中医药大学生物制药工艺试卷
生物制药设备与工艺考核试卷
7.生物反应器按照操作方式可以分为________和________两大类。（）
8.生物制药过程中的________和________是保证产品质量的关键步骤。（）
9.下列生物材料中，________和________常用于药物载体。（）
A.提纯
B.灭菌
C.发酵
D.干燥
15.下列哪种生物制药设备主要用于物料的混合？（）
A.离心机
B.搅拌罐
C.生物反应器
D.冷冻干燥机
16.生物制药过程中，以下哪种方法用于提高药物的生物利用度？（）
A.药物载体
B.灭菌
C.冷冻干燥
D.混合
17.下列哪个工艺参数对于生物制药过程中的提取至关重要？（）
A.温度
A.药物的化学结构
B.药物的物理形态
C.生理环境
D.药物与生物大分子的相互作用
18.生物制药过程中，以下哪些方法可以用来减少药物的副作用？（）
A.提高药物的靶向性
B.减小药物的剂量
C.改变药物释放速率
D.选择合适的给药途径
19.以下哪些技术可以用于生物制药过程中的无菌操作？（）
A.生物安全柜
B.灭菌器
4.生物反应器的设计中，搅拌速度越快，混合效果越好。（）
5.生物药物的分析方法中，质谱法主要用于药物的结构鉴定。（）
6.口服生物利用度高的药物，其吸收速率一定快。（）
7.生物安全柜主要用于生物制药过程中的无菌操作。（）
8.所有的生物药物都需要通过发酵过程来生产。（）
9.纳米药物的主要优点是提高药物的溶解度和减少副作用。（）
B.冷冻干燥
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
生物药品的制剂工艺与设备选择考核试卷
B.油相的种类
C.乳化剂的种类
D.所有上述因素
5.生物药品制剂生产中，常用的无菌滤过设备有哪几种？（）
A.转盘式滤过器和筒式滤过器
B.转盘式滤过器和板框式滤过器
C.筒式滤过器和板框式滤过器
D.转盘式滤过器、筒式滤过器和板框式滤过器
6.下列哪种生物药品制剂工艺不需要使用到乳化剂？（）
A.控制pH值
B.调整温度
C.添加稳定剂
D.减少光照
10.下列哪些因素在生物药品纳米粒制剂的制备中需要考虑？（）
A.载体材料的类型
B.药物与载体的比例
C.制备工艺
D.纳米粒的表面特性
11.在生物药品制剂设备选择时，以下哪些因素需要考虑？（）
A.生产规模
B.药物的物理化学性质
C.工艺要求
D.成本预算
12.生物药品制剂生产中，以下哪些条件可能导致无菌操作失败？（）
4.适用于生物药品溶液剂滤过的常见滤过介质是______。
5.在生物药品制剂生产中，用于均质化的设备通常称为______。
6.生物药品的脂质体制备中，常用的磷脂类材料是______。
7.生物药品纳米粒制剂的表面修饰常用的一种方法是______。
8.在生物药品制剂工艺中，防止药物热降解的措施之一是控制______。
A.脂质种类
B.药物浓度
C.介质pH值
D.温度
10.下列哪种生物药品制剂工艺适用于热敏感药物？（）
A.干燥工艺
B.冻干工艺
C.溶液剂工艺
D.微球工艺
11.在生物药品制剂生产中，以下哪个设备主要用于物料的均质？（）
A.高速剪切机
B.搅拌罐
C.均质机
D.滤过机
生物制药考试试题及答案
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的基因工程菌是（）。
A. 大肠杆菌B. 酵母菌C. 乳酸菌D. 枯草杆菌答案：A2. 以下哪种技术不属于基因工程技术范畴（）。
A. DNA重组技术B. 细胞融合技术C. 基因克隆技术D. 微生物发酵技术答案：D3. 以下哪种药物是通过基因工程技术生产的（）。
A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A4. 生物制药中常用的动物细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D5. 以下哪种细胞器是蛋白质合成的主要场所（）。
A. 线粒体B. 核糖体C. 高尔基体D. 内质网答案：B6. 以下哪种技术不属于蛋白质工程技术（）。
A. 蛋白质定点突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D7. 生物制药中常用的动物细胞是（）。
A. 肌肉细胞B. 神经细胞C. 脂肪细胞D. 杂交瘤细胞答案：D8. 以下哪种方法不是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 离心B. 过滤C. 沉淀D. 蒸馏答案：D9. 以下哪种药物是通过细胞工程技术生产的（）。
A. 干扰素B. 抗生素C. 激素答案：A10. 以下哪种技术是用于检测蛋白质表达量的（）。
A. Western blotB. PCRC. ELISAD. DNA测序答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中常用的基因工程菌包括（）。
A. 大肠杆菌B. 酿酒酵母C. 枯草杆菌答案：A, B, C, D12. 以下哪些是生物制药中常用的动物细胞培养基（）。
A. DMEMB. RPMI 1640C. 胎牛血清D. 胰酶答案：A, B, C13. 以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 层析技术B. 电泳技术C. 超滤技术D. 离心技术答案：A, B, C, D14. 以下哪些是生物制药中常用的检测技术（）。
江西中医药大学制药工艺学期末考试题及答案
江西中医药大学制药工艺学期末考试题及答案一、单选题。
（每题2分，共30分）1、GMP是（）。
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、新药审批办法D、标准操作规程2、药品是特殊商品，特殊性在于（）。
A、按等次定价B、根据质量分为一、二、三等C、只有合格品和不合格品D、清仓在甩卖3、终点控制方法不包括（）。
A、显色法B、计算收率法C、比重法D、沉淀法4、温度对催化剂活性的影响是（）。
A、温度升高，活性增大B、温度升高，活性降低C、温度降低，活性增大D、开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低5、中试一般比小试放大的位数是（）倍。
A、5~10B、10~30C、30~50D、50~1006、利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。
