101肺功能仪技术参数及规格要求

肺功能测定仪技术参数

肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。

四、主要技术参数及配置要求：（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标★1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证。

1.2采用压差式技术原理。

★1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。

1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。

★1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%, PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,Vexp oVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、IC oMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR o1.6可进行支气管舒张实验。

★1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。

▲1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。

1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。

1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。

1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。

1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。

1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。

1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。

C~40℃,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。

1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。

1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。

1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min 内。

肺功能测定仪参数要求

肺功能测定仪招标参数要求
1.整机原装进口
2.肺通气功能测定，包括：流速容量环；潮气量；呼吸频率；最大肺活量；用力肺活量；一秒量；二秒量；三秒量；一秒率；通气量；深吸气量；补呼气量；补吸气量；吸气峰值流速；呼气峰值流速；吸气肺活量；呼气肺活量；最大通气量等参数。

3.配置标准一口气法测定肺弥散功能。

4.配置实时快速一口气气体稀释法残气测定功能。

5.配置必须的可重复使用的传感器2个，使用期间终生保修。

6.配置两个三升容积校正筒。

7.配置细菌过滤器50个。

7.采用品牌计算机系统，至少2G内存，320G以上硬盘；彩色墨仓式喷墨打印机，19英寸彩色液晶显示器，医生工作台及座椅一套。

8.测试期间数据实时显示。

9.病人档案可保存，修改。

10.测试完毕后自动生成打印报告，打印报告模版可修改。

11. 投标设备包修期≥2年，该售后服务承诺需生产厂家或总代理盖章确认，提供设备过保修期后年保修价格。

12. 提供各易损件和耗材价格。

13.列出投标设备标配和选配测定功能，并标注选配测定功能价格。

13. 中文使用说明书2套及随机操作规程卡一份。

14. 工作站软件永久性免费享受不限次数的升级、重装服务。

15. 提供两名医务人员三级医院该型号设备不低于7天的进修应用培训，所产生的费用由中标方负责。

16. 如需要接入我院信息系统，所产生的费用由中标方负责。

肺功能仪相关技术参数

肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。

二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。

五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

肺功能测试系统技术参数和性能参数

肺功能测试系统技术参数和性能参数一、设备名称：肺功能测试系统二、数量：1套三、性能要求：适用于呼吸内科及医院其他科室使用，检查项目包括：常规肺通气测量、肺换气功能测量、肺容量测定、气道阻力测定、无创肺顺应性测定和激发试验等。

四、主要功能技术参数及配置要求：4.1功能要求：4.1.1慢肺活量(SVC)的测试:只需一次吹气测试即可得到Vemax、VT、ERV、BF和MV 等参数值。

4.1.2流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。

4.1.3可测试分钟最大通气量MVV o4.1.4实时一口气法弥散测试，一口气法弥散和一口气残气应同时测出，一口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有一口气弥散辅助学习测试模式功能；有弥散测试中口压监测功能，可实时根据测试者在屏气过程中的压力变化来判断测试是否有效。

4.1.5内呼吸弥散残气测试。

4.1.6支气管舒张试验软件。

4.1.7支气管激发试验软件。

4.1.8中文操作系统，软件免费升级。

4.1.9计算机控制一体化激发试验喷药功能，软件硬件均用同一主机。

4.1.10连续多频脉冲震荡测试。

测试方法简单，受试者正常呼吸即可完成气道功能的区分和评估，测试比常规通气测试扩大了受试人群，从儿童到成人再到老年人均适用。

4.1.11系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。

4.1.12多种预计值，可选择真正符合中国人的预计正常参数。

4.1.13实现肺功能设备连接院方HIS平台，调取患者信息写入肺功能测试系统,并提示是否缴费等信息。

4.2主要技术参数：4.2.1流速容量传感器（压差式）：具备供病人可把持式手柄，带传感器加热功能，传感器组件必须可重复消毒使用，每天进行容积校准，满足中华医学会呼吸病学分会肺功能指南中有关肺功能检查仪器校准质量控制标准。

