烟台市药品零售(连锁)企业开办程序.

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药品经营许可的申请与审批流程

药品经营许可的申请与审批流程申请药品经营许可涉及到药品管理领域，是确保药品经营者合法合规经营的重要程序。

本文将详细阐述药品经营许可的申请与审批流程，以期帮助读者了解并正确进行申请。

一、药品经营许可的概述药品经营许可是指依法经国家药品监督管理部门批准取得的经营药品的资格。

药品经营许可分为批发和零售两种类型，根据不同的需求选择相应的许可类型。

二、药品经营许可的申请材料1. 法人申请者：- 申请表格：包括申请药品经营许可的详细信息；- 法人资质证明：企业法人登记证书、营业执照等；- 负责人身份证明：负责人身份证复印件等；- 药品经营场所证明：经营场所租赁合同或产权证明等；- 质量保证体系文件：包括质量管理制度、质量手册等；- 仓库、设备设施图纸：标明具体规格、面积、布局等。

2. 个人申请者：- 申请表格：填写个人信息及申请类型等；- 身份证明：身份证复印件等；- 个人经营场所证明：租房合同、产权证明等。

三、药品经营许可的审批流程1. 提交申请：申请者按要求准备好申请材料，通过地方或者省级药品监督管理部门网站提交电子版申请，同时保留纸质材料备查。

2. 受理初审：药品监管部门进行申请材料的初审，确认材料完整无误。

如果材料不完整或有错误，申请人将被要求进行补正。

3. 现场核查：药品监督管理部门将组织工作人员进行现场核查，主要包括经营场所、设施设备等的实地考察，以确保符合相关要求。

4. 综合评估：药品监管部门对申请人提交的材料进行全面评估，并结合现场核查情况进行综合评估。

5. 决策审批：根据综合评估结果，药品监管部门决定是否批准药品经营许可，并出具相应的批复文件。

6. 发证与公告：批准通过的申请者将获得药品经营许可证，并通过药品监管部门网站公布。

四、药品经营许可的有效期与年检1. 有效期：药品经营许可证的有效期为5年，从发证之日起算。

在有效期届满前，需及时进行许可证年检和更新手续。

2. 年检：申请者在药品经营许可证有效期届满前60天内，向药品监督管理部门提交年度年检报告和相关资料。

药品零售企业许可新开办申请流程

药品零售企业许可新开办申请流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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药品经营企业(批发、零售连锁)筹建审批程序

药品(yàopǐn)经营(jīngyíng)企业（批发(pī fā)、零售(línɡ shòu)连锁）筹建(chóujiàn)审批程序许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条、第十五条）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十一条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第四条、第六条、第八条）4、《开办药品经营企业（批发、零售连锁）验收实施标准（试行）》（国食药品监督市[2004]76号）5、《江西省开办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市[2007]30号）总时限：自受理完成之日起8个工作日（不含送达时限）受理4个工作日审核2个工作日复审2个工作日审定2个工作日制作行政许可决定2个工作日送达3个工作日（不计入审批时限）受理范围：本省辖区内药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请由江西省食品药品监督局受理。

许可程序：一、申请与受理申请人向江西省食品药品监督管理局提交筹建申请报告并提交以下申请材料：1、药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请表（附件一）；2、拟办企业主要人员材料(cáiliào)〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）〕；3、办公、营业、仓库土地(tǔdì)房产证明；4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况(qíngkuàng)说明；5、拟配置计算机管理信息系统情况(qíngkuàng)说明；6、工商行政管理部门出具(chū jù)的拟办企业名称预先核准证明文件；7、申办人对申请材料真实性保证声明。

简述申请开办药厂的条件和程序

简述申请开办药厂的条件和程序
要申请开办药厂，需要满足以下条件和完成一系列程序：
1. 药品生产资质：需要获得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

