医疗器械进货查验记录表
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
器械使用质量监督检查表
是否其他存在不符合《医疗器械使用质量管理办法》要Biblioteka 的行为。现场检查情况综述：
以上发现问题整改意见：
被检查人意见：
检查人员签名：
年月日
被检查人签名：（单位加盖公章）
年月日
长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录。
是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。
医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。
贮存医疗器械的场所、设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应，是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。
附件1
山东省医疗器械使用质量监督检查表
单位名称
执业许可证
法定代表人
注册地址
等 级
□三级□二级□一级
□民营医院 □其它
执业范围
检查重点
检查目的
存在问题描述
进货查验记录制度，所存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，进货记录、查验记录和出入库记录。
是否实行统一采购；是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。
开展医疗器械不良事件监测工作情况。
重点核实是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件。
医疗器械质量管理工作自查报告。
是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。
医疗器械进货查验记录制度标准范本
编号：QC/RE-KA3464医疗器械进货查验记录制度标准范本In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management.（规章制度示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________医疗器械进货查验记录制度标准范本使用指南：本规章制度文件适合在管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。
文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。
医疗器械进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、医疗器械验收应符合以下规定：1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：1)核对进口医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签;2)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;3)说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围;4)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》;5)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验统计制度一、依据《医疗器械监督管理条例》等相关要求，为确保入库医疗器械质量完好，数量正确，特制订本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规要求办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、使用期、产品注册证号、数量等查对，对货单不符、质量异常、包装不牢靠、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下要求:(一)进口医疗器械验收，供货单位必需提供加盖供货单位原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册记录表》等复印件。
(二)验收检验项目:1.查对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用汉字,2.标明产品名称、规格、型号是否和产品注册证书要求一致,3.说明书适用范围是否符合注册证中要求适用范围,4.产品商品名标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理要求》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准要求。