A、透析法B、盐析法C、离心法D、萃取法7、液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）A、高压浓缩B、减压浓缩C、常压浓缩D、真空浓缩8、下列不属于氨基酸类药物的是（）A、天冬氨酸B、多肽C、半胱氨酸D、赖氨酸9、下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A、抽提法B、凯氏定氮法C、紫外分光光度法D、福林-酚试剂法10、下列属于脂类药物的是（）。
A、多肽B、胆酸类C、胰脂酶D亮氨酸11、（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。
A、四环素类B、大环内酯类C、氨基糖苷类D、β-内酰胺类12、生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。
A、培养基及种子B、培养温度及时间C、PH及通气量D、萃取及过滤13、下列不属于动物细胞培养方法的是（）。
A、贴壁培养B、悬浮培养C、直接培养D、固定化培养14、抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。
A、细菌B、放线菌C、霉菌D、酵母菌15、将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。
A、米孢子B、种子罐C、发酵D、试管斜面二、多选题（每题3分，共45分）1、世界化学制药工业发展趋向为（）A、高技术B、高投入和高效率C、高产量D、高质量E、高速度2、下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（）A、原料的改革B、寻找反应薄弱环节C、反应后处理方法的影响D、新技术的应用3、下列哪些是搅拌的作用（）A、加速传质B、加速传热C、加速反应速度D、增加副反应4、中试放大的基本方法包括（）A、经验放大法B、相似放大法C、数学模拟法D、理论计算法5、化学灭菌法有（）灭菌法。
生物制药工艺学试卷样本
一、 填空题（每空1分, 共24 分）1、 现在组整天然蛋白质20种氨基酸生产方法有 、 、 、 等四种。
2、 生化药品资源有 、 、 、 。
3、 到现在为止, 多肽合成最常见 法, 其中最常见氨基保护剂是 。
4、 重组DNA 技术制造人胰岛素有两条路径, 一是 法, 即以人工合成人胰岛素A 链和B 链基因分别表示A 链和B 链, 然后再组合起来; 二是 , 经过胰岛素原cDNA 合成, 表示产物是胰岛素原, 经工具酶切开, 除去C-肽得人胰岛素。
5、 写出下列离子交换剂类型: 732 , 724 , 717 , CM-C ,DEAE-C , PBE94 。
6、 依据酶临床效果能够将酶分类, 其中胃蛋白酶属于 酶; 天冬酰胺酶含有 作用; 链激酶含有 作用; 超氧化物歧化酶含有 作用。
7、 四环类抗生素是一类以 为母核一族抗生素; 8、 链霉素是 类抗生素。
单项选择题（每小题1 分, 共10 分）1、 青霉素属于 类抗生素, 它性质很不稳定, 用溶剂萃取法分离时, 整个提炼过程应在低温 , 快速 , 正确调整pH 值下 进行。
（ ） A ．氨基糖苷 B ．四环素 C ．β-内酰胺 D ．大环内脂2、 蛋白质类物质分离纯化往往是多步骤, 其后期处理手段多采取下列哪类方法。
（ ） A.分辨率高 B.负载量大 C.操作简便 D.价廉3、 病毒类疫苗通常制备过程有多个步骤, 其中第一步是（ ） A.病毒灭活 B.冻干 C.毒种选择 D. 病毒培养增殖4、 凝胶层析中, 有时溶质Kd>1, 其原因是 （ ） A.凝胶排斥 B.凝胶吸附 C.柱床过长 D.流速过低5、 在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大交换容量 （ ） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳6、 亲和层析洗脱过程中, 经过改变洗脱剂PH 以影响电性基团解离程度洗脱方法称作 （ ）A. 阴性洗脱B. 非专一性洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱7、 当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时, 蛋白质溶解度先增大, 后减小现象称为（ ） A ．盐解 B. 盐溶和盐析 C. 盐溶 D.盐洗脱8、 盐析法与有机溶剂沉淀法比较, 其优点是 （ ） A.分辨率高 B.变性作用小 C.杂质易除 D.沉淀易分离9、 被吸附物性质能显著影响吸附过程, 相关溶质在溶液中溶解度影响, 下列叙述那种正确？（ ）A.溶解度越小越易吸附B.溶解度越大越易吸附C.无影响D.都不对 10、 能够除去发酵液中杂蛋白方法是 （ ）A. 透析B. 等电点沉淀法C. 冷冻干燥法D. 蒸馏三、判定题（每题1分, 共10分）1、渗透压冲击法是因为溶解细胞壁造成细胞破碎（）2、用吸附法分离物质时, 极性吸附剂适宜从极性溶剂中吸附非极性物质。
《生物制药工艺技术》题库(一)
《生物制药工艺技术》题库第二章生物制药工艺技术基础一、填空题1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有、、等。
2、生化活性物质浓缩可采用的方法有、、、、、3、生化活性物质常用的干燥方法有、、4、冷冻干燥是在、条件下，利用水的性能而进行的一种干燥方法。
5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。
6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生的原理，通过分离、筛选排除，选择维持原有生产水平的菌株。
7、诱变时选择出发菌株时应考虑、、、等问题。
8、目前常用的诱变剂可分为、和三大类。
9、常用的菌种保藏方法有：、、、、、等。
10、微生物生长需要的六大营养要素是、、、、、。
11、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：、、、。
12、获得具有遗传信息的目的基因的方法有、、、。
17、固定化酶常采用的方法可分为、、和四大类。
