五大品质管理工具简介
五大质量管理工具
五大质量管理工具
①品质检验：品质检验是通过检查或测试的形式来确定产品的品质是
否符合公司的要求。
②统计过程控制：它是一种根据质量资料的统计值来
监控某一过程或产品是否达到规定要求的一种技术。
③失效模式及影响分析：失效模式及影响分析（FMEA）是一种识别和分析系统、过程或产品中
的失效模式及其可能的影响的工具。
④控制图：控制图是一种以统计图形
的形式结合试验和分析，用以检查是否达到规定标准，了解产品及过程质
量变化状况的管理技术工具。
⑤内部审计：内部审计是一种管理审计活动，是指企业内部各部门或关键管理活动和产品标准活动进行评估、诊断，并
提出建议改进措施的行为。
五大品质管理工具简介
ISO9001：ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。
是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000作用：☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9001含义：ISO---国际标准化组织的缩写。
该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。
该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。
事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
核心程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序全员参与 - 过程控制 - 持续改进，核心要点：›管理职责› 四大模块：›产品实现›测量、分析和改进资源管理：竞争优势、改进企业绩效、吸引投资、节省资金、精简运营，减少浪费、鼓励内部沟通、提高客户满意度1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒2、节省了第二方审核的精力和费用3、在产品品质竞争中永远立于不败之地 4、有利于国际间的经济合作和技术交流 5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象 7、规避法律风险TS16949：作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。
最新版质量管理五大工具专业权威
质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法[1]。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的·对过程做出可靠有效的评估；·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作[1]计算表Pp 和Ppk不合格率计算能力比值PP不合格（双边）Ppk不合格（单边）0.50 133,620 133,620 0.60 71,860 71,860 0.70 35,730 35,730 0.80 16,396 16,3960.90 6,934 6,9341.00 2,700 2,700 1.10 966 9661.20 318 3181.30 96 961.40 26 261.50 7 71.60 2 21.70 0.340 0.3401.80 0.060 0.0601.90 0.012 0.0122.00 0.002 0.002[2]MSA一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
质量管理五大工具、七大手法知识点总结
质量管理五大工具、七大手法知识点总结在质量管理领域，有一系列重要的工具和手法，它们帮助企业和组织有效地提升产品和服务的质量，增强竞争力。
其中，质量管理的五大工具和七大手法备受关注。
下面我们就来详细了解一下这些工具和手法的具体内容和应用。
一、质量管理五大工具1、统计过程控制（SPC）SPC 是一种借助统计方法对过程进行监控和控制的工具。
通过收集和分析过程中的数据，如产品的尺寸、重量、强度等指标，绘制控制图，从而判断过程是否处于稳定状态。
如果过程出现异常波动，能够及时采取措施进行调整，以预防不合格产品的产生。
例如，在一家汽车零部件生产企业中，对生产线上零部件的直径进行定期测量，并将数据绘制成控制图。
当控制图显示数据超出控制限，就意味着生产过程可能出现了问题，如刀具磨损、原材料质量变化等。
此时，就需要及时查找原因并进行改进，以确保零部件的直径符合要求。
2、测量系统分析（MSA）MSA 用于评估测量系统的准确性和可靠性。
一个准确可靠的测量系统对于获取真实有效的质量数据至关重要。
它包括对测量设备的精度、重复性、再现性等方面的分析。
假设在一家电子厂，对电阻值的测量系统进行 MSA。
如果测量结果的重复性差，即同一操作人员多次测量同一电阻值得到的结果差异较大，那么就需要对测量方法、设备或操作人员进行培训和改进，以提高测量的准确性和一致性。
3、失效模式及后果分析（FMEA）FMEA 是一种前瞻性的风险评估工具，用于识别产品或过程中潜在的失效模式，并分析其可能产生的后果和影响。
根据风险的严重程度、发生的可能性和可探测性，对失效模式进行排序，从而确定优先采取预防措施的方向。
