2018年第一期药品抽检不符合标准规定药品名单

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在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

卫生部药品标准中药成方制剂第五册
不符合规定
[检查]（微生物限度）
宁夏回族自治区食品药品检验所
3130607
甘肃
张掖市银杏林药业
有限责任公司
安徽
安徽康济堂生物科技有限公司
3130801
吉林
吉林省春明药业有限公司
通化天翔医药有限公司
小儿感冒颗粒
陕西利君现代中药有限公司
111007 015
每袋装12g
湖北
湖北天盛医药有限公司
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[检查]（装量差异）
宁夏回族自治区食品药品检验所
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
130102
每粒装0.3g
重庆
重庆医药（集团）股份有限公司和平物流中心
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[鉴别]（（2）薄层色谱）
深圳市药品检验所
复方氨林巴比妥注射液
每20粒
重1g
贵州
贵州中鑫医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
[检查]（溶散时限）
青海省食品药品检验所
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
130515
2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
广东
深圳市健鹏医药有限公司
国家药品标准
化学药品地标升国标第十六册
不符合规定
[检查]（可见异物）
不符合规定
[检查]（装量差异）、（溶散时限）
甘肃省食品药品检验所
云南
云南湘广药业有限公司
[检查]（溶散时限）
四川
四川本草堂药业有限公司
130401 047

不合格药品登记表

不合格药品登记表
科室：
序号日期药品名称规格单位数量生产厂家生产批号有效期不合格原因处置标识备注1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
科室：
序号日期药品名称规格单位数量生产厂家生产批号有效期不合格原因处置标识备注12017-11-12外包装破损待报损
22018-02-03外包装发霉已经报损下账
3内装药片（胶
囊）破损
已销毁已下
账
4内容物破损患者退回
5
冷藏药品患者
退回
工作要求：1、不合格药品必须存放于不合格药品区（柜），若柜子过小，需要另行存放时须将包装箱封存并贴醒目标识；
2、不合格药品经药剂科审核数量后报分管院长同意后并指定专人监督销毁；
3、若不合格药品已经做了账务数量下减，未销毁的，加醒目标识予以区分；
4、要严格管理，不得外流，必要时加锁保……
不合格药品登记填写样表
与药品包装一致与药品包装一致。

国家市场监督管理总局通告2018年第12号——市场监管总局关于18批次食品不合格情况的通告

国家市场监督管理总局通告2018年第12号——市场监管总局关于18批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.06.04•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第12号•【施行日期】2018.06.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第12号市场监管总局关于18批次食品不合格情况的通告近期，原国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品，方便食品，糕点，酒类，肉制品，食用油、油脂及其制品，蔬菜制品，蜂产品，水果制品，特殊膳食食品和食用农产品等11类食品556批次样品，抽样检验项目合格样品538批次，不合格样品18批次，检测项目见附件。

根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。

具体情况通告如下：一、总体情况：炒货食品及坚果制品45批次，不合格样品2批次。

方便食品36批次，不合格样品3批次。

糕点26批次，不合格样品3批次。

酒类38批次，不合格样品1批次。

肉制品20批次，不合格样品1批次。

食用油、油脂及其制品18批次，不合格样品1批次。

蔬菜制品113批次，不合格样品1批次。

食用农产品156批次，不合格样品6批次。

蜂产品34批次，水果制品35批次，特殊膳食食品35批次，均未检出不合格样品。

二、不合格产品情况如下：（一）宁波市鄞州下应美购超市销售的标称厦门好士多食品有限公司出品、龙海市真好意食品有限公司生产的青豆（蒜香味），酸价（以脂肪计）检出值为5.2mgKOH/g，比国家标准规定（不超过3mgKOH/g）高出73.3%。

初检机构为宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心，复检机构为福建中检华日食品安全检测有限公司。

（二）深圳沃尔玛百货零售有限公司成都交大路分店销售的标称贵阳恒昌生态农业有限公司生产的巴旦木，二氧化硫残留量检出值为0.85g/kg。

国家标准规定不得使用。

国家市场监督管理总局通告2018年第45号——市场监管总局关于11批次食品不合格情况的通告

国家市场监督管理总局通告2018年第45号——市场监管总局关于11批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.11•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第45号•【施行日期】2018.12.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第45号市场监管总局关于11批次食品不合格情况的通告近期，国家市场监督管理总局组织抽检糕点、薯类和膨化食品、水产制品、粮食加工品、乳制品、炒货食品及坚果制品、蜂产品、罐头、淀粉及淀粉制品、速冻食品和食用农产品等11类食品1781批次样品。

