半仿生提取法的概述
半仿生技术简介讲稿
半仿生提取技术简介第一节概述常见五种中药提取方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法和水蒸气蒸馏法。
它们的共同缺点：提取效率比较低。
一、半仿生技术的概念“半仿生提取法”是从生物药剂学的角度出发，将整体药物研究方法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法；是为经消化道口服给药的制剂设计的一种新的提取工艺。
半仿生提取法是既符合药物经胃肠道转运过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点，又是有利于用单体成分控制制剂质量的一种比常规提取方法更优的中药和方剂的有效成分提取技术。
二、半仿生技术的特点1.分析思维与系统思维的统一中药及其复方的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
中药及其复方中某些成分被认知，大部分成分未知。
利用“灰思维方式”，从生物药剂学的角度模拟口服给药，以及药物经胃肠道转运的过程，为经消化道给药的中药制剂设计的SBE法，既坚持了近代科学分析的原则，又包容整体与发展的思想。
综合运用分析思维与系统思维，看到了分析思维的长处是较为精确地把握事物，使构成物的成分精确化、量化，其短处是只看到若干孤立的要素，而忘记多要素与整体的联系。
系统思维强调的是构成事物要素的系统质，对局部认识不够精确。
将两种思维形式统一起来，在中药提取中坚持了“有成分论，不唯成分论，重在机体的药效学反应”。
SBE法以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分等做指标和(或)主要药理作用做指标，选择提取工艺，不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型，而是考虑到综合成分的作用。
2.单体成分与混合成分的统一“半仿生提取法”在具体工艺选择中，既考虑到单体成分，又考虑到活性混合成分，以单体成分做指标或适宜的药理模型做指标，提取活性化合物，这样单体寓于混合物中，即融成一个新的统一体，称之为“活性混合物”。
这样做既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量。
SBE法
“SBE法”是针对中药成分提取中存在的“唯成分”论和“通则”论,将分析思维与系统思维、单体成分与混合成分、中医治病特点与口服给药特点统一起来,从生物药剂学的角度提出的一种比常规提取方法更优的中药提取新技术。
它既能最大限度地将方剂的药效物质提取出来,以保持原方特有的疗效,又有利于用单体成分控制制剂质量。
“SBE法”可作为中药药剂现代化的一条科学途径,在推广使用中不断完善。
中药现代化是一项复杂的系统工程,需要做的事情很多,国家选择“中药科技产业”作为切入点,形成了“中药现代化科技产业行动计划”,这对振兴中医药事业,提高中药产业的国际竞争能力,具有重要的现实意义和深远的历史意义。
张兆旺等于1995年提出了“半仿生提取法”（简称SBE法），该法突破了近半个世纪水煎醇沉的传统模式，将中药口服给药的传统与现代生物药剂学的理论相结合，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的特点，为消化道给药中药制剂设计了一种新的提取工艺：将药料先用一定pH的酸水提取，继以用一定pH的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩，制成制剂半仿生提取法既符合中医药学重视中药和方剂以综合发挥药效的传统理论和经验，又同西医药学重视单体有效成分和动物试验指标评价药效与安全性的现代科技接轨。
但该法仍沿袭传统的高温煎煮法，有效成分易被分解破坏，目前对该法的研究基本上以考察指标成分与提取率为指标来评价提取效果，能否进行更大范围的推广应用，还需结合药品的安全、有效、稳定、可控来进行深入对比研究。
目前还未见本法应用于生产的报道，这种工艺手段的采用将依据学科理论及制药条件、设备、工艺水平的发展而不断成熟与完善半仿生提取法(Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模口服药物在胃肠道的转运过程，采用选定pH值的酸性水和碱性水，依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
