质保部个人工作总结
质保的工作总结
质保的工作总结
作为一个质保人员,我的工作主要是确保产品或服务的质量达到客户的要求和标准。
在过去的一段时间里,我对自己的工作进行了总结和反思,希望能够不断提高工作效率和质量,为公司的发展做出更大的贡献。
首先,我意识到质保工作需要不断学习和更新知识。
在过去的工作中,我积极参加各类培训和学习,不断提高自己的专业知识和技能。
我认识到只有不断学习和提高,才能跟上行业的发展和变化,才能更好地完成质保工作。
其次,我发现沟通和团队合作是质保工作中非常重要的一部分。
在工作中,我积极与其他部门的同事进行沟通和合作,及时解决质量问题,确保产品或服务的质量。
我也意识到团队的力量是无穷的,只有团结合作,才能更好地完成质保工作。
另外,我也意识到质保工作需要细心和耐心。
在工作中,我会仔细地检查产品或服务的质量,确保没有任何瑕疵。
我也会耐心地解决质量问题,确保产品或服务能够满足客户的要求和标准。
最后,我意识到质保工作需要不断改进和优化。
在工作中,我会总结经验,找出问题所在,提出改进的建议,并不断优化工作流程,提高工作效率和质量。
总的来说,质保工作需要不断学习和更新知识,需要良好的沟通和团队合作,需要细心和耐心,也需要不断改进和优化。
我会继续努力,不断提高自己的工作水平,为公司的发展做出更大的贡献。
质保部工作总结最新版5篇
质保部工作总结版5篇质保部工作总结版篇1一、坚持问题管理产品质量实现闭环控制:在20__年,质保部始终把质量管理放在首要位置,坚持问题管理,本着“发现一起,分析一起,考核一起”的原则,对质量问题坚决不放过,坚持把质量分析会开到工人层面,使一线操作者能够确实体会到质量问题的严重性。
全年外部不良质量信息反馈共107起,下发质量问题整改单共232起;针对各类质量问题共召开质量分析会50余次,共考核164人/次,考核金额14980元。
二、加强产品实名制、报检制及转序交接控制,质量须全员参与:质量实名制结合考核机制的实行,使全体员工的责任意识与质量意识有了显著提高,更使得质量管理模式从以往的少数人抓质量转变成现在的全员关注质量,真正做到全员参与质量。
目前数控车间有实名制编号人员27人。
编写产品有(窗立柱、卷边、380机加件、加热器型材),铝合金车间有实名制编号人员34人,打印产品有300km/h(线槽、间壁板、不锈钢焊接件)、上海12号线侧墙。
近期开展“小资质”评选活动,铝合金车间评选12人、数控车间评选11人专门加工重点产品,对车间质量管理上取得非常好的反响。
在报检过程中,班长为报检员,负责本班组产件的报检,对内部自检合格产品进行确认,并填写报检单通知质检员,对质检员查出的不合格品组织返修,返修后再次通知检查员检查,质检员检查合格后,放入转序区,要标明产品名称、物料号和数量,成品和半成品分开存放。
转序人员要填写产品转序记录。
产品转入下车间时检查员要对上序产品进行抽检并确认是否带有合格标识。
确认合格后,车间方可投产使用。
报检制的实施,车间各班组的三检意识得到显著的`提高。
跨车间转序报检率达到60%以上,较好的将不合格品控制在车间内部进行返修整改。
本年度产品一次交检合格率为:93%;交付产品合格率为:81%;三、为提高质检队伍建设,进一步确立把关作用:公司在抓质量的同时,也加强了对质检队伍建设的力度。
今年对质检员提出了更高的要求;1、由质检员结合自身实践编制检查标准,以培训会的形式向班组长进行宣讲,不仅提高了质检员自身的能力素质与业务水平,也使基层员工得到了学习。
质保部个人工作总结
质保部个人工作总结质保部个人工作总结质保部个人工作总结1xx年我们着重加强了图纸和相关技术资料收发、更新、归类存档工作,专人负责收发登记,对新产品及时与相关技术部门沟通,并对一产品的生产特性收集整理相关数据在技术文件中标注,方便员工生产操作,确保生产操作与工艺文件规定的'一致性。
回顾xx年冲压车间的工作和生产过程,虽然经过全体员工的共同努力,取得了一些成绩,但距离公司领导的要求还有很大差距,车间的工作管理和生产组织实施还不尽如人意,存在不少问题,具体如下:一、xx年生产过程中虽然没有发生重大人身伤害事故,但有几起手臂划破和手指碰伤事故,给公司造成了经济损失。
二、产品质量虽有稳中提升,但仍报废了xxxx件,返工xxxx件。
三、生产现场管理还有漏洞,心得体会范文各班组之间生产现场时常发生脏、乱、差现象。
四、模具使用后回库前清洁保养较差,归库不到位,送修不及时现象时有发生。
五、设备维护保养不细,加注润滑油不及时,故障发现不了问题。
六、“xxxx”改善活动开展不够广泛,积极性不高。
质保部个人工作总结2在新的一年中,我们要认真总结xx年车间管理工作和生产实施的经验教训,贯彻执行公司领导的各项指示,认真参加培训学习,不断提高工作管理水平。
一、严格执行公司制度的各项规章制度,进一步完善车间安全生产,质量工作,加强员工技能培训,提高员工生产技能和质量意识,加大产品质量奖罚力度,降低产品报废和返工概率。
二、广泛开展深入挖掘节能降耗和“xxxx”改善活动,采取有效奖励措施,鼓励员工积极提出合理化建议,进一步优化生产程序,营造车间改革创新,学习提高生产技能,努力工作的`氛围,增强员工的团队凝聚力,培养更多的生产技术骨干,提升车间生产能力。
三、加强在库模具管理工作,工作总结范文做好模具编序、定位、存档和闲置模具区分,完善模具领用、归库、送修、整改机制和在库模具维护保养,严格执行模具使用管理规定。
四、加强车间冲压设备的日常维护保养工作,做到外表整洁,润滑充分,报修及时,努力提高员工设备维护保养能力。
质保个人工作总结3篇
质保个人工作总结质保个人工作总结精选3篇(一)以下是我个人工作总结的质保部分:1.质量管理:我负责监督和管理项目的质量,确保产品或服务符合规定的标准和期望。
我通过执行质量控制流程,包括审查和验证过程、检查文档和记录,以及与项目团队和相关方沟通,确保项目质量得到保证。
2.问题解决:我负责处理项目中出现的问题和质量故障。
我利用各种问题解决工具和方法,如五何分析、鱼骨图和8D问题解决法等,找出问题的根本原因,并与相关团队成员合作制定解决方案,以防止问题再次发生。
3.质量培训和意识提高:我负责组织和提供质量培训,以提高项目团队成员的质量意识和技能。
我会制定培训计划和材料,并与团队成员分享最佳实践和经验教训,以帮助他们提高工作质量。
4.内部审核和改进:我会定期进行内部审核,评估项目的质量管理体系是否有效,并提出改进建议。
我会与其他部门的质量负责人进行合作,确保组织中各个方面的工作都符合质量标准和客户要求。
5.客户满意度:我会通过收集客户反馈和意见,评估项目的客户满意度,并采取必要的措施改善客户体验。
