第二讲 循证医学中常用统计学指标和Meta分析统计过程.ppt
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循证公共卫生中的作用Meta分析的统计过程课件
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
异质性检验与异质性分析 • 按统计原理，只有同质的资料才能进行合
并或比较等统计分析，反之，则不能。因 此，Meta分析过程需要对多个研究的结果 进行异质性分析，尽可能地消除导致异质 的原因，使之到同质。
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
• 异质性检验（tests for heterogeneity）又称 同质性检验（tests for homogeneity）用假 设检验的方法检验多个独立研究是否具有 异质性（同质性）， 采用做卡方检验 （Chi-square test）。
循证公共卫生中的作用MetБайду номын сангаас分析的统计 过程
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
• 支持知证决策 文1，什么是知证决策
•
文2，如何改进机构知证决策的方法
•
文3，设定优先顺序支持知证决策
• 明确证据需求 文4，使用证据明确问题
•
文5，使用证据拟订解决问题的方案
•
文6，使用证据制订实施计划
• 查找和评价证据
•
系统评价
•
文7，查找系统评价
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
（七）检索证据
• 检索证据应从恰当的数据库开始。如果是 生 产 系 统 综 述 或 Meta 分 析 ， 应 从 检 索 Medline等原始研究文献数据库开始；如果 是为了循证决策，则应先用检索二次研究 证据，如美国国家指南交换中心，再 Cochrane 图书馆， 然后检索原始研究文献 数据库。
起来的，它所采用的很多方法都是循证医
学的方法。
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
• 虽然循证卫生决策的概念来源于循证医学，但公 共卫生政策会影响更广泛的人群，应用的背景环 境也更加复杂。在循证卫生决策中，应用研究证 据的决策者多是政府卫生部门的官员。而且关于 公共卫生决策的文献多是现况调查，或是定性陈 述，证据的质量及其评价标准与循证医学有很大 区别（作解释），从而导致循证卫生决策与循证 医学在方法上存在差异。
异质性检验与异质性分析 • 按统计原理，只有同质的资料才能进行合
并或比较等统计分析，反之，则不能。因 此，Meta分析过程需要对多个研究的结果 进行异质性分析，尽可能地消除导致异质 的原因，使之到同质。
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
• 异质性检验（tests for heterogeneity）又称 同质性检验（tests for homogeneity）用假 设检验的方法检验多个独立研究是否具有 异质性（同质性）， 采用做卡方检验 （Chi-square test）。
循证公共卫生中的作用MetБайду номын сангаас分析的统计 过程
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
• 支持知证决策 文1，什么是知证决策
•
文2，如何改进机构知证决策的方法
•
文3，设定优先顺序支持知证决策
• 明确证据需求 文4，使用证据明确问题
•
文5，使用证据拟订解决问题的方案
•
文6，使用证据制订实施计划
• 查找和评价证据
•
系统评价
•
文7，查找系统评价
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
（七）检索证据
• 检索证据应从恰当的数据库开始。如果是 生 产 系 统 综 述 或 Meta 分 析 ， 应 从 检 索 Medline等原始研究文献数据库开始；如果 是为了循证决策，则应先用检索二次研究 证据，如美国国家指南交换中心，再 Cochrane 图书馆， 然后检索原始研究文献 数据库。
起来的，它所采用的很多方法都是循证医
学的方法。
循证公共卫生中的作用Meta分析的统计 过程
• 虽然循证卫生决策的概念来源于循证医学，但公 共卫生政策会影响更广泛的人群，应用的背景环 境也更加复杂。在循证卫生决策中，应用研究证 据的决策者多是政府卫生部门的官员。而且关于 公共卫生决策的文献多是现况调查，或是定性陈 述，证据的质量及其评价标准与循证医学有很大 区别（作解释），从而导致循证卫生决策与循证 医学在方法上存在差异。
循证医学中常用统计指标64页PPT
循证医学中常用统计指标