4.2.2流速测量范围O-±20L∕s4.2.3流速测量精度±2%4.2.4容量测试范围0-±20L.4.2.5容量测试精度±3%或者±50ml（两者取最大值）4.2.6容量测试分辨率：Iml4.2.7气体分析器：多气体快速分析器（非独立CH4传感器、非独立CO传感器）4・2.7・1范围：0-0.33%CO、0-0.33%CH4、0-0.33%C2H24.2.7.2分辨率：0.001%CO、0.001%CH4、0.001%C2H24.2.7.3精度：±0.006%CO、±0.006%CH4、±0.006%C2H24.2.7.4快速气体定标，在保证测试准确性的同时，只需在每天开机后做一次,无须在每个患者测试前进行一次，以便提高测试的速度。

便携式肺功能检测仪技术参数和要求

1.2
具有支气1W网验功能，可出具舒张感射皓。
1.3
可进行最大分钟通气量MW评测。
1.4
行呼吸肌力评估。
1.5
可检测呼气、吸气指标，检测时可分别显示流量容积曲线、时间容积曲线以辅助质控；具中国人预计值和二甲医院主流肺^取檄随用的standard预计值。
1.6
便携设计，可单机使用，也可同时如等与PC电脑、Android平板电脑，iOS平板电脑、智能电视，智能手机等屏断展使用，方便床旁及基层防卫生机构使适于在社区体检或现场流调等，作开展。
5.8
用药提醒：可在移动终端进行用药监测及使用提醒。
5.9
健导出功能：支持自定义时间范围健导出；刨舌检查对象基础信息、肺功W皓数据、数据等。
5.10
皿共享：支持检查对象5勺基本信息和肺功能检查、诊断等相溺据和信息、可传输共享至医院信息系统椰M繇舒台等。
5.11
安全性要求：管理信息系统需通过国鼎儒则评机构DJCP认证的^息系统安全zr级等级断资质，儡所周查对象隐私保证信息平台和即媒信息的安全性；（提供资质证明测评结论证明）。
2.3
产品检测具有自动质敏醒功能(语音倒时过不麒醒^保存前智能识S归赌)，系统软件可根据检测结果进行定标日志查1追溯。
3
数据像俞
3.1
支持无缎娜互联功能；具有WIFI功能；支持蓝牙连接0市功能仪主机。
3.2
药寺单台仪器离线工作，封寺与安卓系统平板电脑、智能电视，智能手机、金展端联机I作。
4
扩展软件功能
4.1
检测模块1：肺通气功解佥查(FVC, SVC, MW)、支气管舒张试验等；分别实时显示流量容积(F-V)曲线，时间容积(V-T)曲线等。

日本捷斯特公司肺功能仪 CHESTGRAPH HI-101 Rev. 3 说明书

3．使用前要注意下列事项：（1）检查开关的接点和极性，确保设备工作正常。（2）接地可靠。（3）所有线缆和管子都正确和可靠地连接。
4．使用中要注意下列事项：（1）连续地监视设备和病人，确保不发生异常。（2）如发现设备或病人有任何异常，在不会危及病人的条件下关断电源，或采取其它适当措施。（3）不要让病人直接接触设备。
2. 运输和储存 HI-101 时，要遵循“21 章--运输和储存”中的规定，否则功能和工作性能将不能发挥。
3. 关于 HI-101 的电源，要遵循“9 章--连接和设置部件”中的规定，如果外部电源设施不好时，请使用内部电池，防止设备损坏。
4. 如果 HI-101 要被闲置较长时间，请拆除电源线。 5. 当使用电池时，要确保电池充满电，否则会中途停止工作。 6. 如果 HI-101 被闲置了较长时间，要将电池重新充满电，否则会中途停止工作。 7. 不要用湿手触摸 HI-101，避免触电。 8．当连接诸如计算机等外部设备时，请遵循“12 章--测量后设置”的规定，否则它可能
本设备是最新的，可以测量 SVC、FVC 和 MVV 的便携式肺功能仪。它的特点是使用 LCD 显示屏、高速热敏打印机、气流传感器、RS-232 数据传输界面，以及内置的可充电电池，在使用电源线供电时，它就被充电。
由于便于携带及测量迅速，可以用于在病床边和医院外进行测量。它适于诸如哮喘、CODP 等呼吸道损伤的早期检测。
肺功能仪 CHESTGRAPH
HI-101 Rev. 3 使用说明书
日本捷斯特公司
重要说明：本译文只供参考，一切以原文为准。如因使用本译文而发生任何问题，译者概不负责。
目录
1，标志 2，使用者/所有者的责任 3，本手册内容范围 4，简介 5，警告和注意事项 6, 副作用列表 7，拆箱和验收 8，部件的名称和说明