18、下面酶固定化示例图分别代表哪种固定化方法：A． B. C. D.二、选择题1、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏2、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒3、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析4、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有（）A、蒸馏B、冷冻干燥C、气相色谱法D、超滤5、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A、分离量大分辨率低的方法B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、各种方法都试验一下，根据试验结果确定6、以下可用于菌种纯化的方法有（）A、高温灭菌B、平板划线C、富集培养D、诱变处理7、能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）A、紫外诱变B、自然选育C、制备原生质体D、基因工程8、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌9、以下关于PCR的说法错误的是（）A、PCR反应必须要有模板、引物、dNTP和DNA聚合酶B、应用PCR技术可以进行定点突变C、PCR的引物必须完全和模板互补配对D、PCR反应中，仅介于两引物间的DNA片段得到大量扩增三、名词解释1、酶工程（enzyme engineering）：2、固定化酶（immobilized enzyme）：3、原生质体融合：4、杂交育种：5、诱变育种：6、感受态细胞：7、原代细胞：8、二倍体细胞系：四、问答题1、生物药物分离制备的基本特点有哪些？2、简述单克隆抗体（monoclonal antibody）的制备原理。
生物制药考试题及答案
生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。
A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。
答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。
答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。
答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。
生物制药工艺生物技术考核试卷
6.动物实验是研究生物制药药效学的唯一方法。（）
7. CRISPR-Cas9技术可以用于所有类型的细胞进行基因编辑。（）
8.生物制药产品在储存过程中，温度对其稳定性影响最大。（）
9.逆转录酶PCR技术主要用于DNA的克隆和表达。（）
A.荧光定量PCR
B.色谱技术
C.电泳技术
D.显微镜检查
9.基因工程疫苗的生产可以采用以下哪些生物技术？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.冷冻干燥技术
D.热处理技术ห้องสมุดไป่ตู้
10.下列哪些生物技术用于细胞培养的监测？（）
A.流式细胞术
B.显微镜检查
C.色谱技术
D.电泳技术
11.研究生物制药的药代动力学可以采用以下哪些技术？（）
10.生物制药工艺中，所有的生物技术都可以在不同程度上应用于药物研发的各个阶段。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
1.请简述生物技术在生物制药中的应用，并举例说明。
2.描述蛋白质纯化的主要步骤及其原理，并讨论在生物制药过程中蛋白质纯化的重要性。
3.以单克隆抗体的制备为例，说明杂交瘤技术的原理及其在生物制药中的应用。
C.连接酶
D. DNA聚合酶
3.生物制药工艺中，蛋白质的分离纯化技术包括哪些？（）
A.电泳技术
B.色谱技术
C.亲和层析技术
D.西格玛测试
4.下列哪些生物技术可以用于生产单克隆抗体？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.杂交瘤技术
D.蛋白质结晶技术
5.生物制药生产中，常用的细胞系有哪些？（）
生物制药考试试题及答案
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。
中医药大学生物制药工艺试卷
山东***大学 专业 年级（ 科）《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷）姓 名： 学 号： 班 级:考试时间： 补（重）考：（否） 题号一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。
2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是 。
3．微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。
4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入 。
5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液氮管中进行保存。
6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。
7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。
8．较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。
9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。
10．需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。
得分 阅卷人 （签全名）二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分）1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（ ）。
A ．乙醇B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨2．蛋白质盐析常用的中性盐是（ ）。
A ．碳酸钙B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（ ）。
