不良反应培训试题及答案
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药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门：_____________ 培训时间：____________分数：__________一、填空题（每空3分，共20空，60分）1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①②③④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。
二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）A 2004年5月1日B 2004年3月4日C 1999年11月26日D 2003年10月1日4、药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果标准答案答案：填空题：1、2011年7月1日2、《中华人民共和国药品管理法》3、合格药品4、发现、报告、评价、控制5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频率6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、7、药品名称、剂型、规格。
药物不良反应监测试题(含答案)
药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后）科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：答题卡单选题（每题2分，共100分）1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是A、继发反应?B、过度作用C、过敏反应?D、停药综合征?E、致畸、致癌、致突变?2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是A、变态反应B、过敏反应?C、毒性反应?D、特异质反E、遗传药理学不良反应?3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是AC4ACDE5、BABCDE6、ABCDE7、ACE、可发现罕见的ADR?8、我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品?B、重点监测上市2年以内的产品?C、重点监测上市3年以内的产品?D、重点监测上市1年以内的产品?E、重点监测上市4年以内的产品?9、我国的药品不良反应报告方式为A、记录联结系统?B、文件规定报告方式?C、自愿呈报系统?D、病人感受报告方式?E、集中监测系统?10、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应A、无免疫机制参与B、反应强度大?C、反应时间长D、停药后反应继续发展?E、多数有遗留效应?11、抗癌药造成的骨髓抑制属于A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用D、过度作用E、副作用?12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张?E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢?17、药物不良反应机体方面的原因不包括A、种族差别B、性别C、吸烟?D、生理状态E、病理状态?18、由遗传因素产生的不良反应为A、B型药物不良反应B、A型药物不良反应?C、D型药物不良反应?D、E型药物不良反应?E、C型药物不良反应?19、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳?B、四环素降解产物引起蛋白尿?C、输液引起热原反应?D、青霉素引起过敏性休克?E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸?20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种AC21AC22AB长?CDE23AD、α24A?D25AC26AB、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损?C、对氨基水杨酸可致粒细胞减少?D、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损害，尤以肝坏死多见?E、吲哚美辛可致肾衰和水肿?27、下列药物中，长期应用可引起全身红斑狼疮样综合征的药物是A、奎宁?B、奥美拉唑?C、普鲁卡因胺D、多巴胺E、硝苯地平? 28、下列最容易引起水钠潴留的药物是A、氢化可的松B、地塞米松?C、泼尼松D、醛固酮?E、可的松?29、以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中，最正确的是A、指一种疾病或综合征?B、指药物引起的疾病或综合征?C、指人们所用药物引起的疾病或综合征?D、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征?E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能????1星期??A、遗传因素B、性别因素C、药物相互作用因素?D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素?35、药源性疾病防治原则错误的是A、用药有明确的指证B、个体化给药?C、了解患者不良反应史D、提倡联合用药?E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应?36、药源性疾病最多见的类型是A、致畸、致癌B、过敏反应?C、毒性反应?D、特异质反应E、后遗效应?37、氯霉素可导致的药源性疾病是A、牙釉质发育不全?B、再生障碍性贫血?C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血?38、下列不属于药源性疾病治疗原则的是A、立即停药，对因治疗?B、及时抢救，加快药物的排泄?C、可根据实际情况进行洗胃、催吐等?D、及时使用拮抗性解毒药?E、加用保护受损器官的药物?39ABCDE40AC、法?41A、B、C、D、综合征E42、AC、用?43、一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物感染的现象为A、副作用?B、首剂效应?C、菌群失调?D、过度作用E、二重感染?44、下列不属于药物不良反应的是A、哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降。
不良反应试题及答案
药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A. ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。
A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员及相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。
报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息及药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言^目录 D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D.不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。
病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
8.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。
如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。
对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。
如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。
D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查0、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度1、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告2、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残3、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 20 D 304、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松5、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松6、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶7、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪8、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪9、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪0、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
不良反应试题及答案
药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A.ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。
A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员及相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。
报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息及药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。
病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。
如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。
对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。
如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。
D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。
完整版)不良反应培训试题及答案
完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室：________ 姓名：________ 得分：________一、选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是（）。
A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率 B检验病因假设 C描述疾病自然史 D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤 D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
不良反应试题及答案
药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A.ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。
A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员及相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。
报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息及药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。
病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。
如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。
对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。
如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。
D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。
不良事件培训考核试题
不良事件培训考核试题
科室：姓名：成绩：
一、选择题（每题4分）
1、一般不良事件要求内报告。
A、24～48h
B、72h
C、1周
D、2周
2、医疗安全（不良）事件分几级?
