ISO9001-2015采购部 内审检查表
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审， 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客；
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 方、 社会） 要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
√
3 部门职责是什么？ 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 6.1.1 策划质量管理体系， 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容， 如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并 对目标实现程度有检查、有评价？ c) 避免和减少不利影响； a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； b) 增强有利影响； √ √ 外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： √
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
采购部-ISO9001：2015内审检查表
是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？
是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等
由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？
■
□
/
6.2质量目标及其实现的策划
是否有定制质量目标？
质量目标是否在部门内得到了沟通？
质量目标的结果是否得到了评审？
《目标管理程序》
部门有定制质量目标，针对该项目有专用的管控文件，在制定质量目标时有结合公司实际情况，及其相关方要求，且目标值具备有效和简易的方式进行计算和评价。
■
□
/
8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制
是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？
如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪些供方绩效？
是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？是否对外包过程进行了控制？
《采购控制程序》
《外部供方管理程序》
我司现没有由供方直接供给客户的物料、新供应商的开发我部门严格按照《采购控制程序》执行、供方评审及改善等我司均按照《供应商管理程序》执行
《相关方管理程序》
公司有明确列出相关方清单、且对相关方需求进行了识别和评审并形成了文件。
■
□
/
6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本部门的风险和机遇？
是否确定了应对风险和机遇的措施？
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？
是否评价了这此措施的有效性？
《风险和机遇应对控制程序》
ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“科技领先、优质高效”
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
ISO9001：2015版内审检查表(采购、仓库)
查询与受审核部门有关的目标和指标 是什么？
审核受审核部门目标和指标的完成情 况，评价其适用性。
■0K□NG
记录：
1、 部门负责人能准确 回答公司及部门质 量目标，并达成目 标。
8.4外部
提供过程
8.4.1总
供方的控制是否体现了外 部供方产品对随后实现过程及其产品的影响 程度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？
■0K□NG
记录：
1、外部供方信息包括订购 单、外部供方合同等；2、外部 供方信息内容完整，发放前得 到了批准。
8.5.2标
识和可追 溯性
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行 标识（包括在运作过程中 对产品的测量状态进行标识）？
当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品 的唯一性标识？
向负责标识和可追溯性要求部门的负 责人索要相关文件，了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、交付等各 阶段对产品进行标识，并且对标识的 唯一性作了规定，以保证每一产品具 有唯一性标识，有可追溯性要求时， 能否实现。抽取数份伴随产品的标识 记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等） 检查是否有标识记录。抽取数个有可 追溯性要求的产品进行追溯。
索要合格供方名录，从中抽查数个合 格供方的有关记录、业绩，包括是否 都进行了评审，并且按外部供方合同 要求的能力选择了不同的评价方法， 有关部门是否参加了评价，是否对其 进行了有效控制，控制的方法和程度 是否考虑了外部供方产品对成品质量 的影响程度以及对供方质量体系能力 的证实情况，是否有控制记录。抽查 数份外部供方合同，是否均在合格供 方范围内。
8.4.3夕卜
部供方信 息
是否清楚、明确规定了外部供方产品的信息？ 规定应该具备哪些外部供方文件？
ISO9001-2015采购部-内审检查表
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
ISO9001-2015内审检查表-采购部
是否告知供方公司对其评价的准则？以及评价所导致的结果？
是否有需要到供方现场进行验证/检查？采取何种方式验证/检查？
本年度采购流程控制状况如何？
采购合同是否评审？是否发生采购失控的事件？（成批次不合格、未能及时交付、供方发生恶性事件等）
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
部门职责权限是否与其业务活动匹配、并满足开展相关业务需要？
本年度部门及各岗位目标实现情况？目标是否合理、是否需要调整？如目标未完成，原因是什么？
采购过程有哪些过程或活动？是否保持了对这些过程的控制？控制措施是什么？是否有效？
是否持续保持供方评价？评价方法有效性？如何对供方绩效进行监视？
对采购物资有哪些要求？（技术指标、价格、运输、交付、付款等）
是否规定验收的标准和方法以及验收不合格的处置措施？既有控制措施实施的有效性如何？是否需要修订？
8.4.3
提供给外部供方的信息
如何与供方进行沟通？何时沟通？
沟通的内容是否包括了对产品及其生产过程的特殊要求？
有无需要向供方提出对其产品、生产过程、设备、检验的特殊要求？如有，是否充分？
内审检查表（采购部）
核准则
GB/T19001-2016、GB/T22000、公司管理制度、适用法律法规、管理手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容
审核记录
审核发现
Q8.4；F7.2.3/7.3.3；H6.5/7.2.2
本年度评价了多少供方？是否有淘汰或新增的供方？
供方提供的资质、检验报告是否有效？与质量和食品安全相关的关键指标是否充分并满足要求？
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审：c）所婆求的设汁和开发验证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职责和权限:e）产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源：f）设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求：g）顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求：h）后续的开发的产品和服务提供的要求：i）顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平：j）证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑：a）功能和性能要求：b）來自以前类似设讣和开发活动的信息：c）法律法规要求：d）组织承诺执行的标准或行业规范：e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保：a）规定拟获得的结果：b）实施评审，以评价设讣和开发结果满足婆求的能力：c）实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求：d）实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求：e）对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施：册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些？、设计开发的输入信息有哪些？、设il•开发是怎么进行控制的？、设计开发输出有哪些内容？、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的？。
