化妆品产品生产许可证-_办理须知

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化妆品生产许可证

化妆品生产许可证

化妆品生产许可证化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分,其质量和安全问题备受关注。

为了保证化妆品的质量和安全,各国都制定了一系列相关的法规和标准,并要求化妆品生产企业取得相应的生产许可证。

本文将介绍化妆品生产许可证的概念、申请流程以及其重要性。

一、化妆品生产许可证的概念化妆品生产许可证是指由相关政府部门颁发给符合法定条件的化妆品生产企业的一种许可证书。

该证书是化妆品生产企业合法从事化妆品生产经营活动的凭证,也是保障消费者权益和确保化妆品质量安全的重要手段。

二、化妆品生产许可证的申请流程1. 材料准备:申请人应准备相关材料,包括企业法人营业执照、生产车间的平面布置图、生产工艺流程图、产品配方及质量控制标准等。

2. 填写申请表格:申请人需填写相应的申请表格,并如实提供相关信息。

3. 提交申请材料:申请人将准备好的申请材料提交给相关政府部门,通常是卫生监督部门或药品监管部门。

4. 审核和检查:相关政府部门将对申请材料进行审核,并对申请人的生产设施、生产工艺、质量管理体系等进行现场检查。

5. 审批和颁发:经过审核和检查合格后,相关政府部门将批准申请,颁发化妆品生产许可证。

三、化妆品生产许可证的重要性1. 保障消费者权益:化妆品生产许可证要求企业在生产过程中严格遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全性,有效保障消费者的权益。

2. 提升企业信誉:取得化妆品生产许可证的企业,代表其具备了一定的生产能力和质量管理水平,能够提升企业的信誉度和市场竞争力。

3. 促进行业健康发展:化妆品生产许可证的要求对企业提出了严格的生产要求和质量标准,促进了整个行业的健康发展,推动了行业技术的进步和创新。

4. 加强监管力度:化妆品生产许可证的颁发需要相关政府部门进行审核和检查,加强了对化妆品生产企业的监管力度,减少了不合格产品的流通和销售。

结论化妆品生产许可证是保障化妆品质量和安全的重要手段,对于化妆品生产企业来说具有重要的意义。

化妆品产品生产许可证-_办理须知[管理资料]

化妆品产品生产许可证-_办理须知[管理资料]

企业取得化妆品生产许可证的必备条件1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。

企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致,执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。

5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件(包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等)。

一、生产设施企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完好。

要有清洁、明亮的生产车间,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。

生产车间要注意空气净化,没有空气净化设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。

生产车间要有良好的通风设施及采光照明。

设备工装*1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。

按六大单元化妆品生产应必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。

一般液态单元:混合机械(或气流、超声波)搅拌设备;膏霜乳液单元:乳化均质设备;粉单元:混合拌粉设备;气雾剂及有机溶剂单元:前者需咬口及推进剂充填设备,后者需防爆机械混合搅拌设备;蜡基单元:熔化及倒模设备;其它单元:自行生产纯水应有相应的电渗析或离子交换设备2、生产设备、工具、容器,使用前后应当彻底清洗、消毒。

凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑无脱落,便于清洁和消毒3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度),并能认真实施测量器具1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。

如:分析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等2企业的检测仪器、计量器具的性能。

化妆品生产许可申请办事指南

化妆品生产许可申请办事指南

化妆品生产许可申请办事指南LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】一、办理要素办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。

(一)事项名称和编码事项名称:化妆品生产许可证核发(二)实施机构:山东省食品药品监督管理局行政许可处。

(三)申请主体:在山东省行政区域内新开办的化妆品生产企业。

(四)受理地点:1.网上申报、网上受理。

化妆品生产许可证核发实行“全程网办”,申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请,网上申报、网上受理,网上审批。

2.政务服务中心现场申报、网上受理:山东省食品药品监督管理局政务服务中心。

(五)办理依据1.《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年,每2年复核1次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。

2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(中华人民共和国国务院令第440号,2005年6月29日国务院第97次常务会议通过,2005年9月1日起施行)第二条:国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

