药品销售管理制度培训试题【最新版】
最新版药品管理法知识培训试题(单体药店或零售连锁门店)
药品管理法相关知识培训姓名成绩,填空题(100分,每空3分)1.《药品经营许可证》应当标明有效期和。
2.药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度,验明药品证明和其他标识;不符合规定要求的,不得。
3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的、防冻、防潮、、等措施,保证药品质量。
4.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。
已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品使用。
5.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合要求。
6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于管理的规定,制定和,药品零售价格,禁止和损害用药者利益的价格欺诈行为。
7.药品广告须经企业所在地人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告。
8.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在媒介发布广告或者以其他方式进行以为对象的广告宣传。
9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的和作证明。
广告不得有涉及药品的宣传。
10.有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含与国家药品标准规定的成份不符;(二)以冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)的药品;(四)药品所标明的或者超出规定范围。
12. 有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的不符合国家药品标准;(二)被的药品;(三)未标明或者更改的药品;(四)未注明或者更改产品的药品;(五)超过的药品;(六)擅自添加防腐剂、的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。
1.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围。
3.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
最新药品质量管理制度培训测试题及答案
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A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。
A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。
A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。
A、单据B、单价C、数量D、合法票据5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。
复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。
A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:()A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。
B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。
C、一般顾客D、所有客户8、在库药品实行色标管理,()A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。
9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:()A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。
10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。
新版GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于20XX年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至20XX年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27.根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
药品销售管理制度培训题
一、单选题1. 以下哪项不属于我国《药品管理法》规定的药品生产、经营企业应具备的基本条件?A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与药品经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有符合药品储存、运输条件的要求D. 具有与经营药品相适应的计算机管理系统2. 药品生产、经营企业变更法定代表人、负责人、质量负责人时,应当在变更之日起多少日内向原发证机关办理变更登记?A. 5日内B. 10日内C. 15日内D. 30日内3. 药品生产、经营企业应当对药品进行储存、运输,并采取必要的措施,保证药品质量。
以下哪项不属于保证药品质量的必要措施?A. 定期检查、维护储存设施B. 严格按照药品说明书要求储存、运输C. 未经许可,不得擅自改变药品的包装、标签D. 药品过期后,可以继续销售,但需在包装上注明“过期”4. 药品生产、经营企业销售药品时,应当开具销售凭证,并注明以下哪些内容?A. 药品名称、规格、批号、生产日期、有效期B. 购买人名称、地址、联系方式C. 销售日期、销售金额D. 以上都是5. 药品生产、经营企业发现已售出药品有严重质量问题的,应当立即停止销售,并采取以下哪项措施?A. 通知购买人退货B. 向原发证机关报告C. 暂停药品生产、经营业务D. 以上都是二、多选题1. 药品生产、经营企业应当建立以下哪些管理制度?A. 质量管理制度B. 药品储存管理制度C. 药品销售管理制度D. 药品召回管理制度2. 药品生产、经营企业在采购药品时,应当审查以下哪些内容?A. 供货企业的合法资格B. 药品的质量标准C. 药品的包装、标签D. 药品的运输、储存条件3. 药品生产、经营企业在储存药品时,应当遵守以下哪些规定?A. 按照药品的剂型、规格、批号分类存放B. 严格按照药品说明书要求储存C. 定期检查、维护储存设施D. 确保药品不受污染、损坏4. 药品生产、经营企业在销售药品时,应当遵守以下哪些规定?A. 严格按照药品说明书要求销售B. 提供药品的合法来源证明C. 开具销售凭证,注明药品相关信息D. 不得销售过期、变质、假冒伪劣药品5. 药品生产、经营企业在召回药品时,应当采取以下哪些措施?A. 通知购买人停止使用B. 收回已售出的药品C. 对召回的药品进行无害化处理D. 向原发证机关报告召回情况三、判断题1. 药品生产、经营企业可以自行决定是否召回药品。
新版药品管理法培训试题及答案
新版药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 新版药品管理法自____年____月____日起施行。
A. 2020年1月1日B. 2020年7月1日C. 2021年1月1日D. 2021年7月1日答案:C2. 新版药品管理法分为_____章,共计____条。
