校准领域能力验证开展情况参考信息
能力验证的两个结果评价参数
能力验证的两个结果评价参数作者：唐倩来源：《科技与创新》2014年第03期摘要：能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。
作为评价实验室技术能力的重要手段之一，能力验证活动越来越得到重视，能力验证结果的统计评价方法也越来越受到关注。
通过概述能力验证在评价实验室技术能力中的重要地位，着重讨论了En值和稳健Z比分数这两个结果评价参数，经过分析给出了详细的评价结果，为保证能力验证计划的顺利进行提供了参考。
关健词：能力验证；En值；Z比分数中图分类号：TB9 文献标识码：A 文章编号：2095-6835（2014）03-0023-021 概述能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室比对。
CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。
只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过一次能力验证且获得满意结果；只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加一次。
下面将讨论两个最常用的结果评价参数En值及稳健Z比分数。
2 En值CNAS-GL02为CNAS 能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评价的方法提供了指南，它包括检测实验室间能力验证计划和校准实验室间能力验证计划的结果处理方法等。
对于校准实验室间的能力验证计划（也称为测量比对计划）结果的统计设计，常采用国际上普遍接受的En值来进行评价。
En值又称归一化偏差，为各实验室比对结果与参考值的差值与该值的不确定度之比。
按下式计算：En值并不表明哪个实验室的结果最接近参考值，只表明其测量结果是否符合对实验室要求的不确定度。
实验室能力验证须知
实验室能力验证须知1、能力验证的定义能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
2、什么情况下做能力验证CNAS-RL02 准则对能力验证的要求：4.2.3只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证是要主动去参加的。
3、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下：3.1识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值（参照值）以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
3.2比较方法或程序对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
能力验证相关解读
F
B
大循环
分段循环
逐步循环
2).检测比对方案 •评价实验室对检测项目的测定能力 由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发 •要求有一定的实验室参加 给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中 •同时测量 获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验 •检测样品通常被破坏 •以公议值为指定值，Z比分数评定 室的能力。 若干均匀样品
• 鉴别实验室间的差异 • 给标准物质赋值，评价其适用性
2) 能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或 检查机构的检测能力。
• 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验 室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机 构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力 验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量 审核。
当
Z 2
表示满意；
Z 3
表示不满意；
2 Z 3 表示怀疑。
B）稳健统计法： 计算本实验室的Z值
式中:
xx Z IQR 0.7413
x —本实验室测量值。 x —中位值, 即所有测量值大小的中值。
IQR—四分位数间距(interquartile range)。
IQR Q3 Q1
