防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

防褥疮气床垫注册技术审查指导原则
防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

医疗器械软件注册技术审查指导原则

附件 医疗器械软件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料,判断指导原则中的具体内容是否适用,不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法,但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善,以及认知水平和技术能力的不断提高,相关内容也将适时进行修订。 本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则针对软件的特殊性,在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求,特别是对软件更新、软件版本的要求。本指导原则是医疗器械软件的通用指导原则,其他涉及软件医疗器械产品的指导原则可在本指导原则基础上进行有

针对性的调整、修改和完善。 一、范围 本指导原则适用于医疗器械软件的注册申报,包括第二类、第三类医疗器械产品,适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成软件。 医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件:作为医疗器械或其附件的软件;软件组件:作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 独立软件应同时具备以下三个特征:具有一个或多个医疗用途,无需医疗器械硬件即可完成预期用途,运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件,其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用,如PACS、中央监护软件等;而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用,如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。 软件组件应同时具备以下两个特征:具有一个或多个医疗用途,控制(驱动)医疗器械硬件或运行于专用(医用)计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件,其中嵌入式软件(即固件)运行于专用(医用)计算平台,控制(驱动)医疗器械硬件,如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等;而控制型软件运行于通用计算平台,控制(驱动)医疗器械硬件,如CT图像采集工作站软件、MRI图像采集工作站软件等。

大桥医疗器械防褥疮充气床垫产品服务手册

大桥医疗器械防褥疮充气床垫产品服务手册 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫概述 历来使用的各种褥疮治疗气垫,大多是采用分散身体压力,增加与床垫接触面积的方法,难以完全排除发生褥疮的可能性,长久以来人们希望更为有效地褥疮预防、治疗床垫。 大桥医疗器防褥疮充气床垫具有按摩和良好的透气功能患者身体受压部位与床垫之间保持良好的空气流通,是皮肤干燥清爽舒适,对褥疮的预防和治疗起到很好的效果。减轻长期卧床病人的烦恼和痛苦,减轻护理人员的劳动强度。 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫详细介绍 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫波动式防褥疮充气床垫采用进口尼龙防水布制成的气条组成,分A、B两组每10分钟轮流充放气,具有按摩和良好的透气性能。气垫在轮流充放气时起波动的作用,使病患者置身于一种十分舒适的按摩状态之中。喷气式褥疮防治床垫使患者身体受压部位与床垫之间保持良好的空气流通,是皮肤干燥清爽舒适,对褥疮的预防和治疗起到很好的效果。减轻长期卧床病人的烦恼和痛苦,减轻护理人员的劳动强度。 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫产品结构及组成 产品由pvc布制成的气垫、塑料制成的连接管、橡胶材料制成的打气球、采用进口气泵组成 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫产品型号 疮充气床垫(波动喷气型) 防褥疮充气床垫(波动型带便孔) 防褥疮充气床垫(条形波动型) 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫产品功能: 1、定期对两个气囊轮换充气和放气,从而使卧床人身体的着床部位不断变化; 2、既起到了人工按摩的作用,又能促进血液流通、防止肌肉萎缩; 3、工作起来连续不断,不需人工干预; 4、可承受980N的重力 大桥医疗器波动型防褥疮充气床垫产品产品特点: 1)、超低静音设计,可以给患者一个安静、舒适的疗养环境; 2)、气垫采用医用PVC+PU制成,不同于以往的橡胶及尼龙制品,结实牢固,具有良好的防水透气功能,更不含有任何过敏源,可放心使用; 3)、多条气室交替波动,可以给患者不停的按摩,促进血液循环、有效的改善组织缺血缺氧、