A ．温度B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子4．次级代谢产物的产生菌一般是（ ）。
A ．细菌B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（）。
生物制药技术与工艺考试 选择题 56题
1. 生物制药中，以下哪种技术主要用于生产重组蛋白？A. 发酵技术B. 萃取技术C. 蒸馏技术D. 过滤技术2. 在生物制药过程中，质粒DNA的提取通常使用哪种方法？A. 离心法B. 电泳法C. 柱层析法D. 碱裂解法3. 以下哪项不是生物制药中的常见下游加工步骤？A. 纯化B. 浓缩C. 发酵D. 冻干4. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot5. 在生物制药中，以下哪种细胞系常用于生产单克隆抗体？A. 大肠杆菌B. 酵母细胞C. 哺乳动物细胞D. 昆虫细胞6. 生物制药中，基因克隆的第一步通常是？A. 转化B. 转染C. 限制酶切割D. 连接7. 以下哪种技术在生物制药中用于大规模生产重组蛋白？A. 固相合成B. 液相合成C. 发酵D. 化学合成8. 生物制药中，用于检测基因表达水平的常用技术是？A. RT-PCRB. ELISAC. Western BlotD. 电泳9. 在生物制药中，以下哪种技术用于去除蛋白质中的杂质？A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 所有上述技术10. 生物制药中，用于检测蛋白质分子量的常用技术是？A. SDS-PAGEB. HPLCC. ELISAD. Western Blot11. 以下哪种细胞系在生物制药中不常用于生产重组蛋白？A. 大肠杆菌B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 哺乳动物细胞12. 生物制药中，用于检测蛋白质活性的常用技术是？A. ELISAB. Western BlotC. 生物活性测定D. 电泳13. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的最终纯化？A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 所有上述技术14. 生物制药中，用于检测蛋白质序列的常用技术是？A. 质谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot15. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的糖基化状态？A. 凝集素亲和层析B. 离子交换层析C. 凝胶过滤层析D. 电泳16. 生物制药中，用于检测蛋白质稳定性的常用技术是？A. 热稳定性测定B. 酸碱稳定性测定C. 氧化稳定性测定D. 所有上述技术17. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的浓缩？A. 超滤B. 离心C. 沉淀D. 冻干18. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot19. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的二硫键形成？A. 还原电泳B. 非还原电泳C. 凝胶过滤层析D. 离子交换层析20. 生物制药中，用于检测蛋白质折叠状态的常用技术是？A. 圆二色谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot21. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的修饰？A. 化学修饰B. 酶修饰C. 基因修饰D. 所有上述技术22. 生物制药中，用于检测蛋白质结合活性的常用技术是？A. 表面等离子体共振B. HPLCC. ELISAD. Western Blot23. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的免疫原性？A. 免疫印迹B. 免疫沉淀C. 免疫荧光D. 所有上述技术24. 生物制药中，用于检测蛋白质聚集状态的常用技术是？A. 动态光散射B. HPLCC. ELISAD. Western Blot25. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的储存？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术26. 生物制药中，用于检测蛋白质溶解性的常用技术是？A. 溶解度测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot27. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的氧化状态？A. 氧化还原电位测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot28. 生物制药中，用于检测蛋白质电荷异质性的常用技术是？A. 等电聚焦电泳B. HPLCC. ELISAD. Western Blot29. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 长期稳定性测试C. 实时稳定性测试D. 所有上述技术30. 生物制药中，用于检测蛋白质热稳定性的常用技术是？A. 差示扫描量热法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot31. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的酸碱稳定性？A. pH稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot32. 生物制药中，用于检测蛋白质氧化稳定性的常用技术是？A. 氧化稳定性测定B. HPLCC. ELISAC. Western Blot33. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的冻干？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术34. 生物制药中，用于检测蛋白质储存稳定性的常用技术是？A. 