FL2000电磁感应封口机验证方案
微电脑电磁感应铝箔封口机安全操作规定
微电脑电磁感应铝箔封口机安全操作规定为了保障微电脑电磁感应铝箔封口机的安全运行，避免人身伤害和设备故障，制定如下的操作规定。
一、使用前安全检查1.在使用微电脑电磁感应铝箔封口机前，必须仔细阅读操作说明，确保了解设备的使用步骤和要求，并做好必要的安全防护措施。
2.检查设备本身是否损坏或存在松动的部分，如有则停止使用，并及时通知相关维修人员进行检修和维护。
3.确保设备有地线，插头规格正确，并保持合适的通电状态。
二、操作规范1.在使用微电脑电磁感应铝箔封口机前，必须确认设备将与被封口物之间的距离切实保持在指定范围内，避免产生不必要的热量和损伤。
2.操作人员必须全程保持警惕和专注，禁止在操作过程中进行其他无关的事情。
3.操作时必须用正确的姿势和方法进行，不易产生疲劳和姿势不正确的状况，也要洁净手部，不得留下杂物和灰尘，以免影响机器的使用寿命。
4.机器在运行过程中最好避免插拔电源和控制器等动作，或撞击、震动和剧烈晃动机器本身。
5.不要改变设备任何部分，如采用不合适的电源、增加其他的设备和组件等，以免影响安全性和使用寿命。
6.使用时要保证机身周围不要存在任何易燃物或易爆物，以防止发生意外。
三、操作完成后注意事项1.操作人员必须在操作完成后彻底停止机器的运转，把设备内的电源关闭，确保机器在完成工作后彻底停止。
2.停止运转后，必须清理机器内残留的物质，以保持设备的清洁卫生。
3.若设备运转时出现故障或异常响声等问题，必须停止使用机器，同时寻求专业技术支持或相关人员的帮助。
4.严禁操作人员进行私自拆卸、维修和清洁等工作，去除它们，并请及时通知安全人员进行维护和检测。
5.在操作完成后，必须记得将设备上的电源插头拔掉，并妥善保管设备的控制器和操作手册等资料。
四、安全保护1.操作人员必须与设备保持适当的距离，以免热量或电磁辐射等不必要的危害。
2.操作人员必须必要的防护措施，包括戴上防滑手套，穿戴适合工作环境的防护服装等，以保护自身和他人安全。
全自动电磁感应封口机设备工艺原理
全自动电磁感应封口机设备工艺原理全自动电磁感应封口机是目前包装行业中使用最为广泛的封口设备之一，具有自动化程度高、封口质量稳定、操作简便等特点。
本文将介绍全自动电磁感应封口机的设备工艺原理。
一、电磁感应封口机的原理电磁感应封口机是利用高频交变电磁场感应作用于铝制物品，使其表面瞬间产生高温，提高其表面熔点使其液化，从而粘结封口的设备。
电磁感应加热将被封材料（一般为铝制盖）放置在电磁感应线圈内并通过高频整流器供电，感应线圈产生由高频电流构成的高频交变电磁场，将被封材料表面和内部瞬间加热到封口温度，形成密封结构，从而实现封口。
电磁感应封口机的关键部件是电磁感应线圈。
电磁感应线圈通常采用飞轮式设计，由电感线圈和电极组成，直径大小根据封口物品的大小而定。
高频整流器则是将电源交流电电化质变成高频电源的设备，通常工作在20kHz—100kHz的频段内。
二、设备工艺原理1.上料装置全自动电磁感应封口机设备的上料装置能实现连续上料，增强了整个生产线的生产效率。
全自动电磁感应封口机采用自动送料装置，将原材料通过输送带输送到封口位置，提高了生产效率并降低了人力成本。
2.封口部分全自动电磁感应封口机封口部分是整个设备的核心部件，采用电磁感应加热技术进行封口。
该技术可以实现迅速的加热并避免发热元件对环境温度的影响，提高了封口质量和生产效率。
在封口部分，需要在封口材料上涂布封口胶，以确保材料能够牢固的粘附在被封物品上。
3.出料装置全自动电磁感应封口机出料装置是整个生产线的重要组成部分，它可以实现连续出料，从而增强了生产效率。
在出料过程中，需要对出料物品进行分类和判断，同时将产品精度保持在合理范围内，确保了其品质和生产效率。
三、操作步骤在使用全自动电磁感应封口机前，需要首先对设备进行初始化，并在操作过程中注意以下几点：1.要保证操作环境的干燥和温度适宜。
2.要将要封闭的产品放置于准确的位置，确保封闭部分对准并确保封口材料压力均匀。
封口机验证方案
封口机验证方案目录1. 概述2. 目的3. 验证小组名单及职责4. 适用范围5. 验证计划实施日期6. 预确认7. 安装确认8. 运行确认9. 性能确认10. 验证结果及分析11. 验证周期1. 概述公司产品检测试剂卡在生产过程中，湿度对产品质量影响较大，检测试剂卡在贮存、运输过程中，铝箔袋的紧密封口成为保证产品质量的最终防线，本公司选用KD-1000多功能薄膜封口机对检测试剂卡进行包装生产。
