中药注射剂的合理应用培训课件
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂的定义及特点
一、定义
中药注射剂安全性问题提出背景
2005年底，国家食品药品监督管理局（SFDA)因 葛根素注射液引起急性溶血致死安全性问题停止 了它的注册报批。
2007年，SFDA公告暂停使用鱼腥草注射液等7个 注射剂的临床使用并暂停受理和审批其注册申请。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
与西药注射剂配伍应用不合理时，会发生一些不良反 应和输液反应，因此应重视中药注射剂的合理应用。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
国内中药注射剂应用现状
目前列入国家标准的中药注射剂有109种，其中复方 制剂50种（原料药多大3-12味），单方制剂54种， 另有19种非药典法定品种。
康艾注射液
银杏叶提取物
5%葡萄糖注射液
红景天
5%葡萄糖注射液
红花、赤芍、川芎、丹参、 0.9%氯化钠注射液 当归
红參、麦冬、五味子
5%葡萄糖注射液
黄芪、人参、苦参素
5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液
痰热清注射液 茵栀黄注射液
黄芪、熊胆粉、山羊角、 金银花、连翘
5%葡萄糖注射液
茵陈、栀子、黄芩苷、金 银花
盐酸川芎嗪
5%葡萄糖注射液或氯化 钠注射液
注射用七叶皂苷钠
5%~10%葡萄糖注射液 0.9%氯化钠注射液 七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B
生脉注射液 华蟾素注射液
丹红注射液
红參、麦冬、五味子 华蟾素
丹参、红花
5%葡萄糖注射液 5%葡萄糖注射液 5%或50%葡萄糖注射液
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
机体因素
护士操作因素 配伍因素
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物
药物
1.清开灵注射液 2.葛根素注射液 3.穿琥宁注射液 4.双黄连粉针 5.刺五加注射液 6.复方丹参注射液 7.鱼腥草注射液 8.灯盏花素注射液 9.生脉注射液 10.黄芪注射液
发生率（%）
23.91 16.51 15.21 15.21 13.76 13.04 8.69 8.69 6.52 4.34
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液
我院应用中药注射剂品种如下 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
药品名称
主要成分
溶媒
清开灵注射液 盐酸川芎嗪注射液Fra Baidu bibliotek
胆酸、珍珠母(粉)、猪去 氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、 板蓝根、黄芩苷、金银花。
10%葡萄糖注射液或氯化 钠注射液
中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论 为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的 单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内， 包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。
二、特点
中药注射剂是目前临床用中药制剂的主导剂型：能快 速高效发挥疗效；适用于不能口服给药的患者；发挥 定时、定位、定向作用；应用于重症患者和心脑血管 疾病、肿瘤、病毒感染等方面的治疗。
葛根素注射液致死3例
鱼腥草注射液致死：自1988年至今，药品安全检 测部门共收到使用该药物的严重不良反应222例， 主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困 难、甚至死亡等。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素
明显的不良反应。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应系统分类及临床表现
ADR类型
临床表现
过敏反应
皮疹、红肿、红斑、水泡、寒战、高 热
过敏性休克
胸闷、心慌、呼吸困难、意识模糊、 大汗淋漓
循环系统
胸闷、心悸、心律失常、血压下降
消化系统
腹痛、腹泻、恶心、呕吐、胃胀
据统计，医院用药前20位中药制剂，15个为中药注射 剂。
普遍认为：中药的安全性比较高，毒副作用小。 事实上：中药不良反应的发生率逐年上升，其中中药
注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。
我院应用中药注射剂品种如下 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应特点
多发性和普遍性:多数中药注射剂均有不同程度的 不良反应发生，临床症状表现不一，不同生产批 次间存在差异性；
多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及到神 经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各 大组织系统。以过敏反应和发热反应为多见；
不可预知性：成分复杂； 配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起
药物热
发热、胃寒、全身发抖
血液系统
血小板减少、溶血性贫血
神经系统
耳鸣、头痛、头晕、抽搐、全身发麻
呼吸系统
干咳、哮喘、呼吸急促
肝损害
食欲不振、转氨酶增高，药物性肝炎
肾损害
腰、肾剧痛
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂致死反应实例
清开灵注射液致死3例。
药品名称
主要成分
溶媒
疏血通注射液 注射用血栓通（冻干）
水蛭、地龙 三七总皂苷
5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液
注射用水或10%葡萄糖注 射液或氯化钠注射液
注射用血塞通（冻干） 艾迪注射液
三七总皂苷
5%~10%葡萄糖注射液
5%~10%葡萄糖注射液
斑蝥、人参、黄芪、刺五 加
0.9%氯化钠注射液
参麦注射液 丹参注射液
红參、麦冬 丹参
5%~10%葡萄糖注射液 5%或50%葡萄糖注射液
注射用丹参多酚酸盐（冻 丹参多酚酸盐（丹参乙酸
5%葡萄糖注射液
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
我院应用中药注射剂品种如下
药品名称
主要成分
溶媒
舒血宁注射液 大株红景天注射液
血必净注射液 生脉注射液