上海化妆品生产许可证如何办理

上海化妆品生产许可证如何办理

现阶段化妆品行业其实利润很高,这是大家都知道的事情,但是因为这个是需要针对人的皮肤的,所以国家相对管控的比较厉害,需要办理好化妆品生产许可证,才证明拥有了生产的相关资质。

这里笔者详细讲解一下上海化妆品生产许可证办理的具体内容:(一)办理条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量保障的管理制度;(5)符合产业政策的相关规定。

(二)办理所需材料:(1)化妆品生产许可申请表;(2)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;(3)生产设备配置图;(4)工商营业执照复印件;(5)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);(6)法定代表人身份证(或护照)复印件;(7)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;(8)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量保障责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量保障事故处置等;(9)工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品保障的管理制度和风险分析报告;(10)施工装修说明(包括装修材料、通风、去污等设施);(11)证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括:①生产用水卫生质量检测报告;②车间空气污染总数检测报告;③生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;④生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等);(12)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;(13)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则一、背景介绍化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一,为了保障消费者的权益和安全,各国纷纷制定了化妆品生产许可证实施细则。

本文将详细介绍化妆品生产许可证的相关要求和程序。

二、化妆品生产许可证的定义化妆品生产许可证是由相关监管部门颁发的,用于证明化妆品生产企业符合相关法规和标准的许可证件。

只有取得了化妆品生产许可证的企业才能合法生产和销售化妆品。

三、化妆品生产许可证的申请流程1. 提交申请:企业需要向相关监管部门提交化妆品生产许可证的申请。

申请材料通常包括企业基本信息、产品配方、生产工艺流程、质量控制措施等。

2. 审核评估:监管部门将对申请材料进行审核评估,包括企业的生产设施、人员配备、质量管理体系等方面的评估。

3. 现场检查:监管部门将对企业的生产现场进行实地检查,以确保其符合相关的卫生和安全要求。

4. 技术评审:监管部门将对化妆品的配方和成分进行评审,以确保其符合相关的法规和标准。

5. 许可证颁发:经过审核评估和现场检查合格后,监管部门将颁发化妆品生产许可证给申请企业。

四、化妆品生产许可证的要求1. 生产设施:企业需要拥有符合卫生标准的生产设施,包括生产车间、仓库、实验室等。

2. 人员配备:企业需要配备合格的生产管理人员和技术人员,确保生产过程的安全和质量。

3. 质量管理体系:企业需要建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节。

4. 产品配方和成分:企业需要按照相关法规和标准,确保产品的配方和成分安全、合规。

5. 标签和包装:企业需要对产品的标签和包装进行规范,确保消费者能够清晰了解产品的信息。

6. 不良反应监测:企业需要建立不良反应监测系统,及时收集和处理消费者的不良反应报告。

五、化妆品生产许可证的监督和管理1. 定期检查:监管部门将定期对持证企业进行检查,以确保其生产过程的合规性和质量安全。

2. 抽样检验:监管部门将对市场上销售的化妆品进行抽样检验,以确保其符合相关的法规和标准。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则一、引言化妆品生产许可证是国家对化妆品生产企业进行管理的重要证件,旨在确保化妆品生产过程的安全性和质量可控性。