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根本；不，不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律，也 ----即 明示道 理。— —爱·科 克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科 克 4、一个国家如果 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根本；不，不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律，也 ----即 明示道 理。— —爱·科 克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科 克 4、一个国家如果 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
循证医学和Meta分析ppt课件
格式传统综述系统综述撰写综述的理由目的意义背景对论述的问题分析归纳按时间顺序纵向描述或按国际国内横向论述或纵横结合得出结论指出有待解决的问题文献检索研究的选择质量评估数据摘录研究特征数据定量综合方法描述研究特征数据定量综合56三系统综述的步骤与方法57第四节meta分析一概述meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 ：证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献，
第四节 Meta分析
一、概述
• （一）定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
（二）Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
（二）不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准
准
• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 ：证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献，
第四节 Meta分析
一、概述
• （一）定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
（二）Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
（二）不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准
准
• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合
循证医学-Meta分析 课件PPT
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一、Meta分析概述
（四）Meta分析的条件： 两个及以上的原始研究； 各研究之间的特性没有可影响它们结果的差异； 各研究的结果采用相似的方法进行测量； 各研究的资料都可用(当有的资料仅部分可用时 应多加小心)。
2020/10/4
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一、Meta分析概述
（五）不建议使用Meta分析的情况： 如果各研究间有临床差异，Meta分析则可能无 意义，且可能掩盖真正的效果差异(不能依从于 统计学方法而需要讨论和临床判断)； 如果每一个(或某些)研究存在偏倚，Meta分析 就会简单地综合这些错误; 如果存在严重发表和/或报告偏倚，Meta分析可 能产生不恰当的合成。
二、Meta分析的基本步骤
Meta分析
系统评价
提出问题制定研究计划 检索文献 选择符合标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献数据信息 资料的统计学处理 敏感性分析 形成结果报告
确立题目制订研究方案 检索文献 选择文献 评价文献质量 收集文献数据 分析资料和报告结果 解释结果(讨论和结论)
更新系统评价
2020/10/4
13
步骤4：纳入研究的质量评价
真实性的评价
内在真实性 外在真实性
临床意义的评价 临床适用性的评价
2020/10/4
19
推荐 级别
A
B
C D
证据 水平 Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级 Ⅳ级 Ⅴ级
表 循征医学证据分级水平及依据
病因、诊断、治疗、预后的证据
Ⅰa:同质性 RCTs 系统评价 Ⅰb:单项 RCT（95％CI 较窄） Ⅰc:全或无，即必须满足下列要求：①用传统方法治疗，全 部患者残废或治疗失败；而用新疗法后，有部分患者存活或 治愈；或②应用传统方法治疗，许多患者死亡或治疗失败； 而用新疗法无一死亡或治疗失败 Ⅱa:同质性队列研究的系统评价 Ⅱb:单项队列研究(包括质量较差的 RCT)(如随访率＜80％) Ⅱc:结局性研究 Ⅲa:同质性病例对照研究的系统评价 Ⅲb:单项病例对照研究 系列病例分析及低质量病例对照研究、队列研究 没有分析评价的专家意见
循证医学的系统评价与meta分析ppt课件
起高度偏倚风险的 其他因素？14
最新版整理ppt
15
三、Meta分析
• 是一种统计分析方法，将多个独立、可以合成的临床 研究综合起来进行定量分析。
• 中文译名：荟萃分析，汇总分析、元分析、集成分析、 二次分析、衍生分析等。