肺功能检测仪技术参数要求

肺功能检测仪技术参数要求1.适用于肺通气功能检测和肺康复训练等应用。

便携式，长x宽x高≤ 175mm x 65mm x 70mm。

屏幕为触摸屏2.传感器类型：压差式流速传感器。

3.呼气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。

4.用力呼气肺活量检测范围：0 - 8 L。

5.吸气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。

6.用力吸气肺活量检测范围：0 - 8 L。

7.肺活量检测范围：0 - 8 L。

8.检测指标：至少包含FVC、PEF、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV6、MEP、FIVC、PIF、MIP、MVV、MVV6、MV、BF、VT、ERV、IRV、IC等。

小气道指标：FEF25\50\75\MMEF等。

9.可以出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量和流速容积曲线等），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据等。

报告可显示流量-容积曲线、容积-时间曲线，标准预计值、中国人4-80岁预计值。

10.检测质量控制：10.1.可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及高中低三速定标方法，定标报告可打印存档，也可保存为电子档。

10.2.智能语音提醒测试过程。

10.3.检测质控结果可根据肺功能检查指南自动评定分析。

10.4.检测质控结果可结合内置GOLD指南自动分析。

10.5.检测质控结果可打印在报告上。

*11.配备身份证读卡器，蓝牙连接，方便数据录入。

*12.云端存储，不限测试人数和数据存储数量。

13.内置锂电池，充满电可持续测试不低于6小时。

14.检测数据可实时同步呼吸管理系统，医生可相互授权、远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果。

15.医生管理平台带有多种评估问卷(包含mMRC，CAT，COPD评估，营养问卷，CCQ问卷等),可追踪院外患者的数据，可追踪患者呼吸历史，可提供用药建议及查询过往用药记录和就诊记录等。

16.支持院内医生多账号相互授权管理。

肺功能检测仪技术参数

肺功能检测仪技术参数一、系统概述：★1.1全开放组合式模块化设计，必须具备升级扩展激发试验、气道阻力测试，弥散残气功能检测等模块功能，提供相关文件证明。

★1.2用于成年人患者进行肺通气功能检测。

所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，同一厂家注册，提供产品注册证证明。

二、技术参数要求：2.1慢肺活量：只需一次吹气测试即可得到VT、ERV、BF和MV等参数；2.2流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。

★2.3具有良好的质量控制程序，配备3升定标筒定标，自动进行零点和增益校正。

2.4中文Windows操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，易于维护升级，终身免费升级。

2.5具备测试参数统计分析功能,并有直观的图表显示，可以自行编辑修改的中文报告。

★2.6.采用压差式流速传感器（用于流速和容量的测量），具有恒温加热功能，便于病人吹进去的水气蒸发，易拆卸、浸泡消毒安装。

（此项作为机器装机验收必要验收条件。

）2.6.1流速测量范围：0—16L/s；流速分辨率：＜15ml /s；流速测量精度：＜5%；2.6.2容积测量范围：0—16L/s ；容积分辨率：＜2ml；容积测量精度：＜3%或50ml；测量原理：内阻力＜0.05kpa/l/s ；气路控制：计算机自动控制；容积检测：数字容积微积分法；2.6.3消毒方式：传感器及核心部件有恒温滤菌功能并可拆卸后用普通消毒液清洗浸泡。

2.6.4频率特性：0—10Hz2.6.5传感器具有可供病人握持的手柄，内置气体传输管路2.6.6仪器配置：采用品牌计算机，内存2G，250G硬盘，彩色液晶显示器，彩色喷墨打印机；2.6.7配备3L定标筒定标。