我会与项目团队和客户沟通,及时解决客户关注的问题,并寻求他们的建议和意见,以便提供更好的产品和服务。
通过以上的工作质保措施和实践,我能够确保项目质量得到控制和提高,并且促进团队成员的质量意识和技能的发展。
质保个人工作总结精选3篇(二)我个人认为,质保部是一个非常重要的部门,其工作涵盖了产品质量的监控、改进和管理等多个方面。
在过去的一段时间里,我在质保部工作中完成了以下任务和取得了以下成果:1. 完善了质量管理制度。
通过对公司质量管理制度的分析和评估,我发现存在一些不完善和不规范的地方。
我与质保团队共同工作,对制度进行了修订和优化,使其更加符合公司业务需要,并与ISO9001:2015质量管理体系标准相对应。
2. 引入了新的质量检测设备和方法。
为了提高产品检测的准确性和效率,我向质保部申请并成功引入了一些新的检测设备和方法。
质保部年终个人工作总结
随着岁月的流转,我们即将告别充满挑战与收获的一年。
在这一年里,我作为质保部的一员,深感责任重大,也收获颇丰。
现将我在本年度的工作进行总结,以期为今后的工作提供借鉴。
一、工作回顾1. 质量管理体系的完善与实施本年度,我积极参与了公司质量管理体系的建设与实施。
通过对相关法规、标准的研究,结合公司实际情况,我们制定了符合国家标准的质量管理体系文件,并确保其有效运行。
在实施过程中,我严格遵循体系要求,对生产过程中的各个环节进行严格把控,确保产品质量。
2. 产品质量监控与提升作为质保部的一员,我深知产品质量对企业的重要性。
因此,我始终坚持对生产过程进行全程监控,对产品进行严格检验。
针对不合格品,我及时反馈给相关部门,并提出改进措施,确保产品质量得到持续提升。
3. 技术支持与培训在质保工作中,我不仅关注产品质量,还注重技术支持与培训。
针对生产过程中的技术难题,我主动与技术部门沟通,寻求解决方案。
同时,我还积极参与员工培训,提高员工的质量意识和技术水平。
4. 部门协作与沟通质保工作涉及到公司各个部门,因此,我注重与各部门的协作与沟通。
在遇到问题时,我主动与其他部门协调,共同解决,确保公司整体运营的顺畅。
二、工作亮点1. 成功完成质量管理体系认证在本年度,我们成功完成了质量管理体系认证,得到了认证机构的认可。
这得益于全体质保部成员的共同努力,以及公司领导的关心和支持。
2. 产品质量持续提升通过本年度的努力,公司产品质量得到了明显提升。
不合格品率大幅下降,客户满意度不断提高。
3. 员工素质得到提升通过技术培训和质量意识教育,员工的质量意识和技术水平得到了显著提高。
三、不足与反思1. 工作进度有时不够及时在个别项目中,由于沟通不畅或协调不力,导致工作进度不够及时。
今后,我将加强沟通,提高工作效率。
2. 对某些新技术的掌握不够深入在新技术应用方面,我还需要不断学习,提高自己的技术水平。
四、展望未来在新的一年里,我将继续努力,为公司的质量管理工作贡献自己的力量。
学生会质保部个人工作总结
学生会质保部个人工作总结时光荏苒,岁月如梭。
一个学期的学生会质保部工作已经落下了帷幕。
回顾这段时间,我深感收获颇丰,也深感责任重大。
在此,我想对自己在质保部的工作进行一次总结,以期从中汲取经验,为今后的工作打下坚实的基础。
一、工作回顾1. 严格遵循学生会工作原则,认真履行质保部职责。
本学期,我始终将学生会质保部的基本职责铭记在心,认真履行我的工作职责。
在各项活动中,我始终坚持公平、公正、公开的原则,积极参与、努力工作,力求为学生会的工作贡献自己的一份力量。
2. 参与组织多项活动,提高自身组织协调能力。
在本学期,我参与了学校举办的各类活动,如迎新晚会、校运动会、英语口语比赛等。
在这些活动中,我充分发挥了自己的专业特长,为活动的顺利进行提供了有力保障。
同时,我也通过这些活动,提高了自己的组织协调能力和团队协作能力。
3. 深入了解同学们的需求,为同学们提供贴心服务。
作为质保部的一员,我时刻关注同学们的需求,努力为同学们提供贴心服务。
我积极收集同学们对学校教学、生活等方面的意见和建议,并及时反馈给相关部门,推动问题的解决。
同时,我还参与了学校举办的各类讲座、培训等活动,为同学们的成长提供帮助。
4. 严格遵守学校纪律,树立良好形象。
在工作中,我严格要求自己,遵守学校的各项纪律,努力树立良好的形象。
我深知,作为一名学生会成员,自己的一言一行都代表着学生会的形象,因此,我时刻保持警惕,力求为同学们树立一个良好的榜样。
二、工作反思1. 加强学习,提高自身综合素质。
在工作过程中,我深感自己的综合素质还有待提高。
因此,我决定加强学习,努力提高自己的专业能力和综合素质,以更好地为学生会工作服务。
2. 加强沟通与协作,提高团队凝聚力。
我认为,在学生会工作中,沟通与协作至关重要。
为了提高团队凝聚力,我决定加强与同事的沟通交流,积极分享工作经验,共同进步。
3. 创新发展,丰富活动形式。
在未来的工作中,我将继续创新发展,丰富活动形式,为学生会的各项工作注入新的活力。
个人工作总结质保部
一、前言时光荏苒,转眼间我在质保部已经度过了一年的时间。
在这一年的时间里,我深入了解了质保部的各项工作,努力提升自己的业务能力,为公司产品质量的提升贡献了自己的一份力量。
以下是我对过去一年工作的总结和反思。
二、工作回顾1. 质量管理体系建设过去的一年,我积极参与了公司质量管理体系的建设,认真学习质量管理体系的相关知识,努力提高自己的质量管理水平。
在领导的指导下,我协助完成了公司质量管理体系文件的编制和修订,确保体系文件符合国家标准和公司实际。
2. 产品质量监控在产品质量监控方面,我严格执行产品质量标准,对生产过程中的关键环节进行监督检查。
针对发现的问题,及时反馈给相关部门,确保问题得到及时解决。
同时,我还积极参与产品质量改进项目,为提高产品质量贡献自己的力量。
3. 客户投诉处理在客户投诉处理方面,我认真倾听客户的需求,及时了解客户对产品质量的满意度。
针对客户投诉,我积极配合相关部门进行调查处理,确保客户问题得到妥善解决。
通过客户投诉处理,我深刻认识到产品质量对企业的重要性。
4. 员工培训与沟通为了提高员工的质量意识,我积极参与员工培训工作,定期组织员工学习质量管理知识。
同时,我还加强与各部门的沟通与协作,确保质保部工作与公司整体发展保持一致。
三、工作反思1. 业务能力有待提高在过去的一年里,我在质量管理、产品质量监控等方面取得了一定的成绩,但与优秀同事相比,我的业务能力还有待提高。
今后,我将不断学习,提升自己的业务水平。
2. 沟通能力有待加强在工作中,我发现自己在沟通方面还存在不足。
为了更好地开展工作,我将努力提高自己的沟通能力,加强与各部门的协作。
3. 工作态度需要改进在个别工作中,我发现自己的工作态度不够严谨,有时存在拖延现象。
