板蓝根注射液的制备
板蓝根注射液制备工艺的改进
滤 过 灌封 于 输 液 瓶 中
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两种方 法 与改 进 法 所 得 制 品 的有效成分 含 量 糕 质含 量 草酸盐 含量 及 所耗 用 的 时间 关链 词 板蓝 根
注 射液
制备工艺
改进
板 蓝 根 为十 字 花 科 植物 落 蓝 或 草 大 青 的干 燥 根 其 有 效成 分 为 松 蓝 贰 ( I
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药学板蓝根制作实验报告
药学板蓝根制作实验报告引言板蓝根是一种广泛应用于中药领域的植物，以其具有抗菌、抗病毒和抗炎等多种功效而受到广泛关注。
本实验旨在通过自制药学板蓝根制剂，并对其成分和药效进行研究，为深入理解板蓝根的药理作用提供实验依据。
实验方法材料准备- 板蓝根：从药店购买新鲜且质量良好的板蓝根。
- 高纯度乙醇：用于提取板蓝根的有效成分。
- 研钵和研杵：用于研磨板蓝根。
- 滤纸和漏斗：用于过滤提取液。
- 高速离心机：用于离心提取液。
- 蒸馏水：用于稀释和制剂。
制备板蓝根提取液1. 将板蓝根洗净并晾干，然后用研杵将其研磨成粗粉末状。
2. 将粉末状的板蓝根放入研钵中，加入适量的乙醇。
3. 用研杵将板蓝根和乙醇充分混合，直至得到均匀的混合物。
离心和过滤1. 将板蓝根和乙醇混合物倒入一个漏斗中，放置在一个装有滤纸的烧杯上。
2. 等待片刻，直至所有的乙醇通过滤纸流入烧杯中。
3. 将过滤液放入高速离心机，离心10-15分钟。
分离和稀释1. 将离心后的板蓝根提取液分为两层，上层为上清液。
2. 将上清液取出，并用蒸馏水稀释。
实验结果通过制备的板蓝根提取液，我们进行了以下实验，得到了如下结果：1. 成分分析：通过气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）对板蓝根提取液的成分进行了分析。
结果显示，板蓝根中含有丰富的黄酮类、多糖类和酚类等化合物。
2. 抗菌实验：使用板蓝根提取液对多种细菌进行了抗菌实验。
结果显示，板蓝根提取液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等常见细菌具有一定的抑菌作用。
3. 抗炎实验：使用小鼠模型进行了抗炎实验。
结果显示，给予患有急性炎症的小鼠板蓝根提取液后，其炎症症状得到显著缓解。
讨论和结论通过本实验，我们成功制备了药学板蓝根制剂，并研究了其成分和药效。
实验结果表明，板蓝根富含多种有益化合物，具有抗菌和抗炎作用。
这为深入挖掘板蓝根的药理作用提供了重要实验依据。
然而，本实验还存在一些限制，比如实验样本较少和实验时间较短等。
未来的研究可以进一步扩大样本量，并延长实验时间，以更全面地了解板蓝根的药理特性。
板蓝根注射液
板蓝根注射液Banlangen Zhushey eINJECTIO RADICIS TSATIDIS本品为板蓝根的水浸出物的灭菌溶液，每1ml相当于板蓝根0.5g。
