药物分析期末试题

合集下载

药物分析期末考试备考习题

药物分析期末考试备考习题

药物分析期末考试备考习题一、选择题:1.药物中的杂质限量是指()。

A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2.药物中的重金属是指()。

A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb2+3.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()。

A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()。

A B C D5.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()。

A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查6.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()。

A1.5 B3.5 C7.5 D11.57. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为()。

A 紫色B 蓝色C 绿色D 黄色8.巴比妥类药物不具有的特性为:()A 弱碱性B 弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征9.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥()。

A 与三氯化铁反应,生成紫色化合物B 与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物C 与铜盐反应,生成绿色沉淀D 与溴试液反应,使溴试液褪色10.双相滴定法可适用于的药物为)。

A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸钠11.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是()A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg12.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别A 水杨酸B 苯甲酸钠C 对氨基水杨酸钠D 丙磺舒E 贝诺酯13.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有()A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应14.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是()A Ar-NH2B Ar-NO2C Ar-NHCORD Ar-NHR15.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加NO+的浓度D 增强药物碱性16.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为()A 电位法B 自身指示剂法C 内指示剂法D 比色法17.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有()A 对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐D 在强酸性介质中,可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示18.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有()A 茚三酮反应B 戊烯二醛反应C 坂口反应D 硫色素反应19.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A 地西泮B 阿司匹林C 异烟肼D 苯佐卡因20.有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的含量测定方法为()A 非水溶液滴定法B 铈量法C 荧光分光光度法D 钯离子比色法21.异烟肼不具有的性质和反应是()A 还原性B 与芳醛缩合呈色反应C 弱碱性D 重氮化偶合反应22.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是()A 增加酸性B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响23.提取容量法最常用的碱化试剂为()A 氢氧化钠B 氨水C 碳酸氢钠D 氯化铵24.非水溶液滴定法测定生物碱含量时,通常加入溶剂为10~30 ml,消耗0.1mol/L HClO4标准溶液的体积应为()ml?A 6B 7C 8D 925.非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时,反应条的摩尔比为()A 1:1B 1:2C 1:3D 1:426.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则()A 能形成离子对B 有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D 生物碱几乎全部以分子状态存在27.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()。

药物分析期末考试(附规范标准答案)

药物分析期末考试(附规范标准答案)

药物分析期末考试(附规范标准答案)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号姓名⼀、填空题(每空0.5分,共15分)1、⾮盐酸盐药物在⽣产过程中也可能引⼊的氯离⼦,氯离⼦对⼈体__⽆害__,但它能反映药物的_纯净程度_及⽣产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。

药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳⽒_⽐⾊管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,⽣成氯化银胶体微粒⽽显⽩⾊浑浊,与⼀定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产⽣的氯化银浑浊程度⽐较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。

⽐较时,⽐⾊管同置_⿊⾊_背景上,从⽐⾊管_上⽅向下_观察,⽐较,即得。

氯化物浓度以50ml 中含_50~80_µg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于⽐较。

供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜⾊,可采⽤_内消⾊法_解决。

2、药品质量标准分析⽅法验证的⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应检测要求。

建⽴药品质量标准时分析⽅法需经验证。

验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐⽤性_。

HPLC 法进⾏药物分析测定时系统适⽤性试验的⽬的是_确定条件符合要求_;系统适⽤性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因⼦_。

3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_⽆⽔碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。

操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。

1、对照品:⽤于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。

2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性⽆机药物加热分解后,⾼温炽灼,所产⽣的⾮挥发性⽆机杂质的硫酸盐。

3、百分标⽰量:制剂含量相当于标⽰量的百分数。

4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。

5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。

药物分析期末考试

药物分析期末考试

第一、二章习题一、选择题1.用不透光的容器包装()。

A.阴凉处B.遮光C.冷处D.密闭E.凉暗处2.2-10℃()。

A.阴凉处B.避光C.冷处D.密闭E.凉暗处3.药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()A.取经过干燥的供试品进行试验B.取除去溶剂的供试品进行试验C.取经过干燥失重的供试品进行试验D.取供试品的无水物进行试验E.取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除4.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容()。

A.通用检测方法B.制剂通则C.正文D.一般鉴别和特殊鉴别E.凡例5.《药品生产质量管理规范》英文缩写为()A.GLPB.GCPC.GMPD.GAPE.GSP6.乙醇未指明浓度时,均系指()(v/v)的乙醇。

A.50%B.95%C.98%D.无水乙醇E.100%7.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的()A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一8.《中国药典》2015年版规定,“称取0.1g”系指()A.称取量可为0.05g~0.15gB.称取量可为0.06g~0.14gC.称取量可为0.07g~0.13gD.称取量可为0.08g~0.12g9.药品质量的全面控制是()A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B.药品生产和供应的质量标准C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

10.药典规定的标准是对药品质量的()A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.内部要求11.中国药典规定溶液的百分比,指()A.100mL中含有溶质若干毫升B.100g中含有溶质若干克C.100mL中含有溶质若干克D.100g中含有溶质若干毫克E.100g中含有溶质若干毫升12. 按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()A.盐酸滴定液(0.1520M)B.盐酸滴定液(0.1524mol/L)C.盐酸滴定液(0.1520M/L)D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液13.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%14. 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()A.100.1%B.101.0% C、100.0% D.100%E.110.0%15.酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指()A.1~14的pH试纸B.酚酞指示剂C.石蕊试纸D.甲基红指示剂E.6~9pH试纸二、多项选择题1、恒重的定义及有关规定()。