以一款新型手机的研发为例，通过 FMEA 分析，可能会发现电池过热可能导致手机爆炸这一潜在失效模式。
针对这一风险，可以采取优化电池设计、增加散热装置、设置温度监控系统等预防措施，降低风险发生的可能性和后果的严重性。
4、产品质量先期策划（APQP）APQP 是一种结构化的方法，用于产品的开发和设计阶段，确保产品能够满足客户的需求和期望。
五大核心工具
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
中文名质量管理五大工具外文名Five tools of quality control又名品管五大工具包括SPC,MSA,FMEA,APQP,PPAP目录1. 1SPC2. ▪概念3. ▪目的1. ▪计算表2. 2MSA3. 3FMEASPC概念SPC(Statistical Process Control)是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制造过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的对过程做出可靠有效的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作MAS测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
5大质量管理工具
5大质量管理工具质量管理是企业持续发展的重要保障，而质量管理工具则是实现质量管理的有效手段。
本文将介绍5大常用的质量管理工具，包括流程图、鱼骨图、直方图、散点图和控制图。
一、流程图流程图是一种图形化工具，用于描述和分析工作流程。
它通过图形符号和线条表示不同的活动和决策，帮助人们更直观地理解和改进工作过程。
流程图可以清晰地展示工作流程的各个环节和关键节点，帮助人们找出潜在的问题和改进的空间，从而提高工作效率和质量。
二、鱼骨图鱼骨图，又称因果图或石川图，是一种用于分析问题根本原因的工具。
它通过将问题放在图的头部，然后由中心骨架延伸出不同的鱼骨骨头，每个骨头代表一个可能的原因，帮助人们系统性地分析问题的各个方面并找出真正的原因。
鱼骨图能够帮助人们深入了解问题的本质，从而采取相应的纠正措施，提高质量。
三、直方图直方图是一种用于展示数据分布情况的工具。
它将数据按照一定的范围进行分组，并以矩形的高度表示每个组的频率或频数。
直方图能够直观地显示数据的分布特征，帮助人们了解数据的集中趋势、离散程度和异常情况。
通过分析直方图，人们可以发现数据中存在的问题和异常，进而采取相应的措施提高质量。
四、散点图散点图是一种用于展示变量之间关系的工具。
它通过在坐标系中绘制数据对应的点，反映变量之间的相互影响和相关性。
散点图能够帮助人们观察数据的分布规律和趋势，发现变量之间可能存在的关联关系。
通过分析散点图，人们可以了解变量之间的因果关系，从而采取相应的措施提高质量。
五、控制图控制图是一种用于监控过程稳定性和质量控制的工具。
它通过绘制过程数据和控制限，帮助人们判断过程是否处于统计控制下。
控制图能够及时检测出过程中的变异和异常，帮助人们分析变异的原因并采取相应的纠正措施，以确保过程处于稳定状态并达到预期的质量要求。
通过使用这5大质量管理工具，企业可以更好地实施质量管理，提高产品和服务的质量水平。
流程图帮助人们理清工作流程，鱼骨图帮助人们找出问题的根本原因，直方图帮助人们了解数据分布情况，散点图帮助人们观察变量之间的关系，控制图帮助人们监控过程质量。
五大工具指的是什么
五大工具指的是什么
1.统计过程控制
2.测量系统分析
3.失效模式和效果分析
4.产品质量先期策划
5.生产件批准程序
统计过程控制是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法；能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
质量管理五大工具、七大手法知识点总结
质量管理五大工具、七大手法知识点总结在质量管理领域，有一系列的工具和手法被广泛应用，以帮助企业提高产品和服务的质量，降低成本，增强竞争力。
其中，质量管理的五大工具和七大手法是最为常见和重要的。
接下来，让我们详细了解一下这些工具和手法的具体内容和应用。
一、质量管理五大工具1、统计过程控制（SPC）SPC 是一种借助统计方法对过程进行控制的工具。
它通过收集和分析过程中的数据，如产品的尺寸、重量、强度等，来监测过程是否处于稳定状态。
如果过程出现异常波动，就能及时发现并采取措施进行纠正。
例如，在汽车制造中，通过对零部件生产过程中的尺寸数据进行 SPC 分析，可以确保零部件的质量一致性，减少废品和返工。
2、测量系统分析（MSA）MSA 用于评估测量系统的准确性和可靠性。
在质量管理中，准确的测量是至关重要的，因为错误的测量结果可能导致错误的决策。
MSA 可以确定测量设备、测量人员、测量方法等因素对测量结果的影响，并采取措施来改进测量系统，提高测量的精度和可信度。
3、失效模式及后果分析（FMEA）FMEA 是一种前瞻性的风险评估工具。
它通过分析产品或过程可能出现的失效模式，评估其后果的严重程度、发生的可能性以及可检测性，从而提前采取预防措施，降低失效的风险。
在航空航天、医疗设备等对安全性要求极高的行业，FMEA 被广泛应用。
4、产品质量先期策划（APQP）APQP 是一种结构化的产品开发方法，旨在确保产品在开发过程中满足客户的需求和期望。
