医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制
医院(医学装备科)职责说明书
批准年度采购计划，审查全院医疗设备的采购、使用情况。
3.修订、完善和更新涉及医院领导、医学装备科和使用部门三级管理的各项管理制度，并通过医院内网发布。
每年12月30日前修订完善一次
完整性规范性
4.修订、完善Байду номын сангаас更新医学装备科各项工作流程，涉及临床使用的各项管理规范，并通过医院内网发布。
按财务管理要求。
20.所有财务单据交院领导审批后，交财务科审核。
按规范要求。
医疗设备保养维修
21.保养维修全院电子、大型设备及急救设备等。
50万元以上设备每月至少巡查一次，急救设备每两周至少巡查一次，发现问题及时维修。
22.全院设备的预防性维护、PM检测。
确保设备正常使用，性能稳定，参数达标。
23.保养维修手术室、ICU、感染科、药剂静配、产房的空气层流净化设备。
25.保养维护全院供气设备及管道，保证医用气体的安全、有效、充足。
供气设备每天巡查1次，科室供气终端每天巡查1次。
26.保养维护全院水处理系统设备及管道，保证用水的安全、有效、充足。
水处理系统设备每天巡查1次。
27.维修科室出现故障的医疗设备。
接到科室维修信息后一般在30分钟内到达现场查看，如有特殊情况，必须与科室沟通好。
31.开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作。
有医疗设备质量保障，医疗设备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用
医疗设备使用监管
32.建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2级评审(复审)设备科相关要求
【C】
1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
需要整理资料：
1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案
【B】符合“C”，并
职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【B】符合“C”，并
1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
需要整理资料：
1、医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制
大型医用设备相关医师操作人员工程技术人员须接受岗位培训业务能力考评合格方可上岗操我院医学装备无专兼职技术人员负责维修我院无适宜的装备维修场地b符合c并对医学装备使用人员进行应用培训和考核合格后方可上岗操作
九、医学装备管理
评审标准
评价要点
得分
扣分原因
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
需要整理资料：
1、建立医学装备应急预案的应急管理程序
【B】符合“C”，并
有装备应急调配演练和监管。
A
【A】符合“B”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
A
6.9.7加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
医院医疗设备工作制度
医院医疗设备工作制度一、目的为确保医院医疗设备的正常运行，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障医疗质量和患者安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院各类医疗设备的管理、使用、维护和维修工作。
三、职责与分工1. 设备科负责全院医疗设备的管理工作，包括设备的采购、验收、登记、维护、维修、报废等工作。
2. 各临床科室负责本科室医疗设备的使用和日常维护工作，确保设备处于良好的工作状态。
3. 设备维修人员负责医疗设备的维修和保养工作，确保设备的正常运行。
四、设备采购与验收1. 设备采购应根据临床需求和医院发展规划进行，遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招投标程序。
2. 设备科负责组织专家对采购的医疗设备进行验收，验收合格后方可投入使用。
3. 验收合格的设备应进行登记，建立设备档案，包括设备的基本信息、使用说明书、维修记录等。
五、设备使用与维护1. 医疗设备使用前，使用者应认真阅读说明书，掌握设备的基本原理、操作方法和注意事项。
2. 使用过程中，使用者应严格遵守操作规程，不得擅自更改设备设置，确保设备的安全运行。
3. 临床科室应定期对本科室医疗设备进行日常维护，包括清洁、润滑、检查等，确保设备处于良好的工作状态。
4. 设备科定期对全院医疗设备进行巡检，发现问题及时处理，确保设备的正常运行。
六、设备维修与保养1. 设备维修人员应具备专业技能，熟悉各类医疗设备的特点和维修方法。
2. 设备维修人员应及时响应临床科室的维修需求，尽快排除设备故障。
3. 设备科定期组织对全院医疗设备进行保养，延长设备使用寿命。
4. 设备科建立维修档案，记录设备的维修情况，为设备管理和决策提供依据。
七、设备报废与更新1. 设备科定期对全院医疗设备进行评估，对达到报废标准的设备进行报废处理。
2. 设备报废应遵循相关规定，确保设备报废过程中的安全和环保。
3. 设备科根据临床需求和医院发展规划，提出设备更新计划，经批准后组织实施。