申请者需要具备相应的企业资质，并满足药品生产的技术、设备和人员要求。

2. 场地要求：药厂需要位于符合相关规定和要求的土地上，具备相应的建筑和环境条件。

3. 药品研发和生产设施：必须具备必要的实验室设备、生产设备和仪器，以确保药品的质量和安全。

申请者需要提交详细的设备清单和相关资料。

4. 药品品种和规模：申请者需要确定自己打算生产的药品品种和规模，包括选择特定的药品类别和药品生产技术。

5. 人员要求：需要具备相应的药品技术和管理人员，包括药学、医学等专业背景，以确保药品的研发、生产和质量控制。

申请开办药厂的程序如下：
1. 提交申请：向国家药品监督管理局提交申请材料，包括申请表格、企业经营许可证明、场地规划等。

2. 审核药品生产许可证：相关部门将对申请材料进行审核，包括对场地、设备和人员的实地检查和评估。

3. 药品生产许可证颁发：符合规定的申请者将获得药品生产许可证。

可以开始申请其他相关证件和资质。

4. 药品GMP认证：药厂需要进行药品生产质量管理规范（GMP）认证，以确保药品生产过程和质量符合相关标准。

5. 其他审批证件：根据具体情况，可能还需要申请其他审批证件，如进口药品的进口许可证、产品注册证等。

需要注意的是，不同国家和地区的具体开办药厂的条件和程序可能会有所不同。

在具体操作前，建议咨询当地相关部门或专业机构，以确保按照相关法规和规定办理。

申请药品经营许可证流程

申请药品经营许可证流程一、申请条件1、具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

二、申请材料1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。

2、执业药师执业证书原件、复印件。

3、拟经营药品的范围。

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

三、申请流程1、申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请。

2、(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请进行受理和审核。

3、受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

开办药店所需的手续与流程

开办药店所需的手续与流程开办药店是一件很有挑战性的事情，需要经过复杂的流程和一系列商业文件的办理才能形成有效的营业资格。

下面将介绍开办药店常见的手续与流程。

1、准备好相关资料：若要申请设立药店，首先要准备相关资料，包括药店经营单位的法人代表身份证，股东或合伙人证明，组织机构代码证和税务登记证，还要提交药店经营单位综合状况报告书、业务活动证明书等，有的地区还要提供房屋产权证明。

2、提交申请：药店注册地的药监局、体检中心等要求提交申请书和相关资料，申请书需要填写药店经营单位的企业名称和地址，报告人、业务宗旨、法律依据及单位组织机构等，并递交相关资料。

3、开展药店站立前勘查：当完成上述步骤后，药店站立前勘查工作就开始了，主要是要查究药店经营单位的资信情况、经营环境等情况，这个过程一般需要半月至一个月时间来完成。

4、审批药店站立面积：按照相关规范，每家药店需要有专业的药学知识背景等，药店站立时需要满足规定好的药店站立面积，所以在开办药店之前必须提交申请，把店铺的大小比例和装修方案申请给药监部门审批。

5、经营范围审批：药店经营的范围必须提交申请，经药品管理部门审核同意后，才能正式开展药品经营活动，不得变更不在申请范围内的药品类别。

6、药店装修：装修时需要按照药品管理机构的要求，必须有药品经营货架、零售会计管理柜台等设施，以及防尘、防火、防噪音、防潮等措施，要求符合药品贮存要求，确保药品贮存条件安全。

7、应用药品经营许可证：完成装修后，需要提交相关材料到药品管理机构，按照要求填写相关文件，审查无误后，药品管理机构将发放药品经营许可证，此时药店可以开始正式经营药品。

以上就是开办药店的具体步骤，若要顺利通过这系列手续，必须充分提前准备，办好所有文件文书，按照规定条件、确保药品安全，才能使药店顺利注册，从而实现经营药店的目的。

药品零售企业申办条件及流程

药品零售企业申办条件及流程药品零售企业申办条件一共五项：人员+场所+设施+制度+台账+质量管理档案（其中前四项是验收必备条件，最后两项为药店日常检查需要准备的材料）一、人员（法人+质量管理机构负责人或质量管理人员+营业员）1、法人：（即老板）无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

