ISOTS22163：2017程序文件-老化管理程序
TS22163-2017文件控制程序
5
说明书
SW
6
管理工序图
MPF
7
配线图
WD
8
培训资料
TM
9
系统设定
SS
10
工艺规程
PS
B、部门代号/文件分发号见下表:
部门
代号
分发号
部门代号分发号来自部门代号分发号
C、文件的编制与审批：
公司各层次管理体系文件按下列分类由负责部门编制送评审和审批。
序号
文件类型
拟制
审核
批准
1
质量手册
推行小组
体系专员
管理者代表总经理
所属部门:
ABC有限公司
文件编号
作成
审查
批准
版本号
推行
小组
文件控制程序
日期
页码
订正记号
订正来历
年月日
担当
审查
承认
1、目的：对文件的编制、审批、发放、更改、收回和处理等进行控制管理，确保文件规范、完整、正确和各有关场所使用文件均为有效版本，防止误用。
2、适用范围：适用于本公司质量管理体系文件、相关技术文件和外来文件等的控制。
3、术语和定义
内部文件：包括《质量手册》、《程序文件》、管理规定、技术文件、作业文件、质量记录等，由公司内部编制完成的文件。
外部行政文件：国家法律法规、行业法规等来自公司外部的文件。
外部技术文件：技术图纸、技术标准、技术规范、工程规范、合同/协议/销售订单、材料标准等来自公司外部的文件。
4、职责
4.1总经理：负责《质量手册》的批准,负责公司其他管理规定的批准。
各部门
负责本部门作业文件的审核。
责任部门
业务流程
最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)
ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
ISO-TS22163-2017中文版轨道交通业质量管理体系
c) 管理评审（见 9.3 ）；
d) 预算计划（见 7.1.1.1 ）；
e) 组织的风险和机会（见 6.1 ）；
f) 应急计划（见 0）；
g) 顾客的需求和期望；
h) 技术和法律法规要求变更的影响；
i) 公司能力考虑预测；
j) 合并、收购、外包和转移。
6.4.2 这个周期应考虑： a) 外部趋势和相关方需求的变化（如经济政策、环境保护、社会
c) 保留来自风险评估、评审和措施的成文信息。
注 1： FMEA可以应用到经营计划、设计和开发、项目或生产中的风险管理。
注 2： FMECA可以应用到关键功能和项点的风险管理（如有关安全的）
。
6.1.3.2 加上，该过程应： a) 使顾客和外部提供方参与到联合风险评估和响应；
b) 为风险评审规定一个多方论证方法；
无论是公有、
私有、营利或非营利组织。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b) 确定和应对风险和机遇， 这些风险和机遇可能影响产品和服务的合格以及增强顾客满
意的能力；
c) 始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为建立质量目标提供框架；
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
a) 可获取并保持成文信息；
b) 在组织内得到沟通、理解和应用；
ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准20个推荐过程解释及对应的程序文件
质量目标
4
6.2.3-1
组织应建立安全目标。在6.2.1和6.2.2中规定的要求应被应用于安全目标。
组织定义和实施安全策划过程，其中包括考虑到外部趋势和相关方需求的变更。
年度质量工作计划
安全目标
5
6.4-2
经营计划应考虑:
a) 目标（见6.2）;
b) 市场和产品策略，包括新产品和（或）过程开发计划以及逐步淘汰策略;
顾客满意度评价程序
创新管理
18
9.1.3-1
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息 (1)。
组织确保使用数据分析过程。评价a）-g）。过程KPI指标统计汇总清单。
数据分析和使用管理程序
绩效管理办法
顾客满意管理过程
19
10.2.1-1
当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：
a）对不合格做出应对，并在适用时：
过程运行环境控制程序
过程的运行环境
9
7.1.6-1
组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。
组织定义和实施一个过程，用以使用和评估组织知识是否充分，以实现产品和服务的符合性。知识的识别、评审、分享、保护。知识管理清单（来源和种类）
知识管理程序
组织的知识
10
7.4-1
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：
a）沟通什么；
b）何时沟通；
c）与谁沟通；
d）如何沟通；
e）由谁沟通。
组织定义和实施与质量管理体系相关的内部和外部沟通过程。项目、采购、合同订单、供方管理等文件。
内外部沟通过程
11
8.3.4.2-1
对设计评审，组织应定义:
ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准22个强制性过程标准解释解读及对应的程序文件
