半仿生提取法的概述

半仿生提取法的概述

半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.

1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。

1 SBE法提出的背景

中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.

2 SBE法的特点

用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。基于中药及其复方中部分成分已知,部分成分未知的现实, SBE

法在中药提取中坚持“有成分论,不唯成份论,重在机体的药效学反应”的基本原则。经口服给药的制剂,如果能呈现较理想的疗效,就说明其药效成分能被胃肠吸收、代谢和利用。针对口服给药的吸收受消化系统生理状态,药物理化性质和食物等多种因素的影响, SBE法坚持从生物药剂学的角度模仿口服药物在胃肠道的转运过程进行提取。

3 SBE法在中药提取中的应用

半仿生提取法突破了几千年来中药方剂水煎工艺和近半个世纪水煎醇沉工艺的旧框框，将中药口服给药的传统方法同现代生物药剂学理论相结合，既符合中医药学重视方剂以综合成分发挥药效的传统理论与经验，又同西医学重视单体有效成分和用动物试验指标评价药效与安全性的现代科技相接轨。张学兰等[2]以小檗碱、黄芩苷、栀子苷为指标成分,作黄连解毒颗粒剂的4种方法提取液的指标成分比较,结果总含量顺序为SBE液> SBAE液>WE液>WAE液.修彦凤等[3]以人参二醇、人参三醇、总生物碱、酯型生物碱、丹参酮ⅡA、原儿茶醛、总糖、干浸膏为指标,在药材粒度、溶剂量、煎提温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下,采用SBE法、WE法、SBAE法、WAE法进行比较研究,选择参附汤方药成分的提取工艺。结果8个指标综合评价结果参附汤方药成分的提取以SBE法提取为佳。刘晓东〔4〕等利用半仿生提取对驱虫斑鸠菊进行均匀设计优选工艺研究,以指纹图谱共有峰HPLC 总面积、总黄酮、干浸膏得率等为综合评定指标,采用均匀设计及指纹图谱优选驱虫斑鸠菊半仿生提取法的条件。以模仿口服药物在胃肠道的转运过程,对于作用物质基础不明确而又疗效确切的药物,半仿生提取法相比之下则更能确切反应药物真正的作用基础。

4 发展前景

综上所述，半仿生提取法是中药口服药制备中的一项重大革新，不仅可解决中药目前存在的粗、大、黑，因杂质多而易吸潮、易霉变等问题；又体现了中医临床用药的综合作用特点，符合日服药物经胃肠道转运吸收的原理。利用半仿生提取法对活性成分进行提取是可行的,有可能替代传统的WE 法。SBE 法在新的思维指导模式下尽可能多的提取出含指标成分高的“活性混合物”,这是中药复方成分提取工艺的一项重大革新。打破了以往只提取单一有效成分的西医西药模式，符合中医药传统哲学的整体

现、系统观，体现了中医药多种成分复合作用的特点。SBE 法开创了既符合中医药理

论,又能体现现代科学技术水平提取方法的先河,具有深远的理论意义与实践意义。

参考文献

[1]张兆旺,孙秀梅.半仿生提取法的特点与应用[J].提取技术与工

艺,2000,2(1):35-38.

[2]张学兰,张兆旺,王颖.用均匀设计优选黄连解毒汤的半仿生提取法工艺条件[J].

中国中药杂志,2002,27(7):546 - 547.

[3]修彦凤, 孙秀梅, 张兆旺.参附汤方药4种方法提取液的成分比较[J].中草

药,2002,33(8): 699-702.

[4]刘晓东,闫明,高丽丽,等.均匀设计优选驱虫斑鸠菊的半仿生提取工艺研究〔J〕.中

草药,2009,1(40):49-52.

中药二室

中草药提取新技术的开发应用--半仿生提取法

本篇文章来自百拇医药网 原文链接：/html/DirDu/2005/06/23/15/29/11.htm

半仿生提取法(简称SBE法)是将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药中药制剂设计的一种新的提取工艺。即将药料先用一定pH的酸水提取，继以一定pH的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩，制成制剂。它将分析思维与系统思维统一起来，形成观察问题的新思路，即在中药提取中坚持了“有成分论，不唯成分论，重在机体的药效学反应。”

这种新提取法可以提取和保留更多的有效成分，能缩短生产周期，降低成本，多种复方制剂的研究提示，“SBE法”有可能替代“WE法”(即水提取法)。而且这种提取方法在中药饮片颗粒化的研究中，也有着广阔的应用前景。张兆旺等以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸膏为指标，采用SBE法和WE法对当归苦参丸的提取工艺进行比较研究，经4个指标综合评价SBE法优于WE法，因此，当归苦参丸改制成其他口服制剂或选用SBE法提取。战旗等采用SBE法和WE法对麻黄的提取液成分含量进行比较。以麻黄总生物碱、麻黄碱、浸膏得率为指标，结果SBE法显著优于WE法。张兆旺以乌头总生物碱、酯型乌头生物碱、浸膏得率为指标，对川乌用2种提取方法进行比较，结果SBE法优于WE法。孙秀梅等对甘草“饮片颗粒化”研究，SBE提取工艺只是将WE提取工艺中pH7.0的水分别改用pH2.0的水作第1煎，pH6.5的水作第2煎，pH9.0的水作第3煎，依法制得SBE液，并且以甘草次酸、甘草总黄酮、浸膏量为指标，将两种方法进行比较，研究表明SBE法优于WE法，甘草饮片颗粒化以采用SBE法为佳。张学兰等以小檗碱、总生物碱、干浸膏量为指标，对