗技术的性能、准确性、精确度等方面进行定期评估,确保医疗技术的质量达到要求。
举例:医院对实验室的检验设备进行了质量控制。
定期进行内部质量控制和外部质量评估,确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 医疗技术的安全管理医院建立医疗技术安全管理体系,采取相应的措施确保医疗技术的安全性。
制定医疗技术事故防范措施和处理流程,加强设备的维护和保养,定期进行设备的安全检测和维修。
举例:医务人员在使用手术器械时,需要严格按照操作规范要求进行操作,并在使用前进行器械检查,确保器械完好无损,避免因器械原因引发手术事故。
四、管理责任和监督机制1. 医院设立医疗技术管理委员会,由相关部门和科室的代表组成。
负责制定管理制度,协调和监督医疗技术的应用和管理工作。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度为了加强我院医疗技术临床应用管理工作,规范各项医疗技术的准入和开展,提高我院医疗质量和医疗技术水平,保障医疗安全,根据《各级医疗机构医院医疗技术临床应用管理细则》2019版,结合我院实际,制定本制度。
一、医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、院内各科室开展医疗技术临床应用均需遵守本制度。
三、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则,并与科室功能任务相适应,需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并严格遵守技术管理规范。
四、检验科室开展的临床检验项目必须是XXX公布的准予开展的临床检验项目。
任何科室和个人不得在XXX废除或者禁止使用的医疗技术。
五、设立组织,加强领导为规范管理,加强日常监监工作,我院建立医疗技术临床应用管理领导小组。
医疗技术临床应用管理领导小组负责统筹协调管理我院医疗技术的挑选、准入和监视等各项工作。
领导小组下设办公室,办公室负责日常协调及组织工作,暂设为医务科。
六、医疗技术临床应用实施分类、分级管理(一)医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,XXX行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需XXX行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1、涉及重大xx问题;2、高风险;3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步考证;4、需要使用稀缺资源;5、XXX规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
(二)医疗技术实施分级管理的原则。
XXX负责第三类医疗技术的临床应用管理工作;XXX负责第二类医疗技术临床应用管理工作;第一类医疗技术的临床应用由医院直接受理。
医疗技术临床应用及手术分级管理办法
**市医疗技术临床应用及手术分级管理办法(试行)第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用和手术分级管理,提高医疗质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法.第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条本办法所称手术(包括各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗)是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作,以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。
第四条医疗机构开展医疗技术临床应用和对患者施行手术应当遵守本办法。
第五条医疗技术临床应用和对患者施行手术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术和手术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术和手术管理规范.第六条市级卫生行政部门负责全市医疗机构的医疗技术临床应用及手术分级管理工作。
第七条本办法适用于各级各类医疗机构医疗技术临床应用和手术分级管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理第八条医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术(第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门制定并公布)。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术(第三类医疗技术目录由国家卫生计生委制定公布):(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)国家卫生计生委规定的其他需要特殊管理的医疗技术.第九条建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理.(一)禁止类医疗技术。