ISO9001-2015 采购部内审检查表 ( 含审核记录 )
询问采购负责人能回答，目标可以测量，定期进行统计评审。
5.3
组织的岗位、职责和权限
1．采购负责人的主要职责和权限是什么？
Y
询问采购负责人能回答自己的职权。
7.4
沟通
1．质量管理体系的运行过程中的各种信息是通过那些方式来进行内部沟通的，沟通的有效性如何？
Y
与其他部门最主要的沟通方式有开会、联络单等，沟通的有效性能满足要求。
8.4.1
总则
8.4.2
控制类型和程度
1．对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响度？
Y
抽查了供应商（如：离型膜材料供应商）评价资料、评鉴表，基本体现了此要求。
2.谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？
Y
询问采购负责人，了解对供方评价的方法。
标准章节号
检查内容
判 別
检查记录
YES
NO
NA
8.5.3
顾客或外部供方的财产
2.外部供方提供的财产是否有验证、标识、登录和维护？
NA
目前未有提供任何供方财产。
3．当供方财产丢失、损坏或不适用时，是否及时记录并向顾客报告
NA
目前未有提供任何供方财产。
7.5.2
创建和更新
7.5.3
形成文件的信息的控制
1．部门使用的文件是否为最新、有效的版本，文件是否有按要求经公司相关人员的批准？是否有相应的标识，以防止混淆或私自复印？变更后的文件版本状况是否清楚的识别？文件是否干净、整齐，易于识别？
3．请出示公司的合格供方清单，清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2个供方评价资料。评价的内容是否符合制定的评价准则？
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
i) 推动改进；
j) 明确公司部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核容、证据及方法
审核记录
审核发现
围
1.组织QMS覆盖围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
√
2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确凿没有？
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001：2015内审检查表
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
3 / 12
内部审核检查表
编号： JL-9.2-05
查：工作环境适宜，无不良现象，没有员工投 诉，设备检修记录齐全， 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求， 外部文件均为有效版本， 便于检索。
有文件发 放记录，文件保管情况良好。
经查：编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ，规定了保存期限，按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要？是否的到了管理？ 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核，产品和服务 过程来评价所提供的设备， 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场，维修记录，考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些？是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要？ 文件发放是否经相关部门批 准，是否形成了记录？ 是否建立了本部门的文件清 单？本
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
12 / 12。
ISO9001：2015内部审核检查表
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、 试运行，以证明已达到设计要求？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措 施？是否可以打开可读？作废档的保存时间、标识、处 理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来档进行了识别？
品质部 8.6产品和服务的放行
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准 检验与试验控制程 人？ 序，不合格品控制程 查检验记录是否符合检验规范的要求？ 序 查检验人员在检验记录上是否签字或标识
设计完成后，是否满足了设计的要求？
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、 设计与开发控制程序 运输方式、维修方法等？
是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准 则？
14
工程部、研 发部
8.3.6设计和开发变更
是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉 及的安全使用、正确使用的说明？
管理
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
5领导作用
5.1领导作用和承诺
与高层领导进行沟通
2
管代 5.1.1总则
质量手册、质量目标 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
5.1.2以顾客为关注焦点
管理
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
5.2.1制定质量方针
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
√
5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？
√
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
6.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？
√
7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？
√
8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
√
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否识别控制本部门过程风险？
√
2.在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？
√
3.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.目标不达成时是否有纠正措施？
√
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
1组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？
√
2.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？
√
3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时，组织对这种变化情况是否要求得到批准？这些需批准的情况是否确定并被实施？