2、质量管理机构负责人或质量管理人员：（在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责）①质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称，或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历②从事中药饮片质量管理的人员应具有执业中药师或中药学专业初级以上专业技术职称或者具有中药或中医中专以上学历，3、营业员：应具有高中以上文化程度备注：1、经营处方药，必须配备执业药师负责处方审核，指导合理用药2、有中药的，中药饮片调剂人员应当具有中药学或中医学中专以上学历，或者具备中药调剂员资格二、场所企业应有与经营药品规模相适应的营业场所，经营处方药的，营业场所使用面积不小于40平方米。

注明：企业经营场所面积每超出开办标准150平方米，需增加1名执业药师。

三、设施，设备1、应配置齐全相关营业设备和调节温湿度的设施设备（必须安装空调，有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备）。

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。

因此，在开办这类企业的过程中，涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。

本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍，希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。

一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。

这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证，也叫做《药品流通许可证》。

该证书主要包括如下几个方面：生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等，企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。

二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。

这是指在经过申请、审批和公示后，由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。

药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年，需要定期申请更新。

三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证，这是指企业在实施药品经营活动的过程中，必须符合相关的质量管理规范和要求，确保药品的质量、安全、有效，以最大程度地保障消费者的健康与安全。

药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。

四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。

GSP （Good Supply Practice）是指药品经营的质量管理规范，主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理，确保药品的质量、安全和有效性，保护消费者的权益。

GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证，也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。

五、食品流通许可证除药品流通之外，药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。

这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质，其主要目的是确保该企业在从事经营行为时，符合相关食品安全规定和标准，保证食品质量和安全，防止食品污染等问题。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程
药品经营许可证是指国家药品监督管理机构颁发给经营药品的企业的合法证明，也是药品经营企业进行合法经营的依据。

办理药品经营许可证需要按照一定的流程进行，接下来我将为大家介绍一下办理此证的详细流程。

首先，企业需要进行药品经营许可证的申请。

申请材料包括：企业法人营业执照、药品经营许可证申请表、经营场所租赁合同、药品质量管理规范及保证制度等。

企业应保证所提供的材料真实准确，并填写完整的申请表。

然后，申请人将申请材料交到当地药品监督管理部门进行审查。

审查内容包括对企业的基本信息、药品经营场所、药品管理制度等进行核查和评估，并进行相关的现场检查。

接着，药品监督管理部门会根据审查结果对申请进行评审。

评审内容包括对企业的实际操作情况、药品质量管理是否符合要求等进行综合评估，并进行风险评估和合规性评估。

如果评审结果符合要求，药品监督管理部门将发放药品经营许可证。

最后，企业在收到药品经营许可证后，应及时进行备案。

备案内容包括企业的设备设施、人员组织、药品采购和销售渠道、药品存储和运输等各个环节的详细情况。

备案后，药品监督管理部门会再次对企业进行检查，并核实备案信息的真实性。

总结来说，办理药品经营许可证的流程包括申请、审查、评审和备案四个环节。

在办理过程中，企业需要提供真实准确的申
请材料，并接受药品监督管理部门的检查和评估。

只有在满足相关要求后，企业才能取得药品经营许可证，并进行合法的药品经营活动。

审批药品经营许可证的流程

审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。

《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。

不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

开办零售单体药店的业务流程

开办零售单体药店的业务流程以下是开办零售单体药店的业务流程口语化版本：1. 市场摸底与规划市场摸底：研究你所在地方的药市行情，看看老百姓需要啥药、竞争对手多不多、大家买药的习惯是咋样的，然后决定你的药店是走社区路线、专业路线还是综合路线。