八、培训与考核1. 设备科定期组织医疗设备培训，提高临床科室人员对设备的操作能力和维护水平。
医疗装备质量管理制度
医疗装备质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院的医疗装备质量安全，提高医疗服务水平和患者满意度，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等法律法规，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及医疗装备的管理和使用。
第三条术语定义•医疗装备：包含医疗器械、医用耗材和其他相关设备。
•质量管理：包含质量掌控、质量评估、质量监督和质量改进等活动。
第二章质量管理体系第四条质量管理组织1.设立医疗装备质量管理部门，负责医疗装备的质量管理工作。
2.医疗装备质量管理部门应当配备专业的技术人员，具备相应的医疗装备管理知识和技能。
第五条质量管理职责1.医疗装备质量管理部门负责订立和实施医疗装备质量管理制度、规范和操作规程。
2.各临床科室负责医疗装备的正确使用和保养，及时报告医疗装备的故障和异常情况。
3.临床科室负责医疗装备的日常巡检和维护，确保医疗装备的良好状态。
第六条医疗装备采购管理1.医疗装备采购应当符合法律法规和相关标准的要求。
2.医疗装备采购前，应当进行供应商的资质审查和评价，确保供应商具备相应的服务本领和信誉度。
3.医疗装备采购应当进行招标或询价程序，确保采购公平、公正、公开。
第七条医疗装备验收管理1.医疗装备验收应当由医疗装备质量管理部门参加，并依照相关标准进行验收。
2.医疗装备验收包含外观检查、功能检测和性能测试等内容。
3.对未通过验收的医疗装备应当进行整改或退货处理。
第八条医疗装备存储与保管1.医疗装备应当存放在指定的仓库或柜子中，保持整齐、干净、无尘和无湿。
2.医疗装备应当依照规定进行分类标识，以方便管理和使用。
3.医疗装备存放区域应当保持干燥、通风、无异味，并防止阳光直射。
第九条医疗装备维护和修理和报废管理1.医疗装备的维护和修理工作应当由专业的技术人员进行，确保维护和修理过程规范和结果可靠。
2.医疗装备故障或无法修复时，应当及时报废，并依照相关规定进行处理和销毁。
第十条医疗装备质量评估1.定期对医疗装备进行质量评估，包含性能指标、安全性能和使用效果等方面。
最新6.9.1.1医学装备管理监管与考核机制
医学装备管理监管与考核机制1.政策医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领异、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
2.目的为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，实行分级监管和考核机制，保障医疗卫生事业健康发展。
3.标准3.1医学装备二级管理监管3.2.1监管部门:办公室3.3三级医学装备管理监管3.3.1监管部门：护理部、设备科、财务科4.职责4.1医学装备二级管理监管4.2二级管理监管：4.2.1对设备科负责医疗设备的安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作进行检查。
4.2.2对设备科负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证工作进行检查。
4.2.3对设备科负责全院医疗设备的维修、保养工作进行检查；4.2.4对设备科负责所有医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作进行检查；4.2.5对设备科负责的建立建全医疗设备保养、维修，使设备处于完好状态工作进行检查；4.3.6对后勤服务部负责的购置大型设备必须经过严格的可行性论证，属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可；4.3.7急救设备齐全完好，满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用工作进行检查；4.2.8对设备科遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，及时淘汰经检定不合格的设备工作进行检查；4.3医学装备三级管理制度4.3.1对有医疗设备的科室，是否建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。
是否认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
4.3.2是否做到新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
医学装备科工作制度
医学装备科工作制度医学装备科是医疗机构的重要组成部分，其工作制度对于医院的顺利运行和患者的治疗效果具有至关重要的影响。
一个科学合理的工作制度可以提高医学装备科的工作效率和服务质量，保障医院的设备安全和运行畅通。
下面就是医学装备科的工作制度。
一、工作岗位及职责1.主管：负责医学设备科的全面管理工作，包括设备采购、维修、保养、更新等方面的工作。
2.技术人员：负责设备维修、保养、校准等工作，保障设备的正常运行。
3.库管人员：负责设备的库存管理、保管、清点等工作。
4.信息员：负责设备的信息化管理，包括建档、维护、备份等工作。
5.其他工作人员：根据科室实际情况，担任相应的工作职责。
二、工作时间及班制1.工作时间：医学装备科的工作时间为每周五天，每天工作8小时，具体工作时间根据医院的实际情况灵活安排。