它涵盖了从产品概念设计到量产的整个过程，包括项目计划、设计开发、过程设计、产品和过程确认等阶段。
通过APQP，可以有效地整合各部门的资源和工作，缩短产品开发周期，提高产品质量。
5、生产件批准程序（PPAP）PPAP 是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在生产过程中，在实际生产条件下，在规定的生产节拍下，具有持续生产满足顾客要求产品的潜在能力。
品质管理五大工具
工艺过程能力分析的关键要素与实施步骤
工艺过程能力分析的关键要素
• 过程能力指数（CPK）：衡量生产过程满足质量要求的能力 • 工艺过程能力图：用于显示生产过程的性能
工艺过程能力分析的实施步骤
• 确定质量要求：明确生产过程中的关键质量特性及目标值 • 收集过程数据：收集生产过程中的质量特性数据 • 计算过程能力指数：运用统计方法计算CPK值 • 评估过程能力：根据CPK值评估生产过程的性能 • 制定改进措施：根据分析结果制定并实施改进措施
测量系统分析的常用方法与工具
测量系统分析的工具
• Gage R&R：用于评估测量设备的稳定性和重复性 • Repeatability and Reproducibility：用于评估测量设备的重复性和再现性 • Gauge Repeatability and Reproducibility：用于评估测量设备的稳定性和再现性
• 品质管理五大工具在不同领域的应用 • 在制造业中，统计过程控制（SPC）和工艺过程能力分析 （CPK）应用较为广泛 • 在服务业中，测量系统分析（MSA）和故障模式与影响分析 （FMEA）应用较为广泛 • 在公共事业中，质量控制计划（QCP）和测量系统分析 （MSA）应用较为广泛
02
统计过程控制(SPC)
质量控制计划的制定方法
• 明确质量控制目标：根据产品要求和客户期望制定质量控制目标 • 制定质量控制策略：确定质量控制的方法和措施 • 编制质量控制计划：将控制策略细化为具体的操作步骤和时间表
质量控制计划的实施步骤
• 培训和指导员工：确保员工了解并遵循质量控制计划 • 监控生产过程：对生产过程进行实时监控，确保质量控制计划的实施 • 评估质量控制效果：定期评估质量控制计划的实施效果，进行持续改进
质量5大工具理解
质量5大工具理解在现代工业生产中，质量是一个非常重要的指标。
为了确保产品和服务的质量，企业需要使用各种工具和方法来进行质量管理和控制。
本文将介绍质量管理中的五大工具，它们分别是流程图、直方图、散点图、控制图和因果图。
一、流程图流程图是一种用图形符号表示工作流程的工具。
它可以清晰地展示工作流程中的各个环节和关键节点，帮助人们理解和分析工作流程，并找出其中的问题和改进点。
流程图可以用来分析产品制造过程中的各个环节、流程和工序，帮助企业找出生产中的瓶颈和改进机会。
二、直方图直方图是一种用矩形条表示数据分布情况的工具。
它可以将数据按照一定的区间进行分组，并用矩形条表示每个区间的频数或频率。
直方图可以直观地展示数据的分布情况，帮助人们了解数据的集中趋势和离散程度。
在质量管理中，直方图可以用来分析产品质量数据，帮助企业判断产品是否符合要求，并找出质量问题的原因。
三、散点图散点图是一种用坐标系表示两个变量之间关系的工具。
它可以将两个变量的取值以点的形式在坐标系中表示，并通过观察点的分布情况来分析两个变量之间的关系。
在质量管理中，散点图可以用来分析产品特性之间的关系，帮助企业找出影响产品质量的因素，并进行改进和控制。
四、控制图控制图是一种用来监控过程稳定性和识别异常的工具。
它可以将过程数据按时间顺序绘制在图表上，并根据统计规则判断过程是否处于控制状态。
控制图可以帮助企业实时监控生产过程，并及时发现和处理异常，确保产品质量的稳定性和一致性。
五、因果图因果图是一种用来分析问题根本原因的工具。
它可以将问题分解成多个因素，并通过因素之间的关系进行逻辑推理，找出问题的根本原因。
因果图可以帮助企业深入分析质量问题，找出问题的本质原因，并采取相应的改进措施。
质量管理中的五大工具分别是流程图、直方图、散点图、控制图和因果图。
它们在质量管理中起着重要的作用，帮助企业分析和改进产品和服务的质量。
通过合理使用这些工具，企业可以提高产品质量，满足客户需求，提升竞争力。
质量管理五大工具
目录质量管理五大工具................................................................... 错误！未定义书签。
一、1SPC .............................................................................. 错误！未定义书签。
二、MSA............................................................................... 错误！未定义书签。
三、FMEA............................................................................. 错误！未定义书签。
四、APQP ............................................................................. 错误！未定义书签。