商业策略：想好怎么卖药，比如卖哪些药品、怎么定价、怎么宣传、服务怎么搞等。

算账：估摸开店初期得花多少钱（租金、装修、买设备、进货、雇人、办证等），然后预测能赚多少钱、多久能回本。

2. 办证照证照申请营业执照：去工商部门申请，带上药店名字、法人身份证明、店铺地址证明等材料。

药品经营许可证：找药监局，交一堆资料（药店概况、管理文件、设备清单、药剂师资格证明等），可能还会有人来店里实地检查。

其他许可（如果需要）：比如卖医疗器械或食品，就得去找对应的部门申请相关许可。

雇药剂师找人：找个有证的药剂师，得注册在你的药店，负责审方、解答用药咨询。

3. 选店址与装修选位置：找个热闹、交通方便、靠近医院或社区的地方，适合开药店。

签租约：跟房东谈好租金、租期、装修要求等，签个租赁合同。

设计装修：按照行业规范设计布局，分好处方药区、非处方药区、保健品区，留出药学服务区域，确保防火、卫生达标，装修完得通过有关部门验收。

4. 信息化与设施配置电脑系统：装一套符合新版规范的药店管理系统，能管药品、能扫监管码、能提示低温药品等。

买设备：买货架、收银机、冷柜、电子秤、扫码枪等必需品。

联网：保证网络畅通，电脑系统能正常运行。

5. 采购与库存管理选供应商：找合法、口碑好的药品、器械、保健品供应商，签个供货合同。

首批进货：根据药店定位和市场需求，列个采购单，买第一批货。

验收入库：按规矩检查每一批货，确保来路正、质量好，记清楚每批货的信息。

库存管理：定期盘点库存，账实相符，缺货及时补。

6. 招人与培训招兵买马：根据药店运营需要，招药剂师、销售人员、收银员等，确保人手够、资质全。

培训上岗：教员工行业规范、药品知识、服务流程、销售技巧，让他们知道该干啥、怎么干。

开药店的流程

开药店的流程开办药店的流程主要包括以下几个步骤：策划和准备、申请注册、购买和储存药品、店面装修和开业运营。

一、策划和准备在开药店之前，首先需要进行一些策划和准备工作。

包括市场调研、商业计划书的编写、经营模式的选择、资金的筹措、药店名称的选择等。

在市场调研中，需要了解所在地区的人口情况、医疗机构的分布、竞争对手的情况等，以确定药店的定位和经营策略。

商业计划书是向金融机构申请贷款或与投资人洽谈的重要文件，其中应包括药店的定位、运营理念、市场分析、财务预测等内容。

资金的筹措可以通过自筹资金、贷款、招商引资等方式进行。

同时还需考虑租金、店面装修、设备采购、人员招聘等经费。

二、申请注册在准备阶段，还需要进行药店的申请注册。

首先要到当地市场监督管理局申请商业营业执照，提交相关材料，包括经营计划、商业计划书、店面租赁合同、法定代表人身份证明等。

申请注册的同时，还需要经过卫生部门的审批，获得卫生许可证。

要向卫生部门提交卫生许可申请表，包括药店的基本信息、店内卫生设施、医药管理人员的资格证明等。

三、购买和储存药品开药店必须要有合法的药品供应渠道，并储存合格的药品。

需要与合法的药品供应商进行合作，购买正规的药品，并确保药品的品质和质量。

药品的储存需要按照国家药品管理法规的要求进行。

药品应存放在干燥、通风、无异味的环境中，防潮防尘、防腐。

同时，要设置合适的温度和湿度，不同类别的药品需要不同的储存条件。

四、店面装修和开业运营店面装修会直接影响到顾客的第一印象，要选择合适的装修风格和色彩，设计符合药品特性的展示柜和货架，注意门头标识的设计和悬挂各种相关宣传材料。

在开业运营阶段，还需要招聘合适的员工，包括销售员、药师等。

销售员需要具备药品知识和沟通能力，能够准确解答顾客的疑问；药师要有药品审核和咨询的专业知识，能够为顾客提供专业的用药建议。

开业后，药店还要注重市场宣传和服务。

可以通过网络、广告、促销活动等方式进行宣传，提高药店的知名度；同时，要重视顾客的需求，提供优质的服务，增加顾客的满意度和忠诚度。

开办药品零售连锁企业审批流程图筹建申请

实施检查
发现问题？
制作调查笔录
对有问题物品封存、扣押
制作封存扣押文书
制作先行登记保存文书
对可能有问题物品〔抽样〕
查看有关工作记录
制作现场调查笔录
查封现场？