成文信息控制程序
文件和记录控制过程
6
8.1.1 过程外包或转移的策划
8.1.1-1
组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品和服务质量的外包过程的策划。
风险与机遇管理程序
风险管理过程
2
7.1.1.1 总则-补充
7.1.1.1-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制。
建议有乌龟图：应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制，包括资源需求、已有订单和预测、风险准备。含4.1、4.2的要求：相关方的需求和期望识别和确定记录表。
8.2.5-1
组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理要求。(1)(2)
K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求。a）-n)的要求。
产品和服务的要求管理程序
需求管理过程
12
8.3.1 总则
8.3.1-1
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供 (1)。
必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
产品和服务设计开发控制程序
设计和开发管理过程
13
8.4.1.1 总则-补充
8.4.1.1-2
对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）, 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。
ISOTS22163：2017程序文件-工装管理控制程序
ISOTS22163：2017程序文件-工装管理控制程序JG CX-816-2017(A/0)工装管理控制程序1目的对公司的工装在设计、制造、采购、验证、维护保养、计量、检查、封存、报废等过程以及工具管理进行有效控制，确保产品实现满足规定要求。
2适用范围本程序适用于公司工装以及工具的全生命周期管理。
3术语和定义3.1工装：产品制造过程中所用的各种夹具、模具、专用检具、吊索具、辅具和工位器具的总称。
3.2 工装设计任务书：由工装设计人员根据相关要求对工装设计提出并经评审、批准的指导性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。
3.3 工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。
3.4 工装鉴定书：记录工装入库鉴定结果的一种文件。
3.5 工装周期检查：按规定的周期对工装影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查。
3.6 在用工装完好率：指在用完好工装数量占在用工装数量的百分比，用公式表示为：在用工装完好率=（在用完好工装总数/在用工装总数）×100%。
3.7 公司工装分为生产工装、实验工装和安全类工装（如吊索具）三大类。
3.8 其余术语和定义采用GB/T 19001-2015《质量管理体要求》、ISO/TS22163：2017《技术规范》、IATF16949:2016《汽车质量管理体系标准》和GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》及GJB1405A-2006《装备质量管理术语》中的术语和定义。
4职责4.1 工艺技术组负责生产工装的归口管理与安全类工装的部分管理工作。
4.1.1 负责建立、健全公司生产工装管理制度；4.1.2 负责提交公司生产工装的需求计划；4.1.3 负责建立公司生产工装管理台帐；4.1.4 负责公司生产工装的封存（启封）、调拔、外借，并报公司领导审批；4.1.5 负责指导和考核各班组生产工装的管理；4.1.6 负责公司生产工装费用的管理；4.1.7 负责组织新购单件关键生产工装配件及新开发生产工装的鉴定、验证；4.1.8 负责编制公司生产工装周检计划，并组织相关部门与生产班组进行周检；4.1.9 负责库存生产工装的维护、保养；4.1.10 负责设计的生产工装图纸的整理工作，并交产品开发组存档；4.1.11 负责生产工装的报废工作。
ISOTS22163：2017程序文件-产品和服务要求控制程序
股份有限公司标准操作政策与程序1．目的为满足顾客产品和服务的要求，保持与顾客沟通，充分了解顾客的需求和期望，通过评审确定与产品有关的要求，确保顾客满意。
2．适用范围适用于投标过程、合同订单过程、项目执行过程、新产品开发或其他与产品和服务有关要求的管理过程，以及与顾客保持有效沟通的控制。
3．发布范围总经理、管理者代表、轨道车辆空调事业部、测试中心。
4. 职责4.1运营部：4.1.1向项目可行性评估小组反馈产品和服务要求。
4.1.2负责产品和服务要求控制程序的归口管理。
负责与顾客的沟通，产品和服务要求的识别、订单要求评审、合同签订。
4.2资材部：负责所需采购物资和设备设施的供应能力的评审。
4.3设计部：4.3.1负责产品特殊要求设计满足能力的评审;4.3.2负责新产品开发的提出。