五、PPAP.............................................................................. 错误！未定义书签。
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
品质管理五大工具
故障模式及影响分析的常用方法与工具
故障模式及影响分析的常用方法
• 故障模式识别：通过收集产品故障数据，识别潜在的故障模式 • 影响分析：分析故障模式对产品性能、功能的影响程度，确定故障的严重性 • 风险优先数评估：综合考虑故障模式的严重性、发生频率和检测难度，评估故障 的风险优先数
故障模式及影响分析的工具
• 某汽车零部件供应商通过实施生产件批准程序，提高了 产品质量，降低了客户退货率 • 某电子产品制造商通过生产件批准程序，确保了供应商 的生产质量，提高了生产效率
生产件批准程序的效果评估
• 通过对比实施生产件批准程序前后的产品质量水平，评 估生产件批准程序的有效性 • 通过收集生产件批准程序的数据，分析生产过程中的质 量控制情况，评估生产件批准程序的改进效果
测量系统分析的常用方法与工具
测量系统分析的常用方法
• Gage R&R（重复性和再现性）分析：评估测量设备的重复性和再现性，以确定 测量系统的稳定性 • 属性一致性分析：评估测量人员对同一测量对象的判断一致性，以确定测量系统 的准确性 • 量具线性度分析：评估测量设备的线性度，以确定测量系统的准确性
03
测量系统分析(MSA)
测量系统分析的基本概念与目的
测量系统分析的基本概念
• 测量系统分析是评估测量系统的准确性和稳定性的过程，以确保测量数据的真实 性和可靠性 • 测量系统包括测量设备、测量方法、测量人员等，是一个完整的测量过程
测量系统分析的目的
• 提高测量数据的准确性和可靠性，确保产品质量的稳定性和一致性 • 发现测量系统中的潜在问题，进行改进，降低测量误差
• 生产件批准程序（PPAP）的应用领域 • 汽车行业：如汽车零部件供应商的质量控制 • 其他行业：如航空航天、医疗器械等行业的供应商质量控制
质量管理五大工具
4.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）
5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）
质量管理五大工具-APQP
4
What is APQP ？
APQP（产品质量先期策划）是一种结构化的方法，用来确定和 制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标 是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
质量管理五大工具
3
什么是质量管理五大工具
1.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Ple & Effect Analyse）
3.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）
行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险 减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一， 它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益， FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
质量管理五大工具-FMEA
7
FMEA的三个阶段
1.找出产品/过程中潜在的故障模式； 2.根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；
APQP应用例：
1.企划会议 2.DR1设计规划 3.DR2设计验证 4.DR3工程验证 5.PP量产试做 6.DR4设计工程确认
质量管理五大工具-FMEA
6
What is FMEA？
FMEA（失效模式和效果分析）是一种可靠性设计方法。包括FMA （故障模式分析）和FEA（故障影响分析）。它对各种可能的风险进
质量管理五大工具-SPC
9
质量管理五大工具编辑
质量管理五大工具编辑质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
目录SPC概念[1]SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法[1]。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的·对过程做出可靠有效的评估；·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作[1][2]MSA编辑一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
质量管理五大工具(TS)
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
总体介绍质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
质量管理体系五大工具
质量管理体系五大工具
质量管理体系五大工具是指：图表分析、检查表、Pareto分析、流程图、变更控制。