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有 稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组 可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。 — 可疑，建议采用相应的自查措施； – 不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定 程序实施有效的纠正措施。 在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经 包括再次参加能力验证计划、 CNAS 确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限 内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。 与CNAS指定的参考实验室进 行比对，以及申请CNAS的测 – 不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判 断要求，可向 CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使 量审核或专家现场评审等活 用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。 动的材料
能力验证活动偏差
能力验证活动是一种用于评估实验室、测试设备或人员在特定领域内的准确性和一致性的活动。
在能力验证过程中，会进行一系列的测试或测量，然后将结果与已知的标准或参考值进行比较，以评估实验室或设备的性能水平。
而"偏差"是指测量结果与真实值或标准值之间的差异。
如果你在进行能力验证活动时出现了偏差，你可以采取以下步骤来处理：审查实验设计和操作流程：确保实验设计合理，操作步骤准确无误。
检查实验设备的校准状态和维护情况，确保设备性能良好。
数据分析和比较：将测量结果与已知的标准值进行比较，计算偏差。
分析偏差的大小和方向，确定是正偏还是负偏。
如果偏差明显，考虑是否可能是实验操作、仪器校准等问题引起的。
排除人为误差：检查实验操作过程中是否有可能的人为误操作或操作不准确。
确保实验人员已经接受培训，并遵循正确的操作步骤。
检查仪器状态：检查测试设备的状态，包括校准日期、使用情况等。
如果设备未经常校准或维护，可能会导致偏差。
数据记录和报告：确保准确记录所有的测试数据，包括操作步骤、测量结果等。
在报告中清楚地描述偏差情况，包括大小、方向等。
校准和调整：如果发现设备存在校准偏差，及时对设备进行校准或调整。
重新执行测试，确保修正后的结果准确可靠。
质量管理体系：如果偏差问题频繁出现，考虑是否需要加强实验室的质量管理体系，包括设备校准计划、人员培训等。
继续监测和改进：持续监测测试结果，确保偏差问题得到解决。
根据偏差问题的原因，进行持续改进，避免类似问题再次发生。
综上所述，能力验证活动中的偏差是可以通过仔细的分析和适当的调整来解决的。
关键是找出偏差的原因，并采取针对性的措施来消除或减小偏差，从而确保测试结果的准确性和可靠性。
能力验证提供机构信息汇总
脂肪、总糖、水分、灰分、总酸、酸价、氨 基酸态氮、酒精度、甲醇、茶多酚、咖啡碱 能力验证计划/测量审核 、蛋白质等 重金属 铅、镉、锰、总砷、铜、铬、汞等 能力验证计划/测量审核
添加剂 山梨酸、苯甲酸、糖精钠、柠檬黄、日落黄 、胭脂红、环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）、 能力验证计划/测量审核 硝酸盐、二氧化硫、邻苯二甲酸酯等 药物残留 农药残留：有机磷类（甲胺磷、对硫磷）、 有机氯类（γ -六六六、δ -六六六、2,4'滴滴涕、4,4'-滴滴涕）、聚脂类（氰戊菊 能力验证计划/测量审核 酯、溴氰菊酯）、氨基甲酸酯类、多菌灵、 百菌清、吡虫啉等 兽药残留：β -受体激动剂（克伦特罗）、 抗生素（磺胺、恩诺沙星、环丙沙星、丹诺 能力验证计划/测量审核 沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、四环素、土霉 素、金霉素）、硝基呋喃类等 毒素 黄曲霉毒素、苯并[a]芘 能力验证计划/测量审核
微生物
菌落总数、大肠菌群、致病菌（金黄色葡萄 球菌、单增李斯特菌、沙门氏菌、致贺氏菌 能力验证计划/测量审核 、肠出血性大肠杆菌、副溶血性弧菌、坂崎 肠杆菌）
行业/领域
子领域
转基因
对应的项目参数
大豆 成分分析、熔点
提供方式
能力验证计划/测量审核 能力验证计划/测量审核
实施机构
辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 CNAS适时开展能力验证计划 环境保护部标准样品研究所 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 环境保护部标准样品研究所 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心纺 织实验室 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 浙江出入境检验检疫局丝类检测中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 中国家用电器研究院 威凯检测技术有限公司 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中 心 中国家用电器研究院 威凯检测技术有限公司 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中 中国计量科学研究院环能所（能力验证） 威凯检测技术有限公司 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 威凯检测技术有限公司 深圳市华测检测技术股份有限公司
能力验证在校准和检测实验室的应用与思考
０ 引 言
能 力 验证 是 利 用 实验 室 问 比对 ， 照 预 先制 定 按 的准则 评价 参加 者 的能力 ， 也称 能力 验证活 动 ， 含 包