半仿生提取技术
黄芩半仿生提取法工艺条件的优选Байду номын сангаас
方法采用U9(96)均匀设计表，在饮片规格、煎提 温度、煎提用水量、滤过、浓缩等条件相同的情况 下，以3煎用水的pH值及总煎提时间为考察因素， 以分子量≤1000Da提取物、黄芩苷、黄芩素、总黄酮、 HPLC峰总面积为指标，将各指标测得值进行标准化 处理，并经加权求和后得到综合评判指标Y值，并用 JYSYSJ数据分析模块处理，优选黄芩半仿生提取法 的工艺条件。
1.热板法: 将合格小鼠60只分为6组，每组10只，与样品 分组相对应为实验组Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ,IV组，去痛片
阳性对照组、生理盐水阴性对照组。每只小鼠 给药量为10ml/ kg，给药前测定基础痛阈值， 1h后给药，给药30min后测其痛阈值（60s无 反应者取出以免烫伤,其痛阈以60s计算）。计 算每组痛阈值（x±s ），用下列公式计算痛 阈提高率，结果见表1。
有可能取代VAE法。
半仿生技术的操作流程
1
优选提取条件
2
优选药材组合方式
3
优选醇沉浓度
1
优选提取条件
以单体有效成分或指标成分，总浸出物及不 同极性部分等作指标或主要药效、毒理作指标， 在药材密度、煎提温度、煎提加水量、滤过、 浓缩等条件相同的前提下，用均匀设计法或正 交设计、比例分割设计等方法，主要优选SBE 法提取各煎用水的pH值和煎提时间。将各组指 标所得数据，经处理后，优选得到SBE法的工 艺参数。
有研究以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸 膏为指标，采用SBE和水提取法（WE法）对当归 苦参丸的提取工艺进行比较研究，经4个指标综 合评价发现，SBE法优于WE法。
但目前半仿生提取法仍沿袭高温煎煮方式，容易 影响许多有效活性成分，降低药效。因此，有学 者建议将提取温度改为近人体温度，在提取液中 加入拟人体消化酶活性物质，使提取过程更接近 于药物在人体胃肠道的转运吸收过程，更符合辨 证施治的中医药理论。
半仿生提取法详解
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半仿生提取法的原理
由于传统给药都是口服给药，要经 历胃（酸性环境）、小肠（碱性环 境），只有经历这些环境后仍能溶出 的才可能是起药效的有效成分。而在 这些环境中不能有效溶出的可能为无 效成分。半仿生提取法模拟口服给药 及药物经胃肠转运的基本过程来进行 提取，这样提取出的化学成分一定包 含有效成分，而未提取出的一定是无 效成分。
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正交试验设计法
正交试验设计是研究多 因素多水平的一种设计方 法，它是根据正交性从全 面试验中挑选出部分有代 表性的点进行试验，这些 有代表性的点具备了“均 匀分散，齐整可比”的特 点，正交试验设计是分析 因式设计的主要方法。
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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2.碱水提取
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半仿生提取法应用的研究进展
张俊龙 ， 郭
蕾， 李钦青 ， 柴金苗
（ 山西 中医学院 ， 山西 太原 ０ ３ ０ ０ ２ ４ ）
关键词
半 仿 生提 取 法 ； 半 仿 生一 生 物 酶提 取 法 ； 研 究进 展
中图分类号 ： Ｒ ９ ４ ４
文献标识码 ： Ａ
文章编 号 ： １ ６ ７ １ — ０ ２ ５ ８ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ４ — ０ ０ ７ ３ — ０ ３
全相同， 仅“ 半仿生” 而已， 故称“ Ｓ Ｂ Ｅ法” 。半仿生提 得率 为 指标 ， 考察 提取 温度 、 提取 时 间和料 液 比三 因
《 中国中药杂志》 口 ］ 。
２ 半仿 生提 取 法 的发 展
半仿生提取法在十余年的发展历程中，通过不 断吸收借鉴各种现代科学技术来完善和发展 。Ｓ Ｂ Ｅ