为了规范化妆品生产许可证的申请和审批流程,保障化妆品生产企业的合法权益,特制定本实施细则。

二、适用范围本实施细则适用于所有申请化妆品生产许可证的企业,包括国内企业和外资企业。

三、申请材料1. 申请表格:申请企业需填写标准化的申请表格,包括企业基本信息、产品信息、生产设备信息等。

2. 企业资质证明:申请企业需提供有效的营业执照、组织机构代码证等资质证明文件。

3. 生产设备清单:申请企业需提供详细的生产设备清单,包括设备名称、型号、数量等信息。

4. 原料供应商信息:申请企业需提供原料供应商的相关证明文件,确保原料的质量和安全性。

5. 生产工艺流程:申请企业需提供详细的生产工艺流程图,包括原料配方、生产步骤、质检环节等。

6. 质量控制体系:申请企业需提供质量控制体系的文件,包括质检标准、质检流程、质检设备等。

四、申请流程1. 申请提交:申请企业将填写完整的申请材料提交至相关部门,同时缴纳相应的申请费用。

2. 材料审核:相关部门对申请材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。

3. 现场检查:相关部门对申请企业的生产场所进行现场检查,包括设备、生产工艺、质量控制等方面。

4. 技术评估:相关部门对申请企业的生产工艺流程、质量控制体系进行技术评估,确保符合相关法规和标准。

5. 审批决定:根据材料审核、现场检查和技术评估的结果,相关部门作出审批决定,决定是否颁发化妆品生产许可证。

6. 颁发证书:如审批决定为通过,相关部门将颁发化妆品生产许可证给申请企业。

五、审批时限1. 材料审核:相关部门应在收到申请材料后的15个工作日内完成审核,并书面通知申请企业审核结果。

2. 现场检查:相关部门应在收到申请材料审核通过的通知后的30个工作日内进行现场检查,并书面通知申请企业检查结果。

3. 技术评估:相关部门应在现场检查通过后的45个工作日内完成技术评估,并书面通知申请企业评估结果。

化妆品生产许可指南.

化妆品生产许可指南.

附件化妆品生产许可办事指南模版《化妆品生产许可证》核发一、办理要素(一)事项名称和编码:《化妆品生产许可证》核发(二)受理范围1.申请人:XXX(各市填写)辖区内的化妆品生产企业2.申请内容:新办核发《化妆品生产许可证》3.申请条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量安全的管理制度;(5)符合国家产业政策的相关规定。

(三)受理地点地址:XXX(各市填写);交通指引:附近公交站:XXX(各市填写);附近地铁站:XXX(各市填写);地图:XXX(各市填写)(四)办理依据《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号):自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。

省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(粤府[2015]79号):广东省食品药品监督管理局化妆品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。

(五)实施机关1.实施机关的名称:XXX(各市填写)2.实施机关的权限:核发《化妆品生产许可证》3.实施机关的类别:行政机关(六)办件类型:承诺件(七)审批条件1.予以批准的条件:(1)申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件;(2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。

需网上申请的,按要求填报。

2.不予批准的情形:不符合上述条件之一的,不予批准。

化妆品生产许可指南(DOC)

化妆品生产许可指南(DOC)

化妆品生产许可指南简介本文将向您介绍化妆品生产许可的相关知识,包括申请许可的途径、申请流程及注意事项等。

什么是化妆品生产许可化妆品生产许可证是中国国家药品监督管理局颁发的一种许可证,它是对化妆品生产企业生产过程及其生产能力、设备、场所、质量控制体系的核准。

取得化妆品生产许可证后,企业才能进行化妆品的生产及销售。

如何申请化妆品生产许可申请流程1.准备材料:法人营业执照、生产厂房及环境卫生证明、化妆品品种清单、企业生产设备清单、生产工艺流程、产品质量控制标准及实施办法、产品样品等。