封口工序成为产品包装生产中的一个关键工序，其质量的好坏，直接影响到了产品质量，为了控制产品的封口质量，防止由于封口脱开而引起的产品不合格，必须有效控制封口设备和封口工艺，保证产品质量。
2. 目的确认封口机能正常运行，已有的设备规程符合设备使用，设备各项性能指标符合设计及生产要求，并确认再验证周期。
3.适用范围封口机（型号：KD-1000）的初次验证。
4.验证小组名单及职责5.验证计划实施日期6. 安装确认6.1安装确认目的安装确认是对安装的封口机的规格、安装条件（或场所）、安装过程及安装后进行确认，目的是验证封口机符合公司技术要求，封口机的技术资料齐全，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计要求。
6.2安装确认内容6.2.1检查并确认封口机的说明书、装箱清单、备品备件的完整与收集、保存6.2.2检查并确认封口机安装是否平稳、牢固。
6.2.3检查并确认封口机的电机连接是否正确、牢固。
6.2.4检查并确认封口机各紧固件是否松动。
6.3起草标准操作规程6.3.1多功能薄膜封口机标准操作规程6.3.2多功能薄膜封口机维护保养规程7 运行确认证明多功能薄膜封口机的各项功能符合技术指标及使用要求，核实设备空载运行符合设计要求，证明设备运行时平稳电气控制安全可靠，受控元件动作正常。
7.1按照根据草拟的标准操作规程进行设备的空载运行，空载运转时每步操作均应正常运行。
7.2电源、电机开关指示正常、平稳。
7.3设备空运转（空运转20～30分钟），要求运行平稳，无异常噪音，设备震动和噪声，加热，降温等功能符合设计要求。
电磁感应封口机设备工艺原理
电磁感应封口机设备工艺原理电磁感应封口机是一种利用电磁波对物体进行加热并封口的设备。
它在食品、药品、化妆品、家居等行业被广泛应用，用于封口塑料瓶、铝盖、密封袋等。
工艺原理电磁感应加热是一种利用交变电流通过封口材料时产生的电磁感应作用而实现加热加工的方法。
简单来说，就是通过产生的电磁场磁化封口材料中的分子，使其产生热量，从而使其熔融并牢固地封口。
电磁感应封口机主要由以下几个部分组成：1.发热线圈：产生高频电磁场，用于磁化封口材料中的分子。
2.工作台：支撑封口材料，使其与发热线圈接触并加热。
3.冷却系统：为了防止封口材料过热导致变形或烧焦，需要使用冷却系统降温。
4.控制系统：用于控制工作台和冷却系统的运转，保持封口材料在适宜的温度范围内。
整个封口过程可分为以下几个步骤：1.将封口材料放置在工作台上。
2.打开电源，启动控制系统，使冷却系统和发热线圈开始运转。
3.将工作台移至发热线圈下方，封口材料接触发热线圈并开始加热。
4.当封口材料加热到一定温度时，分子开始磁化并产生热量，使其熔融并牢固地封口。
5.封口完成后，将工作台移离发热线圈，启动冷却系统降温。
6.将封口好的物品取出，进行下一步工序。
设备特点电磁感应封口机具有以下特点：1.灵敏度高：封口速度快、封口效率高，可以在瞬间完成封口。
2.操作简便：通过控制系统实现自动化控制，无需人工干预，提高了生产效率。
3.封口质量好：封口部位整齐、美观大方，封口强度高。
4.范围广：适用于多种封口材料，如塑料、铝盖、密封袋等。
5.节能环保：由于只在封口部位进行加热，相对于传统的加热方法可以大大降低能源消耗，减轻环境污染。
使用注意事项1.使用前应检查设备是否正常，并对其进行清洁和维护，确保设备处于最佳状态。
2.操作时，应穿戴好个人防护用品，禁止用手触碰发热线圈。
3.操作完成后，应及时关闭电源，拔掉插头，清理设备并存放于干燥通风处。
总结电磁感应封口机是一种快速、高效、环保的封口设备，已广泛应用于各个行业。
封口机验证方案
封口机验证方案摘要本文介绍了一种可靠的封口机验证方案，旨在确保产品包装的完整性和安全性。
该方案结合了物理封口和数字验证的方法，以提供双重保障。
通过使用有机封口材料和独特的封口技术，可以有效防止未经授权的访问和篡改，并可以通过数字码进行验证。
该验证方案可以广泛应用于食品、药品、电子产品等各个行业。
引言封口机广泛应用于各个行业，以确保包装的完整性和安全性。
然而，随着技术的不断发展，传统的封口方法面临着越来越多的挑战。
为了应对这些挑战，我们需要一种更加可靠和安全的封口机验证方案。
方法1. 物理封口物理封口是一种传统的封口方法，通过使用特殊的封口材料和技术，将包装进行封闭。
这些封口材料通常具有高强度和防篡改的特性，可以有效保护产品的完整性。
