产品介绍概要

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100 80 60 40 20 0
#
3
4
1:正常对照组 2: LDL处理组 3:丹红液5mg/dl加LDL组 4:丹红液10mg/dl加LDL组 5: 丹红液15mg/dl加LDL组
a:正常对照组 b:无血清处理组 c:无血清培养加入0.5mg/dl丹红液组 d:无血清培养加1.0mg/dl丹红液组 *与正常对照组相比p<0.05, #与处理组组相比p<0.05 (n=3)
实验来源： 窦肇华 第四军医大学
抗氧化作用（一）
实验证实：丹红具有良好的抗氧化作用，能显著抑制实验动物多 脏器的脂质过氧化作用，增强清除自由基功能，保护红细胞的正 常功能，可治疗多种血液循环障碍性心脑血管疾病及相关疾病。
丹红对大鼠血清中LPO和SOD的影响
160 140 120 100 80 60 40 20 0
组别
丹红组
n
100
对照组
100
87.77±9.25
79.48±10.64
9.34±3.13
7.86±2.67
丹红能较好的降低心率和心肌耗氧指数，治疗后2项指标均有明显降低(P<0.05)
简短处方资料
活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风；
功能主治
冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、 脑血栓。 静脉滴注，一次20-40ml，加入5%葡萄糖注射液250ml稀
步长集团丹参GAP基地
步长集团红花GAP基地
药物提取
倍通丹红遵循数字中药要求，采用微机监控的日韩先 进设备和一流萃取工艺对优质原料进行标准化提取。
微机监控
连续动态逆流提取 高速管式离心机 膜分离超滤技术
日韩先进设备 + +
丹红中间体
制剂生产
倍通丹红数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范 （GMP）国家认证，全面实施与国际接轨的标准化管理。
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 SOD（NU/ml） MDA（nmol/ml）
* ** * **
空白组 模型组 丹红低剂量组 丹红高剂量组
与空白组比较，*P<0.05, **P<0.01
实验还发现：4.0~13.0 g/kg丹红生药
对羟自由基的清除率为6.6%~95.1% 对小鼠肝匀浆脂质过氧化的抑制率为34.5%~56.4% 缓解羟自由基引发红细胞破裂的抑制率为10.6%~33.5%
%
丹红（300例） 对照组（100例）
90.67 78
40 26
愈显率
总有效率
经统计学处理，治疗后两组神经功能缺损疗效比较，p<0.01，有显著 性差异，丹红组疗效优于对照组。
血液流变学比较
丹红组全血粘度低切值、血浆比粘度、红细胞压 积疗后均有所下降，自身前后比较分别为p<0.05、 p<0.01、p<0.01，有显著性差异。全血粘度低切值、 血浆比粘度两项与对照组比较，p<0.05和p<0.01， 有显著性差异。表明丹红有显著改善血液流变学的 作用。
倍通丹红治疗冠心病临床观察总结
心绞痛疗效比较
% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
丹红(100例) 对照组（100例）
96 84
62 44 34 40
有效
显效
总有效率
经统计学处理，p<0.01，有显著性差异，丹红组总体疗效优于对照组。
心电图疗效比较
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 显效 有效 总有效率 45 35 44 41
结论：丹红可以从根本上抑制ROS的产生，有效保护细胞免 受由LDL和缺血引发的氧化损伤及内皮屏障完整性。
实验来源： 黎健等 卫生部老年所
保护血管内皮（二）
丹红预处理对内皮细胞中ROS生成的影响
A：LDL （80mg/dl ）刺激组
120
B：无血清培养组
120
*
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# #
DCFH-DA荧光值
100 80 60 40 20 0 1 2
进入全国绝大部分省市医保目录。
研制背景
倍通丹红是我国著名心脑血管专家 赵步长教授根据其提出的“脑心同治” 和“供血不足乃万病之源”两大医学理 论，精心研制逾十年，并由步长集团投 资上亿元推出的数字化中药针剂。 起效快！ 安全性高！
生物利用度高！
数字中药