储存稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot35. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的微生物污染？A. 微生物限度测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot36. 生物制药中，用于检测蛋白质内毒素含量的常用技术是？A. 鲎试剂法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot37. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的无菌检测？A. 无菌测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot38. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot39. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的分子量？A. SDS-PAGEB. HPLCC. ELISAD. Western Blot40. 生物制药中，用于检测蛋白质序列的常用技术是？A. 质谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot41. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的修饰？A. 化学修饰B. 酶修饰C. 基因修饰D. 所有上述技术42. 生物制药中，用于检测蛋白质结合活性的常用技术是？A. 表面等离子体共振B. HPLCC. ELISAD. Western Blot43. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的免疫原性？A. 免疫印迹B. 免疫沉淀C. 免疫荧光D. 所有上述技术44. 生物制药中，用于检测蛋白质聚集状态的常用技术是？A. 动态光散射B. HPLCC. ELISAD. Western Blot45. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的储存？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术46. 生物制药中，用于检测蛋白质溶解性的常用技术是？A. 溶解度测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot47. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的氧化状态？A. 氧化还原电位测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot48. 生物制药中，用于检测蛋白质电荷异质性的常用技术是？A. 等电聚焦电泳B. HPLCC. ELISAD. Western Blot49. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 长期稳定性测试C. 实时稳定性测试D. 所有上述技术50. 生物制药中，用于检测蛋白质热稳定性的常用技术是？A. 差示扫描量热法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot51. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的酸碱稳定性？A. pH稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot52. 生物制药中，用于检测蛋白质氧化稳定性的常用技术是？A. 氧化稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot53. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的冻干？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术54. 生物制药中，用于检测蛋白质储存稳定性的常用技术是？A. 储存稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot55. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的微生物污染？A. 微生物限度测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot56. 生物制药中，用于检测蛋白质内毒素含量的常用技术是？A. 鲎试剂法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot答案：1. A2. D3. C4. A5. C6. C7. C8. A9. D10. A11. C12. C13. D14. A15. A16. D17. A18. A19. A20. A21. D22. A23. D24. A25. D26. A27. A28. A29. D30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. D42. A43. D44. A45. D46. A47. A48. A49. D50. A51. A52. A53. A54. A55. A56. A。
中国药科大学生物制药工艺学期末A卷
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（A 卷）一、填空题（每空0.5分，共30 分）1．酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。
但两者相比，酶转化法所需设备及工艺简单，产物浓度高，转化率高，生产周期短，副产物少，酶的利用率也高。
2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。
其中Fmoc最常用。
3．到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。
4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。