A. 七章,一百零六条B. 八章,一百零四条C. 八章,一百零六条D. 九章,一百零四条答案:C3. 新版药品管理法规定,药品生产许可证的有效期为____年。
A. 三年B. 五年C. 十年D. 终身答案:B4. 新版药品管理法规定,药品经营许可证的有效期为____年。
A. 三年B. 五年C. 十年D. 终身答案:B5. 新版药品管理法规定,药品的标签应当包含药品的通用名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等内容,但____不需要标注。
A. 生产日期B. 有效期C. 批准文号D. 药品规格答案:D6. 新版药品管理法规定,药品广告应当经____部门批准,并符合相关法律法规的规定。
A. 药品监督管理部门B. 卫生健康部门C. 工商行政管理部门D. 新闻出版广电部门答案:A7. 新版药品管理法规定,药品生产企业在生产药品时,应当建立健全药品____制度。
A. 质量管理体系B. 安全管理制度C. 生产管理制度D. 销售管理制度答案:A8. 新版药品管理法规定,药品经营企业在经营药品时,应当建立健全药品____制度。
A. 质量管理体系B. 安全管理制度C. 生产管理制度D. 销售管理制度答案:A9. 新版药品管理法规定,药品的临床试验应当遵循____原则。
A. 科学性、安全性、有效性B. 公平性、公正性、公开性C. 诚实守信、保护隐私、尊重意愿D. 合法性、合规性、合理性答案:A10. 新版药品管理法规定,药品生产企业在生产过程中发现药品有质量问题,应当立即停止生产,报告____,并采取措施消除隐患。
A. 药品监督管理部门B. 卫生健康部门C. 工商行政管理部门D. 所在地人民政府答案:A二、判断题1. 新版药品管理法对药品的研制、生产、经营、使用等各个环节都进行了严格的规定,以保障药品的安全、有效、可靠。
新版GSP培训试题—销售员及经理
销售员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
2.企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。
3.企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。
4.企业应当做好药品销售记录。
销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。
6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业药品生产许可证和《营业执照》、 GMP证书加盖有该企业公章原印章的复印件。
7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业药品经营许可证和《营业执照》、 GSP证书加盖有该企业公章原印章的复印件。
8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存 5 年。
9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为依据介绍药品,不得夸大和误导用户。
10.销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构原印章。
对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好《销出药品追回记录表》。
二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)2、什么是药品的不良反应?(10分)不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。
3、销售人员在销售药品时应索取购货单位的哪些合法资质?(15分)1.购货企业:购货企业采购人员资格审核及管理1.1.购货企业经销售部门的审核通过后,经质管部、财务部审核确认,质量负责人批准后方可购进。
1.2.索取加盖购货企业原印章的《医疗机构执业许可证》复印件或《药品经营许可证》复印件,《营业执照》复印件,《GSP经营证书》复印件,《税务登记证》复印件,《组织机构代码证》复印件。
最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案
最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不属于药品质量管理的基本原则?A. 安全有效B. 依法生产C. 质量第一D. 以人为本答案:D2. 药品生产企业的质量管理部门应独立于哪个部门?A. 生产部门B. 销售部门C. 采购部门D. 研发部门答案:A3. 以下哪个环节不属于药品生产过程中的质量控制?A. 原辅料检验B. 生产过程监控C. 成品检验D. 市场调研答案:D4. 药品生产企业的质量管理体系文件应包括以下哪项?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理手册D. 所有以上选项答案:D5. 以下哪项不是药品质量管理部门的职责?A. 制定和修订药品生产质量管理规范B. 监督生产过程的质量控制C. 对药品生产人员进行质量管理培训D. 销售药品答案:D6. 药品生产企业的生产区应保持以下哪种状态?A. 清洁B. 低温C. 通风D. 所有以上选项答案:D7. 以下哪个环节是药品质量控制的关键环节?A. 原辅料采购B. 生产过程C. 成品检验D. 市场销售答案:B8. 药品生产企业应对以下哪个环节进行定期检查?A. 生产设备B. 储存条件C. 生产环境D. 所有以上选项答案:D9. 药品生产企业应对以下哪个环节进行验证?A. 生产工艺B. 生产设备C. 储存条件D. 所有以上选项答案:D10. 以下哪个文件是药品生产企业质量管理体系的纲领性文件?A. 质量管理手册B. 质量方针C. 质量目标D. 质量体系文件答案:A二、判断题(每题2分,共20分)11. 药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范》组织生产。
()答案:正确12. 药品生产企业的质量管理部门可以直接参与生产过程。
()答案:错误13. 药品生产企业应对所有生产设备进行定期检查和维护。
()答案:正确14. 药品生产企业的生产环境应满足生产要求,但不需定期检查。
()答案:错误15. 药品生产企业应对原辅料进行严格检验,确保质量合格。
药品经营企业管理制度与职责培训试题
药品经营企业管理制度与职责培训试题药品经营企业管理制度与职责培训试题部门:姓名:分数:一、单选题(每空3分,共90分)1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:()A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。
()A.2年B.3年C.5年D.1年3、储存药品的相对湿度为。
()A.45%-75% B.35%-75% C.50%-70% D.35%-70%4、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。
()A.5;20;10 B.10;20;20C.30;30;10 D.5;30;105、企业销售药品,应当如实开具发票,做到一致。
()A.票、账、货B.票、货、款C.货、账、款D.票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。
()A.药品质量B.药品质量评审C.供货单位D.药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其,必要时进行实地考察。
()1A.质量保证能力和质量信誉B.质量保证能力C.质量信誉D.药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。
