丙氨酰谷氨酰胺杂质经验总结分享

含丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液的配伍稳定性考察

含丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液的配伍稳定性考察施海斌;张军东;廉云飞;陈秋芬;孙宁云【摘要】目的：评价含丙氨酰谷氨酰胺注射液全合一营养液的配伍稳定性。

方法：将含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液置室温（约25℃）下，24 h内取样检查性状、pH值、渗透压、丙氨酰谷氨酰胺含量、脂肪乳粒径分布及细菌内毒素等指标的变化。

结果：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液，24 h内脂肪乳粒径略有增大，其他指标均未见明显变化。

结论：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液配伍后在24 h内稳定。

%Objective:To evaluate the compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamine for injection.Methods: Osmolarity, pH value, the content of alanyl-glutamine, the particle size distribution of fat emulsion and bacterial endotoxin were respectively determined after the solution was stored at room temperature for various time.Results:There were no obvious changes in all other indicators in 24 hours except the particle size of fat emulsion, which was increased slightly.Conclusion:Thecompatibility of this solution was stable within 24 hours.【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2014(000)013【总页数】4页(P73-76)【关键词】丙氨酰谷氨酰胺;全合一营养液;配伍稳定性【作者】施海斌;张军东;廉云飞;陈秋芬;孙宁云【作者单位】上海信谊药厂有限公司药物研究所上海 201206;上海信谊药厂有限公司药物研究所上海 201206;上海信谊药厂有限公司药物研究所上海 201206;上海信谊药厂有限公司药物研究所上海 201206;上海信谊药厂有限公司药物研究所上海 201206【正文语种】中文【中图分类】R927.11全合一营养液(all-in-one，AIO)，也叫全营养混合液(total nutrient admiture，TNA)或肠外营养液（total parenteral nutrition，TPN），是临床上常用的肠外营养制剂，它将机体所需的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、维生素、微量元素、电解质和水等七大营养要素按比例在严格无菌的环境下按要求配制于3 L营养袋中，然后将其经外周静脉或中心静脉输入机体参与血循环。

丙谷二肽药品标准

丙氨酰谷氨酰胺Bing’anxian gu’anxian’anAlanyl GlutamineC8H15N3O4217.15 本品为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

按干燥品计算，含C8H15N9O4不得少于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。

本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录ⅥE），比旋度为+9.5º至+11.0º。

【鉴别】（1）取本品约20mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液5滴，加热，即显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录Ⅳ C）。

【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～6.0。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水5ml使溶解，溶液应澄清无色。

如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。

氯化物取本品0.30g，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐取本品1.0g，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐取本品0.10g，在60℃以下减压蒸馏，依法检查（中国药典2010年二部附录ⅧK），与标准氯化铵溶液8.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.08%）。

有关物质精密称取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含丙氨酰谷氨酰胺4mg的溶液，作为供试品溶液；分别精密称取各杂质对照品适量，按下表的浓度用流动相溶解并稀释制成对照品混合溶液。

丙胺酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用

丙胺酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用【摘要】目的：探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用并作出评价。

方法：选取2010年2月至2014年12月期间，我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例，葡萄糖组280例和营养液组60例，探讨丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用。

结果：丙氨酰谷氨酰胺与氯化钠、葡萄糖及全合一营养液三种溶液配伍的稳定性均较佳，与其他氨基酸组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

5%葡萄糖溶液组渗透压较氯化钠注射液和全合一营养液有明显的降低，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：丙氨酰谷氨酰胺广泛应用于临床肠外营养，超说明书配伍的氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液及全合一营养液稳定性均较佳，能够有效发挥营养作用，适合临床推广。

【关键词】丙氨酰谷氨酰胺；超说明书配伍；临床应用丙氨酰谷氨酰胺通常应用于临床缺乏谷氨酰胺的患者，是肠外营养中的重要组成部分。

主要作用机制是在体内分解成谷氨酰胺和丙氨酸。

因谷氨酰胺在水中溶解度低、不稳定，应用不便，丙氨酰谷氨酰胺与其他氨基酸溶液配伍后稳定性较好，可弥补谷氨酰胺的不足[1]。

但对于仅仅缺乏谷氨酰胺的患者，采用此种方法并非最佳方案，造成了资源浪费。

故本研究探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍、临床应用，以期为临床合理应用提供依据，结果报告如下。

