诺雷得临床研究介绍 2011.02.15剖析
诺雷德操作
诺雷德是促黄体生成素释放激素的一种类似物, 它是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。
本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物, 含醋酸戈舍瑞林(相当于3 .6 mg 戈舍瑞林), 散布在可生物降解的乳酸-乙醇酸交酯共聚物中, 供注射器单一剂量给药。
临床应用1. 前列腺癌成人3.6 mg 的注射埋植剂, 每28 日1 次, 作腹前壁皮下注射2. 乳腺癌绝经前期妇女的乳腺癌3. 子宫内膜异位症缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目, 此种病人的疗程为6个月诺雷得注射部位消毒脐上下5 cm , 左右10 cm 范围内(除外脐周1 cm)的皮肤部位诺雷得注射步骤1.协助患者取舒适的仰卧位,松解裤带,双腿屈膝,上身略抬起;2.暴露腹部皮肤,注射部位在脐下两侧腹前壁处,检查皮肤有无破损、感染等现象。
消毒皮肤,以注射点为中心,直径约10 cm 左右。
3.按外包装箭头指示打开包装取出注射针,检查药物,沿注射器上箭头向外拉除红色夹卡,注意避免压出药液,取下针套,不要排气;4. 一手捏起腹部皮肤及皮下组织,形成皱折,一手持针,与皮肤呈30°~45°进针,不得刺入肌肉或腹膜,进针后沿针管方向匀速推注药物,将针筒的活塞完全推入,注入植入剂后拔针。
注射毕,针头应启动保护套管,此时能听到「咔嗒」一声,并感到防护套管自动滑出以覆盖针头,如未全部推入针筒活塞则不会启动防护套管。
将用后的注射器弃至许可的锐器收集装置内。
5. 拔针后立即用两根无菌干棉签按压注射点,按压力度以皮肤下陷1 cm 为宜,按压3~5 min,检查无渗血则停止按压;注射当日不沐浴。
提醒:醋酸戈舍瑞林专用注射器针头较粗,易造成皮肤毛细血管破裂出血,且因注射时不需抽回血,因此注射后皮下出血概率比一般皮下注射要高。
提醒:说明书上明确标注醋酸戈舍瑞林禁止垂直注射进针。
见上图。
握笔式进针易导致进针角度过深而可能进入肌肉甚至腹膜。
经常注射者,应更换部位,轮流注射。
诺雷德联合激素替代疗法治疗子宫内膜异位症效果及对患者卵巢功能和妊娠影响
x
排除标准:① 存在手术禁忌;② 患有其它严重妇科疾
检验。P <0.
05 表示有统计学差异。
腹腔镜 术;③ 临 床 确 诊 为 EMT ;④ 有 生 育 要 求。
[
3]
病;③ 近期使用激素类药物治疗;④ 对药物过敏。纳
入者均知情同意,本研究经伦理委员会审批。
1.
2 治疗方法
两组均行腹腔镜术,术后对照组采用诺雷德(英
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诺雷得患教
小兰日记:2011年2月21日 (续)
“医生说,像我这样的早期乳腺癌 病人,生存率可以达到95%1以上, 问我愿不愿意接受手术治疗,一开 始我还是有点顾虑,但是在医生的 耐心解释和劝导下,我还是决定手 术。”
李明毅等. 中国临床肿瘤 2008; 35(16):905-907.
2011年3月3日:小兰顺利地接受了手术
常用的辅助化疗方案有哪些?
• 蒽环类+环磷酰胺 • 环磷酰胺+甲氨蝶呤+5-氟尿嘧啶 (CMF) • 环磷酰胺+蒽环类+5-氟尿嘧啶 (CAF) • 紫杉类+蒽环类+环磷酰胺 (CEF) • 蒽环类=阿霉素、表阿霉素(A) • 紫杉类=紫杉醇、多西紫杉醇 (T)
小兰接受的是环磷酰胺+表阿霉素+5-氟尿嘧啶方案
乳腺癌康复知识问答. 军事医学科学出版社. 2008年3月第一版:p94.
什么是乳腺癌放疗?小兰需要做放疗吗?
乳腺癌放疗是应用高能量射线杀死 癌细胞,由于小兰在手术后没有淋 巴结的转移,所以可不用接受放疗
乳腺癌康复知识问答. 军事医学科学出版社. 2008年3月第一版:p83.
什么是靶向治疗?
靶向药物治疗就是使药物瞄准肿瘤部位,在局部保持相对高的 浓度,延长药物的作用时间,提高对肿瘤的杀伤力,而对正常 组织细胞影响较小
总体生活质量评分改善
戈舍瑞林明显改善生活质量
10
8
6.960.88
6
P<0.0001
4
2
0 戈舍瑞林 (n=514)
0.690.92 化疗 (n=496)
随访6个月生活质量数据
Kaufmann WJM et al, J Clin Oncol 2002; 20:4628-4635.
诺雷得去势治疗首选
对照组
睾丸切除术 (n=144)
1985-86 283
诺雷得 (n=138)
睾丸切除术 (n=145)
PC-1011-CA-0158
Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508. Vogelzang NJ, et al. Urology 1995; 46:220-226.
诺雷得药物去势与手术去势的研究
Kaisary等在292例晚期M1前列腺癌病人中进行了多中心的随机试验, 目的是比较诺雷得和睾丸切除对晚期M1前列腺癌病人的疗效和耐受性 患者入组:1983-1986,英格兰,爱尔兰 中位随访:2年 观察终点:平均血清睾酮浓度,总体生存率 病人随机分组,1组用诺雷得(n=148);
分别是52周和53周
• 共有186例治疗失败,主要(129例)是疾病进展: 诺雷得[戈舍瑞林]组62例,睾丸切除术组67例;
• 另外57例治疗失败的原因如下
无疾病进展死亡:诺雷得[戈舍瑞林]组13例,睾丸切除术组3例; 病人要求停止治疗:诺雷得[戈舍瑞林]组7例,睾丸切除术组18例 其他疾病:诺雷得[戈舍瑞林]组4例,睾丸切除术组3例 违反研究方案:诺雷得[戈舍瑞林]组4例,睾丸切除术组3例 不良事件:诺雷得[戈舍瑞林]组1例,或未随访睾丸切除术组1例
中国前列腺癌诊断治疗指南 2009版 .
