药品流通监督管理办法试题及答案
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。
A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
药事管理学——考试题库及答案
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是收藏A.国食药监字H20130085B.国药准字S2*******C.国食药准字Z20163026D.国卫药注字J20160008回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药材B.医疗机构制剂C.中药饮片D.中成药回答错误!正确答案：B下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是收藏A.含特殊药品复方制剂B.麻醉药品和精神药品C.外用药品和非处方药D.医疗用毒性药品和放射性药品回答错误!正确答案：A我国执业药师再次注册的依据是收藏A.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育B.参加全国统一考试合格C.取得执业药师资格证书D.遵守事业道德回答错误!正确答案：A进口药品注册证书的有效期为收藏A.2年B.7年C.5年D.3年回答错误!正确答案：C根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏A.乙类OTCB.医疗机构的制剂C.甲类OTCD.处方药回答错误!正确答案：D非处方药的标签和说明书的审批部门是收藏A.省级药品监督管理部门B.国家卫生与计划生育委员会C.省级卫生行政部门D.国家食品药品监督管理总局回答错误!正确答案：D关于药品标准的说法，错误的是收藏A.《中国药典》为法定药品标准药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种D.医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准回答错误!正确答案：B药品生产批准文号的有效期是收藏A.4年B.2年C.3年D.5年回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，门诊处方一般药品限量为收藏A.7天B.1天C.5天D.3天回答错误!正确答案：A根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于收藏A.乙类非处方药B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.需放于冷藏处贮存的药品回答错误!正确答案：C根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂收藏黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是收藏A.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范C.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案：C目前我国临床使用中首选的药物是收藏A.国家基本医疗保险药品B.非处方药C.处方药D.国家基本药物回答错误!正确答案：D富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请收藏A.外观设计专利B.方法发明专利C.实用新型专利D.产品发明专利回答错误!正确答案：A负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心回答错误!正确答案：A处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为收藏A.淡绿色B.淡红色C.白色D.淡黄色回答错误!正确答案：C根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送收藏A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.保健药品D.处方药回答错误!正确答案：B国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了收藏A.保护消费者的合法权益B.保护新药研制者的知识产权要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护公众健康的要求回答错误!正确答案：D政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的收藏A.批发价B.最高零售价C.出厂价D.指导价格回答错误!正确答案：B药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是收藏A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律回答错误!正确答案：C根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是收藏A.药品的使用说明书B.药品的宣传材料C.药品的包装D.药品的标签回答错误!正确答案：A根据《执业药师资格制度管理暂行规定》，执业药师资格考试合格者的《执业药师资格证书》收藏A.在取得者的工作地所在省内有效B.在全国范围内有效C.在颁发地省内有效D.在取得者的居住地所在省内有效回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是收藏A.京东商城网站B.中国医药报C.大河报D.河南电视台回答错误!正确答案：B我国现行的国家基本药物目录的颁布部门是收藏A.国家食品药品监督管理部门B.国务院C.国家卫生行政管理部门D.国家人力资源和社会保障部门回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，必须经国务院药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药饮片B.中成药C.中药材D.医疗机构制剂回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.放射性药品B.二类精神药品C.一类精神药品D.麻醉药品回答错误!正确答案：B关于中药材管理的规定，不正确的是收藏A.发运中药材可以没有包装B.城乡集贸市场可以出售中药材C.新发现的中药材须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地回答错误!正确答案：A我国历史上第一部由国家颁布的药典是收藏A.《中华药典》B.《新修本草》C.《中国药典》D.《新农本草经》回答错误!正确答案：B哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会收藏A.二级B.一级C.高级D.三级回答错误!正确答案：A非处方药分类甲、乙类是根据药品的收藏A.有效性B.稳定性C.均一性D.安全性回答错误!正确答案：D《麻醉药品精神药品管理条例》属于收藏A.行政法规B.法律C.行政规章D.规范性文件回答错误!正确答案：A甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例，应制定召回计划并组织实施的主体是收藏A.乙医院B.甲省药品监督管理部门C.丙医药公司D.丁药品生产企业回答错误!正确答案：D我国执业药师再次注册的依据是收藏A.取得执业药师资格证书B.参加指定的继续教育C.遵守事业道德D.参加全国统一考试合格回答错误!正确答案：B医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过收藏A.3日极量B.2日极量C.3日常用量D.2日常用量回答错误!正确答案：B在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是收藏A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师执业注册许可D.执业药师继续教育回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是收藏A.双黄连口服液B.抗生素C.医疗机构制剂D.麻醉药品E.放射性药品回答错误!正确答案：A目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是收藏A.山茱萸B.马鹿茸C.甘草D.梅花鹿茸回答错误!正确答案：D下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是收藏A.《处方管理办法》B.《药品注册管理办法》C.《药品召回管理办法》D.《中药品种保护条例》回答错误!正确答案：D对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是收藏A.国家海关总署B.国务院卫生行政部门C.国务院D.国务院药品监督管理部门回答错误!正确答案：C进口药品海关通关单》的核发部门是收藏A.海关总署B.进口药品口岸所在地的海关部门C.进口药品口岸所在地药品监督管理部门D.CFDA回答错误!正确答案：C下列属于药品的通用名称的是收藏A.诺氟沙星B.吗丁啉C.新康泰克D.氟哌酸回答错误!正确答案：A根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以收藏A.进行再评价B.立即停止产、经营和使用C.撤销其生产批准文号D.采取查封、扣押的行政强制措施回答错误!正确答案：D下列药品的广告发布行为，符合规定的是收藏A.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒体广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”C.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告回答错误!正确答案：A《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是收藏A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量回答错误!正确答案：C临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
执业药师-药品经营与使用管理及答案解析
