中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项(最新修订)
中药注射剂使用管理
过敏反应
过敏反应是指人体对某些药物或物 质产生的过度免疫反应
过敏反应的症状包括皮肤红肿、瘙 痒、呼吸困难等
中药注射剂中的成分可能引起过敏 反应
预防过敏反应的方法包括使用前做 皮试、避免使用已知过敏的药物等
毒性反应
过敏反应:皮肤 瘙痒、红肿、呼
吸困难等
胃肠道反应:恶 心、呕吐、腹泻
等
心血管系统反应: 心悸、胸闷、血
中药提取物注射剂是指从 中药材中提取的有效成分 制成的注射剂,如丹参注 射液、黄芪注射液等。
中药注射剂可以分为中药 提取物注射剂和中药注射 液。
中药注射液是指将中药材 用水或其他溶剂提取后制 成的注射剂,如柴胡注射 液、板蓝根注射液等。
中药注射剂的分类
按照药物来源 分类:植物药 注射剂、动物 药注射剂、矿 物药注射剂等
定
疗程:根据患者病情、 疗效等因素确定,一
般不超过7天
给药方式:静脉滴 注或肌肉注射
给药时间:根据患者 病情和药物特性确定,
一般每日1-2次
停药标准:根据患者 病情和疗效等因素确 定,一般症状缓解或
消失后即可停药
药物相互作用:注意 药物之间的相互作用,
避免不良反应发生
配伍和禁忌
配伍:中药注射剂与其他药物的合理
则
05
中药注射剂安 全性再评价制
度
06
中药注射剂召 回制度
07
中药注射剂说 明书和标签规
范
08
中药注射剂生 产工艺和质量
标准
09
中药注射剂临 床试验规范
10
中药注射剂上 市后监测和评
估制度
行业自律和监督
01
行业协会:制 定行业规范, 加强行业自律
中药注射剂使用说明
药品名称规格功能主治用法用量不良反应禁忌注意事项贮藏参麦注射液20ml、50ml益气固脱,养阴生津,生脉。
治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
肌内注射,一次2~4ml,一日1次。
静脉注射,一次10~60ml,用G5250~500ml稀释后使用或遵医嘱。
偶见过敏反应和输液反应对本类药物有过敏反应或严重不良反应史者禁用。
l.本品含有皂苷,不要与其他药物同时滴注。
2.抢救危急重症每日用量不宜低于200ml,剂量太小可能影响疗效。
3.使用前对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。
密封,遮光参芪扶正注射液250ml 益气扶正。
用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
静脉滴注。
一次250ml,一日1次,疗程21天;与化疗药合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。
1.非气虚症患者用药后可能发生轻度出血2.少数患者用药后,可能出现低热、口腔炎、嗜睡。
3.偶有皮疹、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。
有内热者忌用,以免助热动血。
1.本品应认真辩证用于气虚证者。
2.本品不得与化疗药混合使用。
3.有出血倾向者禁用密封,避光,置阴凉处保存丹参滴注液250ml 活血化瘀,通脉养心。
用于冠心病、胸闷、心绞痛。
静脉滴注,一次250ml,一日1次。
或遵医嘱。
偶见轻微过敏、心悸、呕吐等症状。
1.本品如产生浑浊或沉淀不得使用。
2.本品应单独使用,不得与其他药物合用。
3.糖尿病患者慎用。
密封,遮光复方苦参注射液5ml 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。
用于癌肿疼痛、出血肌肉注射,一次2~4ml,一日2次;静脉滴注,一次12ml,用NS200ml稀释后应用,一日一次,儿童酌减,全身用药总量200ml为一个疗程,一般可持续2-3个疗程。
本品无明显全身毒副反应,局部使用有轻度刺激,但吸收良好。
严重心肾功能不全者慎用。
使用前若发现药液浑浊、沉淀、安瓿破裂等现象时,请勿使用。
医院中药注射剂临床使用管理规定
医院中药注射剂临床使用管理规定为了规范医院中药注射剂的临床使用,保障患者的安全用药,制定本管理规定。
一、适应症与禁忌症1.中药注射剂适应症:(1)具有一定疗效,临床有明确的适应症的中药注射剂;(2)适用于急性疾病、急性发作的疾病以及不能口服的情况下。
2.中药注射剂禁忌症:(1)对其中药物过敏的患者;(2)怀孕或哺乳期女性;(3)有严重心、肝、肾等器官功能障碍的患者。
二、医院中药注射剂临床使用管理1.药品采购:医院应按照相关规定采购合格的中药注射剂,并保证使用过期日期内的药品。
2.药品储存:医院应设立专门的中药注射剂储存区,保持干燥、通风,并避免阳光直射。
同时,药品应分类存放,以避免混淆。
3.药品配制:药品配制应由专业的药剂师或有丰富经验的医务人员进行,配制前应确认药品的标识信息是否正确。
4.药品使用:在使用中药注射剂前,医务人员应详细了解患者的病情、过敏史、并根据患者的病情选择合适的剂量和途径。
同时,应当遵守有关药物的使用禁忌和剂量限制。
5.药品记录:医务人员在使用中药注射剂后,应及时记录患者的用药情况,包括药品名称、剂量、用法、用量等信息,以便后续的用药评估和病情跟踪。
6.药品不良事件报告:医院应设立药品不良事件报告制度,规定医务人员在发现药品不良事件时应及时报告,并采取相应的措施,以避免对患者造成伤害。
7.药物溶媒选择:在药物溶媒的选择上,应优先选择生理盐水,避免使用不合适的溶媒,以保证药物的稳定性和安全性。
8.药物使用顺序:为了避免不同药物之间的相互作用,应在使用中药注射剂时遵循先使用西药再使用中药的原则。
9.药物不良反应处理:医务人员在患者出现药物不良反应时应及时采取相应的处理措施,并记录患者的不良反应情况。
10.药品库存管理:医院应定期对中药注射剂的库存进行盘点,及时更新库存信息,并确保库存药品不超过有效期。
