包材入库检验报告模板
纸箱,彩盒来料检验报告精选全文完整版
来料检验报告
表单编号:IQC-
检测类型：原材料口包材口其他口
物料名称
物料型号
物料编号
来料数量
供应商
来料日期
物料批号
抽检数量
1、AQL收货依据：MIL-STD-105E（Ⅱ）
允许水准
致命
严重
轻微
CRI：0
MAJ：0.4
MIN：1.5
2、检验依据：《来料检验规范》
允收数
AC：
AC：
AC：
拒收数
RE：
RE：
RE：
检验项目
要求
描述
不良数量
致命严重轻微
CRI
MAJ
MIN
1.检查来料包装完好，标识清晰`。2.检查箱唛内容，颜色，印字字体，大小应符合要求，不应有断字，少字。
3.不应有变形，破损，脱胶，折弯处断裂，湿水等缺陷。
4.表面不可有油污，水渍及其它脏物。
5.应无重影，缺画，漏印，颠倒。
不合格
材质
工艺要求
功能
总结：□合格□不合格检验员：
三、不合格品处理
□特采/让步接收□特采/让步接收□特采/让步接收□特采/让步接收
□挑选使用□挑选使用□挑选使用□挑选使用
□退货□退货□退货□退货
生管部/日期：采购部/日期：技术部/日期：品质部/日期：
四、经理确认
签字/日期：
6.将彩盒沿压痕线折好后，检查合体是否成矩形，有无出现一边高一边低等现象。
7.彩盒表面不能有杂点，花，烂，污，褶皱。
外观
尺寸
1.用钢卷尺测量纸箱的尺寸【长*宽*高】应符合规定要求，纸箱尺寸指其折线尺寸【即纸箱折好箱后折线处测量的纸箱尺寸】。
包材进料检验报告
脱
耐折
纸箱支撑成型后,摇盖开合180度,往复5次,面纸,底纸, 无裂缝
水份 产品的水份含量控制在7-10％
其它
相应仪 器
备注:
检 验
检验状态
不良率:
%
判定: □合格 □不合格
附 ： 1 . 字 迹 要 求 清 晰 ， 端 正 2 . 涂 改 不 可 超 过 一 处
Q R Q C 0 2 4 A / 0
MA=
Ac/Re=
□ 加严检验 AQL值: CR=0 AC/Re=
MA=
Ac/Re=
□ 全检
□ 免检
供应商是否附有检验报告
检验依据: □ 检验标准 □ 承认书
□ 样品 □ 图纸
检验 检验方 项目 式
检验要求
MI= MI=
MI= □有
Ac/Re= Ac/Re= Ac/Re=
供应商代码 物料编号
采购订单
包材进料检验报告
物料名 供应商名称 称
订单数量（PCS)
来料数量（PCS)
车间：
检验日报期检单 号
检验数量（PCS)
抽样计划依据： 依照MIL-STD-105EⅡ级单次正常抽样标准
□ 减量检验 AQL值: CR=0 AC/Re=
MA=
Ac/Re=
□ 正常检验 AQL值: CR=0 AC/Re=
正面、顶盖面及LOGO铭牌，机体上不可有杂色、色斑
侧面及北面不可有明显色斑
每1平方米纸板不得有超出标准之曲翘、破烂现象
箱形方正，对口合适，外观整洁无毛边
粘合牢固，且周边无粘胶
实测要求
N1
N2
N3
N4
尺寸
卡尺圈 尺
CR MA MI
产品包装材料验证报告模板
文件编号：产品包装材料验证报告拟制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日版号生效日期年月日有限公司产品包装材料验证报告一、总则1 包装材料的要求依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。
用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。
2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。
2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。
2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。
3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。
3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。
3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。
3.4 材料的毒性检测。
二、包装完整性试验报告1 试验目的对XXXX的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。
2 试验样品：XXXX产品及其包装3 试验依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国0 《XXXX》产品注册标准。
百德包材检验报告
包材目录潍坊百德药业有限公司包材检验报告编号：BD-B01-02（2007）008检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B05-02(2005）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B18-04（2007）006检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B05-01(2005）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B06-01（2005）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-12（2007）004检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-09（2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B05-03(2007）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-BB-02(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-01（2008）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