2.提交申请:将准备好的材料提交当地药品监督管理局。

有些地区可能要求提供额外的申请材料,需要根据当地的要求进行补充。

3.受理申请:药品监督管理局收到申请材料后,会进行受理,对申请材料进行审核并安排现场检查。

4.现场检查:药品监督管理局会对生产现场进行现场检查,检查的内容包括生产设备、生产过程、生产环境等方面。

5.审核批准:当药品监督管理局检查没有问题后,对企业的生产能力、设备、场所、质量控制体系等进行审核,审核通过后,颁发化妆品生产许可证。

注意事项1.申请材料应当真实有效,不得虚假或者隐瞒重要信息。

2.生产场所应该符合卫生标准,生产设备应该齐全,符合质量控制标准。

3.化妆品品种应当满足国家规定的标准,不得生产假冒伪劣的产品。

4.审核期间应当保持联络畅通,有关药品监督管理局的检查应该积极配合,否则会影响申请进度。

如何维持化妆品生产许可化妆品生产许可证是有期限的,期限一般为3年。

为了维护化妆品生产许可,企业应当加强生产质量控制、生产设备维护、环境卫生管理等,同时注意不得生产假冒伪劣成品。

如果化妆品生产企业发生了经营范围和生产场所变更、质量控制体系变更、主要设备或主要技术流程变更等情况,必须重新申请化妆品生产许可证。

否则,将会受到药品监督管理局的行政处罚。

结论化妆品生产许可证是化妆品生产企业开展化妆品生产、销售的必要条件之一,但符合条件并不一定能够顺利取得许可证。

办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证1总则1.1 为了加强化妆品的质量管理,做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定,特制定本实施细则。

1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。

任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。

1.3实施生产许可证管理的化妆品产品:适用于GB 5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。

即:化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用。

1.4化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一般液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类,这6个申证单元,其作用仅限于换(发)生产许可证。

根据产品特性,将前四个申证单元,分为若干申证小类。

1.4.1 一般液态类:不需经乳化的液体类化妆品,分为4小类。

(1) 护发清洁类;(2) 护肤水类;(3) 染烫发类;(4) 啫喱类。

1.4.2 膏霜乳液类:需经乳化的膏、霜、脂、乳液类化妆品,分为2小类。

(1) 护肤清洁类;(2) 发用类。

1.4.3 粉类:散粉、块状粉类化妆品,分为2小类。

(1) 散粉;(2) 块状粉。

1.4.4 气雾剂及有机溶剂类:含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有易燃易爆有机溶剂的化妆品,分为2小类。

(1) 气雾剂类;(2) 有机溶剂类;1.4.5 蜡基类:以蜡为主基料的化妆品。

1.4.6 其他类:不能归属于以上五类的产品。

1.4.7 化妆品产品申证单元表。

未在表中列出的产品,应根据上述规定归属于相应申证单元:有申证小类的,归属申证小类。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则第一章总则第一条目的和依据1.为了规范化妆品生产企业的生产活动,保障消费者合法权益,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规,制定本细则。

第二条适用范围1.本细则适用于取得化妆品生产许可证并从事化妆品生产的企业。

第二章申请和审批第三条资格要求1.申请化妆品生产许可证的企业应具备独立法人资格,拥有符合卫生标准的生产场所和必要的生产设备,有专业从业人员等。

第四条材料提交1.企业在申请化妆品生产许可证时,应向工商行政管理部门提交相关材料,包括企业资质证明、生产场所环境检测报告、生产工艺流程等。

第五条审批程序1.工商行政管理部门应当在收到申请材料后,依法进行审查,并在规定时限内做出审批决定。

第三章许可证管理第六条有效期限1.化妆品生产许可证的有效期限为5年,有效期届满后需及时申请延续。

第七条备案制度1.企业在取得化妆品生产许可证后,应向相关部门备案,并定期报送相关信息。

第八条变更和注销1.企业在变更法定代表人、企业名称、生产场所等情况时,应向工商行政管理部门申请变更许可证,未经批准不得变更;如企业停止生产,应主动注销许可证。

第四章监督检查第九条定期检查1.工商行政管理部门应当定期对持证企业进行监督检查,保障其生产活动符合法律法规要求。

第十条处罚措施1.对于违反化妆品生产许可证规定的企业,工商行政管理部门有权采取警告、罚款、暂扣许可证等处罚措施。

第五章附则第十一条宣传教育1.工商行政管理部门应当加强化妆品生产许可证制度的宣传教育工作,提升企业的法律意识和自律意识。

第十二条效力1.本细则自发布之日起生效。

以上为《化妆品生产许可证实施细则》内容,希望对相关企业在申请及持证过程中提供指导和规范。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则引言概述:化妆品生产许可证是化妆品企业合法开展生产经营活动的重要凭证,是保障消费者权益和确保产品质量安全的重要掠。