• 随着循证医学兴起和发展，越来越多的临床流行病学 家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统 计学方法，而是汇总多个同类研究结果，并对研究效 应进行定量合并的分析研究过程。
在哪里注册？
Cochrane(/) PROSPERO(/prospero/#index.php)
背景
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
最新版整理ppt
18
1
导言
C内容提要 ONTENTS
2
学习目标
3
系统评价概述
4
系统评价步骤
5 评估系统评价质量
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13
Cochrane协作网评估偏倚风险工具
评价内容
描述
作者判断
随机序列产生
详细描述产生随机序列的方法，以 助于评估是否可产生组间可比性
随机序列的产生是 否正确？
分配方案隐藏
详细描述隐藏随机序列的方法，以 助于判断受试者的分组情况
分配方案隐藏是否 完善？
盲法
描述对受试者或试验人员实施盲法 的方法。
最新版整理ppt
12
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
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15
三、Meta分析
• 是一种统计分析方法，将多个独立、可以合成的临床 研究综合起来进行定量分析。
• 中文译名：荟萃分析，汇总分析、元分析、集成分析、 二次分析、衍生分析等。
• 随着循证医学兴起和发展，越来越多的临床流行病学 家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统 计学方法，而是汇总多个同类研究结果，并对研究效 应进行定量合并的分析研究过程。
在哪里注册？
Cochrane(/) PROSPERO(/prospero/#index.php)
背景
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
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1
导言
C内容提要 ONTENTS
2
学习目标
3
系统评价概述
4
系统评价步骤
5 评估系统评价质量
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13
Cochrane协作网评估偏倚风险工具
评价内容
描述
作者判断
随机序列产生
详细描述产生随机序列的方法，以 助于评估是否可产生组间可比性
随机序列的产生是 否正确？
分配方案隐藏
详细描述隐藏随机序列的方法，以 助于判断受试者的分组情况
分配方案隐藏是否 完善？
盲法
描述对受试者或试验人员实施盲法 的方法。
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12
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
循证临床实践中常用统计学指标培训课件
循证临床实践中常用统计学指标
13
1、敏感度(Sen) 指由标准诊断方法确诊的病 例组中经诊断性试验查出阳性人数的比例， 即真阳性率。 Sen=a/(a+c)
2、特异度(Spe) 指由标准诊断方法确诊无病 的对照组中经诊断试验检出阴性结果的人 数的比例，即真阴性率。Spe=d/(b+d)
3、准确度(Acc) 指诊断性试验的全部真阳性 者和真阴性者占受试对象总和的比例。 Acc=(a+d)/(a+b+c+d)
循证临床实践中常用统计学指标
4
RR>1时，表示暴露因素是疾病的有害因素， 且RR越大，暴露因素对疾病的不利影响就 越大；
RR<1时，表示暴露因素是疾病的有益因素， 且RR越小，暴露因素对疾病的有益作用就 越大；
RR=1时，表示暴露因素与疾病无关。
循证临床实践中常用统计学指标
5
3.比值比(OR) 为两个比值之比，指病例组研究因 素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。 OR=ad/bc。
口服钙离子 下肢水肿组 无下肢水肿 合计
拮抗剂
组
服用
18
182
200
未服用
13
187
200
合计
31
369
400
循证临床实践中常用统计学指标
11
二、诊断性研究
表（1-6）诊断性试验结果与金标准诊断结果
的关系
诊断试验
金标 准（诊断标
准）
有病
无病
合计
阳性
a
b
a+b
阴性
c
d
c+d
合计
a+c
b+d
meta分析过程..PPT课件
2.Meta分析（Meta analysis）
• 一种对单独的研究结果进行统计分析的方法，对研究间差异的来源进行检验， 并对具有足够相似性的结果进行定量合成。本质就是一种统计学方法。
.
2
系统评价的基本步骤
.
3
Meta 分析的原理和基本思想
• 在用样本信息推断总体参数时，是存在抽样误差的，并且抽样误差的 大小与样本量的大小有关，样本量较大时抽样误差较小。
Var(di )
.
29
异质性检验方法（I2）
•
.