量 一般 小 于或等 于 １ ０ ０ ０ Ｄ ａ ，因而在 Ｓ Ｂ Ｅ法 （ Ｓ Ｓ Ｂ Ｅ 法） 的基 础 上 结 合 了现 代膜 分 离 技 术 ， 以＜ １ ０ ０ ０ Ｄ ａ 提 取物 作为 最终 产物 ， 活性 成分 的纯 度 大为提 高 ， 提 取 物得 率大 大 降低 ，为选 用现代 药 物新 剂型 提供 了
７ ０℃下提取 ６ ０ ｍ ｉ ｎ ， 重复提取 ３次。王英姿等 采
用 （ ９ × ３ ） 均匀 实验 设 计 ， 以苦 参碱 、 氧 化 苦参 碱 、
苦参 总碱 、 高效液相色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 总面积 、 干浸膏为
法 刚提 出时一 直 采用 高温 水煎 煮法 ，水煎 煮能 提 高
提取效率 ， 但也会造成活性成分 的水解破坏和挥发 ，
同 时杂质 成分 较 多 ， 不 利 于精制 。在 此 基础 上 ， 产生 了半 仿 生 一 生物 酶 法 （ Ｓ Ｂ Ｅ Ｅ法 ） 。Ｓ Ｂ Ｅ Ｅ法 是 采 用 与
中药提取方法
中草药所含成分十分复杂，既有有效成分，又有无效成分和有毒成分。
为了提高中草药的治疗效果，就要尽最大限度提取有效成分，去除无效成分及有毒成分。
因此，中草药提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。
但常用的提取方法（如煎煮法。
回流法、浸渍法。
渗漉法等）在保留有效成分，去除无效成分方面，存在着有效成分损失大、周期长、工序多。
提取率不高等缺点。
近10年来，在中药提取方面出现了许多新技术、新方法，这些新技术和方法的应用，使得中草药提取既符合传统的中医理论，又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。
本文就这方面作一综述。
1. 超临界流体萃取技术 超临界流体萃取（简称SCFEFE）是一种以超临界流体（简称SCF）代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行革取和分离的新型技术，其原理是利用流体（溶剂）在临界点附近某区域（超临界区）内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能，且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动，利用这种SCF作溶剂，可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分。
常用的SCF为CO。
，因为CO。
无毒，不易燃易爆，价廉，有较低的临界压力和温度，易于安全地从混合物中分离出来。
超临界CO。
萃取法与传统提取方法相比，最大的优点是可以在近常温的条件下提取分离，几乎保留产品中全部有效成分，无有机溶剂残留，产品纯度高，操作简单，节能。
廖周坤等用不同浓度的乙醇作夹带剂，对藏药雪灵芝进行了总皂苷粗品及多糖的苹取试验，与传统溶剂萃取工艺相比较，收率分别提高至旧．9倍和1．62倍。
何春茂、梁忠云利用超临界CO。
卒取技术从黄花蒿中革取所得的萃取物中杂质（蜡状物）含量低，青蒿素提纯精制简单，收率高产品质量好。
雷正杰等利用超临界CO。
流体萃取技术，对厚朴的有效成分进行萃取和分离，革取物为淡黄色膏状物，经分析该萃取物由厚朴酚等11个化学成分组成，其中厚朴酚和厚朴酚的相对含量高达46．81％和45．00％。
六大新技术实现高效提取中草药有效成分
中草药所含成分⼗分复杂，既有有效成分，⼜有⽆效成分和有毒成分。
为了提⾼中草药的治疗效果，就要尽限度提取有效成分，去除⽆效成分及有毒成分。
因此，中草药提取对于提⾼中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。
但常⽤的提取⽅法（如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等）在保留有效成分，去除⽆效成分⽅⾯，存在着有效成分损失⼤、周期长、⼯序多。
提取率不⾼等缺点。
近10年来，在中药提取⽅⾯出现了许多新技术、新⽅法，些新技术和⽅法的应⽤，使得中草药提取既符合传统的中医理论，⼜能达到提⾼有效成分的收率和纯度的⽬的。
本⽂就这⽅⾯作⼀综述。
1. 超临界流体萃取技术 超临界流体萃取（简称SCFEFE）是以超临界流体（简称SCF）代替常规有机溶剂对中草药有效成分进⾏⾰取和分离的新型技术，其原理是利⽤流体（溶剂）在临界点附近某区域（超临界区）内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡⾏为和传递性能，且对溶质的溶解能⼒随压⼒和温度的改变⽽在相当宽的范围内变动，利⽤这种SCF作溶剂，可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分。