五、验收首营品种应有首批到货同批号医疗器械出厂质量检验合格汇报单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证医疗器械一律不得收货。
七、对和验收内容不相符，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问填写‘质量复检通知单’，汇报质管部处理，质管部进行确定，必需时候送相关检测部门进行检测;确定为内在质量不合格根据不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格由质管部通知采购部门和供货单位联络退换货事宜。
八、对销货退回医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收统计。
质量有疑问应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意使用期，通常情况下使用期不足六个月不得入库。
十一、经检验不符合质量标准及有疑问医疗器械，应单独存放，作好标识。
医疗器械验收记录
医疗器械验收记录在医疗领域中，医疗器械是不可或缺的一环。
无论是医院、诊所，还是家庭护理，都需要使用各种各样的医疗器械来进行治疗和护理。
然而，医疗器械的质量问题也是一个不容忽视的隐患。
为了确保医疗器械的质量和安全性，医疗器械验收记录变得尤为重要。
医疗器械验收记录是指对医疗器械进行检查、验证和评估，并记录下相关信息的过程。
通过这一过程，可以确保医疗器械的性能符合规定的标准和要求。
医疗器械的验收记录通常包括以下内容：器械的名称、型号和规格、供应商信息、数量、生产日期、检验日期、验收人员的姓名等等。
首先，医疗器械的验收记录的目的是确保医疗器械的质量和安全性。
医疗器械作为医疗领域中非常重要的设备，质量问题可能会导致严重的后果，甚至危及患者的生命安全。
通过对医疗器械进行严格的验收和记录，可以减少不合格产品的使用和流入市场的风险，保障患者的安全。
其次，医疗器械的验收记录对于合理使用医疗资源也有积极的作用。
医疗器械的采购需要耗费大量的资金，而且不合理的采购会造成资源的浪费。
通过建立完善的验收记录体系，可以确保医疗器械的需求与实际需要相符，避免浪费并提高资源利用效率。
此外，医疗器械的验收记录还能为医疗机构提供参考依据。
通过对不同型号和不同规格的医疗器械进行验收，并记录其性能和使用情况，医疗机构可以建立起自己的经验库。
这些信息对于后续的采购和使用决策具有重要的参考价值。
然而，医疗器械验收记录并非一项轻松的任务。
医疗器械的种类繁多，功用各异，需要专业知识和经验的支持。
因此，医疗机构需要配备专业的验收人员，他们具备相关背景知识和技能，并且能够熟悉不同医疗器械的验收标准和程序。
在进行医疗器械验收时，验收人员需要仔细检查医疗器械的各项指标是否符合要求。
例如，医疗器械的外观是否完好，是否存在损坏或变形；器械是否齐全，并且是否符合使用要求；标签和说明书是否清晰可辨等等。
同时，验收人员还需要对医疗器械进行性能测试，确保其功能正常并满足预期。
医疗器械使用记录表(标准版)
标题：医疗器械使用记录表（标准版）一、概述医疗器械使用记录表（标准版）是为了规范医疗器械使用过程中的记录和管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益。
本记录表适用于各级医疗机构、医疗器械生产经营企业及相关管理部门。
在使用医疗器械过程中，应严格按照本记录表的要求进行记录，并妥善保存，以备查验。
二、记录内容1. 医疗器械基本信息（1）名称：记录医疗器械的通用名称或品牌名称。
（2）型号：记录医疗器械的型号规格。
（3）注册证号：记录医疗器械的注册批准文号。
（4）生产厂家：记录医疗器械的生产厂家名称。
（5）生产日期：记录医疗器械的生产日期。
（6）有效期：记录医疗器械的有效期限。
2. 使用人员信息（1）姓名：记录使用医疗器械的医护人员姓名。
（2）工号：记录使用医疗器械的医护人员的工号。
（3）职称：记录使用医疗器械的医护人员的职称。
3. 使用信息（1）使用日期：记录医疗器械的使用日期。
（2）使用时间：记录医疗器械的使用时间。
（3）使用地点：记录医疗器械的使用地点。
（4）患者信息：记录使用医疗器械的患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息。
（5）使用目的：记录使用医疗器械的目的和原因。
（6）操作步骤：记录医疗器械的操作步骤和注意事项。
（7）使用结果：记录医疗器械使用后的效果和患者反应。
（8）维护保养：记录医疗器械的维护保养情况。
4. 监督检查（1）检查人员：记录对医疗器械使用情况进行检查的人员姓名。
（2）检查日期：记录对医疗器械使用情况进行检查的日期。
（3）检查结果：记录对医疗器械使用情况检查的结果，包括是否符合规定、存在问题等。
三、记录要求1. 记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。