药物分析--期末试卷和答案

药物分析--期末试卷和答案

B.氧化物、聚合物
C.降解物、水解物
D.分解物、霉变物
E.异构体、残留溶剂、重金属
6. 用高氯酸滴定时,常用的溶剂有
A.二甲基甲酰胺
B.无水甲酸
C. 醋酐
D.乙二胺
E.冰醋酸
7.HPLC 测定中,为达到系统适用性试验要求,可适当改变色谱条件,但不能改变
A. 固定相种类
B. 流动相组成
C. 色谱柱长度
A. 碘化铋钾 B. 三氯化铁 C. 碘化钾 D. 硫酸亚铁 E. 亚铁氰化钾 4. UV 测定药物含量时,溶液的吸光度应控制在 误差最小。
A. 0.2~0.8 B. 0.3~1.0 C. 0.00~2.00 D. 0.3~0.7 E. 0.1~1.0 5. 可以以信噪比 S/N=10 时相应的浓度或量预测的分析方法的效能指标是 A. 线性 B. 检测限 C. 定量限 D. 精密度 E. 专属性 6. 中药制剂的质量分析是指 A.对中药制剂的定性鉴别 B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查 D.对中药制剂的含量测定 E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 7. 鉴别是
D.测定易损成分 E.测定专属性成分
11. 可用于硫酸链霉素鉴别的显色反应有
A.与茚三酮反应
B.葡萄糖胺反应
C.Molisch 反应 D.板口反应
(Sakaguchi Reaction) E.麦芽酚反应(Maltol Reaction)
12. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有
A 测定λmax,λmin
D. 流动相流速
E. 检测器类型
3
8. 可用作气相色谱法的载气有
A. 空气
B. 氧气
C. 氮气
D. 氢气
E. 氦气

《药物分析》期末考试试卷附答案

《药物分析》期末考试试卷附答案

《药物分析》期末考试试卷附答案一、单选(共20小题,每小题2分,共40分)1. 中国药典主要内容包括()A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是()A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是()A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是()A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指()A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是()A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是()A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是()A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是()A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是()A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是()A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有()A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛-硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是()A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是()A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是()A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有()A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是()A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()A.维生素A B.维生素B1 C.维生素C D.维生素D二、(配伍选择题) 备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用(每题2分,共30分)。