为了提高工作效率,我将严格要求自己,确保工作质量。
四、未来展望在新的一年里,我将继续努力,不断提升自己的业务能力和综合素质,为公司的发展贡献自己的力量。
具体目标如下:1. 深入学习质量管理知识,提高自己的业务水平。
质保部年度个人工作总结
尊敬的领导,亲爱的同事们:随着201X年的落幕,我作为质保部的一员,现将本年度的工作进行总结,以期为新一年的工作提供借鉴和改进的方向。
一、工作回顾1. 质量管理体系的完善与执行本年度,我主要负责质量管理体系的完善与执行工作。
在领导的支持和同事的帮助下,我们完成了以下工作:(1)根据公司实际情况,修订了质量管理体系文件,确保其符合国家相关法规和行业标准。
(2)组织开展了内部质量审核,对各部门的质量管理工作进行检查,发现问题及时进行整改。
(3)对不合格品进行统计分析,找出原因,制定预防措施,确保产品质量稳定提升。
2. 供应商管理在供应商管理方面,我主要做了以下工作:(1)对供应商进行评估,筛选出优质供应商,为公司提供稳定、优质的原材料。
(2)与供应商保持良好沟通,了解其生产进度和质量情况,确保按时交付产品。
(3)对供应商进行培训和指导,提高其质量意识,共同提升产品质量。
3. 客户投诉处理作为质保部的一员,我积极参与客户投诉处理工作。
在处理投诉过程中,我做到了以下几点:(1)认真倾听客户诉求,耐心解答客户疑问。
(2)分析投诉原因,制定解决方案,并及时跟进处理结果。
(3)总结投诉案例,为今后预防类似问题提供参考。
二、工作亮点1. 质量管理体系通过认证在全体同事的共同努力下,本年度公司质量管理体系顺利通过认证,为公司赢得了良好的口碑。
2. 产品质量稳定提升通过不断完善质量管理体系,加强供应商管理,本年度产品质量得到了显著提升,客户满意度不断提高。
三、不足与改进1. 工作能力有待提高在日常工作过程中,我发现自己在某些方面还存在不足,如沟通能力、团队协作能力等。
在新的一年里,我将努力提高自己的综合素质,以更好地适应工作需求。
2. 团队协作有待加强在工作中,我发现团队协作还有待加强。
在新的一年里,我将加强与同事的沟通与协作,共同为公司发展贡献力量。
四、展望未来新的一年,我将继续努力,为实现以下目标而努力:1. 不断提高自己的专业素养,为公司提供优质服务。
学校质保部个人工作总结
一、前言在过去的一年里,我作为学校质保部的一员,始终坚守岗位,认真履行职责,积极配合学校各部门开展各项工作。
现将本人一年来的工作总结如下:一、工作内容1. 质量管理体系的建立与完善在质保部的指导下,我积极参与了学校质量管理体系的建设,协助制定了《学校质量管理体系手册》和《程序文件》,确保学校各项工作按照质量管理体系要求进行。
2. 质量监控与检查我负责对学校各部门的质量工作进行日常监控,定期组织质量检查,及时发现和解决质量问题,确保学校教育教学质量稳步提升。
3. 员工培训与考核为了提高员工的质量意识,我积极参与组织员工培训,确保每位员工都能熟练掌握质量管理体系的要求。
同时,对员工进行定期考核,激励员工不断提升自身素质。
4. 质量信息收集与反馈我负责收集学校内部及外部质量信息,及时向相关部门反馈,为学校决策提供依据。
5. 质量事故处理在质量事故发生时,我积极参与事故调查和处理,确保事故原因得到及时查明,防止类似事故再次发生。
二、工作成果1. 学校质量管理体系通过外部审核,获得认证。
2. 学校教育教学质量稳步提升,学生满意度不断提高。
3. 员工质量意识明显增强,质量管理体系得到有效执行。
4. 质量信息反馈及时,为学校决策提供了有力支持。
5. 质量事故处理得当,事故原因得到及时查明,防止类似事故再次发生。
三、工作反思1. 在质量管理体系建设过程中,自己对新知识、新理念的学习还不够深入,需要进一步加强。
2. 在质量监控与检查过程中,对一些问题的发现和解决还不够及时,需要提高工作效率。
3. 在员工培训与考核过程中,对员工的个性化需求关注不够,需要改进培训方式,提高培训效果。
四、未来工作计划1. 深入学习质量管理知识,提高自身素质。
2. 加强质量监控与检查,及时发现和解决质量问题。
3. 优化员工培训与考核体系,提高员工质量意识。
4. 加强质量信息收集与反馈,为学校决策提供有力支持。
5. 积极参与质量事故处理,确保事故原因得到及时查明。
质保部个人工作总结
质保部个人工作总结篇一:XX年质保部工作总结与XX年工作计划XX年质保部工作总结与XX年工作计划一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下,在全体质检人员的共同努力下,在各部门的大力配合下,基本完成了各项工作任务。
主要做了以下几项工作:1、日常质量检验工作①原辅料检验7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。
在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。
实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。
个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。
②成品检验成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。
尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。
XX年共检验**1009批吨:符合内控640批吨,内控率%,超内控369批吨,合格率为100%;**1029批吨:符合内控258批吨,内控率%,不合格179批吨,不合格率为%。
不合格的原因有****。
2、现场管理①坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。
能当时整改的坚决要求当场解决。
②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。
③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。
3、发货管理每批次发货都遵循出库检程序,对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人,但一直没有进行签批手续,导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。
质保部工作总结[五篇模版]