2.班制：设备科可以根据工作量和需求采取倒班制或轮班制，确保设备科的工作能够实时响应各临床科室的需求。
三、工作流程及标准1.设备采购：设备科根据医院的需求和预算编制设备采购计划，确保设备的品质、性能和价格符合医院的要求，严格按照医院的采购管理规定进行采购。
2.设备验收：设备科接收新购设备后，要对设备进行严格的验收工作，确保设备的品质和性能符合合同要求，同时建立设备的档案和台账。
3.设备保养：设备科要定期对设备进行保养和维护工作，包括清洁、校准、查漏、保养等工作，确保设备的正常运行。
4.设备维修：设备科要及时对设备进行故障排除和维修工作，保障设备的正常使用，减少设备故障对临床工作的影响。
5.设备更新：设备科要根据医院的发展需求和设备的更新情况，定期评估设备的使用状况，提出设备更新计划，并报相关部门批准进行更新工作。
四、工作考核与奖惩1.工作考核：设备科要建立健全的考核制度，对工作人员的工作表现进行定期评估，对表现优秀的人员进行奖励，对表现不佳的人员进行处罚。
2.奖励方式：可以通过褒奖、奖金、晋升等方式对表现优秀的工作人员进行奖励。
医学装备管理
1．分析评价报告涉及的问题得到改进。
2．分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
6．9．4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制
度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6．9．4．1
加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
6．9．2．1
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
【Ｃ】
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用
技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务
能力考评合格方可上岗操作。
3．有适宜的装备维修场地。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，
使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1
建立医学装备管理部门。
【Ｃ】
1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学
装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
6．9．7加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
6．9．7．1加强医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理。
【Ｃ】
1．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以
及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
医学装备管理制度考核及考核记录
医学装备三级管理制度医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
一、医学装备管理组设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。
负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。
3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。
4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。
核合格，方可独立操作。
3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。
仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。
4、仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
5、使用结束，由设备管理人员检查收存，如发现设备损坏，应及时报告设备科技术人员，查明原因明确责任。
杨础中心卫生院分组成。
考核工作由医学装备组领导成员负责监管执行。
四、改进措施医学装备管理组岗位职责、管理制度季度考核表被考核人员：考核日期：考核人：医学装备设备科管理制度与岗位职责考核机制为加强医学装备管理，监管设备科管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，特制定本办法。
二、考核范围对《医疗卫生机构医学装备管理办法》法规的知晓，《医院医学装备管理组》规章制度的知晓及本部门医学装备管理制度、岗位职责执行情况。
二、考核周期定期考核：每年进行一次。
不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。
部制定了（），并于（）执行。
2、医疗卫生机构医学装备管理应当遵循（）、（）、（）、（）?的原则，建立三级管理体系，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
3、《医疗卫生机构医学装备管理办法》共有（）章，包括?（）、（）、（）、（）、（）、?（）、（）?。