PC-1011-CA-0158
Does Prolonged Combined Androgen Blockade have Survival Benefits Over Short-term Combined Androgen Blockade Therapy?
PC-1011-CA-0158
诺雷得较睾丸切除术 更确保患者的正常社会心理状态
诺雷得说明书
之老阳三干创作诺雷德(戈舍瑞林)是激素制剂,能调控体内性激素的水平,它既可以抑制雄性激素的释放,也可以抑制雌激素的释放,因此和激素调节有关的前列腺癌,乳腺癌等恶性肿瘤选用诺雷德治疗能起到很好的效果。
临床研究发现,诺雷德不但能抗癌,而且还能对抗男性前列腺增生和女性子宫内膜异位。
诺雷德是一种缓释制剂,具有长达28天的疗效,这一点更是扩大了诺雷德的临床应用。
诺雷德(戈舍瑞林)适应症诺雷德适应用于前列腺癌的治疗。
诺雷德用于前列腺癌的治疗有三种方案。
1.诺雷德作为一线用药直接发挥作用。
诺雷德可以作为治疗前列腺癌的直接用药。
诺雷德被人体吸收后能抑制脑垂体释放睾丸素,从而引起男性血清睾丸酮的下降,减少雄性激素对前列腺癌的刺激,导致前列腺癌瘤体缩小,改善排尿苦难症状。
诺雷德治疗前列腺癌使用剂量为3.6mg,注射埋植,每28日1次。
岩列舒联合用药治疗前列腺癌。
诺雷德和岩列舒联合用药能增强诺雷德的抗癌效果,同时还能减轻副作用。
3.诺雷德用于前列腺癌放化疗后。
临床研究标明,放化疗后服用诺雷德能减轻放化疗的副作用,同时还能增强放化疗的效果。
诺雷德用于乳腺癌的治疗。
乳腺癌的形成和雌二醇的浓度有很大的关系。
服用诺雷德后能降低体内雌二醇的浓度,减少雌激素对乳腺癌的刺激作用,大致瘤体缩小。
诺雷德用于前列腺增生的治疗。
对于那些暂不宜手术或对手术有顾虑的老年前列腺增生患者来说,选用诺雷德治疗疗效好,见效快,毒副作用小。
诺雷德用于治疗子宫内膜异位。
诺雷德能缓解子宫内膜异位的疼痛症状,同时,服用诺雷德还能减少子宫内膜损伤的大小和数目,治疗这种疾病诺雷德的疗程是6个月。
诺雷德的药理作用男性血清睾酮和女性血清雌二醇都属于性激素的范畴,在它们的刺激下,男性的前列腺癌,女性的乳腺癌,卵巢癌,子宫肌瘤等都会快速增长,恶化。
而这两种激素的生成和促黄体生成激素有很大的关系。
诺雷德的化学结够和促黄体生成素释放激素相类似。
如果长期使用会抑制垂体的促黄体生成激素的分泌。
02+诺雷得晚期乳..
Klijn JGM et al, JNCI 2000; 92:903-911.
Combined Tamoxifen and Luteinizing Hormone-Releasing Hormone (LHRH) Agonist Versus LHRH Agonist Alone in Premenopausal Advanced Breast Cancer: A Meta-Analysis of Four Randomized Trials
内容提要
诺雷得联合他莫昔芬
LHRH类似物联合他莫昔芬的原理
1000 500
雌二醇水平 (pg/mL) 400 300 200
LHRHa* 他莫昔芬 LHRHa + 他莫昔芬
100
0
pre
6
12
20 周
28
34
40
1
2
3 年
4
5
*LHRH类似物为布舍瑞林
Klijn JGM et al, JNCI 2000; 92:903-911.
垂体细胞 (图A)
LH
垂体细胞 (图B)
LH
FSH=卵泡刺激素;E2=雌二醇
Furr BJA, Hormone Res 1989; 32 (S1):86–92.