2. 记录应使用蓝黑墨水或碳素墨水填写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色、易涂改的书写工具。
3. 记录应妥善保存，防止遗失、损坏，确保可追溯性。
4. 记录应定期进行整理、归档，保存期限应符合相关法律法规要求。
医疗器械进货查验记录制度
QX-019进货查验记录制度总页数执行日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格后持上岗证上岗。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，填写购进验收记录单。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、医疗器械验收应符合以下规定：1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：1）核对医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签；2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围；4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
6）采购合同（采购记录）；3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
5、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
无有效期的，不得少于5年。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
1专业资料整理分享QX-019进货查验记录制度总页数执行日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期相关记录表《购进验收记录单》REC-SMP-ZL-0032专业资料整理分享。
医疗医疗器械进货查验记录制度
医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度1. 引言医疗医疗器械是医疗机构日常运行的重要资源，在进货过程中，对医疗器械的查验工作显得尤为重要。
本文旨在制定一套医疗器械进货查验记录制度，以确保医疗机构在进货过程中能够进行全面、规范的查验工作。
2. 目的本制度的目的是规范医疗器械进货查验工作，确保进货的医疗器械的质量合格、数量准确，并记录查验过程，为医疗机构提供参考和依据。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构所有涉及进货的医疗器械。
4. 质量要求进货的医疗器械必须符合以下质量要求：与进货合同一致；货物必须完好无损；包装必须完整，无破损；产品有效期尚未过期；检验报告和相关证书齐全。
5. 进货查验流程进货查验分为以下几个环节：5.1 仓库验收仓库验收是医疗器械进货查验的第一步，主要负责对进货的医疗器械进行外观、包装等方面的检查。
验收人员应按照进货单上的品名、规格型号、数量等要求进行查验。
5.2 抽检抽检是为了进一步确保进货的医疗器械的质量合格，验收人员应按照医疗机构的抽检比例进行清点。
抽检过程中，需对医疗器械进行外观、功能等方面的检查。
抽检结果如果存在问题，应及时与供应商进行沟通和协商解决。
5.3 检验报告和证书查验检验报告和证书的查验是为了确保进货的医疗器械符合相关质量标准。
验收人员应核对检验报告和证书的有效性、真实性，并与实际货物进行对照。
如发现检验报告和证书存在问题，应与供应商进行进一步沟通和解决。
5.4 分类登记和入库进货查验合格后，验收人员应对医疗器械进行分类登记，并完成入库手续。
分类登记应按照医疗器械的类别、型号、有效期等信息进行登记。
6. 进货查验记录进货查验记录是对进货查验过程的详细记录，以便后续跟踪和参考。
进货查验记录包括以下内容：供应商信息进货单号和日期查验日期和结果查验员查验内容和过程记录抽检比例和结果记录检验报告和证书记录分类登记和入库记录7. 相关责任供应商负责提供合格的医疗器械，并提供有效的检验报告和证书。
医疗器械经营企业医疗器械进货查验记录制度
医疗器械有限公司医疗器械进货查验记录制度
1、根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
2、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
3、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
4、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
5、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，做好标记。
并立即书面通知业务和质管部进行处理。