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度随着科技的不断进步和医疗水平的不断提高,医院的医疗技术在临床实践中扮演着越来越重要的角色。
然而,医疗技术的广泛应用也给医院管理带来了新的挑战。
因此,建立一套科学、规范的医疗技术临床应用管理制度变得尤为重要。
首先,医院应建立一个全面的医疗技术管理组织机构。
这个组织机构应当由多个科室的专家组成,包括临床科室、医学工程科、信息技术科等。
他们需要协同工作,共同负责医疗技术的采购、安装、维护和更新等工作。
同时,医院还应建立一个医疗技术管理委员会,由医院的决策者和相关专家组成,负责对医疗技术的规划、政策的制定和决策的审查。
其次,医院应建立一套完善的医疗技术管理制度。
这个制度应涵盖医疗技术的全过程管理,包括需求分析、采购、验收、安装调试、使用培训、维护/保养和淘汰报废等。
医院应建立起一套科学的采购流程和标准,以确保采购的医疗技术符合质量要求和安全标准。
同时,医院还应建立医疗技术的档案管理制度,对医疗技术的信息进行全面、准确地记录和归档,以便于追溯和管理。
此外,医院还应加强对医疗技术使用人员的培训和管理。
医院应要求使用医疗技术的人员具有相应的资质和证书,并定期进行培训和考核,以提升其操作技能和风险防范意识。
医院还应建立健全的医疗技术使用监测机制,对医疗技术的使用情况进行动态监测,及时纠正操作不当和存在的问题。
除了对医疗技术的管理,医院还应加强对医疗技术的质量控制和安全管理。
医院应建立起严格的质量控制制度,对医疗技术进行质量评估、质量监测和质量改进,以确保医疗技术的质量达到国家和行业标准。
医院还应建立一套科学的医疗技术安全管理制度,包括对医疗技术的风险评估、危险源识别、危险源控制和事故预防等。
最后,医院还应与相关机构建立紧密合作关系,加强技术交流与合作。
医院应与医疗技术供应商建立起长期稳定的合作关系,共同推动创新技术和设备的研发和应用。
医院还应积极参与行业组织和标准制定,参与国内外学术交流和技术培训,与同行医院共享经验和技术,提升医院的医疗技术应用水平和管理水平。
中医院医疗技术临床应用管理制度
中医院医疗技术临床应用管理制度一、总则1.为了规范中医院医疗技术的临床应用和管理,提高医疗质量和安全性,制定本管理制度。
二、临床应用范围1.本制度适用于中医院内所有医疗技术的临床应用管理,包括但不限于中药、针灸、推拿、艾灸等。
三、医疗技术临床应用流程1.医生必须根据病情进行全面的望、闻、问、切等中医四诊,确立诊断;2.医生根据诊断结果,结合患者情况,选用适当的医疗技术进行治疗;3.医生在治疗过程中必须遵循保守、适度、个体化的原则,严禁滥用医疗技术;4.医生必须进行详细的记录,包括病情观察、用药、治疗效果等内容;5.医疗技术的临床应用必须经过医疗团队的讨论和决策,确保治疗方案的科学性和可行性;6.医疗技术的临床应用必须符合相关法律法规和伦理要求,严禁违法行为。
四、医疗技术临床应用管理1.中医院设立医疗技术管理委员会,负责制定医疗技术的规范和管理制度;2.医疗技术管理委员会根据医疗技术的特点和临床需求,制定相应的操作规范和操作细则;3.医疗技术管理委员会组织开展医疗技术的培训和考核,提高医务人员的技术水平;4.医疗技术管理委员会定期对医疗技术使用情况进行评估和监测,及时纠正不规范的行为;5.医疗技术管理委员会对医疗技术的进展和更新进行跟踪研究,推动医疗技术的发展和应用。
五、医疗技术的研究与创新1.中医院鼓励医务人员开展医疗技术的研究与创新,提高中医医疗水平;2.医务人员在开展医疗技术研究时,必须按照科学的方法进行,确保实验结果的可靠性和科学性;3.医务人员在开展医疗技术研究时,必须符合伦理道德要求,尊重患者的隐私和权益;4.医务人员在开展医疗技术创新时,必须经过医疗技术管理委员会的审核和批准,确保安全可控。
六、附则本制度自颁布之日起生效,如有需要修改或补充的部分,将在医疗技术管理委员会的指导下调整。
总结:本管理制度的目的在于规范中医院医疗技术的临床应用和管理,确保医疗技术的安全性和有效性。
通过统一流程和规范操作,提高医务人员的专业水平和工作质量,最终促进中医医疗技术的发展和应用。
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度一、授权范围:卫生行政部门规定须取得相应资质的各类医疗技术;经医疗技术临床应用管理委员会讨论认为需要授权的医疗技术。
二、医务部授权的医疗技术:普通药品处方权、麻醉药品处方权、精神药品处方权、抗菌药物处方权、特殊治疗(无抽搐电休克治疗和经颅磁刺激治疗)、伽玛刀治疗、心理治疗与心理测量、处方调剂权和影像医师诊断权。
科室授权的医疗技术:除上述项目外,科室认为需要授权的项目,由科室医疗质量和安全管理小组考核并授权。
三、审批流程:医疗技术人员取得相应技术资质一科室培训考核合格f填写申请表一科主任签字一医务部考核合格f医疗技术临床管理委员会授权一人力资源部备案。