诺雷得3.6mg/d后血浆、雌二醇浓度变化
35 300 250
30
LH (mU/ml)
25 20 15
雌二醇l (pg/ml)
200 150
诺雷得 vs. 卵巢切除 多中心、随机临床研究设计
主要终点
– 无失败生存 (FFS)
自随机到首次出现进展、死亡或脱组的患者
– 总生存 (OS)
子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷得的效果
子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷得的效果摘要】:目的观察分析子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷得的临床治疗效果及其对患者体内雌激素水平的影响。
方法选取我院2017年3月-2019年2月收治的84例子宫内膜异位症患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组,各42例,两组患者均给予腹腔镜手术治疗,治疗组患者于术后联合使用诺雷德,对照组患者术后不联合药物治疗。
比较两组患者临床治疗效果、治疗前后血清性激素水平。
结果治疗组患者的总有效率为95.24%,明显高于对照组的78.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。
与治疗前比较,两组治疗后E2、FSH以及LH水平均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗组治疗后E2、FSH以及LH水平降低较对照组更加显著,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论腹腔镜术后应用诺雷得治疗子宫内膜异位症可有效提高手术效果,改善性激素水平,值得进行大力的临床推广。
【关键词】:子宫内膜异位症;腹腔镜手术;诺雷德;应用效果子宫内膜异位症属妇科常见病及多发病,以育龄期妇女最为多见,具有侵袭生长、远处种植、易复发等特点。
在子宫内膜异位症的治疗上,腹腔镜手术能有效去除病灶,减少潜在恶性隐患,促进临床症状体征的缓解,并能保留患者的生育功能,目前是子宫内膜异位症的首选治疗手段。
但腹腔镜手术治疗时存在较高的复发率,其原因是部分内异症病灶侵袭程度深、粘连严重、组织解剖不易分辨,使得手术过程中病灶剥除不全[1]。
本文观察分析了子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷得的临床治疗效果及其对患者体内雌激素水平的影响,现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院2017年3月-2019年2月收治的84例子宫内膜异位症患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组,各42例。
其中,治疗组年龄20-42岁,平均年龄(30.09±5.41)岁。
对照组年龄21-40岁,平均年龄(30.14±5.36)岁。
子宫内膜异位症术后应用诺雷得治疗的观察护理
子宫内膜异位症术后应用诺雷得治疗的观察护理严惠玲【摘要】目的探讨子宫内膜异位症术后采用诺雷得治疗的疗效与护理措施.方法回顾性分析2008年2月~2010年9月收治的49例子宫内膜异位症患者术后应用诺雷得治疗的临床资料.治疗全程给予精心的护理干预,随访0.5~1年.结果率83.67%.不良反应发生率61.22%(30/49).结论诺雷得用于治疗子宫内膜异位症术后可有效防止复发,但对于诺雷得治疗后引起的不良反应需在用药前、用药过程中全程护理,及时给予者心理疏导,提高患者的临床治疗效果.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2011(017)018【总页数】2页(P23-24)【关键词】尿道断裂;尿道狭窄;手术;护理【作者】严惠玲【作者单位】516001,惠州市中心医院住院部妇科【正文语种】中文子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其在育龄妇女中的患病率约为10%,在不育妇女中的患病率可高达30%~60%[1]。
80%子宫内膜异位症患者有明显的痛经,50%合并不育,严重地影响中青年妇女的健康和生活质量[2]。
研究表明,它和卵巢癌尤其是子宫内膜样腺癌,透明细胞癌关系密切,提示其恶变可能[3]。
近年来并有明显的上升趋势。
其主要症状表现为盆腔疼痛和不育。
手术虽然是子宫内膜异位症首选的也是最好的治疗方法,但手术不能清除所有的病灶,也不能祛除肉眼看不到的病灶,术后复发率高,复杂时间短,术后腹腔粘连等并发症多,因此,术后需联合应用药物治疗。
我院对子宫内膜异位症术后采用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂诺雷得治疗,在预防复发的同时,实施全程护理干预,现将结果报道如下。
1.1 一般资料选取我院2009年2月~2010年12月收治的49例子宫内膜异位症为对象,年龄20~45岁,平均年龄(30.1±6.8)岁。
患者表现为不同程度的痛经,或非经期性交痛、腰腹不适等。
经腹腔镜术后病理证实均为子宫内膜异位症。
按照美国生育学会修正分期Ⅱ8例,Ⅲ25例,Ⅳ17例。
诺雷得临床研究介绍 20110215剖析
EBCTCG荟萃分析
Early Breast Cancer Trialists' Colloborative Group(EBCTCG)
Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials
(4) Risk of dying from breast cancer.
PC-
加用诺雷得显著降低事件发生风险和复发风险
70
60
事 50 件 发 40 生 率 30 %
20
10
事件发生风险?18%
70
无诺雷得组
含诺雷得组
60
50
复
发 40
率
HR=0.82
% 30
[95% C–0I.920] .73
ZIPP研究设计
手 标准 术 治疗
随机 1:1:1:1
无后续治疗
不含诺雷得组
N=1355
他莫昔芬20–40mg/d ,治疗2年
诺雷得3.6mg/28d ,治疗2年
含诺雷得组
诺雷得3.6Nm=g1/2385d1+ 他莫昔芬 20–40mg/d ,治疗2年
? 4个协作组按共同方案进行的随机研究, 2706例合格患者
?中位随访时间:6.8年 ?入组时间:1987 – 2001 ?ER阳性率:91.8%
PC-
Cuzick et al. Lancet 2007; 369: 1711-1723.
诺雷得联合标准辅助治疗显著降低复发风险 12%
诺雷得说明书
诺雷德(戈舍瑞林)是激素制剂,能调控体内性激素的水平,它既可以抑制雄性激素的释放,也可以抑制雌激素的释放,因此和激素调节有关的前列腺癌,乳腺癌等恶性肿瘤选用诺雷德治疗能起到很好的效果。
临床研究发现,诺雷德不仅能抗癌,而且还能对抗男性前列腺增生和女性子宫内膜异位。
诺雷德是一种缓释制剂,具有长达28天的疗效,这一点更是扩大了诺雷德的临床应用。
诺雷德(戈舍瑞林)适应症诺雷德适应用于前列腺癌的治疗。
诺雷德用于前列腺癌的治疗有三种方案。
1. 诺雷德作为一线用药直接发挥作用。
诺雷德可以作为治疗前列腺癌的直接用药。
诺雷德被人体吸收后能抑制脑垂体释放睾丸素,从而引起男性血清睾丸酮的下降,减少雄性激素对前列腺癌的刺激,导致前列腺癌瘤体缩小,改善排尿苦难症状。
诺雷德治疗前列腺癌使用剂量为 3.6mg,注射埋植,每28日1次2. 诺雷德可以和岩列舒联合用药治疗前列腺癌。
诺雷德和岩列舒联合用药能增强诺雷德的抗癌效果,同时还能减轻畐怖用。
3. 诺雷德用于前列腺癌放化疗后。
临床研究表明,放化疗后服用诺雷德能减轻放化疗的副作用,同时还能增强放化疗的效果。
诺雷德用于乳腺癌的治疗。
乳腺癌的形成和雌二醇的浓度有很大的关系。
服用诺雷德后能降低体内雌二醇的浓度,减少雌激素对乳腺癌的刺激作用,大致瘤体缩小。
诺雷德用于前列腺增生的治疗。
对于那些暂不宜手术或对手术有顾虑的老年前列腺增生患者来说,选用诺雷德治疗疗效好,见效快,毒副作用小。
诺雷德用于治疗子宫内膜异位。
诺雷德能缓解子宫内膜异位的疼痛症状,同时,服用诺雷德还能减少子宫内膜损伤的大小和数目,治疗这种疾病诺雷德的疗程是6个月。
诺雷德的药理作用男性血清睾酮和女性血清雌二醇都属于性激素的范畴,在它们的刺激下,男性的前列腺癌,女性的乳腺癌,卵巢癌,子宫肌瘤等都会快速增长,恶化。
而这两种激素的生成和促黄体生成激素有很大的关系。
诺雷德的化学结够和促黄体生成素释放激素相类似。
如果长期使用会抑制垂体的促黄体生成激素的分泌。
诺雷得治疗乳腺晚期 ppt课件
生物降解 (%) 释放 (%)
ZOLADEX Product Monograph 2007.