褥疮的预防及护理

褥疮的预防及护理 The latest revision on November 22, 2020

探讨褥疮的预防及护理 【摘要】目的:探讨和总结褥疮的预防和护理。褥疮的发生与患者年龄、营养状况、所患 疾病、局部皮肤清洁及创口处理、医疗环境舒适程度、护理质量有极大关系,尤其是护理质量。褥疮的护理应以预防为主,治疗为辅,未病先防,以防止病情恶化,忌单一护理局部褥疮,忌单一护理方法。通过阅读大量相关资料,联系临床实践,吸取先进经验。从而了解褥疮发生的原因、诱因、易发人群,总结褥疮的防治方法,以减少褥疮发生率和减轻患者痛苦。 【关键词】褥疮预防护理 褥疮又称“压疮”,是由于身体局部组织长期受压,血液循环障碍、发生持续性缺血、缺氧、营养不良而导致的组织破损和坏死。褥疮本身不是原发疾病,它大多是因其他原发病未得到很好的护理而引起的并发症。一旦发生褥疮,不仅会增加病人痛苦,延长康复时间,严重时还可继发感染引起败血症,甚至危及生命。褥疮常发生在长期卧床病人的骨突部位,如骶尾部、脊椎体隆突处、枕骨粗隆、肩胛部、髋部、内外踝、足跟等处。常用巧护理方法如下。[1]1褥疮预防 褥疮的预防关键在于消除其发生的原因。因此,要求做到“六勤一好”,即勤观察、勤翻身、勤擦洗、勤按摩、勤整理、勤更换、营养好。交班时要严格细致的交接局部皮肤情况及护理措施的执行情况。 1.1保持床单位的整洁,避免潮湿刺激病人衣服、床位床铺应保持柔软平整、无皱折,床单应清洁、干燥、无渣屑;被服污染要及时更换:不可让病人直接躺卧于橡胶单或塑料布上;小儿要勤换尿布。如是大、小便失禁的病人,特别要注意皮肤的保护和床单的干燥,尽量减轻局部皮肤的刺激,不要使用脱瓷的便器,以防擦伤或擦破皮肤。定时用温水擦身或用热水进行局部按摩,大小便后应及时冲洗并擦干,可涂油或用痱子粉等吸潮并减少摩擦,夏天需慎用。 1.2避免局部组织长期受压应鼓励和协助卧床病人经常更换体位,一般每2h翻身1次,最长不超过4h,必要时每小时翻身1次。协助翻身时避免拖、拉、推等,以防擦伤皮肤。在易受压部位,骨骼突出处可垫水垫、气圈、海绵垫或软枕等。对使用石膏绷带、夹板、牵引的病人,衬垫应平整,松软适度。 1.3促进局部血液循环对易发生褥疮的病人,要经常检查受压皮肤的情况,用温水擦浴并行局部按摩或红外线照射。若发现受压部位皮肤发红,翻身后蘸少许50%乙醇或润滑剂,倾倒于手掌中少许,用手掌大、小鱼际肌紧贴受压皮肤,作向心性进行按摩,力量由轻到重,由重到轻,每次10~15min。也可以用电动按摩器按摩。对酒精过敏者,用热毛巾敷后涂润滑剂按摩。 1.4增加营养的摄入给予高蛋白、高维生素、易消化及富含锌元素的食物,多吃蔬菜、水果,以增强机体抵抗力和组织修复能力。不能进食者可用鼻饲法或静脉外营养。 1.50.5%碘酊局部涂抹患者入院后对易发生压疮部位,如臂部、髂部、骶尾部、耳廓、枕骨结节、肩胛部及足跟等处,每次翻身后用消毒棉签蘸取0.5%碘酊,对受压骨突出部位由中心向外涂抹,待干后,再涂一次。[2] 1.6心理护理由于患者长期受疾病的折磨,常出现紧张、焦虑、恐惧、烦燥情绪,加上缺乏对压疮的认识,患者对翻身时带来的疼痛和不适难以忍受。因此,患者和家属会有拒绝翻身的行为和要求。护士应通过自己的言论和行为提高患者对疾病的认识,使患者消除顾虑,增强信心,积极配合治疗与护理,以达到预防压疮的目的。 2褥疮护理 2.1淤血红润期局部皮肤由于受压而出现红、肿、热、麻木或有触痛,此时患者应卧气垫床,增加翻身和按摩次数,必要时专人护理。可用45%酒精或50%红花酒倒于手心做受压局部按摩10min,压疮的红肿部位用0.5%碘酊涂抹,待干后用皮康霜外涂,两者交替使用,3次/d.。局部

国家标准化学药品研究技术指导原则

已有国家标准化学药品研究技术指导原则(第二稿草稿) 二OO 五年三月 1 目录 一、前言 (2) 二、已有国家标准药品研究的基本原则 (2) (一)安全、有效和质量可控原则 (2) (二)等同性原则 (3) (三)仿品种而不是仿标准原则 (5) 三、质量控制研究 (7) (一)制备工艺研究 (8) (二)结构确证研究 (9) (三)制剂处方筛选及工艺研究 (10) (四)质量研究与质量标准 (13) (五)稳定性研究 (18) 四、安全性、有效性研究 (20) (一)口服给药制剂 (22) (二)注射给药制剂 (25) (三)局部给药制剂 (27)

五、参考文献 (29) 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明 (30) 七、著者 (35) 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》(试行),已有国家标准药品的申请是指境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则,涵盖了已有国家标准药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上,结合我国已有国 家标准药品研制的现状,针对其不同于新药的特点,较为系统地提出了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的一 般性原则,并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之间 的内在联系及其科学内涵,旨在指导注册申请人在研制已有国家标准药 品时,能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则,达到 研究的系统性、科学性要求。

本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国家标准药品研发和评价中,需要在本原则指导下,以科学性为根本,对 具体问题作具体分析。 二、已有国家标准药品研究的基本原则 在已有国家标准药品的研究中应注意遵循如下原则,以保证研究的科学性。 (一)安全、有效和质量可控原则 无论创新药还是已有国家标准药品,对其安全性、有效性和质量可3 控性的要求是一致的,研发的根本原则都是要围绕安全、有效和质量可 控进行充分的研究。而已有国家标准药品的研究有别于创新药之处在于, 可以利用已上市产品的可获得资料,因此有可能减少相应部分的研究工 作。 如果研制的已有国家标准药品与已上市产品的药学基础相同,即原料药的合成路线、工艺条件以及所用原材料、试剂和溶剂的来源、规格 等均一致;制剂的处方工艺相同,包括其中所用原料药、辅料的来源、规格等一致;并经验证研制产品与已上市产品质量一致、生物等效,

医疗器械注册技术审查指导原则一览表

2018年 1.软性接触镜临床试验指导原则 (2018年第51号) 2.角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则 (2018年第51号) 3.无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则(2018年第40号) 4.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 (2018年第30号) 5.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 (2018年第30号) 6.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则 (2018年第30号) 7.手术显微镜注册技术审查指导原则 (2018年第25号) 8.医用洁净工作台注册技术审查指导原则 (2018年第25号) 9.眼压计注册技术审查指导原则 (2018年第25号) 10.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则(2018年第25号) 11.冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则 (2018年第21号) 12.冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 (2018年第21号) 13.软性接触镜注册技术审查指导原则 (2018年第18号) 14.人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则(2018年第18号) 15.气腹机注册技术审查指导原则

(2018年第15号) 16.医用低温保存箱注册技术审查指导原则 (2018年第15号) 17.电子尿量计注册技术审查指导原则 (2018年第15号) 18.电子阴道显微镜注册技术审查指导原则 (2018年第15号) 19.口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则 (2018年第9号) 20.硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则 (2018年第54号) 21.结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则(2018年第57号) 22.持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则 (2018年第56号) 23.眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则 (2018年第53号) 24.眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则 (2018年第55号) 25.眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则 (2018年第44号) 26.超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 (2018年第37号) 27.肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 (2018年第36号) 28.抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则 (2018年第36号) 29.幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则 (2018年第36号)