质保部工作总结[五篇模版]第一篇:质保部工作总结2013年度质保部工作总结加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。
本年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。
经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。
一、按标准把关,努力完成各项检验工作今年,1月~12月23日,质保部共检验原辅料504批次(1月1日~12月23日);直接接触药品的包装材料(容器)750批;外包装材料543批;内贸成品1305批次。
其中,小容量注射剂7品种9规格117批次;大容量注射剂二车间6品种,9规格933批次;塑料瓶输液车间4品种5规格237批次;固体制剂车间1品种,18批次。
外贸产品24个品种,461批。
按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行定期监测(按规定100级,每周一次;10000级每月一次;100000级,每季一次。
二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量问题。
在履行质量管理过程中,巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及时发现生产过程的质量隐患。
在质量检查发现问题及时处理,避免产生严重后果。
塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领导报告,车间认真排查原因,联系设备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进行有将控制。
三、做好gmp 认证改造,确保通过新版gmp认证根据国家有关政策,注射剂在2013年12月31日没有通过新版gmp认证的,2014年1月1日必须停产。
由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,2013年8月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架构,待设备安装验证后即可完成,设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。
质保个人工作总结
质保个人工作总结
在过去的质保工作中,我积极参与了项目的质量管理工作,取得了一定的成效。
通过对项目进行全面的质量控制和监督,帮助项目顺利完成,并且让客户对项目的质量表示满意。
以下是我在质保工作中的一些经验总结:
1. 建立完善的质量管理体系:通过对项目进行全面的质量分析和控制,建立了一套完善的质量管理体系,包括质量计划、质量标准、质量控制措施等。
这有助于提前预防和解决潜在的质量问题,并保证项目按时高质量地完成。
2. 强化质量意识:通过开展质量培训和教育,提高项目团队成员的质量意识。
每个人都应该认识到质量是我们的生命线,只有保持高度的质量意识,才能做好质量保障的工作。
3. 加强质量监督和检查:在项目实施的过程中,及时发现和解决存在的质量问题。
每周对项目进行全面的质量检查,及时发现和纠正存在的问题,确保项目按照质量标准执行。
4. 完善质量评估机制:建立了一套完善的质量评估机制,定期对项目进行质量评估和反馈。
通过定期的质量评估,我们能够及时发现问题和不足之处,并采取相应的措施进行改进。
5. 与客户保持良好沟通:与客户保持密切的沟通和合作,及时了解客户需求和意见。
我们积极倾听客户的需求,做好质量保障工作,让客户对项目质量满意。
总结以上几点,通过积极的质量管理工作,我在质保中取得了一定的成效。
我将继续努力优化质量管理过程,为项目的成功提供全方位的保障。
质保部个人工作总结通用
一、前言在过去的一年里,我担任质保部的一员,肩负着保障产品质量、提升客户满意度的重要职责。
在这一年中,我在公司领导的正确指导和同事们的帮助下,努力完成各项工作任务,现将个人工作总结如下:二、工作回顾1. 质量管理体系建设(1)协助部门负责人制定和实施质量管理体系,确保产品质量符合相关法规和客户要求。
(2)组织部门内部培训,提高员工质量意识,培养团队协作精神。
2. 质量监控与检验(1)严格执行产品质量检验流程,对原材料、半成品、成品进行严格把关。
(2)定期对生产现场进行巡检,及时发现和解决质量问题。
(3)对不合格品进行统计分析,找出原因并采取措施进行改进。
3. 客户满意度调查(1)定期开展客户满意度调查,了解客户需求和意见,为产品改进提供依据。
(2)针对客户反馈的问题,及时与相关部门沟通,确保问题得到有效解决。
4. 内外部审核(1)参与公司内部质量管理体系审核,确保体系运行正常。
(2)积极配合外部审核,为审核组提供所需资料,确保审核顺利通过。
5. 供应商管理(1)对供应商进行评估,确保其产品质量和供货能力。
(2)与供应商建立良好的合作关系,共同提高产品质量。
三、工作亮点1. 成功完成公司质量管理体系认证,提高公司质量管理水平。
2. 通过对生产现场进行巡检,发现并解决多个质量问题,有效降低不良品率。
3. 在客户满意度调查中,客户满意度得分较去年同期提高5%。
4. 积极参与内外部审核,为审核顺利通过提供有力支持。
四、不足与改进1. 在质量管理体系建设方面,还需进一步提高自身专业素养,加强对相关法规和标准的学习。
2. 在质量监控与检验过程中,对部分复杂产品的检验方法还需进一步优化。
3. 在供应商管理方面,需加强与供应商的沟通,提高供应商质量意识。
五、展望在新的一年里,我将继续努力,不断提升自身能力,为公司发展贡献自己的力量。
具体计划如下:1. 深入学习质量管理相关知识,提高自身专业素养。
2. 优化质量监控与检验流程,提高产品质量。
质保部个人年终工作总结
一、工作回顾时光荏苒,转眼间一年又即将过去。
在过去的一年里,我在质保部的领导和同事们的帮助下,认真履行职责,努力提高自身素质,较好地完成了各项工作任务。
现将个人年终工作总结如下:1. 严格履行质保职责,确保产品质量作为质保部的一员,我深知产品质量是企业生存和发展的基石。
因此,在日常工作中,我始终把质量放在首位,严格执行质量标准和操作规程。
对生产过程中发现的问题,及时进行反馈和处理,确保产品质量符合国家标准和客户要求。
2. 加强过程控制,提高工作效率为了提高工作效率,我主动学习相关知识,掌握质量管理体系和方法。
在过程控制方面,我严格按照流程进行操作,对生产过程中的关键环节进行严格把关,确保产品质量稳定可靠。
同时,我还积极参与部门内部培训,不断提高自身业务水平。