2017版江苏省三级综合医院评审标准实施细则6-10医学装备管理
查阅资料、台帐、培 记录，现场查看，人 任何一项指标未 员访谈 达到，不得“C”
查阅资料、台帐、培 训记录，人员访谈 2.5 分，未达到 不得分 2.5 分，未达到 不得分 查阅资料、台帐、培 训记录，人员访谈 5 分，未达到不 得分 查阅资料、台帐，现 场查看，人员访谈 任何一项指标未 达到，不得“C”
查阅资料、台帐，人 员访谈 2.5 分，未达到 不得分 2.5 分，未达到 不得分 查阅资料，台帐 5 分，未达到不 查阅资料、台帐，现 得分 场考核两名相关人员 任何一项指标未 达到，不得“C”
查阅资料、台帐，人 员访谈 2.5 分，未达到 不得分 2.5 分，未达到 不得分 查阅资料，台帐 5 分，未达到不 得分
查阅资料、台帐、人 员资质；现场考核两 5 分，未达到不 得分 查阅资料，台帐 2.5 分，未达到 不得分 2.5 分，未达到 不得分
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6-10-2 根据医院 功能定位和发展规 划，有大型医用设 备使用、功能开发 、社会效益、成本 效益等分析评价。
6-10-2-1 有大 型医用设备使用 、功能开发、社 会效益、成本效 益等分析评价。
主要内容和评审要点 各项指标符合要求：
档次 评审方法 评档标准 查阅资料、台帐，现 C 场考核两名相关人员 任何一项指标未 达到，不得“C”
1、建立医学装备三级管理体系，成立院级领导、医学装备 管理部门、相关部门、相关部门人员和专家组成的医学装备 委员会，负责对医院医学装备发展规划、年度装备计划、采 购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，有记录。 2、医学装备管理部门根据医院功能和任务需求，配备专人 管理和专业技术人员。 3、遵循“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原 则，制定医院医学装备管理制度、工作流程和岗位职责，并 符合“C”，并： B 1、职能部门对医学装备委员会工作计划进展和人员管理有 检查、分析、反馈。 符合“B”，并： A 1、持续改进有成效，医学装备发展规划落实到位。
三甲复评达标资料目录(医疗装备)最新版
三甲复评达标资料目录（医疗装备）1．4．5．1制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。
一、有应急设备的储备计划。
C二、有必备设备储备目录，有应急设备的使用登记。
C三、应急设备有定期维护记录，自查有记录。
B四、现库存的储备设备与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品。
B五、有主管职能部门监管记录。
B六、与供应商之间有应急设备紧急供应的协议。
A4．8．1．4急诊抢救工作由主治医师以上（含主治医师）主持与负责，急诊服务及时、安全、便捷、有效，提高急诊分诊能力。
一、医疗器械部门及保障部门能提供“24小时×7天”连贯不间断的抢救设备、后勤保障支持服务。
（集体支持措施）4．9．1．1．1重症医学科布局、设备设施符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》的基本要求。
（★重点）一、有专人负责设备维护，设备、设施处于备用完好状态。
（维护记录）4．9．2．1 有重症医学科工作制度、岗位职责和技术规范、操作规程。
重症监护患者入住、出科符合指征，实行“危重程度评分”。
（★重点）一、有一次性医用耗材管理和使用的规范与流程。
（管理制度及规范、流程）4．16．1．3 检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求。
一、检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围。
C二、主管部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进。
B三、仪器、试剂三证均在有效期内。
A4．16．7．5保证检测系统的完整性和有效性一、对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
（校准记录）C二、有专人负责仪器设备保养、维护与管理。
（仪器设备与保养人员建档挂钩或实行分片、分科负责制）B三、有定期校准、维修维护记录。
（维护记录）B4．18．2．2定期校正放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，并符合有关标准与要求。
医学装备工作制度
医学装备工作制度一、总则1.1 为了加强医学装备的管理工作，提高医学装备的使用效率和医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于我院医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等管理工作。
二、组织架构与职责2.1 医学装备科是医学装备管理工作的归口部门，负责全院医学装备的管理工作。
2.2 医学装备科的职责包括：（1）制定和修订医学装备管理制度；（2）组织医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作；（3）监督医学装备的使用情况，确保医学装备的安全有效运行；（4）定期对医学装备进行评估，提出医学装备的更新和改进建议；（5）组织医学装备相关人员的培训和考核工作。