常见的物理封口材料包括封口胶带、铅封和标签等。
2. 数字验证数字验证是一种基于数字技术的验证方法，可以通过生成独一无二的数字码来验证封口的完整性。
这些数字码可以通过扫描或输入到验证系统中进行验证。
数字验证可以确保封口机制没有被篡改或破坏，并提供了一种可靠的方法来检测未经授权的访问。
结果通过结合物理封口和数字验证的方法，可以得到一种可靠的封口机验证方案。
该方案可以有效防止未经授权的访问和篡改，并为用户提供了一种简单和方便的方式来验证产品的完整性。
该验证方案可以广泛应用于食品、药品、电子产品等各个行业。
讨论封口机验证方案的可靠性和安全性对于产品包装的完整性至关重要。
传统的封口方法已经证明是一种有效的保护措施，但是在面对越来越复杂的篡改技术时可能不够安全。
数字验证的引入可以提供额外的保障，并为用户提供一种方便和可靠的验证方式。
然而，封口机验证方案仍然面临一些挑战。
例如，如何有效地生成和管理大量的数字码，以及如何防止数字码被伪造或篡改。
此外，如何确保验证系统的安全和完整性也是一个重要的问题。
需要进一步研究和开发来解决这些问题。
结论封口机验证方案是一种可靠和安全的方法，可以确保产品包装的完整性和安全性。
封口设备和工艺验证方案
析。 6 最终确定
对分析的结果进行归类，确定不同设备的不同速度和温度的最佳配合 取值范围，作为制订工艺文件的依据。
编制：
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批准：
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封口设备和工艺验证报告
1. 试验项目 对不同材料厚度的薄膜在同规格的不同封口机封口试验，以不同的速度 和温度进行对比试验，以找到封口的最佳速温比。
4.2 输送速度及温度变化对封口质量的影响。
4.2.1 封口牢固程度量化示例
脱开
0
1
封口牢固
2
3
封口烫烂
4
5
4.2.2 验证输送速度对封口质量的影响 把温度调整到一个固定值，注意观察温度和电压的稳定性 (观察电压用 万用表，温度用 300℃水银温度计)，把封口机的调速开关从低档向高 档一级级上调，在速度稳定后，每一档封二个同一批号的相同塑料袋， 对比封口质量，按上面的量化示例记录封口质量。
5 周所无原则的时间。结果如图 1：
转动5周所需时间(分、 秒)
电压对封口机转速的影响
6:00 4:48 3:36 2:24 1:12 0:00
160V 170V 180V 190V 200V 210V 220V 230V 240V
转动5周所需时间(分、秒) 电压
2.3.3 温度对封口质量的影响：把封口机调速开关调至 5 档，把封口机的温 度控制仪从低向高每隔 5℃一级级上调，在温度稳定后，每一档封二 个同一批号的相同塑料袋，对比封口质量，按上面的量化示例记录封 口质量。结果如图 2：
公司主要使用薄膜封口时温度和速度配合推荐取值
速度(档)
8
7
6
电磁感应铝箔封口机设备工艺原理
电磁感应铝箔封口机设备工艺原理一、概述电磁感应铝箔封口机是一种利用电磁感应原理来加热铝箔，从而使其与瓶口或盖子形成密封的封口设备。
该设备广泛应用于制药、食品、化工等行业。
本文将介绍电磁感应铝箔封口机设备的工艺原理。
二、工艺原理电磁感应铝箔封口机是将高频电能转换成磁场，再利用铝箔的电磁感应性加热，使得其与瓶口或盖子形成密封的工艺。
具体的步骤如下：1. 放置铝箔将铝箔放在封口机的下模口上，使其覆盖在瓶口或盖子的顶部。
2. 传送瓶口或盖子启动电机，使得待封口的瓶子或盖子被传送到上面的模口位置。
3. 加热铝箔启动高频电源，将电能转换成高频电磁场，使其可以穿透铝箔并产生热量。
此时，铝箔通过电磁感应原理被加热，温度迅速升高，形成封口密封。
4. 冷却封口处关闭高频电源，拆卸上模口，将已经完成封口的瓶子或盖子放置在冷却处进行冷却，待冷却后即可对封口进行包装。
三、工艺特点1. 封口快速电磁感应铝箔封口机封口速度快，能在极短的时间内完成封口过程，可以大幅提高生产效率。
2. 封口质量高由于采用了电磁感应原理，铝箔加热均匀，封口质量好，可有效防止泄漏。
3. 能耗低电磁感应铝箔封口机采用高频电源供电，相较于传统的加热方式，具有能耗低，环保节能等优点。
4. 操作简单电磁感应铝箔封口机操作简单，只需要按照规定操作流程进行操作即可，而且可靠性高。
同时，设备的维护保养也相对比较简单。
四、总结电磁感应铝箔封口机作为一种在当前工业生产中十分常见的封口设备，其工艺原理及特点也更加清晰明了，制造厂商和生产企业可以根据需要进行选择和使用。