诺雷得安全针:有效防止针刺伤
诺雷得安全针带有针头自动回缩 装置,在使用前、使用中和使用 后可有效防止针刺损伤。
与其他GnRHa不同,诺雷得安全针给药前并不需 更换针头,避免了因更换针头而引发的针刺损伤
诺雷得快速抑制雌二醇浓度 治疗首个月内显著降低LH、FSH等各内分泌指标
ng/ml
10
A
8
6
4
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04 pg/ml
100
C
80
60
40
20
0
04
8 12 16 20 24 治疗时间 (周)
8 12 16 20 24 治疗时间 (周)
ng/ml
10
B
8
6
4
2
0
0 4 8 12 16 20 24 治疗时间 (周)
3. 小孔的数量和大小都 不断增长,直至所 有的药物都被释放
50
50
4. 剩余聚合
物完全被生
物融解
0
0
0
10
1
时间 (月)
时间 (月)
累积释放的诺雷得 (%)
诺雷得缓释植入剂给药后28天内 药物持续稳定释放
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 5 10 15 20 25 30
24周治疗期间的 A=黄体生成激素 B=卵泡刺激素 C=雌二醇
Kaufmann M, et al. J Clin Oncol 1989; 7:1113-1119.
诺雷得特点
1 . 避免手术 2 . 作用可逆 3 . 保留卵巢
诺雷德对子宫内膜异位症术后治疗的临床效果分析
北方药学 2 0 1 7年第 1 4卷第 3 期
诺雷德对子 宫 内膜异位症术后治疗 的临床效 果分析
邢 燕 ( 洛阳 市中 心医院妇 科 洛阳 4 7 1 0 0 0 )
摘要 : 目的 : 探 讨 子 宫 内膜 异 位 症 术后 应 用诺 雷德 临床 效 果 。方 法 : 收 集 我 院住 院 的 9 0 例 子 宫 内膜 异 住 症 患 者 , 按 照 入 院 顺序 分 为 诺 雷德 组、 孕 三烯 酮组 , 每组 4 5 例, 患者均 经过手术 治疗 , 观察 两组疗效。结果 : 诺 雷德组 的有效率为 9 5 . 6 %, 高于孕三烯 酮组的 8 2 . 2 %, 差异 具有统计 学意 义( P < 0 . 0 5 ) ; 诺 雷德组 随访后 复发 率为 2 . 2 %, 低 于孕三烯 酮组的 1 1 . 1 %, 但 是差异 无统计 学意 义( P > 0 . 0 5 ) ; F S H、 L H用 药前后 组间差异均无统计 学意义( O . 0 5 ) , E 水平用 药后组 间的差异具有统计 学意义( 火O . 0 5 ) , 各组 用药后 与 用药前相 比差异具有统计学意义( 尸 ≮ 0 . 0 5 ) 。结论 : 诺 雷德治疗子宫 内膜 异位症 临床效果显著 , 可能机制为抑制性激素分泌 。 关键 词 : 诺 雷 德 子 宫 内膜 异 位 症 孕 三 烯 酮 .