30
异质性资料的处理方法
根据异质性检验结果，选择模型的类型。
无异质性：选用固定效应模型估计合并效应量； 有异质性：找出混杂因素进行校正或选用随机效应
模型估计合并效应量。若异质性过大，特别在效应 方向上极其不一致，则应放弃进行Meta分析，只对 结果进行一般性的统计描述。
资料类型 计数资料
计量资料
研究设计类型 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究 诊断准确性试验 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究
合并效应量 RR，OR，RD OR，RR，RD RR，OR，RD OR OR OR WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD
校正，即将各式中的Wi按下式进行计算：
Wi
(d
1
Wi
)1
D
Q (K 1)
( Wi
Wi2 ) Wi
.
18
固定效应模型和随机效应模型区别在于加权的方式不同，固定效应模 型以每个研究内方差的倒数作为权重，而随机效应模型是以研究内方 差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研 究给予较小的权重，而样本量较小的研究则给予较大的权重，可以部 分消除异质性的影响。
• 一种对单独的研究结果进行统计分析的方法，对研究间差异的来源进行检验， 并对具有足够相似性的结果进行定量合成。本质就是一种统计学方法。
.
2
系统评价的基本步骤
.
3
Meta 分析的原理和基本思想
• 在用样本信息推断总体参数时，是存在抽样误差的，并且抽样误差的 大小与样本量的大小有关，样本量较大时抽样误差较小。
Var(di )
.
29
异质性检验方法（I2）
•
.
30
异质性资料的处理方法
根据异质性检验结果，选择模型的类型。
无异质性：选用固定效应模型估计合并效应量； 有异质性：找出混杂因素进行校正或选用随机效应
模型估计合并效应量。若异质性过大，特别在效应 方向上极其不一致，则应放弃进行Meta分析，只对 结果进行一般性的统计描述。
资料类型 计数资料
计量资料
研究设计类型 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究 诊断准确性试验 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究
合并效应量 RR，OR，RD OR，RR，RD RR，OR，RD OR OR OR WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD
校正，即将各式中的Wi按下式进行计算：
Wi
(d
1
Wi
)1
D
Q (K 1)
( Wi
Wi2 ) Wi
.
18
固定效应模型和随机效应模型区别在于加权的方式不同，固定效应模 型以每个研究内方差的倒数作为权重，而随机效应模型是以研究内方 差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研 究给予较小的权重，而样本量较小的研究则给予较大的权重，可以部 分消除异质性的影响。
循证医学系统评价与meta分析研(新)精品PPT课件
循证医学（Meta 分析）中的统计相关内容
资料类型
➢ 数据资料分为数值（计量）资料和分类（计数和等级）资 料两大类，统计指标因而也分为数值资料指标和分类资料 指标。
➢ 统计指标可用于统计描述性分析，也是反映数据资料基本 特征的最基本的统计分析方法。使人们准确、全面了解数 据资料所包含的信息，以便于在此基础上进一步完成资料 的统计分析。如均数，（发病/死亡）率，OR，RR等。
定量系统评价 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析，而仅进行
描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价
举例------被动吸烟的危害
A topic of great debate and controversy for many years
First few epidemiologic studies were published in 1918
1 615 49 7.97
2 758 44 5.80
3 832 102 12.26
4 317 32 10.09
5 810 85 10.49
6 2267 246 10.85
7 8587 1570 18.28
安慰剂组 观察 死亡 死亡率 人数 人数 PC(%)
624 67 10.74 771 64 8.30 850 126 14.82 309 38 12.30 406 52 12.81 2257 219 9.70 8600 1720 20.00
目前有，且发展中…