产品说明书-医用防褥疮床垫

电动防褥疮床垫产品说明书 请在使用前阅读本说明书! 为了您与设备的安全,请遵守以下安全准则: ●请勿将充气泵放置在水中或液体中。 ●充气泵及床垫远离火源,如香烟等。 ●存放时避免阳光直射。 ●在清洗和检查床垫之前,请先拔下充气泵的电源插头。 ●请勿使用碳酸类或苯酚类的溶液清洗床垫。 ●贮存本产品时,请先确保产品已清洁与干燥。 ●请勿将尖锐物品和电热毯置于床垫的上面或下面。 ●请将制造商指定的泵与床垫配合使用,如果使用错误型号的泵与床垫,则不能保证能产品功能的正 常使用。 1.介绍 ALPHA CARE 防褥疮充气床垫是由气泵与床垫两部分组成的压力缓解系统。 图1 气泵图2 床垫 2.临床应用 ALPHA CARE 防褥疮充气床垫适用于需要卧床休息的人群因长期卧床而造成身体血液循环受阻所致褥疮的防治和护理。 如果对于症状没有明显的改善,请听取专家的意见。 以上仅供参考,不可替代医师的诊断与意见。 3.安装与操作 (1)请将充气床垫放置普通床垫上,进气管与气泵放置在气垫脚部一端。 警告! 请勿把床垫直接放于床架之上!

(2)将气垫四个角上的固定带套在床垫上以固定气垫。 (3)如果是带CPR功能的气垫,请将快速放气阀置于头部一端,并确保阀门是闭合状态。 (4)如果是带罩子的气垫,请将保护罩置于气垫上,拉上四周拉链,正常情况床垫罩应有一定的松驰,以防止充气后过于紧绷。 (5)将软管连接至气泵的出气口,确保软管没有扭结或缠绕。 (6)打开气泵电源运行。 (7)运行???分钟使床垫完全充气。 警告! 请勿将尖锐的物品和电热毯置于床垫的上面或下面! 4.快速放气功能 快速放气阀位于气垫头部位置(与软管在同侧),需要紧急放气时,拉下阀门,同时拔下连接在气泵上的软管。 再次充气时,只需将阀门重新闭合,并将软管连接至气泵的出气口。 5.清洗和放气、储存 警告! 在清洗和检查床垫之前,请先拔下充气泵的电源插头。 注意! 清洁时请勿使用苯酚类或有颗粒状物的清洗剂,这样将会损伤织物表面层。在清洁过程中请不要让电器部件浸于水中! 使用中: 建议每周清洁一次床垫罩。 清洁: 在每个病人使用完后应清洁床垫罩。使用一次性布浸泡中性洗涤剂和温水擦试,使用一次性布擦干床垫罩。 消毒: 在清洁后使用75%酒精消毒。 放气、储存: 给床垫放气时,请先关闭气泵开关,切断电源,再从气泵上拔出连接软管,可同时拉开快速放气阀,空气完全排出后,可将床垫折叠后,放在通风干燥处,注意防潮。 6. 订货信息

防褥疮充气床垫

防褥疮充气床垫 什么是防褥疮充气床垫 防褥疮充气床垫又被称为防褥疮气垫床,是一种多功能床垫,正如它的名字一样,防褥疮气垫床有防治褥疮的作用,对于一些长期卧床的病人而言,能够起到很好的预防褥疮的作用。强大的医用价值让防褥疮气垫床有了很好的销售状况;特别是一些行动不便的人,使用这种防褥疮气垫床就非常合适,行动不便的人长期躺在床上,身体上的肌肉和血液活动不便,而防褥疮气垫床不仅能够帮助活跃肌肉和血液,而还还有很好的医用价值。 防褥疮充气床垫工作原理 防褥疮气垫利用定期对两个气囊轮换充气、放气的方法,使卧床患者身体的着床部位不断变化,既能起到了人工按摩的作用,又能促进血液流通、防止肌肉萎缩,病人不需经常翻身也不会长褥疮!并且气垫工作起来连续不断,不需人工干预! 使用方法 1、将气垫平放在卧床上,在表面覆盖一张被单,将气垫上的两根充气导管分别连接于主机充气导管接嘴上。 2、接通电源,打开电源开关,主机便开始工作。 3、首次使用时,将充气强弱转换开关顺时针旋转至“强”位置。

4、夜间或病人感觉气压变化强时,可将转换开关逆时针旋转至弱充气状态。 原理 1、根据物理学原理研制的,采用三段式循环气流设计,随着气流的波浪起伏,自动改变人体受压部位,专门针对长期卧床病患防止褥疮使用。 2、防褥疮气垫具有两个基本功能:一是较好的分散压力,可避免压力集中及持续受压,能促进血液循环。二是承重的界面有良好的透气和散热的功能。 3、防褥疮气垫一般循环周期为6-8分钟一次,人体的受压迫部位每6-8分钟改变一次,相当于每小时给病人翻身7-10次,远远高于人工翻身次数。高频率的翻动起到了全身按摩,促进血液循环,肌肉松弛的作用,同时波浪产生的间隙,使空气自然流通,让皮肤24小时都呼吸了新鲜空气。 4、防褥疮气垫床在制作材质上采用不吸水的纤维布料,汗渍及其他液体不易附着于气囊上,且易于擦拭。泼水处理透气床罩可加强阻止尿液下渗。设计优良的气垫床还可以依据个人的体重,调整适合个人的压力指数。