1资料与方法1.1一般资料随机选取2010年2月至2014年12月期间我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例（与氯化钠注射液配伍），葡萄糖组280例（与5%葡萄糖配伍）和营养液组60例（与全合一营养液配伍）。

其中，男390例，女430例；年龄范围在1 5.5 ～ 6 4.5岁之间，平均年龄（4 2.4 ± 6.5）岁。

HPLC法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液含量分析方法的验证

第 47 卷，第 3 期
120
2021 年 6 月
安徽化工 ANHUI CHEMICAL INDUSTRY
Vol.47，No.3 Jun.2021
HPLC 法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液含量分析方法的验证
张杰（蚌埠丰原医药科技发展有限公司，安徽蚌埠 233000）
摘要：目的：利用 HPLC 法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液的含量，并验证该方法的适用性。方法：采用高效液相色谱法测定丙氨酰谷氨酰胺
本文参考 2020 版《中国药典》（二部）[2]中丙氨酰谷氨酰胺注射液分析方法，并对此方法进行了系统的方法学验证，符合 2020 版《中国药典》的要求[3]。此方法操作简单方便，利用对照品外标法对主成分含量进行定量检测，准确度高，专属性强。
1 验证内容
笔者对此法开展了系统的方法学验证，包括系统适用性、线性和范围、准确度、精密度、溶液稳定性和耐用性，验证结果见表 1。
表 1 含量测定方法验证结果
项目
可接受标准
验证结果
系统适用性
主峰峰面积的 RSD 不大于 2.0% ，保留时 RSD不大于1.0%。主峰理论板数不低于3 主峰与杂质Ⅴ分离度不得小于1.5
间的 000，
主峰理论塔板数均大于3 000，主峰峰面积的RSD为0.19%，保留时间的RSD为0.05%，分离度大于1.5，表明系统适用性良好
线性与范围 Leabharlann 归线的相关系数（r）不得小于0.998
在0.025~0.075 mg/mL（样品浓度50%~150%）范围内线性关系良好，相关系数r为0.999 97>0.998
准确度
各浓度的平均回收率为98.0%~101.0%，9个回各浓度的样品回收率为99.27%~100.34%，在要求范围内（98.0%~

丙氨酰谷氨酰胺专项点评

丙氨酰谷氨酰胺专项点评前言谷氨酰胺是人体内含量非常丰富的一种氨基酸，参与体内多种组织代谢，缺乏时会引起多种疾病。

体内大多数组织均能合成谷氨酰胺，但在各种创伤、感染等应激状态下，机体对L-谷氨酰胺的需求量大大增加，超过了机体的合成能力，因此，L-谷氨酰胺就成为一种条件必须氨基酸，需要人为补充，以满足机体需要，从而有效预防临床并发症。

谷氨酰胺对机体的作用包括：⑴为机体提供必需的氮源，促使肌细胞内蛋白质合成；通过细胞增容作用，促进肌细胞的生长和分化；刺激生长激素、胰岛素和睾酮的分泌，使机体处于合成状态，增长肌肉。