3. 深入开展质量改进,提升企业竞争力在过去的一年里,我积极参与质量改进活动,针对生产过程中发现的问题,提出合理化建议。
通过不断改进,提高了产品质量,降低了生产成本。
同时,我还积极参与质量攻关项目,为提升企业竞争力贡献了自己的力量。
4. 优化工作流程,提高团队协作能力为了提高团队协作能力,我主动与同事沟通交流,分享工作经验。
在部门内部,我积极参与各项活动,增进团队凝聚力。
同时,我还关注部门工作流程,提出优化建议,提高工作效率。
5. 严守质量意识,树立良好形象在日常工作中,我始终保持高度的责任心和使命感,严守质量意识,树立良好形象。
在处理质量问题过程中,我始终坚持客观公正,勇于承担责任,赢得了领导和同事的信任。
二、工作不足与改进方向1. 工作中还存在一定的不足,如对部分新知识、新技术的掌握还不够深入,需要进一步加强学习。
2. 在团队协作方面,还需进一步提高沟通能力,加强与同事的协作,共同推动部门工作。
3. 在质量改进方面,要更加注重细节,持续关注生产过程中的问题,不断提高产品质量。
三、2019年工作计划1. 深入学习质量管理体系和方法,提高自身业务水平。
质保部年度个人工作总结
一、前言在过去的一年里,我作为质保部的一员,紧紧围绕公司的质量方针,认真履行岗位职责,积极参与各项工作,不断提高自身业务能力,为公司产品质量的提升做出了应有的贡献。
现将我本年度的工作进行总结,以期为今后的工作提供借鉴和改进的方向。
二、工作回顾1. 质量管理体系的完善(1)根据公司要求,对质量管理手册进行修订,确保体系文件与公司实际情况相符。
(2)组织编制《质量管理体系内审程序》,明确内审流程,提高内审效率。
(3)对质量管理体系的运行情况进行跟踪,确保体系持续有效。
2. 质量检查与监督(1)严格执行产品质量检验标准,对生产过程中的关键工序进行严格把控。
(2)加强原材料、半成品、成品的质量检查,确保产品符合质量要求。
(3)对不合格品进行及时处理,防止不合格品流入市场。
3. 质量改进与提升(1)针对生产过程中出现的问题,组织相关人员进行分析,找出原因,制定改进措施。
(2)开展质量培训,提高员工的质量意识,降低质量事故发生。
(3)参与公司质量改进项目,为提高产品质量献计献策。
4. 质量信息收集与反馈(1)定期收集客户投诉、市场反馈等信息,分析质量风险。
(2)对质量问题进行跟踪,确保问题得到有效解决。
(3)及时向公司领导汇报质量状况,为公司决策提供依据。
三、工作亮点1. 严格把控产品质量,确保产品合格率持续稳定在较高水平。
2. 积极参与质量改进项目,为提高产品质量贡献自己的力量。
3. 加强与各部门的沟通与协作,提高工作效率。
四、不足与改进1. 在质量管理体系的完善方面,对部分流程的优化还有待加强。
2. 在质量检查与监督方面,对部分关键工序的监控力度不够。
3. 在质量信息收集与反馈方面,对客户投诉的处理速度有待提高。
五、展望在新的一年里,我将继续努力,不断提高自己的业务能力,为公司质量管理工作贡献更多力量。
具体措施如下:1. 深入学习质量管理知识,提高自身综合素质。
2. 加强与各部门的沟通与协作,提高工作效率。
质保部个人工作总结范文
一、前言时光荏苒,转眼间一年又过去了。
在过去的一年里,我在质保部这个大家庭中,充分发挥了自己的专业特长,努力提升自己的业务水平,为公司产品的质量保驾护航。
现将我在过去一年的工作情况总结如下:二、工作回顾1. 质量管理体系建设(1)协助部门领导制定和完善质量管理体系文件,确保体系文件的符合性和实用性。
(2)组织内部质量管理体系培训,提高员工的质量意识和管理水平。
(3)对质量管理体系运行情况进行监督和检查,确保体系持续有效运行。
2. 质量监控与检验(1)严格执行产品检验标准,确保产品符合质量要求。
(2)对生产过程中出现的问题进行及时跟踪、分析,并提出改进措施。
(3)对不合格品进行统计分析,找出不合格原因,制定纠正和预防措施。
3. 供应商管理(1)对供应商进行评估、筛选,确保供应商的质量管理水平。
(2)定期对供应商进行走访、检查,监督供应商改进质量管理体系。
(3)组织供应商质量改进活动,提升供应商的质量水平。
4. 质量事故处理(1)对发生的质量事故进行原因分析,制定整改措施。
(2)组织相关部门对质量事故进行整改,确保整改效果。
(3)总结质量事故教训,预防类似事故再次发生。
5. 质量改进项目(1)参与公司质量改进项目,提出合理化建议。
(2)协助部门领导推进质量改进项目,确保项目顺利完成。
(3)对质量改进项目进行效果评估,总结经验。
三、工作亮点1. 在质量管理体系建设方面,成功协助部门领导完成体系文件的修订,提高了体系文件的符合性和实用性。
2. 在质量监控与检验方面,发现并处理了多个潜在的质量问题,避免了潜在的质量事故。
3. 在供应商管理方面,成功筛选出了一批优质的供应商,为公司产品的质量提供了有力保障。
4. 在质量事故处理方面,迅速响应、积极处理,确保了事故得到有效解决。
5. 在质量改进项目方面,提出合理化建议,为公司产品质量的提升做出了贡献。
四、不足与改进1. 在质量管理体系培训方面,培训内容较为单一,需丰富培训形式,提高员工参与度。
质保工作总结范文(3篇)
第1篇一、前言时光荏苒,岁月如梭。
在过去的一年里,质保部在公司领导的正确指导下,紧紧围绕“加强质量管理,稳定和提高产品质量”这一核心目标,积极开展各项工作,为确保产品质量、提高客户满意度、提升公司整体竞争力做出了积极贡献。
现将质保部一年来的工作总结如下:二、工作回顾1. 质量管理体系建设(1)完善质量管理体系文件。
根据国家相关法律法规和公司实际情况,对质量管理体系文件进行了全面梳理和修订,确保体系文件符合最新要求。
(2)加强内部审核。
定期组织开展内部审核,对质量管理体系运行情况进行全面检查,及时发现和纠正体系运行中的不足。
(3)开展外部审核。
积极应对外部审核,确保公司质量管理体系符合相关认证标准。
2. 产品质量控制(1)严格原材料采购。
对原材料供应商进行严格筛选,确保原材料质量符合要求。
(2)加强生产过程控制。
在生产过程中,严格执行操作规程,加强过程检验,确保产品在每一道工序都符合质量标准。
(3)加强成品检验。
对成品进行全面检验,确保产品出厂合格率。
3. 客户满意度提升(1)开展客户满意度调查。
定期开展客户满意度调查,了解客户对公司产品质量和服务的评价,及时改进不足。
(2)建立客户投诉处理机制。
设立投诉处理部门,对客户投诉进行及时、有效的处理,确保客户满意度。
(3)加强售后服务。
提高售后服务水平,为客户提供优质、便捷的售后服务。
4. 员工培训与素质提升(1)开展内部培训。