根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品1770批次、不合格样品11批次（见附件）。

具体情况通告如下：一、北京家乐福商业有限公司销售的标称赋任纯国际贸易（上海）有限公司进口的阿古丽切夫酸奶味夹心华夫饼（糕点）（原产国：俄罗斯），苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）和山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）不符合食品安全国家标准规定。

初检机构为国家肉类食品质量监督检验中心，复检机构为上海市食品药品检验所。

二、京东奇煦食品专营店（经营者为南京奇煦电子商务有限公司）在京东商城（网站）销售的标称上海喜事来食品有限公司委托江苏省苏州口水娃食品有限公司生产的烤肉味锅巴，过氧化值（以脂肪计）不符合食品安全国家标准规定。

初检机构为福建省产品质量检验研究院，复检机构为国家食品质量监督检验中心（上海）。

三、淘宝网邱老六鱼铺福建连江海边特产（经营者为福建省福州市连江县凤城镇筱埕海边特产商行）在淘宝网（网站）销售的标称福建省福州市连江县海生源水产品有限公司生产的海带丝，铅（以Pb计）不符合食品安全国家标准规定。

初检机构为成都市食品药品检验研究院，复检机构为福建省产品质量检验研究院。

四、北京永辉超市有限公司顺义分公司销售的标称河北省涿州正晟农业科技有限公司生产的土鸡蛋，恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2018.08.03•【字号】沪食药监械注〔2018〕150号•【施行日期】2018.08.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报沪食药监械注〔2018〕150号本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人：为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，并于6月开展监督抽查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范性。

本次监督抽查共出动60人次，涉及本市10家临床试验机构，现场抽查项目6个，其中本市第二类在审注册项目4个、境内第三类医疗器械过程项目2个。

现将有关检查情况和处理结果通报如下：一、检查基本情况从检查情况来看，临床试验过程规范、风险可控，但仍然存在临床试验方案发生偏离未及时修正、原始数据记录不完整、专职人员配备不到位等问题。

对于检查中发现的涉及合规性问题的项目，我局已当场反馈，并要求限期整改。

二、存在的问题上海溯源生物技术有限公司的青霉素药物检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）在上海市第一妇婴保健院开展的临床试验中，部分样本收集严重偏离临床试验方案，不能提供样本的保存、交接记录，临床试验过程无复核记录。

经专家会议讨论，认为该项目违反了《医疗器械临床试验质量管理规范》的规定。

根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定，我局对相关申办者和研究者进行了行政约谈，要求该项目按照临床试验方案重新收集相关样本、规范开展临床试验，并在规定时限内补充提交临床评价资料。

不合格药品名单

不合格药品、医疗器械名单
阜阳假药案件涉案假药名单
根据晋中食药监稽案通〔２０06〕14号,此表中所列药品经安徽省药品检验所检验确定为假药。

根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》（晋中食药监稽案通〔２０06〕1７号）通知，目前市场上出现一些不法分子假冒安国市京天药业有限公司的中药饮片包装、标签、出库清单,兜售假中药饮片,扰乱市场秩序，给公众用药安全带来隐患。

售假者采取的手法有以下几种：从该公司购进少量中药饮片，获取其证照手续，而后从非法渠道购入假冒中药饮片以该公司名义销售；使用2０0４年底已注销的“北京京天中药饮片厂安国分厂”的标识包装搞假药销售;假冒该公司包装、批号,而且使用的包装系用再生有毒塑料制成，生产批号在９位数以下、手写（正品批号为9位数以上、机打）;售假者货款一般是现金结算或将款汇入个人帐户。

２０06年第5期（总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
２006年第５期(总第２8期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2０0６年第５期(总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总。