5、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维素,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。
6、常用的吸附剂有活性炭，硅胶和大孔吸附树脂等。
7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（八选七）。
8、根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱（或亲和色谱）。
10、透析的方法有：旋转透析器，平面透析器，连续透析器，浅流透析器。
11、常用的制备型离心机转子有角度转子，水平转子，区带转子，垂直转子。
12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。
13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件14、写出下列英文缩写的中文名称：IFN 干扰素；IL-2 白介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因子。
15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进行。
16、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。
生物制药工艺学试题及答案
⽣物制药⼯艺学试题及答案⽣物制药⼯艺学名词解释第⼀章：1. 药品：⼀定剂型和规格的药物并赋予⼀定的形式（如包装），⽽且经过有关部门的批准，有明确的作⽤⽤途。
药物：能影响机体⽣理、⽣化和病理过程，⽤以预防、诊断、治疗疾病和计划⽣育的化学物质。
2. ⽣物药物Biopharmaceuticals：以⽣物体、⽣物组织或其成份为原料综合应⽤⽣物学、物理化学与现代药学的原理与⽅法加⼯制成的药物。
3. ⽣物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。
4. 酶⼯程enzyme engineering：酶学与⼯程学互相渗透结合，发展形成的⽣物技术，它是从应⽤⽬的出发，研究酶和应⽤酶的特异催化功能，并通过⼯程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的⽅法把酶束缚在⼀定空间内并具有催化活性的酶制剂。
6. 组合⽣物合成combinatorial biosynthesis（组合⽣物学combinatorial biology）：应⽤基因重组技术重新组合微⽣物药物的基因簇，产⽣⼀些⾮天然的化合物。
7. 药物基因组学：⼀门研究个⼈的基因遗传如何影响⾝体对药物反应的科学。
8. 凝聚作⽤coagulation：指在电解质作⽤下，胶粒粒⼦的扩散双电⼦层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒⼦发⽣聚集的过程。
9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。
⼀般指有机溶剂将物质从⽔相转移到有机相的过程。
10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃⼊有机相的溶质转⼊⽔相的过程。
11. 萃取因素/萃取⽐：萃取溶质进⼊萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之⽐。
12. 分离因素separation factor：在同⼀萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的⽐值。
生物制药工艺学试题2017-2018
生物制药工艺学试题2017-2018生物制药工艺学试题2017-2018说明：本试题由中国药科大学学生根据考试回忆，仅供参考使用。
一、填空题（30分）1.柱长，柱比2.离子交换剂3.超声波破壁原理。
4.实验用超滤器的类型有。
5.超临界流体选用CO2，优点有。
6.过饱和液体怎么获得？，，，，。
7.菌种保藏方法有。
8.青霉素用H2SO4酸化后pH为，萃取pH为。
9.四环素10.氨基酸生产方法有。
11.HPLC重要参数12.2009年13.病毒增殖培养方法14.写出中文IFN EPO15.酶的配基16.人源化抗体仅17.英利昔单抗抗原为二、选择题（20分）1.红霉素如何去杂蛋白？2.分离差异小3.环孢菌素4.血友病载体5.基因药物6.琼脂糖交联度7.青霉素如何破乳？8.Sephadex G-25，G后的编号9.需要低温的10.-SO3H11.蛋白质前期处理12.CHO Human13.固定化酶14.多糖沉淀15.活性炭吸附能力16.不能克服浓差极化的是17.萃取方式哪个理论吸收率最高18.如何去热原19.速效胰岛素有三、简答题（16分）1.离子交换法吸附和洗脱原理2.什么是透析结晶法3.生物制品及分类4.浓差极化现象5.双水相萃取特点6.PBE947.生物类似物8.中试放大问题四、论述题1.速度区带和特点（9分）2.分离纯化工艺文献（8分）3.胰弹性蛋白酶工艺每步的目的和原理（9分）4.赫赛汀工艺每步的目的和原理（8分）。
生物制药的试题及答案
生物制药的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的表达系统是（）。
A. 细菌B. 酵母C. 哺乳动物细胞D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的重组蛋白生产方法？（）A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D3. 重组蛋白的纯化过程中，以下哪种方法不常用？（）A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D4. 以下哪个不是生物制药中常用的动物细胞培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C5. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式生物反应器B. 填充床生物反应器C. 流化床生物反应器D. 静态培养答案：D6. 生物制药中，以下哪个不是细胞培养的关键参数？（）A. pH值B. 溶解氧C. 温度D. 光照答案：D7. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质折叠技术？