2.6.8配备国产台车，移动方便。

三、其他要求：★3.1在贵州设有办事处或售后服务维修点。

肺功能仪操作规程

肺功能仪操作规程目的：本规程旨在规范HI-101型肺功能仪的操作程序，确保仪器的正确使用和检测工作的顺利进行，同时保障设备的安全。

适用范围：本规程适用于HI-101型肺功能仪的使用操作。

职责：1.仪器操作人员应按照本规程操作仪器，并对仪器进行日常维护、保养，及时记录使用情况。

2.仪器保管人员负责检查仪器是否正常，并对其进行定期维护和保养。

3.科室负责人负责对仪器进行综合管理。

操作程序：4.1 安全操作注意事项和特别提示：4.1.1 该仪器必须由专人保管和使用，使用人员必须经过专门培训并取得上岗操作证。

4.1.2 本仪器使用必须符合相关检测要求。

4.2 使用前的准备：4.2.1 检查开关的接点和极性，确保设备工作正常。

在HI-101的电源开关处于关断位置时，才能接上和拔除电源线、接地线和传感器电缆。

4.2.2 确保接地可靠，必须使用有三相插头的电线，以避免操作者触电危险。

4.2.3 确认所有线缆和管子都正确和可靠地连接。

将传感器管连接器接到主机的传感器接头上，传感器管连接器A对应主机传感器接头A，传感器管连接器B对应主机传感器接头B。

将气流传感器按到手柄上，调节气流传感器和传感器手柄上的“△”“▽”标志的位置，插入传感器，“△”“▽”标志仅位于一侧。

要插到底，将呼吸过滤器和传感器相连接，将口套和呼吸过滤器相连接。

4.2.4 安装打印纸，打开打印机盖子，装上打印纸，注意前后，将纸拽出一点，然后关闭打印机盖，撕掉露在机外的纸。

4.3 操作步骤：4.3.1 接通电源，确认电源线、传感器管和其他装置是否连接正确。

4.3.2 按下操作面板右侧的电源开关，在发出蜂鸣声后，（病人资料输入）屏将显示出来。

4.3.3 在屏上输入病人资料，必须输入项为ID NO、Sex、Age、Ht、Wt。

4.3.4 按要求设定配置和打印选项，如果之前已经设置好，不需要重复设置。

4.3.5 接通电源后要等待十分钟，待系统稳定后再进行测量。

肺功能测试仪功能及参数

肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。

2.设备的检测功能包括：①流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）>一秒率（FEVl/FVC）>呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（MV）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；②慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）>最大肺活量（VCmax）>补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）>呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（Ti∕TT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3.每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4.潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)＞公斤潮气量(VT∕Kg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)＞呼气峰值流量比潮气量(PTEF∕VT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)＞呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)＞达峰容积(VPTEF)＞达峰时间(TPTEF)＞呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5.支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。

肺功能仪参数

肺功能仪技术参数和要求1、设备名称：原装进口大型肺功能仪（适用于成人及儿童）；2、设备数量：1台；3、预算金额：60万元人民币；4、常规肺功能测定功能及技术要求：4.1、肺通气功能检查，包括：VT 潮气量；BF 呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC 用力肺活量；FEV1 一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC 一秒率；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC 深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等；4.2、标准He稀释法残气检查；4.3、CO法弥散功能检查；4.4、支气管舒张试验；4.5、流速容量环和时间肺活量检查。

5、功能要求：5.1、流速传感器：5.1.1、手柄式数字化双向压差传感器或热线式传感器，金属铂金制造。

5.1.2、传感器无裸露在外的采压气体导管，5.1.3、传感器可永久使用，非消耗品，正常使用寿命8年以上，应易于拆卸和消毒处理，避免交叉感染。

5.1.4、传感器手柄要有对铂金丝网加热装置。

5.1.5、内阻：≤0.06kPa/l/s ；分辨率：10ml/s；测定范围：0—20L /s；5.1.6、容积测定方法：数字积分法；测量误差：≤±3.5%或5ml；容积分辨率：＜2L；流速测量精度：±2%；容积测量范围：0-20L 。

5.1.7、3L定标筒定标；5.1.8、除口嘴、气体外无任何消耗品，特别是流速传感器应为永久使用寿命，弥散测试无需更换气囊及其它耗材；5.1.9、气路控制：计算机自动控制；5.2、He气体分析器参数指标要求：5.2.1、采用快速长寿命的高精度热导式He分析器；5.2.2、测量范围：0-10%；分辨率：0.005%；测量精度：0.05%；稳定性：<0.02%；5.3、CO气体分析器参数指标要求：5.3.1、电化学法，使用CO气体；5.3.2、测量范围：0-0.5%；测量精度：0.003%；分辨率：0.0002%；稳定性：<0.0006%。