中图分类号 : R 7 1 1 _ 7 1
文献标识码 : B
文章编号 : 0 3 — 0 1 5 2 — 0 2
子宫 内膜异位症是临床常见的妇科疾病 , 临床表现 为痛经 、 2 . 2两组 治疗前 后 F S H、 L H、 E 比较 : F S H、 L H用 药前后 组 问差 性交 痛 、 慢性盆腔痛 、 乳房胀痛 、 月经不调 、 不孕等 , 近几 年 , 此病 异均无统计学意义 ( P > O . 0 5 ) , E 水平用药后组间的差 异具 有统 的发病率 逐渐上升 , 引起 了大家 的高度 重视 。临床治疗 以手术 计学意义 ( P < 0 . 0 5 ) , 各组用 药后与用 药前 相 比差 异具 有统计学 治疗 为主 , 但是术后 易复发 , 需 服用药物巩 固治疗 , 以缓解 临床 意 义 ( 尸 < 0 . 0 5 ) , 见表 2 。 表 2 两组用药前后激 素水平的对 比( x  ̄ s ) 症状 , 降低复发率 , 提高妊娠率 。目前临床常用的药物为孕三烯 酮, 研究 发现该药对于子宫 内膜异位症 术后复发具有一定 的疗 效, 但 是治疗 效果 不能达到期望值 。诺 雷德可 以用于缓解 症状 包括减轻疼痛并减 少子宫 内膜损伤的大小和数 目。本文通过收 集9 O例子宫 内膜异位症患者 , 分析诺雷德在术后 临床效果 。
诺雷德联合微波疗法治疗腹腔镜保守手术后子宫内膜异位症临床效果
ZHU Yi n g x i a,I AN Bi n g z i
【 摘
方法
要】 目的
分析诺 雷德联 合微 波疗 法治疗腹 腔镜保 守手 术后子 宫 内膜 异位症 患者 的临床 效果。
选取 2 0 1 1年 9月 ~ 2 0 1 3年 9月于我 院接 受腹腔 镜保 守手术治疗的 1 8 8例子宫 内膜异位症 患者作 为研
异其显著性 ( P< 0 . 0 5 ) ; ②试验组显效 5 0例 , 有效 2 9例 , 总有效率 高达 8 4 . 0 4 %, 明显优 于对 照组的 6 4 . 8 9 %, 组 问对 比差异 明显( P< 0 . 0 5 ) ; ③试验 组复发 6例 , 复发率 1 7 . 1 4 %, 明显低 于对 照组的 4 4 . 4% , 妊娠 2 6例 ,
宫 内膜异位症。按照 随机数 字表法将 其分 为对照 组与 试验 组两组 , 分别为 9 4例。对 组 年 龄 2 2—4 4岁 , 平 均 年 龄 ( 3 2 . 4 4 - 3 . 1 ) 岁; 病程 5个月 ~ 5 a , 平 均病程 ( 2 . 9 - 4 0 . 8 ) a ; 合
并不孕者 4 5例 。试 验 组 年 龄 2 1~4 5岁 , 平均年 龄 ( 3 1 . 9 - 4
来相关 统计 资料 显示 , 其 发病率有 明显 上升趋 势 , 且呈 年轻 化发展 。腹 腔镜保 守手 术是 I 临床上针 对子宫 内膜 异位症 的 首次治疗方 案 J 。也有部分学者提示 , 腹 腔镜术后采用 药物 巩固治疗 , 对 降低 子宫 内膜 异位 症 复发 率有 一定 的临床 价 值 。近年来 , 也有 部分研 究者将 微波疗 法应 用于 内外科 、 妇科等相关疾病 的治疗 中 , 疗 效显 著 。基 于此 , 为分 析单 纯用药联合微波疗 法治疗 腹腔镜 保守手 术后 子宫 内膜异位 症患者的临床效果 , 本研究对我 院妇科收治 的 1 8 8例患者进
诺雷得治疗乳腺癌患者健康教育效果研究
诺雷得治疗乳腺癌患者健康教育效果研究目的:探讨诺雷得治疗乳腺癌患者的健康教育。
方法:对113例女性乳腺癌患者进行注射诺雷得前的科学指导,并对用药不良反应进行观察及护理指导、雌激素降低相关症状的护理、骨密度监测及饮食指导。
结果:113例诺雷得治疗患者中97%的患者能说出诺雷得治疗的目的、不良反应和应对措施。
结论:对诺雷得治疗乳腺癌患者进行健康教育能有效改善患者的生存质量。
标签:诺雷得;乳腺癌;健康教育诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。
近几年临床用于激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌、术后具有高危复发因素的早期乳腺癌患者,且需要接受辅助内分泌治疗的患者[1]。
诺雷得也往往是配合他莫昔芬、瑞宁得等内分泌药物协同治疗,可以减轻这些药物引起的相关反应。
现诺雷得已在大范围的推广应用中,但如何对使用诺雷得治疗的乳腺癌患者展开积极的健康宣教以控制不良反应具有重大意义。
2006年6月至2012年12月,本院肿瘤内科对113例乳腺癌患者在放化疗后或内分泌治疗后应用诺雷得治疗,在治疗的同时,根据患者个体情况,针对乳腺癌患者进行有效的健康宣教,使患者全面了解诺雷德的相关知识,积极配合药物治疗,收到了较好的效果,现将健康宣教体会介绍如下。
1 对象与方法1.1 研究对象本组患者113例,均为女性,年龄32~53岁,平均年龄43岁;经病理、临床确诊为乳腺浸润性导管癌,雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)阳性102例,ER阳性和PR阴性4例,ER阴性和PR阳性6例。
113例均手术治疗,术后曾单独辅助化疗62例、单独辅助内分泌治疗2例、辅助化疗联合内分泌治疗49例。
1.2 方法1.2.1 治疗方案及注射法诺雷得(规格:3.6mg/支,厂家:阿斯利康制药有限公司,批准文号:国药准字J20100126)3.6mg作腹前壁皮下注射,每28d一次,疗程2年。
以酒精消毒脐上下5cm左右的皮肤部位,按箭头指示打开包装取出注射针。
诺雷德联合微波疗法治疗腹腔镜保守手术后子宫内膜异位症临床效果
诺雷德联合微波疗法治疗腹腔镜保守手术后子宫内膜异位症临床效果朱映霞;蓝冰姿【期刊名称】《现代医院》【年(卷),期】2015(000)001【摘要】目的:分析诺雷德联合微波疗法治疗腹腔镜保守手术后子宫内膜异位症患者的临床效果。
方法选取2011年9月~2013年9月于我院接受腹腔镜保守手术治疗的188例子宫内膜异位症患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组与试验组两组,均为94例。
对照组仅给予诺雷德药物治疗,试验组则在对照组基础上加用微波疗法,连续治疗6个周期后,观察两组患者的临床治疗效果、复发率与妊娠率。
结果①治疗后,试验组 E2水平降低至(10.97±2.68)pmol/L,明显低于对照组的(78.57±7.80)pmol/L,差异其显著性(p <0.05);②试验组显效50例,有效29例,总有效率高达84.04%,明显优于对照组的64.89%,组间对比差异明显(p <0.05);③试验组复发6例,复发率17.14%,明显低于对照组的44.44%,妊娠26例,妊娠率74.29%,明显高于对照组的40.00%(p <0.05)。
结论采用微波疗法联合药物治疗子宫内膜异位症,可发挥药物治疗的协同功效,提高治疗的依从性,缩短治疗周期,优化治疗效果,降低复发率,提高妊娠率,值得推广。