（）A. 化学折叠B. 热折叠C. 氧化折叠D. 以上都是答案：D8. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质稳定性的评估方法？（）A. 圆二色光谱B. 动态光散射C. 质谱D. 以上都是答案：C9. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质定量方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. 紫外吸收法D. 凝胶电泳答案：D10. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质纯度的评估方法？（）A. SDS-PAGEB. HPLCC. Western blotD. 以上都是答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达量？（）A. 转染效率B. 表达载体的构建C. 宿主细胞的选择D. 培养条件答案：ABCD12. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化过程中可能遇到的挑战？（）A. 蛋白质的稳定性B. 蛋白质的吸附C. 蛋白质的聚集D. 蛋白质的降解答案：ABCD13. 生物制药中，以下哪些是蛋白质折叠过程中可能遇到的问题？（）A. 错误折叠B. 聚集体形成C. 氧化D. 糖基化答案：ABC14. 生物制药中，以下哪些是影响蛋白质稳定性的因素？（）A. pH值B. 温度C. 盐浓度D. 蛋白质浓度答案：ABCD15. 生物制药中，以下哪些是蛋白质定量和纯度评估的常用方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. SDS-PAGED. HPLC答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制药中，常用的哺乳动物细胞表达系统包括______和______。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
生物制药工艺考试试题
生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。
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山东***大学 专业 年级（ 科）《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷）姓 名： 学 号： 班 级:考试时间： 补（重）考：（否） 题号一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。
2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是 。
3．微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。
4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入 。
5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液氮管中进行保存。
6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。
7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。
8．较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。
9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。
10．需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。
得分 阅卷人 （签全名）二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分）1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（ ）。
A ．乙醇B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨2．蛋白质盐析常用的中性盐是（ ）。
A ．碳酸钙B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（ ）。
A ．温度B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子4．次级代谢产物的产生菌一般是（ ）。
A ．细菌B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（）。
A ．离子交换法 B ．等电点沉淀法 C.亲和色谱法 D ．双水相萃取法 E ．吸附法6．聚电解质沉淀法中应用较多的沉淀剂为（ ）。
A ．聚乙二醇B ．酸性多糖 C.EDTA D ．EDTA-Na E ．硫酸铅7．下面属于β-内酰胺类抗生素的是（ ）。
A ．青霉素B ．链霉素 C.红霉素 D ．土霉素 E ．金霉素8．目前分辨率和选择性最好的凝胶过滤介质为（ ）。
A ．聚丙烯酰胺凝胶B ．葡聚糖凝胶 C.琼脂糖凝胶D ．聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶E ．葡聚糖琼脂糖凝胶9．结晶过程的推动力是（ ）。
A ．温度B ．pH C.溶质溶度 D ．过饱和度 E ．时间10．链霉素发酵生产的菌种为（ ）。
A ．产黄青霉菌B ．灰色链霉菌 C.红色链霉菌 D ．金色链霉菌 E ．土壤细菌三、多项选择题（本大题共10题，每题1分，共10分） 得分 阅卷人 （签全名）得分 阅卷人 （签全名）1．下列产物属于初级代谢产物的是（ ）。
A.蛋白质B.核酸C.抗生素D.生物碱E.酶的抑制剂2．有利于微生物休眠的条件是（ ）。
A.低温B.干燥C.富含氧气D.缺乏营养物质E.pH 中性环境3．培养基的成分包括（ ）。
A.碳源B.氮源C.磷源D.硫源E.水分4．下列方法中，属于沉淀法的是（ ）。
A.盐析法B.有机溶剂沉淀法C.等电点沉淀法D.高分子聚合物沉淀法E.聚电解质沉淀法5．吸附分离法中常用吸附剂包括（ ）。