肺功能测试仪产品技术要求dieheyian

肺功能测试仪适用范围：用于14岁以上需要评价肺功能的患者进行肺功能测试。

1.1型号：Pivot Flow 3001.2规格及其划分说明1.3产品组成：由涡轮流量传感器、光电传感器、采集器及软件组成。

1.4基本参数1.4.1电源：DC 3.7V，5号电池；1.4.2蓝牙版本号：2.0，传输距离不小于10m；1.4.3流量采样率：50Hz；1.4.4尺寸及重量采集器：106×84×38(长×宽×高，mm)，重量250g；涡轮流量传感器：33×41（外径×高，mm），重量15g；1.4.5软件版本：1.0.0；运行环境：Win7/Win8.1/Win10；硬件最低配置：内存4G，处理器CORETM i3，蓝牙2.0、3.0及4.0。

2.1 正常工作条件2.1.1环境温度：5℃～40℃；2.1.2相对湿度：≤80%；2.1.3大气压力：860 hPa～1060 hPa。

2.2 流量测量2.2.1测量范围：0～10L，精度：±2% 或0.05L取较大值；2.2.2分辨率0.01，单位L。

2.3 流速测量2.3.1流速测量范围：0～16L/s，精度：±3% 或0.2L/s取较大值；2.3.2分辨率0.01，单位L/s。

2.4 蓝牙传输：产品电源开启后，可自动与软件进行连接，连接成功后软件右上方显示已连接；通过蓝牙，产品与软件可实时进行数据传输。

2.5 低电压提示：开机状态下，当电池电量低于3.3V时，黄色指示灯闪烁。

2.6 软件功能2.6.1具有常规通气、流速流量环、分钟最大通气量三种测试模式；2.6.2在常规通气模式下，可计算如下参数：吸气肺活量（VC IN）、深呼吸量（IC）、补呼吸量（ERV）、潮气量（VT）；2.6.3在流速流量环模式下，可计算如下参数：用力肺活量（FVC）、一秒量（FEV1）、一秒率（FEV1%M）、用力呼气峰流速（PEF）、75%用力呼气流速（MEF 75）、50%用力呼气流速（MEF 50）、25%用力呼气流速（MEF 25）；2.6.4在分钟最大通气量模式下，可计算如下参数：每分钟最大通气量（MVV）；2.6.5定标：可进行流量的定标；2.6.6患者信息管理：可新增、编辑、删除患者信息，记录患者历史测试数据2.7 外观2.7.1外观应整洁、色泽均匀，无明显划痕、破损及变形；2.7.2外部标记清晰；2.7.3紧固件无松动。

肺功能仪技术参数

6
2.bCPU
奔腾4(2.66G)或更高
7
2.c主板
微星主板或技嘉主板或其他更好品牌
8
2.d内存
4G或更高
9
2.e打印机
激光打印机(标配)，可自由选择其他打印机。
10
2.f显示器
219液晶显示器
11
3软件：
3.a
肺功能软件为全中文操作界面,具有专门操作管理软件、肺通气功能测试软件、激发试验软件、体检测试软件，独特的激发实验测试软件，有专设的激发试验记录报告，要求能够达到六次激发或六次以上
12
3.b
通过VCsFVC.MWMVV、DSG、小气道功能、激发、舒张试验，体检测试七大项目、十八幅坐标图，200多个参数。输出完整的彩色测试报告
3.c
数据库功能可分项、无限量存储测试历史记录
14
3.d
设计多种查询方式，可选择自己喜欢的方式查询
15
3.e
可根据需要设置打印报告输出模式，得到三种不同的记录报告，设计有超级用户、管理员和操作员三种登录模式，便于使用单位管理
肺功能仪技术参数
序号
技术和性能参数名称
技术和性能参数要求
1
1.aቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
进口传感器，高精度压差双向测试，37°C恒温
2
Lb
集成导气管，软线连接，移动、放置更方便；新模具手柄外壳，手感舒适，美观大方
3
1.c
不锈钢过滤带，可拆洗、消毒
4
Ld
独立主机，可选择与不同微机连接使用
5
2计算机：
2.a操作系统
WindoWSXP/10操作平台，全中文操作肺功能检测仪工作站
16
3.f
预设条码可随时与医院实现数据化管理对接，可与网络连接实现远程诊断和服务