11.药品处置:中药注射剂的过期药品应按照相关规定进行处置,不能随意丢弃。
三、附则1.本规定自颁布之日起执行。
中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项
武警医学院附属医院临床药讯中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项中药注射剂的安全性问题愈来愈引起社会的关注,国家早在2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。
就天津市收集的ADR报告情况来看,中药注射剂的不良反应仅次于抗感染药物,居第二位。
中药注射剂的安全问题不是一个离我们很远的问题,是我们医务工作者时时面对的问题。
在使用中药注射制剂时,首先应检查中药注射剂质量是否合格。
中药注射制剂一般为液体制剂,液体制剂较其他剂型而言,其稳定性差,保存不当可能影响产品质量。
发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身漏气、裂纹等现象是不能使用。
如经葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后出现浑浊、沉淀、变色亦不得使用。
有药物过敏史或过敏体质患者应慎用中药注射剂。
如若患者对所用中药注射剂过敏或严重不良反应,则禁用该中药制剂。
对于年老体弱、心肺严重疾患者使用中药注射剂,要加强临床监护。
为了更好地合理、安全使用中药注射剂,必须遵循以下原则:1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。
能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2.辨证施药,严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。
6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
对长期使用的患者在每疗程间要有一定的时间间隔。
27种中药注射剂使用注意事项!(收藏)
27种中药注射剂使用注意事项!(收藏)
作者:周保柱
解放军第105医院药剂科
每次刷着国家和省食品药品监督管理总局网页的时候,总会发现中药注射剂又出事了—某某药品召回。
每当看完信息之后,总会想想我们医院药房里面有没有这种药品,这种药品批号的,有的话赶紧汇报并撤下药架。
中药注射剂在药房中占着半壁江山,给临床用药带来了更多的选择。
但在临床使用中也带来些不好的情况—出现无适宜证用药、重复用药、超疗程用药情况。
随着卫纪委对医疗机构合理用药的重视,医院开始对临床合理用药(包括中药注射剂、抗菌药物等)进行一系列的医嘱点评、处方点评。
如何评价临床上中药注射剂的使用?这一话题已成为一线药师工作的难点。
中药注射剂遵循询证中医学理论,适应症有的晦涩难懂,用法用量有的未明确疗程,这都给合理用药评价工作带来了难处。
小编结合医院的实际情况,整理了中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下,以供临床科室参考:
(点击开大图)
温馨提示:
(1)严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
(2)严格掌握用法用量。
按照药品说明书推荐剂量及疗程使用药品。
不超剂量、超浓度、过快滴注和长期连续用药。
说明书未明确标明疗程的药品,用量原则上为1个疗程不宜大于2周,多疗程要间隔。
(3)含皂苷成分的药物如:注射用血栓通、注射用血塞通、参麦注射液、参附注射液在摇动时产生泡沫属于正常现象,不影响疗效。
(4)中药注射液因其成分复杂,为减少不良反应的发生,不能与其他药物混合使用;在不了解配伍禁忌时宜单独使用,不应与其他药物联用。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型,以中草药为原料,配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。
为了保证中药注射剂的安全有效使用,需要制定管理规定,明确中药注射剂的使用要求和管理措施。
二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防:1. 慢性病的治疗,如肝炎、糖尿病等;2. 急性疾病的治疗,如感冒、发热等;3. 预防疾病,如流感疫苗注射等;4. 重大疫情防控,如新冠肺炎防治等。
三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况,合理选择中药注射剂,选择适宜的剂量和疗程;2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症,禁止滥用和乱用;3. 严禁私自调整剂量和疗程,必须在医师指导下进行使用;4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况,及时发现并处理不良反应。
四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规,严格按照药品生产规范进行;2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准,并经过严格的药材质量检验;3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求,确保产品的安全和有效性。