“数字化中药”就是以传统中医辩证施治为指导，采用 现代微机技术、植物化学、分析化学、药理学等学科的理 论和方法，对中药的种植、提取、制备及检测等全过程进 行数字化控制，使其质量稳定可控，保证临床安全有效。
丹参为沉降之物，红花为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所
不降，降无所不升，无出则不入，无入则不出。”二药同用，一 升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著。
现代研究
改善微循环
抗凝溶栓
缺血性 疾病
抗氧化作用
保护血管内皮
改善微循环（一）
用10%高分子右旋糖苷复制大鼠急性微循环障碍模型，通过微循环显微 电视观察大鼠肠系膜静动脉开放口径、微血管流速、微血管开放数目、淋巴 管收缩频率及收缩性等指标。
%
静息心电图ST-T改善效果
丹红(100例 ) 对照组（100例）
89 76
对心电图有明显的改善作用，丹红组对心电图总有效率为89%，对照组对 心电图的总有效率为76% ，两组相比较具有显著性差异。(P<0.05)
治疗前后心率及心肌耗氧指数对比
心率(次/分) 治疗前 85.24±9.76 治疗后 75.12±8.79 心肌耗氧指数 治疗前 9.78±2.45 治疗后 7.12±2.05
%
93.3 83.4
92.3 79.5
89.5 81.4
88.9 77.8
丹红(300例) 对照组（100例）
半身不遂
口舌歪斜
偏身麻木
语言蹇涩
丹红组对半身不遂、口舌歪斜两组症状的疗效明显优于对照组，统计学 处理均为p<0.05，有显著性差异。
神经功能缺损疗效比较
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
倍通丹红治疗中风病临床观察总结
临床疗效比较
% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
丹红(300例) 对照组（100例）
89.33 72
37.67 20
愈显率
总有效率
经统计学处理，p<0.01，有显著性差异，丹红组总体疗效 优于对照组。
主要症状疗效比较
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
均呈明显的量效关系
实验来源： 顿宝生 陕西中医学院
保护血管内皮（一）
血管内皮功能障碍是动脉粥样硬化的始动因素，也是心脑血管疾病 ● 危险因子作用的靶器官。
● 血管内皮细胞凋亡与细胞内活性氧（ROS）过量生成密切相关。
● NADPH氧化酶4 （NOX4 ）是血管内皮细胞产生ROS的主要来源。
卫生部北京医院老年医学研究所开展的研究证实：丹红可以促进内 皮细胞生长，用丹红预处理内皮细胞可以拮抗LDL和无血清培养时的 作用，降低NOX4 mRNA水平，抑制细胞内ROS生成和凋亡发生。
实验来源： 王西芳 陕西中医学院
抗凝溶栓（一）
丹红多途径抗凝溶栓作用机制
丹红 丹红 血管内皮 细胞损伤 血小板 粘附聚集 丹红 凝血酶 纤维蛋白 （Fb） t-PA 纤维蛋白降解 产物（ FDP）
注： 血小板膜GPⅡb/Ⅲa受体 释放
ADP
丹红 TXA2 丹红 丹红
花生四烯酸 PF、ET
纤维蛋白原 （Fg ）
采用“洗烘灌封全自动联动线”大型设 备进行制剂生产，生产区域3000平米万 级洁净区，灌封段局部洁净度达百级。 制剂用水以纯水做水源，采用国内最先 进的多效蒸馏水机，自动检测水质。
质量控制
微机数字化质控体系和指纹图谱技术应用
倍通丹红采用进口设备，建立了微 机数字化质量控制系统，确保产品出 厂合格率和市场抽检合格率达双百。 倍通丹红从药材种植、中间体提取、 制剂生产各环节全程采用指纹图谱技 术，确保生产过程数字化控制，为安 全性和疗效保驾护航。
《 草纲目》载：丹参活血，并能破宿血，生新血；《名医别 录》称丹参有养血之功。 《本草纲目》载，红花“活血润燥，止痛散肿，通经”。
本
丹参味苦性微寒，为主药；红花味辛性温，为辅药。二药皆入
心、肝经，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。
血性属阴，得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒，辅以红花，借其
温性以助消散淤血，温运血行，共奏活血通络，祛瘀生新之功。
步长倍通丹红注射液
