药剂科药品质量监督管理制度

药剂科药品质量监督管理制度

重庆市第七人民医院

药剂科质量管理组织人员名单、分工和职责

职务姓名行政职务职称分工（负责）组长周殷科主任主管药师质量管理全面工作成员瓯钰琳门诊药房组长主管药师门诊药品调剂质量

成员饶强门诊药房组长主管中药

师

门诊药品调剂质量

成员向敏住院药房组长药师住院部药品调剂质量

成员郑华住院药房组长主管中药

师

住院部药品调剂质量

成员冉启发中药房组长中药士草药、中成药品调剂质

量

成员曹希药库负责药师购进入库药品质量

职责：

1、药剂科质量管理小组在院长、分管院长及院药事管理与药

物治疗学委员会的领导下进行药品质量的监督管理工作。

2、负责日常药品质量信息的搜集和整理，并定期向院药事管

理和药物治疗管理委员会报告。

3、监督各部门药品质量管理工作的具体落实情况及药品采购、使用管理、药物不良反应报告的情况。

4、定期检查门诊、病房、护理部药品储备、养护、使用的情况，确保用药安全，收集各部门用药信息。

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重庆市第七人民医院

医院药事质量管理与持续改进方案

药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理。药剂科全面质量管理方案如下：

一、药剂科质量管理组织及任务

1、质量管理小组的组成：在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。组长由科主任担任，各组组长及质量管理员任组员。

2、药剂科质量管理小组以医院药学工作质量为中心，主要任务是：定期(每季度一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理，定期(至少每季度一次)检查各调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每季度一次)检查病区药品质量和特殊药品管理情况。

二、质量管理考核指标(质控指标)

根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等的规定和要求，结合

本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：

1、医院药学工作质量考核主要指标

（1）调剂：处方合格率≥95％(抽查100张处方)；处方出门差错率<1／10000；饮片中药处方称量误差<5％。划价准确率≥98％；麻醉药品处方合格率=100%。病人取药等候时间每人次不大于10分钟，排队人次每个窗口不得多于15人。

（2）药品库房：按照重庆市要求在药交所网站进行议价采购进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。严格执行药品阳光采购和药品物价政策。

（3）库房财务：帐目清楚、数据真实可靠。帐物相符，定期(每月)出各种有关报表。

（4）临床药学：定期进行门诊病人药品使用情况分析和住院病人药品使用情况分析；围手术期抗菌药物使用情况的监测管理；定期对抗菌药物使用量排序前10位品种进行用药合理性分析；定期对处方病历中用药情况进行检查；每季度开展处方病历点评会一次。每季度编发一期《药讯》和按规定上网向上级ADR 监测中心报送ADR报告表。

2、医院药学管理工作情况考核主要指标

（1）特殊药品管理：麻醉药品和精神药品管理做到“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。

（2）调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用假、劣药品，“三无”药品和过期变质失效药品。严格执行卫生部《处方管理办法》、严格“四查十对”。

（3）药品库房：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。

（4）库房财务：严格执行财务制度、财经纪律，做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作，原始凭证完整。

（5）临床药学：按照临床药师工作职责有效开展以合理用药为核心的临床药学工作，有完善的工作记录和相关资料。

（6）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。

三、医院药学工作质量管理实施办法(质控措施)

1、加强全体药剂人员全面质量管理理念教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是医院管理的核心，“上等达标”是关系到整个医院发展和个人切身利益的大事，以形成共识，全员参与。

2、组织全体职工认真学习临床药事管理相关法律、法规和工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内

涵，使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。

3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。

4、抓好事后控制：科质管小组定期(每季度)检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向主管领导汇报。

5、具体检查项目见“重庆市第七人民医院药剂科每季度质量检查表”，根据检查情况，全部符合要求得满分，执行有缺陷适当扣分，未执行者该项为0分。质量管理得分与绩效工资挂钩。

四、医院药学工作质量的持续改进

1、根据每季度对各部门的检查结果，及时进行总结、处理。

2、根据每季度总结，提出对下阶段需重点解决的问题的解决计划解决方案，并由质管小组监督实施和检查。

3、经过以上方案，形成管理学中的PDCA循环（既plan-do-check-act循环），使药剂科工作质量得到持续改进。