常⽤的SCF为CO。
，因为CO。
⽆毒，不易燃易爆，价廉，有较低的临界压⼒和温度，易于安全地从混合物中分离出来。
超临界CO。
萃取法与传统提取⽅法相⽐，的优点是可以在近常温的条件下提取分离，⼏乎保留产品中全部有效成分，⽆有机溶剂残留，产品纯度⾼，操作简单，节能。
廖周坤等⽤不同浓度的⼄醇作夹带剂，对藏药雪灵芝进⾏了总皂苷粗品及多糖的苹取试验，与传统溶剂萃取⼯艺相⽐较，收率分别提⾼⾄旧1．9倍和1．62倍。
何春茂、梁忠云利⽤超临界CO。
卒取技术从黄花蒿中⾰取所得的萃取物中杂质（蜡状物）含量低，青蒿素提纯精制简单，收率⾼产品质量好。
雷正杰等利⽤超临界CO。
流体萃取技术，对厚朴的有效成分进⾏萃取和分离，⾰取物为淡黄⾊膏状物，经分析该萃取物由厚朴酚等11化学成分组成，其中厚朴酚和厚朴酚的相对含量⾼达46．81％和45．00％。
2021年自考中药药剂学重点03044
2021年自考中药药剂学重点030442021自考资料,2021自考复习笔记,2021自考笔记,自考试题答案,自考笔记,自考,2021年7自考试题答案,自考模拟题和答案中药药剂学重点1. 半仿生提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点，又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技术。
2. 微波提取的特点：1、微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2、微波提取时间短，收率高 3、可供选择的溶剂多，用量少，减少投资4、提取效率高3. 影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl4. 滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过5. 纯化方法：1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、盐析法4、酸碱法5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。
6. 影响浓缩效率的因素：1、传热温度差（Δｔm）2、传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A：蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能7. 浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发8. 结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
难以从物料中除去。
9. 非结合水：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。
易于除去。
10. 平衡水分与自由水分：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。
物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。
在干燥过程中能除去的只有自由水分（包括部分结合水和全部非结合水），平衡水分不能除去。
11. 影响干燥的因素：1、被干燥物料的性质2、干燥介质的温度、湿度与流速3、干燥速度与干燥方法4、压力12. 加快干燥的方法：1、提高空气温度2、减小湿度、减小压力3、加大热空气流速4、加大蒸发表面积13. 干燥的方法：1、烘干法2、减压干燥法3、喷雾干燥法4、沸腾干燥法5、冷冻干燥法6、红外线干燥法7、微波干燥法8、鼓式干燥法，带式干燥法，吸湿干燥法14. 散剂 powders：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
半仿生提取技术
L/O/G/O半仿生提取技术半仿生提取技术概念特点研究方法2341背景一、背景•1995年张兆旺等利用“灰思维”提出“半仿生提取法（Semi-bionic Extraction Method,简称SBE法）”的中药提取新概念。