系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方法， 其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系统、全面 地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采 用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符 合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精， 去伪存真，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床 研究结果的出现进行及时的更新。
第二讲 循证医学中常用统计学指标和Meta分析统计过程
异质性的处理方法
当异质性检验出现P≤0.10时，首先应找出产生异质性的 原因，如疗程长短、用药剂量、病情轻重、对照选择等是 否相同。
由上述原因引起的异质性，可以使用亚组分析和Meta回
归。
合并统计量
就是将多个独立研究的结果合并成一个汇总统计量，即用 多个独立研究的某个指标的合并统计量反映其试验效应。 固定效应模型：若多个研究具有同质性时（无统计学异质 性），可使用固定效应模型。 随机效应模型，若多个研究不具有同质性时（异质性有统
相对危险度（RR）
相对危险度（relative risk，RR）是前瞻性研究中较 常用的指标，它是试验组某事件发生率与对照组的发生率 之比，用于说明试验组的发生率是对照组的多少倍。
试验组的发生率为：a/（a+b）
对照组的发生率为：c/（c+d）
两个率的比值：RR=a/(a+b) ÷c/(c+d)
合并效应量的可信区间
在Meta分析中，常用可信区间进行假设检验，95%可 信区间与α为0.05的假设检验等价，99%可信区间与α 为0.01的假设检验等价。
此外，森林图即是根据各个独立研究的95%可信区间及
合并效应量的95%可信区间绘制的。
实例1 分类变量
七个阿司匹林预防心肌梗死的研究资料 阿司匹林 死亡数 K个研究 1 2 3 4 ai 49 44 102 32 未死亡数 bi 566 714 730 285 死亡数 ci 67 64 126 38 安慰剂 未死亡数 Di 557 707 724 271 合计 Ni 1239 1529 1682 626 OR 0.72 0.681 0.803 0.801 下限 0.489 0.457 0.606 0.486 95%CI 上限 1.509 1.013 1.063 1.319
第二讲 循证医学中常用统计学指标和Meta研究统计过程
相对危险度（RR）
相对危险度（relative risk，RR）是前瞻性研究中较 常用的指标，它是试验组某事件发生率与对照组的发生率 之比，用于说明试验组的发生率是对照组的多少倍。
试验组的发生率为：a/（a+b） 对照组的发生率为：c/（c+d） 两个率的比值：RR=a/(a+b) ÷c/(c+d)
差值的均数
`d1 `d2
差值的标准差
S1 S2
d1= X1-`X2；S12=S112+S122—2S11S12 × 0.4
均数差MD
均数差（MD）即为两均数的差值。该指标以试验原有 的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对值大 小对结果的影响。
标准化均数差SMD
标准化均数差 Standardised Mean Difference, SMD SMD可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的
异质性检验
异质性检验（ tests for heterogeneity ）又称同质 性检验（ tests for homogeneity ）
用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性（同 质性），RevMan5.1软件中，用的是卡方检验。
评价异质性的指标
P值：若异质性检验结果为P>0.10时，多个研究的异质 性无统计学意义；若多个研究结果为P≤0.10时，多个研 究的异质性有统计学意义。
2021
219
2038
4524
1.133
1570
7017
1720
6880
17187 0.895
2128
12058
2286
11531
28003
表中ai,bi,ci,di为各研究四格表数，Ni为各个研究的样本例数
第二讲-循证医学中常用统计学指标和Meta分析统计过程【可编辑的PPT文档】
相对危险度（RR）
相对危险度（relative risk，RR）是前瞻性研究中较 常用的指标，它是试验组某事件发生率与对照组的发生率 之比，用于说明试验组的发生率是对照组的多少倍。
试验组的发生率为：a/（a+b） 对照组的发生率为：c/（c+d） 两个率的比值：RR=a/(a+b) ÷c/(c+d)