压疮的预防及护理

压疮的预防与护理 压疮是指局部组织长时间受压,血液循环障碍,局部持续缺血、缺氧、营养不良而致的软组织溃烂和坏死。是临床上最常见的并发症之一,其高危人群为昏迷瘫痪者、老年人、肥胖者、身体瘦弱者、水肿患者、疼痛患者、石膏固定患者、大小便失禁患者、发热患者、使用镇静剂患者、长期卧床的偏瘫、截瘫患者等。 一、压疮的预防 预防压疮的关键在于消除诱发因素,做到“六勤”:勤观察、勤翻身、勤按摩、勤擦洗、勤整理、勤更换。 1.床褥的整理 病人的被褥要常晒,床单、被套、枕套等床上用具经常更换、清洗。尤其对估计易发生褥疮的患者床铺更要格外注意,每日整理1~2次,保持平整、干净、无皱褶,并使患者卧位舒适。 2.皮肤的清洁 温水擦浴每天1~2次,擦洗时不可用刺激性强的清洁剂,不可用力擦拭,以防损伤皮肤。对于易出汗的腋窝、腹股沟部位可用小毛巾随时擦拭。保持皮肤的清洁可使汗腺排泄通畅,避免细菌、微生物的繁殖,也可涂少量油类或少许滑石粉保持皮肤的干燥和光滑度,避免皮肤因摩擦而造成损伤。 3.营养摄入 积极治疗原发病,增加营养和全身抗感染治疗,平衡饮食,增加蛋白质、维生素和微量元素的摄入。

4.长期卧床患者的翻身 实施有效到位的翻身来间歇性地解除局部压迫是预防压疮最为有效、关键的措施。一般卧床病人每2小时翻身1次,发现皮肤变红,则应每小时翻身1次,左、右侧卧、平卧交替进行,并用软枕、气枕、水枕、气垫圈、海绵圈等垫在骨突出部位,可起到局部悬空、减轻压力的作用。 二、压疮的护理 采取局部治疗为主,全身治疗为辅的综合护理措施 1.治疗措施 淤血红润期护理原则为去除危险因素,避免压疮继续发展;炎性浸润期护理原则为保护皮肤,预防感染;浅度溃疡期护理原则为清洁创面,促进愈合;坏死溃疡期护理原则为去除坏死组织,促进肉芽组织生长。 2.受压部分减压 主要为定期翻身、减压,强调体位及翻身,经常更换体位,每2小时翻身1次,必要时每1小时翻身一次,翻身动作要轻柔,避免推、拖、拉等,以防止擦伤皮肤。同时局部可使用气垫、气圈等以减轻压力。对长期卧床的患者,最好使用褥疮防治气垫床,避免局部长时间受压,改善受压部位血液循环,防止褥疮发生、发展。 一般情况下,定时采用50%酒精按摩骨骼凸出部位的皮肤,如骶尾部、髋部、枕部、肩胛部、肘部、足跟等,以促进局部血液循环,避免或减少褥疮的发生。经常检查患者骨骼突出处以及受压部位,定

中频电疗产品注册技术审查指导原则版

附件3 中频电疗产品注册技术审查指导原则 (2017年修订版) 本指导原则旨在给出中频电疗产品注册系统的、具有指导意义的指南性文件,一方面有利于审评人员对中频电疗产品上市前的安全性和有效性进行准确、高效的评价,另一方面有利于指导企业规范产品的研究开发和生产管理。 本指导原则系对中频电疗产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料,还应遵循相关法规。 本指导原则是在现行法规和标准体系,以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于第二类电疗仪器中的中频电疗仪,是指用频率1kHz—100kHz的电流治疗疾病的仪器。 在组合式设备中,附加部分应符合相应的专用标准,本指导

原则未涉及相关要求。 二、技术审查要点 (一)产品名称要求 中频电疗产品的产品名称应以产品的输出信号特征为依据,如“中频电疗仪”等,不宜采用预期病症,如“肝病治疗仪”等。 (二)产品的结构和组成 主机(信号产生及控制装置)、电极、导线及其他附属部件。 (三)产品工作原理/作用机理 产品工作原理: 1.中频电疗法是应用频率为1kHz—100kHz的交流电(包括正弦波、脉冲波和调制波等)进行治疗、康复的方法。 2.目前在物理治疗行业,主要将中频电疗法划分为等幅中频电疗法、低频调制中频电疗法和干扰电疗法。 3.调制中频及干扰电流的目的是利用载波为中频电流其穿透力强的特点将调制波或干扰波送入人体,以实现深度治疗的作用。 产品作用机理: 1.镇痛作用:(1)中频电流可兴奋周围神经的粗纤维,通过“闸门”调控,抑制传导疼痛感觉的细纤维,达到镇痛效果。(2)中频电流可以扩张血管,促进血液循环,加速局部致痛物质的排出。(3)中频电刺激还可使人体释放具有镇痛作用的吗啡样物质。 2.改善局部血液循环,促进炎症消散:(1)轴突反射及三联反应:轴突反射是指当电流作用于人体表面时,电刺激经传入神