A.活性炭B.漂白土C.氧化铝D.硅胶E.纤维素6．主要依据筛分原理进行物质分离的膜分离法包括（ ）。
A.微滤B.超滤C.反渗透D.透析E.电渗析7．影响膜截留率的因素包括（ ）。
A.pHB.离子强度C.溶质分子大小D.溶质分子形状E.溶质溶度8．结晶过程包括（ ）。
A.溶质溶解B.形成过饱和溶液C.晶核形成D.晶体生长E.晶体沉淀9．下列属于水溶性维生素的是（ ）。
A.维生素AB. 维生素BC. 维生素CD. 维生素DE. 维生素E10．下列抗生素中作用机理为核糖体水平抑制蛋白质合成的是（）。
A. β-内酰胺类抗生素B. 氨基苷类抗生素C. 大环内酯类抗生素D. 四环类抗生素E. 蒽环类抗生素四、判断题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．菌种选育的首要目的是为了提高生产能力。
（ ） 得分 阅卷人 （签全名）2．大多数培养基均采用高压蒸汽灭均法，即在105℃条件下灭菌20-30分钟。
（ ）3．发酵过程的控制从某种意义上说，是一种反馈控制。
（ ）4．广义上的种子制备是指从菌种开始到发酵罐接种之前的所有过程。
（ ）5．在生物大分子药物的生产过程中，分离过程的质量能决定全过程的成败。
（ ）6．等电点沉淀法适合于所有两性物质的沉淀分类。
（ ）7．截留分子量数值大小与截留分子的形状无关。
（ ）8．凝胶色谱分离法所用凝胶无需再生即可进行下一次应用。
（ ）9．降温速度越快，越容易形成微小的晶核。
（ ）10．抗生素最小抑菌浓度越高，抑菌作用越强。
（ ）五、名词解释（本大题共 5题，每题2 分，共10 分）1．生物制药2．杂交育种3．葡萄糖效应4．浓差极化5．亲和色谱分离法六、简答题（本大题共4题，每题5分，共20分）1．简述生物制药的一般工艺过程。
2．离子交换层析的原理是什么？3．凝胶色谱分离法的优点。
4．工业生产中制备过饱和溶液的方法。
七、写出工艺过程（本大题共2题，每题5分，共计10分） 得分阅卷人 （签全名） 得分阅卷人 （签全名） 得分阅卷人 （签全名）1．维生素C 的二步发酵法制备工艺路线。
2．胰岛素的制备工艺路线。
八、论述题（本大题共2题，每题10分，共计20分）1．论述液氮超低温保藏法保藏菌种的操作过程和该方法的特点。
2．论述盐析分离法的操作及影响盐析效果的因素。
得分阅卷人 （签全名）山东***大学专业年级（科）《生物制药工艺学》期末考试试卷（A卷）参考答案一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．生物诱变剂2．蒸汽灭菌（湿热灭菌）3．自然选育4．夹带剂（提携剂、共溶剂、修饰剂）5．-150—-196℃6．聚乙二醇7．硅胶8．结晶9．全合成抗生素10．V B2、V B12二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分）1．C 2．E 3．A 4．B 5．D6．B 7．A 8．E 9．D 10．B三、多项选择题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．AB 2．ABD 3．A BCDE 4．A BCDE 5．A BCDE6．AB 7．A BCD 8．BCD 9．BC 10．BCD四、判断题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．V 2．X 3．V 4．V 5．V6．X 7．X 8．V 9．V 10．X五、名词解释（本大题共 5题，每题2 分，共10 分）1．生物制药：以生物材料为原料或用生物技术、方法制造的药物。
2．杂交育种：将两个基因型不同的菌株经过吻合或接合，使遗传物质重新组合，从中分离和筛选出具有新性状的过程。
3．葡萄糖效应：培养基中的葡糖糖的浓度过高，会加快菌体的代谢，使培养基中的溶解的氧不能满足有氧呼吸的需要，使葡萄糖的代谢进入不完全氧化途径，产生酸性代谢产物，使pH降低，遏止某些产物的生物合成酶，这种现象叫做葡萄糖效应。
4．浓差极化：当溶剂透过膜而溶质留在膜上时，它使得膜面上的溶质浓度增大高于主体中溶质浓度，这种现象称为浓差极化。
5．亲和色谱：利用生物大分子于某些对应的专一分子特意识别和可逆结合的特性而建立起来的一种分离生物大分子的色谱方法。
六、简答题（本大题共4题，每题5分，共20分）1．简述生物制药的一般工艺过程。
菌种→斜面培养→种子制备→发酵→发酵液预处理→提取精制→成品检验→包装2．离子交换层析的原理是什么？离子交换层析是根据溶液中各种电点颗粒与离子交换剂之间结合力的差异而进行的分离的技术。
由于待分离的溶质分子带有不同性质的电荷和不同电荷量，因而在作为固定相的离子交换剂和流动相的洗脱液之间发生可逆交换作用，并通过调节洗脱液的PH值，或改变同性离子浓度等方法，使溶质分子移动的速度发生变化，从而达到分离的目的。
3．凝胶色谱分离法的优点：（1）操作条件温和，简便易行；（2）分离Mr范围广；（3）分离效果一般不受缓冲液组成的影响；（4）操作一次后无需再生即可进行下一次的分离4．工业生产中制备过饱和溶液的方法：蒸发法，冷却法，化学反应结晶法，盐析结晶法，等电点法，复合法，共沸蒸馏结晶法。
七、写出工艺过程（本大题共2题，每题5分，共计10分）1．维生素C的二步发酵法制备工艺路线H2 O2醋酸杆菌假单胞菌内酯化，稀醇化葡萄糖→d-山梨醇→L-山梨糖→2-酮-L-古洛糖酸→L-抗坏血酸2．胰岛素的制备工艺路线注：（）中内容为条件猪胰→（刨碎）→胰片→（乙醇，草酸，提取）→酸醇提取液→（氨水碱化）→碱化液→（硫酸酸化）→酸性液→（减压浓缩）→浓缩液→（脱脂）→溶液→（氯化钠盐析）→盐析物粗品→（除酸性蛋白）→滤液→（锌沉淀）→沉淀→（除碱性蛋白，结晶）→结晶→（洗涤）→成品八、论述题（本大题共2题，每题10分，共计20分）1．论述液氮超低温保藏法保藏菌种的操作过程和该方法的特点（1）操作过程：将菌种加入10%的甘油或5%的二甲基亚砜作为防冻保护剂；每个安瓿管或液氮包藏管分装1ml的菌悬液，立即封口，封口后严格检查不能有裂纹。
合格的管以每分钟1℃的速度冷冻到-25℃后再放入液氮罐，在-150℃—-196℃的温度下保存。
细胞复苏时应快速解冻。
（2）特点：①适合不能采用冷冻干燥法保藏的菌种②保藏对象广泛，几乎所有的微生物及动植物细胞均可保藏③对各种培养形式的微生物均能进行保藏④保藏期限长，可达15年以上⑤有效、可靠2.论述盐析分离法的操作及影响盐析效果的因素。
（1）操作过程：中性盐的选择，pH的选择，温度、时间的控制，盐饱和度的控制（2）影响因素：①盐的性质②pH值③盐的饱和度④蛋白质的浓度⑤温度。