例数 ni n1 n2
均数 Xi
`X1 `X2
标准差 Si S1 S2
疗前疗后的数据
试验组 对照组
例数 n11 n21
治疗前
均数
标准差
`X11
S11
`X21
S21
治疗后 均数 标准差 `X12 S12 `X22 S22
将上表中数据整理为下表，表中`d1和S1可用公式计算
试验组 对照组
例数
n1 n2
在循证医学中常用两组指标的差值或比值的可信区间（ confidence interval，CI），以此得出某指标的差值 或比值有无统计学意义的结论。
通常，试验组与对照组某指标差值或比值的95%CI与α 为0.05的假设检验等价，99%CI与α为0.01等价。
RR与OR可信区间的图示
无统计学意义
RR的意义
当RR=1时，可认为试验组的发生率与对照组的发生率相 同;
当RR>1时，可认为试验组的发生率大于对照组;
当RR<1时，可认为试验组的发生率小于对照组
RR——实例分析
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）
异质性检验
异质性检验（ tests for heterogeneity ）又称同质 性检验（ tests for homogeneity ）
meta分析的统计学方法-PPT课件
精选ppt课件2021
10
精选ppt课件2021
11
Meta回归
在Meta分析时，需分析各研究间的异质性， 并对异质性的来源进行探讨，Meta回归 （meta-regression）分析可评价研究间异质 性的大小及来源。很多学者认为，Meta回归 分析是亚组分析的延伸，主要通过对多因素的 效应量进行联合分析实现，仅当Meta分析纳 入的研究数量在10个以上时才进行此分析。
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Meta分析统计过程主要内容：
异质性检验 计算合并效应量 合并效应量的检验
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1. 异质性分析及处理
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异质性
Cochrane网站中将异质性定义为：
广义上参与者、干预措施和一系列研究间测量结果 的差异和多样性，或那些研究中内在真实性的变异。
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间接比较的Meta分析
在临床实践中，经常会碰到没有直接比较的证据或者 需要从众多干预措施中选择对患者最佳的措施，此时， 可以从RCT中寻找间接证据，这就形成了间接比较的 Meta分析或多种干预措施比较的Meta分析，即网状 Meta分析（network meta-analysis）。
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2. 分类变量的统计指标
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统计方法及指标
统计学指标：RD、RR、OR 固定效应模型
Mantel-Haenzel法 Peto法 Inverse Variance（反推方差法）
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OR的意义
❖ 当OR=1时，可认为病例组的比值与对照组的比值相同， 即该暴露因素与该病的发生可能没有关系；
❖ 当OR>1时，可认为病例组的比值大于对照组，即该暴 露因素可能与该病的发生有一定的关系;
❖ 当OR<1时，可认为病例组的比值小于对照组，即该暴 露因素可能是该病的保护因素。
可信区间（CI）
❖ 通常将Meta分析的统计学异质性简称为“异质性”，它是以各研究 之间可信区间（CI）的重合程度来度量异质性的大小；
❖ 多个研究间的CI重合程度越大，存在统计学异质性的可能性就越小， 反之，各研究间存在统计学异质性的可能性就越大。
❖ 异质性分析的意义：Meta分析的核心计算是合并（相加），按统计 原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析，反之则不能。
200
合计 125（n1） 120（n2） 245（N）
❖ 该例的RR=15/125÷30/120=0.48 ❖ 说明试验组的病死率是对照组的0.48倍，即试验组的病
死率低于对照组。
比值比（OR）
❖ 在回顾性在回顾性研究（如病例对照研究中）往往无法得 到某事件的发生率（如死亡率、病死率、发病率），也就 无法估算出RR。但当该发生率很低时（如发生率小于或 等于5%），可以计算出一个RR的近似值，该近似值称 为OR，即是比值比（odds ratio）。
商，它不仅消除了某研究的绝对值大小的影响，还消除了 测量单位对结果的影响。 ❖ 该指标尤其适用于单位不同或均数相差较大的数值资料分 析。