五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量;2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定,并建立相应的记录和档案;3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断,禁止非医疗人员直接使用;4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查,确保使用合规。
六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报,由专业人员进行审查和处理;2. 针对不良反应进行合理的处理措施,如停用药物、调整剂量等;3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报,以便对同类事件进行预防。
七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督;2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施;3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估,提出相应的改进意见和建议;4. 中药注射剂的相关信息应及时公开,以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。
我院中药注射液使用说明及注意事项
遮光,密 闭,凉处保 存
肌内注射,一次2~
4ml , 一 日 1 ~ 2 次 ; 静
脉 注 射 , 一 次 4ml ( 用
活血化瘀,通脉养心。用于 冠心病胸闷,心绞痛。
G50 20ml 稀 释 后 使 用),一日1~2次;静 脉滴注,一次10~20ml
( 用G5 100~ 500ml稀
释后使用),一日1次
密闭
60滴/min为宜。
4.稀释后必须在4小时以内使用。
益气养阴,复脉固脱。用于 肌 内 注 射 : 一 次 2 ~
14
生 注 液
脉 射 10ml,20ml
气阴两亏,脉虚欲脱的心悸 4ml,一日1~2次。静
、气短、四肢厥冷、汗出、 脉欲绝及心悸更塞、心源性
脉滴注 60ml ,
: 用
一 G5
次 20 250
或遵医嘱。
密封,避光
脉络 12 宁 注 10ml
射剂
1. 肝、肾功能不全的患者慎用。
清热养阴,活血化瘀。用于 血栓闭塞性脉管炎,静脉血 栓形成,动脉硬化性闭塞 症,脑血栓形成及后遗症等 病。
静脉滴注。一次1~2 支,一日1次,加入G5 或 NS250ml ~ 500ml 中 滴注。
本品偶见皮肤瘙痒、皮 疹、荨麻疹、面部潮红 、肌肉震颤、出汗、头 晕、头痛、腹痛、腹泻 、恶心呕吐等,罕见呼 吸困难、过敏性休克。
。
淀、变色、漏气等现象时不能使用。
个别病人如用量过大或
肌 内 注 射 , 一 次 2 ~ 两次用药间隔不足6~8
4ml,一日2次;静脉滴 小时,用药后30分钟左
解毒,消肿,止痛。用于中 注,一日1次,一次10 右,可能出现发冷发热
、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎 ~20ml,用G5 500ml稀 现象;少数患者长期静
中药注射剂管理办法
关于中药注射剂、辅助药注射剂、肠外营养维生素注射剂使用的管理办法为规范我院新特药部分中药注射剂、辅助药注射剂、肠外营养维生素注射剂的合理使用,减少过度用药和不合理用药,降低医药费用,减轻患者负担,根据卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》等规定,特制定本办法。
一、中药注射剂使用规定1、严格掌握适应症,合理选择给药途径,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
2、严禁混合配伍,谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
3、严格掌握用法用量及疗程,不得超过药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用药品,不得超剂量、长期连续用药和过快滴注;对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔;如需第二疗程用药必须报科主任在长期或临时医嘱上签字审批后方可使用。
4、我院新特药部分中药注射剂成人静脉滴注使用剂量及疗程规定如下:二、辅助药注射剂使用规定1、辅助药品为无明确治疗指征,以改善某些症状为目的一类药物,包括肽类、多肽类药物等。
2、严格掌握适应症,可用可不用情况下尽量不用。
3、严格掌握用法用量及疗程,不得超过药品说明书推荐剂量使用,除危重病例外严禁超剂量、超疗程用药,如需第二疗程用药及特殊病例用药必须报科主任在长期或临时医嘱上签字审批后方可使用。
4、我院新特药部分辅助类注射剂成人静脉滴注使用剂量及疗程规定如下:三、肠外营养维生素注射剂使用规定1、严格掌握适应症,严格掌握用法用量及疗程,不得超过药品说明书推荐剂量使用,除危重病例外严禁超剂量、长时间应用。
2、一般应用时间为3—7天,围手术期病例可进食后应停止使用,如需继续使用和特殊病例用药必须报科主任在长期或临时医嘱上签字审批后方可使用。
3、我院新特药肠外营养维生素注射剂成人静脉滴注使用剂量及应用时间规四、其它五、以上几类药品可按患者病情谨慎使用,若需要进行第二疗程使用或联用两种及两种以上的药品需填报申请单,经科主任和医务科审批后方可使用。
中药类注射剂
中药类注射剂柴胡注射液【适应症】清热解表。
用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
【用法用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
注射用双黄连(冻干)(双黄连注射液)【适应症】清热解毒,辛凉解表。