4.4质保部：负责产品和服务质量要求和监视测量能力的评审。
4.5制造部：负责产品和服务提供、交货期保证能力的评审。
4.6财务部: 负责资金能力保证。
4.7项目可行性评估小组（下文简称项目组）:4.7.1负责对产品和服务要求进行需求研读、识别、确认、评审。
4.7.2负责配合项目之需求与调度，资料的提供，参与可行性评估针对自身所负责之项目功能对客户之需求提出相应的对策或疑虑，以利有效确认客户需求及风险识别。
4.7.3适当时，包括内部和外部利益相关者参与。
4.7.4视产品和服务要求的复杂程度确定项目组成员，可包括：轨道空调事业部总经理及各部门。
5. 作业程序5.1 项目团队的建立5.1.1 公司根据既往的经验（产品开发、投标、项目管理等），确定与产品和服务要求的相关部门和人员的能力要求，在此能力要求的基础上建立“需求管理的多功能团队”。
5.1.2 根据不同的来源，该多功能团队的主持人员应当是：项目的负责人、投标团队的负责人、产品开发负责人或销售负责人。
5.1.3 该多功能团队还可以邀请外部客户组成。
5.1.4 如有外部客户，无论多功能团队是否有外部客户参与，都应指定与外部客户沟通的人员。
ISOTS22163：2017程序文件-工装管理控制程序
JG CX-816-2017(A/0)工装管理控制程序1目的对公司的工装在设计、制造、采购、验证、维护保养、计量、检查、封存、报废等过程以及工具管理进行有效控制，确保产品实现满足规定要求。
2适用范围本程序适用于公司工装以及工具的全生命周期管理。
3术语和定义3.1工装：产品制造过程中所用的各种夹具、模具、专用检具、吊索具、辅具和工位器具的总称。
3.2 工装设计任务书：由工装设计人员根据相关要求对工装设计提出并经评审、批准的指导性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。
3.3 工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。
3.4 工装鉴定书：记录工装入库鉴定结果的一种文件。
3.5 工装周期检查：按规定的周期对工装影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查。
3.6 在用工装完好率：指在用完好工装数量占在用工装数量的百分比，用公式表示为：在用工装完好率=（在用完好工装总数/在用工装总数）×100%。
3.7 公司工装分为生产工装、实验工装和安全类工装（如吊索具）三大类。
3.8 其余术语和定义采用GB/T 19001-2015《质量管理体要求》、ISO/TS22163：2017《技术规范》、IATF16949:2016《汽车质量管理体系标准》和GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》及GJB1405A-2006《装备质量管理术语》中的术语和定义。
4职责4.1 工艺技术组负责生产工装的归口管理与安全类工装的部分管理工作。
4.1.1 负责建立、健全公司生产工装管理制度；4.1.2 负责提交公司生产工装的需求计划；4.1.3 负责建立公司生产工装管理台帐；4.1.4 负责公司生产工装的封存（启封）、调拔、外借，并报公司领导审批；4.1.5 负责指导和考核各班组生产工装的管理；4.1.6 负责公司生产工装费用的管理；4.1.7 负责组织新购单件关键生产工装配件及新开发生产工装的鉴定、验证；4.1.8 负责编制公司生产工装周检计划，并组织相关部门与生产班组进行周检；4.1.9 负责库存生产工装的维护、保养；4.1.10 负责设计的生产工装图纸的整理工作，并交产品开发组存档；4.1.11 负责生产工装的报废工作。
ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准22个强制性过程标准解释解读及对应的程序文件
备品备件管理过程
21
9.2.3 内部审核-补充
9.2.3-1
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于内部审核，为了验证过程、项目、产品和服务是否符合内外部要求。
建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于内部审核，为了验证过程、项目、产品和服务是否符合内外部要求。
体系内部审核控制程序
序号
条款号
标准 条款号
内容
强制性过程新增要求的证据
体系文件名称
强制过程
1
6.1.3 应对风险和机遇的措施-补充
6.1.3-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的风险管理过程。
K.O问题、建议有乌龟图：形成一个成文的风险管理过程，考虑内外环境和相关方的风险影响，确定风险和机遇的应对措施，定期评价和更新风险和应对措施（风险识别检查表、.3.3 成文信息的控制-补充
7.5.3.3-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制。
该过程应包括:
a) 在7.5中规定的要求;
b) 确定经营管理体系的成文信息的层次（1）;
c) 授权和识别执行成文信息创建、审核、批准和更新的人员;
d) 确定记录的类型（2）和其保留期限，以满足法律法规、合同和经营管理体系的要求.