执业药师-药品经营与使用管理及答案解析考题练习—A型题下列说法错误的是A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明『正确答案』 D根据《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用『正确答案』 C『答案解析』1.药品经营企业的开办条件：5项人员、营业场所、质量管理机构或人员、规章制度、合理布局（批发）和方便群众购药（零售，24h供应）。
以下哪项属于开办药品经营企业必备条件A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度『正确答案』 A根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围『正确答案』 B『答案解析』企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》以下关于药品零售企业的说法错误的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务『正确答案』 D『答案解析』零售药店不得经营的药品种类--9类药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
药品管理法规试题及答案
◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。
负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。
药品流通监督管理办法培训习题及答案
精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
1年～但不得少于3年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
药品经营和使用质量监督管理办法试题
药品经营和使用质量监督管理办法培训试题姓名：分数：一、填空题（每题5分，共16题，共计80分）1、本办法自2024年月日起实施。
2、在中华人民共和国境内的药品、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。
3、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得证。
4、药品经营许可证有效期为年，分为正本和副本。
药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
5、药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、经营地址、法定代表人、主要负责人、、经营范围、经营方式、仓库地址、发证机关、发证日期、有效期等项目。
6、药品经营许可证载明事项分为事项和登记事项。
7、药品批发企业经营范围包括中药饮片、、化学药、生物制品、体外诊断试剂（药品）、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。
8、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动负责。
9、质量负责人全面负责药品管理工作，保证药品质量。
10、药品经营企业不得经营、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。
11、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于年，且不少于药品有效期满后一年。
12、药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位代码+四位地区代码+五位顺序号”。
13、接受委托储存、运输药品的单位应当按照药品经营质量管理规范要求开展药品储存、运输活动，履行委托协议约定的义务，并承担相应的法律责任。
受托方不得委托储存。
14、药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
15、从事药品经营活动的，应当遵守药品经营质量管理规范，按照药品经营许可证载明的经营方式和，在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品，保证药品经营全过程符合法定要求。
药品管理法试题及答案
药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。
药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。
2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共57题）1、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C2、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 B3、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。
1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。
1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。
为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 D4、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 D5、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 A6、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 C7、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】 A8、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 A9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 C10、国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B11、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】 B12、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格行为的监督管理工作B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D13、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 C14、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 D15、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 C16、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A17、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D18、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 B19、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共40题）1、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 A2、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A4、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 D5、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 C6、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。
长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。
目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。
因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口7、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】 B8、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。
药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(1)
药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题一、单项选择题（每题5分，共计25分）1、药品经营和使用质量监督管理办法的正式实施日期：（）。
[单选题] *A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年12月1日D、2024年1月1日(正确答案)2、药品经营企业依据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营许可证在有效期届满（）向发证机关提出重新审查发证申请。
[单选题] *A、六个月内B、前六个月至两个月期间(正确答案)C、两个月内D、一个月内3、药品经营企业的主要负责人的职责是（）。
[单选题] *A、全面负责企业日常管理(正确答案)B、全面负责药品质量管理工作C、对药品经营活动全面负责D、以上都不对4、药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方（）进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托方进行监督，并开展定期检查。
[单选题] *A、仓储能力B、冷藏运输能力C、质量保证能力和风险管理能力(正确答案)D、以上都不对5、特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。
供货单位应当索取购药单位有关资质材料并做好销售记录，存档备查。
特殊购药需求的单位不包括哪些（） [单选题] *A、科学研究B、检验监测C、慈善捐助D、药品零售企业(正确答案)二、多项选择题（每题10分，共计50分）1、药品经营和使用质量监督管理办法自2024年1月1日起实施，原食品药品监督管理局令第6号公布的（）和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的同时废止。