⑵有强力作用，可增加力量，提高耐力。

⑶作为免疫系统的重要燃料，可增强免疫系统的功能。

谷氨酰胺具有重要的免疫调节作用，它是淋巴细胞分泌、增殖及其功能维持所必需的。

⑷参与合成谷胱甘肽。

进而提高机体抗氧化能力，稳定细胞膜和蛋白质结构，保护肝、肺、肠道等重要器官及免疫细胞的功能，维持肾脏、胰腺、胆囊和肝脏的正常功能。

⑸作为胃肠道管腔细胞的基本能量来源。

维持肠道屏障的结构及功能：谷氨酰胺是肠道粘膜细胞代谢必需的营养物质，对维持肠道粘膜上皮结构的完整性起着十分重要的作用。

尤其是在外伤、感染、疲劳等严重应激状态下，肠道粘膜上皮细胞内谷氨酰胺很快耗竭。

当肠道缺乏食物、消化液等刺激或缺乏谷氨酰胺时，肠道粘膜萎缩、绒毛变稀、变短甚至脱落，隐窝变浅，肠粘膜通透性增加，肠道免疫功能受损。

⑹可维持重症胰腺炎病人的肠道通透性，降低肠道细菌易位的发生，抑制炎性介质释放，减轻机体应激反应程度。

⑺作为大脑的一种能量来源，具有保护大脑的功能，可以改善脑机能，改善心情，增强智力，并有益于长期和短期记忆。

谷氨酰胺在应激状态时利用明显增加，体内消耗加快，而其缺乏将导致持续分解代谢状态、肠道毒素和细菌移位、免疫功能受损等严重后果。

因此，丙氨酰谷氨酰胺在临床提高免疫、肠道营养、肿瘤治疗等方面应用广泛，但目前国内外对丙氨酰谷氨酰胺的应用标准没有明确的规定，缺乏统一的临床应用指南，目前可供参考的主要是药品说明书及文献，为促进该药临床合理使用，2015年，特对我院丙氨酰谷氨酰胺临床应用进行专项点评。

丙氨酰_谷氨酰胺防治重症急性胰腺炎肠功能衰竭的临床研究

法 68 例 SAP 患者随机分为 A 组和 B 组各 34 例。 B 组给予基础治疗 , A 组在 B 组基础上加用丙氨酰 - 谷氨酰胺 100m l( 含丙氨酰 8 . 20g, 谷氨酰胺 13. 46g ) 静脉滴注 , 每天 1 次 , 连续使用 9d。治疗前和治疗后分别对 2 组患者进行肠功能评分。结果治疗后 A 组肠功能评分为 3 分的患者少于 B 组 , 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。结论丙氨酰 - 谷氨酰胺能够有效防治 SA P患者肠功能衰竭的发生。关键词 ! 重症急性胰腺炎 ; 丙氨酰 - 谷氨酰胺 ; 肠屏障 ; 衰竭中图分类号 ! R 576 文献标识码 ! A 文章编号 ! 1674- 3296( 2010) 11- 0044- 02 重症急性胰腺炎 ( SAP ) 发生时 , 由于炎性反应、肠道动力紊乱、肠黏膜上皮细胞过度凋亡、肠道菌群失调、细胞因子过度生成、生长因子缺乏和肠黏膜上皮细胞过度凋亡而导致肠黏膜屏障损伤 , 发生肠道衰竭。肠屏障衰竭导致细菌及内毒素易位 , 肠源性细菌到达胰腺 , 造成坏死胰腺组织的继发感染。胰腺及胰腺周围组织坏死继发感染与脓毒血症及多系统器官功能衰竭 (M SOF ) 的发生密切相关。因此 , 肠道衰竭被称为 SA P 发生 M SOF 的 ∀ 发动机 #, 控制 SAP 时肠道衰竭的发生对阻止疾病的发展 , 改善 SA P 患者的预后显得至关重要。笔者通过研究对 SAP 患者使用丙氨酰 - 谷氨酰胺 , 以达到保护肠功能、防治肠功能衰竭的作用。 1 资料与方法 1. 1 临床资料选择 2006 年 1 月 - 2008 年 5 月我院消化内 0 05 为差异有统计学意义。 2 结果 2. 1 肝功能评分变化在治疗 9d 内结束治疗的患者 12 例 , 静脉使用

丙氨酰谷氨酰胺在注射液中配伍稳定性的研究进展

丙氨酰谷氨酰胺在注射液中配伍稳定性的研究进展摘要：丙氨酰谷氨酰胺可用于肠外营养，为病人提供谷氨酰胺。

本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。

关键词：丙氨酰谷氨酰胺；配伍；稳定性谷氨酰胺是人体内含量最为丰富的条件必需氨基酸，被认为是体内氨的运输体，其具有维持体内酸碱平衡，促进机体蛋白质合成，维持正常胃肠黏膜和提高机体免疫力等功能，并参与体内多种组织代谢。