K.O问题、必须有乌龟图：对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）（外购和外包）应建立、实施和保持一个文件化过程。供方分级、评估、控制和批准，绩效评价及应用、质量索赔。
EPPPS控制程序
采购过程
14
8.5.1.1 生产和服务提供的控制-补充
8.5.1.1-1
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供 (1)。
ISOTS22163-2017铁路企业管理体系质量手册
质量手册（ISO/TS 22163:2018/GB/T 19001:2016/CRCC）为适应公司战略规划的需要，不断提升公司的管理水平和产品质量，我们依据国家的法律法规、ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》、《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，并结合公司实际运作情况编制了本《质量手册》。
最高管理者声明作为XXXXX股份有限公司最高管理者，本人谨作如下声明：（1）本公司质量管理体系按照ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准建立和实施。
RQMS 是基于ISO9001 标准，综合了铁路行业特殊要求的国际公认标准。
作为公司最高管理者，我深信，依据该标准建立和实施的质量管理体系可以为设计、生产顾客满意的产品和提供顾客满意的服务提供充分保证。
（2）本公司质量管理体系运行的最终目标是提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务。
（3）通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施。
作为公司质量管理体系的运行准则，本手册各项规定可作为本公司向所有顾客提供的质量保证承诺，公司各部门和全体员工在开展质量管理工作时，务必严格遵守本手册各项规定。
（4）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，促进过程方法的使用和基于风险的思维，支持其他管理者（副总经理）在质量管理体系各过程内发挥领导作用，兹任命过程责任人（所有者），授权过程责任人（所有者）见附表，并充分授权，有权对公司质量方针、安全方针的履行和本手册各项规定的实施状况进行监督，有权根据监督结果采取必要、适当的纠正措施，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。
TS22163-2017管理评审控制程序
持续改进计划
3
管理评审报告
4
改善对策调查要求书
6、相关文件
无
4、作业流程
责任部门业务流程控制要点Fra bibliotek记录/备注
管理者代表
1、一般情况下公司每年进行一次管理评审，两次间隔不超过十二个月。
2、遇有以下特殊情况应增加管理评审：
a.外部环境发生重大变化时；
b.内部组织机构发生重大变化时；
c.产品结构发生重大变化时；
d.连续出现重大质量事故或被顾客投诉时。
3、管理者代表在每次管理评审实施前一个月编制《管理评审计划表》。
3、职责
3.1总经理：主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2管理者代表：负责制定管理评审计划，负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告。负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.3相关部门：负责准备和提供本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的纠正、预防措施。
管理者代表
记录评审实施实况，根据总经理总结，编写《持续改进计划》，经总经理批准后发放至相关部门并监控实施。
改进的内容应包括：
1、质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
2、与顾客要求有关的产品的改进；
3、资源需求；
4、经营过程的整合、经营目标的实现及顾客满意度。
持续改进计划
改善对策调查要求书
管理者代表
6、质量方针、质量目标的实现结果。
营业部
1、顾客满意度、相关方的反馈、质量成本、产品质量的检查分析情况；
2、已发生的潜在的售后失效的分析及其对质量、安全和环境的影响；
责任部门
业务流程
控制要点
记录/备注
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
有限公司
标准操作政策与程序
1 适用范围及目的
本文件适用于公司生产的轨道车辆在质保期内发生异常时对产品的复原能力的管理。
管理活动识别
2
3 术语和定义
本文件采用GB/T19000:2015 idt ISO9000：2015标准中术语、定义和ISO/TS22163国际铁路行业标准中附录5、附录6铁路行业的术语、定义和缩略语。
4 引用标准或文件
《配置管理控制程序》
《变更管理控制程序》
《产品防护管理程序》
5 职责
5.1设计部
公司设计部确定的易老化、损耗的零部件有关的技术文件编制随车备品、备件的BOM 清单进入ERP运用。
5.2服务部
负责组织提供质量保证期内所需的备品、备件（不含易损、易耗件）。
5.3资材部
负责按ERP系统内台车BOM清单组织提供顾客所需的随车备品、备件（含质量保证期内顾客所需的易损、易耗件）。
5.4其他各部门
执行本文件的相关规定。
6 工作程序及内容
6.1 老化管理计划的制定
6.1 .1 易损、易耗件及随车配件确定
6.1.1.1轨道空调设计部根据顾客要求、RAMS要求以及产品的生产和采购周期以及维修需要的时间确定备品、备件的计划。
6.1.1.2资材部负责依据轨道车辆空调设计部制订的易损、易耗件及随车备品、备件清单确定随车备品、备件BOM清单导入ERP系统运用。
6.2产品及备品备件提供
6.2.1 对ERP系统内随车备品、备件，由资材部按台车组织随车备品、备件的提供及交出。
6.2.2 在合同规定的质量保证期内所需备品备件（除随车备品、备件外），售后服务部将质量保证期内所需备品备件（除易损易耗件清单所列的备品备件外）进行管理并提交顾客，在质量保证期外所需易损易耗件清单所列备品备件由市场营销部签订合同（协议）和生产部组织生产并提交顾客。
6.2.3 在合同规定的质量保证期外所需备品备件（含随车备品、备件），由客户自行选择供方进行购置办理。
若由公司供应，公司将按供应当期最新技术状态的产品进行有偿提供。
6.3 老化过程的控制
6.3.1根据老化零部件的要求以及市场状况，由设计部评估是否需要备选供应商，具体实施按照《供应商选择和评价管理程序》。
6.3.2老化的零部件由服务部定期评估零部件的可用性以及风险。
6.3.3寄售物、备品备件需要由企业来负责储存，储存的要求按照《产品防护管理程序》执行。
6.4易损、易耗件和备品备件的变更管理
资材部根据轨道车辆空调设计部进行一一对应的随车备品、备件清单变更，并导入ERP系统中运作，满足顾客的需求。
具体实施按照《变更管理程序》执行。
7记录
备品备件清单
备品备件管理计划
8 附件
无
9 附加说明
9.1 本文件由质量技术部提出并负责解释。
9.2 本文件主要起草人：。