肺功能仪招标参数

肺功能仪招标参数一、设备名称：肺功能仪二、设备数量：1台三、技术规定：1、国际著名品牌，容许进口2、重要用于患者肺功能旳诊断和术前评估3、配置常规肺通气功能、支气管舒张试验、流速容量环、肺弥散功能、肺残气功能旳检测。

四、技术参数1、常规通气功能：包括肺活量、用力肺活量、分钟通气量、分钟最大通气量、支气管舒张试验。

2、常规通气检测参数：SVC（肺活量）： VC IC ERV IRVFVC（用力肺活量）： FVC FEV1 FEV1/VCpr FET MMF PEF FEF25 FEF50 FEF75 FEF50/75 FEF75-85 ExtrapV VextrapMVV（分钟最大通气量）： MVV RR TV MVV/BSA AVIMV （分钟通气量）：MV TV RR BR VR*3、残气测量措施：氦气反复呼吸法，规定成果为实测值，非一口气法计算值。

*4、弥散功能措施：金原则测量法（原则一口气法），使用CO气体；具有血红蛋白校正功能，防止血液疾病引起旳假阳性。

5、具有肺年龄评估功能，可根据被测试者检测成果给出对应旳肺年龄，更直观旳判断肺部病变旳状况，直观地评估病人旳肺病等级和体检者旳肺部健康状况。

6、COPD测量成果自动分级根据COPD测量成果进行自动分类，自动进行换气分类（限制性、阻塞性、混合性肺病），以便进行肺健康状况鉴定。

7、内置温度、湿度、压力传感器，不需BTPS校正；*8、传感器：自动定标旳容量传感器使用寿命：永久使用，非耗材，设备寿命内不需更换呼吸量计容积：10升。

流速测量范围：0 -±20升/秒。

频率特性：0-10Hz.内阻：0.1cm H2O/l/s.测量精度：在±２％或± 50ml之内。

9、内置温度、湿度、压力传感器，不需BTPS校正；10、传感器并内置紫外线消毒设备，可对每个患者进行自动消毒11、软件功能：强大旳软件分析功能，和完善旳打印汇报。