图表分析是一种统计工具，通过绘制图表来分析数据，从而更好地解决问题。
检查表是一种检查工具，可以检查产品的质量，并及时发现可能的问题。
Pareto分析是一种统计分析工具，可以帮助企业发现主要问题，并针对这些问题采取有效的改进措施。
流程图是一种绘图工具，可以帮助企业了解工作流程，从而改进流程效率。
变更控制是一种控制工具，可以帮助企业控制变更，从而提高质量。
质量管理体系五大工具可以帮助企业更好地改进质量，提高企业效率，实现企业可持续发展。
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ISO9001：ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。
是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000作用：☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9001含义：ISO---国际标准化组织的缩写。
该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。
该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。
事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
核心程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序核心要点：??全员参与?-?过程控制?-?持续改进，四大模块：?管理职责?资源管理：?产品实现?测量、分析和改进竞争优势、改进企业绩效、吸引投资、节省资金、精简运营，减少浪费、鼓励内部沟通、提高客户满意度1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒2、节省了第二方审核的精力和费用3、在产品品质竞争中永远立于不败之地4、有利于国际间的经济合作和技术交流5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象7、规避法律风险TS16949：作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。
因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。
[1]?ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系。
TS16949管理职责：a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。
五大工具：TS16949是一种质量管理软件，它具备五大工具，包括统计过程控制（spc），测量系统分析（MSA）,产品质量先期策划（APQP），潜在失效模式和效果分析（FMEA），生产件批准程序（PPAP）。
[7]1.SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
2.MSA：一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。
3.APQP产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
它的定义是产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
4.FMEA的主要目的是能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
5.PPAP的主要目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
并且在执行规定要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。
SA8000：社会责任标准“SA8000”，是Social Accountability 8000 International standard的英文简称，是全球首个道德规范国际标准。
其宗旨是确保供应商所供应的产品，皆符合社会责任标准的要求。
SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。
其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样，皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。
要求1、童工；2、强迫性劳工；3、健康与安全；4、组织工会的自由与集体谈判的权利；5、歧视；6、惩戒性措施；7、工作时间；8、工资；9、管理体系。
作用1、减少国外客户对供应商的第二方审核，节省费用；2、更大程度第符合当地法规要求；3、建立国际公信力；4、使消费者对产品建立正面情感；5、使合作伙伴对本企业建立长期信心OHSAS18000职业健康安全管理体系：由英国标准协会（BSI）、挪威船级社(DNV) 等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，它是组织（企业）建立职业健康安全管理体系的基础，也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。
