产品介绍概要

结论：丹红可以从根本上抑制ROS的产生，有效保护细胞免 受由LDL和缺血引发的氧化损伤及内皮屏障完整性。
实验来源： 黎健等 卫生部老年所
保护血管内皮（二）
丹红预处理对内皮细胞中ROS生成的影响
A：LDL （80mg/dl ）刺激组
120
B：无血清培养组
120
*
#
# #
DCFH-DA荧光值
100 80 60 40 20 0 1 2
《 草纲目》载：丹参活血，并能破宿血，生新血；《名医别 录》称丹参有养血之功。 《本草纲目》载，红花“活血润燥，止痛散肿，通经”。
本
丹参味苦性微寒，为主药；红花味辛性温，为辅药。二药皆入
心、肝经，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。
血性属阴，得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒，辅以红花，借其
温性以助消散淤血，温运血行，共奏活血通络，祛瘀生新之功。
采用“洗烘灌封全自动联动线”大型设 备进行制剂生产，生产区域3000平米万 级洁净区，灌封段局部洁净度达百级。 制剂用水以纯水做水源，采用国内最先 进的多效蒸馏水机，自动检测水质。
质量控制
微机数字化质控体系和指纹图谱技术应用
倍通丹红采用进口设备，建立了微 机数字化质量控制系统，确保产品出 厂合格率和市场抽检合格率达双百。 倍通丹红从药材种植、中间体提取、 制剂生产各环节全程采用指纹图谱技 术，确保生产过程数字化控制，为安 全性和疗效保驾护航。
数字中药
药材来源
来自集约化管理的 GAP种植基地
vs
传统中药
采购于药市， 药源则来自各地
采用微机监控先进设备 提取制备 和一流萃取、制备工艺
采用传统工艺 及设备提取及生产
简单检测某一个或 某几个主要化学成分
质量控制
全程指纹图谱比对， 具备极高的准确性
药材来源
倍通丹红原料均来自步长数字中药生产第一车间—— 步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量 优势和光热水土资源优势，药材有效成分含量均高出通 用标准，重金属和农药残留量符合国际标准。
5
a
b
c
d
结论：丹红预处理可以拮抗LDL与缺血促进内皮细胞中ROS生成的作用。
实验来源： 黎健等 卫生部老年所
保护血管内皮（三）
丹红预处理对氧化损伤所致内皮细胞凋亡的影响
A：LDL刺激组
25
B：无血清培养组
*
25 20 15 10 5 0
凋 亡 率 %
*
#
20 15 10 5 0 1 2 3
#
1：正常对照组 a：正常对照组 2：80mg/dl LDL处理16小时组 b：无血清处理24小时组 3：10mg/dl丹红预处理24小时 c：无血清加入0.5mg/dl丹红24小时组 再加80mg/dl LDL处理16小时组 *：与对照组相比P<0.05 #：与处理组相比，P<0.05（ n=3 ）
倍通丹红治疗冠心病临床观察总结
心绞痛疗效比较
% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
丹红(100例) 对照组（100例）
96 84
62 44 34 40
有效
显效
总有效率
经统计学处理，p<0.01，有显著性差异，丹红组总体疗效优于对照组。
心电图疗效比较
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 显效 有效 总有效率 45 35 44 41
进入全国绝大部分省市医保目录。
研制背景
倍通丹红是我国著名心脑血管专家 赵步长教授根据其提出的“脑心同治” 和“供血不足乃万病之源”两大医学理 论，精心研制逾十年，并由步长集团投 资上亿元推出的数字化中药针剂。 起效快！ 安全性高！
生物利用度高！
数字中药
“数字化中药”就是以传统中医辩证施治为指导，采用 现代微机技术、植物化学、分析化学、药理学等学科的理 论和方法，对中药的种植、提取、制备及检测等全过程进 行数字化控制，使其质量稳定可控，保证临床安全有效。
组别
丹红组
n
100
对照组
100
87.77±9.25
79.48±较好的降低心率和心肌耗氧指数，治疗后2项指标均有明显降低(P<0.05)
简短处方资料
活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风；
功能主治
冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、 脑血栓。 静脉滴注，一次20-40ml，加入5%葡萄糖注射液250ml稀
*
#
100 80 60 40 20 0
#
3
4
1:正常对照组 2: LDL处理组 3:丹红液5mg/dl加LDL组 4:丹红液10mg/dl加LDL组 5: 丹红液15mg/dl加LDL组
a:正常对照组 b:无血清处理组 c:无血清培养加入0.5mg/dl丹红液组 d:无血清培养加1.0mg/dl丹红液组 *与正常对照组相比p<0.05, #与处理组组相比p<0.05 (n=3)