褥疮的预防及护理

探讨褥疮的预防及护理 【摘要】目的:探讨和总结褥疮的预防和护理。褥疮的发生与患者年龄、营养状况、所患疾病、局部皮肤清洁及创口处理、医疗环境舒适程度、护理质量有极大关系,尤其是护理质量。褥疮的护理应以预防为主,治疗为辅,未病先防,以防止病情恶化, 忌单一护理局部褥疮,忌单一护理方法。通过阅读大量相关资料,联系临床实践,吸取先进经验。从而了解褥疮发生的原因、诱因、易发人群,总结褥疮的防治方法,以减少褥疮发生率和减轻患者痛苦。 【关键词】褥疮预防护理褥疮又称“压疮”,是由于身体局部组织长期受压,血液循环障碍、发生持续性缺血、缺氧、营养不良而导致的组织破损和坏死。褥疮本身不是原发疾病,它大多是因其他原发病未得到很好的护理而引起的并发症。一旦发生褥疮,不仅会增加病人痛苦,延长康复时间,严重时还可继发感染引起败血症,甚至危及生命。褥疮常发生在长期卧床病人的骨突部位,如骶尾部、脊椎体隆突处、枕骨粗 隆、肩胛部、髋部、内外踝、足跟等处。常用巧护理方法如下。 [ 1] 1 褥疮预防褥疮的预防关键在于消除其发生的原因。因此,要求做到“六勤一 好” ,即勤观察、勤翻身、勤擦洗、勤按摩、勤整理、勤更换、营养好。交班时要严格细致的交接局部皮肤情况及护理措施的执行情况。 1.1 保持床单位的整洁,避免潮湿刺激病人衣服、床位床铺应保持柔软平整、无皱折,床单应清洁、干燥、无渣屑;被服污染要及时更换:不可让病人直接躺卧于橡胶单或塑料布上;小儿要勤换尿布。如是大、小便失禁的病人,特别要注意皮肤的保护和床单的干燥,尽量减轻局部皮肤的刺激,不要使用脱瓷的便器以防擦伤或擦破皮肤。定时用温水擦身或用热水进行局部按摩,大小便后应及时 冲洗并擦干,可涂油或用痱子粉等吸潮并减少摩擦,夏天需慎用。 1.2 避免局部组织长期受压应鼓励和协助卧床病人经常更换体位,一般每2h翻身1次,最长不超过4h,必要时每小时翻身1次。协助翻身时避免拖、拉、推等,以防擦伤皮肤。在易受压部位,骨骼突出处可垫水垫、气圈、海绵垫或软枕等。对使用石膏绷带、夹板、牵引的病人,衬垫应平整,松软适度。 1.3 促进局部血液循环对易发生褥疮的病人,要经常检查受压皮肤的情况, 用温水擦浴并行局部按摩或红外线照射。若发现受压部位皮肤发红,翻身后蘸少许50%乙醇或润滑剂,倾倒于手掌中少许,用手掌大、小鱼际肌紧贴受压皮肤,作向心性进行按摩,力量由轻到重,由重到轻,每次10?15min。也可以用电动 按摩器按摩。对酒精过敏者,用热毛巾敷后涂润滑剂按摩。 1.4 增加营养的摄入给予高蛋白、高维生素、易消化及富含锌元素的食物,多吃蔬菜、水果,以增强机体抵抗力和组织修复能力。不能进食者可用鼻饲法或静脉外营养。 1.5 0.5%碘酊局部涂抹患者入院后对易发生压疮部位,如臂部、髂部、骶尾 部、耳廓、枕骨结节、肩胛部及足跟等处,每次翻身后用消毒棉签蘸取0.5%碘酊,对受压骨突出部位由中心向外涂抹,待干后,再涂一次。[2] 1.6 心理护理由于患者长期受疾病的折磨,常出现紧张、焦虑、恐惧、烦燥情绪,加上缺乏对压疮的认识,患者对翻身时带来的疼痛和不适难以忍受。因此,患者和家属会有拒绝翻身的行为和要求。护士应通过自己的言论和行为提高患者对疾病的认识,使患者消除顾虑,增强信心,积极配合治疗与护理,以达到预防压疮的目的。 2 褥疮护理

动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)

. 附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 (2017年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料,这些材料是多种多样的,可以构成该器械的主要部件(例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等)、涂层或者浸渗剂(例如肝素、明胶、胶原等),也可成为生产过程中所用的辅助材料(例如牛脂等)。动物组织及其衍生物的使用可能会比非生物来源的材料(例如金属、塑料以及织物等)使医疗器械具有更好的性能,但是在另一方面,它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险,且存在材料表征上的困难,因此对于动物源性医疗器械安全性的评价,需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。如果注册申请人在准备医疗器械注册申报资料时有上述考虑,将有助于更加充分、科学地评价医疗器械产品的风险受益比。 本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件(研究资料、风险分析资料、产品技术要求及产品说明书)满足一般性要求的基础上,针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。此外,注册申请人还应按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件

格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)以及总局发布的其他相关文件要求并参考YY/T 0771/ISO 22442系列标准等技术性文件提交注册申报资料。注册申请人应当依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述其理由及相应的科学依据。注册申请人还应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对注册申请人和医疗器械相关管理部门技术审评人员的指导性文件,不限制相关管理部门对该类产品的技术审评以及注册申请人对注册申报资料的准备工作。本指导原则不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 本指导原则为2009年发布的《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》的修订版。主要修订内容包括:根据《医疗器械监督管理条例》及配套规章调整了指导原则的结构、各级标题和相关内容;增加了动物源性医疗器械免疫原性研究、评价与控制的原则;细化了动物源性医疗器械病毒灭活/去除有效性验证的原则并将之由正文调整至附录;调整了病毒灭活/去除工艺有效性判断的标准等。 一、适用范围 本指导原则适用于全部或部分采用动物组织制成的或取材