具体方法是通过模拟药物经胃肠道转运的过程而设计，达到尽可能保留原药中有效成分的目的，符合中药配方多种成分复合作用的特点。
[ Image information in product ]▪Image : ▪Note to customers : This image has been licensed to be used within this PowerPoint template only.You may not extract the image for any other use.成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，药效物质的提取效率高，不改变中药、方剂原有的功能与主治，生产周期短，成本降低。
研究提示：SBE法有可能替代水提法（WE）；半仿生提取醇沉法（SBAE）有可能替代水提醇沉法（WAE ）。
二、概念•半仿生提取发（Semi-bionic Extraction 部分已知，大部分未知的现实，利用“灰思维方式”，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度为经消化道给药的中药及其复方创立的一种提取新技术。
取2-3次，即先用一定pH的酸性溶液提取，继以一定的pH的碱性溶液提取，提取液分别滤过，浓缩，制成制剂。
其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”，它与纯化学观点的“酸碱法”是不能等同的，酸碱法是针对单体成分的溶解度和酸碱度有关的性质，在溶液中加适量的酸或碱，调节pH值至一定范围，其目的是使单体成分溶解或析出。
它模拟口服给药及药物经胃肠道转运的过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点。
三、特点•中药方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
半仿生提取法是中药药剂现代化的科学途径
分类号:B J624中国中医药报/2000年/5月/8日/总1386期半仿生提取法是中药药剂现代化的科学途径张兆旺孙秀梅半仿生提取法(S e m i-b i o n i c E x t r a c t i o n m e t h o d,简称S B E法)是我们于1995年首先提出的。
它既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点,又是有利于单体成分控制制剂质量的一种中药或方剂的药物物质提取新技术。
因为此种提取方法的工艺条件要适合工业化生产的实际,不可能完全与人体条件相同,仅 半仿生 而已,故称 S B E法 。
例如, S B E法 是在常压下提取,与体温差别很大;胃肠道中有多种酶与细菌的作用,而 S B E法 不另加酶,因为煎煮温度下可使酶失活。
又因该方法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定p H的酸性水和碱性水依次连续提取,其目的是提取含指标成分高的 活性混合物 ,它与纯化学观点的 酸碱法 是不能等同的。
酸碱法是针对单体成分的溶解度与酸碱度有关的性质,在溶液中加入适量酸或碱,调节p H值至一定范围,其目的是使单体成分溶解或析出。
一、半仿生提取法的特点1.分析思维与系统思维的统一中药及方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
基于中药及方剂中部分成分已知、大部分成分未知的现实,我们利用 灰思维方式 ,从生物药剂学的角度模拟口服给药,以及药物经胃肠道运转的过程,为经消化道给药的中药制剂设计的 S B E法 ,既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
对分析思维与系统思维进行分析,看到了分析思维的长处是使构成物的成分精确化、量化,能够较精确地把握事物,较深刻地认识事物;其短处是只看到了一个个孤立的要素,对局部的认识是不精确的、模糊的。
两种思维形式,我们取各自的长处,舍弃各自的短处,把它们统一起来,形成观察问题的新思路。
这一新思路概括起来是在中药及方剂药效物质提取中坚持了 有成分论,不唯成分论,重在机本的药效学反应 。
新技术在天然药物提取方面的应用
新技术在天然药物提取方面的应用【摘要】自从我国提出中药的现代化发展要求以外，中医药不断向国际市场进行发展。
为能够对天然药物提取中存在的问题进行有效解决，目前出现不少新技术。