定期组织开展质量管理体系、产品知识、操作技能等方面的培训,提高员工综合素质。
(2)鼓励员工参加外部培训。
支持员工参加相关行业培训和认证,提升员工专业技能。
(3)开展团队建设活动。
加强团队协作,提高团队凝聚力。
三、工作亮点1. 质量管理体系运行有效。
通过不断完善质量管理体系,公司质量管理体系运行有效,产品质量稳步提升。
2. 客户满意度持续提高。
通过持续改进产品质量和服务,客户满意度逐年提高。
3. 员工素质得到提升。
通过培训和学习,员工素质得到显著提高,为公司发展提供了有力支持。
质保个人工作总结文章
尊敬的领导,亲爱的同事们:时光荏苒,转眼间一年又即将过去。
在此,我对自己在过去一年的质保工作中所取得的成绩和存在的不足进行总结,以便在今后的工作中更好地提升自己,为公司的发展贡献力量。
一、工作成绩1. 严格遵守公司规章制度,认真履行质保部职责,确保产品质量。
2. 积极参与公司质量管理体系建设,协助部门完成内部审核、监督审查等工作。
3. 严格执行生产过程质量控制,及时发现并解决生产过程中的质量问题,降低不良品率。
4. 加强与各部门的沟通协作,提高产品质量意识,共同推动公司质量管理工作。
5. 积极参加各类培训,提升自身专业素养,为部门发展贡献自己的力量。
二、工作不足1. 在质量管理工作中,对部分环节的把控不够严格,导致部分质量问题未能及时发现。
2. 在与生产部门的沟通中,有时存在一定的沟通不畅,影响工作效率。
3. 对新产品的质量要求了解不够深入,对潜在风险预判不足。
4. 在工作过程中,对自身要求不够严格,有时存在拖延现象。
三、改进措施1. 严格要求自己,加强对生产过程的监控,确保产品质量。
2. 加强与生产部门的沟通,提高工作效率,共同解决质量问题。
3. 深入了解新产品质量要求,提高对潜在风险的预判能力。
4. 制定合理的工作计划,提高自身执行力,避免拖延现象。
5. 积极参加各类培训,不断提升自己的专业素养,为部门发展贡献力量。
总之,在过去的一年里,我在质保工作中取得了一定的成绩,但同时也暴露出一些不足。
在新的一年里,我将以更加饱满的热情投入到工作中,不断提升自己的业务能力,为公司的发展贡献自己的力量。
最后,感谢领导和同事们在过去一年里对我的关心与支持,希望大家在新的一年里携手共进,共创辉煌!此致敬礼![您的姓名][年份]年[月份]月[日期]日。
质保员个人工作总结
尊敬的领导,亲爱的同事们:转眼间,又到了一年一度的总结时刻。
在过去的一年里,我作为质保员,始终坚守岗位,认真履行职责,为公司产品质量的提升和客户满意度提高贡献了自己的一份力量。
现将我个人的工作总结如下:一、工作回顾1. 质量管理体系运行过去的一年,我积极参与公司质量管理体系的建设和运行,严格按照ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等标准要求,对生产过程中的各个环节进行严格把控。
通过开展内部审核、管理评审等活动,确保公司质量管理体系持续有效运行。
2. 质量监控与检验在日常工作中,我严格执行质量检验标准,对原材料、在制品、成品进行全面、细致的检验。
对于不合格品,及时进行统计分析,找出原因,并采取措施防止再次发生。
同时,加强对生产过程的监督,确保产品质量符合要求。
3. 客户投诉处理针对客户投诉,我始终保持高度负责的态度,及时调查原因,积极与相关部门沟通,确保问题得到妥善解决。
通过优化处理流程,提高客户满意度。
4. 质量改进我积极参与质量改进活动,针对生产过程中发现的问题,提出改进措施,并跟踪实施效果。
通过持续改进,提高产品质量和效率。
5. 员工培训与交流为提高团队整体素质,我积极参与员工培训,分享质量管理知识,提高同事们对质量意识的认识。
同时,加强部门内部交流,形成良好的团队氛围。
二、工作亮点1. 提升质量意识通过宣传、培训等手段,提高了同事们对质量意识的认识,使全体员工都能够自觉遵守质量管理体系要求,为产品质量提升奠定了基础。
2. 降低不良品率通过严格的质量监控和检验,降低了不良品率,提高了产品合格率,为公司创造了良好的经济效益。
3. 提高客户满意度通过及时处理客户投诉,优化产品质量,提高了客户满意度,为公司树立了良好的企业形象。
三、不足与改进1. 不足在过去的一年里,我在工作中还存在一些不足,如对某些新标准的理解不够深入,对部分质量问题的处理不够果断等。
2. 改进措施针对以上不足,我将在今后的工作中加强学习,提高自己的业务水平。
质保个人工作总结
质保个人工作总结各位领导,同事们:在过去的一年里,我有幸承担了质保部门的重要工作,并且收获了很多宝贵的经验和教训。
现在我将对我在质保工作方面的成果和问题进行总结,以便更好地改进和提高我们的工作。
首先,我想谈一谈我在质量管理方面取得的一些成绩。
通过监督和指导团队成员,我促进了质保流程的优化,提高了我们的工作效率和质量。
我们引入了高效的质量控制和检测工具,使得产品的出错率得到有效降低。
在这一年中,我们成功地完成了多个质保项目,得到了客户的一致好评。
其次,我也意识到了一些存在的问题和不足之处。
我们在项目开始之前没有充分进行风险评估和需求分析,导致后期出现了一些问题和调整。
此外,在项目执行过程中,我们的沟通和协作能力有待进一步提高。
有时候,我们对客户需求的理解上存在一些差距,导致项目进度推迟和客户不满。
鉴于以上问题,我制定了以下改进措施:首先,我将加强团队的培训和学习,提高我们的专业能力和技术水平。
通过学习最新的质量管理理论和方法,我们可以更好地应对项目风险和需求变化。
其次,我将加强与客户的沟通和协作。
在项目开始之前,我将会与客户进行充分的需求沟通和确认,确保我们对客户的期望是准确的。
在项目执行过程中,我将定期与客户进行沟通,及时解决问题和调整计划。
最后,我将强化团队之间的合作和协作能力。
通过组织团队建设活动和培训课程,我将促进团队成员之间的理解和信任,提高我们的协作效果和团队凝聚力。
总之,过去一年,我取得了一些成绩,也面临了一些挑战。
我将以积极的态度面对并改进这些问题,希望能够在未来的工作中取得更好的成绩。
非常感谢大家对我的支持和帮助!谢谢。
质保员张三在过去一年的质保工作中,我主要负责监督和指导团队成员的工作,并且带领他们完成了多个质保项目。
通过我不断的努力和团队的协作,我们成功地提高了产品的质量和客户的满意度。
在质量管理方面,我不仅积极推动了质保流程的优化,还引入了一些高效的质量控制工具。
我们建立了一套严格的质量评估体系,通过不断监督和检查,确保产品的质量符合客户的要求。