老年病病房护理_常规

老年病病房护理常规 一、热情接待患者,做好入院介绍并立即通知医生,对危重者接入后应立即抢救:第一时间备好吸氧、监测、抢救药品及设施,建立静脉通路。 二、应详细介绍病区环境及设施的使用方法,介绍作息时间及相关制度,重点介绍水房、卫生间的具体位置和使用要求,订餐卡的办理,必要时予以协助。 三、患者入住单元准备 1、病室环境清洁、室空气新鲜,室温湿度适宜; 2、根据病情备好清洁床铺或距床头50厘米处铺垫医用油布,卧床患者将自用褥子铺垫在上,并建议家属自购使用“波动式防褥疮气垫”,每床配陪护凳一个; 四、生命体征监测,做好护理记录。 1、入院后测量体重,以后每周一次,不能测时以“平车”或“卧床”表示; 2、入病室后平静状态下测量体温、脉搏、呼吸、血压、指尖血糖。新入院患者每日6时、10时、14时、18时测体温脉搏,连续12次。若体温37.5℃以上者,继续测量12次,若体温38.5℃以上者,需做物理降温并在体温单上有标注。体温正常12次后,改为每日14点测体温脉搏1次,危重患者生命体征监测遵医嘱执行。 3、详细询问记录患者包括身高、住址、联系人、等在的相关信息; 4、每日记录24小时大小便次数1次,观察色量及性状,三天以上无大便者应做通便处理;按病情或医嘱正确记录尿量记出入量,非尿潴留患者禁止首选导尿。 5、每周测体重、血压各1次;医嘱日二次测血压时间为每天6时和18时;医嘱日一次测血压时间为每天6时,由夜班完成,;患者因故未测做好交班由白班完成。 6、按病情及分级护理要求定时巡视病房,密切观察病情变化发现异常及时通知医生,通知医生同时做好生命体征测量,为医生诊断及时提供信息; 7、夜班护士做好包括规环境、整理床铺、开窗通风、更换湿化瓶、更换引流袋(尿袋)、引流装置(胃肠减压)在的晨晚间护理,做好头发皮肤护理。 8、了解患者饮食习惯,进餐时护士巡视病房了解病人饮食及进食情况,根据医嘱饮食要求协助做好饮食护理,不能口入者建议鼻饲以保证营养需要。 9、按医嘱准确完成各项生化检查,急诊检验应立即送检,不可交与家属自送。 10、做好吸氧护理,按医嘱调节流量,每周二、五更新一次性吸氧管。 11、对不能自主翻身的卧床患者,在病情允许情况下指导陪护按下列时间间隔按时翻身:6时-8时-10时-12时-14时-16时-18时-21时-24时-3时-6时。 12.按医嘱和常规严格执行各项如雾化吸入、膀胱冲洗、褥疮换药、神灯照射等辅助治疗的时间和操作流程,秋冬季根据室温调试冲洗液温度以确保患者舒适。

褥疮的预防及护理

操作流程 流程说明 褥疮是指局部组织长时间受压,血液循环障碍,局部持续缺血、缺氧、营养不良而致的软组织溃烂和坏死,也称压力性溃疡。2007年美国国家褥疮专家组将褥疮定义为:褥疮是皮肤或皮下组织由于压力、摩擦力或剪切力而导致皮肤、肌肉和皮下组织的局限性损伤,常发生在骨隆突处。 1.褥疮的危险因素分为内源性因素、外源性因素。内源性因素包括移动能力受限、营养不良、 1

有并发症、衰老的皮肤。外源性因素包块压力、剪切力、摩擦力和皮肤潮湿。 2.褥疮好发部位褥疮多发生在长期受压的缺乏组织保护、无肌肉包裹的或肌层较薄的骨隆突 处,最好发于骶尾部,于卧位有密切关系,好发部位随卧位的不同亦有不同。 3.褥疮的分期 Ⅰ期:淤血红润期。主要表现为受压部位的皮肤呈暗红色,并有红、热、或麻木。判断标准为,解除对该部位的压力30min后,皮肤颜色仍不能恢复正常。此期的皮肤的完整性未破环,为可逆性改变,如及时去除致病原因,则可阻止褥疮的发展。 Ⅱ期:炎性浸润期。损伤延伸到皮下脂肪层。受损皮肤呈紫红色,皮下有硬结。皮肤因水肿而变薄,并有炎性渗出,形成大小不一的水疱。水疱破溃后,形成潮湿红润的创面,如不采取积极的措施,褥疮继续发展,此期患者感觉疼痛。 Ⅲ期:溃疡期。根据组织坏死程度又可分为浅度溃疡期和坏死溃疡期。前者较轻,为浅组织感染、化脓‘脓液流出后,形成溃疡,患者感觉疼痛加重。后者严重,感染向周围及深部扩展,常可抵达骨面,坏死组织发黑,脓性分泌物增多,有臭味。若细菌或毒素侵入血液循环,还可造成脓毒血症或败血症,危及患者生命。 4.褥疮的预防评估和确定患者发生褥疮的严重程度,包括危险因素、好发部位等,对褥疮高发患者采取预 防措施,关键是消除危险因素,改善机体营养状况,避免组织长期受压。 5.褥疮的护理褥疮的治疗、护理根据褥疮的严重程度而有所差异,但有效的去除局部压力,改善患者的全 身状况,褥疮创面的局部治疗是治疗褥疮的关键。 (1)Ⅰ期褥疮(淤血红润期):此期关键在于去除危险因素,避免褥疮进展。主要措施为增加更换体位次数,避免局部过度受压,避免摩擦力和剪切力,可采用湿热敷等物理措施促进循环。此时皮肤已经受损,应避免局部按摩,防止进一步损害。但可在受损部位外周(褥疮边缘5cm之外)按摩,促进局部血液供应。 (2)Ⅱ期褥疮(炎性浸润期):此期重点是保护创面,预防感染。小水疱可用滑石粉包扎,促进吸收;大水疱消毒皮肤后用注射器抽出渗出液,外涂2%的呋喃西林溶液,再用无菌纱布覆盖包扎。已经破溃露出创面的水疱,消毒创面和创周皮肤后用无菌敷料包扎。 (3)Ⅲ期褥疮(溃疡期):此期护理原则为解除压迫、控制感染、促进修复。首先要清洁创面、清除局部坏死组织,露新鲜肉芽,对创面要进行换药和包扎。对于大面积褥疮和久治不愈者,可以考虑手术治疗,清除坏死组织,行皮瓣移植,促进愈合。 目前各种局部作用药物和各种包扎敷料已用于治疗褥疮。药物有酶、抗菌药、氧化剂等,选用何种药物取决于溃疡的深度。包扎敷料有透明敷料、水胶体敷料和水凝胶等,既可与局部作用药物合用,也可单。它们在褥疮治疗中的应用已愈来愈广泛。 操作考核评分标准