基于此，本文对新技术在天然药物提取方面的应用进行深入研究，具有重要意义。
【关键词】新技术；天然药物；提取；应用1.半仿生提取法在中药提取物中，大部分有弱有机玻或者弱有机酸，在体液中主要存在形式有离子型和分子型。
因为分子型的脂溶性是比较大的，具有较强的吸收性，所以中药的吸收程度在人体内具有不同的吸收程度，医疗效果深受影响。
半仿生提取法使一种新型提取方法，主要根据生物药剂学，能够对口服给药之后药物经胃肠道运转的环境进行模拟。
一般情况下，利用一定PH 的酸水，对其进行提取，然后运用碱水进行提取，方过滤、浓缩提取液，将其制作成药剂。
张会等人比较研究了芍甘止痛顺粒，研究结果表明，和传统水煎煮法相比，半仿生提取法存在更多的优势。
刘兰等人深入研究分析了黄柏的饮片顺粒化，选取一些指标，包括千授青盆、总生物喊等，对比分析水提取法和半仿生提取法，研究结果表明，和水提取法相比，半仿生提取法具有更多优势，综上所述，在中药饮片颗粒化研究中，半仿生提取法的使用前景是非常广阔的。
朱莉等人选取8个指标，包括干浸膏、总生物碱、总糖、人参二醉等，将其作为综合评价方法，通过对4种提取方法进行选用，以对比分析参附汤方药的成分，研究结果表明，和水提醉沉法、半仿生提取醇沉法、水提取法相比，半仿生提取法具有更多的优势，从而对半仿生提取法的可行性、科学性进行了有效验证。
2.微波技术微波是一种超高频电磁波，频率范围为300MHZ-300 GHZ，具有非常强的穿透力，在微波电磁场中，通过被辐射物质的离子或者极性分子进行定向排列、快速转向，进而能够出现互相摩擦、撕裂现象，进而出现发热现象，最终实现加热目的。
实际上，微波技术是一种细胞破碎技术，它主要对微波进行利用，提高温度，进而能够使细胞中的极性物质，特别是水分子，对收微波能进行吸收，进而生成许多热量，快速提升细胞中的温度，细胞壁和细胞膜在由液态水汽化生成的压力作用下，得以冲破，产生大量微小孔洞，进一步进行加热，能够有效减少细胞壁、细胞内部的水分，收缩细胞，表面产生裂纹现象，细胞外溶剂通过孔洞和裂纹，能够渗入细胞内部，进而对细胞内部物质进行溶解和释放。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术. 1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
半仿生提取法在中药提取中的实践论文-
半仿生提取法在中药提取中的实践论文|化学成分是中药发挥预防和治疗作用的物质基础; 然而在提取过程中，各类成分之间的增溶、氧化、催化分解等反应影响了中药有效成分的提取及其药效的发挥。
基于此，张兆旺与孙秀梅提出了中药口服制剂的半仿生提取法;且经过近年来的验证和完善，现已在中药提取方面的发挥了重要作用。
该方法从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，能够在不改变中药功效的基础上，促进中药有效成分的溶出，提高中药材的提取率，缩短生产周期，降低成本。
中药并非单体成分，而是众多活性成分的集合，并且其疗效发挥不仅与原形成分相关，也取决于提取过程中相互作用产生的代谢物。
中药的半仿生提取法是利用控制论的“灰思维方式”[延伸到中药的提取过程，即为单体成分和多种成分( 活性混合物)的统一]，根据中药大部分药效成分未知的特点和中药物质基础整体特征，以提取物的生物活性为向导，在中药和复方的提取时，模拟口服给药经胃肠道吸收和转运的过程，将中药及复方原料经过固定pH的酸性、碱性溶剂依次提取，得到有效成分更高的活性混合物。
尽管传统的中药提取方法( 溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法及压榨法)在中药制药工业中广泛应用，但由于其普遍存在着不同程度的缺陷，这在一定程度上制约了中药生产和制药行业的现代化。
半仿生提取法依据“有成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，能够提高药效物质基础的提取率，不改变中药和方剂原有的功能和主治，缩短生产周期，降低成本，被认为是有希望替代传统提取方法的新技术，因而被广泛关注。
但传统半仿生提取法主要以水作为提取液，仍利用较高温度进行煎煮，在酸、碱提取时，极容易引起中药成分的变化，影响中药的安全性和有效性，制约了如热不稳定性药物在半仿生提取中的应用。