药物分析期末考试试题含答案

药物分析期末考试试题含答案

药物分析一、单项选择题(共80题,每题1分,共80分)答题说明:每一道题有A,B,C,D,E五个备选答案。

从五个备选答案中选择一个最佳答案。

1、现行版《中国药典》规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:()A.十分之一B.百分之一C.千分之一(正确答案)D.万分之一E.百分之十2、药典规定的标准是对药品质量的:()A.最高要求B.一般要求C.最低要求(正确答案)D.行政要求E.内部要求3、某药厂新近9袋淀粉,按检验要求应取样:()A.2件B.3件C.4件(正确答案)D.5件E.6件4、下列不属于物理常数的是:()A.折光率B.相对密度C.比旋度D.旋光度(正确答案)E.吸收系数5、测定pH时,通常选择两种标准缓冲液的pH约相差:()A.2个pH单位B.3个pH单位(正确答案)C.4个pH单位D.5个pH单位E.6个pH单位6、以下不属于一般性杂质的是:()A.砷盐B.硫酸盐C.旋光活性物(正确答案)D.重金属E.铁盐7、药物纯度合格是指:()A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药杂质限量的规定(正确答案)8、现行版《中国药典》规定,检查药物中的残留溶剂应采用的方法是:()A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法(正确答案)D.纸色谱法E.分光光度法9、在用古蔡法检查砷盐时,Zn和HCl的作用是:()A.产生AsH3↑B.去极化作用C.调节酸度D.生成新生态H2↑(正确答案)E.使As5+→As3+10、干燥失重主要检查药物中的:()A.硫酸灰分B.水分C.易炭化物D.结晶水E.水分及其他挥发性成分(正确答案)11、灰分检查是下列哪类药物的检查项目:()A.化学合成药B.生物合成药C.中药注射液D.中药材(正确答案)E.基因药物12、13.65+0.00823+1.633运算结果为:()A. 15.291B. 15.29(正确答案)C. 15.2912D. 15.29123E. 15.3013、回收率属于药物分析方法效能指标中的:()A.精密度B.准确度(正确答案)C.检测限D.定量限E.线性与范围14、方法误差属于:()A.偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差(正确答案)15、某药物的百分吸收系数很大,则说明:()A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光透光率很高D.该物质对某波长的光吸收能力很弱E.该物质对某波长的光吸收能力很强(正确答案)16、亚硝酸钠滴定法测定芳伯胺基化合物时,加入固体溴化钾的作用是:()A.使重氮盐稳定B.防止偶氮氨基化合物形成C.作为催化剂,加速重氮化反应速度(正确答案)D.使亚硝酸钠滴定液稳定E.以上都不对17、片剂溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,“Q”值应为标示量的:()A.50%B.60%C.70%(正确答案)D.80%E.90%18、《中国药典》现行版对肠溶衣片的崩解时限检查规定,每片在()中2h 内均不得有裂缝、崩解或软化现象A.水B.15~25℃的水C.盐酸溶液(9→1000)(正确答案)D.pH6.8磷酸缓冲液E.以上都不对19、糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰:()A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法E.氧化还原滴定法(正确答案)20、下列物质中对离子交换法产生干扰的是:()A.葡萄糖B.氯化钠C.滑石粉D.糊精E.以上都不对(正确答案)21、某药与碳酸钠共热,酸化后有白色沉淀出现,并有醋酸臭气产生,此药最可能是:()A.对氨基水杨酸钠B.苯甲酸C.甲芬那酸D.阿司匹林(正确答案)E.水杨酸22、在中性条件下可与三氯化铁反应产生有色沉淀的药物是:()A.布洛芬B.阿司匹林C.氯贝丁酯D.对氨基水杨酸E.苯甲酸(正确答案)23、现行版《中国药典》规定,盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是:()A.硝基苯B.氨基苯C.水杨酸D.酮体E.对氨基苯甲酸(正确答案)24、磺胺甲恶唑与硫酸铜反应生成沉淀的颜色为:()A.黄绿色B.蓝绿色C.红棕色D.紫色E.草绿色(正确答案)25、溴酸钾法测定异烟肼的含量,是利用异烟肼的:()A.氧化性B.水解性C.酸性D.还原性(正确答案)E.碱性26、硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应:()A.吩噻嗪类B.苯并二氮卓类(正确答案)C.吡啶类D.咪唑类E.喹诺酮类27、采用非水溶液滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量时,1mol硫酸奎宁(原料、片剂)消耗高氯酸的量分别为:()A.1mol,2molB.1mol,3molC.3mol,2molD.4mol,3molE.3mol,4mol(正确答案)28、维生素B1进行硫色素反应鉴别而显荧光的条件是:()A.酸性B.弱酸性C.碱性(正确答案)D.中性E.A+B29、维生素C能使2,6-二氯靛酚钠试液颜色消失,是因为维生素C具有()结构()A.共轭多烯醇侧链B.苯环C.羰基D.连二烯醇(正确答案)E.酰肼基30、现行版《中国药典》规定葡萄糖注射液含量测定方法是:()A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱法C.旋光法(正确答案)D.电位法E.气相色谱法31、可与亚硝基铁氰化钠在一定反应条件下生成蓝紫色化合物的是:()A.氢化可的松B.地塞米松C.黄体酮(正确答案)D.雌二醇E.甲睾酮32、可发生坂口反应的药物是:()A.青霉素B.红霉素C.庆大霉素D.链霉素(正确答案)E.四环素33、唾液的pH在:()A.6.0±0.1B.6.0±0.5C. 6.9±0.1D. 6.9±0.5(正确答案)E.7.0±0.534、热源检查使用的实验动物是:()A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.家兔(正确答案)E.猫35、新药稳定性考察测试间隔时间为:()A.1个月、3个月、6个月B.1个月、6个月、12个月C.1个月、3个月、6个月、12个月(正确答案)D.3个月、6个月、12个月E.3个月、6个月、9个月36、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是:()A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.旋光法(正确答案)D.高效液相色谱法E.气相色谱法37、《中国药典》收载的铁盐检查,主要是检查:()A.Fe3+B.Fe2+C. Fe5+D. Fe4+E. Fe3+ 和Fe2+(正确答案)38、血液加抗凝剂,离心,取上清液,即得:()A.血浆(正确答案)B.血清C.血红蛋白D.全血E.以上都不对39、《中国药典》凡例中规定,溶质1g(ml)能在1~10ml(不包括10ml)的溶剂中溶解,称为:()A. 溶解B.易溶(正确答案)C.略溶D.微溶E.以上都不对40、药物中的重金属杂质是指:()A.能与金属配合剂反应的金属B.能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属(正确答案)C.碱土金属D.比重比较大的金属E.贵重金属41、现行版《中国药典》规定,肾上腺素检查酮体的方法是:()A.紫外-可见分光光度法(正确答案)B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.薄层色谱法E.旋光法42、在甾体激素类药物杂质检查中,应重点检查的特殊杂质是:()A.其他甾体(正确答案)B.游离磷酸盐C.甲醇和丙酮D.乙炔基E.以上都不对43、头孢菌素类的母核结构是:()A.7-ACA(正确答案)B.7-APAC.6-ACAD.7-APAE.6-ADA44、体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节是:()A.样品的采集B.样品的贮存C.样品的制备(正确答案)D.样品的分析E.样品的包装45、直接碘量法测定的药物应是:()A.氧化性药物B.还原性药物(正确答案)C.酸性药物D.碱性药物E.两性药物46、取某药2.0g,加水100ml溶解后,取续滤液25ml,依法检查氯化物,规定含氯化物不得超过0.01%,应取标准氯化钠溶液(每1ml相当于0.01mgCl-)多少毫升:()A.2mlB.3mlC.4mlD.5ml(正确答案)E.6ml47、甲苯磺丁脲片剂(标示量0.5g)的含量测定:取甲苯磺丁脲10片,精密称定为5.9480g,研细,精密称取片粉0.5996g,加中性乙醇25ml,微热,使其溶解,放冷,加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1008mol/L)滴定至粉红色,消耗量18.47ml。

药物分析期末复习题

药物分析期末复习题

药物分析期末复习题【学习资料】一、填空题1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁希实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

2、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。

除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

3、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。

4、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。

5、凡例和通则中采用“ 除另有规定外” 这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

6、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People’s Repub lic of C hina ;英文简称为ChinesePharmacopoeia;英文缩写为ChP。

7、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。

正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

8、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

9、性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。

10、药品的近似溶解度以下列名词术语表示:几乎不溶或不溶系指溶质lg(ml)在溶剂10000ml 中不能完全溶解。

试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25°C±2°C —定量的溶剂中,每隔 5分钟强力振摇30 秒钟;观察3 0分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。