未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
6、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。
入库验收记录必须记载医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期。
医疗医疗器械进货查验记录的制度
医疗器材进货检验记录制度一、依据《医疗器材监察管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器材质量完满，数目正确，特拟订本制度。
二、查收人员应经过培训，熟习医疗器材法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器材查收应依据《医疗器材监察管理条例》等有关法规的规定办理。
比较商品和送货凭据，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数目等的查对，对货单不符、质量异样、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、入口医疗器材查收应切合以下规定:(一)入口医疗器材查收，供货单位一定供给加盖供货单位的原印章《医疗器材注册证》、《医疗器材产品注册登记表》等的复印件。
(二)查收检查项目:1.查对入口医疗器材包装、标签、说明书，能否用使用中文,2.注明的产品名称、规格、型号能否与产品注册证书规定一致,3.说明书的合用范围能否切合注册证中规定的合用范围,产品商品名的标明能否切合《医疗器材说明书、标签、包装标示管理规定》,标签和包装标示能否切合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、查收首营品种应有首批到货同批号的医疗器材出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应注明生产允许证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器材一律不得收货。
七、对与查收内容不符合的，查收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对证量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部办理，质管部进行确认，必需的时候送有关的检测部门进行检测;确以为内在质量不合格的依据不合格医疗器材管理制度进行办理，为外在质量不合格的由质管部通知采买部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器材，要逐批查收，合格后放入合格品区，并做好退回查收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经查收不得撤消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般状况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不切合质量标准及有疑问的医疗器材，应独自寄存，作好标志。
医疗器械仓库货品验收记录规范
培训验收人员
对验收人员进行专业培训，使其熟悉医疗 器械的相关知识、法规标准和验收流程。
提高验收人员的责任意识，确保其能够认 真、细致地完成验收工作。
对培训效果进行评估，确保验收人员具备 相应的专业能力和素质。
03
货品验收流程
外观检查
检查货品外包装是否完好无损，无破损、变形、污渍等现象。
检查货品标签、标识是否清晰、准确，包括品名、规格型号、生产厂家、生产日期 、有效期等信息。
对于在运输或仓储过程中损坏或丢失的 医疗器械货品，应立即进行核查和确认
。
通知相关责任方，如运输公司、保险公 司或仓库管理人员等，并按照合同或协
议约定进行处理，如赔偿、补货等。
对损坏或丢失的货品进行详细记录，包 括品名、规格型号、数量、损坏或丢失 原因、处理方式等，并保存相关凭证。
记录异常情况并报告
器械仓库货品验收记录规范。
05
验收记录管理
记录保存与归档
验收记录应当以电子或纸质形式进行归档，方便后续 的查询和追溯。
所有医疗器械的验收记录应当妥善保存，确保信息的 完整性和准确性。
归档的验收记录应当包括医疗器械的名称、型号、规 格、数量、生产日期、生产批次、有效期、验收日期 、验收人员等信息。
医疗器械仓库货品验收记录规 范
CONTENTS
• 引言 • 验收前准备 • 货品验收流程 • 异常情况处理 • 验收记录管理 • 相关法规与标准
01
引言
目的和背景
确保医疗器械仓库货品验收记录的准确性 和完整性，保障医疗器械的质量和安全。
规范医疗器械仓库货品验收记录的管理， 提高医疗器械仓库的管理水平。
9字
9字
对于所有异常情况，均应详细记 录并及时报告给上级管理人员或
医疗医疗器械进货查验记录的制度