实施质 量控 制 ； 对子领 域 和频次进 行 修订 。
对 于 合格 评 定 机 构而 言 ， 将 能力 验 证作 为 重 要
要 的外 部质 量评 价 活 动 ， 照规 则 及 相 应认 可准 则 按 的规定 参Ｓ ｌ 力 验 证 和利 用 能 力 验证 结 果 ， 按 要 ｉｌ 并
２１ ０ ２年 弟 ４别
文 章 编 号 ： ０ — ３７ ２ １ ）４ ０ ３ — ０ １ ５ ３８ （０ ２ ０ — ０ ９ ４ ０
能 力验证在校准和检测实验室 的应用与思考
陈业 正
（ 江西 省计 量测 试研究 院 ， 昌 南 ３００ ） ３０２
摘
要： 能力验证是 中国合格评定 国家认可委员会 （ Ｎ Ｓ （ Ｃ Ａ ） 以下 简称 “ 可委 ” 对 合格评定 机构能力进 行评 价的 主要 认 ）
—
—
人员 的培训 、 知识 、 经验 及其 变动情 况 ；
内部 质量 控制 情况 ； 检测 、 准和检 查结 果 的用途 ； 校 检测 、 准和检 查技 术 的稳定性 等 。 校
现 就 如何 卓 有 成效 地 开展 能力 验证 工 作 ， 之 使
成 为实 验室 检测 结果 质 量 控 制 的关 键 质 量 活 动 ， 结
—
—
—
—
合 近年 来工作 实 践 ， 一点认 识 和体会 。 谈
—
—
ｌ 能 力 验证 规 则 介 绍
认 可委 在 ２ １ ００年 １ ２月 ３ ０日发布 《 能力 验证 规 则 》 Ｃ Ａ — Ｉ ２ ２ １ ） 以下 简 称 “ （ Ｎ Ｓ Ｒ＿ ：００ （ Ｄ 规则 ” ， 于 ）并 ２ １ 年 ２月 １日起 实 施 ， 有 的 《 ０１ 原 能力 验 证 规 则 》
CNAS-AL07-CNAS能力验证领域和频次表
CNAS-AL07
CNAS能力验证领域和频次表Proficiency Testing Area and Frequency
中国合格评定国家认可委员会
二0一五年六月
CNAS能力验证领域和频次表
说明：
1. 在以下领域，除能力验证计划外，CNAS也指定机构为合格评定机构提供测量审核。
测量审核是一种特殊的能力验证计划，在无适当、适时的常规能力验证计划时，合格评定机构可依据申请项目与范围参加适当的测量审核。
2. 当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，频次要求见CNAS-RL02相关规定。
3. 实施机构的具体信息，见CNAS网站“能力验证专栏”中的“能力验证提供机构清单”。
4. 本表将根据认可发展需求持续更新，请各方持续关注。
1．检测领域（不包括医学和法庭科学）
2．临床医学特定领域（适用于依据CNAS-CL02认可的实验室）医学实验室能力验证子领域的划分等同采用CNAS医学认可领域分类。
实验室申请认可和获准认可的每个项目每年至少参加2次能力验证活动。
注1：应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。
注2：当无获认可提供者提供的能力验证计划时，优先参加卫生系统权威机构（省部级）提供的实验室间比对（室间质评）。
注3：当没有可供利用的能力验证和EQA项目时，实验室应采取其他方式评价该检验项目，由CNAS组织技术评估后可予承认。
3．司法鉴定/法庭科学特定领域
4．校准领域。
能力验证与计量校准的关系-概述说明以及解释
能力验证与计量校准的关系-概述说明以及解释1.引言1.1 概述能力验证和计量校准是质量管理领域中两个重要的概念。
能力验证是一种评估和确认实验室能够按照特定要求执行测试、测量或校准的过程，其目的是评估实验室的技术能力、有效性和可靠性。
而计量校准是将仪器、设备或测量仪表与已知准确度的标准进行比较，以确定其测量结果的准确性和可靠性。
能力验证和计量校准之间存在着紧密的关系。
首先，能力验证是在实验室进行之前或者在新的测试方法、新的仪器设备引入之后进行的，而计量校准则是在正式使用仪器设备之前进行的。
能力验证的结果提供了实验室是否具备进行测量和测试工作的能力的证明，而计量校准则是确保仪器设备能够提供准确、可靠的测量结果的必要步骤。
其次，能力验证和计量校准都着重于验证和确认测量结果的准确性和可靠性。
通过能力验证，实验室可以评估其测试方法的有效性和可靠性，以及人员操作的准确性。
而计量校准则通过与已知准确度的标准进行比较，确认仪器设备的测量结果是否准确，从而确保测量结果的可靠性。
另外，能力验证和计量校准都是质量管理的重要手段，有助于提升实验室的技术能力和信誉度。
能力验证可以帮助实验室及时发现并解决潜在的问题，提升测试过程的可控性和一致性。
而计量校准则是确保测量结果的基础，只有准确可靠的仪器设备才能提供准确可靠的测量结果，从而满足技术要求和客户需求。
总之，能力验证和计量校准在质量管理中都起着至关重要的作用。
它们相互依存、相互支持，共同确保实验室能够提供准确、可靠的测试结果。
通过有效的能力验证和计量校准，实验室可以提升自身的技术能力和信誉度，不断满足客户的需求和质量要求。
1.2文章结构文章结构部分内容如下：文章结构是指文章的整体框架和组织方式，它对于读者来说是非常重要的。
一个清晰的结构可以帮助读者更好地理解文章的内容和逻辑关系。
本文将按照以下结构进行组织：第一部分是引言部分，主要包括概述、文章结构和目的。
首先，我们将概述能力验证与计量校准的关系，让读者了解本文的主要内容。
校准实验室该如何进行能力验证？
应用实例分析