2018年国家禁用和限用农药名录

农业部公告第1157号
三氯杀螨醇、氰戊菊酯
茶树
农农发[2010]2号
灭多威
橘树、苹果树、茶树、十字花科蔬菜
农业部公告第1586号
水胺硫磷
柑橘树
农业部公告第1586号
杀扑磷
柑橘树
农业部公告第2289号
氧乐果
甘蓝、柑橘树
农农发[2010]2号，农业部公告第2445号
硫丹
苹果树、茶树
自2018年7月1日起，撤销含硫丹产品的农药登记证；自2019年3月26日起禁止含硫丹产品在农业上使用
农药名称
管理措施
农业部公告
2,4-滴丁酯
不再受理、批准2,4-滴丁酯（包括原药、母药、单剂、复配制剂）的田间试验和登记申请；不再受理、批准其境内使用的续展登记申请。保留原药生产企业该产品的境外使用登记，原药生产企业可在续展登记时申请将现有登记变更为仅供出口境外使用登记
农业部公告第2445号
百草枯
不再受理、批准百草枯的田间试验、登记申请，不再受理、批准其境内使用的续展登记申请。保留母药生产企业该产品的出口境外使用登记，母药生产企业可在续展登记时申请将现有登记变更为仅供出口境外使用登记
农业部公告第2445号
八氯二丙醚
撤销已经批准的所有含有八氯二丙醚的农药产品登记；不得销售含有八氯二丙醚的农药产品
农业部公告第747号
农业部公告第2445号
非规范包装的磷化铝产品
1.规范包装：磷化铝农药产品应当内外双层包装。外包装应具有良好密闭性，防水防潮防气体外泄。内包装应具有通透性，便于直接熏蒸使用。内、外包装均应标注高毒标识及“人畜居住场所禁止使用”等注意事项
2.自2018年10月1日起，禁止销售、使用其他包装的磷化铝产品

国家市场监督管理总局通告2018年第25号——市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告

国家市场监督管理总局通告2018年第25号——市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.08.27•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第25号•【施行日期】2018.08.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第25号市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告近期，国家市场监督管理总局组织抽检蔬菜制品、调味品、保健食品、茶叶及相关制品、豆制品、罐头、乳制品、糖果制品、酒类和食用农产品等10类食品735批次样品。

根据食品安全国家标准检验和判定，其中合格样品707批次，不合格样品28批次（见附件）。

具体情况通告如下：一、京东商城泓翔食品专营店（经营者为北京泓翔优选商贸有限责任公司）在京东商城（网站）销售的标称湖南开口爽食品有限公司生产的馋恋猫萝卜（香辣味），防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为1.829，比国家标准规定（不超过1）高出82.9%。

检验机构为山东省食品药品检验研究院。

二、京东商城桃潭兰花旗舰店（经营者为安徽泾县家乡好味道食品有限公司）在京东商城（网站）销售的标称安徽泾县家乡好味道食品有限公司委托安徽省泾县丁渡酱制品有限公司生产的鲜嫩生姜，防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为1.319，比国家标准规定（不超过1）高出31.9%。

检验机构为山东省食品药品检验研究院。

三、京东商城泓翔食品专营店（经营者为北京泓翔优选商贸有限责任公司）在京东商城（网站）销售的标称湖南开口爽食品有限公司生产的馋恋猫金针菇（香辣味），山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）检出值为0.657g/kg，比国家标准规定（不超过0.5g/kg）高出31.4%；防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为2.311，比国家标准规定（不超过1）高出1.311倍。

2018年度药品检查报告

2018年度药品检查报告
根据2018年的药品检查报告，以下是一些主要的发现和结论：
1. 药品质量问题：在对市场上药品的抽检中，发现了一些质量不合格的药品。

其中包括生产工艺不合规范、药品成分含量不符合规定、药品标签和说明书信息不准确等问题。

这些问题可能会对患者的安全和药物疗效产生负面影响。

2. 假药问题：在2018年的检查中，还发现了一些假冒药品的
存在。

这些假药可能是通过非法渠道流入市场，对患者的健康造成潜在危害。

相关部门已经采取行动打击制售假药行为。

3. 药品生产企业监管：药品生产企业的监管是保障药品质量和安全的重要环节。

2018年的检查中发现，一些药品生产企业
存在违规生产、生产记录不完整、生产设备不符合规定等问题。

相关部门已经采取措施要求企业整改。

4. 药品监管机构提升：2018年，药品监管机构加大了对药品
市场的监管力度，进一步强化了药品质量和安全监管工作。

通过加强检查和执法活动，加大对违法行为的打击力度，有力地维护了患者的权益。

综上所述，2018年度的药品检查报告反映了药品质量和安全
方面存在一些问题，相关部门和监管机构已经采取行动解决这些问题，进一步提升了药品市场的监管水平。

为了保证患者的健康和安全，今后仍需加强药品监管工作，严厉打击各类违法行为。

国家市场监督管理总局通告2018年第39号——市场监管总局关于33批次食品不合格情况的通告

国家市场监督管理总局通告2018年第39号——市场监管总局关于33批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.11.06•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第39号•【施行日期】2018.11.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第39号市场监管总局关于33批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织抽检肉制品、水产制品、乳制品、婴幼儿配方食品和食用农产品等5类食品1209批次样品。