医疗医疗器械进货查验记录的制度医疗器械进货查验记录的制度1. 引言医疗器械进货查验记录的制度旨在确保医疗器械的质量和安全性，为医疗机构采购工作提供指导和规范。
本制度适用于所有医疗机构的医疗器械进货查验工作。
2. 责任与权限2.1 采购部门负责制定医疗器械采购计划，并组织实施进货查验工作。
2.2 进货查验人员应具备相关专业知识和技能，负责医疗器械的查验工作。
2.3 财务部门负责核对医疗器械的进货发票与相关文件，并进行财务结算。
3. 进货查验的程序3.1 采购申请：根据临床需求和预算，采购部门编制医疗器械采购计划，并向上级主管部门报批。
3.2 供应商评估：采购部门对供应商进行资质评估，确定合格供应商名单。
3.3 发布询价公告：采购部门发布医疗器械的询价公告，并邀请合格供应商参与竞标。
3.4 签订合同：确定供应商后，采购部门与供应商签订医疗器械采购合同，并明确交付时间、品质与数量等要求。
3.5 进货查验：供应商交付医疗器械后，进货查验人员进行医疗器械的外观、功能、标识等检查，并填写进货查验记录。
3.6 不合格处理：如发现医疗器械存在质量问题，进货查验人员应立即通知采购部门，采购部门与供应商协商解决方案，如退货、更换等。
3.7 财务结算：采购部门将进货查验记录及相关文件交给财务部门进行财务结算。
4. 进货查验记录的要求4.1 进货查验记录应详细记录医疗器械的名称、型号、生产日期、生产批号、供应商信息等。
4.2 进货查验记录应包括医疗器械的外观、功能、标识等检查结果，并注明是否合格。
4.3 若医疗器械存在质量问题，进货查验记录应详细描述问题，并记录采取的处理措施。
4.4 进货查验记录应由进货查验人员签字确认，并经过采购部门和财务部门的审核。
5. 相关附件罗列出本所涉及的附件如下：- 附件1：医疗器械采购计划表- 附件2：供应商资质评估表- 附件3：医疗器械进货合同范本- 附件4：进货查验记录表6. 相关法律名词及注释罗列出本所涉及的法律名词及注释如下：- 《中华人民共和国医疗器械管理法》- 《医疗器械产品注册管理办法》- 《医疗器械进口管理规定》。
医疗进货查验记录制度范本
医疗进货查验记录制度范本一、目的为保证医疗单位购入的药品、医疗器械等质量安全，确保患者用药安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等有关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗单位药品、医疗器械的采购、验收、储存、分发、使用等环节。
三、职责1. 采购部门负责药品、医疗器械的采购工作，并按照本制度要求进行验收。
2. 质管部门负责对采购的药品、医疗器械进行质量监督和管理，对验收结果进行审核。
3. 仓储部门负责药品、医疗器械的储存和管理，确保储存条件符合要求。
4. 使用部门负责药品、医疗器械的使用和维护，确保使用安全。
四、采购验收1. 采购部门在采购药品、医疗器械时，应选择具有合法经营资格的供应商，并签订采购合同。
2. 采购部门应根据法律法规和医疗单位的需求，制定采购计划，确保药品、医疗器械的供应。
3. 验收部门在收到药品、医疗器械时，应进行外观、数量、质量等方面的检查，确保货物与采购合同一致。
4. 验收部门应按照《医疗器械注册证》、《药品生产许可证》等相关证件的要求，对药品、医疗器械进行验收，确保质量安全。
5. 验收部门应填写进货查验记录，记录内容包括：产品名称、规格、型号、生产厂家、批号、数量、验收日期等，并保存相关凭证。
五、储存管理1. 仓储部门应根据药品、医疗器械的特性，合理选择储存方式，确保储存条件符合要求。
2. 仓储部门应建立健全库存管理制度，定期进行库存盘点，确保库存准确。
3. 仓储部门应定期对药品、医疗器械进行质量检查，发现问题及时处理。
六、分发使用1. 使用部门应按照医嘱、处方等合理使用药品、医疗器械，确保患者用药安全。
2. 使用部门应建立健全使用记录，记录内容包括：患者姓名、病历号、药品名称、规格、剂量、使用时间等，并保存相关凭证。
七、资料保存1. 医疗单位应建立健全药品、医疗器械进货查验记录、储存管理记录、分发使用记录等相关资料的保存制度。
2. 相关资料应保存至少五年，以备查验。
医疗机构医疗器械监督检查表
未使用包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的无菌医疗器械
是□否□未适用□
维护
是否建立医疗器械维护维修管理制度
是□否□未适用□
是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态
是□否□未适用□
如自行维护
是否对从事维护维修的技术人员进行培训考核
是□否□未适用□
4、是否包括:供货者的名称、地址及联系方式
是□否□未适用□
5、是否包括:相关许可证文件编号（生产、经营企业营业执照、许可证或备案表；产品注册证或备案表）
是□否□未适用□
保存记录
是否按规定保存进货查验记录
是□否□未适用
进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