以某年燃气表检定装置的量值比对为例, 主导实验室为A, 共有B, C, D, E, F, G6 家参比实验室。传递标准由主导实验室提供, 主导实验室经过大量的稳定性试验后, 最终选取了一台G2.5 的燃气表作为传递标准。在Qmax、0.2Qmax和Qmin三个流量点下进行比对试验, Qmax和0.2Qmax为正式比对流量点, Qmin为辅助比对流量点。各参比实验室给出的比对结果应包括各检定点的平均示值误差和相应的扩展不确定度。主导实验室以比对前的测量结果为参比结果, 比对试验期间的测量结果参与比对结果评价中标准不确定度稳定性分量计算, 比对的参考值采用各实验室的加权平均值。表1 为各参比实验室对传递标准进行测量的示值误差和扩展不确定度, 表2 为传递标准比对结果En值。
能力验证的有效方式主要有以下几种: (1) 参加国家认可委或国家认监委组织的能力验证计划或政府计量部门组织的实验室计量比对活动; (2) 参加国家认可委认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划; (3) 参加国家认可委认可的测量审核活动; (4) 如果没有适当的能力验证领域, 可通过结果监控等质量监控方式进行内部质量控制。
表1 各参比实验室对传递标准进行测量的示值误差和扩展不确定度
表2 传递标准比对结果En值
由比对结果可知, 6 个参比实验室中只有G实验室结果不满意, 两个比对流量点En值均大于1, 说明G实验室的测量结果不符合实验室要求的扩展不确定度。G实验室应分析其中原因, 采取纠正措施, 然后再次参加实验室间比对或测量审核活动验证所采取措施的有效性。其他参比实验室结果均满意。实验室可将此次比对作为一次能力验证活动, 在认可周期内无需再参加其他组织的能力验证活动。结合上表中的数据不难发现, F实验室在Qmax这个点比E实验室距离参考值更远, 但En值却比E实验室小, 原因是F实验室的扩展不确定度0.56%远大于E实验室的0.29%.
能力验证规则和频次
能力验证规则和频次目 录一、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011《能力验证领域和 频次表》一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则CNAS-RL02:2010 ——(1)1. 目的和范围1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定 机构的能力建设，特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。
本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参 加能力验证的要求。
1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2013-6-3 31CNAS-RL02:2010 ——(2)3. 术语和定义GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本 规则还引用以下术语和定义： 3.1 实 验 室间比对 ：按照预先 规定的 条件， 由两 个 或 多个实 验 室 对 相同 或 类似 的 物品 进行测量或检测 的组织、实施和评价。
(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验 室间比对， 按照预先制定 的准则评价参加者的能力。
（ISO/IEC17043, 3.7）【注 1】 本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA (外部质量评价或室间质评)。
【注 2】 也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划2013-6-3 4CNAS-RL02:2010 ——(3)3. 术语和定义(续)3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验 证。
（ISO/IEC 17043, 3.11） 【注】 一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。
3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行 实际 测 试 ， 其 测 试 结果与参 考值 进行 比较 的活 动。
实验室CNAS认可指南
四、CNAS 认可文件介绍
4.2 CNAS 认可规范文件包括：
• 认可规则（R系列）
• 认可准则（C系列）
• 认可指南（G系列）
• 认可方案（S系列）
其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件，认可 指南属于非强制性要求文件，可供实验室参考。
四、CNAS 认可文件介绍
认可规则 （R系列）
21cnasj01中国合格评定国家认可委员会章程22isoiec17011合格评定认可机构要求23gbt27000等同采用isoiec17000合格评定词汇和通用原则24cnasr01认可标识使用和认可状态声明规则25cnasr02公正性与保密规则二引用文件26cnasr03申诉投诉和争议处理规则27cnasrl01实验室认可规则28cnasrl02能力验证规则29cnasrl03实验室和检验机构认可收费管理规210cnasrl04境外实验室和检验机构受理规则211cnascl01g002测量结果的溯源性要求212cnascl01g003测量不确定度的要求213cnascl01g004内部校准要求二引用文件gbt27000等同采用isoiec17000和isoiec17011及cnasrl01中界定的有关术语和定义适用于本指南