冻干技术指导原则(4.21)1

冻干粉针剂(化学制剂)药品质量安全专项工作 生产质量技术指导原则 为了提高冻干粉针剂(化学制剂)生产质量风险评估、管理的有效性,指导企业在严格执行GMP的基础上,有序开展药品生产质量风险排查和生产质量研究,进一步完善企业内部质量管理制度。在新版GMP实施前,我们在相关企业质量风险管理经验的基础上,针对关键工序和岗位,制定了本指导原则。 冻干粉针剂(化学制剂)的生产必须严格按精心设计并经验证的方案及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖与任何形式的最终处理或成品检验。 1.人员培训管理 1.1称量、配制、灌封、过滤、冻干、无菌和内毒素项目检验等关键岗位新进人员经GMP知识、岗位操作等专业培训、考核合格后,经质量管理部门确认后才能上岗。 无菌区操作人员的培训、考核,应重点关注进、出无菌区的更衣和无菌操作要求(包括生产操作和安装时的姿势、动作幅度及速率等)。 1.2企业应定期对上述关键岗位操作人员,组织岗位操作SOP及相关管理制度再培训、再考核。 1.3冻干粉针剂灌装生产线的员工,应定期参加培养基模拟灌装试验。灌装生产线的新员工经岗位培训后,在正式上岗生产的第一年内,至少有一次参加成功的培养基模拟灌装试验。 2. 厂房、设备与设施 2.1厂房、设备与设施管理

2.1.1厂房和设备设施应采用经过验证的工艺和规程进行生产操作,并应保持持续的验证状态。 2.1.2设备管理部门应切实履行维护和维修职责,制定厂房和设备设施的预防维护计划, 相应的维护和维修应有记录。生产管理部门应及时向设备管理部门上报设备运行的重要情况。 2.1.3厂房和设备设施维护和维修不得影响产品质量。经改造、重大维修或停产一定时间以上的关键设备(如灭菌、灌装等设备)应进行再确认或评估,符合要求后方可用于生产。 2.2HVAC系统 2.2.1洁净区的洁净要求应在2013年12月31前,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中相应洁净度的要求。 应开展HVAC系统验证,验证结果符合规定,并与实际生产相适应。 2.2.2应制定洁净区的悬浮粒子和微生物监测程序。应对无菌操作区域微生物进行动态监测,监测程序至少应明确:取样的位臵和高度、取样的时间、监测的频次、培养基更换时间。 对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。 2.2.3高风险区域(新版GMP要求A级的区域),应开展以下工作,如果采取其他方法,必须经过证明,例如基于监测的数据。 项目及内容频次要求(至少) 悬浮粒子静态测试1次/3月 空气流速测定1次/半年 高效过滤器的完整性测试(应采用气溶胶法)1次/年 流向/型测试(如气雾试验录像)1次/年 环境和人员微生物监控每班 备注:设备、厂房等采用表面取样法,应开展回收率验证,考虑操作的可重复性。ISO14644推荐使用接触盘水平采样点的理想方法如下:培养基表面应与采样点接触不少于10s(或按说明书进行操作),向整个接触表面施加恒定均匀的压力(如施加的质量约为25g/cm2),不得有环形或线性运动。装臵有接触并拿开后,要加盖并尽快用适当的培养条件培养。

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则【最新版】

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交医疗器械网络安全注册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求。 本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求,注册申请人应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料,判断指导原则中的具体内容是否适用,不适用内容详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法,但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善,以及认知水平和技术能力的不断提高,相关内容也将适时进行修订。 本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件,不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则作为《医疗器械软件注册技术审查指导原

则》的补充,应结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》的相关要求使用。本指导原则是医疗器械网络安全的通用指导原则,其他涉及网络安全的医疗器械产品指导原则可在本指导原则基础上进行有针对性的调整、修改和完善。 一、适用范围 本指导原则适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的第二类、第三类医疗器械产品的注册申报,其中网络包括无线、有线网络,电子数据交换包括单向、双向数据传输,远程控制包括实时、非实时控制。 同时,本指导原则也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类、第三类医疗器械产品的注册申报,其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。 二、基本原则 随着网络技术的发展,越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的威胁。医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私,而且可能会产生医疗