因此，其在营养支持中的应用受到了人们的广泛重视。

当机体处于创伤或感染等应激情况下，机体对谷氨酰胺的需求量会大大增加，此时需及时从体外进行补充，以改善机体代谢状态。

但谷氨酰胺的水溶解度低且不稳定，很大程度上限制了其临床应用[1]。

而丙氨酰谷氨酰胺易溶于水，在体内可分解为谷氨酰胺和丙氨酸，这使其作为肠外营养液补充谷氨酰胺成为可能[2]。

注射用丙氨酰谷氨酰胺（无水）为冻干粉针剂，其用注射用水溶解后，需与不同体积的载体溶液，如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸的输液混合后，进行输注。

本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。

1．与0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性有研究者对丙氨酰谷氨酰胺与常见输液溶剂，如0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性进行了评价。

陈邦银等[2]通过实验考察了丙氨谷氨酰胺注射液与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性，将丙胺谷氨酰胺注射液分别按1:5（v/v）加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，混匀后，室温放置24 h，于0，4，8，24 h分别取样，检查样品性状、pH、渗透压、不溶性微粒、丙氨酰谷氨酰胺含量、有关物质和5-羟甲基糠醛等。

实验结果显示，丙氨谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液配伍后，各项检查指标均为发生明显变化，表明其与这两种注射液配伍稳定。

正确认识丙氨酰谷氨酰胺

一、丙氨酰谷氨酰胺的合理使用
1 本品是高浓度溶液，不可直接输注。
用法用量
2 必须与可配伍的氨基酸溶液或含氨基酸的输液相混合后与载体溶液一起输注。 3 1体积本品应与至少5体积载体溶液混合，混合液中本品最大浓度不应超过3.5%。
4 通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
一、丙氨酰谷氨酰胺的合理使用
目前大多数商品氨基酸溶液中不含单独的Gln
前言/PREFACE
丙氨酰-谷氨酰胺（Ala-Gln）双肽？
含Gln的二肽（如Ala-Gln双肽）替代Gln可避免单独Gln的弊端
Ala-Gln双肽溶解度高(568g/L)，不同的pH值下加热灭菌(120℃,0.5h)，无焦谷氨酸和氨产生。 Ala-Gln双肽进入机体后，绝大部分被分解为Ala和Gln，利用率高，避免了Ala-Gln累积产生的损害。 Ala-Gln双肽性质稳定且易溶，能耐受高温消毒，水溶性制剂结构稳定和较易长时间保存。
静脉输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸。人体半衰期为2.4-3.8min（晚期肾功能不全病人为4.2min），血浆清除率为 1.6-2.7L/min。通过尿液排泄的双肽低于5%。
一、丙氨酰谷氨酰胺的合理使用
使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶、丙氨酸转氨酶、门冬氨酸转氨酶和酸碱平衡。
对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
前言/PREFACE
指南推荐：当机体处于全身炎性反应、创伤及大手术等危重状态时以及在特定疾病状态
的患者中，如严重烧伤导致的分解代谢、肿瘤放化疗和炎性肠病导致的肠功能损伤、艾滋病导致的免疫缺陷等情形时，补充丙氨酰-谷氨酰胺（Ala-Gln）双肽可以改善氮平衡，维护肠
屏障和免疫功能，继而改善患者的临床结局。

对我院一时间段门急诊丙氨酰谷氨酰胺处方专项点评_王健

配伍情况
无
有
表 2 2015 年 1~6 月丙氨酰谷氨酰胺不合理处方分布情况 /张
月份
点评处方数不合格数不合格率 /%
1月
838
144
17.2
2月
831
127
15.3
3月
776
155
20.0
4月
723
118
16.3
5月
923
160
17.3
6月
666
138
20.7
合计
4757
842
17.7
表 3 不合理使用丙氨酰谷氨酰胺情况
4小结
丙氨酰谷氨酰胺注射液可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，主要依靠谷氨酰胺发挥生理作用。临床上本品适用于需要补充谷氨酰胺的患者以及处于高分解代谢状况的患者。
通过对丙氨酰谷氨酰胺处方点评发现，急诊科使用率很高，然而其诊断并不符合使用丙氨酰谷酰胺的指征，存在用药与适应症不符的现象。丙氨酰谷氨酰胺作为一种肠外营养液，应当用于无法正常进食、长期营养不良、恶病质、病情危重的患者。若不对患者的营养状况作出综合评估而盲目用药，可能会增加不良反应。最新的一项国际多中心研究表明[7]，谷氨酰胺在危重症患者中的应用并非如预期的那样有益，甚至可能会增加患者的病死率。故在
2结果
2.1 不合理处方比例 2015 年 1~6 月在门急诊应用丙氨酰谷氨酰胺
处方共计 4757 张，其中不合理处方 842 张，占 17.7%。各月份不合理处方分布情况见表 2。 2.2 不合理使用丙氨酰谷氨酰胺情况
在 2015 年 1~6 月丙氨酰谷氨酰胺使用过程中，以适应症不合理与配伍不合理居多。见表 3、4、5。