根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品1176批次、不合格样品33批次（见附件）。

具体情况通告如下：一、四川省成都市大邑百伦商贸有限公司销售的标称成都利顿食品有限公司生产的烤卤鸡翅（香辣味），菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为南京市产品质量监督检验院。

二、中兴＿沈阳商业大厦（集团）股份有限公司中兴超市大东店销售的标称金百味集团·大连金百味食品有限公司生产的金百味里脊火腿，菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为黑龙江省质量监督检测研究院。

三、天猫汉味黑鸭旗舰店（经营者为武汉汉哈哈食品有限公司）在天猫（网站）销售的标称武汉汉哈哈食品有限公司生产的汉味黑鸭（全鸭），菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为国家肉类食品质量监督检验中心。

四、1号店（经营者为上海京东才奥电子商务有限公司）在1号店（网站）销售的标称佳木斯市哈尔香食品有限公司生产的林道斯哈尔滨风味红肠，菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为国家肉类食品质量监督检验中心。

五、京东桂花鸭官方旗舰店（经营者为南京桂雨鸭食品有限公司）在京东商城（网站）销售的标称南京桂雨鸭食品有限公司生产的490g盐水鸭，菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为国家肉类食品质量监督检验中心。

六、天猫互惠食品专营店（经营者为福建沙县郑湖垚香胡记板鸭食品厂）在天猫（网站）销售的标称福建沙县郑湖垚香胡记板鸭食品厂生产的板鸭，菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

这61批(台)医疗器械产品不符合标准规定!

这61批（台）医疗器械产品不符合标准规定！国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2018年第79号）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批（台）的产品进行了质量监督抽检，共61批（台）产品不符合标准规定。

具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及33家企业的16个品种38批（台）。

具体为：（一）半导体激光治疗机7家企业9台产品。

INTERMEDIC ARFRAN S.A.生产的1台半导体激光治疗仪（代理人：上海柏越医疗设备有限公司），待机/准备、激光波长、激光终端输出功率不符合标准规定；上海得邦得力激光技术有限公司生产的1台半导体激光治疗机，脉冲持续时间（脉冲宽度）不符合标准规定；上海得邦得力激光技术有限公司生产的1台半导体激光治疗机，控制器件和仪表的准确性、脉冲持续时间（脉冲宽度）不符合标准规定；上海得邦得力激光技术有限公司生产的1台半导体激光治疗机，连续漏电流和患者辅助电流、控制器件和仪表的准确性、激光终端输出功率、脉冲持续时间（脉冲宽度）不符合标准规定；IRIDEX Corporation生产的1台半导体激光治疗仪［代理人：同科林医疗仪器（上海）有限公司］，控制器件和仪表的准确性、脉冲持续时间（脉冲宽度）不符合标准规定；广州市康正经济技术发展有限公司生产的1台半导体激光治疗仪，激光定时装置不符合标准规定；俄罗斯阿尔科姆医学责任有限公司生产的1台半导体激光治疗仪［代理人：黑龙江康恒科技发展有限公司］，遥控联锁连接器不符合标准规定；深圳市吉斯迪科技有限公司生产的1台半导体激光治疗仪，紧急激光终止器不符合标准规定；QUANTEL MEDICAL生产的1台眼科半导体激光光凝机（代理人：北京高视远望科技有限责任公司），激光终端输出功率不符合标准规定。

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.03.17•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第22号•【施行日期】2021.03.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2021年第22号国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。

具体情况通告如下：一、抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统2台：分别为成都汇声科技有限公司、Esaote S.p.A百胜股份有限公司生产，涉及样品在检验过程中不能正常使用、识别、标记和文件不符合标准规定。

（二）电位治疗设备1台：烟台亚利朗医疗器械有限公司生产，涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流不符合标准规定。

（三）金属接骨螺钉3批次：分别为广东施泰宝医疗科技有限公司、爱派司生技股份有限公司、Synthes GmbH辛迪思有限公司生产，涉及最大扭矩和断裂扭转角、尺寸（螺纹顶径和底径）不符合标准规定。

