输液剂的生产工艺及环境要求
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输液剂的生产工艺及环境要求
• 输液剂的生产工艺
(1)饮用水转换注射用水
(2)丁基胶塞的清洗 (3)输液瓶的清洗
压塞
压铝塑盖ห้องสมุดไป่ตู้
灭菌
灯检
(4)原辅料的准备
贴签
包装 入库
输液剂的生产环境
输液剂的生产环境应符合无菌药品生产环境的空气洁净度要求
• 温度 18~26℃ • 相对湿度控制在 45%~65% • 不同的生产程序符合无菌药品的空气洁净度要求 • 洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于5Pa • 洁净室保持正压