它是继实施ISO9000、ISO14000国际标准之后的又一个热点企业建立职业健康安全体系和获取认证的意义在于：全面规范、改进企业职业健康安全管理、最大限度减少各种伤亡事故和职业疾病隐患，保障企业的财产安全，提高工作效率；提高企业形象，打破贸易壁垒，在国内外竞争中处于有利地位，进而提高市场份额提供持续满足法律法规要求的机制，降低企业风险，预防事故发生；改善政府、企业和员工的公共关系，增强企业凝聚力，提高企业综合竞争力；提高金融信贷信用等级，降低保险成本。
ISO 14001 是环境管理体系认证的代号：ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。
是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展，顺应国际环境保护的需求，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
APQP是产品质量先期策划英文（AdvancedProduct Quality Planning）结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（横向职能小组是重要方法）；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。
APQP的核心：过程中不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程。
设计文件→FEMA→控制计划→作业指导书→PPAPP:第一阶段计划确定: 设计目标,质量目标,产能目标,成本目标(初始原料清单，初始流程图),过程能力目标D: 第二三阶段设计开发（产品、过程）DFMEA, CP, 图纸，技术规范, 过程流程, PFMEA, CP, 作业指导书C: 第四阶段：设计确认（产品过程）：尺寸，性能，功能，质量目标确认，产能目标确认，成本目标确认，过程能力确认(SPC)，测量系统确认(MSA)，PPAPA: 第五阶段反馈、评定,纠正预防：改善措施，FMEA，CP，SPC进行APQP的时机：1、新产品开发时，即顾客与车辆公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；2、产品更改时/移地生产，应进行APQP。
APQP的职责范围（如右图）：APQP的基本原则：1、确定项目经理，建立项目小组（横向职能小组）2、确定范围（即应明确的有关事项）：《新产品制造可行性报告》3、小组间的联系：APQP小组—顾客、APQP小组—供方4、同步工程:横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性，并缩短开发周期，降低开发成本5、控制计划:样件、试生产和正式生产三个重要的阶段6、培训7、问题的解决8、项目进度计划：应是里程碑式的计划（甘特图），产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望APQP的五个过程：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程确认，反馈、评定和纠正措施APQP策划包括5个过程和49项输入和输出：所有的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定MSA(Measurement System Analysis):测量系统分析的目的是确定所使用的数据是否可靠测量系统分析还可以：评估新的测量仪器、将两种不同的测量方法进行比较、对可能存在问题的测量方法进行评估、确定并解决测量系统误差问题通常用来描述测量数据质量的统计特性是某测量系统的偏倚（Bias）和变差（variance）。
被称为偏倚的统计特性指的是数据值相对于参考（基准）值的位置。
被称为变差的特性指的是数据的分布宽度。
变差太大，数据质量过低。
测量数据的期望：准确性：数据必须告诉我们真相！重复性：重复测量必须产生同样的结果！再现性：结果不应该受检验员的影响测量系统：不仅指量具。
测量系统包括：人（及其培训）、过程（测量程序）、设备（量具或测量工具）、系统的控制点、及所有这些因素的相互作用。
测量总偏差：总的观察偏差=过程偏差+测量系统偏差Gage R&R分析是用来分析测量系统的方法，目的是确定测量某种东西时出现的波动（误差）的大小和类型测量系统的规划：由APQP小组根据被测量特性的重要程度确定测量系统–产品规范是什么？预期的过程变差是多少？需要什么样的分辨率？–量具需要怎样的操作方式？需要操作者具备哪些技能？怎样培训？–如何测量？是否人工测量？在哪里测量？零件的位置和固定是否是可能的变差来源？接触测量还是非接触测量？–测量如何被校准？校准频率？谁来校准？测量生命周期的考量，测量的程度是依赖着对过程理解的程度。
测量系统开发检查清单的建议要素：第1类要素：与测量系统设计和开发有关的问题，第2类要素：与测量系统制造有关的问题，（设备、标准、仪器），第3类要素：与测量系统实施有关的问题（过程）连续变量测量系统分析：分辨率OK→偏移？“准确性”（居中性—均值）OK→线性稳定性？OK→校准？OK→“精确性”（R&R）（离散性—偏差）分辨率：测量仪器的分辨率必须小于或等于规范或过程误差的10%敏感度：指能产生一个可检测到（有用的）输出信号的最小输入。