肺功能仪使用说明书

肺功能仪使用说明书一、产品概述肺功能仪是一种用于测量和评估呼吸系统功能的医疗设备。

它能够通过各类呼吸参数的测量和分析，帮助医生了解患者的呼吸功能，并对疾病的诊断和治疗提供依据。

二、安全须知1. 本设备仅供医疗专业人员使用，患者和其他人员请勿擅自操作。

2. 在使用本设备之前，请确保设备完好无损，如有损坏或异常情况，请立即停止使用并联系售后服务中心。

3. 本设备为单人使用设备，不得多人共用，以防交叉感染。

4. 在操作过程中，请遵循医疗卫生操作规范，保持仪器与操作环境的清洁与卫生。

5. 请将设备放置在干燥、通风和稳定的环境中，避免阳光直射和潮湿。

6. 请勿将设备接触水或其他液体，以免损坏设备或导致触电事故。

7. 在清洁设备时，请务必先断开电源并等待设备完全冷却之后进行。

8. 如设备长时间不使用，请断开电源并存放于干燥的环境中。

三、设备部件及功能1. 主机：用于测量和分析呼吸参数的核心部件，包括显示屏、操作按钮和数据输入接口。

2. 呼吸管：与主机连接，用于传输患者呼吸信息。

3. 面罩或口鼻夹：根据患者需要选用，用于辅助呼吸参数采集。

4. 数据线和电源线：用于连接主机和电源，提供电力支持。

四、使用步骤1. 将设备放置在水平稳定的工作平台上，并将电源线插入电源插座。

2. 按下电源按钮，等待设备开机并显示主界面。

3. 患者使用面罩或口鼻夹，保持舒适并正确佩戴。

4. 连接呼吸管至设备的相应接口，并确保连接牢固。

5. 在设备的主界面上选择测量模式，如患者呼气流量、肺容积等。

6. 在测量过程中，患者需按照医生的指示进行吹气或呼吸，确保数据的准确性。

7. 测量完成后，设备会自动分析并显示测量结果。

医生可根据结果进行判断和诊断。

8. 在使用完毕后，按下电源按钮关闭设备，断开电源线和呼吸管，并将设备进行清洁和维护。

五、维护保养1. 每次使用完毕后，请使用清洁布或纱布擦拭设备表面，并确保设备无尘垢积。

2. 长时间不使用时，请将设备放置于防尘套中，并放置于干燥、通风的环境中。

肺功能测试仪技术参数

肺功能测试仪技术参数1、具有医疗器械产品注册证。

2、需通过ISO9001的质量认证。

3、肺功能仪主机操作需采用面板按键形式，确保设备操作的稳定性及快速反应；双向压差式技术，精度高，防震动，易于清洗消毒。

4、全中文触控操作，显示清晰，操作简单。

5、一键还原功能：检测仪具有一键还原功能，可自动恢复到出厂状态。

6、产品须便携式一体化设计，内置打印机功能模块，能够在产品上直接实现通气检测、数据显示、分型诊断、结果打印等功能。

7、提供所投产品配套的原装手提箱一只，方便出诊使用。

具有数据双向传送功能。

通过配套管理软件可实现对检测报告自由的储存，统计，分析，打印。

8、产品在不更换打印纸情况下，可一次性打印不低于20例受检者完整测量报告单（报告包含受检者编号、身高、体重、年龄、性别、日期等基本信息，以及FVC、MVV、VC三大项所有检测数据、波形曲线、诊断结果等）。

9、性能指标容量检测范围：0-9L（检测精度±3%F.S）10、产品功能参数检测项目包含FVC（用力肺活量）、VC(肺活量)、MVV(最大通气量）三大项，可以检测不低于48项参数，主要包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV1/FVC（或FEV1%）、FEV1%PRED、FVC/FVCPRED、MMF、PEF、V25、V50、V75、BSA、V50/V25、MVV/BSA、V25/H；VC(肺活量)：VC、VT(或TV)、IRV、ERV、IC、MV、RR；MVV（最大通气量）：MVV、MVVPRED、MVV/MVVPRED。

11、完整的肺功能检测项目：用力肺活量测试曲线（FVC-T）；流速容量曲线（F-V）；肺活量曲线（VC）；最大通气量测试曲线（MVV-T）；用药前后及气道反应性试验。

对于呼吸病变严重，不能做MVV正常测试者，可提供FEV1换算的最大通气量数值MVV1，供医生临床参考。

以上检测项目可单独或组合进行测试，并实现自动诊断、报告预览、存储、查询与打印等功能。

肺功能仪产品技术要求广州畅呼医疗

肺功能仪性能指标1.性能指标1.1.外观1.1.1.外观应端正，外表面应整洁，无划痕、凹凸、锋棱、毛刺等缺陷。

1.1.2.外表面各种文字标志应清晰、准确、牢固、不得有划痕。

1.2.性能1.2.1.应具有低电压提示功能当电池电压低至d.c.3.6V±0.05V 时，红色电源指示灯亮。

1.2.2.自动关机应具有自动关机功能。

15min 内未进行任何操作，仪器自动关机。

1.2.3.充电功能可以通过 USB 接口给设备充电。

1.2.4.蓝牙网络检测和连接功能肺功能仪应具有蓝牙网络检测和连接功能，可将检测结果通过蓝牙网络发送到终端移动端软件。

传输距离应不大于 5m。

1.3.测量指标和性能1.3.1.用力肺活量（FVC）1.3.1.1. 量程：（0.5-8）L最大示值误差：±3%或者±0.050L，取其大者。

1.3.2.呼气峰值流量（PEF）1.3.2.1. 量程：（0～14 ）L/s 或（ 0～840 ）L/min1.3.2.2. 最大示值误差：±10L/min(±0.17L/s) 或者读数的±10%，两者取较大值；1.3.2.3. 测量重复性：±5% 或者±0.15 L/s ，取其大者。

1.3.3.肺活量（VC）1.3.3.1. 量程：（0.5～8）L1.3.3.2.最大示值误差：±3% 或者±0.050L，取其大者。

1.3.4.最大自主通气量 (MVV)1.3.4.1. 量程：250 L/min1.3.4.2.最大示值误差：±10 %或者±15 L/min，取其大者。

1.4.电气安全要求应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的规定。

1.5.电磁兼容性应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的规定。