四、准入要求:(一)普通药品处方权:取得医师执业证书,经科室和医院考核合格的临床医师。
(二)麻醉药品处方权:麻醉医师和从事临床专业具备医师执业资格且具有中级及以上专业技术职称的医师,经科室和医院考核合格。
(三)精神药品处方权:精神一类药品:从事临床专业中级及以上专业技术职称的医师,经科室和医院考核合格。
精神二类药品:参照普通处方权。
(四)抗菌药物处方权:非限制级:取得医师执业资格并经科室和医院考核合格的临床医师。
限制级:取得非限制级抗菌药物权限满5年和中级职称,经科室和医院考核合格的临床医师。
特殊使用级:取得限制级抗菌药物满5年和高级职称,经科室和医院考核合格的临床医师。
(五)特殊治疗:无抽搐电休克治疗:取得精神科执业证书的临床医师,在上级医生指导下完成20例次以上的操作,经科室和医院培训、考核合格。
经颅磁刺激治疗:精神科医务人员在有权限的医务人员指导下完成20例次以上的操作,经科室和医院培训、考核合格。
(六)伽玛刀治疗:取得医师执业资格和伽玛刀医用设备使用人员业务能力考评合格证书,经科室和医务部考核合格。
(七)心理治疗与心理测量:心理测验技术操作及结果报告出具权限:从事精神科相关工作的人员,初级及以上专业技术职称或应用心理学专业学士及以上学位,经过心理测验技术操作的专业培训并考核合格。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度Ⅰ目的为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益。
Ⅱ范围本制度适用于医院全体工作人员。
Ⅲ制度医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。
医院及医务人员开展医疗技术临床应用符合国家相关规定与管理办法要求,不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。
根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号),医疗技术分为禁止类医疗技术、限制类医疗技术、未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术。
一、禁止类技术医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术):(一)临床应用安全性、有效性不确切;(二)存在重大伦理问题;(三)该技术已经被临床淘汰;(四)未经临床研究论证的医疗新技术。
二、限制类技术禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术(以下简称限制类技术,目录详见附件1、2),由省级以上卫生行政部门严格管理:(一)技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的;(二)需要消耗稀缺资源的;(三)涉及重大伦理风险的;(四)存在不合理临床应用,需要重点管理的。
拟开展限制类技术临床应用的临床科室,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件拟开展临床应用的科室提交需《医疗技术临床应用管理委员会限制类医疗技术论证审批表》《伦理委员会伦理审查意见表》,经医院医疗技术临床应用管理委员会、伦理委员会论证通过方可开展。
医院应于开展首例应用之日起15个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。
医院应当按照要求,及时、准确、完整地向全国和省级医疗技术临床应用信息化管理平台逐例报送限制类技术开展情况数据信息。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度为进一步加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障病人安全,根据卫生行政部门《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗技术临床应用事中事后监管实施方案》等相关的法律、法规、规章,结合我院实际情况,对医疗技术临床应用管理制度进行修订与完善。
一、成立医疗技术临床应用管理委员会以院长为主任,医务、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
办公室设医务科,负责制定和定期更新本机构医疗技术目录,组织论证首次应用于本机构的医疗技术,定期开展评估已经临床应用的医疗技术。
二、医疗技术分级管理根据三级甲等医院的功能与任务为患者提供符合国家法律、法规、部门规章和行业规范要求的医疗技术服务项目,根据分类标准实施分级管理。