【处方】板蓝根 500g苯甲醇 10ml聚山梨酯-80 10ml注射用水适量全量 1000ml【制法】取板蓝根，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至1ml相当于原药物4g，放冷至60℃以下，在搅拌下加入乙醇使浓缩液含醇量达60％，静置48小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，冷后，用浓氨试液调节pH值为8.0～8.5，冷藏，静置24小时以上，滤过，滤液加热驱氨，加适量注射用水使成500ml,用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～7.0，分装于输液瓶中，热压108℃30分钟，冷藏，静置48小时，滤过至澄明（必要时调节pH值为6.0～7.0），加入苯甲醇、聚山梨酯-80，搅拌溶解，再加注射用水使成1000ml，搅匀，精滤，灌装，熔封，以100℃30分钟流通蒸汽灭菌，即得。
【性状】本品为棕色的澄明液体。
【鉴别】取本品适量，点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。
【检查】 pH值应为6.0～7.5（附录72页）。
炽灼残渣取本品5ml，置已炽灼至恒重的坩锅中，在水浴上蒸干后，依法检查（附录79页）遗留残渣不得过1％。
重金属取炽灼残渣项下的残渣，加盐酸2ml，小火蒸干，加水5ml，蒸干，再加水15ml与稀醋酸2ml，微热溶解后，滤过，置比色管中，加适量水使成25ml，依法检查（附录75页第一法），含重金属不得过百万分之四。
其它应符合注射液项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】精密量取本品2ml，置碘量瓶中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，置沸水浴中煮沸15分钟，冷却，加氢氧化钠液（0.1mol/L）20ml中和，再精密加入碘液（0.1mol/L）20ml，分4次加氢氧化钠液（0.1mol/L）40ml，密塞，摇匀，放置10分钟，加稀硫酸3ml，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）40ml滴定至浅黄色，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色恰好消失。
板蓝根注射液制备工艺的研究
沉 温 度 、 适 碱 液 调 ｐ 值 及 防 止氧 化 等 因素 进 行 考 察 ， 合 Ｈ 选择 最 佳 工 艺路 线 。结 果 最 佳 制 备 工 艺 为 ： 用 安 徽 阜 阳 的 原 料 ， 选 醇 沉 浓度 为 ６ ， 氨 后 药 液 的 ｐ 值 为 ５ ５ ． ， 沉 温 度 为 ８ ℃ ， ＮａＣ ） 液 调 ｐ 值 ， 封 时 冲 高 纯 氮 气 防 氧 化 。 ０ 除 Ｈ ． ～６ ０ 水 ０ 用 （ 。溶 Ｈ 灌
参 考 文 献
［ ］ 中 国 药典 ３０ ５年 版 （ 部 ） 京 ： 学 工 业 出 版 社 ，０ ５ １《 ２０ 二 ．北 化 ２０． ［ ］ 念朱 ．药 剂 学 ．第 ３版 ．北 京 ： 民 卫 生 出 版社 ，９ ７ １６ ２奚 人 １９ ：９ ～
２ ． ０７
板 蓝 根 注 射 液 制 备 工 艺 的 研 究
４ １采 用该 处方 及工 艺 生 产 天麻 索 葡 萄 糖 注 射 液 ， 品 稳 定 ． 产 性 良好 ， 能够 满 足 输 液 产 品 的生 产 及 质 量 要 求 ， 规 模 化 生 为 产 提 供 了较 好 的 依 据 。
４ ２ 据 工 艺 研 究 结 果 ， 产 品 有 效 期 可 暂 定 两 年 ， 应 密 ． 根 该 并 闭保存。
Ｓ ｕ ｙｏ ｈ ｒ ｐ ｒ ｔ ｎ ｔｃ ｎ ｌｇ ｆＲａ ｉ ｓｔｄｓＩｊ ｃｉｎ ｔ ｄ ｎ ｔ ｅｐ ｅ ａ ａｉ ｅ ｈ ｏｏ ｙｏ ｄｘ Ｉａｉｉ ｎ ｅ ｔ ｓ ｏ ｏ