-02（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B05-14(2007）005检测人：复核人：负责人：潍坊百德药业有限公司包材检验报告单编号：BD-B06-02(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-04（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-01（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B15-13-01（2007）004检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-03（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-05（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-04（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-01(2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-03(2008）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-02(2007）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B01-02(2007）009检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB01-01(2008）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB07-03(2006）003检测人：复核人：负责人包材检验报告单编号：BD-SB07-11(2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-02(2008）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-03(2007）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-01(2007）010检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-KB01-01(2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-06（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B06-03(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-08（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B15-02（2007）004检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B06-04（2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B06-05(2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-09（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-04(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-10（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-11（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-05(2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB07-05(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB07-07(2008）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-01(2007）009检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-12（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-06 (2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-14（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B15-04（2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-15（2006）001检测人：复核人：负责人：。
百德包材检验报告
包材目录潍坊百德药业有限公司包材检验报告编号：BD-B01-02（2007）008检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B05-02(2005）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B18-04（2007）006检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B05-01(2005）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B06-01（2005）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-12（2007）004检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-09（2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B05-03(2007）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-BB-02(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-01（2008）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-02（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B05-14(2007）005检测人：复核人：负责人：潍坊百德药业有限公司包材检验报告单编号：BD-B06-02(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B07-04（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-01（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B15-13-01（2007）004检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-03（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-05（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-04（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-01(2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-03(2008）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-02(2007）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B01-02(2007）009检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB01-01(2008）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB07-03(2006）003检测人：复核人：负责人包材检验报告单编号：BD-SB07-11(2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-02(2008）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-03(2007）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-01(2007）010检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-KB01-01(2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-06（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B06-03(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-08（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B15-02（2007）004检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B06-04（2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-B06-05(2007）003检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-09（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-04(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-10（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-11（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-05(2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB07-05(2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB07-07(2008）002检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB03-01(2007）009检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-SB11-12（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告单编号：BD-SB02-06 (2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-14（2006）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B15-04（2007）001检测人：复核人：负责人：包材检验报告编号：BD-B11-15（2006）001检测人：复核人：负责人：。
包材检验报告单
69个
报告日期
2001年10月22日
检验项目标准规定检验结果结论
[材质]双层瓦楞纸箱双层瓦楞纸箱合格