随着超声波、微波以及酶等辅助半仿生提取法逐渐被应用在半仿生提取中，这种可在接近人体温度而无需高温即可将中药药效成分得到最大提取的组合式提取方法，可根据中药的不同特点和目标产物的特性，选择适合的方法进行联合应用，将有效成分尽可能多的提取，更加符合药物在人体内的吸收规律，可适应工业化生产的需要。
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半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
基于中药及其复方中部分成分已知,部分成分未知的现实, SBE法在中药提取中坚持“有成分论,不唯成份论,重在机体的药效学反应”的基本原则。
经口服给药的制剂,如果能呈现较理想的疗效,就说明其药效成分能被胃肠吸收、代谢和利用。
针对口服给药的吸收受消化系统生理状态,药物理化性质和食物等多种因素的影响, SBE法坚持从生物药剂学的角度模仿口服药物在胃肠道的转运过程进行提取。
3 SBE法在中药提取中的应用半仿生提取法突破了几千年来中药方剂水煎工艺和近半个世纪水煎醇沉工艺的旧框框，将中药口服给药的传统方法同现代生物药剂学理论相结合，既符合中医药学重视方剂以综合成分发挥药效的传统理论与经验，又同西医学重视单体有效成分和用动物试验指标评价药效与安全性的现代科技相接轨。
张学兰等[2]以小檗碱、黄芩苷、栀子苷为指标成分,作黄连解毒颗粒剂的4种方法提取液的指标成分比较,结果总含量顺序为SBE液> SBAE液>WE液>WAE液.修彦凤等[3]以人参二醇、人参三醇、总生物碱、酯型生物碱、丹参酮ⅡA、原儿茶醛、总糖、干浸膏为指标,在药材粒度、溶剂量、煎提温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下,采用SBE法、WE法、SBAE法、WAE法进行比较研究,选择参附汤方药成分的提取工艺。
结果8个指标综合评价结果参附汤方药成分的提取以SBE法提取为佳。
刘晓东〔4〕等利用半仿生提取对驱虫斑鸠菊进行均匀设计优选工艺研究,以指纹图谱共有峰HPLC 总面积、总黄酮、干浸膏得率等为综合评定指标,采用均匀设计及指纹图谱优选驱虫斑鸠菊半仿生提取法的条件。
以模仿口服药物在胃肠道的转运过程,对于作用物质基础不明确而又疗效确切的药物,半仿生提取法相比之下则更能确切反应药物真正的作用基础。
4 发展前景综上所述，半仿生提取法是中药口服药制备中的一项重大革新，不仅可解决中药目前存在的粗、大、黑，因杂质多而易吸潮、易霉变等问题；又体现了中医临床用药的综合作用特点，符合日服药物经胃肠道转运吸收的原理。
利用半仿生提取法对活性成分进行提取是可行的,有可能替代传统的WE 法。
SBE 法在新的思维指导模式下尽可能多的提取出含指标成分高的“活性混合物”,这是中药复方成分提取工艺的一项重大革新。
打破了以往只提取单一有效成分的西医西药模式，符合中医药传统哲学的整体现、系统观，体现了中医药多种成分复合作用的特点。
SBE 法开创了既符合中医药理论,又能体现现代科学技术水平提取方法的先河,具有深远的理论意义与实践意义。
参考文献[1]张兆旺,孙秀梅.半仿生提取法的特点与应用[J].提取技术与工艺,2000,2(1):35-38.[2]张学兰,张兆旺,王颖.用均匀设计优选黄连解毒汤的半仿生提取法工艺条件[J].中国中药杂志,2002,27(7):546 - 547.[3]修彦凤, 孙秀梅, 张兆旺.参附汤方药4种方法提取液的成分比较[J].中草药,2002,33(8): 699-702.[4]刘晓东,闫明,高丽丽,等.均匀设计优选驱虫斑鸠菊的半仿生提取工艺研究〔J〕.中草药,2009,1(40):49-52.中药二室中草药提取新技术的开发应用--半仿生提取法本篇文章来自<A href=''>百拇医药网</a> 原文链接：/html/DirDu/2005/06/23/15/29/11.htm半仿生提取法(简称SBE法)是将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药中药制剂设计的一种新的提取工艺。
即将药料先用一定pH的酸水提取，继以一定pH的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩，制成制剂。
它将分析思维与系统思维统一起来，形成观察问题的新思路，即在中药提取中坚持了“有成分论，不唯成分论，重在机体的药效学反应。
”这种新提取法可以提取和保留更多的有效成分，能缩短生产周期，降低成本，多种复方制剂的研究提示，“SBE法”有可能替代“WE法”(即水提取法)。
而且这种提取方法在中药饮片颗粒化的研究中，也有着广阔的应用前景。