【总页数】3页(P51-52,53)【作者】朱映霞;蓝冰姿【作者单位】惠州市惠城区小金口人民医院广东惠州516023;惠州市惠城区小金口人民医院广东惠州516023【正文语种】中文【相关文献】1.诺雷德对子宫内膜异位症术后治疗的临床效果分析 [J], 邢燕2.诺雷德针联合散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症的临床疗效观察 [J], 施灵美;邹雪平;王凌燕3.腹腔镜手术联合诺雷德治疗中重度子宫内膜异位症的临床疗效分析 [J], 高晓君4.腹腔镜术后应用诺雷德联合低频脉冲电刺激改善盆腔血流治疗120例子宫内膜异位症疗效观察 [J], 饶煌珍5.诺雷德联合微波疗法治疗腹腔镜保守手术后子宫内膜异位症临床研究 [J], 杨秀玮;张淑萍因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
博恩诺康与诺雷得治疗子宫腺肌症的临床疗效研究
博恩诺康与诺雷得治疗子宫腺肌症的临床疗效研究摘要:目的:研究博恩诺康与诺雷得在治疗子宫腺肌症取得的临床。
方法:选取曾经在我院治疗过的子宫腺肌症的患者共140例,分为两组,每组70人,分别为观察组和对照组,其中观察组的患者给予诺雷得进行治疗,而对照组的患者给予博恩诺康进行治疗,观察两组患者在经过治疗后其月经来潮是否得到抑制、痛经的状况是否得到明显改善、雌激素下降水平的变化情况。
结果:在对照组使用博恩诺康和观察组使用诺雷得一段时间后,两组患者的月经都得到了抑制,并且痛经状况也得到了明显的改善,两组患者之间无统计学差异,两组患者的雌激素下降水平都有所下降,但是对照组中患者的雌激素下降水平要高于观察组,两组患者之间存在明显差异。
结论:使用博恩诺康和诺雷得治疗子宫腺肌症在临床上都取得了较好的效果,能够有效的改善患者的痛经,但在降低患者的雌激素水平方面,诺雷得能够取得更好的效果。
关键词:博恩诺康;诺雷得;子宫腺肌症子宫腺肌症是妇科疾病的常见病症,近年来的发病率在逐年上升,对女性的健康有着严重的危害,发病人群主要集中在40岁以上的经产妇,并且发病的年龄越来越年轻化。
研究表明,子宫腺肌症的发生可能与人工流产和刮宫率增加有关,因此损伤了子宫内膜基底层[1]。
其临床症状主要表现为月经量的增多和经期时间的延长,痛经主要呈现逐渐加剧的进行性的疼痛,所以又少数患者会出现不明显的月经中期阴道流血和性欲减少等症状,还有多数患者是不会出现明显症状的。
在对这些患者进行检查时,会发现其子宫成均匀性增大或者是局部有结节隆起,压之会疼痛,尤其是经期时会压之更痛。
本次研究主要是选取曾在我院治疗过的或者共140例,分别使用博恩诺康与诺雷得进行治疗,并将两组患者进行对比,现报告如下。
1资料与方法1.1资料来源选取曾在我院治疗进行治疗的140例患有子宫腺肌症的患者。
通过对这些患者进行妇科检查,他们都与子宫腺肌症的临床标准相符合。
将这140例患者分成两组,即观察组和对照组,每组70人。
腹腔镜手术联合诺雷得治疗子宫内膜异位症的临床观察
腹腔镜手术联合诺雷得治疗子宫内膜异位症的临床观察包永胜【摘要】目的:探讨腹腔镜手术联合诺雷得治疗子宫内膜异位症的临床效果。
方法将我院收治的76例子宫内膜异位症患者随机分为对照组和研究组,对照组单纯行腹腔镜手术,研究组行腹腔镜手术联合诺雷得治疗。
结果研究组和观察组治疗有效率分别为89.5%和68.4%,差异具统计学意义(P<0.05),复发率为5.3%和21.1%,差异具有统计学以意义(P<0.05),妊娠率分别为47.4%和26.3%,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论腹腔镜手术联合诺雷得治疗子宫内膜异位症效果显著。
%Objective To study the effect of laparoscopic surgery combined with zoladex in the treatment of endometriosis.Methods 76 examples with endometriosis were randomly divided into control group and research group,the control grouo only received laparoscopic surgery,the research group received laparoscopic surgery combined with zoladex treatment.Results The treatment group and observation group effective rate were 89.5% and 68.4% respectively, the results were statisticaly significant (P<0.05), and the recurrence rate was 5.3% and 5.3% respectively, the difference has statistical significance (P<0.05), and the pregnancy rate were 47.4% and 26.3% respectively, the difference is statisticaly significant (P<0.05). Conclusion Laparoscopic surgery combined with zoladex for endometriosis have positive effect.【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2015(006)033【总页数】2页(P33-34)【关键词】腹腔镜手术;诺雷得;子宫内膜异位症【作者】包永胜【作者单位】130062长春市绿园区人民医院【正文语种】中文【中图分类】R711.71【Abstract】Objective To study the effect of laparoscopic surgery combined with zoladex in the treatment of endometriosis. Methods 76 examples with endometriosis were randomly divided into control group and research group,the control grouo only received laparoscopic surgery,the research group received laparoscopic surgery combined with zoladex treatment. Results The treatment group and observation group effective rate were 89.5% and 68.4% respectively, the results were statistically significant (P< 0.05), and the recurrence rate was 5.3% and 5.3% respectively, the difference has statistical significance (P< 0.05), and the pregnancy rate were 47.4% and 26.3% respectively, the difference is statistically significant (P< 0.05). Conclusion Laparoscopic surgery combined with zoladex for endometriosis have positive effect.【Key words】Laparoscopic surgery,Zoladex,Endometriosis子宫内膜异位症的发生与女性激素分泌紊乱有密切关系[1]。