被检查单位负责人在有关执法文书上签字
检查结束〔写书面报告〕
当场处分
物证
?医疗机构许可证?？
到达被检查单位
开具抽样通知单〔双方签字〕
核对抽样品种、批号、数量
抽样单第三联留被抽样单位
将抽样样品送药检所
抽验结束
到达抽样现场
方案指定品种
抽样品种
出示证件，说明来意
到达被检查单位
评价性、监督性抽样
药品、医疗器械经营企业监督稽查流程图
索取现场证据
向有关人员了解情况
到达被检查单位
通知或不通知被检查单位
出示证件，说明来意
企业换证申请
市局对药品批发企业的换证材料进行初审，县局对药品零售企业的换证材料进行初审
承办人员审查材料，组织人员对申请换证企业进行现场审查或委托市〔县〕局对申请换证企业进行现场审查，符合标准的，报处〔科〕长审核；不符合标准的，限期3个月整改
处〔科〕室负责人审批同意后，报局领导审批
局领导批准
承办人员打印?药品经营许可证?正、副本
开办药品零售〔连锁〕企业审批流程图
筹建申请
市行政效劳中心窗口形式审查并受理〔5个工作日〕
承办人员审查资料，对符合条件的，草拟同意筹建批复，报科长审核；对不符合条件的，草拟不同意筹建的批复，注明理由及申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利〔15个工作日〕
市局科长审核同意后，报市局领导审批〔5个工作日〕
市局领导批准〔5个工作日〕

《药品经营许可证》(新开办)审批流程图.doc

节点 A B1、前提条件：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相应的营业场所（同一平面使用面积不小于100平方米）、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、申报材料：以下材料，统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章。

（1）《开办药品经营企业申请表》（2）开办申请（3）工商行政管理部门核准通知书原件及复印件（4）质量管理制度目录（5）法定代表人简历、身份证及学历证明（高中以上）原件及复印件（6）企业负责人简历、身份证及学历证明（高中以上）原件及复印件（7）企业质量负责人简历、身份证及学历证明（高中以上）原件及复印件（8）《质量负责人（住店药师）登记表》（9）企业质量负责人任命书（法人签字）。

（10）设备设施目录（11）拟经营药品范围（12）租房协议原件及复印件（产权没有的要求有关部门证明）（13）产权证明原件及复印件（产权没有的要求有关部门证明）（14）室内平面图（表明具体尺寸）（15）地理位置图（16）自检报告（17）企业自我保证声明（18）电子信息材料申报材料及《质量负责人（住店药师）登记表》在长春市食品药品肩负管理局网站资料下载区下载网址：http ：// 3、审批时限：20个工作日。

4、收费标准：不收费。

结束提出申请提供资料不受理告知资料审查受理现场审查许可决定备案归档开始领取许可证不合格合格不合格合格不符合规定123 456789节点 A B1、前提条件：长春市内具有《药品经营许可证》、《营业执照》的药品零售企业。

2、申报材料：以下材料，统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章。

（1）《药品零售企业经营许可证补办申请表》（2）补办申请（3）《品经营许可证》正本或副本原件及复印件。

开办药品零售点的申报程序

开办药品零售点的申报程序开办药品零售点需要遵循一定的申报程序，以确保其合法性和安全性。

下面将介绍开办药品零售点的申报程序。

一、获取相关资质证书首先，申请人需要取得《药品经营许可证》或者《营业执照》、《卫生许可证》，这些证书是开设药品零售店的必须条件。

《药品经营许可证》是指药品经营企业在经过药品监管部门的审批后，取得的经营药品的许可证书，以证明其药品的来源和药品的质量可靠；《卫生许可证》是指药品销售商取得的卫生部门颁发的许可证书，是开展药品销售业务的基本证明文件；《营业执照》是商业企业开展业务的基础文件，也是开设药品零售店的必须条件。