11、含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)

《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)

《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》(2010版)三部收载的药物主要是( D )A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是( D )A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量,必须对药品进行检验,检验的依据是( B )A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是( D )A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》(2010年版) B.局颁标准C.地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答:1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。

性质:以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。

对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂,中药制剂和生物制品及其制剂。

任务:1)药品的常规检验:生产过程中的质量控制;成品检验(原料、制剂);贮存过程的质量控制;日常监督检查;2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么?2.药品检验的依据是国家药品质量标准:国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

《药物分析》期末综合练习附答案

《药物分析》期末综合练习附答案

《药物分析》期末综合练习选择题(将正确答案前的字母填在括号内)1.下列药物中,能与氨制硝酸银产生银镜反应的是()。

A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2.用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极.A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。

A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质,必须用标准溶液进行对比4.衡量色谱柱效能高低的指标是()。

A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5.药物中属于信号杂质的是()。

A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6.用色谱法分离非极性组分,应选用()固定液。

A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是()。

A、坂口反应B、茚三酮反应C、有N-甲基葡萄糖胺反应D、硫酸-硝酸呈色反应8.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()。

A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9.甾体激素类药物最常用的鉴别方法是()。

A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10.四氮唑比色法可用于测定的药物是()。

A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11.硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显()。

A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。

A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥13.下列药物中加稀盐酸呈酸性后,再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是()。

A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14.用古蔡氏法检查药物中砷盐时,砷化氢气体遇()试纸产生黄色至棕色砷斑。

A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15.硫酸—亚硝酸钠与()反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别。

药物分析期末考试练习卷

药物分析期末考试练习卷

药物分析期末考试练习卷药物分析期末考试练习题一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案只有一个最佳答案(每题1分,共30分)1.迄今为止,我国共出版了几版药典A. 9版B.8版C.7版D.6版E.5版2.某药厂生产一批阿司匹林片900件,进行质量检验时应取样的件数是A. 3件B.16件C.30件D.31件E.90件3.中国药典(2010)规定的“阴凉处”是指A.放在阴暗处,温度不超过2℃B.放在阴暗处,温度不超过10℃C.避光,温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.放在室温避光处4.中国药典关于恒重的规定系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在()以下的重量A.0.1mgB.0.5mgC.0.01mgD.0.2mgE.0.3mg5.药典中规定一般杂志检查项目不包括以下哪一项A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.砷盐检查D.重金属检查E.生物利用度检查6.药典关于药品贮藏条件中的“冷处”是指A.20℃以下B.0-5℃C.10℃D.2-10℃E.2-5℃7.下列哪一项不是药物的物理常数A.溶解度B.焰色反应C.密度D.旋光度E.熔点8.以下内容不是检验报告中应有的是A.供试品名称B.外观形状C.取样日期D.送检人签章E.审核人签章9.药品检验工作的基本程序为A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.含量测定、检查、写出报告D.取样、含量测定、检查E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告10.钠盐的焰色反应颜色为A.鲜黄色B.紫色C.砖红色D.褐色E.蓝色11.色谱法用于鉴别的参数是A.峰面积B.保留时间C.死时间D.峰宽E.峰高12.下述鉴别试验中属于一般鉴别试验的是A. 鉴别B.硫酸盐鉴别C.最大吸收波长鉴别D.红外吸收光谱鉴别E.薄层色谱鉴别13.检测限和定量限是考察药物分析方法的A.专一性B.准确度C.灵敏度D.精密度E.与其他方法的相关程度14.用氧瓶燃烧法处理含氟药物时,需要的实验材料有A.玻璃制碘瓶B.石英制碘瓶C.定性滤纸D.无灰滤纸E.氢气15.不是巴比妥类药物含量测定方法的是A.银量法B.紫外分光光度法C.溴量法D.氧化还原法E.HPLC法16.下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类鉴别反应的是A.与碘试液的反应B.与铜盐的反应C.与醋酸铅的反应D.与甲醛-硫酸的反应E.与亚硝酸钠-硫酸的反应17.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色E.紫堇色18.不含硫的巴比妥类药物在吡啶溶液中与硫酸铜反应后产生的颜色是A.红色B.紫色C.黄色D.绿色E.蓝色19.向巴比妥类药物的溶液中加入硝酸银试液,关于现象,正确的说法是A.沉淀后溶解B.沉淀又溶解,随后又产生沉淀C.不沉淀D.无反应现象20.下列哪个巴比妥类药物能使高锰酸钾或溴水褪色A.巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠21.取药物适量,加水溶解后,加三氯化铁试液,则显紫堇色。

药物分析期末复习题附答案

药物分析期末复习题附答案

药物分析期末复习题附答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 高效液相色谱法D. 原子吸收光谱法答案:B2. 药物分析中,哪种方法主要用于检测药物中的重金属离子?A. 紫外分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 红外光谱法答案:B3. 药物纯度检查中,哪种方法可以检测药物中的有机挥发性杂质?A. 热重分析法B. 气相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 高效液相色谱法答案:B4. 以下哪种不是药物稳定性试验中的常用指标?A. 含量测定B. 杂质检查C. 溶解度测定D. 熔点测定答案:D5. 药物制剂分析中,哪种方法用于测定药物的释放速率?A. 紫外-可见光谱法B. 差示扫描量热分析法C. 溶出度试验D. 高效液相色谱法答案:C二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中常用的色谱方法包括______、______和______。