为了规范化妆品生产许可证的申领和管理,国家制定了一系列的实施细则,以确保化妆品企业生产的产品符合相关法律法规和标准要求。

一、申请条件1.1 企业资质要求:申请化妆品生产许可证的企业必须具备合法的生产经营资质,包括工商营业执照、组织机构代码证等。

1.2 生产设施要求:企业的生产设施必须符合相关卫生、安全和环保标准,确保生产过程符合卫生要求。

1.3 人员素质要求:企业必须配备具有相关专业知识和技能的人员,包括生产管理人员、质量控制人员等。

二、申请流程2.1 提交申请材料:企业需要向当地药品监督管理部门提交完整的申请材料,包括企业基本信息、生产设施情况、生产工艺流程等。

2.2 审核评估:药品监督管理部门将对企业提交的申请材料进行审核评估,包括对生产设施的实地考察和对生产工艺的审核。

2.3 发放证书:符合条件的企业将获得化妆品生产许可证,证书有效期普通为3年,企业在有效期内可合法开展化妆品生产经营活动。

三、证书管理3.1 证书更新:企业在证书到期前需提前向药品监督管理部门申请证书更新,更新时需提交相关材料和证明。

3.2 证书变更:若企业的生产设施、生产工艺或者企业名称等发生变更,需向药品监督管理部门申请证书变更。

3.3 证书监管:药品监督管理部门将对持证企业进行定期监督检查,确保企业生产的化妆品符合相关标准和要求。

四、处罚措施4.1 违规处理:对于未经许可擅自生产化妆品的企业,药品监督管理部门将依法予以处罚,包括罚款、责令停产等。

4.2 证书吊销:对于严重违法违规的企业,药品监督管理部门有权吊销其化妆品生产许可证,使其无法继续从事化妆品生产经营活动。

4.3 公示暴光:对于违法违规企业,药品监督管理部门将依法公示其违规情况,提醒消费者远离不合法产品。

五、监督管理5.1 宣传教育:药品监督管理部门将定期开展化妆品生产许可证的宣传教育活动,提高企业和消费者对许可证管理的认识。

化妆品生产许可证办理条件及所需材料

化妆品生产许可证办理条件及所需材料

(一)化妆品生产许可证办理条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量安全的管理制度;(5)符合国家产业政策的相关规定。

(二)化妆品生产许可证办理所需材料:1、化妆品生产许可申请表;2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;3、生产设备配置图;4、工商营业执照复印件5、生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);6、法定代表人身份证(或护照)复印件;7、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

8、企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;9、工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告;10、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);11、证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括:12、(1)生产用水卫生质量检测报告;13、(2)车间空气细菌总数检测报告;14、(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;15、(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等);16、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;17、省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证

一、办理化妆品生产许可证场所要求:
办公场所、仓库、实验室等符合使用需要。

至少有原料库、包材库、成品库、称量间、生产间、静置间、内包间、外包间等;有上墙制度张贴、公司牌等(应准备相应的产权复印件及租赁协议,不少于5年且面积100㎡(单生产)以上符合要求)
二、办理化妆品生产许可证设备仪器要求:
依据产品类型,对应配置生产设备,例如膏霜乳液单元至少需要真空均质机、而一般液态只需要搅拌罐。

设备及检验仪器:称量设备、生产设备、内包装设备、包装设备、包材清洗设备、生产过程工装载具、理化检验、微生物相关检验设备等。

(涉及带计量能力的需要提供检定/校准证书)
其他类(需要提供检定/校准证书):空调空压相关、温湿度相关、水质相关等的计量器具。

三、办理化妆品生产许可证人员要求
技术人员类(有毕业证、职称证):相关专业(食品、药品、精细化工等毕业)至少3名
检验人员类:化妆品检验员至少2名
生产人员:按实际情况配置
以上人员均不互相兼职,并均应提供健康证明、健康证等
四、试生产产品
对应申报类型的产品,每个类别选择一个代表产品,按公司规定进行生产,保留批生产记录、检验记录等,同时保留样品(即完全按照公司体系规定正式生产一批次产品)。