A 0 2 1
A 0 2 2
A 0 2 3
A 0 2 4
A 0 2 5
检 测 和 校 准 实 验 室 求能 力 认 可 准 则 应 用 要 >
测 量 结 果 的 计 量 溯 源 性 要 求
测 量 不 确 定 度 的 要 求
内 部 校 准 要 求
检 测 和 场 校 所 准 外 实 检 验 测 室 活 能 动 力 中 认 的 可 应 准 用 则 说 在 明 非 固 定
AL07-CNAS能力验证领域和频次表
CNAS-AL07
CNAS能力验证领域和频次表Proficiency Testing Area and Frequency
中国合格评定国家认可委员会
二0一一年二月
CNAS能力验证领域和频次表
说明：
1.在以下领域，除能力验证计划外，CNAS也指定机构为合格评定机构提供测量审核。
测量审核是一种特殊的能力验证计划，在无适当、适时的常规能力验证计划时，合格评定机构可依据申请项目与范围参加适当的测量审核。
2.当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，频次要求见CNAS-RL02相关规定。
3.实施机构的具体信息，见CNAS网站“能力验证专栏”中的“能力验证提供机构清单”。
4.本表将根据认可发展需求持续更新，请各方持续关注。
1．检测领域（不包括医学和法庭科学）
2．临床医学特定领域（适用于依据CNAS-CL02认可的实验室）医学实验室能力验证子领域的划分等同采用CNAS医学认可领域分类。
实验室申请认可和获准认可的每个项目每年至少参加2次能力验证活动。
注1：应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。
注2：当无获认可提供者提供的能力验证计划时，优先参加卫生系统权威机构（省部级）提供的实验室间比对（室间质评）。
注3：当没有可供利用的能力验证和EQA项目时，实验室应采取其他方式评价该检验项目，由CNAS组织技术评估后可予承认。
3．司法鉴定/法庭科学特定领域
4．校准领域。
能力验证领域和频次表
CNAS-AL07
CNAS能力验证领域和频次表Proficiency Testing Area and Frequency
中国合格评定国家认可委员会
二0一一年二月
CNAS能力验证领域和频次表
说明：
1.在以下领域，除能力验证计划外，CNAS也指定机构为合格评定机构提供测量审核。
测量审核是一种特殊的能力验证计划，在无适当、适时的常规能力验证计划时，合格评定机构可依据申请项目与范围参加适当的测量审核。
2.当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，频次要求见CNAS-RL02相关规定。
3.实施机构的具体信息，见CNAS网站“能力验证专栏”中的“能力验证提供机构清单”。
4.本表将根据认可发展需求持续更新，请各方持续关注。
1．检测领域（不包括医学和法庭科学）
2．临床医学特定领域（适用于依据CNAS-CL02认可的实验室）医学实验室能力验证子领域的划分等同采用CNAS医学认可领域分类。
实验室申请认可和获准认可的每个项目每年至少参加2次能力验证活动。
注1：应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。
注2：当无获认可提供者提供的能力验证计划时，优先参加卫生系统权威机构（省部级）提供的实验室间比对（室间质评）。
注3：当没有可供利用的能力验证和EQA项目时，实验室应采取其他方式评价该检验项目，由CNAS组织技术评估后可予承认。
3．司法鉴定/法庭科学特定领域
4．校准领域。
能力验证技术核查合理化建议
能力验证技术核查合理化建议能力验证的作用以及关于能力验证的实验建议一、能力验证的定义能力验证是指为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观数据。
二、为什么参加能力验证CNAS-RL02：2018 《能力验证规则》中对参加能力验证的要求如下：从准则上看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证都是要主动去参加的。
其他实验室也需要根据自身的发展规划和其他客观需求选择参加能力验证。
三、能力验证的作用① 能力验证是判定实验室技术能力和维持其技术能力的重要依据；② 能力验证为实验室提供有效的外部质量控制，也是实验室内部质量控制的重要补充；③ 能力验证可直接展示实验室的技术能力，提高可信度；④ 能力验证可一定程度上改善实验室质量管理，提高检测能力，是实验室综合能力的体现，是实验室间方法和结果互认的基础。
四、能力验证的结果评价参加实验室的检测能力，常用Z比分数进行评价。
Z值的绝对值小于等于2，满意、通过；Z值的绝对值大于等于3，不满意、不通过；Z值的绝对值小于3大于2，可疑。
五、能力验证实验的小建议一些实验人员往往在参加能力验证时总是手忙脚乱，担心结果异常，我们以色谱分析类实验为例，根据实验的流程整理了一些小建议，希望可以帮助到参加能力验证的各位老师。
01确定检测方法能力验证实验项目往往有多个检测方法，例如果蔬中毒死蜱的检测，就有气相、气质、气质质多个检测方法，能力验证提供机构往往会推荐相应的国标或行标方法，建议根据实验室准备扩项或已具备资质的方法，并结合实验室具体情况进行合理选择。
不建议选择实验室自用方法等非标方法进行能力验证样品检测。