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竭诚为您提供优质文档/双击可除质保部个人工作总结篇一:20XX年质保部工作总结与20XX年工作计划20XX年质保部工作总结与20XX年工作计划一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下,在全体质检人员的共同努力下,在各部门的大力配合下,基本完成了各项工作任务。
主要做了以下几项工作:1、日常质量检验工作①原辅料检验7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。
在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。
实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。
(:质保部个人工作总结)个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。
②成品检验成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。
尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。
20XX年共检验**1009批5473.7吨:符合内控640批3426.2吨,内控率62.59%,超内控369批2047.5吨,合格率为100%;**1029批2899.875吨:符合内控258批764.55吨,内控率26.36%,不合格179批446.9吨,不合格率为15.41%。
不合格的原因有****。
2、现场管理①坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。
能当时整改的坚决要求当场解决。
②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。
③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。
3、发货管理每批次发货都遵循出库检程序,对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人,但一直没有进行签批手续,导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。
4、客户投诉结合20XX年1月份到12月份客户质量投诉记录来看,今年度发生的质量投诉类型及应对措施分析见下表:抱歉,此处省略5、质量体系运行①不断从网上进行学习,将新的制度文件结合公司实际情况进行更新,使之符合客户评审的要求,同时丰富了质量管理知识。
②督促其它部门定期更新相关资料,如采购部门的供应商资质、设备科的定检等③12月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。
此次监督评审与以前不一样,公司内部进行完善体系内审资料,在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教,从中学到新的体系审核知识。
明年国家将更换体系新标准,强调风险控制的预测和应对能力,不只是简单的文件控制和处置问题的能力。
来年要不断提高公司内审员的业务素质,力争保持质量体系的有效运行。
6、质量报表按时编制产品质量日报表、周报表和月报表,及时汇报产品质量状况,对加强质量管理有追溯性作用。
有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通,提出质量整改要求。
7、服务销售①及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。
为销售和生产对接好特殊产品的发货需求,力求满足客户。
②协助销售做好售后服务工作,对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。
8、确保相关检测报告在有效期内主要有以下检测报告:①产品外检报告(周期:半年)②生产用水检测报告(周期:一年)③员工健康证(周期:一年)9、协调工作①对不合格的原辅料进行全程跟踪,对存放场所进行跟踪,杜绝死角。
今年已经将不合格的**进行了成功退回给厂家。
②公司网站制作:督促制作网络。
③**投诉供货不及时和质量问题:为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起探讨,经过沟通一致认为:车间应提前备货,质检提高检测标准,同时下达到相关部门,立即执行。
二、存在的问题及20XX年有待开展和改进的工作:1、质量检验①继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作,确保数据的真实性,实事求是。
确保不符合要求的产品不得进入仓库。
多与技术部门沟通,尽可能将质量关键控制点前移,对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。
②对有问题的原辅料实行跟踪到底,做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。
③质量报表虽然每日坚持,但有时候吨数统计有误差,来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。
2、现场管理①经常不定期地参与生产部周前会议,参与生产,对一些不合理现象在会议上及时提出。
②对生产记录进行检查,使之规范。
同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合,减少车间额外工作量。
③坚持每日巡查生产现场,对不规范地方进行纠正或罚款,坚决改掉老好人思想。
3、质量体系①原料供应商现场评审:今年公司已经注重这一方面,对**原料进行了现场评审,对其它原辅料还没有涉及到。
准备来年对生产有影响的,特别是公司重要指标检测不出的原辅料加以供应商现场评审和学习,将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。
②加强质检数据的分析,及时为生产提供预测。
4、部门培训考核①严格按照20XX年修订的原辅料和成品标准进行质量检验,加强质检人员的篇二:质保部工作总结20XX年度质保部工作总结加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。
本年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。