五、其他要求类
与生产相关的检测报告准备:空气洁净度、紫外线强度、员工手部微生物、台面微生物、工作台面照明、检验台面照明、水质检测。

以及一些证明材料,例如装修施工说明、清洁验证、共线评估等。

免责声明:以上条件为相关要求,在实际评审过程中因各个评审员的理解不一致所影响到的条件要求不在我司负责范围内。

化妆品生产许可证怎么办理

化妆品生产许可证怎么办理

企业想要化妆品顺利生产,在市场上销售,就必须要进行申请办理化妆品生产许可证!化妆品生产许可证如何办理,申请生产许可证是国家对某种产品的生产条件并能够确保产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。

但是很多的企业,在进行化妆品研发和生产的时候会忽略生产许可证的申请,而化妆品许可证的到底该如何办理呢?首先是申请步骤。

申请生产许可证的时候,需要准备什么样的资料是必须清楚的。

企业办理生产许可征必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。

企业需要准备的资料,除了申请书之外还有企业法人营业执照;列型(型式)检验报告;环保、卫生证明等。

业务科将所有资料初审合格之后,将申请资料报质量监督局质量科,有市局同一安排初审和检查。

市局初审通过之后,将申请材料报省质量技术监督局。

其次是受理阶段。

省质量技术监督局受理企业的申请材料后,应该在七个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。

然后是现场审查。

生产许可证实施细则规定,由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的,省级质量技术监督局应受理申请后两个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。

省许可证办公室自受理企业申请之日起三个月内完成材料汇总,并将合格企业名单和相关材料报审查部。

审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起四十五日内完成企业生产条件抽查和材料汇总,并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室。

生产许可证实施细则规定,由审查部组织企业生产条件审查和封样的,省级质量技术监督局应在受理企业申请后十五日内将相关材料转交审查部。

审查部自接到生许可证办公室报送的材料之日起两个月内组织对申请取证企业的生产条件进行时审查,并现场抽封样品。

审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起三个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室。

接着是样品检验。

申请取证企业应当在封样十五日内将样品送达指定的检验机构。

检验机构收到样品后,应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验,并应当在规定的期限内完成检验工作。

化妆品产品生产许可证-_办理须知-推荐下载

化妆品产品生产许可证-_办理须知-推荐下载
3 生产操作工人 ⑴直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训,熟
悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。 ⑵生产人员进入车间前必须穿戴工作服、帽、鞋。工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并
洗净、消毒双手。 ⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。
测量器具 1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。如:分
析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、 恒温培养箱、放大镜等 2 企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检 定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。
业标准。
4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计
量、检验队伍。
5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件(包括工艺
文件、作业指导书、检验规程、管理制度等)。
一、生产设施 企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完好。要有清洁、明亮的生 产车间,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。生产车间要注意空气净化,没有空气净化 设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。生产车间要有良好的通风设施及采光照明。
对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关,1系电过,力管根保线据护敷生高设产中技工资术艺料0不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层,机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试2下卷2,高总而中体且资配可料置保试时障卷,各调需类控要管试在路验最习;大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试,况卷要下安加与全强过,看度并22工且22作尽22下可22都能22可地护以缩1关正小于常故管工障路作高高;中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整,处核或理对者高定对中值某资,些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定,卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置,跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等,料,编试要5写、卷求重电保技要气护术设设装交备备置底4高调、动。中试电作管资高气,线料中课并敷3试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术,技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项;资方对料式整试,套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资,气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技,进术合行,理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对:于于在调差分试动线过保盒程护处中装,高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时,术,作是应为指采调发用试电金人机属员一隔,变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内;图部同纸故一资障线料时槽、,内设需,备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切,验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中,术资要资料进料试行,卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。

化妆品生产许可(新办)办事指南

化妆品生产许可(新办)办事指南

化妆品生产许可(新办)办事指南
一、受理范围
本行政许可适用于云南省行政区域内化妆品生产企业或者其委托的公民、法人和其他组织申请化妆品生产许可证。

二、办理依据
(一)行政法规:《化妆品卫生监督条例》(国务院批准 1989年11月13日卫生部令第3号发布)第五条:“对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发”。