同时，在选择设备的时候还需要考虑其他因素，比如设备品牌、设备性能、维护保养等，进一步提高工作效率。
磁感应封口机
电磁感应封口机概述本机械设备是通过智能调节磁感应封口，实现对产品铝箔封口包装，保质、卫生、起到防盗、仿伪及提高产品档次等重要积极作用。
同时，将有效提升外观及方便与运输，改善保质期短，减轻劳动强度，在保障产品卫生的前提下进一步提高工作质量与效率。
该磁感应封口机械设备主要用于制药、食品、油脂、日化、家化等各类用户进行瓶装封口加工包装。
如塑料瓶（PP,PVC,PET,ABS,HDPE,PS,DURACON）玻璃瓶及各种复合塑膜软管以及各种非接触式加热封口设计原则针对用户的要求和实际情况，总体设计要满足大部分产品的使用，特别要注重实用性。
也要考虑到特殊产品的设备要求，本产品可要求订制。
在设计中遵循以下原则：1)先进性。
本磁感应封口机按照自动化的方案进行设计（自动输送、自动封口），快速收缩。
系统可靠性高，先进性达到国内外领先水平。
2)可靠性。
利用现有的成熟技术使设备既运行可靠，又具有较高的技术水平和较强的能力。
3)美观性。
设备包装美观，现场指示直观明了，利于人工轻松愉快的操作，以及减少人工操作的失误。
4)实用性。
所设计设备能够满足现有的包装需求，并在今后一段时间内能够适应发展的需要。
5)安全性。
设备安全性是指采用各种安全硬件措施和手段，确保人员、设备、产品放心使用。
6)灵活性。
所设计能够根据包装设备维护灵活方便。
7)高效性。
所设计的系统能够安全、稳定、高效地完成所需要的工作，并对用户的需求即时响应。
8)经济性。
在产品包装需求的前提下，选用质优价廉的产品，减少投资，节约能源、合理利用资源的要求。
9)行业符合性。
设备设计科学、合理。
总体设备充分体现食品保鲜包装的特点，符合食品生产特点。
设备特点：利用电磁感应原理，当设备接通电源，即产生一个高速交变的电场在铝箔上形成感应涡流，使铝箔分子间发生磨擦产生瞬时变温（140－250摄氏度）将涂在铝箔表面上的热熔胶熔合于瓶口上，与此同时，铝箔与纸板间的弱粘层迅速下降，渗透到纸板纤维中，使铝箔与纸板分离。
系列电磁感应铝箔封口机设备工艺原理
系列电磁感应铝箔封口机设备工艺原理
引言
电磁感应封口机是目前在食品、医药、化工等行业中广泛应用的封
口设备之一。
其工作原理是利用高频电磁场产生的热量将塑料封口材
料加热到熔化点，从而将其与包装容器或铝箔材料牢固地粘合在一起，从而达到密封、防潮、防氧化等目的。
本文将着重介绍电磁感应铝箔
封口机的设备工艺原理，包括热封时间、热封温度、封口压力等因素，并深入探讨其对封口质量的影响。
设备原理
电磁感应铝箔封口机是一种基于电磁感应原理工作的封口设备。
它
主要由高频电源、电容器、感应线圈、感应头等组成，其中感应头是
关键部件。
感应头的主要作用是产生高频电场，将工作台上的铝箔材
料加热，并将其与包装容器或密封材料牢固地粘合在一起。
感应头的
形状和大小不同，通常根据不同的封口需求进行设计。
电磁感应铝箔封口机封口速度快、热量充足，可以有效地改善产品
质量，并节省了人工成本。
它不仅可以封口铝箔，还可以封口各种塑
料膜，如PE、PP、PVC等。
工艺参数
电磁感应铝箔封口机的工艺参数对封口质量有着非常重要的影响。
正确的工艺参数可以确保封口质量，而错误的参数则会导致封口质量。
铝箔封口机标准操作规程
FL-2000铝箔封口机标准操作规程
1、目的：使FL-2000铝箔封口机操作规范化、标准化，保证产品质量及设备的使用寿命。
2、适用范围：本规程适用于公司FL-2000铝箔封口机的操作。
3、责任者：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序
4.1 合上电源开关。
4.2 按机箱面板上的“ON”按钮：绿色电源指示灯亮，警示灯闪烁，水泵、风扇开始运转，控制箱面板上功率显示“00”，绿色冷却指示灯亮，表示整机已处准备状态。
4.3 按控制箱面板上的“START”按钮：警示灯熄灭，功率显示数字在40—70之间的某一数值，表示感应头已经启动，可以开始封口作业。
4.4 将待封口的容器放入输送带，容器自行移动，要求容器对准感应头上的箭头标志，通常容器通过感应头的时间为4-6秒。
容器通过后检查封口质量。
4.5 调节主机输出功率大小、输送带的传送速度、感应头与容器盖的距离，使封口质量最好，一般感应头离容器盖顶2-3毫米，对容器口径在40毫米以上的，距离应在5-20毫米左右。