诺雷得的临床应用与护理
诺雷得的临床应用与护理周翠鸾;吕雁娥;库洪安;崔伯燕;杨晓萍;詹燕;岳建伟;王彬【期刊名称】《中华现代护理杂志》【年(卷),期】2006(012)003【摘要】诺雷德(Goserelinsustained-Release Depm for SubcutaneousInjection)是促黄体生成素释放激素的一种类似物。
它是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。
本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物,含醋酸戈合瑞林(相当于3.6mg戈舍瑞林),散布在可生物降解的乳酸乙醇酸交酯共聚物中,供注射器单一剂量给药。
【总页数】1页(P276)【作者】周翠鸾;吕雁娥;库洪安;崔伯燕;杨晓萍;詹燕;岳建伟;王彬【作者单位】100853,北京,解放军总医院南十二病室;北京市玉渊潭中学;100853,北京,解放军总医院南十二病室;100853,北京,解放军总医院南十二病室;100853,北京,解放军总医院南十二病室;100853,北京,解放军总医院南十二病室;100853,北京,解放军总医院南十二病室;100853,北京,解放军总医院南十二病室【正文语种】中文【中图分类】R47【相关文献】1.诺雷得治疗老年前列腺癌患者的临床效果及护理分析 [J], 李惠萍2.腹腔镜手术联合诺雷得治疗子宫内膜异位症的临床观察 [J], 包永胜3.腹腔镜术后应用诺雷得联合微波治疗子宫内膜异位症的临床疗效观察 [J], 梁宗夏;孔元蓉;盛晓艳;叶颍斐4.腹腔镜手术联合诺雷得治疗子宫内膜异位症临床效果及对患者雌激素水平的影响[J], 陈少丽;韩玉斌5.温宫活血汤联合诺雷得治疗子宫腺肌病临床观察 [J], 王璐因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷得治疗的不良反应与对策
子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷得治疗的不良反应与对策葛莉娜;邓天麟;刘英男;齐亮【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2011(14)6【摘要】目的总结子宫内膜异位症术后应用诺雷得治疗的不良反应及护理措施.方法观察69例子宫内膜异位症患者腹腔镜术后应用诺雷得治疗的不良反应,并采取相应的治疗及护理措施.结果 53.62% (37/69)的患者出现不良反应,包括出血、皮疹、潮热、关节痛和围绝经期综合征.经综合治疗与护理,所有患者的不良反应均得到缓解.结论子宫内膜异位症术后应用诺雷得治疗的不良反应发生率较高,积极采取适当的措施可以有效缓解不良反应的发生.%Objective To summarize the adverse effect of goserelin acetate on patients with endometriosis after laparoscopic operation and the corresponding treatment. Methods The adverse effects of 69 patients with endometriosis who received goserelin acetate injection after laparoscopic surgery were observed, and corresponding measures were carried out. Results 53. 62% of patients suffered from adverse effects,such as bleeding,rash,fever,joint pain and castration syndrome. They were cured after systemic treatment and nursing care. Conclusion The rate of adverse reaction of goserelin acetate on patients with endometriosis after laparoscopic operation is high, and it could be decreased by systemic treatment and nursing care.【总页数】3页(P508-510)【作者】葛莉娜;邓天麟;刘英男;齐亮【作者单位】中围医科大学附属盛京医院妇产科,沈阳110004;中国医科大学,沈阳110001;中围医科大学附属盛京医院妇产科,沈阳110004;中围医科大学附属盛京医院妇产科,沈阳110004【正文语种】中文【相关文献】1.子宫内膜异位症术后应用诺雷得治疗的观察护理 [J], 严惠玲2.腹腔镜术后应用诺雷得联合微波治疗子宫内膜异位症的临床疗效观察 [J], 梁宗夏;孔元蓉;盛晓艳;叶颍斐3.腹腔镜术后应用诺雷得联合微波治疗子宫内膜异位症疗效观察 [J], 田晓梅4.对接受腹腔镜保守手术后的子宫内膜异位症患者采用诺雷得进行辅助治疗的效果分析 [J], 黄祚5.腹腔镜术后联合诺雷得治疗子宫内膜异位症32例 [J], 吴玉芳因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
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Lancet 2005; 365:1687-1717.
SE:标准误差
<40岁患者更能从卵巢功能抑制获益
复发率 GnRHa+化疗vs.化疗
死亡率 GnRHa+化疗vs.化疗
年事件发生率比值
年事件发生率比值
年龄<40岁
年龄40-49岁
0.70
0.80
30%
20%
并非即刻作用
PC-1006-ZO-0111
McDonald Wade S, et al. Oncology 2008; 75:192-202.
GnRHa在药物去势中的地位
The three different methods of ovarian suppression each have associated risks and benefits. Laparoscopic oophorectomy can now be performed safely and effectively. Ovarian ablation is immediate and permanent with oophorectomy. Radiation therapy may produce a permanent menopausal state, but its efficacy is variable. Currently it appears that the LHRH analogs would be the first choice for ovarian suppression because of the effectiveness of achieving a menopausal state and because of the reversible nature of that state once it is discontinued.