经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。
一、按标准把关,努力完成各项检验工作今年,1月~12月23日,质保部共检验原辅料504批次(1月1日~12月23日);直接接触药品的包装材料(容器)750批;外包装材料543批;内贸成品1305批次。
其中,小容量注射剂7品种9规格117批次;大容量注射剂二车间6品种,9规格933批次;塑料瓶输液车间4品种5规格237批次;固体制剂车间1品种,18批次。
外贸产品24个品种,461批。
按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行定期监测(按规定100级,每周一次;10000级每月一次;100000级,每季一次。
二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量问题。
在履行质量管理过程中,巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及时发现生产过程的质量隐患。
在质量检查发现问题及时处理,避免产生严重后果。
塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领导报告,车间认真排查原因,联系设备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进行有将控制。
三、做好gmp认证改造,确保通过新版gmp认证根据国家有关政策,注射剂在20XX年12月31日没有通过新版gmp 认证的,20XX年1月1日必须停产。
由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,20XX年8月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架构,待设备安装验证后即可完成,设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。
硬件中第一期主生产线即将进厂,第二期设备完成首次付款,各项工作都在进行中,只要各部门尽职,一定能顺利通过认证。
四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。
20XX年度,完成氨基酸类输液委托生产报批工作,目前,陕西必康制药有限公司,根据委托合同,已经生产出部分药品,可以保证停产后的市场供应。
完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请,复方氨基酸注射液(18aa-ii)等药品执行新的国家药品标准,已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。
中国药典20XX年版第二增补本已经实施,质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。
五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作由于各种原因,我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册,经多方努力,省局才给予受理,目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究,样品抽验和洁净度检测均已经完成,申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。
组合盖正在样品检验,完成后即可送审。
六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查,并做了很多工作。
20XX年,国家药监部门加大监管力度,多次来公司进行各种检查,质保部积极配合,做好工作。
由于国家加大了产品抽验力度,在20XX年国家药品质量评价抽验中,由于我们认真做好质量管理工作,从原料采购到入库销售,全过程严格把关,收到明显成效,国家药品抽验合格率百分之百,生产产品批批合格,未出现整批返工现象,实现了年初定的质量目标,产品质量得到很大提高,从根本保证了每批出厂产品的质量。
七、加强各车间的质量巡查,加大自检力度。
公司领导修订了gmp自检管理制度,加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录,对严重的违规现象进行了质量处理。
对提高质量有显著作用,各个车间现场卫生现场管理都有提高,干部员工的质量意识普遍增强。
九、20XX年的工作打算:1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时,积极配合做好公司有关部门,做好gmp改造项目的各项工作,力争按时通过国家认证。
2、根据20XX年版药品生产质量管理规范要求,结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况,总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训,重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善,包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。
20XX年一季度,在完成各项验证后,完成软件编制工作。
3、根据未来检验工作需要,包括中心化验室和各车间化验室的检验需要,新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察,制定初步采购计划报公司领导审定。
为明年正式采购做好前期准备。
4、根据公司安排,做好f0值小于8的药品补充申请工作,要求提供的相关资料准备工作,及时上报省局注册处。
及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作,目前现场检查和洁净度检查已经通过,抽样检验结束后,将资料上报国家食品药品监督管理局即可。
继续关注塑瓶审批进度,目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局,目前正在审评阶段,做好药品包装和标签、说明书备案工作。
5、做好新老员工培训训,包括新版20XX年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训,以适应未来检验工作的新要求,培养和储备质量队伍的人才。