[外观]应符合规定箱体方正、表面无污染和合格
污迹印刷图案清晰、深浅
一致，位置准确。文字内
容准确。
[外形尺寸]长：570mm±5mm
宽：305mm±5mm符合规定合格
高：305mm±3mm
[技术要求]应符合规定钉合接缝钉牢，钉透，没合格
塑料体（打开瓶盖后）铝
体的开口处没有损坏。
[尺寸要求]单位：mm
铝塑盖处径：22mm±0.1mm符合规定合格
总高：8.9mm±0.2mm
结论
本品按本公司制订《包装材料质量标准》检验，结果符合规定。
质监部长：复核人：检验人：
吉 林 省 富 春 制 药 有 限 公 司
包材检验报告单
报告书编号：B—003
2001年9月15日
检验项目标准规定检验结果结论
[材质]采用无色透明玻璃制符合规定合格
成，测视呈微蓝色
[外观]外形平整光洁，无裂纹无结符合规定合格
石和透明结点和气泡线，瓶
底，瓶口没有气泡
[外形尺寸]瓶身外径：11.5mm±0.26mm符合规定合格
颈外径：7.0mm±0.8mm
泡外径：8.5mm±1.0mm
宽：315mm±5mm符合规定合格
高：170mm±3mm
[技术要求]应符合规定钉合接缝钉牢，钉透，没有叠钉合格
翘钉，箱钉排列整齐，均匀，钉
距均匀。纸箱经开合180度往返
5次以上，纸箱裂缝总和为0。
结论
本品按本公司制订《包装材料质量标准》检验，结果符合规定。
质监部长：复核人：检验人：
包材来料检验报告
包材来料检验报告
报告编号： 供应商名称
订单号
表单编号：TRAVOR QP0702-03 来料数量
物料名称
物料型号
抽样数量
物料编号
检验日期
来料日期
物料类别 □说明书类 □彩盒 □贴纸类 □纸箱 □其它
检验员
检验标准依据 □承认书 □图纸 □检验标准（含客户标准） □样品（含限度样品）
□OK □NG
装订外观
3
结构/材质检测
核对样品，与样 品相符，试装
可靠性测试
跌落/冲击测试
4
耐破力（针对彩 （抽样 2pcs/Lots） 盒/纸箱）
标准尺寸
实测尺寸
□OK □NG □OK □NG □OK □NG
结果判定
尺寸检测
5 （抽样 5pcs/Lots）
综合判定
□OK □NG □HOLD
综合处理意见 □退货 □特采 □加工/挑选
抽样方案 MIL-STD-105E 正常二次抽样方案
判定标准
AC CR: 0
RE
MAJ
AC
1.0
RE
检验结果与描述
MIN
AC
2.5
RE
序号
检验项目
检验标准/内容
物料包装防护
1
包装检验
包装标识
缺陷描述
缺陷数量 CR MAJ MIN
结果判定
□OK □NG □OK □NG
LOGO 面外观□OK □NG源自2外观检验 箱唛的外观
审核
□OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG
批准
会签部门
处理意见
会签部门
处理意见
包材检验报告
包材类别： 进货日期： 送货数量：
序 号
检查内容
1 有无异种混入
2 字印错\漏印
3
尺寸
4
外观
5
印刷状况
6
机能状况
7
加工状况
8
清洁状况
包材检验报告
包材名称：
供 应 商：
报告单编号：
抽样数量：
物料批号: W-
检验依据：包材检验标准（ ）
检测方法 目测与标样比对
A类不良 B类不良 C类不良 AC( ) AC( ) AC( )
目测与标样比对
用尺
目测与标样比对
目测与标样比对
实测
实测、目测
目测
版次:A/0
小计
总计. 抽样检查结果判定：□合格 □不合格
检验人/日期：
性
能
测
序 号
测试项目
1
测试方法
测试记录
2
3
参照《包材检验
4
标准》Leabharlann 56综合检验结果及评价：□合格 □不合格
报告人/日期:
审核人/日期：
试
判定
包材检验报告单
文件编号：
包材名称
检验单号
批 号
生产厂家
供货数量
请检部门
包装材料库
日
执行标准
《标签、说明书内控质量标准及检验标准操作规程》
检验项目
标准规定
检验结果
单项结论
材料
标签：覆膜不干胶标签；
说明书：40g凸版纸印刷纸。
文字
应与样本一致，印刷清晰，排布一致，位置恰当，标签排号及有效期的位置恰当。
色形与尺寸
标签：图案的形状、尺寸、文字的颜色和彩印色调与样本一致。
说明书：说明书尺寸大小与样本一致。
结论：
本品按《标签、说明书内控质量标准及检验标准操作规程》检验，
结果 规定
检验专用章
备注：
负责人： 检验人： 复核人：
包材检查报告单
文件编号：
包材名称
检验单号
批 号
生产厂家
供货数量
请检部门
包装材料库
取样数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
检验项目
标准规定
检验结果
单项结论
材料
规格
尺寸
长
宽
高（厚）
文字与色形
胶合情况
数量
结论：
本品按《 内控质量标准及检验标准操作规程》检验，
结果 规定
检验专用章
备注：
负责人：复核人：检验人：
包材检验报告
包材检验报告
报告编号：BCJYBG20210401
报告日期：2021年4月1日
检验单位：XXX 品质检验中心
被检包材：塑料袋
检验项目：
1.外观质量：检验对象外观无裂痕、气泡、氧化、异物、色差等缺陷；
2.封合强度：检验对象封合处牢固度合格；
3.拉伸强度：检验对象拉伸强度符合要求；
4.温度耐性：检验对象能够在设定温度下正常运作；
5.真空度：检验对象真空度达到合格标准。
检验结果：
1.外观质量：符合要求；
2.封合强度：符合要求；
3.拉伸强度：符合要求；
4.温度耐性：符合要求；
5.真空度：符合要求。
综上，该塑料袋包材检验结果全部符合相关标准和要求，可正常投入使用。
本报告仅限于检验时所检测数据，并不代表检验对象未来使用
中的表现，若有特殊情况或有疑问，请及时反馈并联系检验单位。
该包材检验报告有效期为三个月，有效期截至 2021 年 6 月 30 日。
检验员：XXX
审核员：XXX
备注：（可根据需要添加说明及其他数据资料）。
包装材料进料检验报告
包装材料进料检验报告一、检验目的：通过对包装材料的进料检验，确认所采购的包装材料是否符合质量标准，以保证生产过程中包装材料的质量和产品的安全性。
二、检验范围：本次检验主要针对包装材料的以下几个方面进行检测：1.外观质量：包括外观颜色、表面平整度、划痕、气泡等；2.尺寸规格：包括长度、宽度、厚度等；3.物理性能：包括拉伸强度、撕裂强度、负荷承受能力等；4.包装材料的成分及含量：包括原材料、添加剂等。