1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂的定义及特点
一、定义
中药注射剂安全性问题提出背景
2005年底，国家食品药品监督管理局（SFDA)因 葛根素注射液引起急性溶血致死安全性问题停止 了它的注册报批。
2007年，SFDA公告暂停使用鱼腥草注射液等7个 注射剂的临床使用并暂停受理和审批其注册申请。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
与西药注射剂配伍应用不合理时，会发生一些不良反 应和输液反应，因此应重视中药注射剂的合理应用。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
国内中药注射剂应用现状
目前列入国家标准的中药注射剂有109种，其中复方 制剂50种（原料药多大3-12味），单方制剂54种， 另有19种非药典法定品种。
康艾注射液
银杏叶提取物
5%葡萄糖注射液
红景天
5%葡萄糖注射液
红花、赤芍、川芎、丹参、 0.9%氯化钠注射液 当归
红參、麦冬、五味子
5%葡萄糖注射液
黄芪、人参、苦参素
5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液
痰热清注射液 茵栀黄注射液
黄芪、熊胆粉、山羊角、 金银花、连翘
5%葡萄糖注射液
茵陈、栀子、黄芩苷、金 银花
盐酸川芎嗪
5%葡萄糖注射液或氯化 钠注射液
注射用七叶皂苷钠
5%~10%葡萄糖注射液 0.9%氯化钠注射液 七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B
生脉注射液 华蟾素注射液
丹红注射液
红參、麦冬、五味子 华蟾素
丹参、红花
5%葡萄糖注射液 5%葡萄糖注射液 5%或50%葡萄糖注射液
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
机体因素
护士操作因素 配伍因素
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物
药物
1.清开灵注射液 2.葛根素注射液 3.穿琥宁注射液 4.双黄连粉针 5.刺五加注射液 6.复方丹参注射液 7.鱼腥草注射液 8.灯盏花素注射液 9.生脉注射液 10.黄芪注射液
发生率（%）
23.91 16.51 15.21 15.21 13.76 13.04 8.69 8.69 6.52 4.34
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液
我院应用中药注射剂品种如下 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
药品名称
主要成分
溶媒
清开灵注射液 盐酸川芎嗪注射液Fra Baidu bibliotek
胆酸、珍珠母(粉)、猪去 氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、 板蓝根、黄芩苷、金银花。
10%葡萄糖注射液或氯化 钠注射液
中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论 为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的 单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内， 包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。
二、特点
中药注射剂是目前临床用中药制剂的主导剂型：能快 速高效发挥疗效；适用于不能口服给药的患者；发挥 定时、定位、定向作用；应用于重症患者和心脑血管 疾病、肿瘤、病毒感染等方面的治疗。
葛根素注射液致死3例
鱼腥草注射液致死：自1988年至今，药品安全检 测部门共收到使用该药物的严重不良反应222例， 主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困 难、甚至死亡等。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素
明显的不良反应。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应系统分类及临床表现
ADR类型
临床表现
过敏反应
皮疹、红肿、红斑、水泡、寒战、高 热
过敏性休克
胸闷、心慌、呼吸困难、意识模糊、 大汗淋漓
循环系统
胸闷、心悸、心律失常、血压下降
消化系统
腹痛、腹泻、恶心、呕吐、胃胀
据统计，医院用药前20位中药制剂，15个为中药注射 剂。
普遍认为：中药的安全性比较高，毒副作用小。 事实上：中药不良反应的发生率逐年上升，其中中药
注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。
我院应用中药注射剂品种如下 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂不良反应特点
多发性和普遍性:多数中药注射剂均有不同程度的 不良反应发生，临床症状表现不一，不同生产批 次间存在差异性；
多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及到神 经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各 大组织系统。以过敏反应和发热反应为多见；
不可预知性：成分复杂； 配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起
药物热
发热、胃寒、全身发抖
血液系统
血小板减少、溶血性贫血
神经系统
耳鸣、头痛、头晕、抽搐、全身发麻
呼吸系统
干咳、哮喘、呼吸急促
肝损害
食欲不振、转氨酶增高，药物性肝炎
肾损害
腰、肾剧痛
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
中药注射剂致死反应实例
清开灵注射液致死3例。
药品名称
主要成分
溶媒
疏血通注射液 注射用血栓通（冻干）
水蛭、地龙 三七总皂苷
5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液
注射用水或10%葡萄糖注 射液或氯化钠注射液
注射用血塞通（冻干） 艾迪注射液
三七总皂苷
5%~10%葡萄糖注射液
5%~10%葡萄糖注射液
斑蝥、人参、黄芪、刺五 加
0.9%氯化钠注射液
参麦注射液 丹参注射液
红參、麦冬 丹参
5%~10%葡萄糖注射液 5%或50%葡萄糖注射液
注射用丹参多酚酸盐（冻 丹参多酚酸盐（丹参乙酸
5%葡萄糖注射液
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
我院应用中药注射剂品种如下
药品名称
主要成分
溶媒
舒血宁注射液 大株红景天注射液
血必净注射液 生脉注射液