(一)常规医疗技术;(二)基本技能及操作技术;(三)院需准入医疗技术:风险相对较大或各类质控中心要求医院进行准入的医疗技术;(四)中医微创医疗技术:根据中医理论,采用特殊针具,对病变部位进行刺、切、割、剥、铲等治疗要求,以最小的解剖和生理干扰获得最好治疗效果,以最低的生物学和社会负担获得最佳的健康保障;(五)高风险医疗技术:原浙江省按照二类医疗技术管理以及新技术和新项目;(六)重点监管医疗技术:国家限制临床应用的医疗技术、浙江省省级限制临床应用医疗技术、浙江省省级重点监控的医疗技术;三、医疗技术人员资质准入管理(一)常规医疗技术:参照行业规范,经科室审批同意后方可准入;(二)基本技能及操作技术:参照行业规范,经科室审批同意医院备案后方可准入;(三)院需准入医疗技术:参照行业规范,经科室、医院审批同意后方可准入;(四)中医微创医疗技术:参照行业规范,经科室、医院审批同意后方可准入;(五)高风险医疗技术:根据相关技术管理规范,由科室、医院审批同意后方可准入;(六)重点监管医疗技术:属于国家及省级卫生行政部门规定的限制临床应用的医疗技术人员按照相关医疗技术临床应用管理规范人员基本要求进行自我评估,由科室、医院同意,卫生行政部门备案后方可准入;省级重点监控医疗技术人员按照相关医疗技术临床应用管理规范人员基本要求进行自我评估由科室、医院同意后方可准入。
医疗技术管理制度
为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术备案和管理机制,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,依据《医疗技术临床应用管理办法》,结合我院实际,特制定《xx 医院医疗技术临床应用管理制度》。
一、本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、匡助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
开展医疗技术应当与我院功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。
三、分类:医疗技术分为三类第一类医疗技术是指安全性、有效性切当,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性切当,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
四、我院根据医院功能、任务、技术能力负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作,对第一类医疗技术实施严格管理。
依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术,开展卫生部发布的准予开展的临床检验项目。
五、组织领导1、成立医院医疗技术临床应用管理领导小组:组长: xxx (业务副院长)副组长: xxx (医务科主任)组员:各科主任小组办公室设在医务科,负责全院诊疗技术项目的资质准入审批与管理。
各科室成立由科室主任及专家 3— 5 人组成的医疗技术临床应用管理小组,负责科室诊疗技术项目的资质准入审批与管理。
2、医院医疗技术临床应用管里领导小组职责( 1 )依据法律法规和规章制度,从确保医疗质量与医患安全出发,认真分析所评诊疗项目,全面权衡全院设施条件,能否开展。
XX医院医疗技术临床应用管理制度
XX医院医疗技术临床应用管理制度一、总则为了规范和提高医疗技术在临床应用过程中的管理水平,保障医院医疗技术在临床应用中的安全和有效,特制定本管理制度。
二、医疗技术临床应用管理职责和权利1.医院技术管理部门负责医疗技术临床应用的规划、组织、协调和监督工作。
2.医院各科室负责医疗技术的应用和管理,确保技术操作符合相关规范和标准。
3.医疗技术临床应用人员应接受相关培训,并遵守医院规章制度,严格按照操作规程进行工作。
4.医疗技术临床应用人员有权监督和提出医疗技术改进的建议。
三、医疗技术临床应用管理流程1.技术需求评估:医院各科室提交医疗技术临床应用需求,技术管理部门对需求进行评估。
2.选型和采购:技术管理部门负责制定技术选型和采购方案,并组织相关人员进行采购。
3.设备验收和安装:技术管理部门和供应商共同进行设备验收,并负责设备的安装和调试工作。
4.培训和操作规程制定:医疗技术临床应用人员进行操作培训,并制定相应的操作规程。
5.质量控制和监督:技术管理部门组织对医疗技术临床应用的质量进行监督和控制,及时进行反馈和改进。
6.事故处理和纠纷解决:技术管理部门负责医疗技术临床应用事故的处理和纠纷解决。
四、医疗技术临床应用管理的具体要求1.技术操作规程:医疗技术临床应用人员应严格按照相关操作规程进行工作,操作前应做好准备工作,并确认操作的准确性和安全性。
2.设备维护和保养:技术管理部门负责设备的维护和保养工作,定期检查设备的功能和性能,确保设备正常运行。
3.资料和记录管理:医疗技术临床应用人员应做好相关资料和记录的管理工作,确保数据的准确性和完整性。
4.医疗技术质量控制:技术管理部门应建立医疗技术质量控制体系,制定相关的质量控制指标和标准。
5.医疗技术培训和考核:技术管理部门应组织医疗技术临床应用人员进行培训和考核,提高其专业素质和操作水平。
6.风险评估和应急预案:技术管理部门应对医疗技术临床应用过程中的风险进行评估,并制定相应的应急预案。
2024年医院医疗技术临床应用管理制度