Ｄｌ ＮＧ ａ— ｉＳ Ｈａ— ｏ， ＡＮＧ ａ — ｎ， Ｈ ｉＸ ， Ｕ ｉ ｂ Ｗ Ｘｉｏ ｍｉ ＤＡＮＧ ａ Ｑｕ ｎ
度 、Ｈ 值 、 量 、 关物 质 等 进行 考察 ， 与 ０ ｐ 含 有 并 ｄ进 行 比较 ， 结
板蓝根的提取与分离原理
板蓝根的提取与分离原理
板蓝根的提取与分离主要基于其化学成分特性，通常采用水提醇沉法。
具体步骤如下：
1. 将干燥的板蓝根粉末加入适量的水中，进行浸泡。
2. 将浸泡的板蓝根粉末放入提取器中，加入适量的乙醇或乙醇-水混合溶剂。
3. 在适当的温度下进行提取，通常为60-70。
4. 提取液通过滤纸过滤，去除杂质和固体颗粒。
5. 将过滤后的提取液进行浓缩，得到浓缩液。
6. 使用适当的分离技术（如萃取、层析等）对浓缩液进行分离，得到板蓝根提取物。
板蓝根中主要的有效成分为苦味素类化合物和黄酮类化合物，其中苦味素类化合物易于在乙醇等有机溶剂中溶解，而黄酮类化合物则更喜欢水性溶剂。
因此，采用乙醇水混合溶剂提取板蓝根，可以同时提取到板蓝根中的苦味素类化合物和黄酮类化合物。
板蓝根制剂简易设计及流程
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板蓝根汤剂制备实验报告
板蓝根汤剂制备实验报告
通过制备板蓝根汤剂，了解其制备过程，掌握制备技术，并对板蓝根的理化性质进行初步了解。
实验原理：
板蓝根含有较多的水溶性多糖，具有明显的抗炎作用。
制备板蓝根汤剂的关键是通过水提取获取其有效成分。
实验材料和仪器：
材料：板蓝根粉末、纯净水。
仪器：研钵、天平、量筒、滤纸、蒸馏水器。
实验步骤：
1.取适量板蓝根粉末，称量加入研钵中。
2.在研钵中加入纯净水，与板蓝根粉末混合，形成悬浮液。
3.将悬浮液放入蒸馏水器中，以100加热，持续煮沸10分钟。
4.煮沸后，用量筒将悬浮液过滤，得到板蓝根汤剂。
实验结果：
制备得到的板蓝根汤剂为深绿色液体，具有明显的板蓝根特征。
实验讨论：
1.板蓝根汤剂的制备主要是通过水提取的方法，因此水的质量对最终制剂的质量有较大影响。
2.加热时间对提取效果有一定影响，煮沸时间过长可能会导致板蓝根的有效成分的损失。
3.实验中使用的板蓝根粉末的质量也会影响制剂的质量，粉末的得失越少，制备得到的板蓝根汤剂的含量越高。
实验结论：
通过煮沸板蓝根粉末与水混合的悬浮液，得到了板蓝根汤剂。
制备得到的板蓝根汤剂为深绿色液体，可以作为中药材料进一步进行研究和应用。
实验总结：
本实验通过制备板蓝根汤剂，加深了对板蓝根的了解，并掌握了制备技术。
实验中发现水质量、加热时间和原料粉末质量是制备过程中需要注意的因素。
实验结果表明，制备得到的板蓝根汤剂为深绿色液体，具有一定的应用潜力。
希望通过进一步的研究和应用可以发掘出更多板蓝根汤剂的潜在价值。
板蓝根注射液制备工艺的研究
板蓝根注射液制备工艺的研究
丁海昕;苏海波;王效民;党权
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2008(027)001
【摘要】目的优选板蓝根注射液的制备工艺.方法用正交试验对产品的原料产地、醇沉浓度、除氨水后药液pH值、水沉温度、合适碱液调pH值及防止氧化等因素进行考察,选择最佳工艺路线.结果最佳制备工艺为:选用安徽阜阳的原料,醇沉浓度
为60%,除氨后药液的pH值为5.5～6.0,水沉温度为80℃,用Na2CO3溶液调pH 值,灌封时冲高纯氮气防氧化.结论新工艺成本低、易操作,产品质量稳定可靠,适用
于板蓝根注射液的大生产.