注射用丙氨酰谷氨酰胺

氨基酸简介
必需氨基酸（EAA）：体内不能合成，必须从外界获得。
非必需氨基酸（NEAA）：自己能由简单的前体合成的，不需要由饮食供给的氨基酸
条件必需氨基酸：NEAA中的一些氨基酸在体内的合成率很低，当机体需要量增加时需体外补充。尤其在某些应激生理状态或疾病情况下，其需要量大大增加，合成速率降低，容易发生缺乏，导致蛋白质合成减少，影响机体正常功能。如果得不到及时的补充与纠正，最终会因机体自我消蚀而难于存活。
氨基酸注射液
葡萄糖输液维生素输液
医院使用最多的营养类注射剂
脂肪乳注射液微量元素输液
1、欣坤畅与脂肪乳注射液的比较
治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中期开发应用的品种，因其产品是临用前将药物加入营养型脂肪乳剂中，这样配制的脂肪乳剂不够稳定，易发生相间分离。脂肪乳剂按照粒径可分为普通脂肪乳剂和纳米脂肪乳剂，前者平均粒径为200～500mm，后者粒径小于100nm。研究表明，乳剂粒径越大，其血液清除越快，因此，小粒径乳剂更有利于达到长循环作用，但是小粒径乳剂需要较多乳化剂才能稳定，这样，制剂的安全性也会相应下降。
未使用欣坤畅组使用欣坤畅组
80
60
40
20
0 总并发症
感染
高血糖
使用欣坤畅与否各种并发症的发生率对比图
四、药物安全性和和注意事项
使用时应监测病人碱性磷酸酶，谷丙转氨酶、谷草转氨酶和酸碱平衡。
对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。
重症患者治疗的一线用药
欣坤畅--
注射用丙氨酰谷氨酰胺

我院丙氨酰谷氨酰胺注射液的合理性分析

ＳｔｒａｉｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ３１Ｎｏ１１２０１９
ｖｉｓ ( ｌｅｔｔｅｒ) 〔Ｊ〕ＣｌｉｎＩｎｆｅｃｔＤｉｓꎬ２００３ꎬ３７:１５７９
〔２３〕ＲｏｓｓＤＢＴｈｅＦＤＡａｎｄｔｈｅｃａｓｅｏｆＫｅｔｅｋ〔Ｊ〕ＮＥｎｇｌＪＭｅｄꎬ２００７ꎬ
３５６:１６０１￣４
〔２４〕ＡｒｇｏｖＺꎬＢｒｅｎｎｅｒＴꎬＡｂｒａｍｓｋｙＯＡｍｐｉｃｉｌｌｉｎｍａｙａｇｇｒａｖａｔｅｃｌｉｎｉｃａｌ
ａｎｄｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｍｙａｓｔｈｅｎｉａｇｒａｖｉｓ〔Ｊ〕ＡｒｃｈＮｅｕｒｏｌꎬ１９８６ꎬ４３:２５５￣
６
〔２５〕ＡｌｂｒｅｃｈｔＲＦꎬ ＬａｎｉｅｒＷＬＰｏｔｅｎｔｉａｔｉｏｎｏｆｓｕｃｃｉｎｙｌｃｈｏｌｉｎｅ￣ｉｎｄｕｃｅｄ
谷氨酰胺是一种氨基酸衍生物ꎬ在严重疾病和烧伤等分
解代谢状态下可成为条件必需氨基酸〔１〕 ꎮ 谷氨酸和肌肉产
生的氨在谷氨酰胺合成酶的作用下产生谷氨酰胺
〔２〕
பைடு நூலகம்
ꎮ 作为
一种底物来源ꎬ它在快速分裂细胞如肠细胞和免疫系统中发
挥着重要作用ꎮ 尽管谷氨酰胺和谷氨酸可占膳食蛋白质的
１０％ ~ ２０％ ꎬ但由于这些氨基酸需要经肠上皮细胞代谢ꎬ因此
说明书、Ｍｉｃｒｏｍｅｄｅｘ数据库、ｕｐｔｏｄａｔｅ数据库等相应的资料制
〔３０〕中华医学会重症医学分会重症患者侵袭性真菌感染诊断与治
１３０２
ｐｒｏｄｕｃｅｄｂｙｃｌｉｎｄａｍｙｃｉｎａｎｄｌｉｎｃｏｍｙｃｉｎ〔Ｊ〕ＣａｎａｄｉａｎＪｏｕｒＰｈｙｓｉｏｌ
指南(２０１６年版) 〔Ｊ〕中华结核和呼吸杂志ꎬ２０１６ꎬ３９(４) :１￣２７