MD和SMD的可信区间
❖ 若选择MD或SMD为合并统计量时，其95%CI与假设 检验的关系如下：
❖ 若其95%CI包含了0，等价于P>0.05，即合并效应量 无统计学意义。
差值的均数
`d1 `d2
差值的标准差
S1 S122—2S11S12 × 0.4
均数差MD
❖ 均数差（MD）即为两均数的差值。该指标以试验原有 的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对值大 小对结果的影响。
标准化均数差SMD
❖ 标准化均数差 Standardised Mean Difference, SMD ❖ SMD可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的
例数 ni n1 n2
均数 Xi
`X1 `X2
标准差 Si S1 S2
疗前疗后的数据
试验组 对照组
例数 n11 n21
治疗前
均数
标准差
`X11
S11
`X21
S21
治疗后 均数 标准差 `X12 S12 `X22 S22
将上表中数据整理为下表，表中`d1和S1可用公式计算
试验组 对照组
例数
n1 n2
相对危险度（RR）
❖ 相对危险度（relative risk，RR）是前瞻性研究中较 常用的指标，它是试验组某事件发生率与对照组的发生率 之比，用于说明试验组的发生率是对照组的多少倍。
❖ 试验组的发生率为：a/（a+b） ❖ 对照组的发生率为：c/（c+d） ❖ 两个率的比值：RR=a/(a+b) ÷c/(c+d)
异质性检验
❖ 异质性检验（ tests for heterogeneity ）又称同质 性检验（ tests for homogeneity ）
❖ 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性（同 质性），RevMan5.1软件中，用的是卡方检验。
循证医学中常用统计学指标 与Meta分析的统计过程
南华大学附属第一医院 肾内科：邓进
一、循证医学中常用统计学指标 分类变量
实例
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）
200
合计 125（n1） 120（n2） 245（N）
❖ 若其95%CI的上下限均大于0或均小于0，等价于 P<0.05，即合并效应量有统计学意义。
MD与SMD可信区间的图示
无统计学意义
试验组<对照组
试验组>对照组
0 无效线
二、Meta分析的统计学过程
Meta 分析的统计学过程
❖ 异质性分析 ❖ 合并效应量 ❖ 合并效应量的检验：可信区间，Z检验 ❖ 其他：亚组分析、敏感性分析、发表偏倚分析
❖ 发生率越小，OR越接近RR。
回顾性研究实例
心肌梗死与近期使用某口服避孕药关系的回顾性调查数据
组别
暴露
未暴露
合计
病例组
29（a）
205（b）
234（n1）
对照组
135（c）
1607（d）
1742（n2）
合计
164
1812
1975（N）
❖ 病例组：暴露与未暴露的比值为a/b=29/205 ❖ 对照组：暴露与未暴露的比值为c/d=135/1607 ❖ 比值比：OR=a/b ÷c/d=ad/bc=1.68
RR的意义
❖ 当RR=1时，可认为试验组的发生率与对照组的发生率相 同;
❖ 当RR>1时，可认为试验组的发生率大于对照组;
❖ 当RR<1时，可认为试验组的发生率小于对照组
RR——实例分析
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）
❖ 在循证医学中常用两组指标的差值或比值的可信区间（ confidence interval，CI），以此得出某指标的差值 或比值有无统计学意义的结论。
❖ 通常，试验组与对照组某指标差值或比值的95%CI与α 为0.05的假设检验等价，99%CI与α为0.01等价。
RR与OR可信区间的图示
无统计学意义
异质性分析
❖ 按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计 分析，反之，则不能。
❖ 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异质性 分析，尽可能消除导致异质性的原因，使之达到同质。
❖ 种类包括：临床异质性、方法学异质性和统计学异质性。
统计学异质性
❖ 是指干预效果的评价在不同试验间的变异，它是研究间的临床和方法 学上变异联合作用的结果。
试验组<对照组
试验组>对照组
1 无效线
使用阿司匹林治疗的病人与对照组相比，其病死率的RR为 0.48，其RR的95%CI为0.272-0.846。 故可认为阿司匹林治疗组的病死率小于对照组，即阿司匹林 治疗心肌梗死能降低病死率。
一、循证医学中常用统计学指标 数值变量
单个数值变量研究的数据
试验组 对照组