用于外感风热,邪在肺卫,热毒内盛,证见发热,微恶风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛;急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。
【用法用量】静脉滴注。
每次每公斤体重60mg,一日1次,或遵医嘱。
临用前,先以适量灭菌注射用水充分溶解,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。
【不良反应】静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛,减慢滴速后可消失。
偶见皮疹,须停药,停药后可自行消失。
过敏体质的患者慎用。
注意:本品与氨基糖苷类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用野菊花注射液【适应症】清热解毒。
用于外感热病、目赤肿痛、咽喉疼痛;上呼吸道感染、急性扁桃体炎属热毒上攻者。
【用法用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次;小儿酌减或遵医嘱。
【注意事项】(1)本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用;(2)本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查,如发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用板蓝解毒注射液(板蓝根注射液)【适应症】清热解毒,凉血利咽,消肿。
用于扁桃腺炎,咽喉肿痛;防治传染性肝炎等。
【用法用量】肌内注射,一次2ml,一日1次。
射干抗病毒注射液【主要成分】射干 500g 金银花 400g 佩兰 300g 茵陈 200g 柴胡150g 蒲公英 250g板蓝根 400g 大青叶 300g。
【适应症】抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。
【用法用量】肌内注射。
一次2~5ml,一日3次。
羚羊角注射液【主要成分】本品为羚羊角水解液制成的灭菌水溶液。
【适应症】平肝熄风,清热镇惊,解毒。
中药注射剂临床使用的指导
中药注射剂临床使用的指导一、适应症明确在使用中药注射剂前,应明确其适应症。
根据患者的具体病情和医生的诊断,选择适合的中药注射剂。
避免盲目用药,确保用药的安全性和有效性。
二、剂量用法规范中药注射剂的剂量和使用方法应遵循医生或药师的指导。
按照规定的剂量和使用方法进行用药,确保用药的安全和有效性。
同时,应注意不同品牌和规格的中药注射剂可能存在剂量差异,应严格按照说明书或医嘱使用。
三、用药时间合理中药注射剂的用药时间应根据病情和医生的指导来确定。
一般而言,中药注射剂的用药时间不宜过长,应在规定的时间内完成治疗。
同时,应根据病情调整用药时间和剂量,以达到最佳的治疗效果。
四、联合用药谨慎在使用中药注射剂时,应谨慎与其他药物联合使用。
避免药物之间的相互作用,确保用药的安全性和有效性。
如需与其他药物联合使用,应先咨询医生或药师的意见。
五、过敏反应预防中药注射剂可能引起过敏反应,因此在使用前应进行过敏试验。
对于过敏体质的患者,应特别注意过敏反应的预防和处理。
如出现过敏反应,应立即停止用药并就医。
六、用药途径正确中药注射剂的用药途径一般为静脉滴注或肌肉注射。
在使用时,应按照说明书或医嘱选择正确的用药途径。
同时,应注意注射部位的消毒和无菌操作,避免感染的发生。
七、滴注速度适中在静脉滴注中药注射剂时,应注意滴注速度的控制。
过快的滴注速度可能导致不良反应的发生,因此应根据患者的具体情况和医生的指导调整滴注速度。
八、特殊人群注意对于特殊人群,如孕妇、儿童、老年人等,在使用中药注射剂时应特别注意。
孕妇在怀孕期间应谨慎使用中药注射剂,避免对胎儿造成不良影响;儿童和老年人的肝肾功能可能较弱,对药物的代谢和排泄能力较差,应按照医生或药师的指导谨慎使用中药注射剂。
以上是中药注射剂临床使用的指导,希望能对您有所帮助。
在使用中药注射剂时,应遵循医生的指导,注意用药安全和有效性。
中药注射剂说明书参芪扶正注射液
药剂科业务学习(中药注射剂使用注意事项)1、参芪扶正注射液【成份】党参、黄芪;辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。
【功能与主治】益气扶正。
用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
【规格】每瓶装250ml【用法用量】静脉滴注。
一次250ml(即1瓶),一日1次,疗程21天;与化疗合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。
【不良反应】1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。
2、少数患者用药后,可能出现低热、口腔炎、嗜睡。
3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。
【禁忌】有内热者忌用,以免助热动血。
【注意事项】1、本品应认真辨证用于气虚证者;2、有出血倾向者慎用;3、本品不得与化疗药混合使用。
4、临床应用时滴注不宜过快,成年人以每分钟40至60滴为宜,年老体弱者以每分钟40滴为宜。
5、静滴初始30分钟内应加强监护,如发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】药理作用:小鼠炭粒廓清表明,本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能,与环磷酰胺合用,对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。