（四）麻醉机（麻醉系统）3台：分别为北京亿安吉医疗科技有限公司、江苏奥凯医疗设备有限公司、南京晨伟医疗设备有限公司生产，涉及传输气体浓度的准确性、麻醉气体输送系统、呼出气量监测不符合标准规定。

（五）人工晶状体1批次：1stQ GmbH生产，涉及光焦度不符合标准规定。

（六）天然胶乳橡胶避孕套3批次：分别为Nipponeka IndustriesSdn.Bhd、东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司生产，涉及爆破体积和压力、针孔不符合标准规定。

（七）无创自动测量血压计（电子血压计）5台：分别为湖南诺盾医疗器械有限公司、深圳市贝莱斯电子科技有限公司、InBody Co.,Ltd.、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司生产，涉及说明书、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。

国家市场监督管理总局通告2018年第42号——市场监管总局关于19批次食品不合格情况的通告

国家市场监督管理总局通告2018年第42号——市场监管总局关于19批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.11.21•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第42号•【施行日期】2018.11.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第42号市场监管总局关于19批次食品不合格情况的通告近期，国家市场监督管理总局组织抽检食用油、油脂及其制品，糕点，调味品，豆制品，水果制品和食用农产品等6类食品978批次样品。

根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品959批次、不合格样品19批次（见附件）。

具体情况通告如下：一、淘宝小妹山茶油（经营者为江西小妹生态农产品有限公司）在淘宝网（网站）销售的标称江西省婺源县小妹山茶油有限公司生产的野生紅花山茶油，过氧化值不符合产品执行标准规定。

检验机构为四川省食品药品检验检测院。

二、天猫尚客食品专营（经营者为福建省泉州市丰泽区尚客食品有限公司）在天猫（网站）销售的标称福建艾美客食品有限公司生产的奶の砖（烘烤类蛋糕），菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为湖南省食品质量监督检验研究院。

三、天猫粮悦食品旗舰店（经营者为安徽粮悦食品股份有限公司）在天猫（网站）销售的标称安徽粮悦食品股份有限公司委托安徽威尔丽食品有限公司生产的大吃兄绿豆糕，脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）和防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为湖南省食品质量监督检验研究院。

四、北京沃尔玛百货有限公司销售的标称广东省深圳市利安信达国际货运代理有限公司经销、HUY FONG FOODS. INC.生产的汇丰是拉差香甜辣椒酱（原产国：美国），二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。

五、江西省南昌市青山湖区一分鑫生活超市销售的标称江西省上饶市余干县鞋底诱惑食品有限公司生产的大羊排（豆制品）和小牛（豆制品），脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）不符合食品安全国家标准规定。

国家市场监督管理总局通告2018年第24号——市场监管总局关于26批次食品不合格情况的通告

国家市场监督管理总局通告2018年第24号——市场监管总局关于26批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.08.20•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第24号•【施行日期】2018.08.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第24号市场监管总局关于26批次食品不合格情况的通告近期，国家市场监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品，蜂产品，薯类和膨化食品，肉制品，食用油、油脂及其制品，蔬菜制品，水果制品，食用农产品和婴幼儿配方食品等9类食品750批次样品，抽样检验项目合格样品724批次，不合格样品26批次，检测项目见附件。

根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。

具体情况通告如下：一、天猫商城纤手食品旗舰（经营者为江苏正林食品有限公司）在天猫（网站）销售的标称江苏正林食品有限公司生产的原味香瓜子，过氧化值（以脂肪计）检出值为2.5g/100g，比国家标准规定（不超过0.80g/100g）高出2.1倍。

检验机构为哈尔滨市产品质量监督检验院。

二、天猫商城好迪食品旗舰店（经营者为常州市吕蒙商贸有限公司）在天猫（网站）销售的标称江苏茂兴食品有限公司生产的焦糖味瓜子，过氧化值（以脂肪计）检出值为0.92g/100g，比国家标准规定（不超过0.80g/100g）高出15.0%。