( ) A.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B.组织机构、人员、设施设备、计算机系统C.组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统D.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。
禁止任何虚假、欺骗行为。
()A.诚实守信,依法经营B.效益第一,依法经营C.诚实守信,质量优先D.质量第一,依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。
()A.大学本科以上B.大学专科C.中专D.高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于()A、10厘米B、20厘米C 、30厘米D、50厘米13、药品批发企业退货记录()A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。
新版《药品管理法》培训试题含答案2020~2021年
新版《药品管理法》培训试题主培训人:培训场所:培训时间:姓名:一、填空题(每空1分,共85分)1、为了加强药品管理,保证,保障安全和合法权益,保护和促进,制定本法。
2、本法所称药品,是指用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括、和等。
3、药品管理应当以为中心,坚持、、的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
4、国家对药品管理实行药品制度。
药品上市许可持有人依法对药品、、、全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
5、国家建立健全药品。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品。
6、国家建立药物,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
7、国务院药品监督管理部门会同组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
8、药品上市许可持有人应当建立药品,配备独立负责药品质量管理。
9、药品上市许可持有人应当对受托、的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力。
10、药品上市许可持有人可以自行,也可以生产。
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订和,并严格履行协议约定的义务。
、、、、不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
11、药品上市许可持有人应当建立药品上市,对药品生产企业出厂放行的药品进行,经质量受权人签字后方可放行。
不符合国家药品标准的,不得放行。
12、、、和应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品。
13、药品上市许可持有人应当建立年度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
14、发运中药材应当有。
在每件包装上,应当注明、、、,并附有的标志。
药品零售企业培训考核试卷
药品质量管理培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题:(每题1分共36分)1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置系统。
2、质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格。
4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础的维护。
5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的培训和继续培训。
6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
7、在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的。
8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
9、除药品原因外,药品一经售出,不得退换。
10、在中华人民共和国从事药品的,,,和或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
11、《药品经营许可证》有效期年,应当标明,和,到期重新审查发证。
12、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定的;b、具有与所经营药品相适应的或者;c、具有与所经营药品相适应的,,,;d、具有保证所经营药品质量的。
13、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。
14、药品经营企业购进药品必须建立并执行。
15、药品入库和出库必须执行。
16、药品广告的内容必须,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有。
17、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
18、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。
19、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有,,疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。
二、判断题:(每题1分共14分)1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。
《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题
岗位:姓名:成绩:一、填空题(共 40 分)(每空 2 分)1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设、。
2、企业应按照依法批准的和,从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或者质量投诉的、及报告。
4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为,阴凉库存温度不高于,冷库存温度为,各库房相对湿度应保持在之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期和。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年,不得少于年9、不合格药品应存放在。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题(每题 5 分,共 15 分)1、企业应按规定建立药品销售记录,记载药品:( )A 品名、剂型B 生产厂商、购货单位、销售数量C 规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括:( )A 质量方针和目标管理B 质量体系的审核质量责任C 质量否决规定D 质量信息管理首营业和首营品种的审核E 质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F 有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G 质量事故、质量查询和质量投诉管理H 药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I 质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:( )A 购货单位、品名、剂型、规格B 批号、有效期、生产厂商、数量C 销售日期、质量状况和复核人员D 通用名称、批准文号4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