三、检验方法：1.外观质量的检验：对样品进行外观检查，观察其颜色和表面是否有明显的问题，并使用手触摸感受是否平整，用目测法检查是否有划痕和气泡等问题。
2.尺寸规格的检验：使用专门的测量工具测量样品的长度、宽度和厚度，并与标准规格进行比对，判断是否符合要求。
3.物理性能的检验：使用拉力机对样品进行拉伸强度和撕裂强度的测试，并使用负荷承受能力测试仪进行负荷测试，判断其物理性能是否达标。
4.成分及含量的检验：采用化学分析方法，对包装材料的原材料和添加剂进行检测，确定其成分及含量是否符合质量标准要求。
四、检验结果与评定：经过对所采购的包装材料进行检验，得出以下结果：1.外观质量：样品的外观颜色均匀，表面平整度良好，无划痕和气泡等问题，符合要求。
2.尺寸规格：样品的长度、宽度和厚度与标准规格相符，符合要求。
3.物理性能：样品在拉伸强度、撕裂强度和负荷承受能力等方面均能达到要求，符合质量标准。
4.成分及含量：经过化学分析后发现，包装材料的原材料和添加剂含量符合质量标准要求。
综上所述，经过本次包装材料的进料检验，所采购的包装材料全部符合质量标准，可以放心使用。
五、改进措施：在今后的包装材料进料检验中，可以采取以下改进措施，进一步提高检验的准确性和效率：1.引进更先进的检验设备和技术，提高检测的精确度和有效性。
2.加强对检验人员的培训和学习，提高其检验技能和专业水平。
3.定期对供货商进行考核，并建立供应商质量管理体系，确保所采购的包装材料始终符合质量标准。
包装材料进料检验报告
主要缺陷（AQL=1.0） 方法/标准要求 目视/无破损 目视/无油污、污脏 目视/无脱坑（纸箱 、纸板类） 嗅觉/无异味 判定 项目 杂质
轻微缺陷（AQL=2.5） 方法/标准要求 目视/无杂质 判定
毛刺 目视/产品无毛刺、不刮手 刮手 平整度 目视/平整
变量抽样数（个）
不良数
判定
合格
不合格
属性抽样数（个） 属性抽查判定： 综合判定： 合格 不合格 备 注 检测： 合格
XXXX包装有限公司
包装材料进货检验报告
版本号A/0 适用：纸箱、托盘 供应商 产品名称 型号规格 批 号 数量(个) 进料日期 检验日期 表单编号：QP-17-02.4
1.变量检测 ：S-3 AQL=1.0 项目 长度（MM） 宽度（MM） 高度（MM） 厚度（MM） 标准值 序号 测定器 卷尺 卷尺 卷尺 千分尺 序号 测定器 卷尺 卷尺 卷尺 千分尺 1# 2# 3# 4# 5# 6# 7# 8# 9# 10#
项目 长度（MM） 宽度（MM） 高度（MM） 厚度（MM） 2.属性检查：S-3
标准值
11#
12#
13#
14#
15#
16#
17#
18#
19#
20#
严重缺陷（RE=1） 项目 产品与标识 不符 印刷错误 COA中有 无超标值 方法/标准要求 目视/产品与 标识相符 目视/无印刷错 误 审阅/COA中 无起标值 判定 项目 破损 油污 污脏 脱坑 异味
不良数 不合格 说明：严重主要轻微不合格原因：
审核：
保存期限：3年
原辅料(包材)验收报告-企业版
目测、鼻
OK
具有该产品特有的气味，无异 味
嗅、品尝 鉴别
OK
具有该品种典型的风格
OK
合格 合格 合格 合格
异物 无正常视力肉眼可见外来异物
有类似枣 核样异物不合格来自2净含量符合国家计量技术标准要求 JJF1070 OK
合格
3
检验结论
根据检测标准要求判定此批产品：不合格
备注
审核：
复核：
检验：
研究发展中心-质量部
上海金萌实业有限公司
原辅料（包材）验收报告
编号：
名称 阳江姜豆豉 规 格 200g
生产批号
抽样日期
检验类型
出厂检验
产量
/
检测日期
检验依据
原料验收标准
抽查比例
报告日期
检验情况
序号
检验项目
技术要求
检测方法 检测结果 单项判定
1 感官
外观 香气 口味 风格
橙黄色至深褐色，清亮透明， 有光泽
OK
具有该产品特有的香气，无异 味
第1页，共1页
包装材料验证报告
包装材料验证报告1.验证的目的评价包装封口及包装材料系统的适宜性，以确认最佳包装工艺作业方法，确保不会因包装材料质量影响产品的质量。
2.验证日期3.验证依据：制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
好好学习社区德信诚培训教材EN868—1《医疗器械灭菌包装》ISO11607—1《最终灭菌医疗器械的包装》4.验证人员：5.实验记录5.1单包装初始污染菌验证5.1.1制备供试液，在无菌条件下，将无菌的浸有氯化钠溶液的棉试子在单包装内壁涂抹120℃cm2，然后放在试管内充分振荡待用。
5.1.2用无菌操作技术将供试液置于Ø90mm的培养皿内各1ml供10只再注入约45℃的培养琼脂约15ml，混匀，待凝固入37℃，培养48小时，每组平皿的平均数分别为6cfu、5cfu、8cfu、5cfu、5cfu，平均数均≤10cfu 5.2单包装袋封口灭菌前的阻菌性验证5.2.1试验仪器：乳胶手套、注射器5.2.2试验溶液：取0.15%罗丹明、B（碱性桃红）、0.15%表面活性剂、5%丙基酸、94.7%水配置成试验溶液5.2.3将试验样品塑料膜面朝上，对每一试验样品用注射器加入适量的测试溶液，持续观察封口处无溶液渗透、记录液体渗透时间（具体见记录）5.3装裁灭菌后，单包装封口验证用5.2试验同样方法试验无溶液渗透现象。
（具体见记录）5.4单包装粘合封口后的稳定性验证5.4.1取30支样品按下列条件进行，温度和作用设置5.4.2达到规定的时间后，取出试样，在常温下试验，分别注入适量的测试溶液，确保整个封口完全浸透，持续观察，无渗透现象测试结果见（具体记录）5.5外包装抗压强度验证空箱承压强度，耐冲击强度达到规定要求5.6外包装标签验证对照图纸，复合图纸设计要求5.7环氧乙烷灭菌后包装材料适宜性验证5.7.1取10个低压小包装，在无菌条件下，将10片生物指示菌片（枯草杆菌黑色变种芽胞）连同产品放入包装袋内封口按灭菌工艺操作5.7.2包装完好无损，无破裂现象5.7.3将菌片取出，放入培养基中，37℃培养7天，无菌生长，证明EO透过小包装达到灭菌效果6.验证结果：通过上述试验，包装封口及包装材料验证适宜性，密封性达到产品标准规定要求。