2、生脉注射液【成份】红参、麦冬、五味子。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。
【规格】每支装25ml【用法用量】肌内注射:一次2-4ml,1日1-2次。
静脉滴注:一次20-60ml,用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,或遵医嘱。
【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等,另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品是中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。
中药注射剂使用注意事项
友情提示:
1.含皂苷成分的药物如:注射用血栓通、注射用血塞通、生脉注射液、参麦注射液、在摇动时产生泡沫属于正常现象,不影响疗效。
2.中药注射液因其成分复杂,为减少不良反应的发生,不能与其他药物混合使用;在不了解配伍禁忌时宜单独使用,不应与其他药物联用。
3.使用前对光检查,药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。
4.在溶解过程中如出现混浊或沉淀禁止使用。
5.如果不注意配伍禁忌或选用溶媒不当、滴注速度控制不好都有可能直接影响治疗效果。
中药注射剂使用注意事项0000000
中药注射剂使用注意事项(一)1. 使用中药注射剂应做到:(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。
(2)严格按照药品说明书规定的功能主治使用(附表1 21种中药注射剂的适应症),辨证施药,禁止超功能主治用药。
(3)中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药(见附表2《21种中药注射剂给药途径与用法用量》。
(4)中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。
对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。
(5)加强用药监护。
用药过程中应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,必要时采取积极救治措施;尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
2. 中药注射剂联合使用时,应遵循以下原则:(1)两种以上中药注射剂联合使用,应遵循主治功效互补及增效减毒原则,符合中医传统配伍理论的要求,无配伍禁忌。
(2)谨慎联合用药,如确需联合使用时,应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
(3)需同时使用两种或两种以上中药注射剂,严禁混合配伍,应分开使用。
除有特殊说明,中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。
3. 中西药注射剂联合使用时,应遵循以下原则:(1)谨慎联合使用。
如果中西药注射剂确需联合用药,应根据中西医诊断和各自的用药原则选药,充分考虑药物之间的相互作用,尽可能减少联用药物的种数和剂量,根据临床情况及时调整用药。
(2)中西注射剂联用,尽可能选择不同的给药途径(如穴位注射、静脉注射)。
必须同一途径用药时,应将中西药分开使用,谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用,严禁混合配伍。
14.功能相同或基本相同及含有相同成分(中药注射剂成分见附表3《21种中药注射剂的成分》)的中成药不宜重复应用。
附表1 21种中药注射剂的适应症23附表2 21种中药注射剂给药途径与用法用量4567注释:1.上表为我院21种中药注射剂给药途径与用法用量,按照说明书整理,按照溶媒分类,给药途径与相应的溶媒相对应(给药途径不同所使用的溶媒或溶媒浓度不同);上表中药注射剂溶媒分为“注射用水,0.9%氯化钠注射液,葡萄糖注射液(5%或10%、50%、5-10%、10%、25-50%),5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液,1%普鲁卡因注射液稀释,原液给药,未说明”几种情况。
中药注射剂的药品说明书和药典规定的用法用量
中药注射剂的药品说明书和药典规定的用法用量
中药注射剂药品说明书
一、药品名称
中药注射剂
二、成分及含量
根据具体药品注射剂的配方而定,详见药品产品说明书
三、性状
根据具体药品注射剂的性状描述而定,详见药品产品说明书四、适应症
根据具体药品注射剂的适应症描述而定,详见药品产品说明书
五、用法用量
1.用法:
根据具体药品注射剂的用法描述而定,详见药品产品说明书。
2.用量:
根据具体病情和医生指导而定,详见药品产品说明书。
六、禁忌症
七、不良反应
根据具体药品注射剂的不良反应描述而定,详见药品产品说明书
八、注意事项
1.注意事项1
根据具体药品注射剂的注意事项描述而定,详见药品产品说明书
2.注意事项2
根据具体药品注射剂的注意事项描述而定,详见药品产品说明书
九、药物相互作用
根据具体药品注射剂的药物相互作用描述而定,详见药品产品说明书
十、药理毒理
根据具体药品注射剂的药理毒理描述而定,详见药品产品说明书
十一、药代动力学
明书
十二、贮藏
根据具体药品注射剂的贮藏条件描述而定,详见药品产品说明书
十三、包装
根据具体药品注射剂的包装类型描述而定,详见药品产品说明书
十四、产地
根据具体药品注射剂的产地描述而定,详见药品产品说明书
附件:
本文档涉及的附件详见附件文件。
法律名词及注释:
1.法律名词1:注释1
2.法律名词2:注释2。
中药注射剂临床应用指南.