重症急性胰腺炎应用丙氨酰——谷氨酰胺后的治疗观察

应重视影响因素，规范操作，减少并发症的发生。
３１．正确使用冰毯仪为保证机器正常运转，使用冰毯仪前应检查蓄
水器的水位是否达到绿色标志线，未达到要加水至正常线水平。确
医学信息２１年９月第２０１４卷第９期ＭｅｉｌｎｒｔｎＳｐ２１．ｏ．４Ｎ．ｄｃｆｍａｏ．ｅ．０１Ｖ１２．ｏ９ａＩｏｉ
温治疗时毯温设置在６１ｏ。～０Ｃ选择体温控制模式时需将冰毯仪配备的体温探头置于患者直肠内测量肛温，设置冰毯仪的开机温度为３￣，机温度为３ ℃，８停Ｃ７由仪器根据病人体温和预期体温自动调节毯
温ｆ】１。
此，建议临床上首先考虑毯温控制模式。３．密观察病情２严在使用冰毯仪过程中应严密监测患者的体温变化情况，降温不宜过快。本组患者使用温度探头连接监护仪可反映
患者动态的体温变化，及时调整毯温，当温度降至预期目标时，调
毯温以维持恒定，待患者体温不再反弹时可考虑停用冰毯仪。危重病人体温降低过快可能导致寒战、容量下降、血血压下降、心率失常等不良反应，因此需严密监测心率、心律、血压、中心静脉的变化，异常应及时通知医生处理。有本组有２例患者体温在４小时内迅
观察记录使用冰毯仪后病人的体温情况、降温时间、生命体征及并发症的发生情况。
２结果
３例患者中有２２４例在使用冰毯后体温即开始下降，～ｈ内肛６８温可逐渐下降至３ ℃，７冰毯使用时间不超过２ｈ其余８４。例患者在使用冰毯６后体温逐渐下降，ｈ停机后体温再次升高，反复使用多次，使用时间１１ｄ例患者在使用冰毯仪过程中出现骶尾部皮肤压～５。２

一种丙氨酰谷氨酰胺原料药的精制方法[发明专利]

专利名称：一种丙氨酰谷氨酰胺原料药的精制方法专利类型：发明专利
发明人：刘绪贵,路云,黄国英,刘明明,宋彩香
申请号：CN201310286128.4
申请日：20130709
公开号：CN103360462A
公开日：
20131023
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种丙氨酰谷氨酰胺原料的精制方法，该方法包括以下过程：将丙氨酰谷氨酰胺粗品加入水中，搅拌至全溶，加碱调节pH值；再加入活性炭搅拌吸附，过滤脱色得澄清料液后加入极性溶剂结晶过滤，干燥得丙氨酰谷氨酰胺精品。

本发明有效的控制了丙氨酰谷氨酰胺杂质和细菌内毒素的含量，达到了供静脉给药的目的，提高了丙氨酰谷氨酰胺静脉注射制剂的安全性。

申请人：山东齐都药业有限公司
地址：255400 山东省淄博市临淄区人民东路28号
国籍：CN
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