答案:气相色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法7. 药物的生物等效性研究主要考察药物在体内的______、______和______。

答案:吸收、分布、代谢8. 药物的化学稳定性是指药物在储存过程中______、______和______的变化。

答案:含量、杂质、物理性质9. 药物分析中,______是指药物在规定条件下的溶解度。

答案:溶解度10. 药物制剂的质量控制中,______是评价药物制剂稳定性的重要指标。

答案:有效期三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。

答案:药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法和原子吸收光谱法。

紫外-可见光谱法具有操作简便、灵敏度高的特点;高效液相色谱法具有分离效果好、检测灵敏度高和选择性好的特点;原子吸收光谱法具有灵敏度高、选择性好、分析速度快的特点。

12. 阐述药物纯度检查的重要性及其常用方法。

药物分析期末试题及答案

药物分析期末试题及答案

药物分析期末试题及答案第一部分:选择题(每题10分,共10题,共计100分)1.下面哪一个药物不属于镇痛药?A. 对乙酰氨基酚(扑热息痛)B. 阿司匹林C. 氯化钠D. 吗啡答案:C2.药物分析实验中,检测药物的主要手段包括下列哪些?A. 高效液相色谱法B. 紫外可见光谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案:A、B、C3.下面哪一个药物不属于非处方药?A. 维生素CB. 对乙酰氨基酚(扑热息痛)C. 氢氧化钠D. 氟西汀答案:D4.药物滥用指个体非药理性或无疗效地消费药物,具有一定的成瘾性和潜在危害性。

下面哪一类药物容易导致滥用?A. 抗生素B. 镇痛药C. 降压药D. 消炎药答案:B5.药物代谢是指药物在体内被转化成代谢物的过程。

以下哪个器官是主要的药物代谢器官?A. 肝脏B. 肺C. 心脏D. 肾脏答案:A6.下面哪一个方法适用于药物的溶解度测定?A. 高效液相色谱法B. 紫外可见光谱法C. 显微镜法D. 比色法答案:C7.药物药动学是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

下面哪一项不属于药动学的研究内容?A. 药物与受体的相互作用B. 药物的生物转化途径C. 药物的药效学特征D. 药物的剂型研究答案:A8.下面哪一个药物主要用于治疗心脏病?A. 氯化钠B. 暗沉剂C. β受体阻滞剂D. 抗生素答案:C9.药物的毒性反应是指在正常剂量下,药物引起的机体损害反应。

以下哪一项不属于药物的毒性反应?A. 肝脏损伤B. 心肌梗死C. 过敏反应D. 中毒答案:B10.药物与受体之间的结合遵循着“钥匙-锁”原理。

下面哪一项不属于药物与受体结合的类型?A. 离子键结合B. 非共价键结合C. 共价键结合D. 静电相斥力结合答案:D第二部分:问答题(共2题,共计200分)1.试述高效液相色谱法的基本原理及其在药物分析中的应用。

答案:高效液相色谱法(HPLC)是一种基于溶物在液相中的分配系数差异而实现分离的色谱分析方法。

药物分析学期末复习题一与答案

药物分析学期末复习题一与答案

单选题1、化学药包括()。

A.抗生素、放射性药品B.血液制品、生物技术药物C.血清、疫苗D.中药材、中药饮片正确答案:A2、药物分析按照应用领域可以分为()。

A.理化分析和生物学分析B.临床药物分析,生物药分析C.中药分析化学药分析D.新药分析、工业药物分析正确答案:D3、为保证药品质量,国内主要药品管理和协调机构有()。

A.社区医院B.工商局C.疾控中心D.国家药品监督管理局正确答案:D4、在新药研发领域,药物分析应用于()。

A.工业药物分析B.临床药物分析C.药物使用D.新药分析正确答案:D5、药物的质量好坏,服用是否合理,即药品是否安全、有效,最终还应以()来决定。

A.病人感受B.药物分析结果C.药品价格D.临床实际疗效正确答案:D6、各种药物分析方法学的研究,在控制()和研制新药()中具有非常重要的作用。

A.药品制剂,制剂标准B.药品合成,合成标准C.药品质量,质量标准D.药品生产,管理标准正确答案:C7、药物鉴别中药物分析方法学验证指标包括()。

A.线性、范围、准确性B.专属性、耐用性C.专属性、检测限和耐用性D.专属性、线性、范围正确答案:B8、定量限是指具有合适()和()条件下,能够定量测定分析组分的最低量或浓度。

A.专属性、线性、范围B.准确性、精密度C.线性、范围、准确性D.专属性、耐用性正确答案:B9、有效数字0.00830100的有效位数是()。

A.6位B.9位C.6位D.7位正确答案:C10、某一测定结果系由4次测量数据平均而得,若方法的标准偏差为0.2,则该平均值的标准偏差是()。

A.0.2B.0.4C.0.05D.0.8正确答案:C11、为了完全去除蛋白质,其离心速度应大于()。

A.7000r/minB.1000r/minC.10000r/minD.5000r/min正确答案:C12、溶剂提取时,水相pH的选择很重要,因为它决定药物的存在状态。

一般来说,碱性药物最佳pH值要高于pKa值______,而酸性药物则要低于pKa值_____,这样就能使90%的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂提取。

成人教育 《药物分析》期末考试复习题及参考答案

成人教育 《药物分析》期末考试复习题及参考答案

药物分析练习题A一、名词解释1.重量差异:2.专属鉴别试验:3.杂质限量:4.耐用性:5.杂质限量:二、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP 、。