中药注射剂临床应用指南主讲人:曾发中医主治医师注射用丹参拼音名:Zhusheyong Danshen书页号:11~13收载于:新药转正标准44标准号:WS3-320(Z-40)-2003(Z)本品为丹参经加工制成的粉针。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的粉末;具引湿性。
【鉴别】取本品40mg,加70%甲醇2ml,振摇使溶解,作为供试品溶液。
另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一以0.2 %羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:7:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】pH值取本品2支的内容物,用水20ml溶解,依法检查(中国药典2000年版一部附录VII G)。
pH 值应为6.0~7.0。
水分取本品0.5~1g,依法测定(中国药典2000年版一部附录IX H第三法)。
所含水分不得过6.0%。
澄明度取本品1支的内容物,置纳氏比色管中,用无毛点注射用水20ml溶解,依法检查。
血栓通注射液拼音名:Xueshuantong Zhusheye英文名:书页号:Z20-113标准编号:WS3—B—3829—98批准文号:本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H. Chen主根提取的三七总皂甙的灭菌水溶液。
【制法】取三七总皂甙适量(相当于人参皂甙Rg<[1]>35g)、氯化钠8.5g,加注射用水500ml,煮沸使溶解,放冷,静置过夜,加注射用水至1000ml,加适量活性炭,搅匀,静置30分钟,滤过,用0.5mol/L氢氧化钠溶液或0.5mol/L盐酸溶液调pH值至5.5~7.0,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
中药注射剂合理使用及注意事项
中药注射剂合理使用及注意事项中药注射剂是指将中药煎煮并通过过滤、浓缩、灭菌等工艺制成的注射剂。
中药注射剂既具有中药的特点,又具有注射剂的优势,是一种重要的治疗药物。
然而,由于中药注射剂使用的特殊性和复杂性,合理使用及注意事项尤为重要,以下将从合理使用、剂型选择、警示信息等多方面进行详细阐述。
首先,中药注射剂的合理使用尤为重要。
合理使用中药注射剂需要从药物剂量、适应症、疗程等方面进行综合考虑。
要根据病情的轻重缓急、患者的体质和年龄、药物的配伍禁忌等因素进行选用。
同时,在使用过程中,需要注意合理掌握用药途径、注射速度、使用频率等关键环节,避免因漏用或滥用而导致药物的副作用或药物相互作用的发生。
其次,合理选择中药注射剂的剂型非常重要。
中药注射剂的剂型众多,包括冻干粉针剂、乳剂、混悬剂等。
在选择剂型时,应综合考虑药物的性质、病情的需要和患者的需求等因素,选择最适合的剂型。
例如,对于需要快速起效的急性病症,可以选择冻干粉针剂;对于需要长期治疗或慢性病疗程的患者,可以选择乳剂或混悬剂。
另外,注射剂的警示信息也需要引起注意。
在使用中药注射剂时,需要仔细阅读药品说明书,了解药物的适应症、剂量、禁忌症、不良反应等信息。
同时,对于有潜在危险性的药物,应特别注意严格掌握使用剂量和使用频率,避免过度使用或长期使用而导致不良反应的发生。
对于一些特殊人群,如儿童、孕妇、老年人等,需要特别谨慎使用中药注射剂,避免因个体差异而引发不良反应。
此外,还需要注意与其他药物的相互作用。
中药注射剂作为一种特殊的药物剂型,其药物成分和药理作用可能会与其他药物发生相互作用。
在使用中药注射剂时,应了解其他已使用的药物是否存在相互作用的风险,如果存在风险,则应避免同时使用或根据需要进行相应的调整。
此外,中药注射剂也存在一定的安全隐患。
由于中药注射剂的生产与制备过程相对复杂,品质也容易受到外界环境的影响,因此在使用过程中必须注意药品的质量问题。
在选择中药注射剂品牌时,要选择正规生产企业生产的药品,避免购买到假冒伪劣产品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项鉴于目前中药注射剂在临床上出现较多不良反应,国家于2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。
为加强我院在临床合理使用中药注射剂,现就我院现有中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下:通用名用法用量适应症注意事项1、丹红注射液【成份】丹参、红花静脉滴注:一次20~40ml,加入5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后缓慢滴注,一日1~2次。
活血化淤,通脉舒络。
用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞,淤血型肺心病,缺血型脑病、脑血栓。
1 出血倾向患者禁用,孕妇忌用。
2 不宜与其他药物同瓶滴注。
3 出现浑浊后禁止使用。
2、香丹注射液(丹参、降香)。
静脉滴注:一次10-20ml,用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,一日1-2次。
活血化淤,通脉舒络。
用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞,淤血型肺心病,缺血型脑病、脑血栓。
1 浑浊后不宜使用。
2 出血倾向患者禁用。
3 不宜与其他药物同瓶滴注。
3、疏血通注射液(水蛭、地龙)。
静脉滴注:每日6ml或遵医嘱,加于5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)250-500ml中,缓慢滴入。