检验机构为哈尔滨市产品质量监督检验院。

三、天猫商城信礼坊旗舰店（经营者为上海索伊贸易有限公司）在天猫（网站）销售的标称江苏味冠食品有限公司生产的五香花生，二氧化硫残留量检出值为0.10g/kg。

国家标准规定不得使用。

初检机构为哈尔滨市产品质量监督检验院，复检机构为国家加工食品及食品添加剂质量监督检验中心（南京）。

四、天猫商城华味亨旗舰店（经营者为杭州华味亨食品有限公司）在天猫（网站）销售的标称杭州华味亨食品有限公司生产的淮盐花生（油炸类炒货），过氧化值（以脂肪计）检出值为0.68g/100g，比国家标准规定（不超过0.50g/100g）高出36.0%。

2017~2019年我国大陆各省市自治区药品抽检不合格结果分析

2017~2019年我国大陆各省市自治区药品抽检不合格结果分析刘美云1,李竹",董庆",李忠红11江苏省食品药品监督检验研究院，南京210019；"江苏省药品监督管理局，南京210008摘要收集整理我国2017-2019年期间大陆各省、自治区和直辖市药监部门发布的不合格药品信息，对不合格药品生产地域、种类、抽样环节、不合格项目等进行统计分析#发现在12384批次不合格药品中，不合格药品主要来源于经营环节(50.74%)和使用环节(42.81%)；产地排名前三的为安徽(22.34%)、江西(10.05%)和河北(7.99%)；品种主要是中药材及饮片(74.04%)；不合格项目中检查项(46.31%)主要涉及中药材及饮片的总灰分/酸不溶性灰分、中成药的装量/重量差异、化学药的可见异物和抗生素的有关物质，以此为药品监督管理监督抽检工作提供参考。

关键词药品抽检；不合格药品；统计分析中图分类号R95文献标志码A文章编号1673-7806(2021)01-069-05药品是用于预防、治疗和诊断人疾病的特殊物质,其质量与人们的生命健康有着密切的关系。

而不断出现的药品安全问题,如“长春长生疫苗”事件、“毒胶囊”事件等叫均对人们的生命健康造成了危害。

药品质量抽查检验是药品监督管理部门对上市药品进行监督管理的重要手段，对保障药品质量具有重要的意义。

本文对我国31个省、自治区和直辖市药品监督管理局或市场监督管理局在2017-2019年公布的不合格药品抽检信息进行了收集、汇总和分析，研析不合格药品在生产&流通等环节中存在的规律性问题，并对发现的问题提出合理的改进建议，为各级药品监管部门制定药品监督抽检计划提供参考。

1资料与方法收集2017-2019年我国大陆各省、自治区和直辖市药品监督管理局或市场监督管理局公开发布的药品不合格质量抽检信息，收集不合格药品的名称、生产单位、样品来源、批号、规格、不合格项目等数据;并通过Microsoft Excel2016软件对不合格药品的抽样环节、生产的省市地区、种类、不合格项目进行统计分析，力求从中发现不合格药品出现的规律。

不合格饮品

附件2： 2018年药品安全监督抽检不合格产品信息表序号报告编号药品名称批号被抽检单位生产企业检测项目
检验结果表面黑褐色或略带红棕色，栓皮层易剥落，切面皮部淡棕色，本部黄白色，多见放射状纹理成菊花心样。略具败油气，味味甜。不符合规定本品呈卷筒状、槽状、不规则片状大小不一。外表面灰褐色或灰棕色，粗皮不易剥离或脱落，内表面棕色。气香，味甜。不符合规定切面皮部较厚成黑棕色环，久爵微具辛辣味，不符合规定
性状
4
YP2018JD1482
炒酸枣仁
180301
性状பைடு நூலகம்
本品为炒酸枣仁，有蛀虫现象，不符合规定
附件2： 2018年药品安全监督抽检不合格产品信息表序号报告编号药品名称批号被抽检单位生产企业检测项目
检验结果本品呈不规则片状或块状，大小不一，后0.2-0.6cm，外表面灰褐色或或灰棕色粗皮不易剥离或脱落，内表面棕色。厚片者质坚硬，不易折断，气香，味淡。不符合规定
5
YP2018JD1485
地枫皮
赤峰名医馆中医门赤峰博康药业有 20150407 诊部限公司 1
性状
1
YP2018JD0694
柴胡 160105
赤峰阳光泌尿专科安徽百合堂中药医院饮片有限公司
性状
2
YP2018JD0689
地枫皮
17030109 德康医院 9
河北美康药业有限公司
性状
3
YP2018JD0739
南柴胡
赤峰名医馆中医门赤峰博康药业有 20171226 诊部限公司 1 卢天生乡村医生诊河北弘汉药业有所限公司