2024年医院医疗技术临床应用管理制度1. 引言医疗技术的快速发展为临床医疗带来了许多便利和创新,然而,对医疗技术的有效管理至关重要。
本文旨在制定2024年医院医疗技术临床应用管理制度,以确保医疗技术的安全和优质应用。
2. 管理体制与机构设置2.1 区分医疗技术管理机构的职责和权限,建立医疗技术管理机构,并明确其组织结构和人员配备。
2.2 设立医疗技术管理部门,负责医疗技术的入库管理、维修保养和外购设备的验收等事务。
2.3 建立医疗技术委员会,由相关科室的专家组成,负责医疗技术的评估和选型。
3. 医疗技术设备的采购与验收3.1 制定医疗技术设备采购流程,包括需求确定、投标选拔、供应商评估等环节。
3.2 建立医疗技术设备验收标准,包括设备规格、性能、安全性等指标,确保设备符合质量要求。
3.3 建立医疗技术设备档案,记录设备的管理信息、使用情况和维修保养记录等。
4. 医疗技术设备的管理与维护4.1 制定医疗技术设备的使用规范,明确设备的使用流程、维护要求和安全措施。
4.2 建立医疗技术设备库存管理制度,定期盘点设备,确保设备的数量和状态符合要求。
4.3 设立设备维护人员的岗位职责,建立设备维护计划,进行定期维护和保养,以延长设备的使用寿命。
4.4 设立设备故障处理制度,明确设备故障的报修流程和处理时限,确保设备故障及时得到解决。
5. 医疗技术的质量控制与评价5.1 制定医疗技术的质量控制指标,建立质量控制体系,定期进行评估和审核。
5.2 开展医疗技术的不良事件报告和处理,及时披露不良事件,采取措施避免再次发生。
5.3 制定医疗技术的绩效评价指标,定期对医疗技术的临床应用进行评价,为改进提供依据。
6. 临床医疗和医疗技术的协作机制6.1 建立医疗技术与临床科室的沟通和协作机制,加强合作,共同制定医疗技术的应用方案。
6.2 建立医疗技术和临床医疗人员的培训机制,提高医疗人员对医疗技术的理解和应用能力。
6.3 加强医疗技术与信息系统的集成,实现医疗技术数据的共享和交流。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度一、概述医疗技术临床应用管理制度是为了规范医院内各项医疗技术的使用和管理而制定的系统性文件。
本制度旨在确保医疗技术在临床应用中安全有效,并促进临床研究和技术创新。
二、管理范围本制度适用于医院内所有的医疗技术设备和应用,包括但不限于影像学、实验室医学、手术室技术等领域。
三、管理职责1. 医院领导班子负责全面推行医疗技术临床应用管理制度,确保其有效实施。
2. 医疗技术管理部门负责制定和修订相关管理细则,并组织实施培训。
3. 各临床科室负责设备的使用和维护,并按照规定进行临床操作。
4. 医院质控部门负责监督医疗技术的临床应用情况,及时发现问题并进行处理。
四、设备采购与验收1. 设备采购需按照医院的采购制度进行,包括编制采购计划、进行公开招标等程序。
2. 设备验收由相关科室(如设备科室、临床科室等)负责,必须确保设备符合相关标准和要求。
五、设备使用与维护1. 医院设备科室负责设备的日常使用和维护,确保设备正常运转和安全使用。
2. 各科室将设备使用纳入科室的工作计划,并指定专人负责使用和维护工作。
3. 定期对设备进行巡检和保养,如发现异常情况及时上报并进行维修。
4. 设备操作人员需经过专业培训和考核,获得相应的操作资格证书。
六、医疗技术临床应用过程管理1. 临床医生在使用医疗技术时必须具备相关的专业知识和操作技能,并按照标准操作规程进行临床应用。
2. 临床医生在开展新的医疗技术应用前,必须进行相关的前期准备工作,包括编制研究方案、申请伦理委员会审批等。
3. 医院质控部门负责对医疗技术临床应用的过程进行监督和评价,及时发现问题并采取措施加以解决。
七、医疗技术临床应用结果管理1. 医院建立临床应用结果数据库,对医疗技术的应用效果进行长期跟踪和评价。
2. 医院质控部门负责对医疗技术的应用结果进行分析和报告,提供参考依据。
八、违规行为处理对于发生违反医疗技术临床应用管理制度的行为,医院将采取相应的纪律处分措施,并追究相关人员的法律责任。
医院医疗新技术准入及临床应用管理制度
医院医疗新技术准入及临床应用管理制度在医学领域不断涌现出新的医疗技术,这些技术的出现给医院的临床治疗带来了更多的选择和可能性。
然而,对于这些新技术的准入和临床应用管理问题,也备受关注。
为了规范医院医疗新技术的准入及临床应用,建立相应的管理制度显得尤为重要。
一、医院医疗新技术准入管理
医院医疗新技术的准入管理是指医院对新技术进行审查和评估,确定其是否具备临床应用的资格。
首先,医院应建立起相关委员会或专家团队,负责对新技术的准入进行评估。
这些专家应具备相关的学术背景和丰富的临床经验,能够客观、专业地评估新技术的可行性和安全性。
其次,医院应制定详细的准入标准和流程,确保每一项新技术都要经过严格的审核和评估程序。
最后,在准入阶段要进行实地考察和试点,以确保新技术的有效性和稳定性。
二、医院医疗新技术临床应用管理
医院在引入新技术后,需要建立健全的临床应用管理制度,保障新技术在临床应用中的有效性、安全性和可持续性。
首先,医院应建立完善的培训机制,确保医务人员熟练掌握新技术的操作方法和应用技巧。
其次,医院应建立信息化管理系统,对新技术的应用情况进行定期监测和评估,及时发现问题并加以解决。