三、医学装备的采购与验收3.1 医学装备的采购应严格按照国家法律法规和医院相关规定进行，确保医学装备的质量和安全。
3.2 医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有资质的生产厂家或供应商。
3.3 医学装备的验收应由医学装备科组织，验收人员应具备相应的专业知识和经验。
3.4 医学装备的验收应按照采购合同和产品说明书的要求进行，确保医学装备的质量和功能。
四、医学装备的使用与管理4.1 医学装备的使用人员应经过专业培训和考核，取得相应的操作资格证书。
4.2 医学装备的使用应严格按照操作规程和安全操作规程进行，确保医学装备的安全有效运行。
4.3 医学装备的使用人员应定期进行设备维护和保养，确保医学装备的正常运行。
4.4 医学装备的使用人员应定期进行设备使用情况的记录和报告，及时发现和解决设备问题。
五、医学装备的维修与报废5.1 医学装备的维修应由具有资质的维修人员进行，确保医学装备的安全有效运行。
5.2 医学装备的报废应按照医院相关规定进行，确保医学装备的安全环保处理。
六、培训与考核6.1 医学装备科应定期组织医学装备相关人员的培训和考核工作，提高医学装备管理水平和使用能力。
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制一、医学装备管理制度1.建立医学装备管理制度，明确各类医学装备的购置、验收、分配、使用、保养、维修、报废等流程与要求。
2.明确医学装备使用的权限与责任，建立相应的流程和控制措施。
3.规范医学装备维修和报废流程，确保设备的安全运行和正确处理。
4.加强医学装备采购与验收管理，建立严格的审核流程和验收标准。
5.建立医学装备管理档案，包括设备购置凭证、合同、验收记录、维修记录、保养记录等。
二、岗位职责的监管1.明确医学装备管理相关岗位的职责，包括设备管理员、科室护士长、科室主任等岗位。
2.加强对设备管理员的监管，包括设备使用管理、设备保养维修管理等方面的工作。
3.制定明确的岗位职责细则，确保医学装备的管理责任到位，避免责任模糊和漏洞。
三、考核机制1.建立医学装备管理考核机制，定期对医学装备管理工作进行绩效评价。
2.制定医学装备管理考核指标，包括设备使用率、设备故障率、设备维修及时性等方面的指标。
3.对医学装备管理考核不达标的人员进行相应的奖惩，鼓励积极向上的工作态度。
四、监管机制1.制定医学装备监管措施，确保医学装备管理在全体员工中得到重视。
2.加强对医学装备使用流程的监管，建立相应的审批和监控机制。
3.加强医学装备维修及时性和效果的监管，确保设备的正常和安全运行。
总之，医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制的建立和完善对医疗机构的健康发展和患者安全起到重要的保障作用。
只有通过规范的制度和监管机制，才能确保医学装备的正确使用和维护，提高医疗质量和效率。
医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度【5篇】
医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度【5篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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二甲评审医学装备管理支撑材料1
九、医学装备管理6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6.9.4.1加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。
建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
【C】1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
1．制定医院、设备科和使用科室的安全控制与风险管理的相关工作制度与流程（备上级部门的相关管理文件资料）。
2.1、医学设备的目录表和医学设备相关有效合格证明书。
2.2、医学设备定期上级部门，计量测定、安全防护和性能等项检测的合格证明（原始检查资料备检）。
2.3、有合格证的医学设备方可使用。
3.1、有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类医学装备临床使用安全定期监测制度与报告流程。
3.2、定期监测和报告的原始数据资料（备查）。
4.1、医院制定鼓励安全事件监测与报告的流程。
4.2、建立安全事件监测上报的奖励、处罚制度（鼓励多报）。
5.临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓（检查时回答检查人员的提问）。
【B】符合“C”，并1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
1.1、医学装备管理委员会，建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈制度和流程。
1.2、医学装备管理委员会定期召开医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估会。
医疗设备科管理制度
医疗设备科管理制度医疗设备科在医院中起着非常重要的作用，负责医疗设备的选购、维护、管理和保养等工作。
为了保证医疗设备的正常运转，提高医疗服务质量，医院通常都会建立健全的医疗设备科管理制度。
本文将从医疗设备科管理制度的制定、执行和监督等方面进行论述。