二、办理《药品经营许可证》申报人需要向当地食品药品监督管理部门提交申请材料，包括提供药品经营企业或个体经营者的相关证明文件和证照，如工商营业执照和法人资格证明等；药品经营企业的法人代表或主要负责人的身份证、学历证明及资格证书等个人信息；申请经营的药品名称、品种等等。

三、申请《卫生许可证》申请人需向当地卫生部门提交申请材料，包括：药品销售场所的环境卫生安排方案、卫生设施和卫生用品的安排方案、卫生工作人员的健康证和上岗证等。

四、备案审批经过药品监管部门和卫生部门的审批，并符合法律法规的相关要求，即可办理《药品经营许可证》和《卫生许可证》，顺利完成药品销售点的备案审批工作。

五、经营药品销售药品销售的流程按照申报材料进行，从药品名称、品种等的申报到药品销售点环境的管理都需要在进货、销售、验收、存放、管理和安全方面遵守国家药品监管法规的规定。

六、日常监督管理药品销售点的日常监督管理主要涉及以下方面的内容：药品采购，药品库存、销售、预警和风险管理，对卫生安全的监督，对药品价格的监管，在此基础上，加强与权威机构的沟通，了解新的科技技术、政策等。

同时，对药品库存、销售等数据进行分类、分析和评估，提高规范管理、质量管理水平。

七、禁止销售违禁药品药品销售点在经营药品销售过程中必须要遵循相关的国家法律法规规定，禁止销售违禁药品，如假药、劣药、侵权药品等。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程药品经营许可证是在我国药品经营活动中必须获得的许可，它是药品经营者和药品经营代理机构承担药品经营活动的必要凭证。

获得许可的过程，即药品经营许可证的办理流程，有助于确保药品经营活动的规范，维护社会公共利益和社会稳定。

一、申请者资格认定首先，进行申请者资格的认定，即确定申请者是否满足药品经营许可证的必要条件。

其中，有些适用于全国的药品经营许可证申请条件，如：自然人必须具有中华人民共和国国籍；企业必须拥有药品经营相关的特定资质；申请者应提供完整的药品经营计划书及相关资料等。

另外，也有部分省份设置了特殊的申请条件，需要在申请前申请者提前确认是否满足。

二、网上申请药品经营许可证的申请，可以通过网上进行快捷申请，部分省份支持网上预审，可以节省时间、精力，并有效保障事项的及时处理。

此外，部分省份也支持网上支付，在付款时也可以尽快完成，以保证申请流程的顺利进行。

三、审查经申请人填写完毕申请表格之后，会有相应的审查机构对申请材料进行审查，如果审查出的结果合格，就会通过审查，经审查机构审核核实申请材料，同时根据审查机构的意见给出的建议，会在办理药品经营许可证的过程中做出改进和完善，最终由审查机构根据申请材料的情况，通过或不通过许可证申请。

四、评估经过审核准予办理之后，会进行评估，会仔细检查申请者在药品经营方面的知识和技能；评估申请者的资金实力；查看申请者的药品经营计划书，确保计划书中的内容符合国家的药品经营法规。

五、许可发放经过以上步骤之后，如果评估结果达到本省药品经营许可证申请标准，药品经营许可证就会正式发放，此时，申请者就可以开始进行药品经营活动了。

总之，药品经营许可证的办理流程涉及多个部门，流程也比较复杂，必须要遵守相关法规，遵守有关要求，办理流程才能得到顺利的审批。

同时注意，申请者要实时关注最新的政策文件，严格按照所需材料科学准备，这样才能顺利通过药品经营许可证的办理。