最后,医院还要建立科学的奖惩机制,激励医务人员积极推广和运用新技术,同时对于违规使用新技术的行为进行惩处。
综上所述,医院医疗新技术在准入及临床应用过程中,应坚持科学、规范、可持续的原则,确保新技术能够真正造福患者,提高医疗服务
的质量和水平。
希望各医疗机构和相关部门密切合作,共同努力,为
医疗新技术的发展营造良好的环境和条件。
医院医疗技术临床应用管理制度
XXXX医院医疗技术临床应用管理制度一、本制度所称医疗技术,是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。
三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
四、医院对医疗技术实行分类、分级管理。
五、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术(目录附后):(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
六、医疗技术临床应用管理实行医院医疗质量与安全管理委员会与科室质量与安全管理小组两级管理。
医务科负责监督各种医疗技术相关规章制度的落实。
七、医院依法对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。
第二类、第三类医疗技术临床应用前需由医务科负责向卫生局提出申请,在卫生行政部门审核通过后方可实施。
八、在上级卫生行政部门或本院对相应类别医疗技术临床应用能力审核通过的基础上,由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复评及再评估的动态管理。
(一)资格授权依照以下流程:首先医务人员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评,考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定,必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
(二)两级组织根据医疗技术的类别及要求,定期对操作人员的资质能力进行复评,对不符合资质能力要求的人员,取消或降低其相应项目操作资格。
机构医疗技术临床应用管理制度
机构医疗技术临床应用管理制度在医院里,我们常常听到“医疗技术”,这个词大家听着耳熟能详,但一谈到“临床应用管理制度”,那可能就有点蒙了,感觉像是个很复杂的东西,搞不好就跟高深的物理学差不多,听得人头晕脑胀。
咱们一听名字就知道,这不就是针对医院里那些高科技设备和新型技术,怎么用、怎么管、怎么保安全的规定吗?听起来是不是突然就有点明白了?不过,咱们今天的目的是把这些看起来高深的东西,说得简单点,让大家也能明明白白,轻松理解。
什么是“医疗技术”?说白了,就是医院用来治病救人的各种手段、工具、设备。
比如说CT、核磁共振、还有那种“吱吱响”的心脏起搏器,都是医疗技术的一部分。
其实它们就像是医院里的“高大上”小工具,帮助医生诊断、治疗、甚至是做手术,但要想用好这些技术,可得有个合适的管理制度。
咱们医院里,管理这些技术就像是管理一支队伍。
就拿足球队来说,球员得有教练来训练、比赛的时候得有战术,场上还得有规则,不然整个队伍就乱了套了。
医疗技术管理制度呢,就像是这些规则,它的作用就是确保每个技术都能在“赛场”上好好发挥。
医院得制定一套完整的管理方案,确保这些高科技设备、技术能安全、高效地使用。
不仅仅是技术本身,还要保证医务人员能熟练操作,能掌握它们的“诀窍”。
说到这里,大家可能会想,“咱医院的医生也都挺专业的,操作这些技术应该不会有问题吧?”其实啊,光有专业知识可不够,得有管理来保驾护航。
比如,你有没有想过,万一操作过程中出现了问题,责任该由谁来承担?这些技术有没有定期维护、检修,保证它们在关键时刻能不掉链子?医生和技术人员能不能在规定的时间内,接受必要的培训?这可都得有个明确的制度来约束。
要是每个环节都不管不顾,结果就是技术用得不对,出了事,后悔都来不及。
你看看,现在不少医院都开始有专门的“医疗技术管理委员会”了,这个委员会负责的事儿可不简单,它得监督、管理所有的技术运用。
包括设备采购、操作规范、使用记录,甚至还有使用后的反馈。
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1 目的
为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章,制定本办法。
2 定义
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
3 原则
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
4 医疗技术分类分级管理
4.1 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院根据各科室、专业的功能、任务、
技术能力常规管理;并在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