02注意样品保存和使用能力验证的样品，例如果蔬汁、肉类冻干粉、中药粉、土壤等，都会有一个合适的储存条件，收到样品后需要根据要求进行储存。
CNAS M0052钢卷尺校准能力验证结果报告
中国合格评定国家认可委员会 二〇一三年六月
组织机构：中国合格评定国家认可委员会 能力验证负责人/报告签发人：韩京城 技术高管/报告审核人：田玲 联系人/领域主管：张鹏杰 联系电话：010-67105293 联系地址：北京市东城区南花市大街 8 号 邮政编码：100062 传真：010-67105055 职务：副处长
CNAS M0052
CNAS-WI21-01/07-B/2
1
前言
本报告是对 CNAS M0052“钢卷尺校准”能力验证计划结果的总结，由中国计量科学研
究院负责起草，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处审核并批准发布。 CNAS M0052“钢卷尺校准”能力验证计划由 CNAS 组织，中国计量科学研究院负责协 调及实施。 CNAS 依据 ISO/IEC17043:2010《合格评定 能力验证的通用要求》运作能力验证计划。 申请认可和获准认可的合格评定机构必须通过参加能力验证活动（包括 CNAS 组织实施 或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核）证明其技术能力。选择能力验证计划及 利用能力验证结果（含对不满意结果的纠正措施）的相关要求和政策见 CNAS-RL02《能力验 证规则》 。
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CNAS M0052
CNAS-WI21-01/07-B/2
尺带温度线膨胀系数为 14.0×10-6℃-1； 分度值 1mm，整米线纹宽度（0.39~0.41）mm； 各校准点示值稳定性优于（0.03mm+5× 10-6L） 。 为确保样品稳定性能够满足能力验证的要求，样品在传递前、传递过程中以及传递结束 后，中国计量科学研究院（参考实验室）均对样品进行了稳定性监控，样品制备和稳定性评 价详见附录 B。 2.5 计划日程 本次计划的日程安排如表 1 所示。
CNAS-CL01-A025：2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明 》
CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明Application of Laboratory Accreditation Criteria inthe Field of Calibration中国合格评定国家认可委员会前言校准实验室是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一。
该领域涉及对测量设备进行校准和以保证计量溯源性为目的进行的测量活动。
本文件是CNAS根据校准实验室的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件包含1个资料性附录和1个规范性附录。
本文件代替CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，并对部分内容做了修订，以使其与CNAS-CL01:2018的规定相协调。
本次修订还按照CNAS的统一要求调整了文件编号。
检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明1范围本文件适用于申请和已获CNAS认可的校准实验室。
本文件的附录A适用于实施现场校准的校准实验室。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2CNAS-RL02《能力验证规则》2.3CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.5JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》2.6JJF1033《计量标准考核规范》2.7JJF 1139《计量器具检定周期确定原则和方法》2.8ILAC G24《测量仪器校准周期的确定指南》3术语和定义本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99（VIM）中界定的术语和定义。
能力验证计划提供者评审报告【模板】
能力验证计划提供者评审报告（Report on Provider of Proficiency Testing Schemes）任务编号：机构名称：评审日期：中国合格评定国家认可委员会声明1．本评审报告用于记录中国合格评定国家认可中心（以下简称CNAS）委派的能力验证计划提供者评审活动，并对现场评审结果给出评价，为CNAS评定委员会的评定活动提供可靠依据，其结论在CNAS批准认可前作为参考。
2．现场评审是一种抽样调查活动，不可能包括被评审方的全部活动，评审结果只对评审中检查到的各方面负责，因此，未被评审部分仍可能有不符合存在。
3．评审组人员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任，未经被评审方同意不得向第三方泄露（有关法律要求除外）。
4．本评审报告版权属CNAS所有，未经批准不得翻印。