一、医疗设备科管理制度的制定制定医疗设备科管理制度是医院管理工作的基础，也是确保医疗设备科正常运转的重要保障。
医疗设备科管理制度应当包括以下内容：1.医疗设备的选购流程：规定医疗设备的选购程序、标准和要求，明确谁担任选购工作，选购过程中的评审程序和决策程序等。
2.医疗设备的验收标准：规定医疗设备的验收标准和过程，确保新设备的质量符合要求。
3.医疗设备的维护保养规定：规定医疗设备的日常维护保养工作内容、责任人员和频率，确保设备长期稳定运行。
4.医疗设备的使用管理规定：规定医疗设备的使用程序和方法，要求使用人员必须接受相关培训和考核。
5.医疗设备的备品备件管理规定：规定备品备件的管理要求和采购程序，确保备件的及时供应。
6.医疗设备的维修管理规定：规定医疗设备故障维修的流程和责任人员，确保设备故障能够及时得到处理。
7.医疗设备的淘汰报废规定：规定医疗设备的淘汰标准和流程，确保废弃设备得到合理处理。
二、医疗设备科管理制度的执行1.人员培训：对医疗设备科工作人员进行相关培训，使其熟悉医疗设备科管理制度的内容和要求。
2.监督检查：建立监督检查机制，定期对医疗设备科的工作进行检查，发现问题及时整改。
3.绩效考核：设立医疗设备科绩效考核指标，根据绩效考核结果对工作人员进行奖惩。
4.定期评估：定期对医疗设备科管理制度的执行情况进行评估，及时修订和完善管理制度。
5.激励机制：建立激励机制，对医疗设备科工作成绩优秀的人员进行表彰和奖励。
三、医疗设备科管理制度的监督医院领导是医疗设备科管理制度的最高监督者，应对医疗设备科的管理工作进行有效监督。
医院领导可以通过以下方式来监督医疗设备科管理制度的执行：1.定期听取汇报：定期听取医疗设备科的工作汇报，了解医疗设备科的运行情况。
6.9.1.1医学装备管理监管与考核机制
医学装备管理监管与考核机制1.政策医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领异、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
2.目的为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，实行分级监管和考核机制，保障医疗卫生事业健康发展。
3.标准3.1医学装备二级管理监管3.2.1监管部门:办公室3.3三级医学装备管理监管3.3.1监管部门：护理部、设备科、财务科4.职责4.1医学装备二级管理监管4.2二级管理监管：4.2.1对设备科负责医疗设备的安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作进行检查。
4.2.2对设备科负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证工作进行检查。
4.2.3对设备科负责全院医疗设备的维修、保养工作进行检查；4.2.4对设备科负责所有医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作进行检查；4.2.5对设备科负责的建立建全医疗设备保养、维修，使设备处于完好状态工作进行检查；4.3.6对后勤服务部负责的购置大型设备必须经过严格的可行性论证，属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可；4.3.7急救设备齐全完好，满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用工作进行检查；4.2.8对设备科遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，及时淘汰经检定不合格的设备工作进行检查；4.3医学装备三级管理制度4.3.1对有医疗设备的科室，是否建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。
是否认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
4.3.2是否做到新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
医学装备三级管理制度
医学装备三级管理制度第一章：总则第一条为促进医疗设备的安全使用和科学管理，保障患者的生命安全和医疗质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院的所有医疗设备。
第三条医疗设备三级管理是指根据医疗设备的特点与重要性，将其分为三个不同级别进行管理。
第四条医疗设备三级管理的目标是确保医学装备的正常运行，减少设备故障和事故发生的可能性。
第五条医疗设备三级管理的原则是科学性、系统性、整体性和实用性。
第六条医疗设备的分级由相关部门根据设备的重要性、危险性和临床需求进行划分，并将其公示。
第二章：管理要求第七条医疗设备管理部门负责组织实施医疗设备三级管理，配备专职管理人员，健全管理流程。
第八条医疗设备的购置、验收、安装、调试、维修、维护、报废等过程需按规定进行，做好档案记录。
第九条医疗设备使用人员需经过专业培训和持证上岗，掌握相应设备操作技能，确保安全使用。
第十条医疗设备的定期检测、维修和维护工作应严格按照规定进行，确保设备处于良好的运行状态。
第十一条医疗设备管理部门应建立健全医疗设备实时监测系统，对设备的运行情况进行定期监测和分析。
第十二条对于设备故障或事故，应及时报告相关部门，并进行调查和处理，做好事故的记录和分析。
第十三条对于严重故障和事故发生后，应根据情况采取相应的措施，确保类似事件不再发生。