3.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为。

4.药物结构中与FeCl发生反应的活性基团是。

35.甾体激素类药物的母核为。

6.高效液相色谱法用于含量测定时,理论塔板数、分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须大于。

7.中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行的检查。

8.炽灼残渣检查法中炽灼的温度为℃。

9. 重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_ _。

10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_ _。

三、简答题1.简述吡啶类药物的结构特点及其主要化学性质。

2.简述非水溶液滴定法测定生物碱类药物时酸根对反应的影响及其排除方法。

3.简述甾体激素类药物的结构特点和主要化学性质。

4.简述两步滴定法测定阿司匹林的原理。

5.为什么盐酸氯丙嗪的注射液的含量测定采用的是306nm处的波长而不是254nm处?6.酸性染料比色法测定杂环类药物的含量的原理是什么?7.采用铈量法进行维生素E中生育酚的检查的原理是什么?四、论述题1.制剂分析中常常采用的抗氧剂有哪些?加入的抗氧剂对药物的分析都有什么干扰,采用的排除方法有哪些?2.维生素C的原料药和注射剂采用什么方法测定含量?测定的原理是什么?测定时为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水?如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响?3.亚硝酸滴定法适用于测定哪类结构药物的含量,测定的原理是什么以及主要的测定条件是什么?五、计算题1.肾上腺素中酮体的检查:取本品0.20g,至100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm处测定吸光度不得超过0.05,酮体的E1%1cm为435,求酮体的限量。

药物分析期末模拟试卷(一)附答案

药物分析期末模拟试卷(一)附答案
药物分析期末模拟试卷(一)附答案
《药物分析学》期末模拟试卷(一)
班级学号姓名分数
一、单项选择题(请将应选字母填在每题的括号内,每题2分,共30题,共60分)
.药典规定的标准是对药品质量的(

A.最低要求 B.最高要求
C.一般要求
D.行
政要求
.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为( )
A.21件
B.20件 C.11件 D.40件
.《中国药典》规定,称取“3.0g”系指( )
A.称取重量可为2.5~3.5g
B.称取重量可为2.95~3.05g
C.称取重量可为2.995~3.005g D.称取重量可为2.9995~3.0005g
.药典中所用乙醇未指明浓度时系指( )
A.95%(ml∕ml)B.95%(g∕ml)C.95%(g∕g)的乙醇D.无水乙醇
叫秒=10÷黑丹=10÷一=40.。mg=0.040。g
片粉
平均片重
100 '
A0.434
C- =
喘∙b915x1
m=ex1X20x =4.74x1(Γ4X1X20x
=0.0237g=23.7∕πg
0.040
0.040
结果判定:23.7÷25.0×100%=94,8%
答:该厂家生产的药品合格。
.在利用红外光谱对某固体原料药进行鉴别,样品的制备方法是( )
A.澳化钾压片法
B.液膜法
C.液体池法
D.窗片法
.高效液相色谱法中要求检测波长为258nm,可以选用哪种检测器是( )。
A.氢火焰离子检测器B.热导检测器
C.电子俘获检测器 D.紫外-可见检测器
.若某化学试剂标签上注有“GR”字样,则其纯度等级为( )。

药物分析期末考试题及答案

药物分析期末考试题及答案

药物分析期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的化学结构分析中,红外光谱法主要分析的是药物分子中的哪种化学键?A. 碳碳双键B. 碳氢键C. 碳氧双键D. 碳氮三键3. 在药物分析中,紫外-可见光谱法主要用于测定药物的哪种性质?A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的浓度D. 药物的溶解度4. 药物分析中,高效液相色谱法(HPLC)的分离原理是什么?A. 根据分子大小B. 根据分子的极性C. 根据分子的电荷D. 根据分子的溶解度5. 药物分析中,薄层色谱法(TLC)的固定相通常是什么?A. 硅胶B. 活性炭C. 氧化铝D. 纤维素6. 药物分析中,药物的生物等效性研究主要涉及哪些方面?A. 药物的化学结构B. 药物的生物利用度C. 药物的稳定性D. 药物的溶解度7. 药物分析中,药物的溶出度试验主要用于评价药物的什么特性?A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的释放速率D. 药物的生物活性8. 药物分析中,药物的稳定性试验通常包括哪些内容?A. 药物的化学稳定性B. 药物的物理稳定性C. 药物的生物稳定性D. 所有以上选项9. 药物分析中,药物的杂质检查通常采用哪种方法?A. 紫外-可见光谱法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法10. 药物分析中,药物的生物样本分析主要采用哪种方法?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见光谱法二、填空题(每空2分,共20分)11. 药物分析中,药物的______是指药物在生物体内达到有效浓度的能力。

12. 药物的______是指药物在生物体内分解或转化的速度。

13. 药物分析中,药物的______是指药物在储存和使用过程中保持其性质不变的能力。

14. 药物分析中,药物的______是指药物在体内达到有效治疗水平的能力。

药物分析期末考试试题及答案解析

药物分析期末考试试题及答案解析

药物分析期末考试试题及答案解析一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法2. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项?A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查3. 药物的生物等效性评价主要依据的是?A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的生物利用度D. 药物的剂量4. 药物分析中,药物的纯度通常通过什么方法来确定?A. 光谱分析法B. 重量分析法C. 色谱分析法D. 电化学分析法5. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪一项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 光照稳定性试验D. 微生物稳定性试验二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中,常用的定量分析方法有________和________。