功能主治：活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的 胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语 蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌 梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。 在临床中，亦可广泛应用 于骨科、外科、眼科、肝病 等各类缺血性疾病的治疗。
药物组方
实验来源： 王西芳 陕西中医学院
改善微循环（二）
实验显示：丹红可显著增大微循环障碍大鼠的静、动脉开放口径，微 血管流速和开放数目，明显增强淋巴管收缩频率及收缩性，增加淋巴 液回流，有助于增加机体有效微循环灌注。 实验表明，丹红改善微循环效果显著，且比单纯使用丹参注射液、红 花注射液以及将两者简单加和的药效明显。
5
a
b
c
d
结论：丹红预处理可以拮抗LDL与缺血促进内皮细胞中ROS生成的作用。
实验来源： 黎健等 卫生部老年所
保护血管内皮（三）
丹红预处理对氧化损伤所致内皮细胞凋亡的影响
A：LDL刺激组
25
B：无血清培养组
*
25 20 15 10 5 0
凋 亡 率 %
*
#
20 15 10 5 0 1 2 3
#
1：正常对照组 a：正常对照组 2：80mg/dl LDL处理16小时组 b：无血清处理24小时组 3：10mg/dl丹红预处理24小时 c：无血清加入0.5mg/dl丹红24小时组 再加80mg/dl LDL处理16小时组 *：与对照组相比P<0.05 #：与处理组相比，P<0.05（ n=3 ）
国药准字Z20026866
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
数字中药
安全双效
步长倍通丹红注射液
产品介绍
产品特点
倍通丹红是步长集团第一个心脑血管类注射剂， ● 代表了集团最新科研成果和工艺水准。
● 倍通丹红为全国独家品种，由步长集团独家生产。
● 倍通丹红获得国家发明专利及外观专利，拥有
二十年专利保护期。
● 倍通丹红已列入国家医保目录乙类第317号，并
血纤维形成
Ⅰa
抗凝溶栓（二）
结论：丹红能显著延长家兔的血小板最大聚集时间、明显降低最大聚
集率、显著抑制血栓的形成、降低纤维蛋白原含量、血小板黏附率。
提示：丹红在抗凝溶栓的治疗作用中效果显著，且比单纯使用丹参注
射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。
实验来源： 窦肇华 第四军医大学
抗凝溶栓（三）
7
**
**
**
6 5 4 3 2 1 0
空白组 复方丹参注射液组 丹红低剂量组 丹红高剂量组
*
*△
LPO（mmol/100g）
SOD（ng/ml）
与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01；与复方丹参注射液比较，△P<0.05
实验来源： 顿宝生 陕西中医学院
抗氧化作用（二）
丹红对大鼠缺血再灌注肾脏的影响
数字中药
药材来源
来自集约化管理的 GAP种植基地
vs
传统中药
采购于药市， 药源则来自各地
采用微机监控先进设备 提取制备 和一流萃取、制备工艺
采用传统工艺 及设备提取及生产
简单检测某一个或 某几个主要化学成分
质量控制
全程指纹图谱比对， 具备极高的准确性
药材来源
倍通丹红原料均来自步长数字中药生产第一车间—— 步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量 优势和光热水土资源优势，药材有效成分含量均高出通 用标准，重金属和农药残留量符合国际标准。
a
b
c
结论：丹红预处理可以显著降低LDL与缺血所致的内皮细胞凋亡率。
实验来源： 黎健等 卫生部老年所
丹红抗AS作用机理
单核细胞 血小板
LDL
内皮细胞 单核细胞 LDL
MCP-1 ICAM-1 VCAM-1
巨噬细胞
MMP TNF-ɑ IL-1
ox-LDL
ROS
ox-LDL
泡沫细胞
PDGF
平滑肌细胞
安全可靠
■ 组方使用经典药物，药源来自GAP基地，确保药材本身安全性。
■ 采用先进设备工艺提取制备，全程指纹图谱质量控制，确保生 产过程安全性。 ■ 急性毒性试验
小鼠200倍成人剂量静脉注射，观察一周，无动物死亡。
■ 长期毒性试验
小鼠20倍成人剂量连续腹腔注射一月，观察3月，无动物死亡。
■
大量的临床应用，不良反应报道较少。
丹红
丹红对凝血因子作用机制
K
Ⅹ Ⅱ HMWK Ⅹ Ⅰ Ⅰ Ⅹ Ⅹ
抑制作用 催化作用 变化的方向
PK
Ⅹ Ⅱa
丹红
AT-III
Ⅹ Ⅰa
Ca2+ Ⅸa PF3 Ⅷ Ca2+ Ⅶ Ⅲ Ⅹ
表 面 激 活
Ca2+
Ⅹa PF3 Ⅴ Ca2+
Ⅱ Ⅰ
Ⅱa Ⅲ Ⅹ
Ca2+ ⅩⅢa
磷 脂 表 面 阶 段
Ⅰa Ⅰa Ⅰa Ⅰa