(二)规范性文件:原国家食品药品监督管理局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年12月15日 2015年第265号公告发布),附件《化妆品生产许可工作规范》第三条“申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省药品监督管理局提出并提供相关资料”。

三、办理机关
本行政许可实施机关为云南省药品监督管理局
四、审批条件
(一)有与化妆品生产相适应的生产场地、环境条件和生产设施设备;
(二)有与化妆品生产相适应的生产质量管理和技术人员;
(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;
(五)符合国家产业政策的相关规定。

五、受理地点
受理地点:云南省药品监督管理局行政审批处。

地址:云南省昆明市高新区科发路616号
交通方式:市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到。

六、申请材料
(本资料非正式文本,仅供参考。

若下载后打开异常,可用记事本打开)。

办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证第一篇:办理化妆品生产许可证办理化妆品生产许可证1总则1.1 为了加强化妆品的质量管理,做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定,特制定本实施细则。

1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。

任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。

1.3实施生产许可证管理的化妆品产品:适用于GB 5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。

即:化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用。

1.4化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一般液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类,这6个申证单元,其作用仅限于换(发)生产许可证。

根据产品特性,将前四个申证单元,分为若干申证小类。

1.4.1 一般液态类:不需经乳化的液体类化妆品,分为4小类。

(1)护发清洁类;(2)护肤水类;(3)染烫发类;(4)啫喱类。

1.4.2 膏霜乳液类:需经乳化的膏、霜、脂、乳液类化妆品,分为2小类。

(1)护肤清洁类;(2)发用类。

1.4.3 粉类:散粉、块状粉类化妆品,分为2小类。

(1)散粉;(2)块状粉。

1.4.4 气雾剂及有机溶剂类:含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有易燃易爆有机溶剂的化妆品,分为2小类。

(1)气雾剂类;(2)有机溶剂类;1.4.5 蜡基类:以蜡为主基料的化妆品。

1.4.6 其他类:不能归属于以上五类的产品。

1.4.7 化妆品产品申证单元表。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则化妆品生产许可证实施细则是指在化妆品生产和销售过程中需要遵守的一系列规定和要求。

该细则旨在保障消费者的权益,确保化妆品的质量和安全性,并规范化妆品生产企业的行为。

下面将详细介绍化妆品生产许可证实施细则的相关内容。

一、许可证申请1. 化妆品生产企业在申请化妆品生产许可证前,必须具备相应的生产设备和生产环境,并通过相关部门的验收。

2. 申请人需提供详细的企业信息,包括企业名称、注册地址、生产范围、生产设备、生产工艺、质量控制措施等。

3. 申请人还需要提供相关的技术文档,包括产品配方、原材料清单、生产工艺流程、质量控制标准等。

二、许可证发放1. 根据申请人提供的资料,相关部门将进行审查,并对生产企业的生产设备、生产环境、技术文档等进行现场检查。

2. 审查合格后,相关部门将发放化妆品生产许可证,并在许可证上注明生产范围、有效期等信息。

3. 许可证的有效期一般为5年,到期后需要重新申请。

三、质量管理要求1. 化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量控制标准、质量检测方法、产品追溯体系等。

2. 企业应定期进行自检和抽检,确保产品的质量符合相关标准和要求。

3. 在生产过程中,企业应按照标准操作规程进行操作,并记录相关数据和信息。

四、原材料采购和管理1. 化妆品生产企业应选择符合国家标准的原材料,并建立原材料供应商的评估和管理制度。

2. 企业应对采购的原材料进行验收,并建立相应的记录和档案。

3. 对于特殊原材料,企业应进行相应的检测和评估,确保其安全性和合规性。

五、生产过程控制1. 化妆品生产企业应制定生产工艺流程,并进行相应的培训和教育,确保员工了解并严格遵守操作规程。

2. 生产过程中应进行严格的卫生控制,包括生产区域的清洁、员工的卫生要求、生产设备的清洁和消毒等。

3. 企业应建立产品追溯体系,能够追溯到原材料的采购、生产过程的记录以及产品的销售情况。

六、产品质量监控1. 化妆品生产企业应建立质量检测实验室,并配备相应的仪器设备和专业人员。

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企业取得化妆品生产许可证的必备条件
1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。