实验来源： 王西芳 陕西中医学院
抗凝溶栓（一）
丹红多途径抗凝溶栓作用机制
丹红 丹红 血管内皮 细胞损伤 血小板 粘附聚集 丹红 凝血酶 纤维蛋白 （Fb） t-PA 纤维蛋白降解 产物（ FDP）
注： 血小板膜GPⅡb/Ⅲa受体 释放
ADP
丹红 TXA2 丹红 丹红
花生四烯酸 PF、ET
纤维蛋白原 （Fg ）
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 SOD（NU/ml） MDA（nmol/ml）
* ** * **
空白组 模型组 丹红低剂量组 丹红高剂量组
与空白组比较，*P<0.05, **P<0.01
实验还发现：4.0~13.0 g/kg丹红生药
对羟自由基的清除率为6.6%~95.1% 对小鼠肝匀浆脂质过氧化的抑制率为34.5%~56.4% 缓解羟自由基引发红细胞破裂的抑制率为10.6%~33.5%
%
静息心电图ST-T改善效果
丹红(100例 ) 对照组（100例）
89 76
对心电图有明显的改善作用，丹红组对心电图总有效率为89%，对照组对 心电图的总有效率为76% ，两组相比较具有显著性差异。(P<0.05)
治疗前后心率及心肌耗氧指数对比
心率(次/分) 治疗前 85.24±9.76 治疗后 75.12±8.79 心肌耗氧指数 治疗前 9.78±2.45 治疗后 7.12±2.05
血纤维形成
Ⅰa
抗凝溶栓（二）
结论：丹红能显著延长家兔的血小板最大聚集时间、明显降低最大聚
集率、显著抑制血栓的形成、降低纤维蛋白原含量、血小板黏附率。
提示：丹红在抗凝溶栓的治疗作用中效果显著，且比单纯使用丹参注
射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。
实验来源： 窦肇华 第四军医大学
抗凝溶栓（三）
步长倍通丹红注射液
功能主治：活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的 胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语 蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌 梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。 在临床中，亦可广泛应用 于骨科、外科、眼科、肝病 等各类缺血性疾病的治疗。
药物组方
■ 组方使用经典药物，药源来自GAP基地，确保药材本身安全性。
■ 采用先进设备工艺提取制备，全程指纹图谱质量控制，确保生 产过程安全性。 ■ 急性毒性试验
小鼠200倍成人剂量静脉注射，观察一周，无动物死亡。
■ 长期毒性试验
小鼠20倍成人剂量连续腹腔注射一月，观察3月，无动物死亡。
■
大量的临床应用，不良反应报道较少。
丹红
丹红对凝血因子作用机制
K
Ⅹ Ⅱ HMWK Ⅹ Ⅰ Ⅰ Ⅹ Ⅹ
抑制作用 催化作用 变化的方向
PK
Ⅹ Ⅱa
丹红
AT-III
Ⅹ Ⅰa
Ca2+ Ⅸa PF3 Ⅷ Ca2+ Ⅶ Ⅲ Ⅹ
表 面 激 活
Ca2+
Ⅹa PF3 Ⅴ Ca2+
Ⅱ Ⅰ
Ⅱa Ⅲ Ⅹ
Ca2+ ⅩⅢa
磷 脂 表 面 阶 段
Ⅰa Ⅰa Ⅰa Ⅰa
丹参为沉降之物，红花为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所
不降，降无所不升，无出则不入，无入则不出。”二药同用，一 升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著。
现代研究
改善微循环
抗凝溶栓
缺血性 疾病
抗氧化作用
保护血管内皮
改善微循环（一）
用10%高分子右旋糖苷复制大鼠急性微循环障碍模型，通过微循环显微 电视观察大鼠肠系膜静动脉开放口径、微血管流速、微血管开放数目、淋巴 管收缩频率及收缩性等指标。
a
b
c
结论：丹红预处理可以显著降低LDL与缺血所致的内皮细胞凋亡率。
实验来源： 黎健等 卫生部老年所
丹红抗AS作用机理
单核细胞 血小板
LDL
内皮细胞 单核细胞 LDL
MCP-1 ICAM-1 VCAM-1
巨噬细胞
MMP TNF-ɑ IL-1
ox-LDL
ROS
ox-LDL
泡沫细胞
PDGF
平滑肌细胞
安全可靠
%
丹红（300例） 对照组（100例）
90.67 78
40 26
愈显率
总有效率
经统计学处理，治疗后两组神经功能缺损疗效比较，p<0.01，有显著 性差异，丹红组疗效优于对照组。
血液流变学比较
丹红组全血粘度低切值、血浆比粘度、红细胞压 积疗后均有所下降，自身前后比较分别为p<0.05、 p<0.01、p<0.01，有显著性差异。全血粘度低切值、 血浆比粘度两项与对照组比较，p<0.05和p<0.01， 有显著性差异。表明丹红有显著改善血液流变学的 作用。