*A、药品经营许可证管理办法(正确答案)B、药品流通监督管理办法(正确答案)C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、以上都不是2、下列说法正确的是（）。
*A、国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作；(正确答案)B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门指导设区的市级、县级人民政府的管理工作；(正确答案)C、市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的许可、检查和处罚;(正确答案)D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚, 以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚；(正确答案)3、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，包括以下哪些内容（）对对所属零售门店的经营活动履行管理责任。
药事法规习题与参考答案
药事法规习题与参考答案一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )A、国家发展和改革委员会B、人力资源和社会保障部C、国家卫生和计划生育委员会D、商务部正确答案：A2、已经超过药品有效期的应挂( )A、黄色标牌B、绿色标牌C、蓝色标牌D、红色标牌正确答案：D3、下列属于劣药的是( )A、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的B、变质的C、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的D、被污染的正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )A、质量授权人和生产管理负责人可以兼任B、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任C、质量受权人不可以独立履行职责D、质量管理负责人和质量受权人可以兼任正确答案：D5、纯净水、注射用水的质量标准应符合A、企业的生产和技术水平B、地方标准C、饮用水要求D、《中华人民共和国药典》E、国家标准正确答案：E6、备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是A、国产特殊用途化妆品B、国产非特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品正确答案：D7、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A、10年、10年B、7年、10年C、7年、7年D、20年、30年正确答案：D8、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。
A、企业质量负责人B、企业负责人C、质量管理人员D、质量管理部门负责人正确答案：B9、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是( )A、经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用B、经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益C、经营者在账外暗中给予对方单位或是个人回扣D、经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账正确答案：D10、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )A、指导公众合理使用非处方药B、执行药品不良反应报告制度C、指导公众合理使用处方药D、为无处方患者提供用药处方正确答案：D11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于( )A、禁止使用级B、非限制使用级C、特殊使用级D、限制使用级正确答案：C12、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是( )A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D、安全、有效、方便、廉价正确答案：C13、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售正确答案：B14、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
(完整)药事管理与法规知识题库及答案(通用版)
C .省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 接 到 报 告 后 汇 总 上 报 国 家 药 品 监督管理局 D .药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报 同级短缺药品供应保障 工作会商联动机制牵头单位
标准答案:C , 第7题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的 若干意见>,下列属于药品流通环节改革政策的是
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D .药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选 标准答案:D , 第 6题(单 项 选 择 题)关于短缺 药品报告制度的 说 法,错误的是 A .列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停 止生产的,应当在计划停产实施6 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品 监督管理部门报告 B .发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督 管理部门
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பைடு நூலகம்
药品管理试题及答案
药品管理试题及答案一、选择题1. 药品管理的主要目标是：A. 保证患者用药安全B. 提高医疗机构的效益C. 加强药品市场监管D. 增加药品利润空间答案：A. 保证患者用药安全2. 下列哪个环节属于药品管理范畴？A. 药品生产B. 药品销售C. 药品处方D. 药品储存答案：C. 药品处方3. 药品管理的基本原则之一是：A. 药品自由流通原则B. 无安全药品即无发展C. 多样性与可及性原则D. 药品与人民健康同命相连答案：D. 药品与人民健康同命相连二、判断题1. 药品管理涉及到药品生产、流通和使用等环节。
答案：正确2. 审评审批是药品管理中一个重要的环节，它主要是对药品生产企业进行审核评价。
答案：错误3. 药品管理机构的职责之一是对临床使用药品的疗效与安全进行监测和评价。
答案：正确三、问答题1. 请简要介绍药品生产的管理要求。
答：药品生产的管理要求包括：- 遵循药品生产管理规范，确保生产过程的合规性；- 建立药品生产质量管理体系，包括质量控制、质量保证等方面的要求；- 严格执行药品生产记录和档案管理；- 对药品生产过程进行全面监督和检查，确保药品的质量和安全。
2. 药品销售环节存在哪些管理难题？应如何解决？答：药品销售环节存在以下管理难题：- 假冒伪劣药品问题严重；- 药品价格不规范、不透明；- 药品电子商务存在监管困难；为解决这些问题，可以采取以下措施：- 强化药品销售许可证管理，定期进行检查和评估；- 建立价格监管机制，规范药品定价；- 加强药品电子商务监管，打击非法药品销售行为。
四、案例分析某医院的药房管理存在药品储存不规范、药品过期等问题，请分析该医院药品管理不足的原因，并提出解决办法。
答：该医院药品管理不足的原因可能有：- 药品储存管理制度不完善，缺乏有效的监督和检查机制；- 药品库房环境不符合要求，导致药品易受潮、受热等；- 药品过期管理不到位，缺乏定期检查和清理工作。
解决办法包括：- 建立完善的药品储存管理制度，规范药品的存放和保管；- 定期检查库房环境，确保温湿度适宜，预防药品受潮、受热等情况；- 实施定期清理过期药品的工作，严格按照规定进行销毁处理。
药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题
药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题一、选择题：（每题5分共70分）1、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。
［单选题］A专科B本科C中专（正确答案）D研究生2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。
［单选题1A购销合同B采购记录（正确答案）C质量保证协议D增值税专用发票3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外。
［单选题］A'中成药B、中药饮片C、中药材（正确答案）D、疫苗4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。
［单选题］A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章（正确答案）5、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求。
［单选题］A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范（正确答案）C、药物非临床研究质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
［单选题］A'每季度B、每半年C、每年（正确答案）D、每两年7、到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取（）个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
［单选题］C、3D、58、新版规范要求储存药品相对湿度为O［单选题］A、45%~75%B、35%~75%（正确答案）C、55%~75%D、45%~85%9、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