活血化瘀,通经活络。
用于瘀血阻络所致的中风络急性期,症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩。
急性期脑梗塞。
1 孕妇忌用。
2 无瘀血症者禁用。
3 出血倾向患者禁用。
4、注射用血栓通【成分】三七总皂苷静脉滴注:一次250-500mg,用10%葡萄糖注射液250-500ml稀释。
一日1次。
肌肉注射:一次150mg,用注射用水稀释至40mg/ml。
一日1-2次,或遵医嘱。
活血祛瘀,通脉活络。
用于瘀血阻络,中风偏瘫,及视网膜中央静脉阻塞症。
1 孕妇慎用。
2 连续使用不超过15天。
3 对酒精过敏的患者禁用。
4 人参、三七过敏患者禁用。
4 禁用于急性脑溢血期。
5、参麦注射液(红参、麦冬)静脉滴注:一次20-100ml(用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用)益气固脱,养阴生津,生脉。
用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
(能提高肿瘤病人的免疫机能,并能减少化疗药物所引起的毒副反应--网上查)。
1 本品含有皂苷,不要与其他药物同时滴注。
2 该药用量过大,可引起心动过速,晕厥等症。
3 本品含人参,不宜与含藜芦、五灵脂的药物同时使用。
4 用药期间不宜喝茶和吃萝卜,以防影响药效。
5 用药期间,忌烟酒,忌食辛辣油腻之物。
6、生脉注射液静脉滴注:一次20-60ml,用5%葡萄糖注射液益气养阴,复脉固脱作用,用于气阴两亏,脉虚欲脱的1 寒凝血瘀胸痹心痛者不宜应用。
(红参、麦冬、五味子)250ml-500ml稀释后使用。
心悸,气短,四肢厥冷,汗出,脉欲绝及心肌梗塞,心源性休克,感染性休克。
2、孕妇、过敏体质者慎用。
3、不与其它药物在同一容器内混合使用。
4、含有皂甙,摇动时产生泡沫是正常,不影响疗效。
7、醒脑静注射液(麝香栀子郁金冰片)肌肉注射:一次2-4ml,一日1-2次。
静脉滴注:一次10-20ml,用5%-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释后滴注,清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。
用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。
1、本品含芳香走窜药物,孕妇忌用。
2、运动员慎用。
8、复方苦参注射液(苦参、白土苓)肌肉注射:一次2-4ml,一日2次;静脉滴注:一次12ml,用氯化钠注射液200ml稀释后应用,一日一次,清热利湿,凉血解毒,散结止痛。
用于癌肿疼痛、出血。
1 使用前发现药液混浊、沉淀、安瓶破裂,勿使用。
2 肝肾功能不全患者慎用。
9、复方麝香注射液(石菖蒲、麝香、冰片、郁金、广藿香、薄荷脑。
)肌内注射:一次2-4ml,一日1-2次。
静脉滴注:一次10-20ml,用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用;豁痰开窍,醒脑安神。
用于痰热内闭所致的中风昏迷。
浑浊后禁止使用。
10、参附注射液(红参、附片)一次20ml----100ml(用5%----10%葡萄糖注射液250ml---500ml稀释后使用)。
回阳救逆,益气固脱。
主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等)也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、咳喘、胃痛、泄泻、癖症等。
也可用于心力衰竭、冠心病、围手术期及肿瘤登见阳虚、气虚证者。
滴速不宜过快,儿童及老年体弱患者以20---40滴/分钟为宜,成年人以40---60滴/分钟为宜。
配置好后请在4小时内使用。
一般连续使用不超过20天。
11、银杏叶注射液(舒血宁)银杏叶经提取制成的灭菌水溶液每日20ml静脉滴注,(用5%葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用)。
扩张血管,改善微循环。
用于缺血性心脑血管病,冠心病,心绞痛,脑梗塞,脑血管痉挛等。
孕妇及心力衰竭者慎用。
月经期及有出血倾向者禁用12、痰热清注射液(黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。
)静脉滴注,每次20ml,加入5%葡萄糖注射液500ml,注意控制滴数在60滴/分内,一日1次。
清热,解毒,化痰。
用于风温肺热病属痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红、苔黄等。
可用于急性支气管炎、急性肺炎(早期)出现的上述症状。
1 使用前,在振摇时发现有漂浮物出现或产生浑浊,则不得使用。
2 使用本品时,注意观察不良反应。
13、热毒宁注射液(青蒿,金银花,栀子。
)静脉滴注。
一次20ml(2支),以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为30-60滴/分钟,1次/日,疗程:上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管一支气管炎患者疗程为五日。
或遵医嘱。
清热,疏风,解毒。
用于外感风热所致上呼吸道感染,急性支气管炎、感冒、头痛身痛、咳嗽、痰黄。
儿童剂量:3~5岁,最高剂量不超过10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50~100mI稀释后静脉滴注。