7. 药物的溶解度是指在________溶剂中,药物能溶解的最大量。

8. 药物的生物等效性试验通常需要测定药物的________和________。

9. 药物的杂质限度是指杂质含量不超过药物总质量的________。

10. 药物的化学稳定性是指药物在________、________和________等条件下的稳定性。

三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的色谱法有哪些,并简要说明它们的特点。

12. 解释什么是药物的生物等效性,并说明进行生物等效性试验的意义。

13. 阐述药物稳定性试验的目的和主要类型。

四、计算题(每题15分,共30分)14. 某药物的纯度为98%,已知其杂质含量为1.5%,求该药物的总杂质含量。

15. 已知某药物的生物利用度为80%,口服给药后,药物的血药浓度为10μg/ml,求该药物的相对生物利用度。

药物分析期末考试答案解析一、选择题1. 答案:D。

质谱法虽然在药物分析中也有应用,但不是色谱方法。

2. 答案:C。

微生物限度检查属于微生物学检查,不属于杂质检查。

药物分析期末考试题

药物分析期末考试题

药物分析期末考试题一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法2. 药物的鉴别试验中,常用的化学试剂是:A. 硫酸铜B. 碘化钾C. 硝酸银D. 氢氧化钠3. 在药物分析中,紫外-可见分光光度法主要用于:A. 含量测定B. 鉴别试验C. 杂质检查D. 以上都是4. 药物的溶出度试验通常用于:A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 以上都是5. 药物的稳定性试验中,加速试验的条件通常包括:A. 温度40℃,湿度75%B. 温度25℃,湿度60%C. 温度30℃,湿度65%D. 温度37℃,湿度75%6. 药物分析中,高效液相色谱法的主要优点是:A. 分离效率高B. 分析速度快C. 灵敏度高D. 以上都是7. 药物的微生物限度检查中,常用的培养基是:A. 营养琼脂B. 血琼脂C. 沙门氏菌培养基D. 以上都是8. 药物分析中,热重分析法主要用于:A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 以上都不是9. 药物的粒度分布测定通常采用:A. 显微镜法B. 筛分法C. 沉降法D. 以上都是10. 药物的生物等效性试验通常包括:A. 药动学研究B. 药效学研究C. 毒理学研究D. 以上都是二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,_________是用于鉴别药物真伪的试验方法。

2. 药物的_________是指药物在规定条件下,以一定速率释放出有效成分的能力。

3. 药物分析中,_________是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的杂质。

4. 药物的_________是指药物在储存过程中,由于外界因素作用而发生的化学变化。

5. 药物分析中,_________是指药物在特定条件下,其含量与标准品含量的比值。

6. 药物的_________是指药物在规定条件下,其含量与标示量之间的差异。

药物分析期末考试2021专本试题及答案

药物分析期末考试2021专本试题及答案

药物分析期末考试2021专本试题及答案1. 药品的分析过程首先是取样必须考虑做到任意性均匀性科学性、合理性、真实性科学性、真实性、代表性【正确答案】2. 中国药典规定“几乎不溶或不溶”系指质(1g或1m1)能在溶剂不到1000ml中不能完全溶解溶质(1g或lml)能在溶剂不到10000m1中不能完全溶解【正确答案】溶质(1g或1m1)能在溶剂不到5000ml中不能完全溶解溶质(1g或1m1)能在溶剂不到500ml中不能完全溶解3. 准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度一般应采用什么表示百分回收率RSD【正确答案】SDCV4. 中国药典规定“溶液的滴”系指20℃,1.0ml水相当于100滴20℃,1.0ml水相当于20滴【正确答案】20℃,1.0ml水相当于30滴20℃,1.0ml水相当于10滴5. 中国药典规定“溶解”系指溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解【正确答案】溶质(1g或lml)能在溶剂不到0.1ml中溶解溶质(1g或lml)能在溶剂不到1ml中溶解溶质(1g或lml)能在溶剂不到5ml中溶解6. 药物中所含杂质的最大允许量,又称之为存在杂质的最低量存在杂质的最高量杂质限量【正确答案】杂质允许量7. 药物中杂质检查的依据为利用药物与杂质物理或化学性质的差异【正确答案】呈色反应沉淀或生成气体反应利用药物与杂质旋光性的差异8. 铁盐检查时,为什么要加入过硫酸铵固体适量将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色【正确答案】消除干扰加速Fe3+和SCN—的反应速度增加颜色深度9. 盐酸普鲁卡因注射液中杂质的检查为主要检查对氨基酚水杨酸苯佐卡因对氨基苯甲酸【正确答案】10. 四氮唑比色法测定其氢化可的松,是利用C17 –а–醇酮基的何种性质可加成性酸性还原性【正确答案】氧化性11. 用坂口反应可以鉴别的药物是庆大霉素青霉素链霉素【正确答案】四环素12. 能发生硫色素特征反应的药物是维生素C维生素A维生素B1【正确答案】维生素E13. Kober比色法适用于哪一药物的含量测定甲基睾丸素黄体酮雌二醇【正确答案】甲基炔诺酮14. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时,可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品,1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为123【正确答案】415. 不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是采用双相滴定【正确答案】加无水草酸的醋酐溶液提取分离加掩蔽剂16. 含量均匀度检查主要针对小剂量的片剂【正确答案】大剂量的片剂所有片剂难溶性药物片剂17. 鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是碘化钾碘化汞钾硫酸亚铁三氯化铁【正确答案】18. 药品生产质量管理规范的英文缩写符号是GLPGSPGMP【正确答案】GCP19. 采用亚硝酸钠法测定含量的药物有苯巴比妥苯佐卡因【正确答案】盐酸去氧肾上腺素盐酸丁卡因20. 既具有酸性又具有还原性的药物是咖啡因苯巴比妥氯丙嗪维生素C【正确答案】请上传图片:1. 磷酸可待因中吗啡的检查, 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1. ________________________ 中国药典的主要内容由 _ 、、和四部分组成。