卵巢功能抑制 对于绝经前乳腺癌的重要性
PC-1006-ZO-0111
EBCTCG荟萃分析
Early Breast Cancer Trialists’ Colloborative Group(EBCTCG)
Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials
ZIPP研究设计
无后续治疗
不含诺雷得组
他莫昔芬20–40mg/d,治疗2年
N=1355
手 术
标准 治疗
随机 1:1:1:1
诺雷得3.6mg/28d,治疗2年
含诺雷得组
N=1351 他莫昔芬 诺雷得3.6mg/28d+ 20–40mg/d,治疗2年
4个协作组按共同方案进行的随机研究,2706例合格患者 绝经前可手术乳腺癌(I期或II期), ER+ 68% 标准治疗=±放射治疗±化疗 主要终点指标:EFS(event free survival,无事件生存) 其他终点指标:OS、乳腺癌复发、乳腺癌死亡
PC-1006-ZO-0111
PART 2 早期乳腺癌诺雷得主要临床研究
荟萃分析 ZIPP研究 IBCSG VIII研究 INT0101研究
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绝经前ER+早期乳腺癌患者中 GnRHa辅助治疗地位的荟萃分析
13项临床研究 9022例患者激素受体阳性 −GnRHa vs. 化疗 −GnRHa+他莫昔芬 vs. 化疗 −他莫昔芬联合GnRHa −化疗(他莫昔芬)联合GnRHa −中位随访时间:6.8年 −入组时间:1987 – 2001 −ER阳性率:91.8%
在三苯氧胺的基础上,联用诺雷得降低了任何事件、任何原因致死亡、复发、 乳腺癌相关死亡的风险
PC-1006-ZO-0111
Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349.
IBCSG VIII研究设计
CMFx6周期 手 术
R
诺雷得3.6mg/28d, 2年
10
0 0ห้องสมุดไป่ตู้1 2 3 4 5 6 时间 (年) 7 8 9 10
PC-1006-ZO-0111
Cuzick et al. Lancet 2007; 369: 1711-1723.
诺雷得联合标准辅助治疗显著降低复发后死 亡风险15%
PC-1006-ZO-0111
Cuzick et al. Lancet 2007; 369: 1711-1723.
Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349.
PC-1006-ZO-0111
Back up:终点指标定义
(1)Event-free survival (EFS), the main trial endpoint and defined as a recurrence, new tumor, or death. (2) Overall survival (OS ,death from any cause). (3) Risk of recurrence [recurrence could be local or distant and among 10 women who died from breast cancer with no previously recorded recurrence, it was assumed that they had a distant recurrence, assumed to occur on the date of death; consistent with the assumptions of the EBCTCG overview]. (4) Risk of dying from breast cancer.
CMFx6疗程后+诺雷得3.6mg/28d, 18个月
淋巴结阴性、可评估的绝经前/围绝经期患者 (N=1063)
15年绝对获益4.3%
51.6%
15年绝对获益3.2%
50
43.5% 47.3%
复 40 发 率 30 %
20
10 0 0 5 对照组 卵巢抑制组
死 40 亡 率 30 %
20 10 0
40.3%
Log-rank 2p=0.00001 年事件发生率比=0.83,SE0.038
10 15
对照组 卵巢抑制组 Log-rank 2p=0.004 年事件发生率比=0.87,SE0.045 0 5 时间 (年) 10 15
目前GnRHa是卵巢 抑制的首选,因为 其能有效达到绝经 状态,并且在停药 后可逆
PC-1006-ZO-0111
McDonald Wade S, et al. Oncology 2008; 75:192-202.
小结
EBCTCG研究证明卵巢功能抑制可以显著降低乳腺癌复发 和死亡风险。 药物去势有效闭经,停药可逆,应该是卵巢去势的首选。
各种卵巢功能抑制技术的利与弊
方法 卵巢切除术 放疗 药物 1.避免手术 2.可逆 3.保护卵巢, 保留生育能力
优势
1.即刻降低血清雌二醇 1.避免手术 2.BRCA1/2突变者 2.毒性很小 可降低卵巢癌发生风险
劣势
1.麻醉及手术带来的 其他风险 2.卵巢被永久性去除
1.并不能100%降低血清 雌二醇,可能需要手术 或药物,失败率高达40% 2.存在永久性去除卵巢 的潜在风险
PC-1006-ZO-0111
*Absolute risk difference;**包括复发、新发肿瘤或死亡
Back up:ZIPP全组结果(中位随访12年)— Absolute risk differrence
PC-1006-ZO-0111
Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349.
死亡风险17%
70
60 70 60
乳腺癌死亡风险18%
无诺雷得组
无诺雷得组
死 亡 率 %
50 40 30 20
含诺雷得组
10
0 0 5
HR=0.83 [95% CI 0.76–0.96] p=0.013
10 15 (年 ) 20
乳 腺 癌 死 亡 率 %
50
40 30 20 10
含诺雷得组
HR=0.82 [95% CI 0.70–0.96] p=0.0122
观察在ER+或未明患者中,用或不用卵巢功能抑制的差别: 7601例女性患者,入组时年龄均<50岁, 47%ER不明,61%淋巴结阳性
PC-1006-ZO-0111
Lancet 2005; 365:1687-1717.
卵巢功能抑制降低乳腺癌复发及死亡风险
复发风险17%
60 50
死亡风险13%
60
卵巢切除/抑制更好
卵巢切除/抑制更差
卵巢切除/抑制更好
卵巢切除/抑制更差
PC-1006-ZO-0111
Lancet 2005; 365:1687-1717.
卵巢功能抑制的方法
卵巢切除术
药物
放疗
PC-1006-ZO-0111
McDonald Wade S, et al. Oncology 2008; 75:192-202.
0 5 10 15 (年) 20
PC-1006-ZO-0111
0
Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349.