防褥疮小知识褥疮护理

防褥疮小知识褥疮护理 病人长期卧床,消瘦,全身乏力,易导致褥疮的发生。造成褥疮发生的原因有: ①局部的压力摩擦及测移; ②局部组织缺血坏死; ③局部潮湿,受排泄物刺激; ④摄人营养不足。 褥疮的出现按时间先后主要表现为淤血红润,红疹,水泡,破溃,局部组织坏死,甚至溃烂,最后侵袭肌膜。肌肉。骨骼等深层组织。一旦发生褥疮,不仅给病人增加痛苦,加重病情,延长病程,严重时可因继发感染引起败血症而危及生命。因此,必须加强基础护理,杜绝褥疮的发生。褥疮的有无是判断护理质量好坏的重要标准之一。 (一)护理目标 1、预防褥疮的发生或恶化。 2、促使褥疮伤口愈合。 (二)护理措施 1、预防褥疮 (1)促使病人活动或移动。不能移动的病人,协助其翻身,每2小时一次;稍能活动的病人鼓励在床上活动,或在家属帮助下进行肢体锻炼。 (2)指导病人正确的翻身方法,勿拖动,以免摩擦使皮肤破损。 (3)久卧或久坐时,应在骨突处置小气垫,以防局部受压,可用纱布垫架空脚跟。 (4)每天用红花乙醇按摩骨突处,预防褥疮的发生。 (5)保护皮肤清洁,每天用温水拭净皮肤,对被排泄物和汗液弄脏的衣服应及时更换。皮肤干燥者可用滋润霜涂擦。 (6)有条时最好用气垫床。 (7)给予充足的营养。给予高蛋白。高热量饮食,不能进食者可用鼻饲法或静脉外营养。 2、促使褥疮愈合 (1)I期褥疮:用红花乙醇按摩局部皮肤,每天2次。应用小气垫架空淤血部位,避免局部再受压,指导病人在床上进行肢体锻炼。 (2)Ⅱ期褥疮;用红汞涂擦破溃处,以收敛皮肤,促进局部皮肤愈合。或用鸡蛋膜覆盖破溃处。有水泡者用无菌针筒抽吸水泡内液体,消毒针眼处并用无菌纱布覆盖。 (3)Ⅲ、Ⅳ期褥疮:应伤口换药。选择合适的敷料盖住伤口,在伤口处直接加压。以免病人出血不止(肝癌病人凝血功能差)。每日用油性抗生素伤口换药,并观察伤口愈合情况,如一星期内无好转可作伤口细菌培养,以寻找敏感抗生素。 那么长了褥疮怎样护理呢? 褥疮分四期, 第一期为淤血红润期。在皮肤的表面出现红、肿、热、痛和硬结。此期应采取多种措施变换体位,防止局部皮肤继续受压。局部可用50%酒精按摩,增进血液循环。按摩时手紧贴皮肤,压力由轻到重,再由重到轻做环形按摩。 第二期:炎性侵润期,红肿加重,皮肤呈紫红色,在表皮有水泡形成,患者有疼痛感。此期的护理需要用75%酒精进行消毒,然后再用一次性空针在水泡的下缘划一道小口,渗出液立即流出或被觯儆妹藜可狭ㄗ希┞洞疵妫俳涓稍镉稀R部捎煤焱庀哒丈涞戎瘟啤K葜芪У钠し粲么竽粗缸骰沸卧硕匀齑行南蛲庾霭茨Α? 第三期:浅度溃疡期。第四期深度溃汤期。该阶段需去医院治疗。

防褥疮气床垫的用法

防褥疮气床垫的用法 导读:我根据大家的需要整理了一份关于《防褥疮气床垫的用法》的内容,具体内容:防褥疮气床垫又叫防褥疮气垫、防褥疮床垫等,那么防褥疮气床垫的怎么使用的呢?让我来告诉你吧!防褥疮气床垫的使用方法褥疮是 由于体表局部组织因长期卧床受压,引起神经营养紊乱及... 防褥疮气床垫又叫防褥疮气垫、防褥疮床垫等,那么防褥疮气床垫的怎么使用的呢?让我来告诉你吧! 防褥疮气床垫的使用方法 褥疮是由于体表局部组织因长期卧床受压,引起神经营养紊乱及血液循环障碍,局部软组织持续缺血,营养不良发生坏死及溃烂,中医称为"席床"。防褥疮气垫床是针对这种病症根据物理学原理研制的,采用三段式循环气流设计,随着气流的波浪起伏,自动改变人体受压部位,专门针对长期卧床病患防止褥疮而使用。下面介绍的是它的使用方法: 1、将气垫平放在卧床上,在表面覆盖一张被单,将气垫上的两根充气导管分别连接于主机充气导管接嘴上。 2、接通电源,打开电源开关,主机便开始工作。 3、首次使用时,将充气强弱转换开关顺时针旋转至"强"位置。 4、夜间或病人感觉气压变化强时,可将转换开关逆时针旋转至弱充气状态。 防褥疮气垫床的好处 1、褥疮气垫床是根据物理学原理研制的,采用三段式循环气流设计,随

着气流的波浪起伏,自动改变人体受压部位,专门针对长期卧床病患防止 褥疮使用。 2、褥疮气垫床具有两个基本功能:一是较好的分散压力,可避免压力集中及持续受压,能促进血液循环。二是承重的界面有良好的透气和散热的功能。 3、褥疮气垫床一般循环周期为6-8分钟一次,人体的受压迫部位每6-8分钟改变一次,相当于每小时给病人翻身7-10次,远远高于人工翻身次数。高频率的翻动起到了全身按摩,促进血液循环,肌肉松弛的作用,同时波浪产生的间隙,使空气自然流通,让皮肤24小时都呼吸了新鲜空气。 4、褥疮气垫床在制作材质上采用不吸水的纤维布料,汗渍及其他液体不易附着于气囊上,且易于擦拭。泼水处理透气床罩可加强阻止尿液下渗。设计优良的气垫床还可以依据个人的体重,调整适合个人的压力指数。 防褥疮气床垫使用说明 1、主机控制器: 1.1、电源接通后,电源指示灯亮,按下开关,主机便对气垫充分加压。 1.2、充气强弱转换开关,开关顺时针即转为 "强", 逆时针即转为 "弱"。 1.3、气垫充气导管接嘴,主机气泵充气气压通过两根导管对其气囊进行交替充气、放气。 2 、注意事项 2.1、气垫应避免与尖锐物质接触,以防划破气囊。 2.2、清洗气囊时应采用肥皂或洗衣液等轻轻擦洗,可在气垫上面铺一层

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