检查日期:检查日期:
检查日期：检查日期：
检查结论:
□合格
□限期整改
□不合格
检查人员签名:
年月日
被检查人意见:（由被检查人填写或必要时由见证人填写）
被检查人签名:
（单位加盖公章）
见证人（必要时）签名:
年月日
是□否□未适用□
使用
使用前检查前检查
是否建立医疗器械使用前质量检查制度
是□否□未适用□
使用医疗器械前,是否按照产品说明书的有关要求进行检查
是□否□未适用□
使用无菌医疗器械前,是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期
是□否□未适用□
是否按照产品说明书等要求使用医疗器械
是□否□未适用□
医疗器械存在安全隐患的,是否立即停止使用,通知检修
是□否□未适用□
未购进未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度一、起草目的：为了确保医疗器械的安全性和有效性，提高医疗器械管理水平，规范医疗器械的进货查验工作流程，制定本制度。
二、适用范围：本制度适用于我公司所有涉及医疗器械进货查验工作的相关人员。
三、职责分工：1. 采购部门：- 负责根据医疗器械购买需求，选择合适的供应商；- 跟踪供应商的信誉度和注册情况；- 与供应商协商合同条款，明确医疗器械的质量要求；- 监督供应商的交货时间和数量；- 检查供应商提供的检验证书、产品使用说明书等相关文件。
2. 仓储部门：- 负责接收并分发所有医疗器械；- 对接收的医疗器械进行外观检查，确认无损坏；- 检查医疗器械的包装和标识是否符合要求；- 进行医疗器械的质量检验，包括性能检测、规格确认等；- 填写医疗器械进货查验记录。
四、进货查验要求：1. 外观检查：- 检查外包装是否完好，是否有损坏；- 检查包装是否密封，以防止污染；- 检查标签和标识是否清晰可辨。
2. 质量检验：- 根据医疗器械的性质和用途，选择相应的检测方法；- 进行性能检测，确保使用功能正常；- 检查医疗器械的规格和型号是否符合合同要求；- 检验医疗器械的材质和成分是否符合国家标准。
3. 检验证书：- 仔细核对供应商提供的检验证书；- 确认检验证书上的医疗器械名称、规格、性能等信息与实际医疗器械一致；- 确认检验证书上的检测机构和检测日期有效。
五、进货查验记录的填写：进货查验记录应包括以下内容：- 供应商名称、联系方式；- 医疗器械名称、规格、型号；- 进货数量、金额；- 外观检查结果；- 质量检验结果；- 检验证书编号、检测日期。
六、进货查验记录的保存：进货查验记录应保存至少五年，并定期进行归档，以备审计或监管部门的检查。
七、责任追究：对于在进货查验工作中发现的问题和质量不合格的医疗器械，应及时通知采购部门，并要求供应商进行整改或退货处理。
如属于供应商责任，采购部门应与供应商进行协商，并追究其责任；如属于我公司问题，应加强内部管理并进行整改。
医疗医疗器械进货查验记录制度
医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械是医疗行业必不可少的工具，质量的好坏直接关系到患者的健康和生命安全。
为了确保进货的医疗器械质量符合标准，并且能够在使用过程中正常运作，医疗机构需要建立医疗器械进货查验记录制度。
本文将介绍该制度的必要性、制度的内容和执行要点。
一、制度的必要性医疗器械进货查验记录制度的建立有以下几个重要的原因：1. 保障医疗器械质量：医疗器械的质量直接关系到患者的治疗效果和安全。
通过建立进货查验记录制度，可以确保进货的医疗器械符合国家和工业标准，避免使用不合格的产品。
2. 遵守法律法规：医疗器械是特殊的产品，涉及到患者的生命健康。
根据相关法律法规的规定，医疗机构必须对进货的医疗器械进行查验记录，以确保产品的合法合规。
3. 强化质量管理：医疗器械进货查验记录制度是质量管理的重要环节，能够提高医疗机构对医疗器械质量的管控能力，及时发现和排除质量隐患。
二、制度的内容医疗器械进货查验记录制度包括以下几个主要内容：1. 进货查验人员的要求：制度应明确谁可以负责医疗器械的进货查验工作，要求查验人员具有相关的专业知识和经验。
同时，查验人员需要进行培训，增强其对医疗器械质量的认知和理解能力。
2. 进货查验的程序和要求：制度中应规定进货查验的具体程序和要求，包括验货的时间、地点、方法和标准等。
同时，还需要对不同类型的医疗器械制定相应的查验标准，确保查验的科学性和准确性。
3. 进货查验记录的要求：制度中应规定进货查验记录的内容和格式要求。
记录内容应包括医疗器械的名称、型号、批号、生产厂家等基本信息，以及检验结果、评价和处理意见等。
记录格式应清晰明了，便于查阅和管理。
4. 异常情况的处理：制度中应明确当发现医疗器械存在问题或不符合要求时，应该如何处理。
包括暂时隔离、申请退货、追溯产品流向等措施，以确保问题医疗器械不会被使用或流入患者使用的环节。
三、执行要点为了确保医疗器械进货查验记录制度的有效执行，以下是一些要点：1. 宣传意识：医疗机构应加强对医疗器械进货查验记录制度的宣传，使所有相关人员都能够了解制度的重要性和具体要求。