辽宁2023年执业药师继续教育参考答案药品流通管理办法
在线评测答题一、单项选择题1药品经营企业不得购进和销售DA：中药材B：医疗器械C：保健食品D：医疗机构配制的制剂2药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药BA：正确B：错误3未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》违反药品质量管理规范的条款AA：正确B：错误4药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的应承担的法律责任是CA：给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款B：责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款C：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款D：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款5药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂BA：正确B：错误6药品生产、经营企业在确保药品质量（）的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新DA：稳定B：有效C：经济D：安全7药品零售企业的执业药师不在岗时不允许销售药品BA：正确B：错误8非法收购药品按（）处罚BA：无证经营B：非法渠道购进C：销售假劣药D：违反药品质量管理规范二、多项选择题1药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供哪些资料ABCDA：加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B：加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C：加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件D：销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件2药品生产企业禁止的行为有ABCDA：对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B：在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C：为从事无证生产、经营药品行为的提供药品D：为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。
药品零售企业及其监督管理
药品零售企业及其监督管理温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
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单选题：每道题只有一个答案。
1.DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。
（）A.对B.错2.以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。
（）A.对B.错3.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
（）A.对B.错4.以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。
（）A.对B.错1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
（）A.对B.错6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.对B.错2.阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。
（）A.对B.错1.零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。
（）A.对B.错多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.下列关于零售企业的说法错误的有A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道2.下列关于新特药房特点的说法正确的有A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方3.取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械4.药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品5.不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药1.从事药品经营活动应当具备的条件包括A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳3.关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员2.不能转换为非处方药的情形包括A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品6.必须凭处方销售的处方药包括A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品。
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《药品流通监督管理办法》培训试题
一、填空题（40分）
1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任
何个人和组织都有权向举报和控告。
2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者
药品。
3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培
训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、
及。
4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药
品。
5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有
效期年，但不得少于年。
6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式
药品。
7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
或者。
10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用
低温、冷藏设施设备和。
11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。
12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或
者，或者票据等便利条件。
二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分）
1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》
E 《中
华人民共和国标准化法》
2.药品生产企业只能销售（）
A 任何药品生产企业生产的药品
B 个人承包的药品生产企业生产的药品
C 合资
企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品
3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）
A 医院
B 康复中心
C 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D 一般诊所
E 社区卫生院
5.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）
A 可以兼职
B 不得兼职
C 可以过问
D 当顾问
E 可以单品种指导
6.中药材专业市场只能销售（）
A 化学药品
B 中药饮片
C 生物制品
D 中成药
E 中药材
7.药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）
A 分别取得《药品经营企业许可证》
B 总店取得《药品经营许可证》即可
C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》
D 分别取得营业执照即可
E 药品GMP证书
8.药品生产企业不得（）
A 将处方药销售给非处方药经营的单位
B 销售更改生产批号的药品
C 销售说明书、标签不符合规定的药品
D 销售违反药品批准文号管理规定的药品
E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
9.药品经营不得（）
A 伪造药品购销或购进记录
B 没有凭医生处方向消费者出售处方药
C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城
镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动
E 有法律法规禁止的其他情况
10.药品销售人员销售药品时，必须出具（）
A 药品销售人员的身份证
B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
D 委托授权书应明确规定授权范围
E 药品企业的GMP 认证证书
三、简答题：（10分）
1.现货销售的定义：
《药品流通监督管理办法》培训试题答案
一、
1.药品监督管理部门
2.储存现货销售
3.购销时间地点内容接受培训的人员
4.本企业生产的药品
5.1年 3年
6.现货销售
7.经营方式
8.《药品经营许可证》
9.处方药甲类非处方药
10.运输储存
11.处方药
12.场所资质证明文件
二、
1. B
2.D
3.A
4.B
5.B
6.E
7.A
8.ABCDE
9. ABCDE 10. ABCDE
三、
1. 现货销售的定义：
是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。