4.6 如操作中发生过流时，控制面板上的“FAULT”（过流）灯亮，警示灯闪烁，此时按“RESET”按钮，待过流灯灭后，再重新按“START”按钮。
4.7 作业完毕，先按“STOP”按钮，再按“OFF”按钮，机器关闭。
1。
电磁感应复合铝箔封口机操作指导书
JF-2电磁感应复合铝箔封口机操作指导书（ISO9001-2015）一、开机前准备1.1检查电路有无损坏，注意漏电，如有问题及时修整；1.2检查电机和其他部件是否发出异常的噪音；1.3检查贮水罐内是否有水，降温水管是否打开，水流是否正常。
1.4检查贮水罐内和工作区有无杂物，应保持清洁二、操作注意事项2.1切忌频繁的启动机器，每两次启动须间隔几分钟。
2.2不得用手或其他方式去触摸运行中的转动的主轴及输送装置；2.3设备运行中如有异响应立即停止运行，待查清原因后方可开机。
2.4下班前应关闭主电源，并清理设备和工作区卫生。
三、操作过程3.1先检查所有连接线是否安装在正确位置，封口线圈下面不能搁置金属材料。
3.2将电源插头插入带接地的单相插座，此时增压水泵已处于工作状态。
3.3水泵工作3分钟，观察水管连接处是否有渗漏。
3.4以上情况正常后方可打开主机箱电源开关。
3.5主机电源上有数码显示工作的电流和电压。
采用CPU处理操作和控制程序，可设定四挡输出功率，并可设定关机时间。
3.6当机器工作时，如需提高输出功率，先按设置键（绿色）数码键，显示为当前输出功率（0～4档），如需提高按红色键一次，最高档为四档，输入完再按设置键一次，完成设置。
同时，右边数码显示电流也会提高。
3.7本机有自动关机功能，当机器工作时，先按设置键（绿色），数码右侧显示当前设定的时间，按下方红色+，-键增减当前时间，然后按设置键完成。
3.8根据瓶型调整输送带速度，达到理想的封口效果。
四、维护保养4.1日常维护检查电机及其他部位是否产生噪音、振动或不正常发热，如有问题及时向上级反应。
检查电路有无损坏，注意漏电。
保持设备清洁。
每30天换一次水，并擦洗贮水罐。
4.2二级保养维护（每季度进行一次）检查电机其他部位是否产生噪音、振动或不正常发热；检查电器元件功能和工作情况是否正常，并重新紧固安装螺钉和接线螺钉； 对轴承等机械部件用润滑油润滑；根据维护结果及时填写《设备维护保养记录》。
封口设备验证方案
封口设备验证方案1验证目的封口工序作为一次性无菌医疗器械生产中的一个关键工序，其质量的好坏，直接影响到了产品的使用安全，为了控制产品的封口质量，防止由于封口脱开而引起的使灭菌后产品带菌，从而对患者的生命带来严重危险，必须有效控制封口设备和封口工艺，以保证产品的安全性。
2验证范围公司所有的塑料薄膜热合型封口设备及所有产品的不同材质，形状和薄膜厚度的包装材料热合封口工艺。
3验证成员技术部负责验证方案的起草编制；生产部负责验证方案的组织实施；检部负责验证工作的监督和验证报告的出具。
4验证方法与步骤4.1电压对封口机参数的影响。
4.1.1验证用工具电压调节器（1KW）万用表，300℃水银温度计、秒表。
4.1.2验证方法4.1.2.1一般本地工业用电的电压范围在170V~250V之间，因此验证时，把封口机的调速开关画上刻度，分为8档，固定在某一档上，以10V为一档，调节电压，记录每分钟输送带的转速。
4.1.2.2同样把温控开关调节到一个固定值上，从低到高开始调节调压器，20V为一档，用水银温度计实测加热片上的温度变化并记录。
4.2输送速度及温度变化对封口质量的影响。
4.2.1封口牢固程度量化示例4.2.2验证输送速度对封口质量的影响把温度调整到一个固定值，注意观察温度和电压的稳定性(观察电压用万用表，温度用300℃水银温度计)，把封口机的调速开关从低档向高档一级级上调，在速度稳定后，每一档封二个同一批号的相同塑料袋，对比封口质量，按上面的量化示例记录封口质量。
4.2.3验证温度变化对封口质量的影响把封口机的调速开关调整到一个固定值，注意观察温度和电压的稳定性(观察电压用万用表，温度用300℃水银温度计)，把封口机的温度控制仪从低向高每隔5℃一级级上调，在温度稳定后，每一档封二个同一批号的相同塑料袋，对比封口质量，按上面的量化示例记录封口质量。
5结果分析与评价按照上面4验证方法与步骤进行的结果以表、曲线的形式进行统计分析。
电磁感应复合铝箔封口机设备工艺原理
电磁感应复合铝箔封口机设备工艺原理
一、前言
近几年来，电磁感应封口技术得到了广泛应用。
这个技术通过使用