企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致,执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。

5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件(包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等)。

一、生产设施
企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完好。

要有清洁、明亮的生产车间,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。

生产车间要注意空气净化,没有空气净化设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。

生产车间要有良好的通风设施及采光照明。

设备工装
*1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。

按六大单元化妆品生产应必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。

一般液态单元:混合机械(或气流、超声波)搅拌设备;膏霜乳液单元:乳化均质设备;粉单元:混合拌粉设备;气雾剂及有机溶剂单元:前者需咬口及推进剂充填设备,后者需防爆机械混合搅拌设备;蜡基单元:熔化及倒模设备;其它单元:
自行生产纯水应有相应的电渗析或离子交换设备
2、生产设备、工具、容器,使用前后应当彻底清洗、消毒。

凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑无脱落,便于清洁和消毒
3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品
应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度),并能认真实施
测量器具
1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。

如:分
析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等
2企业的检测仪器、计量器具的性能。

精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。

企业应建立检测仪器、计量器具的管理制度,并有执行情况记录。

企业有计量管理人员。

人员要求
1、质量负责人
⑴应具有一定的质量管理知识,熟悉产品质量法规,明确所承担的产品质量责任。

⑵参加企业质量方针目标的制定及管理,定期向职工进行质量意识教育。

⑶有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。

2、企业技术人员
⑴工程技术人员(含技术员及以上技术职称或中专以上理工科毕业的)占企业职工数3%以上。

⑵应具有一定的质量管理知识,掌握分管范围内的(如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等)专业技术知识。

可随机提2~3个问题。

3生产操作工人
⑴直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。

上岗前应经过化妆品生产知识的培训,熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。

⑵生产人员进入车间前必须穿戴工作服、帽、鞋。

工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并洗净、消毒双手。

⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。

技术标准
*1、化妆品企业应具备所生产或外加工的产品相关的国家标准或行业标准。

*2、化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达到相应得强制性国家标准或行业标准得要求,并须经当地标准化部门备案
3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求,并经企业认可批准。

工艺文件
1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表,并与实际工艺文件名称相符。

2、化妆品企业的工艺文件应正确、完整一致,有签署,更改手续正确完备。

2.1产品标准
QB/T 1645-2004 洗面奶(膏)
QB/T 1857-2004 润肤膏霜
QB/T 1858-2004 香水古龙水
QB/T 1859-2004 香粉爽身粉痱子粉
QB/T 1861-1993 香脂
QB/T 1862-1993 发油
QB/T 1974-2004 洗发液(膏)
QB/T 1975-2004 护发素
QB/T 1976-2004 化妆粉块
QB/T 1977-2004 唇膏
QB/T 1978-2004 染发剂
QB/T 2284-1997 发乳
QB/T 2285-1997 头发用冷烫液
QB/T 2286-1997 润肤乳液
QB/T 2287-1997 指甲油
QB 1643-1998 发用摩丝
QB 1644-1998 定型发胶
QB/T 2660-2004 化妆水
2.2 试验方法标准
GB/T 13531.1-2000 化妆品通用试验方法pH值的测定GB/T 13531.3-1995 化妆品通用试验方法浊度的测定
GB/T 13531.4-1995 化妆品通用试验方法相对密度的测定2.3 综合标准
GB 5296.3-1995 消费品使用说明化妆品通用标签
2.4 卫生标准
GB 7916-1987 化妆品卫生标准
GB 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法汞
GB 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法砷
GB 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法铅
GB 7917.4-1987 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇
GB 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法总则
GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群
GB 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌
GB 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法
QB/T 1863-1993 染发剂中的苯二胺的测定
QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中铅
2.5 企业标准
经当地标准化部门备案的企业标准。

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