第三章：三级分类管理第十四条医疗设备三级分类管理的要求如下：（一）一级设备：包括手术室所需的高端医疗设备、生命体征监测设备、呼吸机、麻醉机等；（二）二级设备：包括各科室常用的医疗设备，如X光机、B超机、心电图机、血液透析机等；（三）三级设备：包括办公室、病房等部门所需的常规医疗设备，如血压计、体温计、吸引器等。
第十五条医疗设备三级管理的具体要求如下：（一）一级设备：设备负责人需具备相关专业背景和资质，并组织人员定期接受技术培训，且设备定期接受维护和保养；（二）二级设备：设备负责人需经过专业培训并持证上岗，设备定期进行维护和保养，并要求设备操作人员进行相关培训；（三）三级设备：设备操作人员需接受岗前培训，并定期进行技术培训和考核，设备定期进行维护和保养。
医学装备的管理制度
医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。
3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。
四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。
（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。
（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。
2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。
（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。
（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。
3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。
（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。
（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。
4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。
（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。
（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。
五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。
六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。
七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。
医学装备管理规章制度
医学装备管理规章制度第一章总则第一条为加强对医学装备的管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，制定本规章制度。
第二条医学装备指医疗机构使用的各类医疗设备、器械、用品以及与之相关的配套设备等。
第三条本规章制度适用于所有医疗机构的医学装备管理工作。
第四条医学装备的管理应遵循“安全第一、质量至上、服务为先”的原则。
第五条医学装备管理的主要目标是确保医学装备的质量安全，保证医疗服务的顺利进行。
第六条医学装备管理工作应当与医疗机构的质量管理体系相结合，健全医疗设备使用、检修、维护和技术支持等相关制度。
第七条医学装备管理工作应建立完善的档案资料，确保医学装备的追溯和安全。
第八条医学装备管理工作应加强对医疗器械的审核、验收、调配、使用、维护和废弃等各个环节的管理。
第九条医疗机构应当建立定期维修、保养、检测、校准等各项工作的计划和执行机制，保障医学装备的正常运转。
第十条医学装备管理应与医疗机构的风险管理结合，及时发现和处理问题。
第二章医学装备的采购第十一条医疗机构应当根据临床需要和财务状况，合理规划医学装备采购计划。
第十二条医学装备采购应当严格按照法律法规和相关规定进行，确保采购的医学装备符合国家标准和质量要求。
第十三条医学装备采购应当尊重医疗技术部门的建议，确保采购的医学装备能够满足临床需求。
第十四条医学装备采购应当进行严格的招投标程序，保证公开、公平、公正。
第十五条医学装备采购应签订合同并建立档案，明确双方权利义务，保障双方合法权益。
第十六条医学装备采购应对供应商的资质、生产能力、经营行为等进行全面审核，并选择信誉良好的供应商。
第十七条医学装备采购应建立定期评估机制，评估采购的医学装备的使用效果和维护情况。
第三章医学装备的验收第十八条医学装备的验收应按照政策法规和相关规定进行，确保医学装备的质量安全。
第十九条医学装备的验收应由医疗技术部门和采购部门共同进行，确保验收结果真实可信。
第二十条医学装备的验收应对设备的外观、功能、使用说明等方面进行检查，确保设备完好无损。
管理制度的执行监管与考核机制
管理制度的执行监管与考核机制一、背景介绍随着社会的不断发展和进步，管理制度的执行监管与考核机制变得越发重要。
在一个组织或机构中，管理制度是确保组织内部运转顺畅、提高效率的重要手段。
然而，仅有管理制度的存在是不够的，必须制定监管与考核机制来确保管理制度的有效执行。
二、监管的重要性监管是确保管理制度得以有效执行的关键环节。
监管的主要目的是为了保障管理规定真正落到实处，防止出现违规行为或有人漏洞利用。
监管可以通过定期的检查、审查工作来发现问题，并迅速采取相应的措施予以解决。