张兆旺等以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸膏为指标，采用SBE法和WE法对当归苦参丸的提取工艺进行比较研究，经4个指标综合评价SBE法优于WE法，因此，当归苦参丸改制成其他口服制剂或选用SBE法提取。
战旗等采用SBE法和WE法对麻黄的提取液成分含量进行比较。
以麻黄总生物碱、麻黄碱、浸膏得率为指标，结果SBE法显著优于WE法。
张兆旺以乌头总生物碱、酯型乌头生物碱、浸膏得率为指标，对川乌用2种提取方法进行比较，结果SBE法优于WE法。
孙秀梅等对甘草“饮片颗粒化”研究，SBE提取工艺只是将WE提取工艺中pH7.0的水分别改用pH2.0的水作第1煎，pH6.5的水作第2煎，pH9.0的水作第3煎，依法制得SBE液，并且以甘草次酸、甘草总黄酮、浸膏量为指标，将两种方法进行比较，研究表明SBE法优于WE法，甘草饮片颗粒化以采用SBE法为佳。
张学兰等以小檗碱、总生物碱、干浸膏量为指标，对黄柏作SBE法和WE法相比较，结果表明黄柏5种提取液中，以SBE1液明显优于WE液，因此，黄柏饮片制备口服颗粒剂，以采用SBE法盐酸调至水为pH1.0作第1煎，饱和氢氧化钙溶液调至水为pH7.0和pH10.0作第2，第3煎为佳。
“半仿生提取法”能体现中医临床用药的综合作用特点，符合口服给药经胃肠道转运吸收的原理。
但目前这方法仍沿袭高温煎煮法，长时间高温煎煮会影响许多有效活性成分，降低药效。
为此有人建议将提取温度改为近人体的温度，并且引进酶催化，使药物转化成人体易吸收的综合活性混合物，这样更符合辩证施治的中医药理论。
/html/DirDu/2005/06/23/15/29/11.htm本篇文章来自<A href=''>百拇医药网</a> 原文链接：/html/DirDu/2005/06/23/15/29/11.htm半仿生技术在复方中药提取中的应用进展【摘要】描述了“半仿生提取法(Semi-bionic Extraction Method，简称:SBE法)”的概念、原理、方法及其应用，从整体总结了半仿生提取法的意义，并对其发展前景进行了展望。
【关键词】半仿生提取中药成分复方中药中药成分的提取向来是一个比较复杂的工作，尤其是中药复方成分的提取，更是需要涉及到许多相关学科，兼容并包。
用何种思路和方法将中药的药效物质最大限度地提取出来，以保持其原有的疗效，是中药现代化的核心与关键。
目前，对中药药效物质的提取研究，多采用水提法、水提醇沉法、醇提法等，且往往只以某种单体成分或指标成分为指标选择提取工艺和控制提取物的质量，有的直接提取中药的某种单体成分。
从大医学的角度看，这种以单体成分为依据的提取值得鼓励，因为它对认识中药的某种化学成分及其药理作用十分有利，也可以从微观上说明中药的某些药理作用机制，使制成的制剂更精确化、量化，有利于进一步走人工合成的道路。
但是它忽视了中药中各种成分的层次性、联系性，不能体现中药的整体作用，更不符合中医临床用药的综合成分作用的特点。
1995年张兆旺等［1］利用“灰思维方式”提出了“半仿生提取法(Semi-bionicExtraction Method，简称SBE法)”的中药提取新概念。
从思维上看源渊于仿生学原理，具体方法是模拟口服药经胃肠道环境转运原理而设计，目的是尽可能地保留原药中的有效成分（包括在体内有效的代谢物、水解物、鳌合物或新的化合物），打破了以往只提取单一有效成分的西医西药模式，符合中医药传统哲学的整体现、系统观，体现了中医药多种成分复合作用的特点。
1 概念“半仿生提取法”在提取工艺的设计中坚持“有成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺［2］。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
既考虑到活性混合成分，又以单体成指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多复方进行了研究，结果证明了SBE 法优于其他提取方法。
但其不足之处是高温煎煮，对有效成分有破坏。
2 原理在以往实践与构想的基础上，明确提高到建立一种中药的仿生提取方法，即综合运用了化学仿生（人工胃、人工肠）与医学仿生（酶的应用）的原理，又将整体药物研究（半仿生提取法所得提取物更接近药物在体内达到平衡后的有效成分群）与分子药物研究法（以某一单体为指标）相结合。
是将生物技术手段应用到中药研究的尝试，集中体现了中医药基本理论的整体观、系统观。