高频电磁场对材料进行加热，使得塑料或铝箔材料在热力作用下软化，随后对其进行封口。
电磁感应封口技术具有不污染、快速封口、方便调节等优点，在食
品包装行业、医药行业、工业化学品行业等都有广泛的应用。
其中，
电磁感应复合铝箔封口机设备工艺原理是一个应用非常广泛的封口技术。
二、电磁感应复合铝箔封口机设备的原理
1.电源原理
电磁感应封口技术是通过高频电源输出高频电压交流信号，利用高
频感应线圈将电能转化为高频磁场能，将铝箔复合材料放置在电磁感
应线圈中，铝箔复合材料表面电导产生电流，在高频磁场的作用下，
铝箔复合材料内部材料发生温度上升，使得材料软化，从而实现封口。
这是电磁感应复合铝箔封口机设备工艺原理的核心。
2.封口原理
在电磁感应复合铝箔封口机设备中，封口原理是指铝箔复合材料在
高频磁场的作用下，通过材料表面的感应电流，使得内部材料产生温
度上升，软化后与产品之间产生压缩，从而达到封口的目的。
FL2000电磁感应封口机验证方案
.药业有限公司再验证文件题目FL2000 电磁感应封口机再验证方案文件编号版本号起草人起草日期2013年3月5日再验证方案审核有关部门人员已同意本再验证方案审核部门职务签名日期设备动力部部长生产技术部部长生产车间主任质量部主任再验证委员会批准批准意见：批准人：年月日.目录l.前言1.1验证小组人员及责任1.2再验证计划1.3设备概述1.4再验证目的2再验证依据及采用文件3.空载运行确认3.1空载运行确认目的3.2空载运行确认所需标准3.3空载运行确认内容4.负载性能确认4.1负载性能确认目的4.2负载性能确认所需标准3.3负载性能确认内容5.再验证报告、评价及建议5.1再验证记录样张5.2再验证报告样张6.再验证周期1引言1.1再验证项目小组成员及责任职务姓名所在部门职责1. 负责组织再验证方案起草；组长设备动力部 2. 负责再验证方案全过程的组织实施并出具再验证报告。
1.负责再验证的协调工作，以保证按本再验证方组员质量部案规定项目顺利进行；2.负责审核再验证报告，报再验证委员会批准；1.负责再验证的协调工作，并作好相应的生产工组员生产技术部艺完成再验证工作；2.负责审核会签再验证方案、再验证报告。
1.负责设备运行资料收集、并作好相应的记录；组员设备动力部2.负责建立设备档案。
1.负责 FL200电磁感应封口机进行检测并出据检组员化验室验数据；1.负责确认 FL200电磁感应封口机的标准操作规程；2.负责确认 FL200 电磁感应封口机清洗、维护保操作人员养的标准操作程序；组员固体制剂车间机修人员 3. 负责 FL200电磁感应封口机的日常操作和主要项目的监测；4.负责 FL200 电磁感应封口机的清洗和维护保养。
1.2再验证计划1.2.1 2013年03月成立设备再验证小组。
1.2.2 2013年月03月25日～26日完成再验证工作。
1.3 设备概述FL2000 电磁感应复合铝箔封口机适用于玻璃瓶及塑料瓶装入药品, 采用复合铝箔封口 , 其原理是在将复合铝箔放入需用符合铝箔封口的各类玻璃瓶或塑料瓶的盖内旋紧后，瓶子随输送带自动连续地从电磁感应器下通过，使瓶口上的铝箔在无接触的电磁感应的作用下产或断流的自动停机和报警系统。
电磁感应封口机标准操作规程
电磁感应封口机的标准操作规程目的:电磁感应封口机的标准操作。
适用范围：电磁感应封口机。
职责：操作者。
1.准备：1.1外观检查:检查连接部位和电气插件是否有松动。
1.2电源检查:禁止在未连接感应头的情况下通电，以防止高频电源损坏。
1.3通电检查：按先通水，再通电的原则,打开电源开关.观察水温、计数器仪表是否显示。
将检测器的红外光纤探头遮住，剔除器的电磁铁是否动作。
在计数接近开关附近晃动,观察计数器是否计数。
观察冷却水按管及各个接头是否蜜封良好。
1.4调节容器盖与感应板之间的距离为0。
5—1mm；容器盖与铝箔检测接近开关之间距离为1-1.5mm。
1.5调整左右栏杆的间距。
1.6检查并确认电器箱内冷却水水质是否符合生产要求。
2.使用：2.1开机：2.1.1打开电源,操作显示屏画面亮,进入正常工作状态。
2.1.2按下设定按钮，进入设定画面，按上下键选择要设定的工作部分，再按左右键来改变它的快慢速度,然后依次打开开关，全部调整完后按确定按钮。
保存调整好的数据。
2.1.3按下运行按钮，输送带转动，同时冷却水泵工作，过5、6秒后封口开始工作.2.2关机：2.2.1排除故障时按下停止按钮，是设备处于停止状态，待故障排除后再按启动按钮进行工作.2.2.2工作结束后按下停止按钮，再关闭电源.2.3注意事项：2.3.1禁止在为连接感应头的情况下通电。