【总页数】3页(P41-43)
【作者】丁海昕;苏海波;王效民;党权
【作者单位】山东华信制药有限公司,山东,菏泽,274000;山东华信制药有限公司,山东,菏泽,274000;山东华信制药有限公司,山东,菏泽,274000;山东华信制药有限公司,山东,菏泽,274000
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.6
【相关文献】
1.板蓝根注射液制备工艺的改进 [J], 古淑英;曾子建;吴俊伟;
2.板蓝根注射液制备工艺的改进 [J], 吴俊伟;张维君
3.板蓝根注射液抗菌活性的研究 [J], 杨元娟; 杨元梅; 夏之宁
4.板蓝根注射液的HPLC特征图谱研究 [J], 王亚芳; 段文龙; 周艳飞; 李浛; 张连彦; 钟昆芮
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板蓝根注射液的制备工艺
摘要：目的制备板蓝根注射剂。
方法选用优质的板蓝根为原料，采用醇沉浓度，除氨水后药液pH值，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH、1%亚甲蓝溶液检漏等方法进行制备。
结果板蓝根的制备工艺为：选用优质的板蓝根为原料，醇沉浓度为60%，除氨水后药液的pH值为5.0-6.0，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH为5.0-6.0。
结论板蓝根注射液制备工艺成本低，易操作，质量合格，稳定。
关键词：板蓝根注射液制备工艺
Abstract: Purpose Master the preparation of radix isatidis injection preparation process, its operation points and quality inspection. Methods In radix isatidis, for raw materials, according to the concentration of alcohol sink, in addition to ammonia solution PH value and after sterilization, the preparation of leak detection technology. Results Sank alcohol concentration is 60%, cold storage, filter, add ammonia PH7.0 ~ 8.0. PH value of 5.0 ~ 5.0, after eliminating ammonia refrigeration 15 min. Conclusion This process easy to operate, stable and reliable product quality, suitable for the preparation of radix isatidis injection.
Keywords: radix is atidis injection , preparation technology.
板蓝根注射液为部颁标准（中药成方制剂）收载的品种。
具有清热解毒，消肿之功效，用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防止传染性肝炎、小儿麻疹等。
据研究，它还有良好的抗内毒素效果【1】。
它的临床应用非常广泛，是清热解毒常用中成药。
主要为单方制剂，药材是板蓝根，为十字花科大青属植物菘蓝（Isatis indigotica Fort）的干燥根，主产于江苏、安徽、河北、河南、浙江、山东等地[2]。
本实验在综合分析中医药文献基础上，以根中含总氨基酸量和注射剂质量检查为内容制备板蓝根注射剂。
1实验材料
1.1药品与材料
板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等。
1.2设备器皿
钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2实验内容
板蓝根注射液
[处方] 板蓝根 50ml
聚山梨酯-80 0.2ml
苯甲醇 0.2ml
制成 100ml
3制备工艺
取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次0.5h，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀0.5h，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至pH5.0-6.0，冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检漏。
4质量检查
4.1漏气检查
将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。
4.2澄明度检查
照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。
4.3装量差异
随机取供试品5支，每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。
5实验结果
本试验灌装得30支，每支装2.15ml药液，其中熔封不合格5支，检漏不
合格2支；所以合格率=（30-7）/30*100％=76.66%。
在做30支安瓿板蓝根注射剂做漏气检查时，有2支安瓿注射剂漏气，原因可能由于在熔封过程中操作不熟悉；对注射剂做澄明度检查时，发现溶液中有少许纤维，小白点等异物，可能在用氨水调pH值和加热除氨把握不好会使产生小白点，使澄明度不合格。
6结论
本实验中选用优质的板蓝根为原料，采用醇沉浓度法，主要除去板蓝根浓缩液中的蛋白质、树胶、粘液质等杂质，浓缩液加乙醇应“慢加快搅”使板蓝根水提液充分接触，沉淀完全，防止沉淀包裹药液，使杂质不易除尽，还可以加快蛋白质的沉淀速度。
加氨水调pH的目的可使板蓝根有效成分中酮基葡萄糖酸成盐而增加其在水中的溶解度，其后加热除氨的目的主要是促进某些不稳定物质在碱性和加热时析出，药液的pH值控制在5.0-6.0，经冷藏后有较多沉淀析出，滤除。
按照现行《中国药典》注射剂项下的要求，针对板蓝根注射剂进行质量检查。
本次实验制备的20支制备的板蓝根注射剂均为棕红色澄明液体，按灯检要求检查，注射液中不得含有纤维、焦头、皮屑、白点等异物。
参考文献
[1]刘云海.板蓝根注射液抗内毒素作用的实验研究.中草药,1993,24(8):413-414.
[2]任仁安.中药鉴定学,上海,上海科学出版社,1966.。