4.2 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生
行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
4.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医
疗技术:
a 涉及重大伦理问题;
b 高风险;
c 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
d 需要使用稀缺资源;
e 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
5 医疗技术准入审批程序
5.1 我院申请医疗技术临床应用能力技术审核时,应当提交医疗技术临床应用可行性研
究报告,内容包括:
a 医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;
b 开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;
c 该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、
技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同
种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;
d 开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相
关履历,医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;
e 本技术医学伦理审查报告及其他需要说明的问题。
5.2 有下列情形之一的,我院不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核
申请:
a 申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的;
b 申请的医疗技术未列入相应目录的;
c 申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12
个月的;
d 省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
6 我院医疗技术管理规定
6.1 我院成立医疗技术临床应用管理委员会,负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗
技术临床应用能力技术审核工作。
a 技术审核结论实行合议制,根据半数以上审核人员的意见形成技术审核结论;
b 做出完整记录并留存备查;
c 需向上一级行政管理部门申报的均应首先通过我院医疗技术临床应用管理委员
会讨论通过。
6.2 我院建立医疗技术档案,制定保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度,对医
疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
6.3 我院建立手术分级管理制度。
根据风险性和难易程度不同,手术分为四级:
a 四级手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的手术;
b 三级手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的手术;
c 二级手术:技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的手术;
d 一级手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的手术。
6.4 我院对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定,并对
其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。
6.5 我院对超范围的技术开展重点管理;医务人员擅自临床应用医疗技术的,由医务人
员承担相应的法律和经济赔偿责任。
6.6 各科室要根据不同的专业特点,认真执行有关诊疗技术规范和各种技术操作常规,
并做到人人应知、应会。
各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训,
经科室考核并上报威海市立医院手术(有创操作)分级准入管理委员会批准通过后,才能单独操作。
6.7 涉及到新开展的医疗技术按照威医字[2007]58号文件执行。
7 考核与评价
我院医务科将医疗技术管理纳入医疗质量监控工作,每季度对重点诊疗技术及新开展医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行考核与评价,评价结果在院内网公布。
获经批准
院长日期。