仓库应分为五个区( )A 合格区、B 不合格区、C 待检区、D 退货区、E 发货区三、判断题(每题 5 分,共 25 分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()6、待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色( )一. 1、质量管理组质量验收组2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、 45%-75%6、双人验收7、汇总和分析8、1,39、不合格区10、批准文号、生产批号二、 1.ABC 2.全选 3.ABC三、1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. ×药品经营企业计算机系统培训试题岗位:姓名:成绩:一、填空题(共 20 分)1、企业应当按照《规范》相关规定,在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。
最新《药品经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷.1资料
《药品经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数 .一、单项选择题(每题4分共32分)1、企业应当()参与质量管理。
各部门、岗位人员必须正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
A 、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理2、药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药品经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。
各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的()培训,以符合本规范要求。
A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员,应当具有()A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有()A、药学等相关专业专科以上学历B、药学等相关专业本科以上学历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有( )。
A、药学等相关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C、药学等相关专业本科以上学历D、研究生以上学历7、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查()以及中药饮片。
发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
A、拆零药品B、近效期、摆放时间较长的药品C、拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品D、拆零药品和易变质的药品8、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
药品管理制度培训考试题
一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品管理的基本原则?A. 质量第一B. 规范经营C. 公开透明D. 患者至上2. 药品生产企业在生产过程中,必须严格执行以下哪项规定?A. 药品生产质量管理规范(GMP)B. 药品经营质量管理规范(GSP)C. 药品流通质量管理规范(GSP)D. 药品使用质量管理规范(GUP)3. 药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、配送、销售和售后服务等环节的质量管理制度,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 配送D. 宣传4. 药品经营企业应当对采购的药品进行验收,以下哪项不是验收的主要内容?A. 药品的外观质量B. 药品的批号C. 药品的包装标识D. 药品的说明书5. 药品经营企业应当对储存的药品进行定期检查,以下哪项不是检查的主要内容?A. 药品的储存条件B. 药品的批号C. 药品的有效期D. 药品的数量6. 药品经营企业销售药品时,应当向患者提供以下哪项信息?A. 药品的名称、规格、剂量B. 药品的批号、生产日期C. 药品的说明书D. 以上都是7. 药品经营企业对售后服务应当负责,以下哪项不属于售后服务的内容?A. 药品不良反应监测B. 药品使用咨询C. 药品退换货D. 药品促销活动8. 药品经营企业应当对药品销售人员进行以下哪项培训?A. 药品知识B. 质量管理C. 服务规范D. 以上都是9. 药品经营企业应当对药品进行追溯管理,以下哪项不是追溯管理的要求?A. 药品的生产批号B. 药品的销售记录C. 药品的采购记录D. 药品的广告宣传10. 药品经营企业违反《药品管理法》规定,应当承担以下哪项法律责任?A. 警告B. 罚款C. 暂扣或者吊销药品经营许可证D. 以上都是二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 药品生产、经营和使用单位应当建立健全以下哪些药品管理制度?A. 药品质量管理B. 药品采购管理C. 药品储存管理D. 药品销售管理E. 药品售后服务管理2. 药品经营企业应当对以下哪些人员进行培训?A. 药品销售人员B. 药品储存人员C. 药品验收人员D. 药品运输人员E. 药品使用人员3. 药品经营企业应当对以下哪些环节进行质量检查?A. 药品采购B. 药品验收C. 药品储存D. 药品配送E. 药品销售4. 药品经营企业应当对以下哪些情况进行记录?A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品储存记录D. 药品销售记录E. 药品使用记录5. 药品经营企业应当对以下哪些情况进行报告?A. 药品不良反应B. 药品质量问题C. 药品召回D. 药品价格变动E. 药品促销活动三、简答题(每题10分,共20分)1. 简述药品生产质量管理规范(GMP)的主要内容。
最新药品销售员销售岗位培训试题资料
药品销售员销售岗位培训试题部门:姓名:得分:一、填空题(每题4分,共60分)1、应当将药品销售给审核购货单位。
保证药品销售流向真实、合法。
2、业务部应对购货单位的、采购人员及提货人员的进行收集核实,并提交相关资料到初审,进行审核合格后建档。
3、销售药品时应当严格审核购货单位的,并按照相应的范围销售药品。
4、销售药品,应当如实开具发票,做到一致。
5、计算机系统中应自动生成药品销售记录。
销售记录应当包括药品的规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