2.3.2机器运行时如遇异常声响应及时停机处理，查明原因，排除故障。
3.维护与保养3。
1采用润滑油为N46（GB443-84）,润滑脂为3#白色特种润滑脂。
3.2轴承必须定期加注润滑油,其它转动部件必须每班加注润滑油，每次3-5滴.3.3生产使用前后，必须将整台机器的粉尘擦拭干净。
3。
4经常对冷却水水质进行检查即使更换合格水质。
3.5经常检查各接头的密封情况，保证各接管和接头密封不渗水,如发现必须立即更换。
4.清洁：4.1进行清洁地点：外包间。
4.2清洁剂：0。
03％的洗洁精水、饮用水。
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药业有限公司
再验证文件题目FL2000电磁感应封口机再验证方案文件编号版本号
起草人起草日期 2013年 3月 5 日
再验证方案审核
有关部门人员已同意本再验证方案
审核部门职务签名日期设备动力部部长
生产技术部部长
生产车间主任
质量部主任
再验证委员会批准批准意见：
批准人：年月日
目录
l.前言
1.1 验证小组人员及责任
1.2 再验证计划
1.3 设备概述
1.4 再验证目的
2 再验证依据及采用文件
3. 空载运行确认
3.1 空载运行确认目的
3.2 空载运行确认所需标准
3.3 空载运行确认内容
4.负载性能确认
4.1 负载性能确认目的
4.2 负载性能确认所需标准
3.3 负载性能确认内容
5.再验证报告、评价及建议
5.1 再验证记录样张
5.2 再验证报告样张
6. 再验证周期
1 引言
1.1 再验证项目小组成员及责任
职务姓名所在部门职责
组长设备动力部1.负责组织再验证方案起草；
2.负责再验证方案全过程的组织实施并出具再验证报告。
组员质量部1.负责再验证的协调工作，以保证按本再验证方案规定项目顺利进行；
2.负责审核再验证报告，报再验证委员会批准；
组员生产技术部1.负责再验证的协调工作，并作好相应的生产工艺完成再验证工作；
2.负责审核会签再验证方案、再验证报告。
组员设备动力部1.负责设备运行资料收集、并作好相应的记录；
2.负责建立设备档案。
组员化验室1.负责FL200电磁感应封口机进行检测并出据检验数据；
组员操作人员
机修人员
固体制剂车间
1.负责确认FL200电磁感应封口机的标准操作规
程；
2.负责确认FL200电磁感应封口机清洗、维护保
养的标准操作程序；
3.负责FL200电磁感应封口机的日常操作和主要
项目的监测；
4.负责FL200电磁感应封口机的清洗和维护保
养。
1.2 再验证计划
1.2.1 2013年03月成立设备再验证小组。
1.2.2 2013年月03月25日～26日完成再验证工作。
1.3 设备概述
FL2000电磁感应复合铝箔封口机适用于玻璃瓶及塑料瓶装入药品,采用复合铝箔封口,其原理是在将复合铝箔放入需用符合铝箔封口的各类玻璃瓶或塑料瓶的盖内旋紧后，瓶子随输送带自动连续地从电磁感应器下通过，使瓶口上的铝箔在无接触的电磁感应的作用下产生热量，在瞬间将铝箔牢固地熔合在瓶口上，达到封口的目的。
同时该机附有冷却水超温
或断流的自动停机和报警系统。
基本情况：
设备编号：
设备名称：电磁感应封口机
型号：FL2000
购货日期：2004年01月10日
使用部门：固体制剂车间
安装位置：固体制剂车间自动瓶装线
1.4 再验证的目的
1.4.1 经过一年运行使用，检测电磁感应封口机运行状态是否完好，空载测试设备各项性能指标数据仍然符合设计要求。
1.4.2 经过一年的使用电磁感应封口机运行测试数据达到设计要求。
1.4.3经过一年的使用，检测电磁感应封口机负载运行状态是否完好，同时与工艺验证进行同步性能测试，用物料测试包装机包装均达到公司生产工艺规程要求。
1.4.4经过一年的使用再确认所制定的标准及SOP文件符合工艺要求和GMP标准。
2 依据及相关文件
2.1 药品生产质量管理规范（2010年修订）
2.2 药品生产质量管理规范（2010年修订）附录
2.3 FL200电磁感应封口机标准操作规程
2.4 FL200电磁感应封口机维修保养规程
2.5 FL200电磁感应封口机清洁规程
3 空载运行确认
3.1 空载运行确认的目的
在空载转情况下确定包装机各项功能正常，设备符合原设计要求。
3.2 空载运行确认接受标准:按照设备制造厂商的操作说明书编制的设备SOP空载运转每步操作均运行正常。
3.3 空载运行确认内容:
3.3.1 空载运转状况检查