滴速为每分钟30--40滴,一日1次;6~10岁,一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液l00--200毫升稀释后静脉滴注。
滴速为每分钟30~60滴,一日1次14、炎琥宁粉针(穿心莲内酯钾钠盐)临用前加适量灭菌注射用水溶解。
静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次给药。
小儿酌减或遵医嘱。
本品系植物穿心莲提取物——脱水穿心莲内酯,适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。
2.一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
3.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。
15、川芎嗪粉针(主要成份为盐酸川芎嗪)每次80mg--120mg,稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml中静脉点滴。
速度不宜过快,一日1--2次,10--15日为1个疗程。
用于缺血性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。
不宜与碱性注射剂一起配伍使用。
脑水肿患者慎用。
静脉滴注速度不宜过快。
16、丹参川芎嗪注射液(主要成分为:盐酸川芎嗪、丹参;辅料为甘油、注射用水)静脉滴注,每次5-10ml,每日1-2次。
用5%-10%葡萄糖注射液或生理盐水250ml-500ml稀释。
有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。
不宜与碱性注射剂一起配伍。
脑出血及有出血倾向的患者忌用。
17、注射用血塞通(冻干粉针)含三七总皂苷(其主要成份为人参皂苷R)临用前加专用溶剂使其溶解;静脉滴注:一日1次,一次200-400mg;以5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓慢滴注,糖尿病患者可用0.9%生理盐水代替葡萄糖注射液稀释后使用:十五天为一疗程,停药1-3天后可进行第二疗程。
含三七总皂苷,降低血管阻力,增加心脑血流量,改善血循环。
抑制血小板凝集,有抗炎和消除自由基的作用。
用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管瘫痪后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻络证者。
出血性脑血管病急性期禁用。
人参、三七过敏患者禁用。
孕妇慎用。
18、红花注射液(红花黄色素、红花醌苷、红花素、新红花苷)1、治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注,一次15ml,用5~10%葡萄糖注射液或生理盐水250~500ml稀释后使用,一日一次,15~20次为一疗程。
2、治疗冠心病:静脉滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液或生理盐水250~500ml稀释后使用,一日一次,10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。
3、治疗脉管炎:肌内注射,一次 2.5~5ml,一日1~2次。
活血化瘀,消肿止痛。
主要用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病,心肌梗塞、脉管炎。
严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。
不超剂量和长期连续用药。
不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。
配药后应坚持即配即用,不宜长时间放置。
本品不良反应包括过敏性休克19、喘可治注射液(淫羊藿、巴戟天):肌肉注射,成人一次2支,一日2次,七岁以上儿童一次2ml,一日2次。
以下儿童1次1ml,一日2次。
温阳补肾,平喘止咳。
主治肾虚挟痰证、哮证。
症见喉有痰鸣,咳嗽,痰白清稀不畅。
不适于支气管哮喘的急性抢救,妊娠期慎用。
20、葛根素注射液(野葛或甘葛藤根中提出的黄酮苷)21、复方甘草酸苷注射液(甘草酸苷、甘氨酸、盐酸半胱氨酸)静脉滴注:用于心血管疾病时每次200mg,加入葡萄糖液或生理盐水250~500ml稀释静滴,每日二次,10--15天一疗程。
用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时每次200---400mg,一日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2--3疗程。
用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋(及缺血性脑血管病----网上报道)(1)严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。
(2)有出血倾向者慎用。
22、长春西汀注射液(长春西汀,长春花中提取的属吲哚类生物碱,),慢性肝病一日1次,每次80mg~120mg(以甘草酸苷计),用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后静滴。
可依年龄、症状适当增减,最大用药剂量为一日200mg(以甘草酸苷计)。
给药浓度以40mg(以甘草酸苷计)/20ml为宜。
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。