在监管的过程中，应强调公平、公正、公开的原则，确保监管的效力。
三、监管的方式和措施监管的方式和措施应根据不同的管理制度的特点和要求来选择。
例如，在财务管理方面，可以采取审计的方式来监管，并建立一个可靠的审计机制；在安全管理方面，可以建立一套严格的安全检查制度，并经常进行巡查等。
无论采取何种方式和措施，监管应该具备及时性和针对性，确保管理制度能够更好地得到执行。
四、考核机制的意义考核机制是对管理执行情况进行评估和总结的重要手段，有助于发现问题、总结经验，并及时加以改进。
考核机制的建立可以激发组织内部的积极性和创造性，促进员工提高工作质量和效率。
考核机制应以目标导向为基础，明确评估的标准和要求，并给予及时的反馈和奖励。
五、考核指标的确定在建立考核机制时，需要根据具体的管理制度的要求来确定相应的考核指标。
合理的考核指标应以管理制度的要求为基础，结合实际情况，具有可操作性和实际的意义。
考核指标应当涵盖管理制度的全过程，并注重绩效、效益、效果等方面的考量。
六、考核结果的运用考核结果的运用是考核机制的重要环节。
考核结果的运用可以帮助组织或机构及时发现问题，改进管理制度，并促使管理制度的进一步完善。
同时，考核结果也可以作为激励机制的依据，给予符合要求的员工适当的奖励和鼓励。
七、考核机制的反馈与改进考核机制应具备反馈与改进的功能。
通过分析考核结果，及时汇总反馈意见，并加以分析和总结，发现问题的原因和存在的不足。
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东南大学附属中大医院医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法
为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，
根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。
一、考核范围
东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。
二、考核周期
定期考核：每季度进行一次。
不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。
三、考核方法
根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。
四、考核细则
1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。
2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。
3、具体考核细则见附件一。
五、改进措施
医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。
分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。
东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核
细则
考核标考核项考核内
医学工程部科长职是否履行科长职责，违反一次是否履行工程技术人员职责，违反一次工程技术人员职
是否履行档案管理员职责，违反一次档案管理员职计量管理员职是否履行计量管理员职责，违反一次验收管理员职是否履行验收管理员职责职责，违反一次岗位职是否履行库房保管员职责职责，违反一次库房保管员职
高压氧舱维修人员职是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次中心吸引人员职是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次中心供氧人员职是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次
电话维修人员职是否履行电话维修人员职责职责，违反一次违反医学装备管理制度，发现一次医学装备管理制违反计划购置制度，发现一次计划购置制更新制违反更新制度，发现一次验收制违反验收制度，发现一次
使用人员岗位考核及再培训制违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次违反使用维护保养制，发现一次使用维护保养制
维修管理制违反维修管理制度，发现一次档案管理制违反档案管理制度，发现一次违反应用分析与使用评价制度，发现一次应用分析与使用评价制
违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次安全控制与风险监测管理制
管理制安全保障制违反安全保障制度，发现一次不良事件监测与报告制违反不良事件监测与报告制度，发现一次
报废管理制违反报废管理制度，发现一次安全管理制违反安全管理制度，发现一次违反医用耗材管理制度，发现一次医用耗材管理制违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次一次性使用无菌器械管理制医用耗材验收储存管理制违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次医用耗材溯源管理制违反医用耗材溯源管理制度，发现一次医用耗材档案管理制违反医用耗材档案管理制度，发现一次库房保管制违反库房保管制度，发现一次
违反计量器具管理制度，发现一次计量器具管理制周期内培训内培训考全科培训后笔试，不及格每人次扣
东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责季度
考核表。