6、特殊管理药品是指:、、、7、含麻黄碱复方制剂不允许交易,只能送货到客户的8、注意收集由本公司售出药品的,发现不良反应情况,应按规定上报质管部。
9、正确向客户介绍药品,不得用户,做好售后服务工作。
认真处理质量查询和投诉,及时进行信息反馈。
10、销售过程中产生退货的管理,应填写经业务部门同意后,方可到退货单位办理退货手续,退货药品必须有或加盖有退货的单位公章或出库专用章的的11、应配合相关部门及时对有药品进行追回。
并收集药品不良反应信息反馈给质管部。
12、关于销售退货,冷链药品原则上一经售出非质量问题原则上不予退货,退货方无法提供的不得退货13、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用,应采取垫、塞等措施防止出现等问题。
14、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的。
运输药品过程中,运载工具应当保持。
15、药品可以有销售员送货至客户二、问答题:1、我公司药品经营范围有那些?(10分)2、根据客户资质审核要求,对下游批发企业及其业务员应收集哪些资质证明文件?3、简述你的岗位职责(20分)一、填空题答案:1、合格的、证明文件 2、证明文件、身份证明、业务部、质管部3、经营范围或者诊疗范围4、票、账、货、款5、通用名称、批号、购货单位]6、毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品7、现金交易、注册仓库地址8、不良反应情况9、虚假夸大和误导10、销售退回申请单、购进退出单、退货凭证11、质量疑问的12、温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据13、适宜的运输工具、破损、污染14、运输工具、,不得发运、密闭15、仓库地址二、问答题:问答题1、化学药物制剂、抗生素、中成药、中药饮片,生物制品(含疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素问答题2:1、营业执照(副本)复印件及其上一年度企业年度报告公示情况2、药品经营许可证(副本)复印件**3、药品经营质量管理规范认证证书复印件(GSP证)4、组织机构代码证(副本)复印件------“三证合一”的,可无此项5、税务登记证(副本)复印件------“三证合一”的,可无此项6、开户许可证复印件,开票资料(包含开户户名、开户银行及账号)7、相关印章备案:A4纸盖原印章红章8、采购人员法人授权委托书,身份证复印件、学历复印件、上岗证复印件9、收货委托书(可以和采购委托书合并开具)10、自行提货的,应提供提货人员法人授权委托书及其身份证复印件**11、我公司提供商品销售合同暨质量保证协议**12\质量体系调查表**。
药品经营企业销售人员培训试题【最新】
药品经营企业销售人员培训试题部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______填空题:(每空2 分,共70分)1、我公司的质量方针是____________ ____________2、药品应销售给合法购货单位,并对购货单位的_____、____及_ 身份证明的进行核实,保证药品销售流向_____、_____。
并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围,并按照相应的范围销售药品。
3、企业销售药品,应当如实开具,做到____、账、货、____一致。
4、企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理________,内容包括________及方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。
5、企业应当做好药品销售记录。
销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。
进行药品直调的,应当建立_____的销售记录。
6、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入________。
7、企业应当配备__________人员负责投诉管理,对投诉的质量问题________,采取有效措施及时_____和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。
8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案,以便_____和跟踪。
9、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位_____、____并做好记录,同时向______________部门报告。
10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照_________的要求及时____、_____药品召回信息,控制和收回存在__________的药品,并建立__________记录。
11、企业质量管理部门应当配备____________人员,按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。
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药品销售管理制度培训试题
姓名:部门:岗位:成绩:
一、填空题:(每空2分、共50分)
1.公司在药品销售过程中,严禁销售和。
2.企业应当严格审核购货单位的、,确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构。
3.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。
4.药品批发企业不得将药品直接销售给,不得参与或其他违法药品推销活动。
5. 销售药品应开具,做到票、、、款一致。
6.做好销售记录,记录应包括药品的、剂型、规格、、、生产企业、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容等内容。
销售记录应保存不得少于年。
7.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。
8.销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和
复印件,并加盖企业质量管理机构。
9.企业应开展用户访问、查询、服务工作,及时向质量管理部反馈质量查询或,并落实相关质量改进措施。
10.注意所售出药品的不良反应情况,出现药品不良反应情况时,应严格执行本公司。
二、简答题:(每题25分、共50分)
1.公司建立合法客户档案,具体内容包括哪些?
2.供货单位是药品生产企业时,应索要企业的哪些资质和文件?
一、1.假劣药品、质量不合格药品
2.法定资格、经营(生产)或诊疗范围
3.合法、采购人员、身份证明、真实
4.患者、非法药品市场
5.发票、货、帐
6.通用名称、批号、有效期、供货单位、5
7.药品说明书、虚假夸大
8.《进口药品注册证》、原印章
9.售后、投诉
10.《药品不良反应报告制度》
二、1.(1)客户单位的合法证照复印件(包括《营业执照》、《药品经营(生产)
许可证》或《医疗机构执业许可证》或其他有效资质证明),加
盖持
证单位公章。
(2)购销合同:凡合同涉及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电报、电传等均需归入档案保存。
2. 营业执照(三证合一)及其年检证明复印件;药品生产许可证复印件;药
品生产质量管理规范(GMP)认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户许可证和开票信息复印件。