A、Ⅰ级
B、Ⅱ级
C、Ⅲ级
D、Ⅳ级
二、填空题（每空4分）
1、重大事件、情况紧急者应在处理的同时上报告，由其核实结果后再上报。
2、涉及药物、、的实行双重填报。
可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。
5、手卫生包括、和。
三、简答题（每题10分）
1、医疗（安全）不良事件的定义是？
2、哪些病人应注意跌倒事件发生？
（ A ）（ D ）
口头或电话、职能科
分管院领导
不良反应、院内感染、输血反应
书面报告、紧急电话报告
医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒
1.答案：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中任何可影响患者的诊疗结果，增加患者的痛苦或负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员安全的因素和事件。
2.答案：1.大于65岁或儿童2.贫血或姿势性低血压
3.服用药物如：麻醉药、安眠葯、镇静剂、血管扩张剂、抗高血压药物、利尿剂、导泻药等
4.营养不良、虚弱、头晕
5.意识障碍
6.手术后当天或第一天
7.肢体功能障碍或下肢无力者
8.卧床、禁食多天后下床活动者
9.眼疾（白内障、青光眼）者。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释1. 药品不良反应：2. 严重药品不良反应：3. 新的药品不良反应：二、单项选择题1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3.什么是新的ADR?（）A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4.药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果三、多选择题1.以下那些情况属于严重ADR（）A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；E导致住院或住院时间延长。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A毒性反应B首剂效应C继发反应D副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A肾脏损害B白细胞减少症C白内障D中毒性脑炎E海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A自发呈报B医院集中监测C病例对照研究D记录联结E前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A逐级报告B定期报告C强制报告D必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
药品不良反应及检测试题
药品不良反应及检测试题（100分）
1、药品不良反应的缩写【单选题】（10分）
A.ADR
B.ADE
C.AE
D.ABC
正确答案: A
2、1、注射青霉素钠的常见不良反应【单选题】（10分）
A.死亡
B.过敏性休克
C.面部潮红
D.顽固性干咳
正确答案: B
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3、那个不是药品不良反应安药理作用分类类型【多选题】（15分）
A.A型
B.型
C.C型
D.D型
正确答案: ABC
4、2、严重的药品不良反应有【多选题】（15分）
A.A、引起死亡
B.B、致癌、致畸、致残
C.C、对器官功能造成永久性损伤
D.导致经济损失
正确答案: ABC
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5、3、药品不良反监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段【单选题】（10分）
A.正确
B.错误
正确答案: A
6、4、医院开展药品不良反应是为了推卸医疗事故责任【单选题】（10分）
A.正确
B.错误
正确答案: B
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7、5、药品不良反应的概念是什么【填空题】（30分）
________________________
正确答案: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
（回答与答案完全相同才得分）。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题姓名： ______________ 部门： _____________ 培训时间： ____________分数： __________一、填空题(每空3分，共20空，60分)1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于 2010 年 12 月 13 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2 、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3 、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4 、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ②③ ④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。
二、单项选择题(每题4分，共10题，40分)1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是( )A 2004 年 5 月 1 日B 2004 年 3 月 4 日C 1999 年 11 月 26 日D 2003 年 10 月 1 日4、药品不良反应报告制度是为了 ( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行 ( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向( )A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为( )A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括 ( )A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果标准答案答案：填空题： 1、2011 年 7 月 1 日 2、《中华人民共和国药品管理法》 3、合格药品 4 、发现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频 6、导致死亡、危及生命、致癌、率致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、 7、药品名称、剂型、规格。
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药品不良反应培训试题
科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿
一，选择题（每题4分，共40分）
1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷
C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残
D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长
2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B不断底追踪、监测，并按规定报告
C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集
3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明 B未载明 C不能判定
4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报
D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果
5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任
D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成
6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内
7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应
D禁忌症 E监测统计资料
9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A 10日之内报告
B 15日之内报告 C越级报告 D不报告
10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A防止滥用 B保证分装准确无误
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量
二，填空题（每题2分，共40分）
报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。
生产批号应认真，必要时要进行。
5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必
须，必要时可以报告。
7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。
三，简答题（每题10分，共二十分钟）
1.什么是药品不良反应？什么是药物不良事件？
2.什么是群体不良事件？
参考答案：
一，选择题：BEBDE CACCC
二，填空题
1.一般的严重的新的一般新的严重
2.普遍性长期性滞后性
3.可疑即报
4.真实完整准确核对核实
5.说明书
6.逐级及时越级
7.药品名称剂型规格
三，简答题
1.药品不良反应是指合格样品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；
药品不良事件是指药物治疗期间发生的任何不利的医疗事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。
2.是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、
治疗过程中出现的多人药品不良事件。