填表说明1．可用墨笔或计算机填写此表，要求字迹清晰；2．本报告所有填写项目页面不足时，可另附页；3．可选择的项目请在“□”中“∨”；4．本报告附表1“推荐认可的提供者能力范围及其代码”中的描述应细分到CNAS实验室认可领域分类的“分领域”。
当申请的能力范围不能完全覆盖分领域时，应在“备注”栏中填写具备能力或不具备能力的项目的“六位代码”，并在前注明“只做”或“不做”，例如“只做：********，********”；5．本报告附表2中的“授权签字人”指能力验证计划提供者机构中被任命负责签发能力验证计划结果报告的人员；6．评审过程记录和可追溯性信息填写在附件1的“评审说明”栏中；7．“附件4”中关键工作人员应至少包括从事样品制备（含均匀性、稳定性检验或验收）、结果统计和分析、不确定度评价等技术人员；8．对提供者的其他说明可写入“附件5”；9．本评审报告待组长对提供者整改措施有效性（附件6）评价完毕后提交CNAS 能力验证处；10．本报告无评审组成员和被评审方代表的签字无效。
（如有疑问，请与CNAS能力验证处联系。
211255993_检验检测领域能力验证组织者计划方案中关键点分析
检测认证检验检测领域能力验证组织者计划方案中关键点分析■ 沈荣静 王灵玺 周忠云 索依拉（山东省产品质量检验研究院）摘 要：为保证将要组织的能力验证活动能够顺利进行，应充分考虑能力验证项目方案的策划。
本文将对能力验证提供者在书写计划方案过程中容易忽略的重点环节或者关键点进行讨论分析，主要包括项目和类型的确定、样品的要求、检验方法的选择、数据保密的措施、数据统计方式和能力评价方法、返回给参加者的数据和信息的说明等。
通过本文的讨论和分析证明了，PTP在做能力验证计划方案中，应合理安排项目中的每一个环节，忽略任何一个细小环节都有可能给参加者实验室造成经济上或名誉上的损失。
关键词：项目和类型，均匀性和稳定性，检验方法，保密和防止串通，数据统计方式，稳健统计方法DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.09.030Analysis of Key Points in the Organizer’s Plan for Capacity Verifi cation inthe Field of Inspection and TestingSHEN Rongjing WANG Lingxi ZHOU Zhongyun SUO Yila（Shandong Institute for Product Quality Inspection）Abstract: In order to ensure that the capacity verifi cation activity can be carried out smoothly, the capacity verifi cation organizer should take full account of the project plan, as it is the fi rst link to ensure the success of the activity. This paper discusses the key links in the process of writing the plan: the determination of the project and type, the requirements of the sample, the selection of the test method, confi dentiality and measures, data statistics method, capability evaluation method, data and information sent to participants, etc. The discussion and analysis in this paper prove that when organizing the capacity verifi cation plan, every link and step in the process should be considered carefully. The ignorance of any small link may cause economic or reputational losses to the participating laboratories.Keywords: items and types, uniformity and stability, testing methods, confi dentiality and prevention of collusion, data statistical methods, robust statistical methods能力验证对于检验检测机构来讲是一种相对强制性的活动。
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附件： 校准领域能力验证开展情况参考信息
注：1.备注中“任选其一”指实验室选择该子领域中的任何一个项目并按照该子领域的频次要求参加，均可满足该子领域的能力验证要求，但建议实验室根据自身风险情况等因素，按照实验室的校准和测量能力（最佳测量能力）参加相应的能力验证。
2.提供测量审核的机构排名不分先后，各指定机构具体能力见CNAS网站-“能力验证专栏”-“能力验证提供机构清单”-“测量审核指定机构（校准领域）”中“能力范围
附件”，参加实验室可根据自身需求，直接与相应机构联系，报名参加。
风险情况等因中“能力范围。