空载运转状况及仪器仪表（含辅系统）状况检查。
检查记录见附表2，
4 负载性能确认
4.1 负载性能确认的目的
经过一年的使用FL200电磁感应封口机在负载运转情况下确定封口机各项功能正常，设备符合工艺要求。
4.2 负载性能确认接受标准:设备各项性能达到相应工艺要求。
4.3 负载性能确认内容:
4.3.1 检查FL200电磁感应封口机空载运转是否满足封瓶包装的需要，设备是否配套，各部位运行状态是否符合要求。
4.3.2 检查FL200电磁感应封口机封口密封情况，调节进瓶速度和电磁频率，可使生产线运行平稳，封合合格，FL200电磁感应封口机封口测试结果见附表3
4.4.1 负载性能确认采用同步确认
4.4.1.1 选取一个批次的糖衣片连续检测三次。
4.4.1.2 条件：在瓶装线启动，理瓶数片和旋盖正常速度情况下，测试电磁感应封口效果，可按实际情况调节联动线快慢速度快、慢几次。
4.4.1.3封口合格标准为严密无泄漏、无错位、烫焦现象即为合格。
4.5 方法：电磁封合运行中在每隔10分钟分别取封口后包装瓶5瓶，旋开瓶盖目测，如有严重缺陷现象即为不合格；合格品抽出10-20瓶放入装满清水的盆中倒置20分钟，用手轻按塑料瓶，如有气泡产生或者瓶内进水即为不合格，需重新调整封合温度即电磁频率，反之则判定合格。
测试记录见附表4
4.6 清洗、维修保养、标准操作情况测试，检查记录见附表4
5 再验证报告评价和建议
5.1 再验证记录样张，检查记录见附表1--附表4
5.2 再验证报告样张，检查记录见附表5。
6 再验证周期：一年一次，FL200电磁感应封口机更换主要大部件、改造或大修后必须再验证，停产时间超过6个月要正式生产前三个星期再验证。
验证方案变更申请及审批表
验证方案
名称
验证方案
编号
修改内容
修改原因
及依据
修改后
方案起草人：部门负责人：
年月日
验证委员
会审批
验证委员会：
年月日
附录1
关键性仪表及消耗性备品情况
设备编号设备型号FL-2000 设备
名称
FL-2000电磁感应封口机
关键性仪表名称
生产厂家
和型号
出厂编号
校正证书
保存处
校正周期
仪表
消耗性备品品名
生产厂家
和型号
规格单位数量保存处
结论评价检查人：
年月日复核人：
年月日
附录2
FL-2000电磁感应封口机空载运行检查记录
检测项目技术要求检测结果
合上总电源电源指示灯亮合格□不合格□
启动，停止按下“运行”钮，主机开始工
作；按下“停止”钮，主机停
合格□不合格□
空载运转1-2小时运转平稳、无异常噪声合格□不合格□电磁频率调解正常合格□不合格□冷却水冷却系统循环良好合格□不合格□输送带速度可调、平稳、无卡滞合格□不合格□热封合头高度易于调节，不倾斜合格□不合格□
自动控制运行缺瓶运行、堵瓶停止合格□不合格□报警装置灵敏合格□不合格□急停按钮灵敏、需手动复位合格□不合格□
结果：评价检查人：
年月日复核人：
年月日
附录3
FL-2000电磁感应封口机负载运行检查记录
取样时间1h
样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
取样时间2h 样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
取样时间3h 样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
取样时间4h 样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
取样时间5h 样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
取样时间6h 样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
取样时间7h 样品次数 1 2 3 4 5 封口差异
结果：评价：检查人
年月日
复核人
年月日
附录4
FL-2000电磁感应封口机生产线清洗、维修保养标准操作情况记录
项目要求检查结果清洗情况彻底无死角、记录齐全
保养情况严格执行,记录齐全
使用润滑情况执行规程,记录齐全
SOP标准执行情况严格操作执行
结果：评价：检查人
年月日复核人
年月日
附录5
药业有限公司
再验证报告再验证项目名称再验证方案编号
再验证报告编号再验证起始日期
再验证小组成员组长：
组员：
再验证项目再验证结果
再
验
证
情
况
偏差处理：
起草人起草日期
评价与建议：
最终结论：
批准人：批准日期：。