2 .目前公认的全面控制药品质量的法规有__________________ 、_______________ 、3. _________________________________________________ “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________________________________ ; “称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。

4. _______________________________ 药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门的方法性学科。

5. ______________________________________________ 判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑 ___________________________________ > ______ > ______ 三者的检验结果。

6. 药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药 ________ 、_____ > —的重要方面三、问答题1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4. 中国药典(2005年版)是怎样编排的?5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6. 常用的药物分析方法有哪些?7. 药品检验工作的基本程序是什么?8. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9. 药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10. 简述药物分析的性质?参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一土10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6安全,合理,有效三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2、保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。

3、国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准; 企业标准。

4、凡例正文附录索引5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。

6物理的化学的7、取样检验(鉴别检查含测)记录和报告8、ChP,JP,BP,USP,Ph - EUP,Ph • Int9、药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。

建国以来我国已经出版了8版药典。

(1953, 1963, 1977, 1985, 1990, 1995, 2000,2005)10、它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

第三章药物的杂质检查三、填空题:1 •药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在 _______________ 和 ______________ 可能含有并需要控制的杂质。

2. _________________________________________________ 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 _____________________________________ 与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的 _______________ 遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的_______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。

3. 砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用 ___________ 。

4. _________________________________ 氯化物检查是根据氯化物在质中与___________________________________________ ■乍用,生成____________ 浑浊,与一定量标准 _____________ 溶液在____________ 条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5. 重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了6 .药物的一般鉴别试验包括________________________ 法________________ 法和法。

7. _____________________________________ 中国药典规定检查药物中重金属时以 ____________________________________________ 为代表。

多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在__________ 所用的显色剂为__________ 。

8. _________________________________________ 药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是 ______________________________________ 引入,二是____ 过程中产生。

9. __________________________ 葡萄糖中的特殊杂质是。

七、计算题:1. 取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml相当于Pb10旧/ml)2. 检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml相当于1血的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?3. 依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1旧砷)4. 配制每1ml中10⑷Cl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知Cl: 35.45 Na:23)5•磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9-10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCI溶液(9—10000)使溶解成100ml] 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。

问其限量为多少?八、简答题1 •用薄层色谱法检查药物中的杂质,可采用高低浓度对比法检查,何为高低浓度对比法?2•药物重金属检查法中,重金属以什么代表?有那几种显色剂?检查的方法共有哪几种?3. 简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理,方法及限量计算公式?4•试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。

)5. 肾上腺素中的特殊杂质是什么?药典采用什么方法对其进行检查?6. 简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法?7. 请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响?参考答案三、填空题1. 生产储藏中2. 新生态氢砷化氢砷斑3. Ag (DDC)法4. 硝酸酸性硝酸银氯化银氯化钠相同5. 减小误差6. 化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法7. 铅、弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)硫代乙酰胺试液8. 生产过程中、储存9. 糊精七、计算5 . 2.0mg100mlX 5.0ml0.1g X 1000X 100% = 0.1%1. L=CV/S V=LS/C=5 X 10_6X4.0/10X 10_6=2ml2. S= CV/ L=2 X 1 X 10_6/0.00001%=2g3. S= CV/ L=2 X 1X 10_6/1ppm=2.0g4. 500X 10X 10_3X 58.45/35.45=8.24mg八、简答题1. 当杂质的结构不能确定,或无杂质的对照品时,可采用此法。

方法:将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液,与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。

杂质斑点不得超过2-3个,其颜色不得比主斑点深。

2. (1)在药品生产中遇到铅的机会较多,铅在体内易积蓄中毒,检查时以铅为代表。

(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠(3)中国药典(2005版)重金属检查法一共载有四法。

第一法硫代乙酰胺法第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。

第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物,用N&S作为显色剂第四法微孔滤膜法3. (1) 原理:Cl-+ AgNO3稀HN°3 AgC| (白色浑浊)(2)方法:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较, 判断供试品中氯化物是否超过限量。

(3)计算公式:L= X 100%4. (1)杂质的来源:一是生产过程中引入。

二是在储存过程中产生。

(2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。

通常用百分之几或百万分之几表示。

(3)—般杂质及特殊杂质般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。

特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。

如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

5. (1特殊杂质为酮体。

(2)是采用紫外分光光度法对其进行检查的。

肾上腺酮在310nm处有最大吸收。

肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。

6. 原理:硫代乙酰胺在弱酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)水解,产生硫化氢,与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。

CH3CSNH2 + H2O ■ CH3CONH2+ H2SH2S+ Pb++ pH3.5» pbs ] + 2 H +方法:取各药品项下规定量的供试品,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,放置,与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较,判断供试品中重金属是否超过限量。

7. 药物中存在的C「,SO42「(氯化物、硫酸盐)等为信号杂质。

信号杂质本身一般无害,但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。

含量多表明药物的纯度差。

二、填空题1 .干法、湿法、氧瓶燃烧法第五章巴比妥类药物的鉴别三、填空题1.巴比妥类药物的母核为_____________ ,为环状的__________ 结构。

巴比妥类药物常为 ________ 结晶或结晶性粉末,环状结构______________ 共热时,可发生水解开环。

相关文档
最新文档